Действующее вещество: 1 суппозиторий содержит флавоноиды Протефлазида, изготовленные из смеси (1: 1) травы Щучки дернистый ( Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейником наземного ( Herba Calamagrostis epigeios L.), не менее 1,8 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (E 320), полиэтиленгликоль-400, полиэтиленгликоль-1500, полиэтиленгликоль-4000, до получения массы 3 г.
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории буро-зеленого цвета, торпедообразное.
Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05A X.
Другие гинекологические средства. Код АТХ G02 C X.
Фармакологические.
Действующее вещество препарата (флавоноиды) ингибирует синтез ДНК и РНК-вирусов в инфицированных клетках благодаря подавлению активности вирусспецифических ферментов РНК, ДНК-полимеразы, тимидинкиназы и обратной транскриптазы; имеет иммунотропные свойства.
Установлено, что действующее вещество способствует синтезу эндогенных альфа- и гамма-интерферонов в физиологически активного уровня (без возникновения явления рефрактерности), что повышает местную неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекций.
В клинических исследованиях доказано, что препарат ПРОТЕФЛАЗИД ® (суппозитории), восстанавливает защитную функцию слизистой оболочки влагалища и шейки матки благодаря нормализации факторов местного иммунитета (sIgA, лизоцим и С 3 компонент комплемента).
В опытах на экспериментальных моделях онкогенных вирусов папилломы человека in vitro показано, что действующее вещество лекарственного средства имеет специфическую антивирусную активность и ингибирует репродукцию вируса папилломы человека (ВПЧ) на 2 lg ID 50 .
Цитологическое исследование установлено, что действующее вещество подавляет пролиферативную и деструктивное действие ВПЧ на клетки.
При лечении дисплазии эпителия шейки матки, обусловленная папилломавирусной инфекцией, отмечается нормализация цитологической картины или переход цервикальной интраэпителиальной неоплазии класса CIN-II (дисплазия средней степени) к классу CIN-I (дисплазия слабой степени).
При генитальном герпесе препарат предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет заживление повреждений.
При вагиноз, вагинит и воспалительных заболеваниях шейки матки препарат способствует восстановлению местного иммунитета и более быстрой и эффективной элиминации возбудителя.
Препарат способствует устранению дисбиотических нарушений микрофлоры половых путей, восстанавливает нормальный биотоп влагалища, ускоряет процессы восстановления эпителия слизистой оболочки шейки матки; предупреждает рецидивы заболеваний.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток.
Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндукуючих веществ и активируя каспазу 9, что способствует элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Фармакокинетика.
При местном применении действующее вещество практически не попадает в системный кровоток и не проявляет системного действия. В опытах установлено, что при вагинальном применении местно достигается терапевтическая концентрация препарата.
Лечение заболеваний женских половых органов, вызванных:
- вирусами простого герпеса ( Herpes simplex ) I-го и II-го типов, цитомегаловируса и вируса Эпштейна-Барра;
- вирусами папилломы человека (ВПЧ), включая онкогенные штаммы.
В составе комплексного лечения заболеваний женских половых органов, вызванных:
- возбудителями воспалительных заболеваний смешанной этиологии (вирусы, бактерии, патогенные грибки, хламидии, микоплазмы, уреаплазмы).
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Суппозитории не применять внутрь.
Особые меры безопасности препарат не требует.
ПРОТЕФЛАЗИД ® (суппозитории) можно комбинировать с другими противовирусными препаратами и антибиотиками для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний органов малого таза. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
В случае возникновения каких-либо реакций при комбинированном применении препаратов необходимо обратиться за консультацией к врачу.
В период лечения суппозиториями желательно избегать половых контактов.
Этиопатогенетическое терапию заболеваний, указанных в разделе «Показания», кроме местной терапии препаратом ПРОТЕФЛАЗИД ® (суппозитории), необходимо дополнить пероральным применением препарата ПРОТЕФЛАЗИД ® (капли) по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции.
Для достижения желаемого терапевтического эффекта при лечении генитальных заболеваний, вызванных возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы), необходимо одновременное лечение половых партнеров. В этом случае для лечения партнера следует использовать препарат ПРОТЕФЛАЗИД ® (капли) по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При проведении доклинических исследований действующего вещества экстракта ПРОТЕФЛАЗИД ®токсикологического, тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного действия не выявлено. Клинический опыт применения препарата ПРОТЕФЛАЗИД ®(капли) в I-III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил.
Необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью, оценивая соотношение польза / риск. Применение возможно только по назначению и под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Негативного влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Суппозитории применять вагинально.
Суппозитории следует применять после гигиенических процедур. Перед подключением суппозитория необходимо снять защитную пластиковую упаковку. Суппозиторий вводить глубоко во влагалище. После введения суппозитория желательно находиться в лежачем положении не менее 3:00 и не вступать в половой контакт в течение не менее 8:00. Рекомендуется начинать лечение сразу после менструации. На момент менструации следует сделать перерыв в лечении.
Для лечения генитальных заболеваний, вызванных вирусами герпеса 1-го и 2-го типов, применять по 1 свече 1 раз в сутки в течение 7-10 дней и более до исчезновения симптомов заболевания.
Для лечения рецидивирующей герпетической инфекции, в том числе при наличии цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна-Барра, по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс лечения проводить в течение 3 месяцев (ежемесячно по 10 дней).
При наличии папилломавирусной инфекции и / или герпетических инфекций в сочетании с бактериальными, грибковыми инфекциями применять по 1 свече 2 раза в сутки в течение 14 дней. Курс лечения проводить в течение 3 месяцев (ежемесячно по 14 дней).
Дети.
Применение препарата ПРОТЕФЛАЗИД ® в форме суппозиториев детям не исследовался, поэтому не следует назначать детям.
Не описано. В случае возникновения передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.
При применении препарата возможен незначительный местный зуд или жжение слизистой оболочки, которые исчезают самостоятельно и не требуют отмены препарата.
Возможны реакции гиперчувствительности, аллергические реакции.
В случае возникновения аллергических или любых других нежелательных реакций применение суппозиториев необходимо приостановить и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей тактики лечения заболевания.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2, или 3 блистера в пачке.
Состав
В состав 100 мл лекарственного средства входит жидкий экстракт смеси растений: травы щучки дернистой и травы вейника наземного.
В нем содержится не меньше 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин, а также не меньше 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту.
Кроме того, в состав средства входит в качестве дополнительного ингредиента этиловый спирт 96%.
Форма выпуска
Протефлазид выпускается в виде раствора для применения внутрь и местно. Это темно-зеленая жидкость, которая обладает специфическим ароматом. При длительном хранении может образоваться гелеобразная структура, которая во время встряхивания разрушается.
Капли содержатся в пластиковом или стеклянном флаконе, по 25, 30 или 50 мл.
Фармакологическое действие
Флавоноиды диких злаков, которые есть в составе этого средства, обладают способностью ингибировать ДНК-полимеразу и тимидинкиназу (они являются специфическими ферментами вирусов). Эти процессы происходят в клетках организма, которые подверглись инфицированию вирусами. Вследствие угнетения этих ферментов приостанавливается репликация ДНК вируса. В итоге он прекращает размножаться в клетках.
Под воздействием Протефлазида происходит укрепление неспецифического иммунитета. В организме повышается уровень эндогенного интерферона. Это увеличивает общую устойчивость организма как к вирусам, так и к бактериям.
Средство обладает свойствами антиоксиданта, ввиду чего приостанавливает накопление в организме продуктов перекисного окисления липидов. При продолжительном ежедневном лечении средством нормализуются показатели иммунного статуса человека. Поэтому Протефлазид можно применять в течение продолжительного периода для терапии хронических рецидивирующих инфекционных заболеваний.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После приема средства его частичное всасывание происходит в желудке, а после этого остальная его часть всасывается уже в тонкой кишке.
Незначительная часть флавоноидов распадается вследствие пресистемного метаболизма, то есть во время первичного прохождения через печень. Их основное количество попадает в клетки органов и тканей, проникая и в те клетки, которые были инфицированы вирусом.
На те клетки, которые не были подвергнуты инфицированию и, следовательно, в них не отмечается высокого уровня активности вирусоспецифических ферментов, средство не воздействует. Ферменты подавляются исключительно в инфицированных клетках.
Период полувыведения у взрослого человека составляет от 5 до 9 часов, поэтому целесообразно принимать средство трижды в сутки.
Показания к применению
Средство применяется при следующих заболеваниях и состояниях:
- вирусные инфекции, которые были спровоцированы вирусом простого герпеса первого и второго типа (везикулярный дерматит, экзема, фаринготонзиллит, гингивостоматит, менингит и энцефалит, герпетические болезни глаз, генитальный герпес);
- опоясывающий герпес;
- инфекционные заболевания, которые проявляются вследствие воздействия вируса герпеса четвертого типа, как острые, так и хронические;
- инфекционные заболевания, спровоцированные вирусом герпеса пятого типа;
- гепатит В и С (комплексная терапия);
- вирусные, грибковые, бактериальные инфекции (комплексная терапия);
- грипп, ОРВИ (профилактика, лечение);
- ВИЧ-инфекция и СПИД (комплексная терапия).
Противопоказания
Протефлазид не применяется, если отмечается:
- непереносимость определенного ингредиента ЛС;
- обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
Побочные действия
В большинстве случаев побочных эффектов при лечении средством не отмечается. В единичных случаях происходили расстройства ЖКТ, которые сопровождались рвотой, тошнотой, болевыми ощущениями в эпигастральной области. На 3-10 день терапии отмечалось увеличение температуры тела до 38 °С.
В редких случаях отмечалось развитие аллергических реакций, в основном они проявлялись в виде эритематозной сыпи на коже. Редко проявлялись головные боли, которые исчезали после того, как доза ЛС была скорректирована.
Во время лечения гепатитов примерно у 15% людей с цитолитическим синдромом повышалась активность аминотрансфераз.
У людей, страдающих хронической формой гастродуоденита, проявлялось обострение заболевания, развитие гастроэзофагеального рефлюкса.
Если Протефлазид применяется местно, может развиваться чувство зуда, жжения, сухости кожных покровов. В таком случае необходимо уменьшить концентрацию препарата.
Инструкция по применению Протефлазид (Способ и дозировка)
Инструкция на Протефлазид предусматривает, что капли перед пероральным приемом наносятся на сахар или на кусочек хлеба. Как принимать препарат, детально расписывает врач, назначая курс лечения.
Стандартное лечение препаратом Протефлазид инструкция по применению расписывает следующим образом: в первую неделю лечения нужно принимать ежесуточно по 15 капель средства, эта доза разделяется на три приема. Вторая и третья недели лечения – по 30 капель, которые нужно разделить на 3 приема. Начиная с четвертой недели лечения, каждые сутки нужно принимать по 24 капли, при этом их также разделяют на три приема.
В целом лечение продолжается на протяжении одного месяца, если есть такая необходимость, можно провести повторный курс терапии.
Для детей дозировку Протефлазида определяет врач. Как правило, 1 каплю в сутки получает ребенок от рождения и до двухлетнего возраста. Дети в возрасте 2-4 года получают в первую неделю терапии по 1 капле два раза в сутки, во вторую — по 2 капле два раза в сутки. Дети в возрасте 4-6 лет получают в первую неделю терапии по 2 капли три раза в сутки, во вторую — по 3 капли три раза в сутки. Дети в возрасте 6-9 лет получают в первую неделю терапии по 3 капли три раза в сутки, во вторую — по 6 капель три раза в сутки. Дети в возрасте 9-12 лет получают в первую неделю терапии по 4 капли три раза в сутки, во вторую — по 7 капель три раза в сутки. После 12-летнего возраста ребенок получает в первую неделю терапии по 5 капель три раза в сутки, во вторую — по 8 капель три раза в сутки.
Ввиду наличия в составе этилового спирта детям до шестилетнего возраста капли дают, предварительно растворив нужную дозу в небольшом количестве подслащенной воды.
Если у пациента отмечаются частые рецидивы инфекционных заболеваний, практикуется 3-4 курса приема Протефлазида в год. Если инфекция протекает латентно, показано два таких курса лечения в год.
Местно Протефлазид применяется с целью лечения герпетических поражений на слизистых оболочках и кожных покровах. С этой целью 1.5 мл средства растворяется в 10 мл 0.9% NaCl, после чего накладывается как примочка на место поражения. Больные генитальным герпесом могут применять средство для изготовления вагинальных тампонов. С этой целью 3 мл препарата растворяется в 20 мл 0.9% NaCl. В полученном растворе нужно смочить тампон из марли, который потом вводится во влагалище. Эта процедура повторяется два раза в сутки не менее двух недель.
Передозировка
Нет данных о передозировке Протефлазида.
Взаимодействие
Есть данные о возможности и целесообразности одновременного применения Протефлазида с антибиотиками, а также с препаратами, оказывающими противогрибковое воздействие в процессе терапии вирусно-грибковых и вирусно-бактериальных инфекционных болезней.
Нет данных об отрицательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Условия продажи
Средство можно купить по рецепту врача.
Условия хранения
Протефлазид нужно хранить в темном месте, температура воздуха не должна превышать 25 °С. Замораживание капель не допускается.
Срок годности
Срок хранения — 3 года
Особые указания
Если при лечении препаратом отмечается рост температуры тела до 38 °С, нужно на некоторый период (2–3 дня), уменьшить дозу препарата в два раза.
Прием средства не влияет на быстроту реакции, поэтому негативного влияния на возможность управлять транспортом и работать с точными механизмами не отмечается
Аналоги Протефлазида
Аналогами этого средства по воздействию на организм являются препараты: Герпес симплекс, Арбидол, Детоксопирол, Ингавирин, Имустат, Арменикум, Ферровир, Кагоцел, Панавир, Флавозид, Йодантипирин. Любой аналог этого лекарства можно использовать вместо Протефлазида только после консультации с доктором.
Детям
Применять средство для лечения детей можно с первых дней жизни.
С алкоголем
Нет строгих противопоказаний, касающихся совместного приема Протефлазида и алкоголя. Однако спиртное существенно ослабляет влияние препарата на организм человека.
Протефлазид при беременности и лактации
В любом из триместров при беременности этот лекарственный препарат назначается женщине с осторожностью, врач должен обязательно оценить пользу и возможный риск для плода и матери. Негативного влияния на плод в процессе проведения доклинических исследований не обнаружено. Опыт лечения препаратом во втором и третьем триместре беременности, а также при кормлении ребенка грудным молоком свидетельствует об отсутствии отрицательных влияний.
Отзывы о Протефлазиде
Встречаются многочисленные положительные отзывы врачей и пациентов об эффективности этого средства при лечении инфекционных заболеваний. В частности, родители отмечают, что капли, которые использовались для детей, имели выраженное противовирусное воздействие.
Также эффективно средство в качестве иммуномодулятора: в отзывах о Протефлазиде часто речь идет о том, что после курса такого лечения пациент стал болеть намного реже.
Отмечается выраженное положительное влияние Протефлазида при лечении герпетических инфекций, уменьшение частоты рецидивов после такого лечения. В качестве негативных впечатлений о лекарстве отмечается его неприятный вкус, а также высокая цена.
Цена Протефлазида, где купить
В Украине купить этот препарат можно в любой аптеке. Цена Протефлазида в Харькове, в Одессе, в Донецке и в других городах составляет от 200 до 230 гривен за флакон 30 мл.
Купить Протефлазид в Москве можно в среднем за 2000 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Протефлазид фл. 30мл
показать еще
Протефлазид® (Proteflazidum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Протефлазид®
💊 Состав препарата Протефлазид®
✅ Применение препарата Протефлазид®
📅 Условия хранения Протефлазид®
⏳ Срок годности Протефлазид®
Описание лекарственного препарата
Протефлазид®
(Proteflazidum)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.07.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
НПК ЭКОФАРМ
(Украина)
Код ATX:
J05AX
(Прочие противовирусные препараты)
Лекарственная форма
| Протефлазид® |
Р-р д/местн. прим. и приема внутрь: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-001432/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Протефлазид®
Раствор для местного применения и приема внутрь в виде жидкости темно-зеленого цвета, со специфическим запахом; в процессе хранения возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: этанол 96%.
25 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат с противовирусным действием. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrotis epigeios L., способны подавлять вирусоспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК-полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2). Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.
Протефлазид® стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме препарат всасывается частично в желудке и затем, в основном, в тонкой кишке.
Метаболизм и распределение
Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду при «первичном прохождении» через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется в органах и тканях, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусоспецифических ферментов, препарат практически не действует. Вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках.
Выведение
У взрослых окончательный T1/2 составляет 5-9 ч, что обусловливает назначение препарата 3 раза/сут.
Показания препарата
Протефлазид®
- герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2), включая генитальный герпес.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь и наружно.
При применении внутрь капли наносят на кусочек сахара (или пищевой крахмал).
Для взрослых препарат применяют по схеме: 1 неделя — по 5 капель 3 раза/сут; 2-3 неделя — по 10 капель 3 раза/сут; 4 неделя — по 8 капель 3 раза/сут. Через 1 мес после последнего приема можно при необходимости повторить курс лечения. Максимальная суточная доза при приеме внутрь — 30 капель (1.25 мл или 1015 мг).
Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.
Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют 2 раза/сут. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.
Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения — 14 дней.
Для приготовления примочек с Протефлазидом необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3 раз/сут.
Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.
Максимальная суточная доза при наружном применении составляет 72 капли (3 мл).
Побочное действие
Как правило, препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Редко: аллергические реакции, раздражения при нанесении на слизистые оболочки, транзиторное повышение температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.
Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Протефлазида при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отрицательного влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Проявления взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.
Условия хранения препарата Протефлазид®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С.
Срок годности препарата Протефлазид®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
НПК ЭКОФАРМ
(Украина)
|
ГЕОЛИК ФАРМ ООО Представительство компании |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Протефлазид инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Протефлазид суппозитории 3 г. Описание и применение Proteflazid, аналоги и отзывы. Инструкция Протефлазид суппозитории утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 суппозиторий содержит флавоноиды Протефлазида, изготовленные из смеси (1: 1) травы Щучки дернистый ( Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейником наземного ( Herba Calamagrostis epigeios L.), не менее 1,8 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (E 320), полиэтиленгликоль-400, полиэтиленгликоль-1500, полиэтиленгликоль-4000, до получения массы 3 г.
Лекарственная форма
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории буро-зеленого цвета, торпедообразное.
Фармакологическая группа
Противовирусные средства прямого действия.
Код ATH J05A X.
Другие гинекологические средства.
Код ATH G02C X.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Действующее вещество препарата (флавоноиды) ингибирует синтез ДНК и РНК-вирусов в инфицированных клетках благодаря подавлению активности вирусспецифических ферментов РНК, ДНК-полимеразы, тимидинкиназы и обратной транскриптазы; имеет иммунотропные свойства.
Установлено, что действующее вещество способствует синтезу эндогенных альфа- и гамма-интерферонов в физиологически активного уровня (без возникновения явления рефрактерности), что повышает местную неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекций.
В клинических исследованиях доказано, что препарат Протефлазид ® (суппозитории) восстанавливает защитную функцию слизистой оболочки влагалища и шейки матки благодаря нормализации факторов местного иммунитета (sIgA, лизоцим и С3 компонент комплемента).
В опытах на экспериментальных моделях онкогенных вирусов папилломы человека in vitro показано, что действующее вещество лекарственного средства имеет специфическую антивирусную активность и ингибирует репродукцию вируса папилломы человека (ВПЧ) на 2 lg ID50.
Цитологическое исследование установлено, что действующее вещество подавляет пролиферативную и деструктивное действие ВПЧ на клетки.
При лечении дисплазии эпителия шейки матки, обусловленная папилломавирусной инфекцией, отмечается нормализация цитологической картины или переход цервикальной интраэпителиальной неоплазии класса CIN-II (дисплазия средней степени) к классу CIN-I (дисплазия слабой степени).
При генитальном герпесе препарат предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет заживление повреждений.
При вагиноз, вагинит и воспалительных заболеваниях шейки матки препарат способствует восстановлению местного иммунитета и более быстрой и эффективной элиминации возбудителя.
Препарат способствует устранению дисбиотических нарушений микрофлоры половых путей, восстанавливает нормальный биотоп влагалища, ускоряет процессы восстановления эпителия слизистой оболочки шейки матки; предупреждает рецидивы заболеваний.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток.
Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндукуючих веществ и активируя каспазу 9, что способствует элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Фармакокинетика.
При местном применении действующее вещество практически не попадает в системный кровоток и не проявляет системного действия. В опытах установлено, что при вагинальном применении местно достигается терапевтическая концентрация препарата.
Клинические характеристики
Протефлазид Показания
Лечение заболеваний женских половых органов, вызванных:
- вирусами простого герпеса ( Herpes simplex ) 1-го и 2-го типов, цитомегаловируса и вируса Эпштейна — Барр;
- вирусами папилломы человека (ВПЧ), включая онкогенные штаммы.
В составе комплексного лечения заболеваний женских половых органов, вызванных:
- возбудителями воспалительных заболеваний смешанной этиологии (вирусы, бактерии, патогенные грибки, хламидии, микоплазмы, уреаплазмы).
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые меры безопасности.
Суппозитории не применять внутрь.
Особые меры безопасности препарат не требует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Протефлазид ® (суппозитории) можно комбинировать с другими противовирусными препаратами и антибиотиками для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний органов малого таза. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
В случае возникновения каких-либо реакций при комбинированном применении препаратов необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Особенности применения
В период лечения суппозиториями желательно избегать половых контактов.
Этиопатогенетическое терапию заболеваний, указанных в разделе «Показания», кроме местной терапии препаратом Протефлазид ® (суппозитории), необходимо дополнить пероральным применением препарата Протефлазид ® (капли) по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции.
Для достижения желаемого терапевтического эффекта при лечении генитальных заболеваний, вызванных возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы), необходимо одновременное лечение половых партнеров. В этом случае для лечения партнера следует использовать препарат Протефлазид ® (капли) по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции.
Препарат содержит бутилгидроксианизол (E 320), поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.
Применение в период беременности или кормления грудью
При проведении доклинических исследований действующего вещества препарата Протефлазид ® токсикологического, тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного действия не выявлено. Клинический опыт применения препарата Протефлазид ® (капли) в I-III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил.
Необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью, оценивая соотношение польза / риск. Применение возможно только по назначению и под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Негативного влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Способ применения Протефлазид и дозы
Суппозитории применять вагинально.
Суппозитории следует применять после гигиенических процедур. Перед подключением суппозитория необходимо снять защитную пластиковую упаковку. Cупозиторий вводить глубоко во влагалище. После введения суппозитория желательно находиться в лежачем положении не менее 3:00 и не вступать в половой контакт в течение не менее 8:00. Рекомендуется начинать лечение сразу после менструации. На момент менструации следует сделать перерыв в лечении.
Для лечения генитальных заболеваний, вызванных вирусами герпеса 1-го и 2-го типов, применять по 1 свече 1 раз в сутки в течение 7-10 дней и более до исчезновения симптомов заболевания.
Для лечения рецидивирующей герпетической инфекции, в том числе при наличии цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна — Барр, по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс лечения проводить в течение 3 месяцев (ежемесячно по 10 дней).
При наличии папилломавирусной инфекции и / или герпетических инфекций в сочетании с бактериальными, грибковыми инфекциями применять по 1 свече 2 раза в сутки в течение 14 дней. Курс лечения проводить в течение 3 месяцев (ежемесячно по 14 дней).
Дети
Применение препарата Протефлазид ® в форме суппозиториев детям не исследовался, поэтому не следует назначать детям.
Передозировка
Не описано. В случае возникновения передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.
Побочные эффекты
При применении препарата возможен незначительный местный зуд или жжение слизистой оболочки, которые исчезают самостоятельно и не требуют отмены препарата.
Возможны реакции гиперчувствительности, аллергические реакции.
В случае возникновения аллергических или любых других нежелательных реакций применение суппозиториев необходимо приостановить и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей тактики лечения заболевания.
Срок годности Протефлазид
2 года.
Условия хранения Протефлазид
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2, или 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
1. ООО «Фармекс Групп», Украина.
2. ООО «НПК« Экофарм », Украина.
Заявитель.
ООО « НПК« Экофарм », Украина.
Местонахождение производителя
1. Украина, 08300, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
2. Украина, 30070, Хмельницкая обл., Славутский р-н, с. Улашановка, ул. Шевченко, 116.
Местонахождение заявителя.
Украина, 04210, г.. Киев, ул. Оболонская набережная, д. 19, корп. 1.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Протефлазид только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://ecopharm.ua — ООО «НПК «Экофарм»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Протефлазид и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Протефлазид с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Протефлазид, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Протефлазид |
| Производитель: | ООО «НПК «Экофарм» |
| Форма выпуска: | суппозитории, по 5 суппозиториев по 3 г в блистере, по 1 или 2, или 3 блистера в пачке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/4220/02/01 |
| Дата начала: | 30.09.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Комбинированные препараты |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 суппозиторий содержит флавоноиды Протефлазида, изготовленные из смеси (1: 1) травы Щучки дернистый (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейником наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), не менее 1,8 мг |
| Фармакологическая группа: | Противовирусные средства прямого действия. Другие гинекологические средства. |
| Код АТХ: | J05AX |
| Заявитель: | ООО «НПК «Экофарм» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04210, г.. Киев, ул. Оболонская набережная, д. 19, корп. 1 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
Протефлазид (суппозитории) (Proteflazidum)
Действующие вещества:
флавоноиды Протефлазида (выделенные из травы Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) – 1,8 мг;
дополнительные вещества:
бутилгидроксианизол, полиэтиленгликоль-400, полиэтиленгликоль-1500, полиэтиленгликоль-4000.
Протефлазид – лекарственный препарат с противовирусной и иммунопротекторной активностью, применяемый в гинекологии.
Фармакодинамика
Флавоноиды оказывают угнетающее влияние на производство ДНК и РНК вирусов в инфицированных клетках. Флавоноиды угнетают действие и активность ферментов, специфичных и необходимых вирусу для активного роста и размножения, также обладают иммунотропными свойствами.
Протефлазид в форме суппозиториев улучшает синтез факторов местного иммунитета слизистой влагалища и шейки матки (наблюдается усиление синтеза интерферона), направленных против инфекционных агентов.
Активный компонент Протефлазида оказывает на вирус папилломы человека угнетающее действие, тормозит пролиферацию и ингибирует его репродукцию.
В случае дисплазии шейки матки и при наличии вируса папилломы человека прием Протефлазида способствует нормализации картины цитологии.
При генитальном герпесе уменьшает количество вирусных элементов, а при воспалительных заболеваниях шейки матки улучшает местный иммунитет.
Протефлазид положительно влияет на нормализацию микрофлоры половых органов женщины и является эффективным антиоксидантным средством.
Фармакокинетика
Не оказывает системного действия на организм при местном применении.
Назначаются в целях терапии женских болезней гинекологического профиля, вызванных вирусами простого герпеса, Эпштейн – Барр, папилломавирусом (в том числе и онкогенными штаммами), цитомегаловирусом, а также при присоединении бактериальной, грибковой и другой неблагоприятной флоры.
Препарат предназначен только для вагинального применения. После проведения гигиенических процедур, удалив пластиковую упаковку с суппозитория, нужно глубоко ввести его во влагалище.
Для достижения терапевтического эффекта после введения препарата нужно находится в положении лежа как минимум 3 часа, также, необходимо воздержаться от половых контактов на ближайшие 8 часов. Лечение следует начинать сразу после завершения менструации. Во время менструации терапию следует приостановить.
Терапия заболеваний, вызванных вирусом герпеса (I, II тип): 1 суппозиторий раз в сутки курсом 7-10 дней. Врач может продлить лечение вплоть до устранения симптомов.
Терапия рецидивирующего герпеса, также герпеса с присоединенной цитомегаловирусной инфекцией и инфекцией Эпштейна-Барра: 1 суппозиторий раз в сутки продолжительностью 10 дней. Терапевтический курс составляет 3 месяца (по 10 дней в месяц).
Терапия паппиломавирусной и/или герпетической инфекции, осложненной бактериальными или грибковыми поражениями: 1 суппозиторий дважды в сутки 14 дней подряд. Терапевтический курс составляет 3 месяца (по 14 дней в месяц).
Детям Протефлазид в форме вагинальных суппозиториев не назначают в виду отсутствия доказательной базы о безопасности средства у данной категории пациентов, а также учитывая особенности применения данной лекарственной формы.
Обычно препарат хорошо переносится, однако возможно появление местных реакций: зуда, жжения, аллергии или дискомфортных ощущений при применении суппозиториев. Такие симптомы чаще всего проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата. В случае побочных реакций, которые не проходят самостоятельно, нужно обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Не рекомендуется применять детям.
Исключить применение при индивидуальной непереносимости любого из компонентов.
Не было выявлено негативного влияния действующего вещества Протефлазид при его применении во время беременности. Но его назначение может произвести только лечащий врач, который учитывает возможные риски для плода и пользу для матери.
Протефлазид в форме суппозиториев можно одновременно назначать с другими противовирусными и антибактериальными препаратами в комплексном лечении перечисленных выше патологий.
О возникновении возможных случаев взаимодействия не сообщалось, однако при появлении различных нежелательных явлений следует обратиться к лечащему доктору.
На сегодняшний день не выявлено симптомов передозировки препарата. При наличии любых неблагоприятных симптомов в период лечения срочно следует обратиться за консультацией к врачу.
Выпускается в виде суппозиториев темно-зеленого оттенка.
5 штук в одном блистере.
В упаковке от 1 до 3 блистеров.
Хранить до 2 лет (при условии правильного хранения) в темном, сухом, прохладном (при температуре до 25 градусов Цельсия), недоступном для детей месте.
Страна-производитель – Украина.
Регистрационное удостоверение препарата № UA/4220/02/01 от 17.02.2016 г. Приказ МЗО Украины № 104 от 17.02.2016 г.
Препарат отпускается без рецепта и применяется интравагинально.
Стоит избегать половых контактов во время лечения.
Рекомендуется параллельно принимать Протефлазид в каплях (перорально) для увеличения фармакологического эффекта.
Рекомендуется одновременно лечить обоих половых партнеров, при этом мужчине назначают препарат в виде капель.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Протефлазид (суппозитории)» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 11517.