Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
МНН: Сыворотка противогангренозная
Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gas-gangrene sera
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013603
Информация о регистрации в РК:
18.12.2013 — 18.12.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30000 МЕ, в комплекте с сывороткой лошадинной разведенной 1:100.
Состав
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Одна доза (1 ампула) содержит
активные вещества: антитоксины противогангренозные – 30000 МЕ, в том числе: Clostridium perfringens type A – 10000 МЕ, Clostridium oedematiens type A – 10000 МЕ, Clostridium septicum — 10000 МЕ (удельная активность каждого — не менее 500 МЕ на 0,1г белка)
Сыворотка лошадиная разведенная 1:100
1 мл (1ампула) содержит
активное вещество — сыворотка лошадиная разведенная– 1:100,
вспомогательное вещество – натрия хлорид 0,9 %
Описание
Сыворотка противогангренозная.
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка.
Сыворотка лошадиная разведенная.
Прозрачная бесцветная жидкость, без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Антигангренозная сыворотка.
Код АТХ J06АА05
Фармакологические свойства
Сыворотка представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами или токсинами возбудителей газовой гангрены очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в препарате, при введении пациенту нейтрализуют токсины анаэробных микробов CI.perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl.septicum.
Показания к применению
— лечение и профилактика газовой гангрены
Способ применения и дозы
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно как можно в более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым в руках до температуры (36±0,5) °С раствором для инъекций натрия хлорида 0,9 % (из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки).
Сыворотку подогревают в руках до температуры (36±0,5) °С и вводят: вначале со скоростью 1 мл в течение 5 мин, затем со скоростью 1 мл/мин.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
Обычно лечебная доза Сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. МЕ: противоперфрингенс — 50000 МЕ, противоэдематиенс — 50000 МЕ, противосептикум — 50000 МЕ.
Перед введением Сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутри кожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами). Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения — менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе Сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно в область верхнего наружного квадрата ягодицы или переднюю наружную часть бедра (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только при жизнеугрожающих состояниях, обусловленных газовой гангреной, под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. В начале вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область Сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл Сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область 0,1 мл Сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно в область верхнего наружного квадрата ягодицы или переднюю наружную часть бедра (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, Сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу Сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Побочные действия
Редко (1/10000-1/1000)
— анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа, а также симптомокомплекс сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющийся в ранние (2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.
Противопоказания
— противопоказания отсутствуют
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
1. Учитывая возможность развития анафилактического шока, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения сыворотки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие Сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
2. Не пригодна к применению Сыворотка противогангренозная в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой ампулы, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
3. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.
Применение в педиатрии
Безопасность применения препарата у детей в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Беременность и период лактации
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Сыворотка противогангренозная — по 30000 ME (по 10000 ME каждого антитоксина) в ампулах вместимостью 20 мл из стекла. Объем в ампуле зависит от специфической активности препарата.
Сыворотка лошадиная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах вместимостью 1 или 2 мл из стекла.
Выпускаются в комплекте.
Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противогангренозной и 1 ам-пулы сыворотки лошадиной разведенной 1:100. 1 комплект в контейнере из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
Замораживание не допускается!
После первого вскрытия сыворотки противогангренозной — не более 1 часа при температуре (20 ±2) оС в ампуле, закрытой стерильной салфеткой.
Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская федерация,
115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д.177, тел. (342) 281-94-96.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 321772351477976816_ru.doc | 71.5 кб |
| 077295501477977972_kz.doc | 83.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
1 доза — ампулы (1) в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (амп. 1 мл) 1 шт. и ножом ампульным — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют токсины анаэробных микробов CIostridium perfringens type A, CIostridium oedematiens type A, CIostridium septicum.
Показания препарата
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
- лечение и профилактика газовой гангрены.
Режим дозирования
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в как можно более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки.
Сыворотку подогревают до (36±0,5)°С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. ME: противоперфрингенс — 50000 ME, противоэдематиенс — 50000 ME, противосептикум — 50000 ME.
Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами). Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения — менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Побочное действие
Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6) сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.
Противопоказания к применению
Противопоказания для применения сыворотки противогангренозной отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противогангренозной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлены.
Условия хранения препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Условия реализации
. Для лечебно-профилактических учреждений.
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная — Микроген — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001035
Торговое наименование препарата
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
В ампуле содержится одна профилактическая доза — 30000 международных единиц (ME) активности антитоксинов противогангренозных: Сl, perfringens — 10000 ME, Cl. oedematiens — 10000 ME, Cl. septicum — 10000 ME.
Описание
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка.
Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — сыворотка
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами или токсинами возбудителей газовой гангрены (Clostridium perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl. septicum), очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические токсиннейтрализующие антитела.
Биологические свойства
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют токсины анаэробных микробов Сl.perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl.septicum.
Показания:
Лечение и профилактика газовой гангрены.
Противопоказания:
Противопоказания для применения сыворотки противогангренозной отсутствуют.
Беременность и лактация:
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска д ля плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в как можно более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9% из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки.
Сыворотку подогревают до (36±0,5) °С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением.
Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. ME:
— противоперфрингенс — 50000 ME,
— противоэдематиенс — 50000 ME,
— противосептикум — 50000 ME.
Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади.
Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами).
Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения — менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1% раствором адреналина гидрохлорида или 0,2% раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20+2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Побочные эффекты:
Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6) сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Не выявлены.
Особые указания:
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противогангренозной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 30 000 ME.
Упаковка:
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная, раствор для инъекций — по 30000 ME в ампулах (по 10 000 ME каждого антитоксина).
Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор для внутрикожного введения — по 1 мл в ампулах.
1 комплект (1 ампула сыворотки противогангренозной (ампула маркирована синим цветом) и 1 ампула сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом)) в пластиковом вкладыше вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.
Условия хранения:
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание
Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами или токсинами возбудителей газовой гангрены типа А (type A): Clostridium perfringens, Clostridium novyi, Clostridium septicum, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические токсиннейтрализующие антитела.
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют токсины анаэробных микробов Cl. perfringens, Cl. novyi, Cl. septicum.
Форма выпуска
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная, раствор для инъекций 30000 МЕ (по 10000 МЕ каждого антитоксина) в ампулах. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор для внутрикожного введения – по 1 мл в ампулах.
Выпускается в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противогангренозной (ампула маркирована синим цветом) и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) в пластиковом вкладыше вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.
Состав
1 ампула содержит:
Действующие вещества:
Антитоксин противогангренозный Cl. perfringens 10000 МЕ;
Антитоксин противогангренозный Cl. novyi 10000 МЕ;
Антитоксин противогангренозный Cl. septicum 10000 МЕ.
Показания для применения
Лечение и профилактика газовой гангрены.
Противопоказания
Противопоказания к применению сыворотки противогангренозной отсутствуют.
Способ применения
Профилактическая доза сыворотки составляет 30000 МЕ. С профилактической целью препарат вводят внутримышечно в как можно более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью вводят обычно 150000 МЕ сыворотки внутривенно капельно: вначале со скоростью 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту. Сыворотку перед внутривенным введением разводят натрия хлоридом раствором для инфузий 0,9 %. Содержимое 5 ампул с сывороткой противогангренозной разводят в 100 мл, 200 мл,
300 мл или 400 мл натрия хлорида раствора для инфузий 0,9 %. Растворы перед разведением и препарат перед введением пациенту доводят до температуры (36±0,5) °С.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет 150000 МЕ:
-Антитоксин противогангренозный Cl. perfringens 50000 МЕ;
-Антитоксин противогангренозный Cl. novyi 50000 МЕ;
-Антитоксин противогангренозный Cl. septicum 50000 МЕ.
Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами). Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения – менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20+2) оС не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Особые указания
- Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
- Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки проти-вогангренозной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
- Лица, получившие сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Побочное действие
Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6) сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими препаратами
Может применяться одновременно с препаратами, рекомендуемыми для лечения газовой гангрены (наркотическими и ненаркотическими анальгетиками, антибактериальными средствами, глюкокортикоидами), а также антигистаминными препаратами.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 оС в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Условия отпуска
Отпускают для лечебно-профилактических учреждений.