Пропицил инструкция по применению цена отзывы аналоги

Пропицил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011863/01

Торговое наименование препарата

Пропицил®

Международное непатентованное наименование

Пропилтиоурацил

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество:
пропилтиоурацил	50,0 мг
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат	73,9 мг
крахмал кукурузный	50,0 мг
диоксид кремния коллоидный	1,5 мг
повидон	4,0 мг
крахмал кукурузный прежелатинизированный	10,0 мг
магния стеарат	0,6 мг

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.

Фармакотерапевтическая группа

антитиреоидное средство

Код АТХ

H03BA

Фармакодинамика:

Тиоурацилы действуют как антитиреоидные средства, подавляющие систему интратиреоидной пероксидазы. Они снижают процесс йодирования тиреоглобулина и, соответственно, ингибирует образование тироксина. Кроме того, в молекулах тиреоглобулина нарушается образование парных связей между тирозильными остатками, уже связанными с йодом. Пропилтиоурацил способствует истощению запасов йода в щитовидной железе. Пропилтиоурацил тормозит трансформацию тироксина в трийодтиронин в периферических тканях.

Фармакокинетика:

Биологическая доступность при пероральном применении составляет около 80%.

Показания:

— Тиреотоксикоз у пациентов, с диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы;

— предоперационная подготовка с тиреотоксикозом к резекции щитовидной железы и послеоперационная терапия;

— подготовка пациентов с тиреотоксикозом к лечению радиоактивным йодом.

Противопоказания:

— Тяжелые побочные эффекты (агранулоцитоз, тяжелые нарушения функции печени) при предшествующем лечении пропилтиоурацилом;

— дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к препарату;

— лейкопения;

— гипотиреоз;

— активный гепатит.

Беременность и лактация:

При применении в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода и ребенка.

Как тиреотоксикоз, так и гипертиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития. Частота аномалий развития в случаях лечения пропилтиоурацилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития.

Доза Пропицила должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода. В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.

Лечение беременных женщин антитиреоидным препаратом должно проводиться под строгим наблюдением. Концентрация свободных гормонов щитовидной железы должна находиться у верхнего, предела нормы, а концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) должна быть достаточно низкой или не определяться.

При диффузном токсическом зобе во время беременности Пропицил назначают без дополнительного приема левотироксина натрия.

В период грудного вскармливания Пропицил считается препаратом выбора, так как его концентрация в грудном молоке составляет только одну десятую от концентрации в сыворотке крови матери. Тем не менее, требуется особо тщательное наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.

Способ применения и дозы:

Пропицил принимают внутрь каждые 6-8 часов. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые, подростки и дети старше 10 лет. В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75-100 мг (1,5-2 таблетки) в день. Поддерживающая доза составляет от 50 до 150 мг (от 1 до 3 таблеток) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300-600 мг (6-12 таблеток в день, распределенных на 4-6 разовых доз).

Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50-150 мг (1-3 таблетки) в день, а при поддерживающем лечении около 25-50 мг (0,5-1 таблетка) в день.

Детям до 3 лет препарат растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом.

При гипертиреозе у новорожденных назначают по 5-10 мг на 1 кг массы тела в день (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы на 50-100%. Поддерживающая доза составляет 3-4 мг на 1 кг массы тела в день. В соответствии с периодом полувыведения материнского иммуноглобулина через 2-3 месяца можно ожидать спонтанное восстановление функций щитовидной железы.

Пожилым людям рекомендуется более низкая доза.

Согласно существующим данным у пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе не возникает необходимости в корректировке дозы.

При заболеваниях печени препарат можно применять в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.

Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью пациента. Опыт терапевтического применения препарата Пропицил показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5-2 года.

При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности пациента.

Пропицил может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме «блокируй-замещай» в комбинации с левотироксином натрия.

Побочные эффекты:

Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное действие, сопровождающееся септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боль в желудке, артралгия без признаков воспаления суставов, образования зоба у новорожденного.

В очень редких случаях и, прежде всего, при применении препарата в высоких дозах наблюдались следующие побочные действия: поражения печени (гепатоцеллюлярный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.

Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, васкулита, волчаночноподобного синдрома, потери, слуха, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошноты, рвоты), головокружение, нарушения эритропоэза, гемолиза, положительных реакций Кумбса, интерстициальной пневмонии, астмы, периферических отеков и алопеции.

В процессе лечения Пропицилом может возникнуть увеличение щитовидной железы.

Агранулоцитоз, печеночная недостаточность и васкулит представляют собой потенциально угрожающие жизни состояния, таким образом, требуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом.

Передозировка:

Случаи острой интоксикации Пропицилом не наблюдалось.

Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.

Лечение. Специальных мер/мероприятий не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.

При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующимися с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил, лечение препаратом прекращают. Заместительную терапию левотироксином натрия проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза или развития зоба.

Как правило, после отмены Пропицила ожидается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

Взаимодействие:

В том случае, если лечение пропилтиоурацилом проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с левотироксином натрия доза пропилтиоурацила должна быть увеличена.

Тиреостатический эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.

В связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина, может потребоваться дополнительная коррекция дозы этих лекарственных средств.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, пациент должен быть информирован о клинических симптомах агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.

Перед началом лечения Пропицилом необходим полный анализ крови. Во время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение концентрации тироидных гормонов и/или ТТГ крови).

Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при загрудном или внутригрудном зобе, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.

При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансминаз Пропицил можно применять только под строгим наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 мг.

Упаковка:

По 20 или 100 таблеток в стеклянном флаконе.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Пропилтиоурацил, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, желатинизированный крахмал, повидон, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг круглой формы двояковыпуклые, белого цвета в полиэтиленовых флаконах в картонной коробке № 20.

Фармакологическое действие

Антитиреоидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат блокирует тиреоидную пероксидазу и подавляет процесс превращения ионизированного йода в элементарный йод (активную форму). Его экстратиреоидное действие включает процесс торможения трансформации тетрайодтиронина в трийодтиронин. Пропицил ослабляет симптоматику тиреотоксикоза и уменьшает размеры щитовидной железы, рост которой вызван понижением концентрации ее гормонов в крови в ответ на повышение выработки гипофизом тиреотропного гормона.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой в течение суток частично в неизмененном виде.

Показания к применению

• Тиреотоксикоз;
• В процессе подготовки к удалению щитовидной железы;
• В процессе лечения радиоактивным йодом.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, гипотиреоз, агранулоцитоз, печеночная недостаточность, лейкопения, цирроз печени, гепатит в активной форме, больным, у которых в анамнезе имели место выраженные побочные действия препарата (поражения печени, агранулоцитоз).

Побочные действия

В процессе лечения препаратом может наблюдаться увеличение щитовидной железы, зуд, тошнота, рвота, алопеции, головокружения, анорексия, нервно-мышечные расстройства, парестезии, артралгии, крапивница, высыпания на коже, нарушения эритропоэза.

Пропицил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, через каждые 7–8 часов. Начальная лечебная доза для взрослых и детей после 12 лет составляет 75–100 мг в день (1,5-2 таблетки). Поддерживающая доза — 25–150 мг в день (0,5 — 3 таблетки). При тяжелом течении и после нагрузки йодом суточную дозу следует увеличить до 300–600 мг, которая принимается за 4-6 приемов.

Новорожденным при тиреотоксикозе назначают препарат в дозировке по 5–10 мг/кг/сутки, разделенную на 3 приема. При отсутствии эффекта доза увеличивается в 1,5–2 раза. Поддерживающая дозировка —3–4 мг/кг/сутки. Детям 6 — 10 лет назначают 50–150 мг в день, поддерживающаяся доза — 25–50 мг в сутки. Длительность лечения тиреотоксикоза варьирует в широких пределах и может продолжаться 1,5–2 года. В процессе подготовки пациента к радиоактивному облучению или оперативному вмешательству дозировка и длительность приема Пропицила определяется индивидуально.

Передозировка

Острой интоксикации при лечении препаратом не наблюдалось, однако, прием препарата в дозах, превышающих терапевтические на протяжении длительного периода может привести к развитию зоба и гипотиреоза с присущей симптоматикой.

Взаимодействие

При лечении препаратом по схеме «блокируй и замещай» совместно с тироксином, дозировку Пропицила необходимо увеличить. При предшествующем или одновременном приеме йодсодержащих ЛС или рентгеноконтрастных веществ тиреостатический эффект Пропицила уменьшается.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

60 месяцев.

Пропицил при беременности

Лечение Пропицилом в период беременности должно осуществляться под строгим наблюдением специалиста (показатель тиреотропина должен быть ниже нормы, показатели гормонов щитовидной железы — у верхней границы нормы). С целью предотвращения выкидыша и развития у плода гипотиреоза и зоба, дозировка Пропицила должна быть максимально низкой. При развитии диффузного токсического зоба в период беременности, Пропицил используется как препарат монотерапии. B период лактации Пропицил относится к препаратам выбора. Необходимо последующее наблюдение за ребёнком с целью раннего выявления случаев гипотиреоза.

Аналоги Пропицила

Структурных аналогов нет. К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся Тиамазол-Филофарм, Перхлорат калия, Тирозол, Мерказолил.

Отзывы о Пропициле

Отзывы о препарате у большинства пациентов на форумах благоприятные. Однако, у многих пациентов возникают вопросы и просьбы посоветовать «Пропицил или Тирозол что лучше»? Некоторые пациенты даже утверждают, что исходя из их личного опыта использования, Тирозол лучше Пропицила. Это не совсем корректно. Оба препарата (Тирозол, Пропицил) являются тиростатиками, имеют аналогичный механизм действия и спектр назначения. Но Тирозол, в отличии от Пропицила не назначается при беременности и в период лактации. По мнению врачей, при приеме Пропицила эффект наступает быстрее, но Тирозол вызывает более стойкую и длительную ремиссию, да и агранулоцитоз развивается реже. При выборе между этими препаратами следует исходить из индивидуальных особенностей. Кроме того, Тирозол часто назначается при наличии у пациента аллергии на Пропицил.

Цена Пропицила, где купить

Цена таблеток Пропицил 50 мг № 20 варьирует в пределах 569 — 674 рублей за упаковку. Купить Пропицил можно без проблем в большинстве аптек Москвы и других городов.

В упаковке: 100 таблеток по 50мг 
Производитель: Admeda (страна: Германия)
Действующее вещество: Пропилтиоурацил
Срок годности: до 07.2025
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Пропицил. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Препарат Пропицил представляет собой антитиреоидное лекарственное средство, относящееся к гормонам щитовидной железы. Активный компонент таблеток, попадая в организм, предотвращает йодирование тиреоглобулина.

Кому показан

Препарат прописывается пациентам в качестве компонента терапии против:

• диффузного и смешанного токсического зоба;
• аутоиммунного тиреоидита, сопровождающегося гипертиреозом;
• токсического зоба, в качестве подготовки к операции, а также в виде послеоперационной терапии или перед лечением радиоактивным йодом.

Кому противопоказан

Таблетки противопоказаны пациентам со следующими пунктами в анамнезе:

• индивидуальная гиперчувствительность к одной из составляющих лекарственного средства;
• недостаточный возраст пациента (младше 6 лет);
• беременность и грудное вскармливание;
• диагностированный гипотиреоз;
• лейкопения;
• агранулоцитоз;
• активный гепатит;
• цирроз печени.

Как применяется

При стандартной дозировке взрослые пациенты получают 2-6 таблеток в сутки. Суточную дозу можно разделить на 2-6 приемов в день соответственно. Дети в возрасте 6-10 лет получают 50-150 мг пропилтиоурацила, в возрасте 10-18 лет — 150-300 мг. 

Продолжительность курса зависит от множества индивидуальных показателей здоровья. В среднем же составляет от года до полутора лет.

Форма выпуска 

Таблетки. 

Упаковка 

Стеклянный флакон на 100 таблеток, картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Таблетки Пропицил, активным веществом которых выступает пропилтиоурацил, имеют выраженное тиреостатическое действие. Проникая в организм, основной компонент лекарственного средства предотвращает процесс йодирования тиреоглобулина, снижает образование активной формы йода в щитовидной железе, блокируя систему пероксидаз. 

Показания 

Показанием к применению таблеток Пропицил являются:

• наличие диффузного и смешанного токсического зоба;
• диагностирование аутоиммунного тиреоидита, сопровождающегося гипертиреозом;
• подготовка к операции на токсическом зобе, а также послеоперационная терапия;
• подготовительная процедура перед терапией токсического зоба при помощи радиоактивного йода.

Противопоказания 

К числу противопоказаний, препятствующих назначению и употреблению таблеток, относятся:

• индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата;
• младший детский возраст пациента;
• беременность и лактация;
• гипотиреоз;
• лейкопения;
• агранулоцитоз;
• активный гепатит;
• цирроз печени.

Применение при беременности и кормлении грудью 

Препарат противопоказан к применению в период формирования плода и грудного вскармливания.

Особые указания 

Терапия препаратом проводится при постоянном контроле уровня гормонов щитовидной железы, морфологической картины крови. Помимо этого проводится скрининг активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина.

Состав 

В составе одной таблетки значатся следующие компоненты:

• пропилтиоурацил — активное действующее вещество;
• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• коллоидный диоксид кремния;
• повидон;
• прежелатинизированный кукурузный крахмал;
• стеарат магния.

Способ применения и дозы 

Режим дозирования, как и продолжительность курса, устанавливаются отдельно в зависимости от индивидуальных показателей здоровья и тяжести течения гипертиреоза. Исходя из стандартной схемы лечения, взрослым пациентам рекомендуется принимать 100-300 мг активного вещества (что эквивалентно 2-6 таблеткам) в сутки. Детям от 6 до 10 лет назначается 50-150 мг в сутки, а пациентам в возрасте 10-18 лет прописывают 150-300 мг активного вещества в день. 

Кратность приема может составлять от 3 до 6 раз в течение дня. Таблетки принимаются после еды. Продолжительность курса может варьировать от года до полутора лет. 

Побочные действия 

Возможные побочные реакции организма на применение препарата включают следующие симптомы:

• парестезия;
• алопеция;
• зуд;
• анорексия;
• тошнотные позывы и рвота. 

Лекарственное взаимодействие 

Активное вещество препарата, пропилтиоурацил, не следует комбинировать с лекарственными средствами, угнетающими лейкопоэз. Сочетание с прочими медикаментами должно быть одобрено лечащим врачом. 

Действующее вещество 

Пропилтиоурацил.

Лекарственная форма 

Таблетки для перорального применения. 

Назначение 

Назначается пациентам разных возрастных групп не младше 6 лет. Отпускается по рецепту. 

Показания

Антитиреоидные лекарственные средства. Гормоны щитовидной железы. 

Условия хранения

Таблетки должны храниться в оригинальной упаковке при сухом воздухе и невысокой температуре воздуха (не выше отметки в 25 градусов по шкале Цельсия).

Применение с алкоголем

Комбинирование препарата Пропицил с алкоголесодержащей продукцией способно в значительной мере снизить терапевтический эффект от терапии. А также стать причиной возникновения побочных эффектов. 

Состав

Основной функциональный элемент – Пропилтиоурацил.

Также в состав входят: лактоза-1 вода, кукурузный крахмал, стеарат магния, кремнезем, коллоидный, повидон, кукурузный крахмал, прежелатинизированный.

Форма выпуска

Производится медсредство в таблетках, помещенных в упаковки по 100 штук.

Фармакодинамика препарата

Активный ингредиент используется в случае гиперфункции щитовидной железы. Йод является важным компонентом гормонов щитовидной железы, которые вырабатываются в избытке, когда щитовидная железа гиперактивна. Активный ингредиент ингибирует превращение йодида, присутствующего в щитовидной железе, в его активную форму, йод. Это подавляет выработку гормонов щитовидной железы, поскольку предотвращается включение йода в гормоны щитовидной железы.

Показания к применению

1. гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз);
2. подготовка к операции на щитовидной железе;
3. подготовка к радиойодтерапии щитовидной железы.

Противопоказания

Аллергия на один из составляющих элементов, а также история поражения печени являются строгими ограничениями для приема лекарственного средства.

Побочные действия

На фоне лечения возможны желудочно-кишечные проблемы, нарушения обоняния или вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, кожные реакции, боль в суставах, изменения картины крови.

Медикаментозные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное введение тироксина, препаратов, подавляющих функцию костного мозга, а также средств, токсичных для печени или содержащих литий.

Применение и дозы

Даны следующие рекомендации по дозировке:

Начало лечения

Дети от 6-10 лет

Разовая доза: 1 таблетка.

Общая доза: 1-3 раза в день.

Время: с интервалом 6-8 часов.

Дети от 10 лет и взрослые

Разовая доза: 1-2 таблетки.

Общая доза: 2-3 раза в день.

Время: с интервалом 6-8 часов.

Максимальная доза: под наблюдением врача начальную дозу можно увеличить до 6-12 таблеток в сутки.

Последующее лечение

Дети от 6-10 лет

Разовая доза: ½ таблетки.

Общая доза: 1-2 раза в день.

Время: с интервалом 6-8 часов.

Дети от 10 лет и взрослые

Разовая доза: 1 таблетка.

Общая доза: 1-3 раза в день.

Время: с интервалом 6-8 часов.

Передозировка

Передозировка может привести к гипотиреозу. Терапия симптоматическая.

Особые указания

Перед применением препарата дополнительная консультация с врачом необходима лицам, имеющим:

• изменения в анализе крови;
• повышенные показатели печени;
• застой желчи, например, при закупорке желчных протоков.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Применение рассматриваемого лекарственного средства при беременности допустимо, однако следует тщательно наблюдать как за матерью, так и за плодом.

Использование препарата в небольших дозах совместимо с грудным вскармливанием.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте. Температура в складском помещении не более 25°С.