0
- Главная
- Продукты
- Псило-Бальзам (гель)
Инструкция по применению Псило-Бальзам (гель)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит:
действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, макрогола глицерилкаприлокапрат, карбомер, трометамол, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный однородный гель
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоаллергическое действие Псило-Бальзама® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.
Показания к применению
Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; крапивница; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см. на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.
Побочное действие
Редко — реакции гиперчувствительности кожи (экзема, контактный дерматит). При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.
Передозировка
Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат.
Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении наружных форм дифенгидрамина не описаны.
Особые указания
Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Не известно о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%. По 20 г или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Производитель / Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение /организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Ссылки
Адрес аптеки или её название
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Псило-Бальзам®
МНН: Дифенгидрамин
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diphenhydramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121736
Информация о регистрации в РК:
08.09.2020 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
10452/15/20
Информация о регистрации в РБ:
08.12.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Псило-Бальзам®
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1 %
Состав
1 г геля содержит
активное вещество — дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, макрогол глицерилкаприлокапрат, полиакриловая кислота, трометамол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный однородный гель
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для местного применения. Дифенгидрамин
Код АТХ D04AA32
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.
Фармакодинамика
Противоаллергическое действие Псило-Бальзама® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Показания к применению
-
солнечные и термические ожоги I степени
-
укусы насекомых
-
крапивница
-
кожный зуд различного генеза (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.
Побочные действия
Редко
-
реакции гиперчувствительности со стороны кожи (экзема, контактный дерматит)
При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин
-
детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
При местном применении Псило-Бальзама® лекарственные взаимодействия не установлены.
Особые указания
С осторожностью
Повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов. Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат.
Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 408967651477976376_ru.doc | 50 кб |
| 919064921477977574_kz.doc | 55 кб |
| 10452_15_20_p.pdf | 1.3 кб |
| 10452_15_20_s.pdf | 1.11 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Псило-Бальзам® (Psilo-Balsam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Псило-Бальзам®
💊 Состав препарата Псило-Бальзам®
✅ Применение препарата Псило-Бальзам®
📅 Условия хранения Псило-Бальзам®
⏳ Срок годности Псило-Бальзам®
Описание лекарственного препарата
Псило-Бальзам®
(Psilo-Balsam)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
D04AA32
(Дифенгидрамин)
Лекарственная форма
| Псило-Бальзам® |
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 20 г или 50 г рег. №: П N015442/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Псило-Бальзам®
Гель для наружного применения 1% бесцветный, прозрачный, однородный.
Вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид — 1 мг, макрогола глицерилкаприлокапрат (софтиген 767) — 150 мг, полиакриловая кислота — 12 мг, трометамол — 22.2 мг, вода очищенная — 804.8 мг.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей и гиперемию. Оказывает местное анестезирующее действие.
Дифенгидрамин оказывает выраженное противоаллергическое действие, быстро уменьшает зуд.
Псило-Бальзам обладает охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Псило-Бальзам не предоставлены.
Показания препарата
Псило-Бальзам®
- солнечные ожоги и ожоги I степени;
- укусы насекомых;
- крапивница;
- кожный зуд различного генеза;
- зудящая экзема;
- ветряная оспа;
- аллергические раздражения кожи (за исключением зуда при холестазе);
- контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Режим дозирования
Препарат следует наносить на пораженные участки кожи тонким слоем (2-3 г) 3-4 раза/сут, слегка втирая.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны кожные проявления.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует с осторожностью применять препарат при беременности.
В период лечения грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Особые указания
Препарат содержит легкие жировые компоненты, его можно применять в качестве крема для кожи.
Во время лечения Псило-Бальзамом пациент должен избегать солнечного облучения и употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения пациент должен соблюдать осторожность при видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при нанесении препарата на большие поверхности возможна интоксикация — сухость во рту, затрудненное дыхание, возбуждение, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическая терапия на фоне тщательного контроля функции дыхания и АД.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Псило-Бальзам не предоставлены.
Условия хранения препарата Псило-Бальзам®
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Псило-Бальзам®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 г геля содержит:
Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид − 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид − 1,0 мг, макрогола глицерилкаприлокапрат − 150,0 мг, полиакриловая кислота -12,0 мг, трометамол − 22,2 мг, вода − до 1 г.
Бесцветный прозрачный однородный гель.
Антигистаминные средства для наружного применения
Код АТХ: D04AA32.
Фармакодинамика
Противоаллергическое действие Псило-Бальзама® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отёк тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.
Симптоматическое лечение состояний, сопровождающихся зудом: аллергических дерматитов, контактных дерматитов, вызванных соприкосновением с растениями, крапивницы, экземы, укусов насекомых, ожогов I степени, в том числе солнечных.
Гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2-х лет.
Не рекомендуется наносить препарат на раневую поверхность, слизистые оболочки.
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на поражённые участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его лёгкими массирующими движениями.
Частота проявлений случаев побочного действия определяется по следующим критериям: очень часто ≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по причине отсутствия данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко: реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).
С неизвестной частотой: реакции фотосенсибилизации.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случайный прием внутрь или чрезмерная абсорбция через кожу может привести к системной токсичности дифенгидрамина. Признаки передозировки включают седативный эффект и сонливость. В случае острого отравления рекомендуется промывание желудка и назначение активированного угля.
Избегать попадания препарата в глаза.
Следует избегать длительного применения препарата. Если на фоне терапии Псило-Бальзамом® симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние ухудшается, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Применение препарата при ветряной оспе или кори допустимо только по назначению врача.
Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1 − 2 часов) следует избегать пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.
Применение у детей
Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано ввиду недостаточности сведений об эффективности и безопасности.
Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребёнка.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении наружных форм дифенгидрамина не описаны.
Гель для наружного применения 1 %. По 20 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. прим. 1%: тубы 20 г
Рег. №: 10452/15/20 от 08.12.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный, однородный.
| 1 г | |
| дифенгидрамина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид — 1 мг, макрогола глицерилкаприлокапрат — 150 мг, полиакриловая кислота — 12 мг, трометамол — 22.2 мг, вода — до 1 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ПСИЛО-БАЛЬЗАМ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 22.01.2020 г.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.
Показания к применению
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь, парентерально и наружно.
Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.
В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).
С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхолегочные заболевания.
Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.