Проноран® (Pronoran®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Проноран®
💊 Состав препарата Проноран®
✅ Применение препарата Проноран®
📅 Условия хранения Проноран®
⏳ Срок годности Проноран®
Описание лекарственного препарата
Проноран®
(Pronoran®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2019.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
Лекарственная форма
| Проноран® |
Таб. с контролируемым высвобождением, покр. оболочкой, 50 мг: 29 или 30 шт. рег. №: П N015516/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проноран®
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 5 мг, повидон — 20 мг, тальк — 130 мг.
Оболочка: кармеллоза натрия — 0.71 мг, полисорбат 80 — 0.30 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 3.87 мг, повидон — 6.31 мг, натрия гидрокарбонат — 0.15 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.27 мг, сахароза — 57.17 мг, тальк — 50.37 мг, титана диоксид — 0.78 мг, воск пчелиный белый — 0.07 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
29 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Активное вещество пирибедил является агонистом дофаминергических рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с дофаминергическими рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к дофаминергическим рецепторам типа D2 и D3.
Механизм действия пирибедила обуславливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на дофаминергические рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренергических рецепторов ЦНС (типа α2А и α2С).
Синергическое действие пирибедила, как антагониста α2-рецепторов и агониста дофаминергических рецепторов головного мозга, было продемонстрировано на различных животных моделях с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.
В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза дофаминергического типа как при пробуждении, так и во время сна с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым дофамином. Данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.
Эффективность препарата Проноран® в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и 1 исследование по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 1103 пациента 1-3 стадии по шкале Хен и Яра (Hoehn & Jahr), 543 из которых получали Проноран®. Показано, что Проноран® в дозировке 150-300 мг/сут эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по Унифицированной Шкале Оценки Болезни Паркинсона (UPDRS) III часть (двигательная) в течение более 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев в комбинации с леводопой. Улучшение части «активность в повседневной жизни» по шкале UPDRS II было оценено в тех же значениях.
При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16.6%) было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40.2%).
Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ и интенсивно распределяется.
Максимальная концентрация (Cmax) пирибедила в плазме крови достигается через 3-6 ч после перорального приема лекарственной формы с контролируемым высвобождением. Связь с белками плазмы средняя (несвязанная фракция составляет 20-30%). В связи с низкой связываемостью пирибедила с белками плазмы риск лекарственного взаимодействия при применении с другими препаратами низкий.
Метаболизм
Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.
Выведение
Плазменная элиминация пирибедила носит двухфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 ч. В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что T1/2 пирибедила после в/в введения составляет в среднем 12 ч и не зависит от введенной дозы.
Показания препарата
Проноран®
- в качестве вспомогательной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (расстройства внимания, памяти и т.д.);
- болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно включающих тремор) или в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор;
- в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте, возникающей вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (2 стадия по классификации Leriche и Fontaine);
- терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов и другие).
Режим дозирования
Внутрь. Таблетку следует принимать после еды, запивать половиной стакана воды, не разжевывая.
По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) препарат назначают в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. В более тяжелых случаях — по 50 мг 2 раза/сут.
При болезни Паркинсона в виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделив на 3 приема в день. При необходимости приема препарата в дозе 250 мг рекомендуется принять 2 таб. по 50 мг утром и днем и 1 таб. вечером.
При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 150 мг (3 таб.): рекомендуется разделить на 3 приема.
При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая на 1 таб. (50 мг) каждые 2 недели.
Прекращение лечения
Резкое прекращение терапии агонистом дофаминергических рецепторов связано с риском развития злокачественного нейролептического синдрома. Во избежание этого следует снижать дозу пирибедила постепенно, до полной отмены.
Расстройство привычек и влечений
Во избежание риска возникновения расстройств привычек и влечений следует назначать наименьшую эффективную дозу лекарственного препарата. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью
Исследований применения пирибедила у данной группы пациентов не проводилось. У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью пирибедил следует применять с осторожностью.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения пирибедила у детей и подростков до 18 лет не изучалась, и в настоящее время данные о применении пирибедила в данной популяции отсутствуют. Нет обоснованных показаний к применению пирибедила в педиатрической популяции.
Побочное действие
Отмеченные побочные реакции при приеме пирибедила носят дозозависимый характер и, главным образом, связаны с его дофаминергической активностью. Носят умеренный характер, встречаются, главным образом, в начале лечения и проходят после отмены препарата.
Частота побочных эффектов пирибедила приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты.
При приеме препарата могут встречаться следующие побочные реакции.
Со стороны психики: часто — могут отмечаться психические расстройства, такие как спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации (зрительные, слуховые, смешанные), исчезающие при отмене препарата; неуточненной частоты — агрессия, психотические расстройства (бред, делирий).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, исчезающие при отмене препарата. Прием пирибедила может сопровождаться сонливостью и в крайне редких случаях — выраженной сонливостью в дневное время суток вплоть до внезапного засыпания (см. раздел «Особые указания»); неуточненной частоты — дискинезия (двигательные расстройства).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — гипотензия, ортостатическая гипотензия с потерей сознания или недомоганием или лабильностью АД.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — незначительные желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, метеоризм), которые могут проходить, особенно при подборе соответствующей индивидуальной дозы. Подбор дозы, путем постепенного увеличения дозировки (по 50 мг каждые 2 недели до достижения рекомендованной дозы), приводит к значительному снижению проявления данных побочных эффектов.
Расстройство привычек и влечений: у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших терапию агонистами дофамина, включая пирибедил, отмечалась патологическая склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и переедание/компульсивное переедание (см. раздел «Особые указания»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: неуточненной частоты — при терапии агонистами дофамина сообщалось о развитии периферических отеков.
Аллергические реакции: риск развития аллергических реакций на краситель пунцовый, входящий в состав препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- коллапс;
- острая стадия инфаркта миокарда;
- совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина) (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»);
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью
В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных негативных воздействий на развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Беременность
Было показано, что у мышей пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется в органах плода.
В связи с отсутствием данных препарат не рекомендуется применять во время беременности и у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежных мер контрацепции.
Период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Внезапное засыпание
У некоторых пациентов (особенно у больных болезнью Паркинсона) на фоне приема пирибедила иногда внезапно возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. Внезапное засыпание во время повседневной активности, в некоторых случаях неосознанное или возникающее без предшествующих симптомов, наблюдается крайне редко, но, тем не менее, пациенты, управляющие автомобилем и/или работающие на оборудовании, требующем высокой степени внимания, должны быть предупреждены об этом. При возникновении подобных реакций пациенты должны отказаться от управления автомобилем и/или работ на оборудовании, требующем высокой степени внимания. Кроме того, необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы пирибедила или прекращении терапии данным препаратом.
Ортостатическая гипотензия
Известно, что агонисты дофамина нарушают системную регуляцию АД, в результате чего может развиться ортостатическая гипотензия.
Рекомендуется контролировать АД, особенно в начале лечения, в связи с общим риском развития ортостатической гипотензии, связанной с приемом дофаминергических препаратов.
Учитывая возраст популяции, получающей терапию пирибедилом, следует учитывать риск падений, которые могут быть вызваны внезапным засыпанием, гипотензией или спутанностью сознания.
Расстройство привычек и влечений
Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления развития расстройства поведения.
Пациенты и их опекуны должны быть предупреждены о возможных симптомах расстройства привычек и влечений (склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и переедание/компульсивное переедание) при приеме агонистов дофамина, в т.ч. пирибедила. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом.
Расстройства поведения
Сообщалось о случаях расстройства поведения, которые были связаны с такими проявлениями, как спутанность сознания, возбуждение, агрессия. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом.
Психотические расстройства
Агонисты дофамина могут вызвать или усилить психотические расстройства такие, как бред, делирий и галлюцинации (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»). При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом.
Дискинезия (двигательные расстройства)
У пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона на фоне приема препаратов леводопы в начале титрации дозы пирибедила может развиться дискинезия. В этом случае следует снизить дозу пирибедила.
Злокачественный нейролептический синдром
Сообщалось о симптомах, схожих со злокачественным нейролептическим синдромом, при резкой отмене дофаминергических препаратов (см. раздел «Режим дозирования»).
Периферические отеки
Сообщалось о возникновении периферических отеков на фоне терапии агонистами дофамина. Это следует учитывать при назначении пирибедила.
Вспомогательные вещества
Краситель пунцовый, входящий в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, имевшим эпизоды сильной сонливости и/или внезапного засыпания во время терапии пирибедилом, следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием, требующим высокой степени внимания, до исчезновения данных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, что обусловлено действием на хеморецепторную триггерную зону; лабильность АД (повышение или снижение); нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками, одновременное назначение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными средствами и не следует назначать дофаминергические противопаркинсонические лекарственные средства (вследствие блокирования нейролептиками дофаминергических рецепторов).
Агонисты дофаминергических рецепторов могут вызывать или усиливать психотические расстройства. Если требуется назначение нейролептиков пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение дофаминергическими противопаркинсоническими средствами, доза последних должна постепенно снижаться до окончательной отмены (внезапная отмена дофаминергических препаратов связана с риском развития «злокачественного нейролептического синдрома») (см. раздел «Особые указания»).
Противорвотные нейролептики: следует применять противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов.
В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и тетрабеназином одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется.
Не рекомендуется применение пирибедила совместно с алкоголем.
Следует соблюдать осторожность при назначении пирибедила с другими лекарственными средствами, обладающими седативным действием.
Условия хранения препарата Проноран®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Проноран®
Срок годности — 3 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту врача.
Контакты для обращений
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
|
|
АО «Сервье» 125196 Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 7/8/9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Когнитивные нарушения и их лечение Пронораном в клинической практике
Статьи
А.П.Бабкин
Кафедра поликлинической терапии ВГМА им. Н.Н.Бурденко
Резюме. Проноран оказывает положительный ноотропный эффект при недементных КН сосудистой этиологии.
Ключевые слова: когнитивные нарушения, лечение, Проноран.
Cognitive Disturbances And It’s Therapy By Pronoran In Clinical Practice
A.P.Babkin
Department of policlinic therapy, Burdenko Medical Academy
Summary. Pronoran produce a positive nootropic effect on non-demented cognitive disturbances of the vascular origine.
Key words: cognitive disturbances, therapy, Pronoran.
Введение
Последние десятилетия ХХ в. характеризовались значительными изменениями возрастной структуры населения. Существенно увеличилась доля лиц пожилого и старческого возраста. По приблизительным данным, их численность в конце 1990-х годов составила более 400 млн человек [3, 4, 28, 30, 33].
Пожилой возраст часто ассоциируется со снижением памяти и других когнитивных способностей. В процессе старения головной мозг претерпевает ряд закономерных инволютивных изменений, результатом которых становится ослабление концентрации внимания и оперативной памяти. В норме эти изменения выражены незначительно и компенсируются жизненным опытом. Однако, помимо физиологических изменений, старение часто сопровождается хроническими неврологическими заболеваниями, которые приводят к более выраженным когнитивным расстройствам. Так, пожилой возраст является наиболее сильным фактором риска нейродегенеративных и сосудистых заболеваний головного мозга [11, 22, 40, 41].
О когнитивных нарушениях (КН) говорят в тех случаях, когда отмечается ухудшение одной или более познавательных функций головного мозга — памяти, гнозиса, речи, праксиса и интеллекта относительно индивидуальной нормы для данного пациента [7].
Медико-социальное значение КН обусловлено рядом факторов [17, 21]:
КН — мультидисциплинарная проблема, в решение которой вовлечены специалисты многих направлений (неврологи, кардиологи, терапевты и др.). К сожалению, КН часто диагностируют на стадии выраженных нарушений — деменции, когда возможность оказания эффективной медицинской помощи значительно снижена.
КН принято классифицировать по степени тяжести. Выделяют легкие, умеренные и тяжелые КН [21, 27]. Если вследствие КН возникает частичная или полная зависимость от посторонней помощи, речь идет о тяжелых КН (деменции). Для практических целей важна своевременная диагностика КН, так как именно на ранних этапах поражения головного мозга можно ожидать наибольшего успеха терапевтических мероприятий.
В большинстве случаев сосудистые легкие и умеренные КН рассматриваются как преддементная форма сосудистой деменции, что, как показывают результаты длительного наблюдения за больными, имеет под собой весьма существенные основания. Так, в течение 5 лет после установления этого диагноза деменция развилась у 46% пациентов [33].
Для диагностики КН в клинической практике и научных исследованиях чаще всего используют нейропсихологические методы. Наиболее популярными и простыми для интерпретации методиками являются Краткая шкала оценки психического статуса (КШОПС; Mini-Mental State Examination) [30], батарея лобной дисфункции (Frontal Assessment Battery) [16], тест рисования часов, Монреальская шкала оценки когнитивных функций [42].
Артериальная гипертензия (АГ) является хорошо изученным и доказанным независимым фактором риска развития инсульта, инфаркта миокарда и других сердечно-сосудистых заболеваний.
В последние десятилетия активно изучается роль АГ в развитии и прогрессировании нарушения когнитивных функций. В 1993 г. V.Hachinsi предложил термин «сосудистые когнитивные расстройства» (СКР) для обозначения нарушений когнитивных функций, возникающих вследствие цереброваскулярного заболевания [34]. По данным литературы, когнитивные расстройства выявляются у 73% пациентов среднего и пожилого возраста с длительной (более 5 лет) АГ в виде умеренных (26,5%) и легких (46,5%) КН [18].
Нормализация артериального давления (АД) — одно из наиболее эффективных направлений профилактики развития и прогрессирования когнитивных расстройств у пациентов с АГ. Риск развития когнитивных расстройств значительно снижается у пациентов с АГ. получающих регулярную антигипертензивную терапию и адекватно контролирующих АД.
Однако результаты антигипертензивной терапии с точки зрения эффективности профилактики и лечения КН противоречивы. Если в исследованиях PROGRESS (комбинация ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) периндоприла и диуретика индапамида) и SYST-EUR (Systolic Hypertension in Europe trial; в качестве антигипертензивнго средства использовался нитрендипин из группы блокаторов кальциевых каналов) удалось показать превентивный характер гипотензивной терапии [29, 31, 32], то в исследовании SCOPE не удалось однозначно выявить преимущества антигипертензивной терапии в отношении снижения риска КН [38].
Особый интерес представляют результаты многоцентрового исследования SYST-EUR, в котором приняли участие около 3 тыс. недементных пациентов старше 60 лет с изолированной систолической АГ. Больные получали дигидропиридиновый антагонист кальция II поколения с возможным добавлением ИАПФ и/или тиазидного диуретика, чтобы достигнуть уровня систолического АД менее 150 мм рт. ст. Другая группа больных получала плацебо. Терапия длительно действующим дигидропиридиновым антагонистом кальция II поколения у пациентов с АГ достоверно снижала частоту развития деменции на 50% по сравнению с плацебо (7,7 против 3,8 случая на 1 тыс. пациентов в год) [31, 32].
Приведенные результаты многоцентровых исследований, подчеркивающие значение контроля АД с помощью антигипертензивной терапии с целью предупреждения когнитивных расстройств, тем не менее, свидетельствуют о необходимости применения лекарственных препаратов другого механизма действия. Для улучшения когнитивных функций у пациентов с АГ могут быть использованы разные лекарственные средства: ноотропные (пирацетам), аминокислотные и пептидергические (актовегин, церебролизин), ацетилхолинергические (донепизил, галантамин, ривастигмин), глутаматергические (акатинола мемантин), стандартизованный экстракт гинкго билобы (танакан), а также винпоцетин, глиатилин, инстенон и ряд других лекарственных средств [8].
Как при хронической сосудистой мозговой недостаточности, так и при нейродегенеративном процессе патогенетически обоснованной является оптимизация церебральной микроциркуляции с помощью так называемых сосудистых или вазоактивных препаратов. Сосудистые препараты можно разделить на следующие основные фармакологические группы:
Нейрометаболическая терапия
К настоящему времени накоплен богатый практический опыт применения при легких и умеренных КН препаратов, стимулирующих нейрональные метаболические процессы. С этой целью используют производные пирролидона (пирацетам, анирацетам, карфедон и др.), аминокислотные (глицин, семакс) и пептидергические (ноопепт, церебролизин и др.) препараты, а также предшественники ацетилхолина [9, 14, 15].
Точный механизм действия нейрометаболических препаратов неизвестен. Однако экспериментально показано, что под влиянием нейрометаболической терапии в нервных клетках происходит увеличение числа рибосом, интенсифицируется синтез белка, выработка ацетилхолина и других нейротрансмиттеров, что благоприятно влияет на активность нейронов и их способность к установлению новых функциональных связей (т.н. нейрональная пластичность). В клинической практике эффективность нейрометаболической терапии убедительно показана при хронической сосудистой мозговой недостаточности, на начальных стадиях дегенеративного процесса, при возрастном снижении памяти и внимания, а также в восстановительном периоде после острого церебрального повреждения (инсульт, черепно-мозговая травма и др.) [9, 14, 15].
В обеспечении когнитивной деятельности ключевую роль играют процессы синаптической передачи [3, 4, 36]. Оптимизация синаптической передачи с помощью препаратов, воздействующих на нейротрансмиттерные системы, является перспективной стратегией терапии КН [37].
Накоплен значительный опыт применения дофаминергических и норадренергических препаратов при недементных КН. Эффективность Пронорана (пирибедила), который сочетает дофаминергические и норадренергические свойства, изучалась более чем в 15 клинических исследованиях, в которых принимали участие в общей сложности более 7 тыс. пациентов из разных стран мира. У пациентов с возрастными нарушениями памяти и внимания и умеренными КН эффективность препарата доказана [6, 25]. При этом эффективность пирибедила превосходила эффективность монотерапии сосудистыми препаратами [10].
В 1988 г. проведено исследование эффективности препарата Проноран у 684 пожилых больных (средний возраст — 66 лет), страдавших головокружениями, расстройствами памяти и настроения [44]. Больные в течение 3 мес ежедневно принимали Проноран в дозе 50 мг однократно. Проноран достоверно улучшил память на недавние события — на 34,8%, а также способствовал регрессу КН — на 33% (улучшались скорость мышления, ориентация во времени и пространстве).
Особо следует отметить работу D.Nagaraja и соавт., в которой с помощью двойного слепого метода исследования оценивалась эффективность применения пирибедила у пациентов с синдромом умеренных КН. Показано, что применение пирибедила сопровождается достоверно большим улучшением когнитивных функций по КШОПС по сравнению с плацебо [40].
Согласно требованиям доказательной медицины, двойные слепые плацебо-контролируемые рандомизированные исследования являются основным и абсолютно необходимым методом оценки эффективности препаратов. Однако этот метод также имеет определенные ограничения, которые препятствуют механическому перенесению полученных результатов на повседневную клиническую практику. Как известно, отбор пациентов при проведении клинических исследований проводится по определенным критериям, которые, как правило, значительно ограничивают число сопутствующих заболеваний и применение других препаратов. Также не всегда можно однозначно интерпретировать практическое значение изменений по психометрическим шкалам, которые получены в ходе рандомизированных исследований.
Поэтому целесообразен дополнительный анализ результатов применения того или иного препарата в условиях реальной клинической практики. При этом наряду с психометрическими шкалами используют так называемые шкалы общего клинического впечатления. Последние предоставляют лечащему врачу достаточную свободу в оценке практического значения проводимой терапии на основании совокупности изменений клинического статуса пациента. Применение шкал общего клинического впечатления является общепринятым в мировой практике методом и настоятельно рекомендуется как экспертами в области когнитивной неврологии, так и официальными контролирующими органами здравоохранения разных стран мира.
Одно из наиболее масштабных исследований эффективности пирибедила состоялось в 2005-2007 гг. в России в рамках программы «ПРОМЕТЕЙ» (Программа изучения эффективности Пронорана при синдроме умеренных когнитивных расстройств в рамках дисциркуляторной энцефалопатии) [6]. Базой исследования «ПРОМЕТЕЙ» была клиническая практика российских неврологов амбулаторного звена из разных городов Российской Федерации (более 50 городов из разных регионов). В рамках программы «ПРОМЕТЕЙ» терапию пирибедилом прошли более 2,5 тыс. пациентов [6] — иными словами, результаты данного исследования основаны на большом клиническом материале. Целью программы «ПРОМЕТЕЙ» были изучение распространенности КН в неврологической практике и оценка эффективности дофаминергической и норадренергической терапии при легких и умеренных (недементных) КН возрастного и/или сосудистого характера.
Программа «ПРОМЕТЕЙ» состояла из двух основных частей. В первой части в качестве основного метода исследования использовали нейропсихологические тесты, во второй эффективность проводимой терапии оценивали с помощью шкалы общего клинического впечатления.
В 1-й части исследования — «ПРОМЕТЕЙ» (участвовали 3210 пациентов пожилого возраста) положительный эффект пирибедила при легких и умеренных КН был продемонстрирован с помощью основных нейропсихологических шкал: КШОПС и теста «рисование часов». Указанные шкалы являются базовыми в клинической практике для объективизации и оценки выраженности КН. Пациенты, у которых были диагностированы легкие или умеренные КН (574 человека, средний возраст 69,5±5,5 года), получали Проноран (прибедил) в дозе 50 мг/сут в течение 3 мес. Из них 385 пациентов получали пирибедил в виде монотерапии, а 189 — в сочетании с другими сосудистыми и/или метаболическими препаратами. Положительный эффект, зафиксированный с помощью данных методов исследования, свидетельствует об объективном регрессе выраженности когнитивных расстройств у леченных пациентов [6, 30, 39].
Во второй части исследования («ПРОМеТеЙ-П») участвовали 2058 пациентов старше 50 лет (средний возраст 64,9±8,3 года) с диагнозом «дисциркуляторная энцефалопатия I или II стадии» и с легкими или умеренными КН. Все пациенты принимали пирибедил в дозе 50 мг/сут в один прием в течение 3 мес. Монотерапию данным препаратом проводили 1181 пациенту, 875 пациентов получали пирибедил в сочетании с другими сосудистыми и метаболическими препаратами. Различий по возрасту, полу и выраженности КН между пациентами, получавшими монотерапию пирибедилом и комбинированное лечение, не отмечалось. Эффективность терапии оценивали на 6 и 12-й неделях лечения с помощью шкалы общего клинического впечатления [43].
Результаты исследования
Из обследованных в рамках «ПРОМЕТЕЙ-I» пациентов жалобы на снижение памяти или умственной работоспособности предъявляли 2677 (83,4%). Из них в 2190 случаев КН были подтверждены с помощью объективных нейропсихологических методов (68,2%). При этом у 810 пациентов (25,2%) результат по КШОПС составил 24 балла или менее, что свидетельствует о наличии выраженных КН. У остальных 1380 пациентов (43,0%) результат по КШОПС составил 25-27 баллов или были заметные ошибки в тесте «рисование часов» при нормальном показателе КШОПС.
На фоне терапии пирибедилом отмечали достоверное улучшение выполнения нейропсихологических тестов. Средний результат по КШОПС изменился с 26,0±1,0 до 27,9±3,5 балла на 12-й неделе лечения (p<0,05). На фоне проводимой терапии достоверно уменьшилась доля пациентов, допустивших ошибки в тесте «рисование часов»: до лечения такие ошибки имели место у 48,6% пациентов, а после лечения — лишь у 14,3% (p<0,0001).
Положительный ноотропный эффект пирибедила подтвержден с помощью шкал общего клинического впечатления. На 12-й неделе лечения в 85% случаев зафиксировано улучшение (у 25% пациентов — выраженное, у 40% — умеренное, у 20% — небольшое), что свидетельствует о значимом для повседневной жизни регрессе выраженности КН у подавляющего большинства пациентов [6].
Статистически значимых различий между пациентами, получавшими моно- (пирибедил) и комбинированную терапию (пирибедил + другой сосудистый и/или ноотропный препарат), ни по результатам нейропсихологических тестов, ни по шкале общего клинического впечатления не зарегистрировано.
Терапия пирибедилом характеризовалась удовлетворительным профилем безопасности и переносимости. Нежелательные явления отмечены у 15% пациентов (наиболее распространенные — тошнота, головокружение, рвота, головная боль, повышенная сонливость, боль или дискомфорт в эпигастрии, диспепсия, общая слабость). Однако они не причиняли вреда здоровью и крайне редко (менее 1% случаев) являлись причиной прекращения терапии. Несколько чаще нежелательные явления отмечались у пациентов, получающих комбинированную терапию [6].
Результаты проведенного исследования продемонстрировали высокую распространенность КН в повседневной амбулаторной неврологической практике. До 70% пациентов пожилого возраста, обратившихся к неврологу, имели ту или иную степень КН. Эти данные позволяют считать когнитивные расстройства одним из самых частых симптомов в неврологической практике.
Высокая выявляемость КН в рамках программы «ПРОМЕТЕЙ» была обусловлена использованием врачами нейропсихологических методов исследования. Диагностика КН требует применения хотя бы минимального набора нейропсихологических тестов. Проведенное исследование позволяет рекомендовать КШоПС и тест рисования часов для широкого применения в практической деятельности неврологов и врачей других специальностей [10, 30].
Таким образом, опыт практического применения пирибедила в условиях повседневной амбулаторной практики согласуется с результатами клинических исследований. Положительный эффект терапии пирибедилом показан у пациентов с недементными (легкими или умеренными) КН. Это имеет особое значение, так как в настоящее время отсутствует единый общепринятый протокол ведения пациентов с недементными когнитивными расстройствами [12, 22, 23, 35, 36].
В то же время распространенность недементных КН у лиц пожилого возраста значительно превышает распространенность деменции [28, 33].
Менее тяжелые КН также снижают качество жизни пациентов и их ближайших родственников, наносят социально-экономический ущерб обществу в целом, представляют собой значимый фактор риска развития деменции в ближайшем будущем [42].
Как показывает практический опыт применения пирибедила, проанализированный в рамках программы «ПРОМЕТЕЙ», данный препарат сочетается с другими ноотропными и сосудистыми препаратами и может использоваться как составная часть комбинированной терапии КН. В то же время различий в ноотропном эффекте при применении монотерапии пирибедилом и комбинации данного препарата с другими сосудистыми и ноотропными лекарственными средствами не зарегистрировано.
В Воронежской области в 2010 г. врачами общей практики в рамках программы «Панорама» проведена оценка эффективности Пронорана у пациентов с возрастными расстройствами памяти и внимания. У всех пациентов перед включением в программу оценивали когнитивный статус (методика МИНИ-КОГ: тест рисования часов, воспроизведение слов). Кроме того, у всех больных были оценены повседневная активность (зависим или нет от окружающих) и обще состояние (норма, возрастные расстройства памяти и внимания — умеренные КН, деменция -тяжелые КН).
Критерии включения в программу:
1) возраст старше 50 лет;
2) ошибки в тесте рисования часов;
3) трудности воспроизведения с подсказкой хотя бы одного слова;
4) независимость и самостоятельность пациента от окружающих (отсутствие деменции).
При подтверждении признаков возрастных расстройств памяти и внимания (кроме деменции) пациента включали в программу «Панорама».
В соответствии с протоколом исследования пациенты получали Проноран в дозе 50 мг/сут в течение 3 мес. До начала терапии Пронораном на каждого пациента врач заполнял анкету, включавшую жалобы пациента, отражающие состояние памяти и внимания, основной клинический диагноз, сопутствующую терапию, наиболее важные моменты, с точки зрения лечащего врача для назначения Пронорана (эффективность, переносимость, удобство приема и др.), а также препятствия для назначения данного препарата (недостаточный опыт, цена, эффективность, переносимость). После окончания лечения повторно заполнялась анкета, которая позволяла оценить степень эффективности и переносимости препарата, детализировать личное отношение врача к Пронорану, а также провести субъективную оценку больными эффективности и переносимости препарата, выяснить желание пациента продолжить терапию Пронораном в дальнейшем.
В общей сложности в исследование были включены 37 пациентов. В качестве основного диагноза наиболее часто фигурировали гипертоническая болезнь, дисциркуляторная энцефалопатия, церебральный атеросклероз и др.
Общее клиническое впечатление о Проноране оказалось следующим.
Врачи достаточно высоко оценивали эффективность Пронорана при лечении умеренных когнитивных нарушений: 7 (18,9%) — «отлично», 30 (81,1%) — «хорошо» (рис. 1).
Рис. 1. Оценка эффективности Пронорана лечащими врачами и пациентами.
Субъективная оценка эффективности Пронорана больными с возрастными нарушениями памяти и внимания соответствовала врачебной оценке: 36 больных отметили улучшение, а один пациент — значительное улучшение. Не выявлено больных с ухудшением. Лечащие врачи достаточно высоко оценили переносимость больными Пронорана (рис. 2): высокая (5 баллов) отмечена у 5 (13,5%) больных, хорошая (4 балла) — у 32 (86,5%).
Рис. 2. Оценка переносимости Пронорана лечащими врачами и пациентами.
Только 2 (5,4%) больных отметили умеренно выраженные побочные явления, 21 (56,8%) больной — отличную переносимость (без побочных явлений), 14 (37,8%) — хорошую (слабые побочные явления).
Среди возможных препятствий к назначению Пронорана у данной категории больных были отмечены: стоимость препарата (11 человек; 29,7%), недостаточный опыт (12 человек; 32,4%), сочетание недостаточного опыта и стоимости препарата (9 человек; 24,3%). Практически все участвовавшие в программе пациенты выразили желание продолжить терапию Пронораном.
Таким образом, Проноран оказывает положительный ноотропный эффект при недементных (легких и умеренных) КН сосудистой этиологии. Данный эффект не только фиксируется с помощью психометрических шкал, но и, по оценке лечащих врачей, существенно меняет клинический статус пациентов. Эффективность в отношении когнитивных расстройств, а также удовлетворительные профили переносимости и безопасности у пациентов пожилого возраста позволяют рекомендовать пирибедил для широкого клинического применения при КН. Учитывая тот факт, что КН существенно снижают качество жизни, можно ожидать высокого комплаенса пациентов, страдающих расстройством познавательных функций.
ЛИТЕРАТУРА
1. Андреев НА., Моисеев В.С. Антагонисты кальция в клинической медицине. М.: РЦ «Фармединфо», 1995.
2. Верещагин НВ., Моргунов ВА., Гулевская Т.С. Патология головного мозга при атеросклерозе и артериальной гипертонии. М., 1997.
3. Гаврилова СИ. Фармакотерапия болезни Альцгеймера. М.: Пульс, 2003.
4. Дамулин ИВ. Болезнь Альцгеймера и сосудистая деменция Под ред. Н.Н.Яхно. М., 2002.
5. Дамулин ИВ. Легкие когнитивные нарушения. Cons. Med. 2004; 2:149-153.
6. Захаров ВВ. Всероссийская программа исследований эпидемиологии и терапии когнитивных расстройств в пожилом возрасте («ПРОМЕТЕЙ»). Неврологич. журн. 2006; 11: 27-32.
7. Захаров ВВ. Когнитивные нарушения в неврологической практике. Трудн. пациент. 2005; 5:15-8.
8. Захаров ВВ. Применение танакана в нейрогериатрической практике. Неврол. журн. 1997; 5:42-9.
9. Захаров В.В., И.В.Дамулин, Н.Н.Яхно. Медикаментозная терапия деменций. Клин. фармакол. и тер. 1994; 3 (4): 69-75.
10. Захаров ВВ., Локшина АБ. Применение препарата Проноран (пирибедил) при легких когнитивных расстройствах у пожилых больных с дисциркуляторной энцефалопатией. Неврол. журн. 2004; 2:30-5.
11. Захаров ВВ., Яхно НН. Нарушения памяти. М.: Гэотар-МЕД, 2003.
12. Локшина А.Б., Захаров В.В. Легкие и умеренные когнитивные нарушения при дисциркуляторной энцефалопатии. Неврол. журн. 2005; 11 (Прил. 1): 57-63.
13. Назинян А.Г. Сосудистая деменция и болезнь Альцгеймера. Функциональная диагностика. 2006; 3: 64-8.
14. Островская Р.У., Гудашева ТА., Трофимов С.С., Сколдчнов А.П. Фармакология ноотропов. М., 1989; с. 26-35.
15. Островская Р.У. Ноотропы и нейролептики: есть ли общность в мишенях и нейрорегуляторных механизмах реализации? Доклад на конгрессе «Человек и лекарство». 2003.
16. Пилипович АА., Захаров ВВ., Дамулин ИВ. Лобная дисфункция при сосудистой деменции. Клин. геронт. 2001; 6:35-41.
17. Симоненко ВБ., Широков ЕА. Превентивная кардионеврология. СПб., 2008.
18. Старчина ЮА. Ранняя диагностика и лечение когнитивных расстройств у пациентов с артериальной гипертензией. Автореф. дис. … канд. мед. наук. М., 2006.
19. Суслина З.А., Гераскина Л.А., Фонякин А.В. Артериальная гипертония, сосудистая патология мозга и антигипертензивное лечение. М., 2006.
20. Шевченко О.П., Праскурничий ЕА., Яхно Н.Н., Парфенов В.А. Артериальная гипертония и церебральный инсульт. М., 2001.
21. Яхно НН. Когнитивные расстройства в неврологической клинике. Неврол. журн. 2006; Прил. 1: 4-12.
22. Яхно Н.Н., Захаров В.В. Легкие когнитивные нарушения в пожилом возрасте. Неврол. журн. 2004; 1:4-8.
23. Яхно Н.Н., Захаров В.В., Локшина А.Б. Нарушения памяти и внимания в пожилом возрасте. Журн. неврол. и психиатр. 2006; 2: 58-62.
24. Яхно Н.Н., Локшина А.Б., Захаров В.В. Легкие и умеренные когнитивные расстройства при дисциркуляторной энцефалопатии. Клин. геронтол. 2005; 11: 38-9.
25. Яхно Н.Н., Преображенская И.С. Проноран в лечении больных с ранними стадиями болезни Паркинсона. Неврологич. журн. 2004; 9 (6) 34-8.
26. Ban TA, Morey L, Aguglia E et al. Nimodipine in the treatment of old age dementias. Prog Neuropsychol Pharmacol Biol Psych 1990; 14:350-9.
27. Cacciatore F, Abete P, Ferrara N et al. The role of blood pressure in cognitive impairment in an elderly population. J Hypertension 2002; 15: 135-42.
28. DiCarlo A, Baldereschi M, Amaducci L et al. Cognitive impairment without dementia in older people: prevalence, vascular risk factors, impact on disability. The Italian Longitudinal Study on Aging.J Am Ger Soc 2000; 48: 775-82.
29. Dufouil C, Chalmers C, Coskun O et al. Effects of blood pressure lowering on cerebral white matter hyperintensities in patients with stroke. The PROGRESS (Pcrindopril Protection against Recurrent Stroke Study) magnetic resonance imaging substudy. Circulation 2005; 1 (12): R1644-50.
30. Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. MiniMental State: a practical guide for grading the mental state of patients for the clinician. J Psych Res 1975; 12:189-98.
31. Forette F, Seux ML. Staessen JA. Prevention of dementia in randomised double-blind placebocontrolled Systolic Hypertension in Europe trial. Lancet 1998; 352: 1347-51.
32. Forette F, Seux ML, Staessen JA et al. Prevention of dementia in randomised double-blind placebo-controlled Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) trial Lancet 1998; 352:2046-52.
33. Graham JE, Rockwood K, Beattie EL et al. Prevalence and severity of cognitive impairment with and without dementia in an elderly population. Lancet: 1997; 349: 1793-6.
34. Hachinski V, Bowler JV. Vascular dementia: diag nostic criteria for research studies. Neurology 1993; 43:2159-60.
35. Jelic V, Kivipelto M, Winblad B. Clinical trials in mild cognitive impairment: lessons for thefuture. J Neurology Neurosurgery Psychiat 2006; 77 (7): 892.
36. Knopman DS. Current treatment of mild cognitive impairment and Alzheimer’s disease. Cur Neurol Nerosci Rep 2006; 6 (5): 365-71.
37. Kurshner HS. Mild cognitive impairment: to treat or not to treat? Cur Neurol Neurosci Rep 2005; 5 (6): 455-7.
38. Lithell H, Hansson L, Skoog I et al. The Study on Cognition and Prognosis in the Elderly (SCOPE): principal results of a randomized double-blind intervention trial. J Hypertens 2003; 21: 875-86.
39. Lovenstone S, Gauthier S. Management of dementia. London: Martin Dunitz, 2001.
40. Nagaraia D, Jayashree S. Randomised study of the dopamine receptor agonist piribedil in the treatment of mild cognitive impairment. Am J Psychiat 2001; 158 (9): 1517-9.
41. Nasreddine ZS, Phillips NA, BOdirian V et al. The Montreal Cognitive Assessment (MoCA): A Brief Screening Tool For Mild Cognitive Impairment. Journal of the American Geriatrics Society 2005; 53:695-9.
42. Petersen RS, Smith GE, Waring SC et al. Aging, memory and mild cognitive impairment. Int Psychogeriatr 1997; 9:37-43.
43. Reisberg B. Global measures: utility in defining and measuring treatment response in dementia. Int Psychoger 2007; 19 (3): 421-56.
44. Corradino C. Trivastal retard 50 in every day medical practice, its value in treatment of dizziness, tinnitus and memory disoders. Tribune Med 1988; March: 39-42.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Препарат для лечения болезни Паркинсона, агонист дофаминовых рецепторов.
Код ATX: N04BC08
Данный препарат показан для лечения болезни Паркинсона:
— в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором)
— либо в комбинации с препаратами леводопы, с начала заболевания или в качестве дополнения (особенно, при формах с тремором).
НЕ ПРИНИМАТЬ данный препарат в следующих случаях:
• повышенная чувствительность к пирибедилу или одному из вспомогательных веществ
• инфаркт миокарда или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
• в комбинации с противорвотными нейролептиками (см. «Прием других препаратов»)
ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
Посоветуйтесь со своим врачом, если на фоне приема ПРОНОРАНА® у вас наблюдается повышенная сонливость или случаи внезапного наступления сна.
Необходимо принимать во внимание возраст пациента, поскольку существует риск падений, связанных с гипотензией, наступлением внезапного засыпания или с синдромом спутанного сознания у пожилых пациентов.
Скажите вашему доктору, если вы или члены вашей семьи/человек, который за вами ухаживает, замечают, что вы стремитесь или настоятельно ведете себя необычным для вас способом, и вы не можете противостоять этим импульсам, стремлению или соблазну определенных действий, которые могут навредить вам или другим людям. Это называется расстройством импульсного контроля и может включать в себя зависимость от азартных игр, чрезмерное переедание, или ненормально высокое половое влечение или увеличение сексуальных мыслей или ощущений. Ваш доктор может при необходимости отрегулировать дозировку или отменить прием препарата.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ МЕЖДУ РАЗНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, особенно нейролептиками (кроме клозапина), тетрабеназином и некоторыми препаратами, которые используются для предупреждения тошноты и рвоты, вы всегда должны информировать своего лечащего врача или фармацевта о других лекарственных препаратах, которые вы принимаете.
Прием Пронорана с едой и напитками
Если вы принимаете этот препарат, рекомендуется избегать прием алкоголя или алкогольных напитков. Эффект лекарственного средства может усилиться.
ОБЩЕЕ ПРАВИЛО: ЕСЛИ ВЫ БЕРЕМЕННЫ ИЛИ КОРМИТЕ ГРУДЬЮ, ВСЕГДА СОВЕТУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИЕМ КАКОГО-ЛИБО МЕДИЦИНСКОГО ПРЕПАРАТА.
Ввиду отсутствия релевантных данных прием этого препарата во время беременности или при кормлении грудью не рекомендуется.
Кормление грудью: ввиду отсутствия релевантных данных прием этого преапарата при кормлении грудью не рекомендуется.
ПРОНОРАН® может вызвать сонливость и внезапное засыпание. В этом случае, вам следует, до полного исчезновения этих эффектов, отказаться от вождения автомобиля или любой другой деятельности, при которой снижение внимания и концентрации могут привести к возникновению риска серьезной аварии или смерти для вас или других лиц (например, управление машинным оборудованием и механизмами).
Сахароза и алюминиевый лак красной кошенили А.
Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует применять при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое метаболическое заболевание).
При приеме ПРОНОРАНА всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Дозировка:
Лечение болезни Паркинсона:
— в качестве монотерапии: от 150 до 250 мг, т.е. от 3 до 5 таблеток в сутки, разделенных, соответственно, на 3-5 приема.
— в комбинации с препаратами леводопы: 50 мг — 150 мг, т.е. по 1-3 таблетки в сутки, разделенные на 1-3 приема (приблизительно 50 мг пирибедила на 250 мг L-допы).
Дозировка данного препарата строго индивидуальна и должна назначаться вашим лечащим врачом.
Проноран не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности препарата в этой популяции.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ УКАЗАНИЯ ВРАЧА. ДАННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ПРЕПАРАТ БЫЛ ОТПУЩЕН ИЛИ ВЫПИСАН ИМЕННО ВАМ В КОНКРЕТНОЙ СИТУАЦИИ: — ОН МОЖЕТ НЕ ПОДОЙТИ В ДРУГОЙ СИТУАЦИИ — НЕ РЕКОМЕНДУЙТЕ ЕГО ДРУГИМ ЛЮДЯМ.
Способ приема:
Пероральный прием.
Таблетки следует запивать половиной стакана воды, не разжевывая, принимать в конце еды.
Продолжительность лечения:
Следуйте указаниями своего лечащего врача.
Не прекращайте лечение без указания врача
Если вы приняли больше Пронорана, чем вам рекомендовано
В случае приема слишком большой дозы препарата, немедленно поставьте в известность своего лечащего врача.
Если вы забыли принять Проноран
Не удваивайте последующую дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете прием Пронорана
Не прекращайте прием ПРОНОРАНА, не проконсультировавшись с врачом. Если вам необходимо прекратить принимать ПРОНОРАН, врач будет постепенно уменьшать его дозировку. Это снижает риск ухудшения симптомов.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
КАК И ЛЮБОЕ ДРУГОЕ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО, У ОТДЕЛЬНЫХ ЛИЦ ЭТОТ ПРЕПАРАТ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К БОЛЕЕ ИЛИ МЕНЕЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ ЭФФЕКТАМ:
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных далее, определяется по следующей системе:
• очень распространенные (наступают более, чем у 1 пациента из 10)
• распространенные (наступают у 1-10 пациентов из 100)
• нераспространенные (наступают у 1-10 пациентов из 1 000)
• редкие (наступают у 1-10 пациентов из 10 000)
• очень редкие (наступают менее, чем у 1 пациента из 10 000)
• не известно (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных)
К этим побочным эффектам относятся:
—
Распространенные побочные явления:
незначительные нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, метеоризм), которые можно уменьшить прогрессивным повышением дозы спутанность сознания, галлюцинации, ощущение головокружения, нервозность или общее возбуждение, которые проходят после прекращения лечения, сонливость.
—
Нераспространенные:
гипотензия, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления в положении стоя), нестабильность артериального давления, которая может сопровождаться головокружением или слабостью.
Прием пирибедила сопровождается сонливостью и очень редко сопровождался чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания.
Препарат содержит красную кошениль, поэтому имеется риск аллергических реакций.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
У вас также могут проявиться следующие побочные эффекты:
• Неспособность противостоять импульсам стремлению или соблазну определенных действий, которые могут навредить вам или другим людям, они могут включать:
— Сильный импульс к чрезмерному увлечению азартными играми, несмотря на серьезные последствия для вас или семьи.
— Измененный или увеличенный сексуальный интерес и поведение значимо относящееся к вам или к другим, например, повышенное сексуальное влечение.
— Неконтролируемый чрезмерный шоппинг или траты
— Объедание (съедание большого количества пищи за короткое время) или компульсивное съедание (съедание большего количество пищи, чем в норме и большего, чем необходимо для удовлетворения вашего голода).
Скажите вашему доктору, если у вас проявляется данное поведение; он может обсудить пути к снижению этих симптомов.
Держать вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать по истечении срока годности.
Срок хранения: 3 года.
Хранить при температуре не выше 30°С.
пирибедил (МНН)
Каждая таблетка содержит 50 мг пирибедила.
Другие ингредиенты:
Центральная часть таблетки: магния стеарат, повидон, тальк
Оболочка: кармеллоза натрия, полисорбат 80, алюминиевый лак красной кошенили (Е124), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), белый пчелиный воск.
Красные круглые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.
В пачке содержится 30 таблеток (2 контурных ячейковых упаковки, каждая из которых содержит 15 таблеток).
Медицинский препарат для отпуска по рецепту.
Держатель разрешения на маркетинг и Изготовитель
Название и адрес держателя разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier
Ле Лаборатуар Сервье
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex France — Франция
Название и адрес изготовителя
Les Laboratoires Servier Industrie
Ле Лаборатуар Сервье Индустри
905, route de Saran
45520 GIDY
ФРАНЦИЯ
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55
7245 просмотров
26 августа 2021
Добрый вечер!Проконсультируйте,пожалуйста! Долгое время потягивает правую руку и ногу,но острых болей нет! Терапевт предположил- проблемы с шеей. Сделала МРТ -МР картина дегенеративно-дистрофических изменений шейного отдела позвоночника. Грыжи дисков С3/С4, С6/С7. Протрузии дисков С2/С3, С5/С6 Спондилоартроз. Спондилез. Унковертебральный артроз. Ретролистез С3 позвонка.
Рекомендовано: консультация невролога.
При посещении невролога при обследовании не было обнаружено никаких изменений, но судя что тянет руку и ногу и слабость в кисти невролог предположила,что это начальная форма Паркенсона(хотя никакой дрожи нет). Выписала проноран Не повредит ли этот препарат,тк нет никаких симптомов этой болезни (дрожи ,плохого самочувствия, нарушения сна, изменения походки)?
На сервисе СпросиВрача доступна консультация невролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Невролог
Здравствуйте, сделайте ЭНМГ верхних конечностей. Принимайте нейробион 1т 3р в день, ипигрикс 1т 2р в день 1месяц, затем проконсультируйтесь повторно для коррекции лечения. Проноран пока не принимайте
Невролог, Терапевт
Здравствуйте, болезнь Паркинсона может быть без дрожи, но просто так на одной слабости в конечностях такой диагноз не ставится, есть множество симптомов Паркинсона, которые невролог проверяет пр и осмотре. Выполнить вам стоит МРТ головного мозга и ЭНМГ конечностей
Наталья, 26 августа 2021
Клиент
Екатерина, дело в том что врач не нашла никаких отклонений и зацепилась к причине,что тянет ногу…но других симптомов нет…Принимать проноран? не навредит ли он? При осмотре больше никаких симптомов не выявлено
Невролог
Здравствуйте. Я считаю не обоснованное назначение, препарат сильный. Руку тянуть может из-за грыж. Покажитесь другому неврологу.
Уточните , тянет будто мышечный спазм? Замедленности движений нет в руке ? Слабости ?
Наталья, 26 августа 2021
Клиент
Яна, слабость в кисти есть небольшая слабость ..я выкупила препарат, сег приняла 1 табл Изменений и побочных явлений нет…Переживаю как бы таблетки не сыграли в обратную сторону
Невролог
Грыжи слабость давать могут. Б Паркинсона не слабость даёт а скованность и замедленность движений. Руку и ногу тянет постоянно или это переходящие нарушения? Давление не повышается?
Наталья, 26 августа 2021
Клиент
Яна, давление бывает повышенное Рука и нога как бы скованные , но не сильно…но особенно на погоду реагирует . но замедленности в движении нет совсем- хожу и бегаю! Читала что проноран выписывают и для улучшения работы мозга Но мне его выписали на год ..
Невролог
Да вы правы, его иногда назначают при когнитивных нарушениях (память, мышление по типу деменции), но смущают побочные достаточно из не мало и особенно на психику.
Я считаю для уточнения причин такого стягивания надо пройти МРТ головного мозга и посетить невролога другого для альтернативного мнения, пусть посмотрят, и если надо на дополнительное дообследование отправят исходя из результатов осмотра.
Наталья, 26 августа 2021
Клиент
Яна, меня диагноз прям выбил из колеи…А могут такие симптомы быть при болезни Паркенсона?Мне еще проноран выписали 2 раза в день принимать и еще нобен
Невролог
Нобен можно попейте.
При болезни Паркинсона на начальной стадии, не сколько тянет ,а сколько скованность и замедленность в данной руке и ноге. Подозрения могут пасть во время очного осмотра при проверке мышечного тонуса, по этому думаю Вам надо еще к другому неврологу сходить.
Наталья, 26 августа 2021
Клиент
Яна, спасибо! Первый невролог мне сказала, что это от шеи, а вот вторая написала вероятность Паркенсона Я и переживаю.. Скованность то тоже как бы и есть, но не постоянная Скованность если только в кисти руки А ногу просто потягивает,замедленности и скованности нет совсем Нобен сколько принимать?
Невролог
Здравствуйте.
Я бы рекомендовала обратиться очно к другому неврологу для альтернативного мнения. Мне не понятно назначение пронорана, лучше пока не начинайте.
Слабость и тянущие ощущения могут быть связаны с грыжами в шейном отделе позвоночника.
Пройдите электронейромиографию верхних конечностей чтобы узнать есть ли повреждение периферических нервов и на каком уровне.
Пока можно принимать:
— толперизон 150мг 2 р в день 2 недели
— нейромидин 1т 20мг 2 раза в день 1 мес
— комбилипен табс 1 т 2 раза в день 1 мес
Наталья, 26 августа 2021
Клиент
Алина, я просто переживаю :скованность в ноге и руке есть Но при Паркенсоне замедленная походка,а я хожу нормально ..
Невролог
Не всегда в начале болезни Паркинсона есть замедленная походка. Для постановки диагноза болезни Паркинсона очень большую роль играет неврологический осмотр. По Вашему описанию не похоже на БП, но без очного осмотра опровергнуть этот диагноз невозможно. Поэтому рекомендую обратиться к другому неврологу очно. По результатам осмотра возможно потребуется МРТ головного мозга.
Наталья, 26 августа 2021
Клиент
Алина, по Вашему проноран пока не принимать? А какие первые признаки БП?
Невролог
Я бы пока не советовала.
По разному, зависит от формы. Может быть вначале скованность движений, может тремор, может замедленность действий.
Наталья, 26 августа 2021
Клиент
Алина, тремора нет вообще, замедленности действий в ноге нет, вот кисть руки немного, скованности движений тоже нет
Невролог
Если есть сомнения в диагноз, лучше пойти за вторым мнением к другому врачу. Даже если и выяснится, что это начало болезни Паркинсона, то это не приговор. При грамотном лечении заболевание вполне контролируемое. Заранее переживать не стоит.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 14 человек,
средняя оценка 3.3
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою медицинскую консультацию онлайн.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 417
Фармакологические свойства
-
Проноран – фармакологический противопаркинсонический препарат. В состав фармпрепарата включен действующий компонент пирибедил, который способен связываться с дофаминовыми рецепторами мозга.
Помимо эффективного действия на болезнь Паркинсона, медикамент снимает все сопутствующие симптоматические признаки, улучшает внимание и память.
Препарат используется для монотерапии, а также в качестве комплексного воздействия на болезнь.
После приема медикамент хорошо и быстро абсорбируется в желудке и кишечнике. Препарат проникает в кровоток, откуда распространяется по тканям и органам.
Максимальная концентрация препарата достигается спустя три часа после приема, иногда время увеличивается до шести часов.
Метаболизм происходит в печени. Выводится Проноран через почки с уриной. Время выведения препарата составляет около 12 часов.
Состав и форма выпуска
Медикаментозный препарат производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Таблетки окрашены в красный цвет и имеют круглую выпуклую с двух сторон форму. В одной упаковке идет 30 штук Пронорана и инструкция.
Составляющие компоненты медикамента:
Показания к применению
Медикаментозный препарат рекомендуется к применению при следующих проблемах со здоровьем:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
Побочные действия медикамента могут проявляться в следующих симптоматических признаках:
Противопоказания
Медикамент нельзя принимать при следующих проблемах со здоровьем и дополнительных внешних факторах:
С повышенной осторожностью назначают фармпрепарат при:
Применение во время беременности
Фармпрепарат Проноран не рекомендуется принимать в период вынашивания ребенка и вскармливания младенца грудным молоком, так как нет прямых сведений о воздействии медикамента на эмбрион и развитие ребёнка.
Способ и особенности применения
Медикаментозный препарат Проноран производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Общие рекомендации по использованию препарата содержатся в инструкции, которая идет в комплекте с лекарством.
Медикамент принимают после употребления пищи. Нельзя разжевывать, разламывать или толочь таблетки, их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая дозировка составляет одну таблетку раз в день. При тяжелых формах заболевания разрешено принимать две таблетки в день.
Если препарат используется для лечения паркинсонизма без дополнительного приёма других лекарств, то рекомендуемая дозировка составляет от трех до пяти таблеток в день.
Если препарат используется вместе с противопаркинсоническим лекарственным средством Леводопа, то суточная дозировка будет равна трем таблеткам. При этом принимать таблетки следует в три приема.
Нельзя резко прерывать прием медикамента, от препарата следует отказываться постепенно, понижая дозировку до полного прекращения.
При длительном и чрезмерном использовании препарата у пациента могут проявиться побочные реакции, которые выражаются не только в физических симптомах, но и в психических нарушениях, в том числе в обострении вредных привычек и зависимостей. Чтобы избежать таких неприятных проявлений, следует точно следовать рекомендациям и предписаниям лечащего врача.
С особой осторожностью следует назначать медикамент пациентам, страдающим заболеваниями почек, так как нет точных сведений о воздействии медикамента на таких пациентов.
Медикамент нельзя назначать пациентам детского возраста, которым еще нет 18-ти лет, так как сведений о воздействии медикамента на детей младшего возраста и на их развитие нет.
Медикаментозный препарат может вызывать сильную сонливость, вплоть до резкого и внезапного засыпания. В связи с этим, пациентам, которые проходят курс терапии медикаментом, нельзя управлять транспортными средствами, а также выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Прием медикамента может спровоцировать снижение систолического давления, поэтому в период прохождения курса медикаментом необходимо следить за показателями кровяного давления.
Если у пациента стали обостряться проявления вредных привычек и зависимостей, то необходимо прекратить прием медикамента или существенно понизить дозировку.
Препарат может стать причиной проявления психических нарушений, которые выражаются в беспричинной агрессии, спутанности сознания, возбужденного нервного состояния. Если у пациента обнаружены подобные проблемы с психикой, то следует понизить дозировку или полностью прекратить приём средства.
Если у пациента наблюдаются более серьезные нарушения психического состояния, которые выражаются в мнимых видениях, бреде или безумие, то следует обратиться к лечащему врачу и поднять вопрос о полном прекращении использования средства или о снижении дозировки.
Прием медикамента может спровоцировать проявление таких симптомов, как двигательные нарушения. При проявлении подобных признаков следует понизить дозировку.
Из-за наличия в составе препарата красителя, у ряда пациентов могут проявиться аллергические реакции на препарат.
Совместимость с алкоголем
Медикамент Проноран нельзя принимать одновременно с употреблением спиртосодержащих напитков, так как это может привести к усилению побочных реакций организма.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикаментозный препарат Проноран нельзя принимать с рядом других препаратов во избежание проявления изменений фармакокинетических и фармакодинамических свойств. Это такие препараты и лекарства, как:
Передозировка
При передозировке Пронораном у пациента могут проявиться косвенные реакции:
При проявлении любого побочного действия препарата, следует обратиться к лечащему врачу для получения необходимой симптоматической помощи, а также прекратить прием медикамента.
Аналоги
Медикаментозный препарат Проноран имеет широкий ряд аналогов по составу и фармакологическому воздействию:
Условия продажи
Медикамент Проноран реализуется в аптечных пунктах по предписанию лечащего врача и при наличии рецептурной выписки из медицинского учреждения.
Условия хранения
Медикаментозный препарат рекомендуется хранить в закрытом для досягаемости детьми месте. Период хранения Пронорана составляет три года с даты производства. По окончанию срока годности и хранения использовать медикамент нельзя и его следует утилизировать в соответствии с санитарными нормами.
Цены на Проноран в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 417 руб.