Протейперы голд машинные инструкция по применению

Протейперы – это исключительные супергибкие никель-титановые файлы последнего поколения, позволяющие проводить высококачественное препарирование тяжелопроходимых корневых каналов. Изготавливают профайлы из специального сплава, состоящего из никеля на 56% и титана на 44%.

Инструменты обладают уникальным дизайном, отличной гибкостью, высокими показателями безопасности и режущей эффективностью. Применяются в особо тяжёлых случаях, при изогнутых, обильно кальцинированных корневых каналах. Также используют и в других менее сложных случаях. Файлы оснащены короткими ручками – 12,5 мм, что способствует улучшению доступа к жевательным зубам. Это особенно удобно при наличии узкого межокклюзионного пространства.

Протейперы способствуют увеличению эффективности лечения, снижая время работы врача-стоматолога.

В магазине «Мир стоматолога» имеются следующие протейперы:

• более 14 наименований машинных;
• свыше 16 ручных.

Конструктивные особенности

Стоматологические протейперы обладают некоторыми специфическими признаками, которые преобладают над другими эндодонтическими инструментами:

• Выпукло-треугольное поперечное сечение. Устойчивость файла усиливается за счёт выпуклости. Треугольная форма способствует уменьшению части контакта инструмента со стенками канала, что увеличивает в разы надёжность эндодонтического вмешательства.
• Многократная конусность у рабочей области файла. Такое строение помогает увеличить гибкость протейперов.
• Прогрессирующая конусность. Эта конструктивная черта одновременно способствует улучшению режущей эффективности и гибкости, а также снижает численность подходов в прохождении корневого канала. Этим самым обеспечивается лучшая безопасность при проведении работ.
• Меняющиеся углы и шаги спиралей. Конструкция помогает протейперу результативней очищать каналы, снижая риск обтурации.

Классификация: виды и их особенности

Стоматологические протейперы выпускаются из набора 6 инструментов, распределённых на 2 группы:

Формирующие файлы. Применяются для создания необходимой формы прикорневому каналу. В группу вмещают файлы Sx, S1, S2:

• Протейпер Sx применяют для обработки коротких корневых, а также для формирования коронковой части длинных каналов. Имеет самую высокую конусность среди всех протейперов.
• Протейпер S1 применяют при препарировании верхней трети корневого канала.
• Протейпером S2 пользуются при препарировании средней трети корневого канала.

Финишные файлы. Назначение финишеров состоит в заключительном оформлении апикальной трети корневого канала, с их помощью выравнивают и расширяют среднюю треть. К этой группе относятся протейперы F1, F2, F3. Для финишеров этого типа характерна фиксированная конусность. За счёт того, что диаметр увеличивается, а конусность уменьшается, повышается гибкость инструмента.

Шейпер (вспомогательный формирующий файл) отличается отсутствием опознавательного кольца. Применяется при создании оптимальной формы коротким каналам, для доступа к длинным и для выявления направленности канала.

По способу приведения в действие протейперы бывают:

• Ручные — отличаются конструктивной особенностью, которая выражена в изгибе кончика. Используются в сложных клинических случаях, а также для проверки проходимости канала после его расширения.
• Машинные — применяют в менее трудных случаях. Механические инструменты применяются в наконечниках с электрическим приводом.

Достоинства и недостатки

Преимуществ у протейперов большое количество. К ним относятся:

• Простота в использовании. Врачу необходимо только запомнить цветовую кодировку.
• Единое чередование инструментов, независящее от формы корневого канала. Зачастую требуется только 3 из них.
• Высокий режущий эффект способствует быстрому эндодонтическому вмешательству.
• Множественная конусность улучшает обработку и качественнее удаляет дентинные опилки.
• Закруглённый направляющий кончик уменьшает возможность отклонения от нужного направления.
• Разработаны ручные протейперы для трудных клинических ситуаций. Также их используют врачи для оптимального тактильного контроля.

Протейперы считаются отличными эндодонтическими инструментами, но имеют некоторые недочёты:

• Нет возможности обработать длинные каналы. Наибольшая длина файлов составляет 25 мм.
• Не существуют особые системы обтурации. Протейперы способны сохранять на стенках внушительный смазанный слой, препятствующий попаданию медикаментов на содержимое этого канала.
• Сложная очистка каналов с апикальным отверстием свыше 30 мм. Из всех инструментов протейпер F3 обладает наибольшим размером, который подходит к 30 размеру. Обширное апикальное отверстие затрудняет чистку.

Порядок применения

Ручные

Ручные протейперы применяются при более трудных клинических ситуациях. Используя их, можно сразу же предположить диаметр канала, закрыт он или открыт, в какой степени кальцинирован. Также они считаются отличными инструментами для стоматологов, выбирающих ручную технику работы. Перед началом инструменты осматривают на наличие повреждений, чтобы исключить их поломку во время процедуры. Те, что с повреждениями, следует утилизировать. Используют протейперы пассивно, без апикального давления.

Расширять канал начинают с инструмента меньшего размера на всю длину канала. Протейпер вводят в канал, поворачивают на 90 градусов по часовой стрелке вглубь. Вращая, файл продвигают до ощущения незначительного сопротивления. Потом проводят обратный поворот против часовой стрелки на 270 градусов, слегка надавливая на протейпер. Ещё раз проводят поворот на 180 градусов по часовой и выводят файл с дальнейшей лекарственной обработкой. Если протейпер останавливается и прекращает движение, его необходимо извлечь и определить причину его остановки.

Это могут быть:

• неподходящий диаметр,
• присутствие опилок в канале или между режущими кромками,
• особенности строения каналов.

Инструмент повторно вводят в канал, продвигаясь к верхушке. По окончании обработки корневого канала проверяют его проходимость с помощью ручного файла небольшого размера.

Перейти в каталог ручных ProTaper

Машинные

Машинные файлы имеют схожий дизайн и используются при менее сложных ситуациях. Процедура аналогична, но её следует проводить с большей осторожностью. Электрические приводы оснащают высоким моментом вращения, скорость составляет от 250 до 300 оборотов в минуту.

Перейти в каталог машинных ProTaper

На что обратить внимание при покупке?

Подделка медицинских инструментов – частое явление в последнее время. Протейперы также подвержены этому фактору. При покупке следует заострить внимание на следующих признаках, указывающих на некачественный, поддельный товар:

• Цвет сплава рабочей части. Подделка имеет матовый цвет, оригинальный товар должен быть отполирован.
• Маркировка цветом излишне блестящая, покрыта лаком или нанесена неровно.
• По цвету стопперы бледнее оригинальных.
• Рабочая часть крепится в хвостовике под углом. Вращаясь, протейпер обрисовывает кончиком овал.
• Инструменты в меньшей степени эластичны.
• Форма рабочей части разнится с оригиналом.
• Маркировочные полосы могут отсутствовать.
• Бумага с упаковки снимается целиком. На оригинале бумага удаляется с каждой ячейки.
• Качественные инструменты не могут быть дешёвыми. Низкая цена говорит о возможной подделке.

Оригинальные протейперы имеют на упаковке специальное защитное голограммное нанесение. Оно помогает с лёгкостью отличить оригинальную продукцию от подделки. На упаковке изображают швейцарский крест, который меняет цвет при наклоне с розового на зелёный.

ОПИСАНИЕ: PROTAPER GOLD S1 25MM (СТЕРИЛЬНЫЕ), 6ШТ. MAILLEFER

ProTaper Gold обладает такой же, как у ProTaper Universal, простотой и плавно сужающейся формой, которым вы уже доверяете. Изготовленные с использованием запатентованного литьевого процесса, ротационные файлы ProTaper Gold обеспечивают лучшую гибкость и эффективность обработки, чем когда-либо раньше.

БОЛЬШЕ ГИБКОСТИ ОТ НАЧАЛА ДО КОНЦА

Вы можете увидеть и оценить все достоинства усовершенствованной металлургии, которые проявляются при работе – ротационные файлы ProTaper Gold имеют точно такую же геометрию, что и ProTaper Universal, но обладают большей гибкостью. Это особенно важно при использовании финишных файлов в процессе обработки сложных кривых в апикальной области корневого канала.

ProTaper Gold:
инструкция по применению

ГЕОМЕТРИЯ PRO TAPER GOLD – РЕЗУЛЬТАТ СОВЕРШЕННОГО МЕТАЛЛУРГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА

ProTaper Universal установил новый стандарт эффективности. Сегодня ProTaper Gold – эволюционное продолжение линии ProTaper.

• Увеличенная на 24 % гибкость.*
• Повышенная 2,6 раза устойчивость к циклической усталости.**
• Укороченный хвостовик 11 мм.

* Среднее значение для ProTaper Gold в сравнении с ProTaper Universal. Результаты внутренних исследований. Данные предоставляются по запросу.

** Для финишных файлов ProTaper Gold F3. Среднее сопротивление циклической усталости системы ProTaper Gold в 2,4 раза выше чем у универсальной системы ProTaper. Результаты внутренних исследований. Данные предоставляются по запросу.

УКОРОЧЕННЫЙ ХВОСТОВИК PROTAPER GOLD ОБЕСПЕЧИВАЕТ УЛУЧШЕННЫЙ ДОСТУП К ЗУБАМ

• 13 мм ProTaper Universal
• 11 мм ProTaper Gold

ПРОВЕРЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ И ПРЕДСКАЗУЕМОЕ ФОРМИРОВАНИЕ КАНАЛА

Технология ProTaper Gold – это проверенная система, заслужившая доверие стоматологов всего мира, кото- рая включает в себя серии файлов Shaping и Finishing для предсказуемого формирования корневых каналов.

ПРИВЫЧНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ

Большинство стоматологов* предпочитает использовать файлы ProTaper Gold, которые создают такую же плавно сужающуюся форму канала, как и ProTaper Universal3, но при этом обладают значительными новыми преимуществами.

Повышенной гибкостью и устойчивость к циклической усталости при использовании уже известной вам комплексной системы файлов, которой вы доверяете.

В серии статей «Раддл о Вращающихся Файлах» стоматологи смогут найти для себя много полезной информации, которая поможет им формировать корневые каналы для трехмерной обтурации. Наши статьи позволят клиницистам узнать больше о безопасном использовании никель титановых (NiTi) вращающихся формирующих файлов. Одним словом, это будет интересно и познавательно для всех клиницистов, проводящих процедуры препарирования корневых каналов, вне зависимости от выбранных ими инструментов и методов лечения.

В первой статье речь идёт о факторах, влияющих на успех вращающихся никель титановых файлов, а также о преимуществах и недостатках наиболее часто используемых систем.1 Во второй рассказывается об основных принципах правильного доступа, о стратегиях и последовательности препарирования формы корневых каналов, а также об ирригантах и их роли в очистке корневой канальной системы.2 Данная статья представит NiTi вращающиеся файлы с прогрессирующей конусностью (ПроТейпер) («Дентсплай Талса Дентал»; г. Талса, Оклахома), опишет их геометрию, свойства, отличительные черты, а также расскажет об основных принципах их использования.

Введение

Новые NiTi вращающиеся файлы ПроТейпер совершают настоящую революцию в препарировании корневых каналов.3 Они специально разработаны для обеспечения хорошей гибкости, эффективности и значительно большей безопасности. Уникальные особенности дизайна файлов ПроТейпер позволяют клиницистам раз за разом создавать формы с одинаковой конусностью в анатомически трудных или очень изогнутых каналах (Рис. 1 и 2). Комплект состоит всего из шести (6) простых в использовании файлов, серия – из трех «формирующих» и трех «финишных» инструментов, которые в настоящее время доступны в двух размерах: 21мм и 25мм (Рис. 3). Следующий раздел описывает геометрию ПроТейпер.

Геометрия ПроТейпера

Формирующие Файлы

Вспомогательный формирующий файл, или Шейпер Х (Sx), легко узнать, так как на его ручке, покрытой золотой краской, нет никакого опознавательного кольца. Шейпер Х, также называемый Sx, имеет общую длину 19мм, обеспечивая превосходный доступ в глубину корневого канала. Файл Sx имеет диаметр D0, равный 0,19мм, модифицированный кончик и диаметр D14 около 1,20мм. Шейпер Х имеет гораздо более высокую степень конусности от D0 к D9 по сравнению с другими двумя формирующими файлами. Например, в месте диаметров D6, D7, D8 и D9 эти инструменты имеют поперечные диаметры примерно равные 0,50, 0,70, 0,90 и 1,10мм соответственно (Рис. 4). Данный файл используется для придания оптимальной формы коротким корневым каналам, для определения направления канала и формирования коронковой части для доступа при препарировании длинных корневых каналов. Шейпер X имеет значительные преимущества в работе по сравнению с Гейтс Глиден и другими формирующими устье корневого канала инструментами, используемыми в настоящее время.

Формирующий файл №1 и формирующий файл №2, называемые S1 и S2, легко узнать по фиолетовому и белому опознавательным кольцам на их ручках. У файлов S1 и S2 диаметры D0 равны соответственно 0,17мм и 0,20мм, модифицированный направляющий кончик, и их максимальные диаметры выемок D14 приближаются к 1,20мм (Рис. 5). Формирующие файлы имеют прогрессивно увеличивающуюся конусность вдоль длины их режущих лезвий, позволяя каждому из инструментов обрабатывать, резать и препарировать определенную зону канала. Формирующий файл №1 предназначен для препарирования коронковой трети канала, в то время как формирующий файл №2 увеличивает и препарирует его среднюю треть. Несмотря на то, что оба инструмента оптимально препарируют коронковые две трети канала, они также последовательно увеличивают апикальную треть.

«Финишные» Файлы

Три финишных файла, называемых F1, F2 и F3, имеют желтые, красные и синие кольца на ручках, что соответствует диаметрам D0 в 0,20, 0,25 и 0,30мм соответственно. В промежутке D0–D3 файлы F1, F2 и F3 имеют фиксированную конусность 7%, 8% и 9% (Рис. 6). В промежутке D4–D14 каждый инструмент имеет увеличивающиеся поперечные размеры, но, что важнее, на протяжении одной и той же длины каждый инструмент обладает уменьшающейся в процентном отношении конусностью. На отдельном участке режущих лезвий файла это способствует гибкости, а также снижает опасность блокировки инструмента. Хотя эти инструменты и предназначены для оптимального завершения обработки апикальной трети, они также последовательно расширяют и придают форму средней трети канала. Для препарирования апикальной трети обычно требуется только один завершающий инструмент.

Свойства ПроТейперов и их Преимущества

Многоступенчатая Конусность

Уникальным свойством формирующих файлов является их форма с прогрессирующей конусностью, которая в клиническом отношении значительно улучшает гибкость и режущую эффективность, в то же время уменьшая количество повторных проходов, необходимых для достижения глубины преимущественно в узких или сильно изогнутых каналах (Рис. 7). Приведём пример. Файл Sx имеет девять (9) постепенно увеличивающихся значений конусности от 3,5% до 19% в промежутке D1–D9 и фиксированную конусность в 2% в промежутке D10–D14. Файл S1 имеет двенадцать (12) постепенно увеличивающихся значений конусности от 2% до 11% в промежутке D1–D14. Файл S2 имеет девять (9) подобных значений от 4% до 11,5% в промежутке D1–D14. Такая форма позволяет каждому формирующему файлу препарировать свою часть корневого канала методикой «краун-даун». Таким образом, одним из преимуществ формы формирующего файла с прогрессирующей конусностью является минимальный захват дентина со стенок корневого канала во время препарирования. Это снижает торсионную нагрузку, уменьшает «усталость» файла и возможность его поломки.

Выпуклое Трехгранное Поперечное Сечение

Среди уникальных свойств инструментов ПроТейпер можно назвать их выпуклое трехгранное поперечное сечение (Рис. 8). Это уменьшает контакт между лезвиями файла и дентином, а также расширяет возможности препарирования и повышает безопасность, снижая торсионную нагрузку. Как и для любого другого инструмента, увеличение диаметра D0 файла и значения его конусности соответственно увеличивают его жесткость. Для большей гибкости стержень финишного файла № 3 имеет у основания меньший диаметр по сравнению с другими инструментами этой серии.

Углы Спирали и Шаги

Файлы ПроТейпер имеют постоянно изменяющийся угол спирали и шаг на протяжении 14мм режущих поверхностей. (Рис. 9). Сочетание этих факторов, позволяет лезвиям эффективно извлекать отработанный материал из канала и, что важно, предотвращает заклинивание файлов в корневом канале.

Различные Диаметры Кончика

Три формирующих файла имеют различные диаметры D0, позволяющие клиницистам безопасно продвигаться вглубь канала. При этом лезвие каждого инструмента предварительно расширяет свою зону в коронковой части канала. У шейпера №1 диаметр D0 равен 0,17мм. У шейпера Х — 0,19мм, а у шейпера №2 — 0,20мм. Финишные файлы имеют различные диаметры D0, равные 0,20, 0,25 и 0,30мм, что обычно соответствует различным диаметрам апикального сужения. Как правило требуется только один финишный файл для завершения препарирования в апикальной трети анатомически сложного и искривленного канала (Рис. 10).

Модифицированный Направляющий Кончик

Другой особенностью файлов ПроТейпер является модифицированный направляющий кончик каждого инструмента. Такая форма позволяет каждому инструменту легче проникать в глубину канала сквозь мягкие ткани (пульпа, отработанные частицы), не повреждая стенки корневого канала.

Короткие Ручки

У файлов ПроТейпер короткие (по сравнению со стандартной длиной, 15мм) ручки — 12,5мм. Это улучшает доступ к жевательным зубам, особенно в случаях с узким межакклюзионным пространством (Рис. 11).

Серии из Шести (6) Инструментов

Система ПроТейпер предлагает минимальное по сравнению с другими фирменными системами количество инструментов – всего шесть NiTi файлов. В действительности, для анатомически сложных или значительно изогнутых каналов вообще требуется только три инструмента для создания конической формы по всей длине корневого канала (Рис. 12). Обычные каналы, имеющие в диаметре более 0,30мм, легко препарировать, их можно подготовить и при помощи других инструментов.

ПроТейпер: Руководство по Использованию

При соблюдении правил использования, ПроТейперы обеспечивают отличные результаты и высокую степень безопасности. Для начала необходимо подготовить полость для прямолинейного доступа к устьям каналов. Пульповая камера должна быть заполнена гипохлоритом натрия или препаратом для расширения корневых каналов. Вращающиеся инструменты должны вводиться в устье канала, предварительно исследованного на проходимость с помощью классических 2% гибких ручных файлов или специальных файлов С+, предназначенных для данной процедуры. Этими же инструментами, можно дополнительно расширить устье корневого канала и обеспечить прямолинейный доступ, а также определить диаметр канала и некоторые его анатомические особенности. Используя инструмент ПроТейпер, клиницист должен следовать специальным правилам его применения: выбрать рекомендованную скорость и момент вращения для каждого типа файла:

Прямолинейный Доступ

Препарирование полости зуба для кратчайшего доступа – неотъемлемый элемент успешной эндодонтии.4 Для этого надо удалить крышу пульповой камеры и излишки дентина, покрывающего ее сверху. Размер полости определяется расположением устья (-ев). Стенки расширяются таким образом, чтобы устье (-я) находилось внутри. Внутренние стенки препарируются и сглаживаются, чтобы обеспечить легкий, прямолинейный доступ к устью корневого канала. (Рис. 13). Возможно и дополнительное расширение коронковой части, чтобы исключить помехи во время последующей инструментальной обработки. Наша цель достигнута, когда все устья могут быть видны без изменения положения зеркала. В идеале, полость доступа должна соответствовать нормам реставрационной стоматологии. Создание хорошего доступа значительно увеличивает шансы идеальной очистки и придания нужной формы корневому каналу. Инструмент легко вводится в устье канала и при вращении скользит вдоль гладких стен полости.5-7

Орошение и Смазка

Ни один инструмент не следует вводить в корневой канал до тех пор, пока пульповая камера не будет наполнена ирригантом. После того как обеспечен прямолинейный доступ и все устья определены, пульповую камеру необходимо заполнить теплым 5,25%-ым раствором NaOCl. Для большей безопасности, вращающиеся NiTi инструменты всегда используют с лубрикантом типа «Glyde» (Дентсплай Майлефер).

Создание Направляющей

Перед тем, как использовать любые вращающиеся NiTi инструменты, необходимо исследовать каналы и определить «направляющую» в устьях. Для этого используются классические стальные ручные файлы 2%-ой конусности размеров 10 или 15, а также специально разработанные для этой процедуры С+ файлы («Дентсплай Майлефер», г. Талса, Оклахома). С появлением NiTi вращающихся инструментов роль ручных приборов сводится на нет. Многие врачи используют ручные инструменты небольших размеров главным образом для получения начальной информации, подтверждения наличия доступа или, если необходимо, для создания достаточного пространства в устьях каналов перед использованием более эффективных NiTi вращающихся инструментов. Помимо прочего они могут дать дополнительную информацию при тактильных исследованиях:

1) Поперечный Диаметр

Ручными файлами можно сразу же определить предположительный диаметр канала, получить информацию о том, открыт он или закрыт и насколько кальсифицирован. Прежде чем ввести вращающийся NiTi инструмент в канал, необходимо обеспечить пространство для введения и направления его кончика. Иными словами, должно быть создано углубление в устье канала и гладкая «направляющая дорожка» для введения NiTi вращающихся инструментов.

2) Прямолинейный Доступ

Прямолинейность доступа подтверждается положением ручки ручного файла. Если создан прямолинейный доступ в коронковой части корня, то ручка файла, введенного в канал, будет расположена вертикально, а сам инструмент будет находиться параллельно длинной оси зуба. В случаях, когда ручка файла смещена с длинной оси зуба, расположена под углом и с трудом вводится в канал, надо делать дополнительное расширение и добиться вертикального положения ручки. (Рис. 14).10,11 Для этого требуется дополнительное увеличение доступа, а иногда даже выборочное удаление треугольника дентина из коронковой трети канала. Создание прямолинейного доступа упрощает все последующие процедуры препарирования и практически избавляет от многих ошибок и неудач при подготовке каналов к обтурации.

Традиционно, для подобных процедур использовалась серия дрилей «Гейтс Глидден». На сегодняшний день всего лишь один инструмент, ПроТейпер Sx, может помочь быстро, эффективно и безопасно удалить треугольник дентина (Рис. 15). Он обеспечивает отличный доступ в глубину корневого канала, служит для препарирования средней и апикальной трети корневого канала, упрощает использование любого последующего инструмента и повышает безопасность процедуры.

3) Анатомия Корневой Системы

Ручные файлы могут дать и очень полезную информацию об анатомии корневой системы. Например, детальное обследование может показать степень искривленности, форму канала, а также наличие расщепления или слияния каналов. Помните, что определенные анатомические особенности конфигурации корневых каналов делают невозможным безопасное использование NiTi вращающихся файлов.

Проходимость Апикального Сужения и Рабочая Длина

После окончания обработки апикальной трети корневого канала необходимо убедиться в его проходимости до радиографического апекса (РА). Обычно для этого используют ручные, гибкие, небольшого размера файлы. Работая ручным файлом, одновременно можно удалить остатки отработанных частиц дентина, продвигаясь к апикальному сужению. При этом очень важно, сохраняя проходимость апикального сужения, не проталкивать отработанные массы в периодонт. Это позволит Вам избежать апикальных блоков из частиц дентина, а также уступов и перфораций. Большинство исследователей и клиницистов придерживаются того мнения, что прохождение канала до радиографического апекса выдвигает кончик инструмента за апикальное сужение. Поскольку апикальная треть канала завершается дентин-цементным сочленением (ДЦС), так называемым «апикальным сужением» или физиологическим апексом, то опытные клиницисты предлагают именно эту точку считать отправной при измерении рабочей длины. Но точка эта значительно варьируется от зуба к зубу, от корня к корню, и не всегда удается тактильно ее определить. Ранее при определении рабочей длины клиницисты ориентировались на радиографический апекс. Но с изобретением электронных апекс-локаторов определение апикального сужения стало более точным, чем рентгенография. Апекс-локаторы, воплощающие все лучшие технологические достижения последних лет, обеспечивают большую точность в определении рабочей длины даже для каналов, содержащих экссудаты и электролиты («Root ZX» фирмы «J. Morita»). Не следует считать, что апекс-локаторы могут полностью заменить рентгеновскую пленку. На наш взгляд только сочетание электронных апекс-локаторов и рентгеновского обследования дают наиболее точный диагностический результат при определении рабочей длины канала.

Метод Использования

Вращающиеся инструменты должны использоваться пассивно в пределах канала, а их применение может продолжаться, пока они свободно двигаются в направлении апекса. При работе ПроТейпером для определения давления используется «аналогия с грифелем карандаша». Давление на инструмента должно быть эквивалентно нашим усилиям при письме тонко заточенным карандашом. Инструмент следует опускать в канал в апикальном направлении до ощущения легкого сопротивления. Если какой-либо инструмент ПроТейпер прекращает продвижение, извлеките его и определите, какой из нижеприведенных факторов мешает вращающемуся файлу двигаться:

1) Несоответствующий Диаметр Канала. Определите, не слишком ли большой диаметр у кончика инструмента, чтобы двигаться дальше; не затруднено ли его продвижение кальцификацией. Кроме этого, NiTi вращающиеся инструменты не смогут продвигаться по каналу, который резко изгибается, разделяется или стенки которого имеют дефекты резорбции. В случае кальцификации используйте лубрикант в сочетании с ручными файлами 10 и 15 и, если необходимо, с некоторыми ручными инструментами большего размера для того, чтобы создать расширение, соответствующее кончику NiTi инструмента.

2) Наличие Опилок в канале. Для удаления накопившихся в канале опилок обильно промойте корневой канал и разработайте его ручным файлом №10, чтобы размельчить опилки и превратить их в раствор. Затем снова промойте и удалите отработанные опилки.

3) Опилки между Режущими Кромками. Опилки между режущими кромками мешают нормальной работе инструмента, поскольку они отталкивают его активную часть от стенок канала. В этом случае извлеките инструмент, очистите его, промойте канал, затем повторно пройдите ручным файлом для того, чтобы убедиться в его проходимости, и снова промойте канал.

4) Анатомия Корневого Канала. Некоторые корневые системы имеют трудные анатомические конфигурации, мешающие кончику вращающегося инструмента легко, точно и безопасно двигаться по каналу (Рис. 17). В таком случае промойте канал и повторно пройдите его ручными файлами небольшого размера для увеличения диаметра «направляющей дорожки», чтобы облегчить использование вращающихся NiTi инструментов. Следует признать, что в некоторых случаях лучше всего придавать форму при помощи ручных файлов. Однако, формирующий файл ПроТейпер №1, имеющий диаметр D0, равный 0,17 мм и модифицированный направляющий кончик, может следовать по ровной направляющей дорожке, которая была исследована при помощи ручных файлов 10 и 15. Используя гладкую воспроизводимую направляющую дорожку, вращающиеся инструменты ПроТейпер будут постепенно формировать канал с одинаковой конусностью по всей длине.

Многократное Использование

Перед началом использования любой файл ПроТейпер следует проверить на предмет износа, а его режущие кромки очистить для большей эффективности и снижения риска поломки. Инструменты, имеющие признаки повреждения, подлежат утилизации. Причиной поломки NiTi вращающихся инструментов может стать неправильное использование. Но при соблюдении правил использования уникальная геометрия файлов ПроТейпер обеспечивает непревзойденную безопасность, гибкость и эффективность.15

Приводы и наконечники

Инструменты ПроТейпер обязательно должны использоваться в наконечниках с электрическими приводами, имеющими высокий момент вращения на скорости: 250-300 об./мин. Например, новый электрический мотор «ЭйТиАр Текника» («Дентсплай Майлефер) имеет программное обеспечение, которое дает возможность выбора и режима вращения и скорости для каждого файла ПроТейпер (Рис. 18). Новый аппарат сделает клиническую работу проще и повысит безопасность использования NiTi инструментов.

Выводы

Данная статья описала геометрию, свойства и преимущества ПроТейперов. Было сказано и об основных принципах их использования. Наша главная задача — помочь клиницистам понять преимущества данного инновационного, но достаточно простого в использовании набора инструментов.

Система вращающихся файлов ПроТейпер, появившаяся в течение последних нескольких лет, представляет собой плод совместных усилий д-ров Бена Джонсона, Пьера Мачту, Клиффорда Раддла и Джона Уэста, а также инженеров Франсуа Аэбу и Гилберта Рота («Денсплай Майлефер», г. Балэг, Швейцария). Д-р Раддл хотел бы поблагодарить всех, участвовавших в этом проекте, за оказанную помощь.

ССЫЛКИ
1. К.Дж. Раддл: «Никель титановые вращающиеся системы: Обзор существующих инструментов и геометрий», «Стоматология Сегодня» 19:10, стр. 86-95, 2000г.
2. К.Дж. Раддл: «Современные концепции препарирования корневой канальной системы», «Стоматология Сегодня» 20:2, стр.76-83, 2001г.
3. Дж.Д. Уэст: «Введение новой вращающейся эндодонтической системы: файлы с прогрессирующей конусностью», «Стоматология Сегодня» 20:5, стр. 50-57, 2001г.
4. Х. Левин: «Полости для доступа», «Стоматологическая клиника Северной Америки», стр. 701-710, ноябрь 1967г.
5. Х. Шилдер: «Очистка и создание формы корневой канальной системы», «Стоматологическая клиника Северной Америки», 18:2, стр. 269-296, 1974г.
6. К.Дж. Раддл: «Эндодонтическое препарирование канала: революционные стратегии очистки и создания формы», «Стоматология Сегодня» 13:2, стр. 44-49, 1994г.
7. П. Мачту: «Эндодонтия – клинический гид». Париж: издание СДП, 1993г.
8. Е. Берутти, Р. Марини: «Оценка при помощи сканирующего электронного микроскопа очищающей способности гипохлорита натрия при разных температурах», Дж Эндод 22:9, стр. 467-470, 1996г.
9. Е. Берутти, Р. Марини, А. Ангеретти: «Способность проникновения различных ирригантов в дентинные канальцы», Дж Эндод 23:12, стр. 725-727, 1997г.
10. К.Дж. Раддл: «Глава 8, Очистка и создание формы корневых канальных систем. В Коген С, Бернс РС», редакторы: «Пути Пульпы», стр. 231-291, 8-ое изд., Мосби, Сент-Луис, 2001г.
11. М.Дж. Скианамбло: Глава 15, «Препарирование эндодонтических полостей». «Эндодонтия», стр. 374-391, Кастелуччи, Эдиционе Одонтоиатриче Тл Триденте, Прато, Италия, 1993г.
12. К.Дж. Раддл: «Глава 25, «Повторное нехирургическое эндодонтическое лечение. В Коген С, Бернс РС, редакторы: «Пути Пульпы», стр. 875-929, 8-е изд., Мосби, Сент-Луис, 2001.
13. Ф. Пинеда, У. Каттлер: «Мезиально-дистальное и щечно-лингвальное рентгеновское изучение 7275 корневых каналов», «Оральная Хирургия» 33:101, 1972г.
14. С. Шабагарг, В.В.У. Гуун, А.Х. Глускин: «Лабораторная оценка электронного апексного локатора «Рут ZX», Дж Эндод 22:11, стр. 616-618, 1996г.
15. Результаты исследования ведущих эндодонтов из Северной Америки, Южной Америки, Азии и Восточной Европы. Региональные встречи в 2000 и 200.

PROTAPER GOLD™
Treatment
FOR DENTAL USE ONLY
EN
DIRECTIONS FOR USE PROTAPER GOLD™
A04092XXGXX03 - A04102XXGXX03 - A04112XXGXX03
PROTAPER GOLD™ instruments for endodontic treatment:
•PROTAPER GOLD™ Shaping Files (SX, S1, S2)
•PROTAPER GOLD™ Finishing Files (F1, F2, F3, F4, F5)
0)COMPOSITION
The cutting part of these instruments is made of a nickel-titanium alloy.
1) INDICATIONS FOR USE
These instruments are to be used only in a clinical or hospital environment, by qualified users.
Application field: for the removal of dentin and shaping of the root canal.
2)CONTRAINDICATIONS
As with all mechanically driven root canal instruments, PROTAPER GOLD™ files should not be used in
cases of severe and sudden apical curvatures due to heightened risk of separation.
3)WARNINGS
This product contains nickel and should not be used for individuals with known allergic sensitivity to this
material.
4)PRECAUTIONS
•Straight-line access is a prerequisite for proper root canal treatment, PROTAPER GOLD™ files are no
exception.
•Multiple use disinfection and re-sterilization cycles may lead to increased risk of file separation.
•These instruments should not be immersed in a sodium hypochlorite solution.
•Instrument reprocessing: follow the reprocessing instructions on part 7.
•Clean the flutes frequently during instrumentation, inspecting for signs of distortion or wear, such as
uneven flutes, dull spots.
•Frequently irrigate, recapitulate and irrigate the canal throughout the procedure, minimally after using
each file.
•PROTAPER GOLD™ files should only be used in regions of the canal that have a confirmed and
reproducible glide path. Establish a reproducible glide path using hand files, at least an ISO 015 size.
F1902158.EN / 00 / 2016 created 02/2016
1/7
•Use the Shaping Files (S1, S2 and SX) with a brushing action on the withdrawal stroke in order to
create straight line radicular access.
•Use the Finishing Files (F1, F2, F3, F4 and F5) with no brushing action.
•Use the appropriate finishing files to passively follow the canal to the working length, and then withdraw
immediately.
•PROTAPER GOLD™ files are manufactured with a process that results in a file that has a gold
appearance. Due to this proprietary processing, PROTAPER GOLD™ files may appear slightly curved.
This is not a manufacturing defect. While the file can be easily straightened using only your fingers, it is
not necessary to straighten the file prior to use. Once inside the canal, the PROTAPER GOLD™ file
will follow the anatomy.
•Always use minimal apical pressure. Never force the files down the canal.
•For optimal usage, torque control devices are recommended.
•The PROTAPER GOLD™ rotary files can be used at motor speeds between 250 rpm and 350 rpm.
Recommended motor settings:
PROTAPER GOLD™
File Size
Speed [rpm]
Torque [N•cm]
PROTAPER GOLD™ S1 & SX
300
5.10
PROTAPER GOLD™ S2 & F1
300
1.50
PROTAPER GOLD™ F2, F3, F4, F5
300
3.10
The speed and torque settings indicated in the above table are for example only and may vary according
to each user preferences and motor capabilities.
5) ADVERSE REACTIONS
As with all mechanically driven root canal instruments, PROTAPER GOLD™ files should not be used in
cases of severe and sudden apical curvatures due to heightened risk of separation.
6) STEP BY STEP INSTRUCTIONS FOR PROTAPER GOLD™ Files
6.1 Radiographic Evaluation
Review different horizontally angulated radiographs to diagnostically determine the width, length, and
curvature of any given root and canal.
6.2 Access Preparation
Create straight-line access to the canal orifice(s) with emphasis on flaring, flattening, and finishing the
internal axial walls.
2/7
F1902158.EN / 00 / 2016 created 02/2016
6.3 PROTAPER GOLD™ SHAPING TECHNIQUE
The crown down technique is the technique of choice for rotary instruments.
•Create straight-line access to canal orifice.
•In the presence of a viscous chelator (such as Glyde® File Prep root canal conditioner) passively scout
the coronal 2/3 with 10 and 15 hand files. Gently work these instruments until a smooth, reproducible
glide path is confirmed. Alternatively, mechanized glide path files (such as ProGlider® or PathFiles®)
may be used after a 10 hand file.
•In the presence of NaOCl, “float” the S1 in the canal and passively “follow” the glide path. Before light
resistance is encountered, laterally “brush” and cut dentin on the outstroke to improve straight-line
access and apical progression. Always brush away from the furcation.
•Continue shaping with S1 as described until the depth of the 15 hand file is reached.
•Use the S2, exactly as described for the S1, until the depth of the 15 hand file is reached.
•In the presence of a viscous chelator or NaOCl, scout the apical 1/3 with 10 and 15 hand files and
gently work them until they are loose at length.
•Establish working length, confirm patency and verify the presence of a smooth reproducible glide path
in the apical 1/3.
•Use the S1, with a brushing action, until working length is reached.
•Use the S2, with a brushing action, until working length is reached.
•Reconfirm working length, irrigate, recapitulate and re-irrigate, especially in more curved canals.
•Use Finishing File F1, in a “non-brushing” action, with each insertion deeper than the previous insertion
until working length is reached. Do not leave the file at working length for longer than one second.
•Gauge the foramen with a 20 hand file. If the instrument is snug at length, the canal is shaped and
ready to be obturated.
•If the 20 hand file is loose at length, proceed to the F2 and, when necessary the F3, F4 and F5, with
the same non-brushing motion to working length, gauging after each Finishing file with 25, 30, 40 or 50
hand files respectively.
•If necessary, use the SX with a brushing motion to move the coronal aspect of the canal away from
furcal concavities and/or to create more coronal shape. SX can also be used to optimally shape canals
in shorter roots.
•The PROTAPER GOLD™ sequence is the same regardless of the length, diameter or curvature of the
canal.
7) DISINFECTION, CLEANING AND STERILIZATION
Reprocessing procedure for dental instruments.
I - FOREWORD
These instruments are “sterile” and therefore do not require any specific treatment before the first use.
For hygiene and sanitary safety purposes, these instruments must be cleaned and sterilized before each
reuse to prevent any contamination.
F1902158.EN / 00 / 2016 created 02/2016
3/7
II - GENERAL RECOMMENDATION
1) Use only a detergent solution, with disinfecting effect, which is approved for its efficacy (VAH/
DGHM-listing, CE marking, FDA approval) and in accordance with the DFU of the detergent solution
manufacturer. For all metal devices, it is recommended to use anticorrosion disinfecting and cleaning
agents.
2) For your own safety, please wear personal protective equipment (gloves, glasses, mask).
3) The user is responsible for the sterilization or disinfection before each reuse as well as for the usage of
damaged or dirty devices where applicable after sterilization.
4) It is safest for the practitioner to use our devices only once. Should our instruments be reused, we
recommend to always carefully inspect them before use: the appearance of defects such as cracks,
deformations (bent, unwound), corrosion, loss of colour coding or marking, are indications that the
devices are not able to fulfil the intended use with the required safety level and must therefore be
discarded.
In any case, we recommend not to exceed the following maximum number of uses for our root canal
shaping instruments:
Type of canal
Stainless Steel Instruments with a
diameter ≤ISO 015
Stainless Steel Instruments with a
diameter >ISO 015
NiTi instruments
Extremely curved (>30°) or
S-shaped canals
1 canal max.
2 canals max.
2 canals max.
Moderately curved canals (10° to
30°)
1 canal max.
4 canals max.
4 canals max.
Slightly curved (<10°) or straight
canals
1 canal max.
8 canals max.
8 canals max.
5) Multiple use disinfection and resterilization cycles may lead to increased risk of file separation.
6) For the final rinsing step deionised water use is mandatory, whether using an automated washerdisinfector or a manual cleaning method. Tap water is permissible for the other rinsing steps.
7) These instruments should not be used with Hydrogen Peroxide (H2O2) solution which is known to
degrade them.
8) Only the active part of the NiTi instrument, which is in contact with the patient should be immersed in a
NaOCl solution concentrate at NOT more than 5%.
9) Avoid device to dry out, prior to, or during pre-disinfection, or cleaning. Dried biological material can be
difficult to remove.
10)Use only device appropriated support for reprocessing.
11) Do not use label systems or identification markers directly on the device.
III - Step-by-step procedure
A. Devices
Note: The purpose of part 4 is for device cleaning. As a consequence of the detergent solution used,
and/ or the thermo- effect inherent with the washer-disinfector, a degree of disinfection to the device will
occur. Device sterilisation for this reprocessing procedure is by moist heat.
4/7
F1902158.EN / 00 / 2016 created 02/2016
Re-use
Operation
Activities
Warning and remarks
1.
Disassembling
- Remove and discard silicone stops.
2.
Pre-Disinfection
- Disassemble the device, if
applicable.
- Soak all devices immediately
after use in a disinfection
solution. Use a tray made from
high density polyethylene or
stainless steel.
3.
Rinsing
4a
Automated
Cleaning
with washerdisinfector
- Place the devices in a kit,
support or container (made from
stainless steel, polypropylene
or titanium) to avoid any contact
between devices.
- Immerse in the detergent
solution with cleaning properties,
assisted by an ultrasonic device
if suitable for at least 15 min.
-No visible impurities should be observed on the devices.
-If visible impurities are observed on the devices, the device must be
manually brushed t with a soft brush (made from either nylon, polypropylene,
acrylic) until visible impurities are removed.
- Discard any devices with large obvious defects (broken, bent, and unwound).
- Follow instructions, observe water quality, concentrations and cleaning
time stated by the manufacturer of the cleaning solution (see also general
recommendations).
X
-It is recommended to use an alkaline detergent with tensides, which has
grease removal, disinfection (against bacteria/ fungi) and corrosion inhibition
properties. The detergent should be approved for its efficacy (VAH/DGHMlisting, CE marking, FDA approval) and used in accordance with the DFU of
the detergent solution manufacturer).
-The detergent should be aldehyde free and without di- or triethanolamines
as corrosion inhibitor.
OR
4b.i
Manual Cleaning
assisted by an
ultrasonic device
X
- Follow instructions and respect concentrations and immersion times given by
the manufacturer (an excessive concentration may cause corrosion or others
defects on devices).
- The pre-disinfection solution should be a specific solution targeted by the
supplier for pre-disinfection. It should be used at the dilution specified by the
supplier. It should contain, or be combined with a proteolytic enzyme.
- The pre-disinfection solution should be aldehyde free (to avoid blood
impurities fixation) and without di- or triethanolamines as corrosion inhibitor.
X
Change the pre-disinfection solution regularly: i.e. when it becomes soiled,
or when efficacy is diminished due to exposure to microbial loads.
- Do not use pre-disinfecting solutions containing Phenol or any products,
which are not compatible with the devices (See general recommendations).
- For visible impurities observed on instruments a pre-cleaning is
recommended with a soft brush (made from either nylon, polypropylene,
acrylic). Manually brush the device until visible impurities are removed.
- Abundant rinsing (at least 1 min) - Use tap water for rinsing.
under running water (ambient
- If a pre-disinfectant solution contains a corrosion inhibitor, it is recommended X
temperature).
to do the rinsing step just before starting the cleaning step.
- Place the devices in a kit,
- Discard any devices with large obvious defects (broken, bent,…).
support, or container (made
- Avoid any contact between instruments or posts when placing in the washerfrom stainless steel or titanium)
disinfector use kits, supports or containers.
to avoid any contact between
- Follow instructions and concentrations given by the manufacturer of the
devices or posts.
detergent solution (see also general recommendations).
- Place the devices in the washer- - Follow the instructions of the washer-disinfector and verify the success
disinfector and execute the
criteria after each cycle have been met as stated by the manufacturer.
defined cycle (Ao value > 3000 - The final rinse step should be with deionised water. For other steps follow
or, at least 5 min at 90 °C).
the water quality defined by the manufacturer.
X
- Use a detergent solution with
- Use only approved washer-disinfector according to EN ISO 15883,
cleaning properties.
maintained and validated regularly.
- It is recommended to use an alkaline detergent with tensides, which has
grease removal, disinfection (against bacteria/ fungi) and corrosion inhibition
properties. The detergent should be approved for its efficacy (VAH/DGHMlisting, CE marking, FDA approval) and used in accordance with its DFU The
detergent should be aldehyde free and without di- or triethanolamines as
corrosion inhibitor.
F1902158.EN / 00 / 2016 created 02/2016
5/7
4b.ii
Rinsing
4b.iii Drying
5
6
7
8
6/7
Inspection
Packaging
Sterilization
Storage
- Abundant rinsing (at least 1 min)
under running water (ambient
temperature).
- Devices should be thoroughly
dried before inspection and
packaging.
- Use deionised water for rinsing.
- If the previously used cleaning solution contains a corrosion inhibitor, it is
recommended to do the rinsing step just before starting the autoclaving.
- Dry on a single use non-woven cloth, or with a hot air drier at not more than
110°C (230°F).
-Devices should be dried until visual traces of moisture are eliminated.
-Particular attention has to be paid to effectively dry joints or cavities within a
device.
- If applicable assemble the
- Dirty devices must be cleaned again.
devices (including the placement -Do not re-use silicon stops.
of new silicon stops).
-Discard devices, which show any defect as described in the General
-Inspect the devices functionality.
Recommendation above (point 4).
- Inspect devices and sort out
those with defects.
- Place the devices in a kit,
- Use packaging which are resistant up to a temperature of 141°C (286°F) and
support or container to avoid any in accordance with EN ISO 11607.
contact between instruments or -Avoid any contact between instruments or posts during sterilization. Use kits,
posts and pack the devices in
supports or containers.
“Sterilisation pouches”.
-For sharp devices that are not contained within a box, silicon tubes should
be placed around the devices to prevent packaging piercing.
-Seal the pouches according to the recommendation of the pouch
manufacturer. If a thermo-sealer is used, the process must be validated.
-Check the validity period of the pouch given by the pouch manufacturer to
determine the shelf life.
- Steam sterilisation at 134°C
- The instruments, and the plastic supports must be sterilized according to the
(273°F) during 18 min is
packaging labelling.
recommended for these devices, -Place the pouches in the steam steriliser according to the recommendation
for the purpose of de-activating
given by the steriliser manufacturer.
potential prions.
-Use only steam steriliser that are matching the requirements of EN 13060
(class B, small steriliser), EN 285 (full size steriliser).
-Use a validated sterilisation procedure according to ISO 17665.
-Respect the maintenance procedure of the steriliser given by the steriliser
manufacturer.
-Control the efficiency and acceptance criteria of the sterilisation procedure
(packaging integrity, no humidity, no colour change of packaging, positive
physico-chemical indicators, conformity of actual cycle parameters, to
reference cycle parameters).
-Store traceability records and define shelf-life according to packaging
manufacturer guidelines.
-Shorter sterilisation cycles according to local regulations are possible but are
not guaranteed to de-activate prions.
- Keep devices in sterilization
- Sterility cannot be guaranteed if packaging is open, damaged or wet.
packaging in a clean
-Check the packaging and the medical devices before using them (packaging
environment, away from sources integrity, no humidity and use by date).
of moisture and direct sunlight.
Store at ambient temperature.
X
X
X
X
X
X
F1902158.EN / 00 / 2016 created 02/2016
EN
Symbols
REF
Identifier of the device
Lot number
Handle right angle RA
NiTi
Nickel Titanium
Sil
Silicone
Clockwise rotation
134° C
Sterilizable in a steam sterilizer (autoclave) at the specified temperature
Manufacturer
Consult instructions for use
Sterilized by irradiation
Do not use if package is damaged
Not returnable if seal is broken
Expiry date
CE mark
Manufacturer
Maillefer Instruments Holding Sàrl
Chemin du Verger, 3
CH-1338 Ballaigues
Switzerland
www.dentsplymaillefer.com
F1902158.EN / 00 / 2016 created 02/2016
7/7