Проктоседил таблетки инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Проктоседил^® М
(Proctosedyl^® M)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.09.16

Код ATX:

C05AX03

(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)

В одной капсуле содержится:
Активные вещества:

* — активность 670 мкг/мг

Вспомогательные вещества:

ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий**

** — количество жидкого парафина варьирует, основываясь на количестве фрамицетина сульфата.

Состав оболочки капсулы:

желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Мягкие желатиновые капсулы грушевидной формы светло-желтого цвета, содержащие желтовато-белую жирную массу.

Геморроя средство лечения.

КодАТХ

-С05АХ03.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль.
Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид — вещество сходное по своей химической структуре с витамином Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны.
Беременность и период кормления грудью.
Грудной возраст.
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Проктоседил М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.
Проктоседил М ректальные капсулы можно комбинировать с мазью Проктоседил.
Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочные эффекты
Чувство дискомфорта в области прямой кишки.

Жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

Присоединение вторичной инфекции.

Аллергические реакции.

Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном (при применении ректальных капсул Проктоседил М в высоких дозах и/или в течение длительного времени).

Капсулы ректальные.
20 капсул во флакон темного стекла, с завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре от 8°С до25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Произведено
Авентис Фарма Лтд., Индия. Авентис Хаус, 54/А, Матхурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е) Мумбай 400 093. Претензии потребителей направлять по адресу
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

В одной капсуле содержится:

активные вещества:

фрамицетина сульфат5,00 мг

гидрокортизона ацетат 2,79 мг

эскулозид 5,00 мг

бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг

бутамбен (бутиламинобензоат)5,00 мг

вспомогательные вещества: ланолин (Е913), парафин мягкий белый (Е905с), парафин жидкий (Е905с), желатин, глицерол (глицерин) (Е422), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) (Е216), титана диоксид (Е171), вода очищенная, полиэтиленгликоль 6000.

Мягкие желатиновые капсулы грушевидной формы, светло-желтого цвета.

Код ATX: С05АХО3. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя.

Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Уменьшает различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.

Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Фармакокинетика

Гидрокортизон частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут. Другие компоненты практически не всасываются, а действуют локально.

Симптоматическое лечение внутреннего геморроя.

повышенная чувствительность к компонентам препарата

туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны

беременность и период кормления грудью

детский возраст до 12 лет

Проктоседил® М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.

Максимальная разовая доза 1 капсула в день. Максимальная суточная доза 3 капсулы в день.

Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочные эффекты

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.

При применении Проктоседила® М в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

Применение во время беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

При применении Проктоседила М в высоких дозах и/или в течение длительного времени возможно возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном: вторичных инфекционных поражений, атрофических изменений, гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга).

В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.

При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.

Информация отсутствует.

Не применять одновременно с другими средствами для наружного применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства, на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Формы выпуска

20 ректальных капсул во флаконе из темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

Санофи Индия Лимитед, 54/А, Sir M.V. Road, Andheri (Е), Mumbai — 400093, Индия

На производственных площадях; Софтек Фарма Пвт. Лтд., Индия

Plot No. 708/6, Behind Somnath Temple, Somnath Road, Dabhel, Daman — 396 215, Индия

Действующие вещества: 1 капсула содержит фрамицетина сульфата 5,00 мг гидрокортизона ацетата 2,79 мг Эскулозид 5,00 мг бензокаину 5,00 мг бутамбену 5,00 мг

Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий, масло минеральное, желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная.

Капсулы ректальные.

Основные физико-химические свойства: беловато-желтого цвета, грушевидной формы мягкие желатиновые капсулы, содержащие желтовато-белую полупрозрачную жирную мазь.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. Код АТХ С05А ​​X03.

Фармакологические.

Проктоседил ® М — комбинированное лекарственное средство для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав. Гидрокортизон — ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает серозные выделения.

Фрамицетин — антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая S. aureus, S. faecalis, S. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter тому подобное.

Эскулозид уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Этил и бутиламинобензоат — местные анестетики. Они устраняют боль, зуд и спазм аноректального сфинктера.

Фармакокинетика.

Гидрокортизон, который входит в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут.

Другие ингредиенты практически не всасываются и действуют местно.

Внутренний геморрой перианальная экзема проктит; трещины в анальной области; послеродовой геморрой геморрой в пред- и послеоперационный период.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим амидных местноанестезирующих средств; туберкулезное, вирусное, грибковое поражение или паразитарные инфекции аноректальной зоны, новообразования в области заднего прохода. Период беременности и кормления грудью, детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие препарата Проктоседил ® М с другими препаратами не описано.

С осторожностью назначать препарат больным артериальной гипертензией, пациентам с хронической сердечной недостаточностью.

При применении препарата Проктоседил ® Н в больших дозах и / или длительное время повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

Как и при применении всех препаратов, в состав которых входят стероиды для наружного применения, необходимо учитывать возможность системной абсорбции; может развиться недостаточность надпочечников.

Применение препарата для лечения больных артериальной гипертензией и пациентов с хронической сердечной недостаточностью осуществляется только по назначению и под наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата Проктоседил ® Н в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В острый период ректальные капсулы следует применять утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. После улучшения состояния препарат применять 1 раз в сутки. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. Проктоседил ® М следует применять в течение короткого времени (не более 7 дней).

Не глотать! После применения плотно закрутить крышку на флаконе с капсулами.

Проктоседил ® М можно применять отдельно или в сочетании с мазью проктоседил ® .

Дети. Применение препарата Проктоседил ® М детям в возрасте до 3 лет противопоказано.

Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона.

Местные реакции: редко — жжение, сухость слизистой оболочки прямой кишки, возникновения вторичной инфекции, замедление заживления ран. Могут появляться зуд, боль, сыпь или дискомфорт в области заднего прохода, перианальный дерматит сопровождающееся или не сопровождается атрофией кожи. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая случаи раздражения, сыпи, сухости кожи, пустулезной акне.

Системные побочные эффекты, связанные с гидрокортизоном, возможны при применении препарата более 7 дней. При длительном применении в высоких дозах возможны эндокринные нарушения: коры угнетение.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Срок годности. 2 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом месте, недоступном для детей.

№ 20 по 20 капсул во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

◊ Капсулы ректальные мягкие желатиновые, грушевидной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул — жирная масса желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), титана диоксид (Е171), вода очищенная.

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Комбинированный препарат для лечения геморроя.

Гидрокортизон — глюкокортикоид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль.

Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Эскулозид — вещество, сходное по своей химической структуре с витамином Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

• внутренний геморрой.

• туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• грудной возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью.

Наружно. Проктоседил М следует применять утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до 1 капс./сут.

Проктоседил М ректальные капсулы можно комбинировать с мазью Проктоседил.

Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции.

При применении ректальных капсул Проктоседил М в высоких дозах и/или в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.