Противозмеиная сыворотка инструкция по применению

Дата последнего изменения: 10.02.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

В
1 дозе содержится:

Действующее вещество:

Специфические
иммуноглобулины, нейтрализующие яд гадюки обыкновенной, 150 АЕ.

Представляет
собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с желтоватым оттенком, без
осадка.

Препарат
представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей,
иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом
пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую
специфические антитела. Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд
гадюки обыкновенной.

Лечение
людей, укушенных гадюкой.

Противопоказанием
к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического
шока при введении 0,1–0,25 мл сыворотки.

При
беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для
матери и возможного риска для плода. Период лактации не является
противопоказанием к применению.

Сыворотку
вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после
укуса змеи.

Оказание первой помощи укушенному на месте

Пострадавшего
укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается)
и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во
избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед
введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1–2 таблетки любого
антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку
вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего:
вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10–15 мин вводят
0,25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю
оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или
ватным тампоном.

После
оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию
пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение.
Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к
здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку ее фиксируют
в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.

Помощь в медицинском учреждении

Общую
вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени
интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1–2 дозы,
при тяжелой 4–5 доз,
с учетом дозы, введенной до госпитализации.

В
случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно
медленно капельно после разведения (1/5–1/10) стерильным, подогретым до
температуры (37 ± 1) °С
0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл
в течение 5 мин,
затем по 1 мл
в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной
инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без
разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала
внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60–90 мг
преднизолона.

Внутривенное введение сыворотки разрешается только
медицинскому персоналу!

У
детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от
веса и возраста.

В
некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза
тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике
столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.

Введение
сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с
обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного,
предприятия-производителя и номера серии препарата.

Введение
сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных
аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через
несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней — на
2‑е сутки после введения и отдаленной — на 5–10 сутки.
Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение
температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т. д.).
При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают.
Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3–1 мл),
кордиамин (1,5–2 мл),
преднизолон 25 мл
или гидрокортизон (50–100 мл),
строфантин (0,5 мл
0,04%) с глюкозой (20 мл
40% раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки
за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа
после окончания введения препарата.

Необходимо
учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в
своем составе чужеродный белок.

Симптомы
передозировки не установлены.

Ампулы
с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит
применению при:

—       
изменении
физических свойств (мутное содержимое ампулы, наличие не разбивающихся
хлопьев);

—       
любом
повреждении целостности ампул (трещины и т. д.).

Препарат
для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением
температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Сведения
о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами отсутствуют.

Раствор
для инъекций 150 АЕ.

В
ампулах по 1 лечебной
дозе (150 АЕ
— в объеме не более 3 мл).

По
5 ампул
в картонной пачке или по 1 ампуле
в коробке из пластмассы в комплекте со стерильным шприцем одноразового
применения на 5 мл
и иглой.

В
пачку или коробку вкладывают скарификатор ампульный и инструкцию по применению.

При
использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия
скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия транспортирования

В
соответствии с СанПиН 3.3686‑21 при температуре от 2 до 8 °C.

В
соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С в
недоступном для детей месте.

Срок
годности 2 года.

Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком, без осадка.

1 доза — ампулы (1) в комплекте со стерильным шприцем — коробки пластиковые.
1 доза — ампулы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания препарата

Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении
0.1-0.25 мл сыворотки.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для матери и возможного риска для плода. Период лактации не является противопоказанием к применению.

Применение у детей

У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста

Особые указания

Передозировка

Не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе чужеродный белок.

Условия хранения препарата Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Хранить и транспортировать в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Условия реализации

Описание

Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела. Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 150 АЕ. В ампулах по 1 лечебной дозе (150 АЕ – в объеме не более 3 мл). По 5 ампул в картонной пачке или по 1 ампуле в коробке из пластмассы в комплекте со стерильным шприцем одноразового применения на 5 мл и иглой. В пачку или коробку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный и инструкцию по применению.

При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Состав

В 1 дозе содержится:

Действующее вещество: 

специфические иммуноглобулины, нейтрализующие яд гадюки обыкновенной, 150 АЕ.

Показания для применения

Лечение людей, укушенных гадюкой.

Противопоказания

Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении 0,1-0,25 мл сыворотки.

Способ применения

Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи.

Оказание первой помощи укушенному на месте. Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0,25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном.

После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку её фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.

Помощь в медицинском учреждении. Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации.

В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5 — 1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1) °С 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона. Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!

У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.

В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.

Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.

Особые указания

Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при:

• изменении физических свойств (мутное содержимое ампулы, наличие неразбивающихся хлопьев);
• любом повреждении целостности ампул (трещины и т.д.).

Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.

Побочное действие

Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней — на 2-е сутки после введения и отдаленной — на 5-10 сутки. Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.). При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04 %) с глюкозой (20 мл 40 % раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для матери и возможного риска для плода. Период лактации не является противопоказанием к применению.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе чужеродный белок.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 ^оС в
недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 ^оС.

Условия отпуска

Препарат, упакованный в коробки из пластмассы по 1 ампуле (1 доза) в комплекте со шприцем и иглой, отпускается без рецепта.

Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные пачки (5 доз), предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.

Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной.

Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи.

Оказание первой помощи укушенному на месте. Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0.1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0.25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном.

После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку ее фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.

Помощь в медицинском учреждении. Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации.

В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5-1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1)°С 0.9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона. Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!

У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.

В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.

Препарат, упакованный в коробки пластиковые по 1 ампуле (1 доза) в комплекте со шприцем и иглой, отпускается без рецепта.

Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные пачки (5 доз), предназначен для использования в лечебно-профилактических учрежд

Меры предосторожности при применении.

Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при:

• изменении физических свойств (мутное содержимое ампулы, наличие неразвивающихся хлопьев);
• любом повреждении целостности ампул (трещины и т.д.).

Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствует.

Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней — на 2-е сутки после введения и отдаленной — на 5-10 сутки. Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.). При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0.3-1 мл), кордиамин (1.5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0.5 мл 0.04 %) с глюкозой (20 мл 40% раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата.

Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.

Возможные названия товара

• Сыворотка против яда гадюки р-р д/ин. 150АЕ/доз. со шприцем
• СЫВОРОТКА П/ЯДА ГАДЮКИ ОБЫКН. Р-Р Д/ИНЪЕЦ. 150 АЕ
• СЫВОРОТКА П/ЯДА ГАДЮКИ 150АЕ 1ДОЗА АМП N1 Р-Р Д/ИН
• СЫВОРОТКА ПРОТИВ ЯДА ГАДЮКИ ОБЫК.ЛОШАД.ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ 150 АЕ АМП. (
• СЫВОРОТКА П/ЯДА ГАДЮКИ ОБЫКН. ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩ. КОНЦ. ЖИДКАЯ Р-Р Д/ИН. 150АЕ 1ДОЗА (В КОМПЛ. СО ШПРИЦЕМ) АМП. №1
• СЫВОРОТКА ПРОТИВ ЯДА ГАДЮКИ АМП. Х1 Б М (R)
• (Serum contra Viper berus equinum purificatum concentratum liquidum) Сыворотка против яда гадюки р-р д/ин. 150АЕ/доз. со шприцем
• СЫВОРОТКА ПРОТИВ ЯДА ГАДЮКИ Р-Р Д/ИН. АМП 2,2МЛ №1