ПРОСТЭЙД (Prostaid) Baidyanath – эффективный натуральный препарат для мужского здоровья без побочных эффектов. В его составе – проверенные временем целебные травы и особым образом обработанные минералы, оказывающие противовоспалительное действие, улучшающие обмен веществ, оздоровляющие мочеполовую систему, полезные при мочекаменной болезни, усиливающие половое влечение. Основное применение препарата – лечение гиперплазии предстательной железы и симптомов, связанных с этим заболеванием (затрудненное, частое и внезапное мочеиспускание, неполное опорожнение мочевого пузыря, кровь в моче, половая слабость).
Показания:
- Половая слабость
- Импотенция
- Аденома предстательной железы
- Мужское бесплодие
- Простатит (увеличение простаты)
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
- Жжение во время мочеиспускания
- Задержка мочи
- Мочевые камни
Состав:
- Iron pyrites (пирит)
- Pure coral in oxide form (очищенный коралл, оксид)
- Pure Asphaltum/Shilajeet (мумие)
- Multilla occidentalis (туя западная)
- Piper cubeba (перец Кубеба)
- Vetiveria zizanioides (ветиверия зизаниевидная/колючая)
- Santalum album (сандал белый)
Активные ингредиенты:
Мумие – богатый источник природных минералов. Его добывают в горах, очищают и особым образом обрабатывают для сохранения действенности активных веществ в полном объеме. Вещество снимает воспаление ослабленных желез, борется с инфекцией мочеполовой системы.
Пирит тонизирует нервную систему, это афродизиак.
Очищенный коралл применяется при многих воспалительных заболеваниях, в том числе при заболеваниях мочеполовой системы, сперматорее. Он рекомендуется и как антацидное, вяжущее, слабительное и мочегонное средство.
Туя западная обладает мочегонным, противовоспалительным, противовирусным действием, регулирует метаболические нарушения. Применяется при цистите, уретрите, хроническом простатите и аденоме предстательной железы.
Перец Кубеба снимает чувство жжения, борется с инфекцией.
Ветиверия зизаниевидная/колючая – довольно мощный антидепрессант, легко снимает усталость, страхи и беспокойство, мышечное напряжение, улучшает общий тонус организма. Прекрасное антивоспалительное, охлаждающее средство, а также стимулятор работы лимфатической и эндокринной системы.
Сандал белый производит охлаждающий эффект, снимает чувство жжения во время мочеиспускания.
Применение:
По 2 таблетки 2 раза в день.
Не имеет побочных эффектов, если принимать в соответствии с предписанной дозировкой.
Курс – не менее двух месяцев при хронических заболеваниях.
Объем: 50 таблеток
Производитель: Baidyanath, Индия
Не является лекарственным препаратом и не заменяет традиционного медицинского лечения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом по Аюрведе для индивидуального назначения.
Описание и применение Средство от простатита и половой слабости Простаид (Prostaid) Baidyanath 50 таблеток
Аюрведическая — диетическая добавка, травяная, натуральная без побочных эффектов.
Не является лекарством!
Простаид (Prostaid) — это сочетание нескольких Аюрведиических лекарственных растений и минералов усиливающие половое влечение и имеющие противовоспалительное и бактериостатичное действие на мочеполовую систему, препарат также улучшает обмен веществ.
Эта комбинация является производным от Аюрведических текстов древней Индии.
Показания: половая слабость, импотенция, аденома предстательной железы, мужское бесплодие, простатит.
Основными ингредиентами Prostaid являются: Shilajeet (Asphaltum) Shilajeet также известен как пека минеральный или Черный гудрон, является богатым источником природных происходящих минералов. Shilajeet добывают у Гималайских гор в летнее время и очищают, применяя аюрведический принцип, а затем экстрагируют уникальными методами, чтобы сохранить все его активые вещества нетронутыми.
Пирит (Iron pyrites) — тонизирует нервную систему, афродизиак.
Очищенный коралл ( Pure coral in oxide form) — Применяется при кашле, чахотке, астме, субфебрильной температуре тела. Заболеваниях мочеполовой системы, сперматорее, также показан как антацидное, вяжущее, слабительное и мочегонное средство.
Мумиё (Pure Asphaltum) — снимает воспаление ослабленных желез. Борется с инфекцией мочеполовой системы.
Туя западная (Multilla occidentalis) — обладает мочегонным, противовоспалительным, цитостатическим, противовирусным действием, а также регулирует обменные нарушения. Применяется при цистите, уретрите, хроническом простатите и аденоме предстательной железы. перец Кубеба (Piper cubeba) — Снимает чувство жжения, борется с инфекцией.
Ветиверия зизаниевидная (Vetiveria zizanioides) — антивоспалительное, охлаждающее и восстанавливающее Питту свойства.
Сандал белый (Santalum album) — охлаждающий эффект. Снимает чувство жжения во время мочеиспускания.
Дозировка: по 2 таблетки два раза в день.
Упаковка: 50 таблеток
Производитель: Индия, Байдьянатх / India Baidyanath
Простерид® (Prosterid®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Простерид®
💊 Состав препарата Простерид®
✅ Применение препарата Простерид®
📅 Условия хранения Простерид®
⏳ Срок годности Простерид®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Простерид®
(Prosterid®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2021
года, дата обновления: 2021.04.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CB01
(Финастерид)
Лекарственная форма
| Простерид® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт. рег. №: П N014558/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простерид®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, формы закругленного треугольника, почти без запаха; на одной стороне таблеток — гравировка «RG».
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид (C.I.77891 EEC171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Финастерид является синтетическим 4-азастероидным соединением, конкурентным и специфическим ингибитором изоэнзима II типа стероидной 5-α-редуктазы, преобразующей тестостерон в активный андроген 5-α-дигидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в предстательной железе. Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости потока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.
Финастерид не обладает сродством к андрогенным рецепторам. Он не оказывает значимого влияния на липидный профиль (т.е. общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды) и минеральную плотность костной ткани. Финастерид не оказывает влияния на содержание в крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина в сравнении с плацебо.
Однократный прием финастерида в дозе 5 мг приводит к быстрому снижению концентрации ДГТ в сыворотке крови с достижением максимального эффекта через 8 ч. Несмотря на то, что концентрация финастерида в плазме крови подвергается колебаниям на протяжении 24 ч, концентрация ДГТ остается постоянной. Это означает, что концентрация финастерида в плазме крови напрямую не связана с концентрацией ДГТ в плазме крови.
У пациентов с ДГПЖ, которые получали финастерид в дозе 5 мг в сутки в течение 4 лет, наблюдалось снижение концентрации ДГТ в крови примерно на 70%, которое ассоциировалось с уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20%. Кроме этого, приблизительно на 50% снижалась концентрация простат-специфического антигена (ПСА) по сравнению с его исходной концентрацией, что предполагает уменьшение роста эпителиальных клеток предстательной железы. Снижение концентрации ДГТ и уменьшение выраженности гиперплазии предстательной железы, сопровождающееся снижением концентрации ПСА. сохранялось до 4 лет. Содержание тестостерона в крови увеличивалось приблизительно на 10-20%, оставаясь в пределах физиологических значений.
При применении финастерида в течение 7-10 дней у пациентов перед простатэктомией произошло снижение концентрации ДГТ в ткани предстательной железы приблизительно на 80% и увеличение концентрации тестостерона в ткани предстательной железы в 10 раз по сравнению с концентрацией до начала лечения. Установлено, что длительное (более 4 лет) применение финастерида у пациентов с ДГПЖ и умеренно выраженных или значительно выраженных симптомах заболевания на 51% снижало вероятность хирургических вмешательств (трансуретральная резекция предстательной железы или простатэктомия) и острой задержки мочеиспускания, требующей катетеризации, и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптоматики.
У пациентов, принимавших финастерид в течение 3 месяцев и достигших уменьшения объема предстательной железы приблизительно на 20%, при прекращении лечения объем предстательной железы возвращался к прежним размерам через 3 месяца.
Таким образом, финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной предстательной железы, повышает скорость потока мочи и уменьшает симптомы, связанные с ДГПЖ.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax финастерида в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция финастерида из ЖКТ завершается через 6-8 ч после приема внутрь.
Биодоступность финастерида при приеме внутрь составляет приблизительно 80% от в/в референсной дозы и не зависит от приема пищи.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 93%. Плазменный клиренс составляет около 165 мл/мин, Vd — 76 л.
При длительной терапии наблюдается медленное накопление финастерида в небольших количествах. При ежедневном приеме финастерида внутрь в дозе 5 мг его минимальная Css в плазме крови достигает 8-10 нг/мл и с течением времени остается стабильной.
У пациентов, получавших финастерид в течение 7-10 дней, он обнаруживался в спинномозговой жидкости. При приеме в дозе 5 мг/сут финастерид обнаруживается также в семенной жидкости. Содержание финастерида в семенной жидкости было в 50-100 раз меньше дозы финастерида (5 мг), которая не влияла на концентрацию циркулирующего ДГТ у взрослых мужчин.
Метаболизм
Выявлены 2 метаболита, обладающих слабой угнетающей активностью в отношении 5-альфа-редуктазы.
Выведение
T1/2 финастерида в среднем равен 6 ч. У мужчин после однократного приема внутрь дозы финастерида, меченного 14С, 39% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов (неизмененный финастерид практически не выводится почками); 57% — через кишечник.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста. В пожилом возрасте скорость выведения финастерида несколько снижается. С возрастом T1/2 увеличивается: у мужчин 18-60 лет средний T1/2 составляет 6 ч, а у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Данные изменения не имеют клинической значимости, и, следовательно, снижения дозы препарата у мужчин пожилого возраста не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК от 9 до 55 мл/мин) распределение меченного 14С финастерида при однократном приеме не отличалось от такового у здоровых добровольцев. Связывание финастерида с белками плазмы крови также не отличалось у пациентов с нарушением функции почек.
При почечной недостаточности часть метаболитов финастерида, которая в норме экскретируется почками, выводится через кишечник. Это проявляется увеличением количества метаболитов финастерида в кале при соответствующем снижении их концентрации в моче. У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе, коррекции дозы финастерида не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Показатели фармакокинетики финастерида у пациентов с печеночной недостаточностью не исследованы.
Показания препарата
Простерид®
- Лечение и контроль ДГПЖ, профилактика урологических осложнений с целью:
- снижения риска острой задержки мочи;
- снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в том числе трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии.
- Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.
- В сочетании с альфа-адреноблокатором доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.
Режим дозирования
Обычная суточная доза: 1 таблетка (5 мг) внутрь, вне зависимости от приема пищи. Финастерид можно применять как в виде монотерапии, так и в комбинации с альфа-адреноблокатором доксазозином.
Пациенты пожилого возраста. Изменение дозы не требуется, несмотря на некоторое замедление выведения у пациентов старше 70 лет.
У пациентов с различной степенью почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин) коррекции доз не требуется, т.к. не выявлены изменения фармакокинетического профиля финастерида.
Побочное действие
Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований
В исследовании РLESS в течение 4 лет оценивалась безопасность терапии у 1524 пациентов, принимавших финастерид, в сравнении с 1516 пациентами, принимавшими плацебо.
У 74 пациентов (4.9%) в группе финастерида терапия была прекращена в связи с возникновением побочных эффектов, связанных с препаратом, в сравнении с 50 пациентами (3.3%) в группе плацебо. 57 пациентов (3.7%) в группе принимавших финастерид и 32 пациента (2.1%) в группе плацебо прекратили лечение из-за побочных эффектов, связанных с нарушением сексуальной функции, которые являлись наиболее часто выявляемыми побочными эффектами.
Единственными клиническими нежелательными реакциями, которые рассматривались исследователями как возможно, вероятно или определенно связанные с препаратом, и частота возникновения которых при приеме финастерида составляла более 1% и превышала таковую при приеме плацебо в течение 4 лет исследования, были явления, связанные с нарушением сексуальной функции, болезненность грудных желез и кожная сыпь.
В первый год лечения нарушение сексуальной функции было выявлено у 8.1% пациентов в группе принимавших финастерид и 3.7% в группе плацебо; снижение либидо — у 6.4% и 3.4%; и нарушение эякуляции — 0.8% и 0.1% соответственно. При применении финастерида на 2-4 годах исследования частота возникновения вышеперечисленных побочных эффектов у пациентов, принимавших финастерид, достоверно не отличалась от таковой у пациентов, принимавших плацебо.
Суммарная частота побочных эффектов в течение 2-4 лет исследования составила: нарушение сексуальной функции (5.1% в группе финастерида и 5.1% в группе лацебо), снижение либидо (2.6% в обеих группах), нарушение эякуляции (0.2% и 0.1% соответственно). В течение 1 года уменьшение объема эякулята было выявлено у 3.7% и 0.8% в группе финастерида и плацебо соответственно; а в течение 2-4 лет исследования — 1.5% и 0.5% соответственно. В течение 1 года сообщалось также об увеличении грудных желез (0.5% и 0.1% соответственно), болезненности в области грудных желез (0.4% и 0.1% соответственно) и кожной сыпи (0.5% и 0.2% соответственно). На протяжении 2-4 лет суммарная частота данных явлений составила: увеличение грудных желез (1.8% и 1.1% соответственно), болезненность в области грудных желез (0.7% и 0.3% соответственно), кожная сыпь (0.5% и 0.1% соответственно).
В 7-летнем плацебо-контролируемом исследовании, в которое было включено 18882 здоровых мужчины, по результатам проведенной пункционной биопсии (у 9060 мужчин) рак предстательной железы был выявлен у 18.4% пациентов, получавших финастерид, и у 24.4% пациентов, получавших плацебо. У 280 мужчин (6.4%) в группе пациентов, принимавших финастерид, и 237 мужчин (5.1%) в группе плацебо был выявлен рак предстательной железы, который оценивался по результатам пункционной биопсии в 7-10 баллах по шкале Глисона. Дополнительный анализ позволил предположить, что увеличение частоты рака высокой степени злокачественности, наблюдаемое в группе пациентов, принимавших финастерид, может объясняться диагностическими погрешностями, связанными с влиянием препарата на объем предстательной железы. Приблизительно в 98% всех диагностированных случаев рака опухоль была классифицирована в момент постановки диагноза как интракапсулярная стадия Т1 или Т2. Клиническая значимость результатов, касающихся рака предстательной железы 7-10 баллов по шкале Глисона, в данном исследовании неизвестна.
В исследовании МТОРS профиль безопасности и переносимости терапии при комбинированном лечении финастеридом в дозе 5 мг/сут и доксазозином 4 мг или 8 мг в сут был сравним с безопасностью и переносимостью каждого из указанных средств в отдельности.
Во время 4-6-летнего плацебо-контролируемого исследования МТОРS с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимого с участием 3047 мужчин, было зафиксировано 4 случая рака грудной железы у мужчин, принимавших финастерид, и ни одного случая у мужчин, не принимавших финастерид. Во время 4-летнего плацебо-контролируемого исследования РLESS, проводимого c участием 3040 мужчин, было зафиксировано 2 случая рака грудной железы у мужчин, получавших плацебо, и ни одного случая у мужчин, принимавших финастерид. В ходе 7-летнего плацебо-контролируемого исследования РСРТ (Рrostate Cancer Prevention Trial «Исследование по предупреждению рака предстательной железы»), проводимого с участием 18882 мужчин, был зафиксирован 1 случай рака грудной железы у мужчины, принимавшего финастерид, и 1 случай рака грудной железы у мужчины, получавшего плацебо. Были получены пострегистрационные сообщения о случаях рака грудной железы у мужчин, принимавших финастерид. Связь между долгосрочным приемом финастерида и возникновением неоплазии грудной железы у мужчин в настоящее время не установлена.
Пострегистрационный опыт применения
Поскольку сообщения о данных реакциях поступали на принципах добровольности, по популяции неизвестного размера, не всегда существует возможность достоверной оценки их частоты или установления причинно-следственной связи с воздействием препарата.
При пострегистрационном применении выявлены следующие нежелательные реакции:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, включая отек губ, языка, гортани и лица.
Нарушения психики: депрессия, снижение либидо, которое может продолжаться после прекращения лечения.
Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: сексуальная дисфункция (эректильная дисфункция и нарушения эякуляции), которая может продолжаться после прекращения лечения; болезненность яичек, мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости. После отмены финастерида качество семенной жидкости нормализовывалось или улучшалось.
Со стороны лабораторных показателей: при оценке концентрации ПСА следует принимать во внимание снижение его концентрации у пациентов, принимающих финастерид. Других различий в уровнях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к финастериду и/или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность и применение препарата у женщин детородного возраста;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным оттоком мочи должны регулярно наблюдаться врачом на предмет выявления обструктивной уропатии; с осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью и лицам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение финастерида противопоказано при беременности и у женщин детородного возраста.
В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы II типа, в т.ч. финастерида, подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон, при применении у беременных могут возникать аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола.
Финастерид не показан для применения у женщин. Данных об экскреции финастерида с грудным молоком нет.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночой недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности снижения дозы не требуется, т.к. выведение осуществляется преимущественно с каловыми массами; основные кинетические параметры (T1/2, Cmax, AUC) сходны с таковыми здоровых людей.
Применение у детей
Противопоказан детям.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста изменения дозы не требуется, несмотря на замедление выведения препарата из организма у пациентов старше 70 лет.
Особые указания
Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железы
До настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения финастерида у пациентов с раком предстательной железы. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы. Было установлено, что применение финастерида, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших финастерид или плацебо.
Перед началом лечения и периодически в процессе терапии финастеридом рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии. При определении концентрации ПСА в пределах 4-10 нг/мл дальнейшее обследование пациента необходимо. Концентрация ПСА у мужчин с раком предстательной железы и без данного заболевания может совпадать в значительной степени, поэтому у мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не исключает рак предстательной железы.
Финастерид вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака предстательной железы. Данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение финастеридом, так как снижение концентрации ПСА не исключает наличия сопутствующего рака предстательной железы. Данное снижение возможно предвидеть при любом диапазоне значений концентрации ПСА, хотя оно может отличаться у конкретных пациентов. У принимавших финастерид в течение 6 месяцев или более, значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения препаратом. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы.
Любое сохраняющееся увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима приема финастерида.
Финастерид существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема препарата Простерид®. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.
Влияние на лабораторные показатели
Концентрация ПСА. Концентрация ПСА в плазме крови коррелирует с возрастом пациента и объемом предстательной железы, а объем предстательной железы, в свою очередь, зависит от возраста пациента. При определении концентрации ПСА следует учитывать, что данный показатель снижается у пациентов, принимающих финастерид. У большинства пациентов быстрое снижение содержания ПСА наблюдается в первые месяцы терапии, после чего происходит его стабилизация на новом уровне, который обычно составляет приблизительно половину значения, измеренного до начала терапии. В связи с этим, у пациентов, принимающих финастерид в течение 6 и более месяцев, следует удваивать значение концентрации ПСА для сопоставления ее с нормальными показателями у мужчин, не принимающих финастерид.
Контакт с финастеридом связан с риском тератогенного эффекта для плода мужского пола
Беременные женщины, а также женщины детородного возраста должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Простерид® из-за возможности абсорбции финастерида, в связи с высоким риском тератогенного эффекта для плода мужского пола. Таблетки препарата Простерид® покрыты пленочной оболочкой, что предотвращает контакт с активным действующим веществом при условии, что таблетки не измельчены и не утратили целостность.
Рак грудной железы у мужчин
В связи с тем, что были получены пострегистрационные сообщения о случаях рака грудной железы у мужчин, принимавших финастерид, лечащий врач должен немедленно сообщить о любых изменениях в грудной железе пациента, таких как припухлость, увеличение грудных желез, неприятные ощущения в них, выделения из соска.
Изменения настроения и депрессия
Указано, что изменения настроения, включая депрессию и суицидальные намерения, наблюдались у пациентов, принимающих финастерид в дозе 5 мг.
Необходимо мониторировать появление психопатологической симптоматики, при ее появлении следует направить пациента на консультацию к специалисту.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Максимальная однократная доза финастерида 400 мг, а также ежедневный прием 80 мг на протяжении 3 месяцев не вызывали развития побочных реакций. При передозировке нет необходимости в проведении специфического лечения.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия финастерида с другими лекарственными средствами не выявлено.
Финастерид, по-видимому, не оказывает значимого влияния на систему цитохрома Р450 и метаболизм лекарственных средств, связанных с данной системой. Не было выявлено клинически значимого взаимодействия при комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином и феназоном.
Несмотря на отсутствие специальных исследований лекарственного взаимодействия, в клинических исследованиях финастерид применялся совместно с ингибиторами АПФ, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, нитратами в различных лекарственных формах, диуретиками, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, гиполипидемическими средствами — ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, НПВП, производными хинолона и бензодиазепинов без какого-либо клинически значимого неблагоприятного взаимодействия.
Условия хранения препарата Простерид®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для того, чтобы защитить от света, при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Простерид®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Простерид®
МНН: Финастерид
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Finasteride
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011811
Информация о регистрации в РК:
07.08.2013 — 07.08.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Простерид®
Международное непатентованное название
Финастерид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: финастерид 5мг
вспомогательные вещества:
ядро: магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат,
состав пленочной оболочки: титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, в форме закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, с гравировкой «RG» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Тестостерона 5-альфа-редуктазы ингибиторы.Финастерид
Код АТХ G04CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь биодоступность финастерида составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через два часа после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание или на концентрацию финастерида в плазме крови. Абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта заканчивается через 6-8 ч после приема финастерида.
Распределение
93 % финастерида связывается с белками плазмы крови. Системный клиренс и объём распределения составляют приблизительно 165 мл/мин и
76 л соответственно. При повторном приеме финастерида наблюдается его накопление в небольших количествах. При ежедневном приеме внутрь финастерида в дозе 5 мг/сут его концентрация в плазме достигает 8-10 нг/мл и сохраняется на этом уровне в течение длительного времени.
Метаболизм
Финастерид метаболизируется в печени и не оказывает значительного воздействия на ферментную систему цитохрома P450. Было обнаружено, что два метаболита финастерида обладают менее выраженным ингибирующим действием на 5α –редуктазу.
Выведение
Период полувыведения из плазмы в среднем составляет 6 часов (4-12 ч) (у мужчин > 70 лет — 8 ч, диапазон 6-15 ч). У мужчин после приема внутрь однократной дозы финастерида примерно 39% (32-49 %) принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. В моче практически не обнаруживается финастерид в неизмененном виде. Около 57% (51-64%) всей дозы выводится с каловыми массами.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 9 мл/мин), изменений в выведении финастерида не наблюдалось.Финастерид проникает через гемато-энцефалический барьер. При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут также было отмечено его проникновение в семенную жидкость. При этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин оказывалась в 50-100 раз ниже его концентрации в плазме крови.
При заболевании почек
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 9 мл/мин), изменений в выведении финастерида не наблюдалось.
У больных пожилого возраста элиминация финастерида несколько замедляется (до 8 часов).
Фармакодинамика
Простерид® является синтетическим 4-азастероидом, специфическим ингибитором внутриклеточного фермента 5-альфа-редуктазы, преобразующей тестостерон в дигидротестостерон (ДГТ). Простерид® блокирует 5-альфа-редуктазу в основном его изофермент II типа. Этот фермент отвечает за большую часть уровня находящегося в крови дигидротестостерона (ДГТ). Нормальное функционирование и рост предстательной железы, следовательно, и ткани гиперплазированной предстательной железы, зависят от преобразования тестостерона в ДГТ. Разовая доза финастерида значительно и сильно влияет на уровень ДГТ в крови. Простерид® не обладает сродством к андрогенным рецепторам. Клинические исследования показали, что уровень ДГТ в плазме крови стремительно снижался на 70%, что приводило к уменьшению объема простаты. Через 3 месяца применения препарата, предстательная железа уменьшалась в объеме приблизительно на 20%, сокращение объема продолжалось и далее, достигая приблизительно 27% через 3 года. Выраженное уменьшение объема простаты наблюдалось в периуретральной зоне, непосредственно окружающей уретру. Уродинамические показатели также свидетельствовали о значительном снижении давления детрузора в результате уменьшения обструкции.
Финастерид вызывает снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака простаты.
Показания к применению
— лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) с целью:
— уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения оттока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ
— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с хирургическим вмешательством, в том числе трансуретральной резекции простаты (ТУР) и простатэктомии
Препарат должен применяться только для лечения пациентов с гиперплазией предстательной железы (объем предстательной железы свыше 40 мл).
Способ применения и дозы
Простерид® применяется исключительно для лечения мужчин, для перорального применения.
Рекомендуемая доза — одна таблетка (5 мг) в сутки, независимо от приема пищи, как минимум в течение 6 месяцев. Таблетку следует проглотить целиком, не разламывая и не измельчая.
При лечении больных пожилого возраста, нет необходимости в снижении дозы.
При лечении пациентов с почечной недостаточностью (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Часто (>1/100 дo <1/10)
— импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята
Нечасто (>1/1000 дo <1/100)
— болезненность молочных желез/ набухание молочных желез, нарушение эякуляции
— сонливость
-кожная сыпь
Редко (>1/10000 дo <1/1000)
— болезненность яичек
— кожный зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек губ и лица)
Очень редко (<1/10000)
— выделения из молочных желез, узелки в молочных железах, которые были удалены хирургическим путем у единичных пациентов
— ортостатическая гипотензия, потеря сознания
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— лица женского пола
— рак предстательной железы
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении простерида со следующими препаратами (или группами лекарств) не наблюдались клинически значимые взаимодействия: варфарин, ингибиторы блокатора ангиотензин превращающего фермента, блокаторы альфа-адренорецепторов, теофиллин, феназон, пропранол, дигоксин, глибенкламид, ацетилсалициловая кислота, ацетаминофен, бета-блокаторы, диуретики, нитраты, антагонисты канальцев ионов кальция, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные средства, бензодиазепины, хинолоны, антагонисты H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктаз.
Финастерид не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450 и на фармакокинетику лекарственных средств, в метаболизме которых данные изоферменты принимают участие.
Особые указания
Пациенты с большим остаточным объемом мочи и/или значительно сниженным оттоком мочи должны находиться под тщательным наблюдением в связи с возможной обструктивной уропатией. Пациенты, получающие финастерид, должны находиться под наблюдением уролога.
Опыт применения у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушением функции печени, поскольку концентрация финастерида в плазме у таких пациентов может быть повышена.
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует применять данный препарат.
Влияние на простатспецифический антиген (ПСА) и диагностика рака предстательной железы.
— Ингибиторы 5-альфа редуктазы могут повышать риск развития высокозлокачественных опухолей простаты.
— До назначения ингибиторов 5-альфа редуктазы должны быть проведены необходимые исследования для исключения иной урологической патологии, включая рак простаты, которые по симптоматике могут напоминать доброкачественную гиперплазию простаты.
— Ингибиторы 5-альфа редуктазы не одобрены для применения с целью предотвращения рака простаты.
До настоящего времени не продемонстрировано положительного клинического эффекта при лечении финастеридом пациентов, страдающих раком предстательной железы. Концентрация ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом простаты, при этом объем простаты коррелирует с возрастом пациента.
До начала лечения финастеридом и периодически в процессе лечения рекомендуется проводить пациентам пальцевое ректальное исследование, а при необходимости — анализы на определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови с целью исключения рака предстательной железы. Отмечено значительное совпадение уровней ПСА у мужчин, страдающих раком предстательной железы, и не имеющих этого заболевания. Таким образом, у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы значения ПСА, находящиеся в пределах нормы, не позволяют исключить рак предстательной железы независимо от лечения финастеридом.
Финастерид вызывает снижение концентрации ПСА в сыворотке крови приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака простаты. Таким образом, при оценке данных теста ПСА следует учитывать данное снижение уровня ПСА у пациентов с ДГПЖ, принимающих финастерид, поскольку это снижение не исключает сопутствующего рака простаты. Это снижение предсказуемо в рамках всего диапазона значений уровня ПСА, хотя у отдельных пациентов может варьировать. У пациентов, получающих финастерид в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены для сравнения с нормальными значениями у лиц, не получающих лечения. Такая коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность определения ПСА и поддерживает его способность обнаруживать рак предстательной железы.
При любом продолжительном повышении уровня ПСА у пациента, получающего лечение финастеридом, необходимо проведение тщательного обследования для выяснения причины, включая несоблюдение режима приема финастерида.
Исходя из этого, любое подтвержденное повышение уровня ПСА на фоне приема ингибиторов 5-альфа редуктазы, в том числе финастерида, может являться признаком наличия рака предстательной железы. Пациент в этом случае должен быть тщательно обследован, даже если имеющееся у него значение ПСА находится в пределах нормы для мужчин, не принимающих ингибиторы 5-альфа редуктазы.
Финастерид не вызывает существенного снижения процента свободного ПСА (соотношение свободного ПСА к общему), этот показатель остается постоянным даже под влиянием финастерида. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, корректировка значений этого показателя необязательна.
Лабораторные показатели
При оценке лабораторных показателей ПСА следует обратить особое внимание на тот факт, что у пациентов, получающих финастерид, уровни ПСА обычно снижаются. У большинства пациентов отмечается быстрое снижение ПСА в течение первых месяцев лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется на новом уровне. Значения ПСА после лечения составляют приблизительно половину от исходной величины. Таким образом, у пациентов, получающих финастерид в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены для сравнения с нормальными значениями у лиц, не получающих лечения.
Беременность и период лактации
Препарат не подлежит назначению лицам женского пола. Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками, из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины и последующего риска для развития плода мужского пола.
В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных действий.
Лечение: отмена препарата, нет необходимости в проведении специфической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 766446231477976801_ru.doc | 87.5 кб |
| 617352461477977959_kz.doc | 104 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Москва, Кастанаевская улица, 58 а
Отложенные
0
Корзина
0
Интернет-магазин
—
Каталог
—
—
Китайская медицинаБальзамы, гели, мазиЧаванпрашТрифалаШатавариЧурныСигареты NirdoshАртрит, боли в суставахПростуда, гриппДерматит, псориаз, экземаЗаболевания почек, мочевыводящих путейСтрессМужское здоровье, потенцияДиабетОмоложение организмаОчищение организмаОчищение кровиСнижение весаНервная система, память, работа мозгаДыхательные пути, бронхи, легкиеЗрениеЖенское здоровьеСердечнососудистая системаПечень, желчный пузырьРасаяныПищеварение и ЖКТЩитовидная железаСредства от выпадения волосКуркума, турмерикАну ТайламAшвагандаМумиеСнижение холестеринаОгневка пчелинаяЛечебные маслаВитамины и витаминные комплексыМасло, капсулы черного тмина
—Простаид Байдьянатх (Prostaid Baidyanath), 50 таб — от простатита
Артикул товара:
Ts-482
Штрихкод:
8901220618278
Доставка
Рассчитать доставку
- Самовывоз
- Доставка курьером по Москве и области
- Доставка Почтой РФ, СДЭК, Boxberry
О доставке ›
Бонусная система
Для наших клиентов на сайте действует накопительная система скидок.
О бонусах ›
- Описание
- Отзывы
- Задать вопрос
- Состав
Описание
Prostaid – аюрведический препарат, оказывающий лечебное воздействие на мочеполовую систему мужчины. Это растительно-минеральная комбинация, созданная на основе древних рецептов.
Действие препарата:
- Устраняет воспалительные процессы;
- оказывает антибактериальное действие;
- активизирует метаболические процессы;
- повышает либидо;
- снижает болевые ощущения при простатите.
Показания к применению:
- Аденома простаты;
- снижение половой функции;
- снижение либидо;
- жжение во время мочеиспускания;
- задержка мочи;
- инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей.
Активные компоненты:
- Гокхру. Мощный энергетический тоник, стимулирует выработку половых гормонов у мужчин, повышает интенсивность и яркость оргазмов, оказывает мочегонное действие.
- Шиладжит (мумие из гор Гималаев): причисляется к расаянам, т.е. средствам, продлевающим молодость и дарующим долголетие. Состав мумие богат минералами, аминокислотами, эфирными маслами. Шиладжит повышает энергетический уровень, пробуждает половое влечение, поддерживает иммунную систему, эффективно оздоравливает репродуктивную систему мужчины.
- Варун: нормализует работу почек, эффективно справляется с урологическими проблемами.
- Сандал: устраняет болевой симптом при мочеиспускании.
Способ применения:
Рекомендуется принимать по 2 таб. дважды в день.
Характеристики
|
Штрихкод |
8901220618278 |
|
Страна производства |
Индия |
|
Вид продукта |
таблетки |
|
Для кого подходит |
мужчины |
|
Возраст |
от 18 лет |
|
Назначение |
мужское здоровье |
|
? Фасовка и объем товара Количество |
50 табл |
Задать вопрос
Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.
Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут.
Состав
Состав:
550мг препарата содержат: гокхру 100мг, шиладжит 80мг, каранджа (понгамия) 80мг, шатавари 80мг, эктракт варуна 80мг, сандал 10мг, культи, бабул, кумари.
Оставить отзыв
У данного товара нет отзывов. Станьте первым, кто оставил отзыв об этом товаре!
У меня другой вопрос
Если вы не нашли ответ на свой вопрос, напишите нам на электронную почту info@greencardamon.ru, позвоните по номеру +7 915 101 54 05 (на ваш вопрос ответят в рабочее время магазина с 10 до 20) или напишите вопрос в форму ниже
БАД, не является лекарством.
Все товары магазина «Зеленый кардамон» не являются лекарственными средствами, перед применением рекомендуем изучить инструкцию и проконсультироваться с вашим лечащим врачом, не занимайтесь самолечением. Описание товаров, дозировки и способы применения указаны без учета индивидуальных особенностей вашего организма. Помните, что у некоторых товаров могут быть противопоказания, поэтому покупая продукцию на greencardamon.ru вы берете на себя ответственность за возможные побочные действия.