Псс вакцина инструкция по применению

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

МНН: Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (ПСС)

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Столбнячный анатоксин

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№020129

Информация о регистрации в РК:
16.09.2013 — 16.09.2018

Номер регистрации в РБ:
4182/99/04/05/10/15/19/21

Информация о регистрации в РБ:
16.03.2021 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 3000 МЕ в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100

Состав

Один миллилитр раствора сыворотки противостолбнячной содержит

активное вещество — противостолбнячный антитоксин — не менее 1200 МЕ.

Один миллилитр сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержит

активное вещество сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100

вспомогательное вещество натрия хлорид 0,9%.

*) Удельная активность столбнячного анатоксина – не менее 1000 МЕ

на 0,1 г белка.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Столбнячный анатоксин.

Код АТХ J06AA02

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела.

Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют столбнячный токсин.

Показания к применению

— экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка

Способ применения и дозы

Экстренная профилактика столбняка

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;

— обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;

— внебольничных абортах;

— родах вне медицинских учреждений;

— гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;

— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;

— укусах животными.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

— АС-анатоксин;

— иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС);

— при отсутствии ИЧПС — сыворотку противостолбнячную.

АС-анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице (Приложение 1).

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят взрослым и детям подкожно в дозе 3000 МЕ в максимально ранние сроки и до 20 дня от момента получения травмы.

Внутрикожная проба

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети, в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка

Сыворотку противостолбнячную вводят больным взрослым и детям в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 МЕ.

Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Побочные действия

Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее).

Редко (>1/10000 — <1/1000): симптомокомплекс сывороточной болезни: повышение температуры, зуд, крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, боли в суставах и т.д.

Очень редко (<1/10000): анафилактический шок.

Противопоказания

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности или системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной

— беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной

Лекарственные взаимодействия

При совместном введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.

Данные по взаимодействию с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.

Особые указания

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.

Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.

Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Применение в педиатрии

Препарат применяется для лечения детей больных столбняком с первых дней жизни. Дозировка определяется исходя из состояния каждого конкретного больного с учетом информации, изложенной в разделе «Способ применения и дозы» настоящей инструкции.

Введение противостолбнячной сыворотки должно осуществляться с соблюдением всех мер предосторожности, описанных выше.

Беременность и период лактации

Беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Применение препарата в период лактации допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 3000 ME в ампулах вместимостью 1, 2, 3, 5 или 10 мл из нейтрального стекла. Объем сыворотки в ампуле исчисляется в зависимости от специфической активности препарата.

Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах вместимостью 1 мл из нейтрального стекла.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.

По 5 комплектов в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

При упаковке ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Российская Федерация, 115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия , 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8652) 24-40-84.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Приложение 1

СХЕМА ВЫБОРА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСТРЕННОЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ СТОЛБНЯКА

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин

Возрастная группа

Сроки, прошедшие после последней прививки

Применяемые препараты

АС- анатоксин1

ИЧПС2

ПСС*

Имеется документальное подтверждение о прививках

Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом

дети и подростки

Независимо

от срока

не вводят3

не вводят

Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации

дети и подростки

Независимо

от срока

0,5

не вводят

Полный курс иммунизации4

взрослые

не более 5 лет

не вводят

более 5 лет

0,5 мл

не вводят

Две прививки5

все возраста

не более 5 лет

0,5 мл

не вводят

более 5 лет

1,0 мл

250 МЕ

3000 МЕ7

Одна прививка

все возраста

не более 2 лет

0,5 мл

не вводят6

более 2 лет

1,0 мл

250 МЕ

3000 МЕ7

Непривитые

дети до 5 мес

не вводят9

250 МЕ

 

Остальные

возраста

0,5 мл7’8

250 МЕ

3000 МЕ7

Нет документального подтверждения о прививках

В анамнезе не было противопоказаний к прививкам

дети до 5 мес

не вводят

250 МЕ

 

дети с 5 мес, подростки, военнослужащие,

бывшее военнослужащие

0,5 мл

не вводят6

Остальные контингента

все возраста

1,0 мл

250 МЕ

3000 МЕ

• ПСС — сыворотка противостолбнячная

• ИЧПС — иммуноглобулин человека противостолбнячный

Примечания:

  • Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

  • Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).

  • При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

  • Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через б мес — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

  • Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

  • При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

  • Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.

  • При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.

  • После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста — в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.

720438161477976863_ru.doc 152.5 кб
669947511477978025_kz.doc 121 кб
4182_99_04_05_10_15_19_21_i.pdf 0.48 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Лечение столбняка: противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME.

Сыворотку вводят в/в или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку. В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

  • травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
  • обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
  • внебольничных абортах;
  • родах вне медицинских учреждений;
  • гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
  • укусах животными;
  • проникающих повреждениях ЖКТ.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

  • АС-анатоксин;
  • противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
  • при отсутствии ПСЧИ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят п/к в дозе 3000 ME.

Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят п/к в количестве 0.1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки п/к (с профилактической целью), в/в или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на п/к инъекцию 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств, и неправильном хранении.

Anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum

Регистрационный номер

Торговое наименование

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Иммунобиологические свойства

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против столбняка.

Показания

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.

Противопоказания

— Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления;

— хронические заболевания — прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии;

— неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса;

— аллергические заболевания — прививки проводят через 2–4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживаемая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобождённые от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС — анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30 — 40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учётом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение AC-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).

Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийностолбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

-травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

-обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;

-внебольничных абортах;

-родах вне медицинских учреждений;

-гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;

-укусах животными;

-проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

-АС-анатоксин;

-иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);

-при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.

ИПСЧ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведённой 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС). Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.

Таблица 1

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие прививки против столбняка Препаратом, содержащим столбнячный анатоксин Возрастная группа Сроки, прошедшие после последней прививки Применяемые препараты
АС1-анатоксин ИПСЧ2 ПСС
1 2 3 4 5 6
Имеется документальное подтверждение о прививках
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом Дети и подростки Независимо от срока Не вводят3 Не вводят Не вводят
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации Дети и подростки Независимо от срока 0,5 мл Не вводят
Полный курс иммунизации4 Взрослые Не более 5 лет Не вводят
Более 5 лет 0,5 мл Не вводят
Две прививки5 Все возрасты Не более 5 лет 0,5 мл Не вводят
Более 5 лет 1,0 мл 250 МЕ 3000 МЕ7
Одна прививка Все возрасты Не более 2 лет 0,5 мл Не вводят6
Более 2 лет 1,0 мл 250 МЕ 3000ME7
Не привитые Дети до 5 мес Не
вводят9
250 МЕ
Остальные возрасты 0,5 мл7, 8 250 МЕ 3000 МЕ
Нет документального подтверждения о прививках
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам Дети до 5 мес Не вводят 250 МЕ
Дети с 5 мес, подростки, военнослужащие 0,5 мл He вводят6
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам Бывшие военнослужащие 0,5 мл He вводят6
Остальные контингенты Все возрасты 1,0 мл 250 МЕ 3000 МЕ

Примечание. 1. Вместо 0,5 мл AC-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область её расположения путём подкожного обкалывания. 2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительнее вводить ИПСЧ).

3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации AC-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30–40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию AC-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать AC-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС — вакциной.

Побочное действие

AC-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отёк Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения.

Суспензия для подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в

Суспензия для подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулы.

По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор не вкладывают.

Хранение

Условия транспортирования. По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин):

  • Отзывы
  • Аналоги (2)
  • Вопросы

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, которая содержит специфические иммуноглобулины, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.

Содержит хлороформ в концентрации не более 0,1%.

В ампуле содержится одна профилактическая доза, равная 3000 международных единиц (МЕ).

Выпускается в ампулах. Ампула содержит одну профилактическую дозу. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1: 100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.

Сыворотка противостолбнячная жидкая.

Иммунологические и биологические свойства

Нейтрализует столбнячный токсин.

Срочная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Лечение столбняка. Противостолбнячную сыворотку вводят больным в самые кратчайшие сроки от начала заболевания в дозе 100 000 — 200 000 МЕ.

Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к постороннему белка. В зависимости от степени тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до момента исчезновения рефлекторных судом.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и воспроизведения, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

  • травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
  • обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степени;
  • внебольничных абортах;
  • родах вне медицинских учреждений;
  • гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
  • укусах животных;
  • проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

  • АС-анатоксин;
  • противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ)
  • при отсутствии ПСЧИ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).

АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкцией о применении указанных препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка предоставлена ​​в приложении № 1.

Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят подкожно в дозе 3000 МЕ.

Иногда введение сыворотки сопровождается различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позже).

Эти реакции проявляются симптомо-комплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, боль в суставах и т.д.) и, в редких случаях, анафилактическим шоком.

Противопоказаний для применения сыворотки противостолбнячной с лечебной целью не существует.

Противопоказания для применения специфических средств экстренной профилактики столбняка:

1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарата.

2. Беременность

  • в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ППС;
  • во второй половине противопоказано введение ППС.

Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул или при отсутствии маркировки, с истекшим сроком годности закончился, при изменении физических свойств и неправильном хранении.

Перед введением противостолбнячной сыворотки следует ставить внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1: 100 для проверки чувствительности к постороннему белка. Для постановки проб используют шприц, имеет деления на 0,1 мл и тонкую иглу. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Наблюдают в течение 20 минут.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, которые появляются в месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и больше.

При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, открытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 минут вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл противостолбнячной сыворотки, дальнейшее ее ведение противопоказано. В указанном случае следует вводить ПСЧИ.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Препарат хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте.

С года. Препарат с истекшим сроком годности закончился, не применяется.

Выпускается в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной лошадиной и 1 ампулы сыворотки лошадиной разведенной 1: 100.

По 5 комплектов вместе с ножом Ампульные или скарификатором Ампульные и инструкцией о применении в картонной пачке.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия, чем или скарификатор ампульный не вкладывают.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Состав

В 1 мл столбнячного антитоксина 3000 МЕ (профилактическая доза для экстренной профилактики).

В 1 мл столбнячного антитоксина 10000, 20000 или 50000 МЕ (для лечения столбняка).

Форма выпуска

Ампулы в упаковке по 5 штук (сыворотка имеет синюю маркировку) в комплекте с 5 ампулами разведенной сыворотки, которая используется для определения чувствительности.

Фармакологическое действие

Нейтрализует столбнячные токсины.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противостолбнячная сыворотка содержит иммуноглобулины сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином. Сыворотка очищается и проводится ее концентрирование методом пептического переваривания. Специфические антитела сыворотки нейтрализуют столбнячный токсин. Применение противостолбнячной сыворотки (разной активности) показано при проведении профилактики столбняка и при лечении заболевания.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Профилактика столбняка:

  • травмы, при которых имеет место нарушение целостности кожи;
  • обморожения и ожоги высокой степени;
  • гангрена, некроз тканей, абсцессы;
  • внебольничные аборты и роды вне специализированных учреждений;
  • укусы животных;
  • проникающие повреждения ЖКТ.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • системные аллергические реакции на предыдущие введения сыворотки;
  • первая половина беременности (введение сыворотки и АС-анатоксина);
  • вторая половина беременности (введение сыворотки).

В период лактации возможно введение по жизненным показаниям, учитывая пользу для женщины и риск для ребенка.

Побочные действия

  • повышение температуры;
  • артралгия;
  • гиперемия кожи;
  • сыпь, зуд;
  • анафилактический шок.

Сыворотка противостолбнячная, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для экстренной профилактики столбняка проводится подкожное введение противостолбнячной сыворотки в дозе 3000 МЕ. Эта доза вводится взрослым и детям как можно раньше после получения травмы и до 20 дня с момента травмы. Перед введением сыворотки проводят пробу с разведенной сывороткой: внутрикожно в предплечье в количестве 0,1 мл и через 20 мин проводят учет реакции. Если диаметр покраснения менее 1 см — проба отрицательная, если 1 см и более — положительная.

При отрицательной пробе вводят сыворотку подкожно в наружную поверхность плеча или подлопаточную область сначала в количестве 0,1 мл, а затем и всю дозу при отсутствии реакции. При положительной пробе введение сыворотки противопоказано. В этом случае вводят ИЧПС (иммуноглобулин человека).

При лечении столбняка в максимально ранние сроки вводится внутривенно или в спинномозговой канал 10 000–20 000 МЕ. Введение повторяют до исчезновения судорог. Препарат можно применять для лечения столбняка у детей с первых дней жизни. Дозировка зависит от состояния бального ребенка.

Перед введением сыворотки (в любом случае) подготавливают средства противошоковой терапии. Учитывая возможность развития шока после применения сыворотки, за пациентом необходимо наблюдение 1-2 часа. Нельзя использовать препарат при нарушении целостности ампул, отсутствии маркировки или при изменении цвета и прозрачности.

Передозировка

Случаи не зарегистрированы.

Взаимодействие

При одновременном введении сыворотки и Анатоксина столбнячного наблюдается угнетение иммунного ответа.

Взаимодействие с другими иммунобиологическими средствами не изучалось.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура до 2-8°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Структурных аналогов с одинаковым действующим веществом не существует. АС-анатоксин, ИЧПС (противостолбнячный иммуноглобулин человека).

Отзывы о Сыворотке противостолбнячной

Столбняк – тяжелая инфекция, протекающая с поражением нервной системы, что проявляется судорогами скелетной мускулатуры, возможно развитие удушья и смерть. Именно поэтому детям согласно плана проводится активная профилактика столбняка АКДС, АДС, АДС-М. Первую комплексную прививку, младенцам делают в роддоме, а потом проводят ревакцинацию. В случае получения полного курса прививок противостолбнячную сыворотку при несложных ранах не вводят.

Пассивная профилактика при травмах проводится ПСС (противостолбнячная сыворотка) или ИЧ ПС, который предпочтителен для детей. Профилактика заболевания очень важна, поскольку человек восприимчив к столбнячной палочке.

Споры возбудителя попадают через рану, порез, ожоговую поверхность и начинают вырабатывать токсин. Клиника заболевания иногда возникает после заживления раны. Инкубационный период составляет 2 — 21 сутки, именно поэтому при травмах в наиболее ранние сроки вводится ПСС. При тяжелых открытых травмах препарат вводят с 3-го дня получения травмы и не позже 12-го дня. Если человек не привит или отсутствуют сведения о прививках, то ему в случае травы проводят активно-пассивную профилактику — вводят анатоксин и сыворотку. Часто встречаются отзывы и связаны они с наличием побочных реакций.

  • «… Мужу вводили сыворотку — рука в месте укола болела месяц».
  • «… Анатоксин — легче для организма, а сыворотку более тяжело перенесла».
  • «… Мне делали эту сыворотку— проколола ногу ржавым гвоздем. Считаю, что лучше подстраховаться, так как побочные эффекты — это чепуха по сравнению со столбняком».
  • «… У меня была аллергическая реакция после введения — стало трясти, повысилась температура, боль в месте укола была адская и трудно было дышать. Меня госпитализировали».
  • «… Лучше бы мы прививали ребенка, так как противостолбнячная сыворотка переносится хуже, чем прививка».
  • «… Сыворотка очень аллергенная и ребенок после нее 2 часа был под наблюдением врачей. У нас все обошлось».
  • «… Вещь не безобидная, поэтому я отказалась, но была рана получена дома, не загрязнена и была открытая».

Цена сыворотки противостолбнячной, где купить

Купить противостолбнячную сыворотку можно во многих аптеках. Стоимость 5 ампул сыворотки 3000 МЕ колеблется в пределах 688-748 руб.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Псорилом таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Псм 1 3000 инструкция по применению
  • Псп 40 электроприбор для склеивания полиэтиленовой пленки инструкция
  • Псорилом мазь инструкция по применению цена отзывы
  • Пск лерос инструкция по применению