Описание лекарственного препарата
Простатилен®
(Prostatilen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
Код ATX:
G04BX
(Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Лекарственная форма
| Простатилен® |
Супп. ректальные 3 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-000925 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простатилен®
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, допускается мраморность; на срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 90 мг, макрогол-400 — 112 мг, макрогол-1500 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, допускается мраморность; на срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 90 мг, макрогол-400 — 112 мг, макрогол 1500 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
* субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Фармакологическое действие
Препарат животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Простатилен®
- хронический абактериальный простатит;
- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Режим дозирования
Суппозитории вводят ректально по 1 супп.1 раз/сут ( 50 мг утром или вечером) или 2 раза/сут (30 мг утром и вечером).
Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения — не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно — крапивница.
В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить применение препарата и назначить антигистаминные средства.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщинам препарат не назначается.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Простатилен® не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.
Передозировка
Препарат Простатилен® не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Условия хранения препарата Простатилен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.
Срок годности препарата Простатилен®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
раствор для внутримышечного введения
1 ампула (1,5 мл) препарата содержит:
Действующее вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®)* 5 мг
(в пересчете на водорастворимые пептиды)
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1,5 мл
*- субстанция Простатилен® содержит простаты экстракт с добавлением глицина. Содержание глицина в одной ампуле от 20,0 до 30,0 мг.
Прозрачный раствор от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым характерным запахом.
Средство лечения хронического простатита
АТХ G04BX Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Способствует уменьшению отека, лейкоцитарной инфильтрации и тромбоза венул предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает количество лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью.
Хронический простатит; осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Не применимо. Препарат применяют только для лечения у взрослых мужчин.
Внутримышечно по 5-10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 1-6 мес.
Возможны аллергические реакции.
Случаи передозировки препарата не описаны.
Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Препарат применяют для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и при необходимости в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Раствор для внутримышечного введения, 5 мг/1,5мл.
По 1,5 мл в ампулы объёмом 2 мл из бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом с насечкой и точкой.
На каждую ампулу наклеивают этикетку (или информация наносится краской непосредственно на ампулу).
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-008019
Дата регистрации
2022-04-06
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Регистрационный номер: ЛС-000925
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Инструкция по применению свечей
Простатилен® в дозировке 3 мг (30 мг экстракта)
Обращаем Ваше внимание, что сведения в данной редакции внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата Простатилен® суппозитории 3 мг с 5 октября 2021 г.
В обращении могут находиться ранее выпущенные упаковки Простатилен® суппозитории 3 мг с инструкцией по применению в предыдущей редакции.
- Хронический абактериальный простатит
- Состояния до и после операций на предстательной железе
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Курс лечения
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Вынуть суппозиторий из оболочки, потянув за концы в разные стороны
- Перед применением суппозиторий следует смочить водой
- Вводить по 1 суппозиторию глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером)
- После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Аллергические реакции (крапивница).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 суппозиторий
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед».
Адрес: Россия, 194356, г.Санкт-Петербург, Орлово–Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел. 8 (800) 505 – 03 – 01,
сайт: cytomed.ru.
Адрес места производства:
Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка
г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества
г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛП-№(000937)-(РГ-RU)
Торговое название препарата: Простатилен® ФОРТЕ
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Простатилен® ФОРТЕ, 5 мг, суппозитории ректальные
Обращаем Ваше внимание, что сведения в данной редакции внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата Простатилен® ФОРТЕ суппозитории 5 мг с 22 ноября 2022 г. В обращении могут находиться ранее выпущенные упаковки Простатилен® ФОРТЕ суппозитории 5 мг с инструкцией по применению в предыдущей редакции.
- Хронический простатит (в составе комплексной терапии);
- Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Курс лечения
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
1 раз в сутки (утром или вечером).
Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Подобно всем лекарственным препаратам Простатилен® ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нарушение со стороны иммунной системы очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции.
Не применяйте Простатилен® ФОРТЕ если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата.
ПОДРОБНЕЕ О ПРЕПАРАТЕ
-
Что из себя представляет препарат Простатилен® ФОРТЕ и для чего его применяют
-
О чем следует знать перед применением препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Применение препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Возможные нежелательные реакции
-
Хранение препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Содержимое упаковки и прочие сведения
-
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Тел.: 8 (800) 505-03-01.
Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед».
Производитель:
Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж, или АО «Цитомед» (Cytomed Oy),Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.
Вторичная (потребительская) упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект,д.14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛП-008019
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное наименование: Простаты экстракт
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Инструкция по применению
раствора Простатилен
Обратите внимание, что ранее ампульная форма препарата Простатилен выпускалась в форме лиофилизата.
Мы решили перейти на раствор, чтобы вам было удобнее применять Простатилен.
Вы всё ещё можете встретить форму лиофилизата на полках аптек – он будет заменён на раствор постепенно. Обращайте внимание на наличие маркировки и срок годности препарата и используйте инструкцию, вложенную в упаковку.
- Хронический простатит. Осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Способ применения и дозы
- Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки
- 5-10 дней
- При необходимости проводят повторный курс через 1 – 6 мес.
Возможное побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 ампулу (1,5 мл)
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
-
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Адрес места производства: Россия, 171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6 А.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителя:
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»), Россия
194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, сайт: cytomed.ru