Пронин уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги

Ингибитор свободно-радикальных процессов — мембранопротектор, обладающий также антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия обусловлен антиоксидантным и мембранопротекторным свойствами. Подавляет ПОЛ, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Ca2+-независимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что способствует их связыванию с лигандами, сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает концентрацию в головном мозге дофамина.

Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением АТФ и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза.

Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка.

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.

Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, ускоряет восстановление функциональной активности миокарда левого желудочка, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Проинин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004669-250118

Торговое наименование препарата:

Проинин®

Международное непатентованное наименование:

этилметилгидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг;
вспомогательные вещества:
натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 0,47 мг,
вода для инъекций — до 1 мл.

Описание:

Бесцветная или светло-желтая или светло-коричневая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Антиоксидантное средство.

Код АТХ:

N07XX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ноотропное, стресспротективное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность антиоксидантной системы ферментов, восстанавливает нарушенные структуру и функции мембран, оказывает моделирующее действие на ионные каналы, транспорт нейромедиаторов, улучшает синаптическую передачу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия, ишемия, травма, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)), активируя энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшая энергетический обмен в клетке. Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Механизм действия обусловлен способностью этилметилгидроксипиридина сукцината усиливать компенсаторную активацию аэробного гликолиза, снижать степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата со стабилизацией клеточных мембран.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободно-радикальных процессов перекисного окисления липидов. Он активирует супероксидоксидазу, оказывает влияние на физико-химические свойства мембраны, повышает содержание полярных фракций липидов (фосфотидилсерина и фосфотидилинозина и др.) в мембране, уменьшает отношение холестерол/фосфолипиды, уменьшает вязкость липидного слоя и увеличивает текучесть мембраны, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшает энергетический обмен в клетке и, таким образом, защищает аппарат клеток и структуру их мембран. Вызываемое этилметилгидроксипиридина сукцинатом изменение функциональной активности биологической мембраны приводит к конформационным изменениям белковых макромолекул синаптических мембран, вследствие чего он оказывает модулирующее влияние на активность мембраносвязанных ферментов, ионных каналов и рецепторных комплексов, в частности, бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый, усиливая их способность к связыванию с лигандами, повышая активность нейромедиаторов и активацию синаптических процессов.
Фармакокинетика

При однократном и курсовом внутримышечном применении препарата максимальная концентрация этилметилгидроксипиридина сукцината в плазме крови достигается через 0,58 ч. При внутримышечном введении в дозе 400-500 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови 3,5-4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удерживания препарата (MRT) при внутримышечном введении 0.7-1,3 часа. В то же время препарат быстро выводится из плазмы крови и через 4 часа практически не определяется в ней. Фармакокинетические профили достоверно не отличаются как при однократном, так и при постоянном введении. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: в печени образуется 1-й метаболит — 3-оксипиридана фосфат, который в крови под влиянием щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит образуется в больших количествах и обнаруживается в моче в 1-2 сутки введения препарата, является фармакологически активным; 3-й метаболит также выводится в больших количествах почками; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов.

Показания к применению

  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • синдром вегетативной дистонии;
  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  • острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
  • первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
  • острая интоксикация антипсихотическими средствами;
  • острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Острые нарушения функции печени и почек.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Струйно вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения: применяют в первые 10-14 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм: применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации
: следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сут. на протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии: препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах: препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг/сут на протяжении 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ЛИФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов.
Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза -2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами
препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг/сут на протяжении 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат назначают по 200-500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение: в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой рта.
Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особые указания

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 2 или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.

По 6, 10, 12, 20, 50 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул с равным количеством инструкций по применению, с ножами для вскрытия ампул или скарификаторами ампульными помещают в коробку из картона.
Допускается для упаковки для стационаров нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный по 5-10 шт. упаковывать в пакеты из пленки полиэтиленовой или бумаги мешочной.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «Новосибхимфарм» 630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии:

ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Купить Проинин в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг;
вспомогательные вещества:
натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 0,47 мг,
вода для инъекций — до 1 мл.

Бесцветная или светло-желтая или светло-коричневая прозрачная жидкость.

Антиоксидантное средство.

Код АТХ

N07XX.

Фармакодинамика


Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ноотропное, стресспротективное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность антиоксидантной системы ферментов, восстанавливает нарушенные структуру и функции мембран, оказывает моделирующее действие на ионные каналы, транспорт нейромедиаторов, улучшает синаптическую передачу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия, ишемия, травма, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)), активируя энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшая энергетический обмен в клетке. Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Механизм действия обусловлен способностью этилметилгидроксипиридина сукцината усиливать компенсаторную активацию аэробного гликолиза, снижать степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата со стабилизацией клеточных мембран.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободно-радикальных процессов перекисного окисления липидов. Он активирует супероксидоксидазу, оказывает влияние на физико-химические свойства мембраны, повышает содержание полярных фракций липидов (фосфотидилсерина и фосфотидилинозина и др.) в мембране, уменьшает отношение холестерол/фосфолипиды, уменьшает вязкость липидного слоя и увеличивает текучесть мембраны, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшает энергетический обмен в клетке и, таким образом, защищает аппарат клеток и структуру их мембран. Вызываемое этилметилгидроксипиридина сукцинатом изменение функциональной активности биологической мембраны приводит к конформационным изменениям белковых макромолекул синаптических мембран, вследствие чего он оказывает модулирующее влияние на активность мембраносвязанных ферментов, ионных каналов и рецепторных комплексов, в частности, бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый, усиливая их способность к связыванию с лигандами, повышая активность нейромедиаторов и активацию синаптических процессов.

Фармакокинетика


При однократном и курсовом внутримышечном применении препарата максимальная концентрация этилметилгидроксипиридина сукцината в плазме крови достигается через 0,58 ч. При внутримышечном введении в дозе 400-500 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови 3,5-4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удерживания препарата (MRT) при внутримышечном введении 0.7-1,3 часа. В то же время препарат быстро выводится из плазмы крови и через 4 часа практически не определяется в ней. Фармакокинетические профили достоверно не отличаются как при однократном, так и при постоянном введении. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: в печени образуется 1-й метаболит — 3-оксипиридана фосфат, который в крови под влиянием щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит образуется в больших количествах и обнаруживается в моче в 1-2 сутки введения препарата, является фармакологически активным; 3-й метаболит также выводится в больших количествах почками; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов.

  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • синдром вегетативной дистонии;
  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  • острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
  • первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
  • острая интоксикация антипсихотическими средствами;
  • острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Острые нарушения функции печени и почек.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Струйно вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения: применяют в первые 10-14 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм: применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации
: следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сут. на протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии: препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах: препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг/сут на протяжении 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ЛИФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов.
Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза -2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами
препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг/сут на протяжении 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат назначают по 200-500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение: в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой рта.
Прочие: аллергические реакции.

Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 2 или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.

По 6, 10, 12, 20, 50 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул с равным количеством инструкций по применению, с ножами для вскрытия ампул или скарификаторами ампульными помещают в коробку из картона.
Допускается для упаковки для стационаров нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный по 5-10 шт. упаковывать в пакеты из пленки полиэтиленовой или бумаги мешочной.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «Новосибхимфарм» 630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии


ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Проинин

МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Производитель: Новосибхимфарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025899

Информация о регистрации в РК:
27.06.2022 — 27.06.2027

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Проинин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл по

2
мл и 5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.

Код
АТХ N07XX

Показания к применению


острые нарушения мозгового кровообращения


черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм


дисциркуляторная энцефалопатия


синдром вегетативной дистонии


легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза


тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях

— острый
инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии

— первичная
открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной
терапии

— купирование
абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием
неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств


острая интоксикация антипсихотическими средствами

— острые
гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический
панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность
к действующему веществу и к любому
из вспомогательных веществ


острые нарушения функции печени и почек


период беременности и кормления грудью


детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

В
отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с
бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам,
возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие бензодиазепиновых
анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина),
противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические
эффекты этилового спирта.

Специальные
предупреждения

В
отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с
бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам,
возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Пациенты
пожилого возраста

Корректировка
дозы для пожилых пациентов не требуется.

Применение
в педиатрии

У
пациентов в возрасте до 18 лет прием препарата Проинин
противопоказан.

Во
время беременности или лактации

У
беременных и женщин в период кормления грудью прием
препарата Проинин противопоказан.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

В
период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе,
требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными
средствами, механизмами и т.п.).

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Разовая
доза 100 — 500 мг. Суточная доза 500 — 1200 мг. Внутривенно (струйно
или капельно) или внутримышечно.

Максимальная
разовая доза 500 мг. Максимальная суточная доза 1200 мг. Метод
и путь введения

Внутривенно
или внутримышечно
(струйно или капельно). При
инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 %
растворе натрия хлорида. Струйно вводят медленно в течение 5 — 7
мин, капельно — со скоростью 40 — 60 капель в минуту.

Частота
применения с указанием времени приема

Схема
применения зависит от заболевания.

При
острых нарушениях мозгового кровообращения

Проинин применяют в первые 10 — 14 дней — внутривенно капельно
по 200 — 500 мг 2 — 4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200 — 250
мг 2 — 3 раза в сутки в течение 2 недель.

При
черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм

Проинин применяют в течение 10 — 15 дней внутривенно капельно по 200
— 500 мг 2 — 4 раза в сутки.

При
дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации

Проинин следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200
— 500 мг 1 — 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем
внутримышечно по 100 — 250 мг в сутки на протяжении
последующих 2 недель.

Для
курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии

Проинин вводят внутримышечно в дозе 200 — 250 мг 2 раза в сутки на
протяжении 10 — 14 дней.

При
легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при
тревожных расстройствах

Проинин применяют внутримышечно в суточной дозе 100 — 300 мг в сутки
на протяжении 14 — 30 дней.

При
остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии

Проинин вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на
фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты,
бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
(АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а
также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для
достижения максимального эффекта, Проинин желательно вводить
внутривенно, последующие 9 суток Проинин может вводиться
внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем
капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 %
растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме
100 — 150 мл в течение 30 — 90 мин. При необходимости возможно
медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5
минут.

Введение
препарата
(внутривенное
или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8
часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6 — 9 мг на кг массы
тела в сутки, разовая доза — 2 — 3 мг на кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая —
250 мг.

При
открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной
терапии

Проинин вводят внутримышечно по 100 — 300 мг в сутки, 1 — 3 раза в
сутки в течение 14 дней.

При
абстинентном алкогольном синдроме

Проинин вводят в дозе 200 — 500 мг внутривенно капельно или
внутримышечно 2 — 3 раза в сутки в течение 5 — 7 дней.

При
острой интоксикации антипсихотическими средствами

Проинин вводят внутривенно в дозе 200 — 500 мг в сутки на протяжении
7 — 14 дней.

При
острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости

(острый
некротический панкреатит, перитонит
)
Проинин назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в
послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести
заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического
течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только
после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При
остром отечном (интерстициальном) панкреатите
Проинин
назначают
по 200 — 500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе
натрия хлорида) и внутримышечно.

Легкая
степень тяжести

некротического
панкреатита

— по 100 — 200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 %
растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

Средняя
степень тяжести

— по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 %
растворе натрия хлорида).

Тяжелое
течение

— в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном
режиме введения; далее по 200 — 500 мг 2 раза в день с постепенным
снижением суточной дозы.

Крайне
тяжелое течение

— в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования
проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300 —
500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия
хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
усиление побочных действий.

Лечение:
в связи с низкой
токсичностью препарата, передозировка маловероятна. Лечение, как
правило, не требуется, — симптомы исчезают самостоятельно в течение
суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и
симптоматическое лечение.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для
разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется
обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему
врачу.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Очень
редко:


анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница


сонливость


головная
боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой
скоростью введения и носит кратковременный характер)


понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой
скоростью введения и носит кратковременный характер)


сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке,
затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью
введения и носит кратковременный характер)


сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический
привкус во рту


зуд, сыпь, гиперемия


ощущение тепла

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1
мл раствора содержит:

активное
вещество —
этилметилгидроксипиридина
сукцинат
50
мг,

вспомогательные
вещества
:
натрия
дисульфит (натрия пиросульфит),
вода
для инъекций

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная
бесцветная или светло-желтая
жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По
2 или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в коробку из картона.

Срок хранения

3
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре
от
2 до 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения
о производителе

АО
«Новосибхимфарм»

630028,
Россия, г. Новосибирск,

ул.
Декабристов, 275

тел.
(383) 363-32-44;

факс
(383) 363-32-55.

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Новосибхимфарм»

630028,
Россия, г. Новосибирск,

ул.
Декабристов, 275

тел.
(383) 363-32-44;

факс
(383) 363-32-55.

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ИП
«PharmEx», Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Таугуль
3, ул. Сеитова 9.

Тел./факс
+ 7
777 916 06 28,
Е-mail: info@pharmex.kz

1.3_.1_._Проект_ИМП_(ЛВ)_Проинин_рус_(4)_.docx 0.05 кб
Проинин_ЛВ_КАЗ.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

  • По рецепту

Проинин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться

Проинин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт.

🏥 Купить Проинин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Проинин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт. по цене 274₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

  • Форма выпуска:раствор
  • Дозировка:50 мг/мл
  • Производитель

  • Срок годности

    01.05.2024

  • Код товара

    ВФ-00011902

  • Категория

  • Форма отпуска

    по рецепту

Перейти к описанию

все формы выпуска Проинин,
1 шт.

🏥 Купить Проинин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Проинин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт. по цене 274₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Проникающая гидроизоляция для бетона пенетрон инструкция по применению
  • Пронефра для кошек инструкция по применению отзывы
  • Пронейро уколы инструкция по применению
  • Пронейро инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Промэкс гербицид инструкция по применению