Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проктоседил®
Мазь для местного применения в виде массы почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1540.
10 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с пластиковой насадкой (канюля-дозатор) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.
Гидрокортизон – глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное действие. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль и другие.
Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. В экспериментах in vitro показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter spp., Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella spp., Pasteurella multocida, Brucella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Alcaligenes spp. и Bacillus subtilis), а также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетина сульфату.
Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.
Эскулозид — вещество, сходное по своей химической структуре с рутозидом; уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Бензокаин и бутамбен обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Проктоседил®
- внутренний и наружный геморрой (острый и хронический);
- профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя;
- перианальная экзема;
- проктит;
- острые и хронические трещины заднего прохода;
- предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем;
- послеродовый геморрой.
Режим дозирования
Наружно. Небольшое количество мази следует наносить пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Для более глубокого введения в прямую кишку следует надеть аппликатор на тюбик с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.
Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами Проктоседил® М.
Проктоседил® применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Побочное действие
Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.
Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции и другие реакции повышенной чувствительности.
При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона.
Противопоказания к применению
- туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с отсутствием клинических данных).
Особые указания
Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Проктоседил® не предоставлены.
Условия хранения препарата Проктоседил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Проктоседил®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
В 1 грамме мази содержится: активные вещества:
гидрокортизона ацетат -5,58 мг;
фрамицетина сульфат -10,00 мг;
гепарин натрия -100 ME;
эскулозид -10,00 мг;
бензокаин (этиламинобензоат) -10,00 мг;
бутамбен (бутиламинобензоат) -10,00 мг;
Вспомогательные вещества: холестерин, парафин жидкий (Е905с), парафин мягкий белый (Е905с), полисорбат 80 (Е433), пропиленгликоль (Е1520), макрогол (полиэтиленгликоль) 400 (Е1521), макрогол (полиэтиленгликоль) 4000 (Е1521), макрогол (полиэтиленгликоль) 1500 (Е1521).
Почти белая (с зеленовато-желтоватым оттенком) однородная гомогенная нежирная масса.
Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.
Натриевая соль гепарина является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.
Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.
Внутренний и наружный геморрой; профилактика рёцидивов; перианальная экзема, проктит, трещины заднего прохода; предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем, послеродовый геморрой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя применять при туберкулезном, вирусном, грибковом поражении аноректальной зоны.
Нельзя применять препарат во время беременности и в период кормления грудью. Препарат противопоказан в грудном возрасте.
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.
Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Для более глубокого введения в прямую кишку надеть аппликатор на тюбик с мазью, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, постепенно вынуть аппликатор.
Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами. Проктоседил применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, других реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.
При применении Проктоседила в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.
10 г мази для местного применения в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению и пластиковой насадкой в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Действующие вещества: 1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 5,58 мг фрамицетина сульфата 10,00 мг гепарина натрия 100,00 МЕ Эскулозид 10,00 мг бензокаину 10,00 мг бутамбену 10,00 мг
Вспомогательные вещества: холестерин, масло минеральное, парафин белый мягкий, полисорбат 80, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 1500.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: почти белого цвета с зеленоватым или желтоватым оттенком мягкая и однородная, способная к растекания нежирная мазь без ощутимых крупинок.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. Код АТХ С05А X03.
Фармакологические.
Проктоседил ® — комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав.
Гидрокортизон — ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает серозные выделения.
Фрамицетин — антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Проявляет бактерицидную активность в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter .
Гепарин — антикоагулянт, что предупреждает тромботические осложнения геморроя.
Эскулозид уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Бензокаин и бутамбен — местные анестетики. Они устраняют боль, зуд и спазм аноректального сфинктера.
Фармакокинетика.
Гидрокортизон, который входит в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут.
Другие вещества практически не всасываются и действуют местно.
Внешний и внутренний геморрой; перианальная экзема, проктит.
Туберкулезное поражение аноректальной зоны; вирусное, грибковое поражение или паразитарные инфекции аноректальной зоны, новообразования в области заднего прохода; повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидных местноанестезирующих средств.
Взаимодействие препарата Проктоседил ® с другими препаратами не описано.
С осторожностью назначать препарат больным артериальной гипертензией, пациентам с хронической сердечной недостаточностью.
При применении препарата Проктоседил ® в больших дозах и / или длительное время повышается риск возникновения системных побочных эффектов, обусловленных гидрокортизоном.
Как и при применении всех препаратов, в состав которых входят стероиды для наружного применения, необходимо учитывать возможность системной абсорбции; может развиться недостаточность надпочечников.
Гидрокортизон может вызвать истончение и повреждения кожи, особенно лица.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Проктоседил ® применять в течение короткого времени (не более 7 дней).
Мазь в небольшом количестве наносить пальцем на участки локализации зуда или боли, утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. Для более глубокого введения мази к горловине тюбика присоединять аппликатор (насадку), который ввести в прямую кишку до упора, а затем осторожно нажимать на тюбик в нижней его части, выдавливая мазь и постепенно вынимать тюбик с аппликатором.
Дети. Применение препарата Проктоседил ® детям в возрасте до 3 лет противопоказано.
Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона.
Местные реакции: редко — жжение, сухость слизистой оболочки прямой кишки, возникновения вторичной инфекции, замедление заживления ран. Проктоседил ® может вызвать местные кожные реакции, перианальный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи, дискомфорт в области заднего прохода. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая случаи раздражения, сыпи, сухости кожи, пустулезной акне.
Хотя угнетение функции надпочечников при наружном применении гидрокортизона маловероятно, он может вызвать такую побочное действие при его нанесении на достаточно большой участок, особенно на поврежденную кожу на длительное время или под окклюзионную повязку.
Системные побочные эффекты, связанные с гидрокортизоном, возможны при применении препарата более 7 дней. При длительном применении в высоких дозах возможны эндокринные нарушения: коры угнетение.
Срок годности. 2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом месте, недоступном для детей.
№ 1: по 10 г мази в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с аппликатором в картонной коробке.
Состав
В 1 г мази Проктоседил содержится 10 мг бензокаина (в форме этиламинобензоата), 10 мг бутамбена (в форме бутиламинобензоата), 5,58 мг гидрокортизона ацетата, 10 мг фрамицетина сульфата, 10 мг эскулозида и 100 МЕ гепарина натрия. В качестве вспомогательных соединений использованы: холестерол, жидкий и мягкий белый парафин, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол 400, 1540 и 4000.
В одной ректальной капсуле содержится 5 мг бензокаина (в форме этиламинобензоата), 5 мг бутамбена (в форме бутиламинобензоата), 2,79 мг гидрокортизона ацетата, 5 мг фрамицетина сульфата, 5 мг эскулозида. В качестве вспомогательных соединений использованы: ланолин, жидкий и мягкий белый парафин. Капсулы сделаны из желатина, глицерола (глицерина), метилпарагидроксибензоата (метилпарабена), пропилпарагидроксибензоата (пропилпарабена), титана диоксида (Е171) и воды очищенной.
Форма выпуска
- Мазь Проктоседил, предназначенная для местного применения, имеет не чисто белый цвет с зеленоватым оттенком, выпускается в тубах алюминиевых по 10 или 15 г, укомплектована аппликатором (канюля-дозатором).
- Мягкие желатиновые ректальные капсулы Проктоседил М светло-желтого цвета, внутри — желтовато-белая жирная масса. Свечи Проктоседил реализуются во флаконах темного стекла (по 20 капсул), запечатанных в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противозудное, местноанестезирующее и антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата обеспечивается его составляющими:
- эскулозид – вещество родственное витамину Р, уменьшающему ломкость капилляров;
- действие гидрокортизона (глюкокортикостероида) направлено на ингибирование образования простогландинов и других медиаторов воспаления;
- местное обезболивающее и противозудное действие обеспечивается этиламинобензоатом и бутиламинобензоатом, способным также уменьшать спазм анального сфинктера;
- фрамицетин проявляет активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.
Сведения о фармакокинетике
Гидрокортизон подлежит частичной абсорбции в прямой кишке, время полувыведения примерно 1,5 часа. Активные соединения почти не всасываются и потому действуют местно.
Показания к применению
- наружный и внутренний геморрой (острый, хронический, а также для профилактики);
- послеродовый геморрой;
- проктит;
- перианальная экзема;
- пред- и послеоперационная терапия при геморрое;
- анальные трещины, зуд.
Противопоказания
Свечи Проктоседил от геморроя нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью на любой из составляющих препарата, а также:
- при туберкулезных, вирусных, грибковых поражениях аноректальной зоны;
- новообразованиях в области ректального прохода;
- беременным и кормящим грудью пациенткам, а также детям.
Пациенты с артериальной гипертензией или недостаточностью сердечной функции должны применять препарат с осторожностью.
Побочные действия
Свечи и мазь Проктоседил могут вызывать такие нежелательные побочные реакции как:
- системные эффекты, характерные для терапии глюкокортикоидами;
- аллергические реакции и реакции повышенной чувствительности;
- местные реакции в области прямой кишки: сухость, жжение, дискомфорт;
- развитие вторичной инфекции.
Инструкция по применению Проктоседила (Способ и дозировка)
Свечи Проктоседил, инструкция по применению
Суппозитории и ректальные капсулы рекомендуется вводить с утра, вечером и после каждого акта дефекации.
Мазь Проктоседил, инструкция по применению
Мазь в небольшом количестве выдавить на палец и нанести на участки с зудом или болью, применять каждый день с утра, вечером, и после каждого акта дефекации.
Чтобы ввести препарат глубже можно использовать, имеющийся в комплекте, аппликатор: наденьте его на тюбик, введите в прямую кишку, осторожно нажимая на аппликатор с нижнего конца, постепенно вытяните.
Курс лечения достаточно короткий — не более 1 недели.
Передозировка
Данные не предоставлены производителем.
Взаимодействие
Исследований не проводилось.
Условия продажи
Возможна продажа без рецепта.
Условия хранения
Температура не должна превышать +25 °C.
Срок годности
Срок хранения не должен превышать 2 лет.
При беременности и лактации
Применение при беременности, а также в период вскармливания грудью применение противопоказано в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Не существует структурных заменителей по действующим веществам, однако есть аналоги с подобным фармакологическим эффектом:
- ректальные суппозитории Анузол, Бетиол, Рутес;
- мазь Ауробин, Безорнил.
Отзывы о Проктоседиле
Отзывы о свечах многочисленны, пациенты хвалят и рекомендуют Проктоседил М. Он подходит как особам с острым и хроническим геморроем, мамам после родов, так и для профилактики рецидивов, действует быстро и практически не имеет побочных эффектов.
Отзывы о мази Проктоседил и о ректальных капсулах Проктоседил М позволяют определить положительные характеристики препарата:
- эффективное, быстро действующее средство;
- хорошо снимает боль и зуд.
Цена Проктоседила, где купить
Средняя цена мази Проктоседил (мазь от геморроя 10 г) – 400-450 руб., цена таблеток Проктоседил М несколько выше – 450-470 руб.
Цена свечей Проктоседил (свечи от геморроя 20 шт.) в Украине — 55 грн, мази (туба 10 г) — 49 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Проктоседил мазь (туба 10г)Aventis Pharma
-
Проктоседил мазь (туба 10г)Sanofi Aventis
Ригла
-
Проктоседил мазь 10гHoechst Marion Roussel
показать еще
2140 просмотров
3 октября 2022
Здравствуйте.
Подскажите пожалуйста.
Врач назначил мазь проктоседил 3 недели, до этого тоже применял данную мазь, врачу было сказано об этом.
Но в инструкции написано не применять более 7 дней.
Опасности в этом нет и действовать по назначению врача? Спасибо.
Возраст: 25
На сервисе СпросиВрача доступна консультация проктолога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Хирург
Здравствуйте, Михаил.
С какой целью Вам назначен препарат на такой длительный срок?
Михаил, 4 октября 2022
Клиент
Здравствуйте, прикрепил фото назначения
Хирург
Михаил, посмотрела.
Какие у Вас жалобы? Опишите поподробнее.
Просто рекомендованные Вам препараты малоэффективны при анальной трещине
Михаил, 4 октября 2022
Клиент
Ольга, кровотечения при дефекации и боль некоторое время после
Хирург
Михаил, какой у Вас стул? Запоры не беспокоят?
Михаил, 4 октября 2022
Клиент
Ольга, оформлено-твердый, в данный момент запора нет, но при дефекации есть ощущение будто рана расходится
Хирург
Михаил, в таком случае, по симптомам у Вас действительно есть анальная трещина. С предложенной схемой лечения согласится я не могу. Что касается проктоседила, то этот препарат содержит гормоны, а их использование при аналтной трещине приводит к её хронизации, т. Е этот препарат противопоказан Вам.
Михаил, 4 октября 2022
Клиент
Ольга, спасибо большое!
Как действовать мне?
Хирург
Основное в лечении аналтной трещины это мягкий стул, чтобы он не травмировал анальный канал, второе — это адекватное обезболивание, третье- снятие сфинкткррспазма.
-релибаланс 1саше 1р.д 20дн для улучшения микроцироциркуляции в области сфинктера и нормализации стула.
-форлакс 1пак 2р.д для того, чтобы стул был максимально мягким и не травмировал слизистую анального канала.
-свечи релиф адванс 1св утро и вечер и перед дефекацией до 4х р в сутки 7дн. Свечу нужно придержать, чтобы она не уходила в кишку и сработала локально в зоне болезненности.
-гель релифипин 2р.д на область ануса и анальный канал 3недели.
-мазь постеризан 2р.д на область ануса и анальный канал 3недели.
-диета, стол 3 по певзнеру.
-после дефекации используйте влажные салфетки.
Насколько интенсивно кровит?
Михаил, 4 октября 2022
Клиент
Ольга, т.е. сейчас можно по Вашей схеме начать действовать, а все то — отменить?
Редко без крови, чаще всего на одной из сторон стула и сверху, алые полосы крови и чуть капает.
Михаил, 4 октября 2022
Клиент
Ольга, и форлакс сколько дней?
Хирург
Что из препаратов Вы уже купили?
Из всего вышеперечисленного детралекс (вместо релибаланс) и натальсид можно к рекомендоыанной схеме
Хирург
В течение 1 мес. Допустимо до 3х мес
Михаил, 4 октября 2022
Клиент
Ольга, я уже пролечиваюсь по схеме данной врачом почти 3 недели
Хирург
Михаил, 4 октября 2022
Клиент
Ольга, эффект слабый, чуть меньше кровит и чуть меньше боль
Хирург
В таком рекомендации выше в силе.
Михаил, 4 октября 2022
Клиент
Ольга, спасибо большое!
т.е. Детралекс ещё + 20 дней (я его почти 3 недели принимаю).
+ принимаю Золофт (сертралин) по назначению врача от панических атак.
Всё совместимо с данной схемой?
Хирург
Да, все препараты совместимы.
Релифипин гель наносите тонким слоем на область сфинктера
Хирург
Детралекс если остался допринимайте.
Всё остальное нужно менять.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 0 человек,
средняя оценка 0
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!