Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
МНН: Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (ПСС)
Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Столбнячный анатоксин
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№020129
Информация о регистрации в РК:
16.09.2013 — 16.09.2018
Номер регистрации в РБ:
4182/99/04/05/10/15/19/21
Информация о регистрации в РБ:
16.03.2021 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3000 МЕ в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100
Состав
Один миллилитр раствора сыворотки противостолбнячной содержит
активное вещество — противостолбнячный антитоксин — не менее 1200 МЕ.
Один миллилитр сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержит
активное вещество — сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100
вспомогательное вещество – натрия хлорид 0,9%.
*) Удельная активность столбнячного анатоксина – не менее 1000 МЕ
на 0,1 г белка.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Столбнячный анатоксин.
Код АТХ J06AA02
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют столбнячный токсин.
Показания к применению
— экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка
Способ применения и дозы
Экстренная профилактика столбняка
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
— обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
— внебольничных абортах;
— родах вне медицинских учреждений;
— гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;
— укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
— АС-анатоксин;
— иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС);
— при отсутствии ИЧПС — сыворотку противостолбнячную.
АС-анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице (Приложение 1).
С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят взрослым и детям подкожно в дозе 3000 МЕ в максимально ранние сроки и до 20 дня от момента получения травмы.
Внутрикожная проба
Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети, в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Лечение столбняка
Сыворотку противостолбнячную вводят больным взрослым и детям в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 МЕ.
Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Побочные действия
Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее).
Редко (>1/10000 — <1/1000): симптомокомплекс сывороточной болезни: повышение температуры, зуд, крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, боли в суставах и т.д.
Очень редко (<1/10000): анафилактический шок.
Противопоказания
— наличие в анамнезе повышенной чувствительности или системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной
— беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной
Лекарственные взаимодействия
При совместном введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.
Данные по взаимодействию с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
Особые указания
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.
Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Применение в педиатрии
Препарат применяется для лечения детей больных столбняком с первых дней жизни. Дозировка определяется исходя из состояния каждого конкретного больного с учетом информации, изложенной в разделе «Способ применения и дозы» настоящей инструкции.
Введение противостолбнячной сыворотки должно осуществляться с соблюдением всех мер предосторожности, описанных выше.
Беременность и период лактации
Беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
Применение препарата в период лактации допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 3000 ME в ампулах вместимостью 1, 2, 3, 5 или 10 мл из нейтрального стекла. Объем сыворотки в ампуле исчисляется в зависимости от специфической активности препарата.
Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах вместимостью 1 мл из нейтрального стекла.
Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.
По 5 комплектов в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
При упаковке ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Российская Федерация, 115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия , 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8652) 24-40-84.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
Приложение 1
СХЕМА ВЫБОРА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСТРЕННОЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ СТОЛБНЯКА
Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин |
Возрастная группа |
Сроки, прошедшие после последней прививки |
Применяемые препараты |
||
АС- анатоксин1 |
ИЧПС2 |
ПСС* |
|||
Имеется документальное подтверждение о прививках |
|||||
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом |
дети и подростки |
Независимо от срока |
не вводят3 |
не вводят |
|
Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации |
дети и подростки |
Независимо от срока |
0,5 |
не вводят |
|
Полный курс иммунизации4 |
взрослые |
не более 5 лет |
не вводят |
||
более 5 лет |
0,5 мл |
не вводят |
|||
Две прививки5 |
все возраста |
не более 5 лет |
0,5 мл |
не вводят |
|
более 5 лет |
1,0 мл |
250 МЕ |
3000 МЕ7 |
||
Одна прививка |
все возраста |
не более 2 лет |
0,5 мл |
не вводят6 |
|
более 2 лет |
1,0 мл |
250 МЕ |
3000 МЕ7 |
||
Непривитые |
дети до 5 мес |
— |
не вводят9 |
250 МЕ |
|
Остальные возраста |
— |
0,5 мл7’8 |
250 МЕ |
3000 МЕ7 |
|
Нет документального подтверждения о прививках |
|||||
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам |
дети до 5 мес |
— |
не вводят |
250 МЕ |
|
дети с 5 мес, подростки, военнослужащие, бывшее военнослужащие |
— |
0,5 мл |
не вводят6 |
||
Остальные контингента |
все возраста |
— |
1,0 мл |
250 МЕ |
3000 МЕ |
• ПСС — сыворотка противостолбнячная
• ИЧПС — иммуноглобулин человека противостолбнячный
Примечания:
-
Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
-
Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).
-
При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
-
Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через б мес — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
-
Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
-
При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
-
Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.
-
При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.
-
После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста — в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.
720438161477976863_ru.doc | 152.5 кб |
669947511477978025_kz.doc | 121 кб |
4182_99_04_05_10_15_19_21_i.pdf | 0.48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Лечение столбняка: противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME.
Сыворотку вводят в/в или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку. В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
- обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
- внебольничных абортах;
- родах вне медицинских учреждений;
- гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
- укусах животными;
- проникающих повреждениях ЖКТ.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- АС-анатоксин;
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
- при отсутствии ПСЧИ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят п/к в дозе 3000 ME.
Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят п/к в количестве 0.1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки п/к (с профилактической целью), в/в или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на п/к инъекцию 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств, и неправильном хранении.
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, которая содержит специфические иммуноглобулины, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.
Содержит хлороформ в концентрации не более 0,1%.
В ампуле содержится одна профилактическая доза, равная 3000 международных единиц (МЕ).
Выпускается в ампулах. Ампула содержит одну профилактическую дозу. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1: 100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.
Сыворотка противостолбнячная жидкая.
Иммунологические и биологические свойства
Нейтрализует столбнячный токсин.
Срочная специфическая профилактика и лечение столбняка.
Лечение столбняка. Противостолбнячную сыворотку вводят больным в самые кратчайшие сроки от начала заболевания в дозе 100 000 — 200 000 МЕ.
Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к постороннему белка. В зависимости от степени тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до момента исчезновения рефлекторных судом.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и воспроизведения, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
- обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степени;
- внебольничных абортах;
- родах вне медицинских учреждений;
- гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
- укусах животных;
- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- АС-анатоксин;
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ)
- при отсутствии ПСЧИ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).
АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкцией о применении указанных препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка предоставлена в приложении № 1.
Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят подкожно в дозе 3000 МЕ.
Иногда введение сыворотки сопровождается различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позже).
Эти реакции проявляются симптомо-комплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, боль в суставах и т.д.) и, в редких случаях, анафилактическим шоком.
Противопоказаний для применения сыворотки противостолбнячной с лечебной целью не существует.
Противопоказания для применения специфических средств экстренной профилактики столбняка:
1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарата.
2. Беременность
- в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ППС;
- во второй половине противопоказано введение ППС.
Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул или при отсутствии маркировки, с истекшим сроком годности закончился, при изменении физических свойств и неправильном хранении.
Перед введением противостолбнячной сыворотки следует ставить внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1: 100 для проверки чувствительности к постороннему белка. Для постановки проб используют шприц, имеет деления на 0,1 мл и тонкую иглу. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Наблюдают в течение 20 минут.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, которые появляются в месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и больше.
При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, открытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 минут вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл противостолбнячной сыворотки, дальнейшее ее ведение противопоказано. В указанном случае следует вводить ПСЧИ.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Препарат хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте.
С года. Препарат с истекшим сроком годности закончился, не применяется.
Выпускается в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной лошадиной и 1 ампулы сыворотки лошадиной разведенной 1: 100.
По 5 комплектов вместе с ножом Ампульные или скарификатором Ампульные и инструкцией о применении в картонной пачке.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия, чем или скарификатор ампульный не вкладывают.
Для лечебно-профилактических учреждений.
Состав
В 1 мл столбнячного антитоксина 3000 МЕ (профилактическая доза для экстренной профилактики).
В 1 мл столбнячного антитоксина 10000, 20000 или 50000 МЕ (для лечения столбняка).
Форма выпуска
Ампулы в упаковке по 5 штук (сыворотка имеет синюю маркировку) в комплекте с 5 ампулами разведенной сыворотки, которая используется для определения чувствительности.
Фармакологическое действие
Нейтрализует столбнячные токсины.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противостолбнячная сыворотка содержит иммуноглобулины сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином. Сыворотка очищается и проводится ее концентрирование методом пептического переваривания. Специфические антитела сыворотки нейтрализуют столбнячный токсин. Применение противостолбнячной сыворотки (разной активности) показано при проведении профилактики столбняка и при лечении заболевания.
Фармакокинетика
Данные не представлены.
Показания к применению
Профилактика столбняка:
- травмы, при которых имеет место нарушение целостности кожи;
- обморожения и ожоги высокой степени;
- гангрена, некроз тканей, абсцессы;
- внебольничные аборты и роды вне специализированных учреждений;
- укусы животных;
- проникающие повреждения ЖКТ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- системные аллергические реакции на предыдущие введения сыворотки;
- первая половина беременности (введение сыворотки и АС-анатоксина);
- вторая половина беременности (введение сыворотки).
В период лактации возможно введение по жизненным показаниям, учитывая пользу для женщины и риск для ребенка.
Побочные действия
- повышение температуры;
- артралгия;
- гиперемия кожи;
- сыпь, зуд;
- анафилактический шок.
Сыворотка противостолбнячная, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Для экстренной профилактики столбняка проводится подкожное введение противостолбнячной сыворотки в дозе 3000 МЕ. Эта доза вводится взрослым и детям как можно раньше после получения травмы и до 20 дня с момента травмы. Перед введением сыворотки проводят пробу с разведенной сывороткой: внутрикожно в предплечье в количестве 0,1 мл и через 20 мин проводят учет реакции. Если диаметр покраснения менее 1 см — проба отрицательная, если 1 см и более — положительная.
При отрицательной пробе вводят сыворотку подкожно в наружную поверхность плеча или подлопаточную область сначала в количестве 0,1 мл, а затем и всю дозу при отсутствии реакции. При положительной пробе введение сыворотки противопоказано. В этом случае вводят ИЧПС (иммуноглобулин человека).
При лечении столбняка в максимально ранние сроки вводится внутривенно или в спинномозговой канал 10 000–20 000 МЕ. Введение повторяют до исчезновения судорог. Препарат можно применять для лечения столбняка у детей с первых дней жизни. Дозировка зависит от состояния бального ребенка.
Перед введением сыворотки (в любом случае) подготавливают средства противошоковой терапии. Учитывая возможность развития шока после применения сыворотки, за пациентом необходимо наблюдение 1-2 часа. Нельзя использовать препарат при нарушении целостности ампул, отсутствии маркировки или при изменении цвета и прозрачности.
Передозировка
Случаи не зарегистрированы.
Взаимодействие
При одновременном введении сыворотки и Анатоксина столбнячного наблюдается угнетение иммунного ответа.
Взаимодействие с другими иммунобиологическими средствами не изучалось.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 2-8°С.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Структурных аналогов с одинаковым действующим веществом не существует. АС-анатоксин, ИЧПС (противостолбнячный иммуноглобулин человека).
Отзывы о Сыворотке противостолбнячной
Столбняк – тяжелая инфекция, протекающая с поражением нервной системы, что проявляется судорогами скелетной мускулатуры, возможно развитие удушья и смерть. Именно поэтому детям согласно плана проводится активная профилактика столбняка АКДС, АДС, АДС-М. Первую комплексную прививку, младенцам делают в роддоме, а потом проводят ревакцинацию. В случае получения полного курса прививок противостолбнячную сыворотку при несложных ранах не вводят.
Пассивная профилактика при травмах проводится ПСС (противостолбнячная сыворотка) или ИЧ ПС, который предпочтителен для детей. Профилактика заболевания очень важна, поскольку человек восприимчив к столбнячной палочке.
Споры возбудителя попадают через рану, порез, ожоговую поверхность и начинают вырабатывать токсин. Клиника заболевания иногда возникает после заживления раны. Инкубационный период составляет 2 — 21 сутки, именно поэтому при травмах в наиболее ранние сроки вводится ПСС. При тяжелых открытых травмах препарат вводят с 3-го дня получения травмы и не позже 12-го дня. Если человек не привит или отсутствуют сведения о прививках, то ему в случае травы проводят активно-пассивную профилактику — вводят анатоксин и сыворотку. Часто встречаются отзывы и связаны они с наличием побочных реакций.
- «… Мужу вводили сыворотку — рука в месте укола болела месяц».
- «… Анатоксин — легче для организма, а сыворотку более тяжело перенесла».
- «… Мне делали эту сыворотку— проколола ногу ржавым гвоздем. Считаю, что лучше подстраховаться, так как побочные эффекты — это чепуха по сравнению со столбняком».
- «… У меня была аллергическая реакция после введения — стало трясти, повысилась температура, боль в месте укола была адская и трудно было дышать. Меня госпитализировали».
- «… Лучше бы мы прививали ребенка, так как противостолбнячная сыворотка переносится хуже, чем прививка».
- «… Сыворотка очень аллергенная и ребенок после нее 2 часа был под наблюдением врачей. У нас все обошлось».
- «… Вещь не безобидная, поэтому я отказалась, но была рана получена дома, не загрязнена и была открытая».
Цена сыворотки противостолбнячной, где купить
Купить противостолбнячную сыворотку можно во многих аптеках. Стоимость 5 ампул сыворотки 3000 МЕ колеблется в пределах 688-748 руб.
Все материалы на сайте несут информационный характер, обязательно проконсультируйтесь со специалистом!
Противостолбнячная сыворотка используется при риске заражения столбняком. Это инфекционная болезнь, активизируемая бактерией рода клостридий, образующая в организме человека столбнячный токсин. Палочка существует без воздуха, без данной среды формирует спору. Споры микроорганизмов удерживают жизнестойкость в водной среде до 6 месяцев. Инфицирование совершается через поврежденную кожу, у новорождённых от пуповины.
Когда споры находятся в среде без кислорода при температуре 37 C, эндоспоры стремительно преобразуются в микроорганизмы. Далее формируют интенсивный элемент — столбнячный токсин (включает тетаноспазмин, что воздействует на нервную систему, вызывая судороги). Инкубационный период недуга продолжается от пару дней до месяца, в среднем от недели до 14 суток.
Противостолбнячная сыворотка и первые признаки недуга
Начало болезни всегда острое, только в исключительных вариантах фиксируется период, проявляющийся головной болью, напряжением и подергиванием мышц в месте ранения. Один с первых симптомов появляется тянущие болезненные ощущения в месте травмирования, даже если рана зажила. Основными особыми признаками болезни, позволяющими заподозрить столбняк, считаются:
- конвульсивное сжатие жевательных мышц, что приводит к невозможности открыть рот;
- болезненное выражение лица, похоже на оскал, которое возникает по причине непроизвольного продолжительного сокращения мышц,
- проблемы с глотанием, возникающие по причине спастического спазма мускул;
- повышение тонуса мышц затылка.
- Проявленные первые три признака свойственны исключительно для болезни столбняка.
Лечение пациентов направлено на следующие мероприятия:
- обезвреживание столбнячного яда сывороткой или прививкой;
- устранение конвульсий и температуры;
- лечение осложнений;
- рациональное питание, соблюдая установленный режим доктором.
При выздоровлении спустя два месяца человек, перенесший столбняк может заняться привычными делами на работе.
Профилактические мероприятия при столбняке
Предупредительные меры разделяются на неспецифические, специфические, экстренные виды.
Не специфическое предотвращение столбняка:
- предупреждение травм,
- кропотливое обрабатывание раны, полученной на работе, в бытовых обстоятельствах,
- проведения гигиенического обучения серди населения.
Специфическое предотвращение ведется в экстренном и плановом порядке. Прививание подразумевает внедрение вакцины, содействующей выработке иммунитета. Антитела, что формируются, могут помочь переносить болезнь намного легче, что существенно убыстряет поправку. Активно используется сыворотка для срочной профилактики болезни.
Экстренная профилактика столбняка заключается в том, что при травме, ранах нужна обязательная сыворотка и иммуноглобулин.
Состав и механизм действия противостолбнячной сыворотки
Противостолбнячная антитоксическая сыворотка получается путем гипериммунизации разных животных. Применяют соответственные сыворотки, для получения которых применяется кровь переболевших людей. Для очищения применяют способы: осаждение спиртом, обрабатывание ферментами.
Сыворотка против столбняка содержит белки крови зараженной лошади. В результате в организме они соединяются с белками токсина столбняка. Таким образом, действующие центры столбнячного токсина блокируются. После введения сыроватки спустя 20 минут образовывается пассивный белковый комплекс, что рушится клетками иммунитета человека. Прививка должна быть введена вовремя, поскольку вероятность летального исхода (около 10%) замечена именно у людей, которые прививались от болезни столбняка. ПопулярноЧто делать, если после БЦЖ у грудничка нет следа от прививки
Большая часть летальных исходов принадлежит к ситуациям, когда существуют затяжные болезни или больной слишком поздно посетил доктора.
Предназначение, показания и противопоказания
Противостолбнячная сыворотка назначена для формирования пассивного иммунитета. Применяют сыворотку против столбняка в качестве предупредительных мер, а также излечения. С предупредительной целью прививку используют при травмах с патологией целостности кожи, в результате ожога с появлением пузырей или омертвение с образованием струпа, при обморожениях, хирургическом вмешательстве на ЖКТ. Детям и взрослым, которым уже сделали вакцинацию от болезни, повторно не впрыскивают, а используют исключительно столбнячный АС анатоксин.
Дети, которые не были привиты, а также взрослые должны получить активно-пассивную иммунизацию с помощью одновременного впрыскивания анатоксина и сыворотки против столбняка, противостолбнячного иммуноглобулина человека (ПСЧИ): впрыскивают обработанный Anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum (один мл). Далее после выполнения пробы новым шприцем впрыскивают в другую область туловища, обработанную сыворотку. Затем проводят интенсивную иммунизацию анатоксином: 1-й укол спустя месяц, 2-й через год.
Запрещено вводить прививку при положительном ответе пробы сыворотки животного. В данных вариантах представлено впрыскивание донорского иммуноглобулина против столбняка, а кроме того интенсивная иммунизация. При положительной пробе впрыскивают вещество исключительно под присмотром доктора, учитывая все выраженные признаки.
Введение препарата
Поскольку имеется определенные второстепенные проявления, к которым может привести противостолбнячная сыворотка, руководство по правильному применению требует вначале выполнить кожную пробу. Для этого применяется 0,1 мл раствора вакцины, который впрыскивают под кожу, на участок предплечья. После операции надо подождать время приблизительно полчаса, далее выполняют обследование.
Когда в области укола возникает краснота либо припухлость, однако диаметр не превосходит сантиметр, ответ считается положительным — больному выполняют полную вакцинацию. Когда дерматологическая проверка повергла к наиболее активной аллергии (масштабы покраснения превосходят сантиметр) либо острой реакции, которая требует экстренной медицинской помощи, пациенту не вводиться вакцина.
Для излечения столбняка проводится введение противостолбнячной сыворотки в дозировке 100000-200000 МЕ. Лекарственное средство впрыскивают или внутривенно или же напрямую в продольный канал, который располагается в сером веществе спинного мозга. На данном этапе доктор следит за самочувствием пациента, чтобы исключить конвульсии. ПопулярноВирус полиомиелита предотвращаем вакциной Полиорикса
Когда разговор идет о срочной профилактике, схема введения представляется по иному. Прививка охватывает впрыскивание анатоксина столбнячного жидкого, иммуноглобулина человека (если этого нет, используется лошадиная сыворотка). Препарат впрыскивают под кожу, внутримышечно в числе 3000 МЕ. Процедура введения проводиться исключительно в лечебном заведении. После манипуляций больной определенный период времени находиться под надзором работников клиники. Не следует применять сыворотку, когда в растворе есть странный осадок, испорчена ампула либо нарушены условия хранения.
Реакция организма на сыворотку
Может ли использование противостолбнячной сыворотки быть сопровождаемым осложнениями? Нужно отметить, что второстепенные взаимодействия на фоне профилактики либо лечения формируются редко, но бывают. В отдельных вариантах противостолбнячная инъекция может спровоцировать за собою подобное второстепенное влияние, как воспаление слизистой оболочки носа. Человек способен ощущать прочие симптомы, характерны для простуды.
Также зафиксированы случаи возникновения кашля приступообразного характера. Вероятно формирование аллергии, при которой может проявиться повышение температуры тела выше 37 градусов, болезненные ощущения в суставах, лимфоузлы увеличены. Прослеживаются кровоизлияния, тромбируются периферические вены, патологическое накопление жидкости в какой-либо части тела, раздражение кожных покровов, чрезмерное выделение пота, дрожь, рвота. Такое самочувствие продолжается до 20 дней.
К второстепенным результатам относят неврологические взаимодействия (конвульсии), которые появляются очень редко, но доктор обязан предупредить пациента перед впрыскиванием продукта. Помимо этого, в исключительных вариантах прослеживается анафилактический шок — серьезное, угрожающее жизни болезненное положение, что принадлежит к аллергическим проявлениям.
Наравне с данными признаками совершается сокращение мышц органов, снижение кровяного давления, больной может упасть в обморок. Учитывая вероятность возникновения второстепенных результатов при впрыскивании сыворотки против столбняка, доктор обязан гарантировать мед наблюдение за больным на протяжение часа. Так, при осложнениях доктор сможет предоставить квалифицированную помощь.
Что касается осложнений после укола против столбняка, то в большинстве случаев они возникают в результате не соблюдении графика вакцинации, при применении прививки низкого качества или вообще при неправильном обращении с препаратом, не правильном хранении.
Когда на месте укола возникла припухлость, можно воспользоваться проверенным лекарством и приложить бинт с мазью Левомеколь. Доктор может посоветовать пациенту, заклеить область укола специальным антисептическим пластырем. Помимо этого при малоприятных ощущениях по завершении вакцины врач может назначить вещества против аллергии, к примеру, Супрастин.