Пульмикорт® (Pulmicort) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пульмикорт®
💊 Состав препарата Пульмикорт®
✅ Применение препарата Пульмикорт®
📅 Условия хранения Пульмикорт®
⏳ Срок годности Пульмикорт®
Описание лекарственного препарата
Пульмикорт®
(Pulmicort)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.17
Лекарственные формы
Пульмикорт® |
Сусп. д/ингал. дозированная 0.5 мг/1 мл: контейнеры 2 мл 20 шт. рег. №: П N013826/01 |
|
Сусп. д/ингал. дозированная 0.25 мг/1 мл: контейнеры 2 мл 20 шт. рег. №: П N013826/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пульмикорт®
Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая, стерильная.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.5 мг, натрия цитрат — 0.5 мг, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) — 0.1 мг, полисорбат 80 — 0.2 мг, лимонная кислота (безводная) — 0.28 мг, вода очищенная — до 1 мл.
2 мл — контейнеры из полиэтилена низкой плотности (5) — конверты из ламинированной фольги (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема препарата Пульмикорт®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
При бронхиальной астме и применении ингаляционных ГКС может отмечаться задержка роста. Исследования с участием детей и подростков, получавших терапию будесонидом в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигли ожидаемого роста во взрослом возрасте.
Терапия ингаляционным будесонидом эффективна в профилактике бронхиальной астмы физического усилия.
Клинические исследования — обострения ХОБЛ
Несколько исследований по применению будесонида с использованием небулайзера в дозе 4-8 мг/сут показали эффективность в терапии обострений ХОБЛ.
Клинические исследования — бронхиальная астма
Эффективность препарата Пульмикорт® оценивалась в многочисленных исследованиях. Было показано, что препарат эффективен в терапии персистирующей бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей, при применении 1 или 2 раза/сут. Также было показано, что ингаляционный будесонид эффективен в терапии и предотвращении обострений бронхиальной астмы у детей и взрослых.
Популяция пациентов детского возраста
Клинические исследования — ложный круп
В ряде исследований у детей с ложным крупом проводилось сравнение препарата Пульмикорт® с плацебо. Ниже приведены примеры репрезентативных исследований, оценивавших применение препарата Пульмикорт® для терапии детей с ложным крупом.
Эффективность у детей с ложным крупом легкой и средней степени тяжести
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 87 детей в возрасте от 7 месяцев до 9 лет, госпитализированных с клиническим диагнозом ложный круп, проводилось с целью установить, улучшает ли препарат Пульмикорт®, суспензия, оценку симптомов ложного крупа или сокращает ли продолжительность стационарного лечения. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, в начальной дозе 2 мг или плацебо с последующим применением препарата Пульмикорт® в дозе 1 мг или плацебо каждые 12 ч.
Препарат Пульмикорт®, суспензия, приводил к статистически значимому уменьшению выраженности симптомов ложного крупа через 12 ч и 24 ч, а также через 2 ч после применения в подгруппе пациентов с исходной оценкой симптомов выше 3. Продолжительность стационарного лечения также сократилась на 33%.
Эффективность у детей с ложным крупом средней и тяжелой степени тяжести
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сравнивали эффективность препарата Пульмикорт® и плацебо в терапии ложного крупа у 83 младенцев и детей (в возрасте от 6 месяцев до 8 лет), госпитализированных по поводу ложного крупа. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, 2 мг или плацебо каждые 12 ч в течение до 36 ч или до выписки из стационара. Общая оценка симптомов ложного крупа проводилась через 0, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 ч после применения начальной дозы. Через 2 ч и в группе препарата Пульмикорт®, и в группе плацебо наблюдалось схожее уменьшение выраженности симптомов ложного крупа, без статистически значимой разницы между группами. Через 6 ч после применения начальной дозы наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности симптомов ложного крупа в группе препарата Пульмикорт®, суспензия, по сравнению с группой плацебо, и данное улучшение было схожим через 12 ч и 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции препарата Пульмикорт® через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида — примерно 3 л/кг.
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся с мочой в неизмененном виде или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.
У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться экспозиция будесонида.
Показания препарата
Пульмикорт®
- бронхиальная астма, требующая терапии ГКС, для:
- поддерживающей терапии;
- лечения обострений, когда оправдано применение будесонида в виде суспензии для ингаляций.
- хроническая обструктивная болезнь легких для:
- поддерживающей терапии;
- лечения обострений, когда оправдано применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным ГКС.
- стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
Режим дозирования
Бронхиальная астма
Дозу препарата подбирают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
Рекомендуемая начальная доза
Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.
Взрослые/пожилые пациенты:1-2 мг/сут.
Доза при поддерживающем лечении
Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 0.25-2 мг/сут.
Взрослые/пожилые пациенты: 0.5-4 мг/сут.
В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Наступление эффекта при поддерживающем лечении
Улучшение контроля над бронхиальной астмой на фоне поддерживающей терапии препаратом Пульмикорт® может наступать в течение 3 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут за 2-4 недели.
Пациенты, получающие пероральные ГКС
Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмикорт® на фоне терапии пероральными ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.
ХОБЛ
Поддерживающая терапия ХОБЛ
Дозу препарата подбирают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
Рекомендуемая начальная доза
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг/сут.
Доза при поддерживающем лечении
Взрослые/пожилые пациенты: 0.5-4 мг/сут.
Обострения ХОБЛ
Взрослые/пожилые пациенты: суточная доза составляет 4-8 мг. Дозу следует разделить на 2-4 приема. Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 дней.
Наступление эффекта
После ингаляции препарата Пульмикорт® для лечения обострений ХОБЛ период времени до улучшения симптомов сопоставим с таковым при применении системных кортикостероидов.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 2 мг/сут.
Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.
Нарушение функции печени или почек
Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени или почек. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения экспозиции препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Определение дозы препарата
* Следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.
Поскольку препарат Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Применение препарата Пульмикорт® с помощью небулайзера
Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
- для применения препарата Пульмикорт® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
- Пульмикорт® суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера
- Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.
- Следует держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».
- Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте.
Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера следует осторожно встряхнуть вращательным движением.
Примечание
- После каждой ингаляции следует полоскать рот водой.
- Если пациент пользуется маской, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции следует вымыть лицо.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент, или в соответствии с инструкциями производителя.
Следует хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать побочные эффекты, приведенные ниже.
Со стороны дыхательной системы: часто — кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко — бронхоспазм.
Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.
Со стороны нервной системы: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.
Со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома (системное действие).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — появление синяков на коже.
Лабораторные показатели: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии ГКС, а также индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 6 мес;
- повышенная чувствительность к будесониду.
С осторожностью: туберкулез легких (активная или неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Период лактации
Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата Пульмикорт® в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт® можно применять во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с циррозом печени.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.
Особые указания
Будесонид не предназначен для быстрого купирования острых приступов астмы, когда требуется применение ингаляционных бронходилататоров короткого действия.
В случае обострения можно увеличить дозу препарата Пульмикорт® или назначить краткосрочную дополнительную терапию.
Как и при другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения препарата Пульмикорт®. В таком случае следует немедленно прекратить терапию ингаляционным будесонидом, оценить состояние пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Грибковые инфекции полости рта могут возникать на фоне применения ингаляционных ГКС. В случае развития такой инфекции может потребоваться применение соответствующих противогрибковых средств, а у некоторых пациентов — отмена ингаляционных ГКС. Для снижения риска развития грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие мощные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием препарата Пульмикорт®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (препарат Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных ГКС на препарат Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, психологические симптомы и нарушения поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессию, особенно у детей (см. раздел «Побочное действие»). Доза ГКС для ингаляций должна быть наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.
Нарушение функции печени может влиять на выведение глюкокортикоидов, вызывая снижение скорости выведения и увеличение системной экспозиции. Пациентов следует предупредить о возможных системных нежелательных реакциях.
Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных ГКС при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают.
Нарушение зрения может возникать при системном и местном применении ГКС. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная ретинопатия (ЦСР), отмечавшиеся после системного и местного применения ГКС.
Использование в педиатрии
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного ГКС, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы терапии глюкокортикоидами и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто. Системные эффекты могут проявиться при применении любых ингаляционных ГКС, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода времени. Вероятность развития таких симптомов значительно меньше при терапии глюкокортикоидами для ингаляции, чем при применении пероральных ГКС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
При острой передозировке клинических проявлений не возникает.
При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Лекарственное взаимодействие
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность будесонида (за счет индукции ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Условия хранения препарата Пульмикорт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Пульмикорт®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта.
Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ООО
(Россия)
123112 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бронхиальная астма
Содержание статьи
- «Пульмикорт» от чего назначают
- «Пульмикорт» при ковидной пневмонии
- «Пульмикорт» состав
- «Пульмикорт» при беременности
- «Пульмикорт» аналоги
По данным ВОЗ, астма является одним из основных неинфекционных заболеваний (НИЗ), которым страдают как дети, так и взрослые. Воспаление и сужение малых дыхательных путей в легких вызывают симптомы астмы, которые проявляются в виде:
- кашля;
- хрипа;
- одышки;
- чувства сдавленности в груди.
По имеющимся оценкам, в 2019 г. число больных астмой составило 262 миллиона человек, и было зарегистрировано 461 000 случаев смерти от этой болезни.
Рассмотрим лекарство «Пульмикорт», как помогает при астме, с какими болезнями еще принимают, назначают ли при ковидной пневмонии. А также разберем состав, как разводить и какие дозировки выпускаются.
«Пульмикорт» от чего назначают
Показаниями к применению лекарственного средства «Пульмикорт» являются следующие болезни бронхо-легочной системы:
- бронхиальная астма, при поддерживающей терапии и в период обострения;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), при поддерживающей терапии и в период обострения;
- стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
При этих болезнях, в особенности при стенозирующем ларинготрахеите, главным симптомом для назначения препарата считается «лающий» кашель.
«Пульмикорт» назначается в качестве ингаляций через небулайзер для детей и взрослых.
Для получения раствора для ингаляции, чаще всего «Пульмикорт» смешивают с «Натрия хлорид 0,9%», в простонародье — физраствор. Лекарство смешивают в пропорциях, строго назначенных врачом. В чистом виде «Пульмикорт» используется для пациентов старше 12 лет при условии, что разовая доза не более 2 мл. Для детей младше 12 лет «Пульмикорт» разводят физраствором.
«Пульмикорт» при ковидной пневмонии
При заболевании коронавирусной пневмонией, лечение назначает только врач. В особенности если пневмония сопровождается бронхоспазмом, в группу риска попадают люди с бронхиальной астмой или ХОБЛ. В таких случаях врач назначает ингаляции с «Пульмикорт», где опять же схема лечения и дозировка препарата назначаются только лечащим врачом.
«Пульмикорт» состав
В составе лекарства «Пульмикорт» действующим веществом выступает — будесонид. Это глюкокортикостероид — синтетический гормон, что определяет препарат, как гормональный.
Выпускаемая дозировка препарата идет в 2-х вариантах, это — 0,25 мг/1 мл и 0,5 мг/1 мл. Дозировка для детей, на время лечения, выбирается исходя из назначений врача.
«Пульмикорт» при беременности
В период беременности допустимо использование препарата, особенно пациентам с бронхиальной астмой. Используемая суточная доза в таком случае подбирается врачом и определяется как самая минимально-возможная. Обязательно при проведении терапии контроль врача за состоянием беременной.
Вообще, у лекарства «Пульмикорт» имеется небольшой список побочных эффектов, возможно проявляющихся на фоне лечения, чаще всего это:
- кандидоз ротоглотки;
- умеренное раздражение слизистой оболочки глотки;
- кашель и охриплость голоса;
- сухость во рту.
Полный список побочных эффектов и другие характеристики препарата, можно найти в инструкции, а посмотреть ее удастся в регистре лекарственных средств (РЛС)
«Пульмикорт» аналоги
У лекарственного средства «Пульмикорт» небольшое количество препаратов-аналогов. Основное сравнение, по которому допускается схожесть лекарств это — одинаковое действующее вещество и его дозировка на 1 мл.
«Будесонид-Натив»
Российский аналог Швейцарского «Пульмикорт». Раствор для ингаляций, имеет схожую дозировку с «Пульмикорт», 0,25 мг/1 мл и 0,5 мг/ 1мл. Действующие вещество у обоих препаратов аналогичны, что объясняет их схожесть в механизме действия и других характеристик. Единственное отличие — объем флакона с раствором, у «Пульмикорт» объем — 2 мл, у «Будесонид-Натив» немного больше — 2,2 мл.
«Респинид»
Также Российский дженерик «Пульмикорт». С одинаковым действующим веществом, формой выпуска и дозировкой вещества. В этом препарате даже объем флакона содержащего раствор, совпадает с объемами у «Пульмикорт».
Часто пациенты спрашивают, а что лучше «Пульмикорт» или «Беродуал». Ответить на этот вопрос не возможно, так это совершенно два разных препарата. Их можно комбинировать в терапии лечения, но заменить одно другим не получится. Так как действие «Беродуал» направлено на быстрое действие связанное с расширением просвета бронхов. А «Пульмикорт» сам по себе не обладает бронхорасширяющим действием, он больше направлен на поддерживающую терапию.
Вопросы также встречаются и в сравнении «Пульмикорт» и «Симбикорт», что лучше выбрать из этих препаратов. «Симбикорт» — комбинированное бронхолитическое средство. В его составе действующих веществ содержится — будесонид и формотерол. Оказывает поддерживающую терапию и способен к мгновенному расширению бронхов за счет формотерола. Препарат выпускается в виде порошка для ингаляции, и в обычный небулайзер такое средство не подойдет.
Итак, разобравшись с препаратов «Пульмикорт», сделаем следующие выводы. «Пульмикорт» в составе содержит глюкокортикостероидный гормон — будесонид, что относит препарат к ряду гормональных средств. Назначение чаще определяется наличием бронхиальной астмы, хронической болезнью легких и ларинготрахеитом с сопутствующим отеком ротоглотки и гортани.
«Пульмикорт», в качестве терапии, назначается при ковидной пневмонии, но под контролем врача, и при наличии показаний для применения. Его также только при наличии прямых показаний применяют и при беременности, но строго под контролем врача.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Вирусный трахеит – заболевание, которое невозможно вылечить только антибиотиками. Лечение должно быть комплексным, направленным не только на устранение кашля, но и укрепление иммунитета. Помощь в терапии окажет препарат Пульмикорт.
Когда нужно начинать лечение
При воспалении слизистой оболочки трахеи нервные окончания раздражаются, это приводит к очень сильному кашлю. Признак указывает на развитие трахеита.
Человека мучает кашель, который сопровождается болезненными ощущениями за грудиной. Также наблюдаются:
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бронхиальная астма
Содержание статьи
- «Пульмикорт» от чего назначают
- «Пульмикорт» при ковидной пневмонии
- «Пульмикорт» состав
- «Пульмикорт» при беременности
- «Пульмикорт» аналоги
По данным ВОЗ, астма является одним из основных неинфекционных заболеваний (НИЗ), которым страдают как дети, так и взрослые. Воспаление и сужение малых дыхательных путей в легких вызывают симптомы астмы, которые проявляются в виде:
- кашля;
- хрипа;
- одышки;
- чувства сдавленности в груди.
По имеющимся оценкам, в 2019 г. число больных астмой составило 262 миллиона человек, и было зарегистрировано 461 000 случаев смерти от этой болезни.
Рассмотрим лекарство «Пульмикорт», как помогает при астме, с какими болезнями еще принимают, назначают ли при ковидной пневмонии. А также разберем состав, как разводить и какие дозировки выпускаются.
«Пульмикорт» от чего назначают
Показаниями к применению лекарственного средства «Пульмикорт» являются следующие болезни бронхо-легочной системы:
- бронхиальная астма, при поддерживающей терапии и в период обострения;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), при поддерживающей терапии и в период обострения;
- стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
При этих болезнях, в особенности при стенозирующем ларинготрахеите, главным симптомом для назначения препарата считается «лающий» кашель.
«Пульмикорт» назначается в качестве ингаляций через небулайзер для детей и взрослых.
Для получения раствора для ингаляции, чаще всего «Пульмикорт» смешивают с «Натрия хлорид 0,9%», в простонародье — физраствор. Лекарство смешивают в пропорциях, строго назначенных врачом. В чистом виде «Пульмикорт» используется для пациентов старше 12 лет при условии, что разовая доза не более 2 мл. Для детей младше 12 лет «Пульмикорт» разводят физраствором.
«Пульмикорт» при ковидной пневмонии
При заболевании коронавирусной пневмонией, лечение назначает только врач. В особенности если пневмония сопровождается бронхоспазмом, в группу риска попадают люди с бронхиальной астмой или ХОБЛ. В таких случаях врач назначает ингаляции с «Пульмикорт», где опять же схема лечения и дозировка препарата назначаются только лечащим врачом.
«Пульмикорт» состав
В составе лекарства «Пульмикорт» действующим веществом выступает — будесонид. Это глюкокортикостероид — синтетический гормон, что определяет препарат, как гормональный.
Выпускаемая дозировка препарата идет в 2-х вариантах, это — 0,25 мг/1 мл и 0,5 мг/1 мл. Дозировка для детей, на время лечения, выбирается исходя из назначений врача.
«Пульмикорт» при беременности
В период беременности допустимо использование препарата, особенно пациентам с бронхиальной астмой. Используемая суточная доза в таком случае подбирается врачом и определяется как самая минимально-возможная. Обязательно при проведении терапии контроль врача за состоянием беременной.
Вообще, у лекарства «Пульмикорт» имеется небольшой список побочных эффектов, возможно проявляющихся на фоне лечения, чаще всего это:
- кандидоз ротоглотки;
- умеренное раздражение слизистой оболочки глотки;
- кашель и охриплость голоса;
- сухость во рту.
Полный список побочных эффектов и другие характеристики препарата, можно найти в инструкции, а посмотреть ее удастся в регистре лекарственных средств (РЛС)
«Пульмикорт» аналоги
У лекарственного средства «Пульмикорт» небольшое количество препаратов-аналогов. Основное сравнение, по которому допускается схожесть лекарств это — одинаковое действующее вещество и его дозировка на 1 мл.
«Будесонид-Натив»
Российский аналог Швейцарского «Пульмикорт». Раствор для ингаляций, имеет схожую дозировку с «Пульмикорт», 0,25 мг/1 мл и 0,5 мг/ 1мл. Действующие вещество у обоих препаратов аналогичны, что объясняет их схожесть в механизме действия и других характеристик. Единственное отличие — объем флакона с раствором, у «Пульмикорт» объем — 2 мл, у «Будесонид-Натив» немного больше — 2,2 мл.
«Респинид»
Также Российский дженерик «Пульмикорт». С одинаковым действующим веществом, формой выпуска и дозировкой вещества. В этом препарате даже объем флакона содержащего раствор, совпадает с объемами у «Пульмикорт».
Часто пациенты спрашивают, а что лучше «Пульмикорт» или «Беродуал». Ответить на этот вопрос не возможно, так это совершенно два разных препарата. Их можно комбинировать в терапии лечения, но заменить одно другим не получится. Так как действие «Беродуал» направлено на быстрое действие связанное с расширением просвета бронхов. А «Пульмикорт» сам по себе не обладает бронхорасширяющим действием, он больше направлен на поддерживающую терапию.
Вопросы также встречаются и в сравнении «Пульмикорт» и «Симбикорт», что лучше выбрать из этих препаратов. «Симбикорт» — комбинированное бронхолитическое средство. В его составе действующих веществ содержится — будесонид и формотерол. Оказывает поддерживающую терапию и способен к мгновенному расширению бронхов за счет формотерола. Препарат выпускается в виде порошка для ингаляции, и в обычный небулайзер такое средство не подойдет.
Итак, разобравшись с препаратов «Пульмикорт», сделаем следующие выводы. «Пульмикорт» в составе содержит глюкокортикостероидный гормон — будесонид, что относит препарат к ряду гормональных средств. Назначение чаще определяется наличием бронхиальной астмы, хронической болезнью легких и ларинготрахеитом с сопутствующим отеком ротоглотки и гортани.
«Пульмикорт», в качестве терапии, назначается при ковидной пневмонии, но под контролем врача, и при наличии показаний для применения. Его также только при наличии прямых показаний применяют и при беременности, но строго под контролем врача.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Вирусный трахеит – заболевание, которое невозможно вылечить только антибиотиками. Лечение должно быть комплексным, направленным не только на устранение кашля, но и укрепление иммунитета. Помощь в терапии окажет препарат Пульмикорт.
Когда нужно начинать лечение
При воспалении слизистой оболочки трахеи нервные окончания раздражаются, это приводит к очень сильному кашлю. Признак указывает на развитие трахеита.
Человека мучает кашель, который сопровождается болезненными ощущениями за грудиной. Также наблюдаются:
- Затрудненное дыхание.
- Першение в горле.
- Головная боль.
- Озноб.
Приступы кашля обостряются при физической активности, во время разговора или при сильных психоэмоциональных переживаниях. Иногда кашель сухой, изнуряющий, частый, как при попадании в организм коронавируса. Затем он несколько снижается, становится влажным, иногда отходит небольшое количество мокроты.
Если появились эти признаки, то с визитом в медицинское учреждение затягивать нельзя. Трахеит лечат медикаментозно, но используются обертывания, ингаляции Пульмикортом.
Влияние Пульмикорта на организм
Средство полностью безопасно, применяется для лечения пациентов всех возрастных категорий. Активное вещество – будесонид. Во время ингаляции он хорошо всасывается, выводится мочеполовой системой. Результат от применения заметен через пару часов после процедуры.
Ингаляции с Пульмикортом помогают снять приступы кашля и спазмы, устранить отечность и восстановить дыхание. Препарат можно комбинировать с различными лекарствами против аллергии или средствами муколитического действия.
Улучшение наблюдается через 10-14 дней после регулярного лечения Пульмикортом. Его можно совмещать с Беродуалом, что помогает купировать приступы мучительного удушья.
Состав вещества
Препарат представляет суспензию для ингаляции. Вещество, оказывающее лечебный эффект – микронизированный будесонид. В составе присутствуют:
- Очищенная вода.
- Хлорид натрия.
- Полисорбат.
- Эдетат динатрия.
- Лимонная кислота.
Людям, страдающим непереносимостью какого-либо компонента, надо сообщить об этом врачу.
Показания к применению
Лечение препаратом помогает при различных видах заболеваний легких и гортани. Пульмикорт, инструкция к применению:
- Болезни легких в хронической форме, сопровождающиеся нарушением дыхания, спазмами.
- Бронхиальная астма.
- Болезни гортани в острой форме, сопровождающиеся сужением гортани и трахеи.
Но в каждом случае есть свои признаки, которые могут указать на то, что надо применить Пульмикорт.
Ларинготрахеит
Лечение ларинготрахеита должно быть комплексным. Классический вариант терапии предполагает прием медикаментозных средств и ингаляции Пульмикорта. Их назначают при:
- Приступах нехватки воздуха.
- Мучительном кашле, который причиняет боль.
- Спазмах и отеках мышц гортани.
Если серьезных признаков нет, использовать препарат нецелесообразно.
Трахеит
Пульмикорт и инструкция по применению. При трахеите рекомендуется использовать препарат при симптомах:
- Сильнейший сухой кашель, вызывающий боль.
- Давление в области груди.
- Мигрень, головокружение, слабость.
- Неприятные ощущения в горле, першение, желание откашляться.
- Незначительное количество выделяемой мокроты.
Даже один из указанных симптомов будет причиной использования ингаляций.
Как происходит лечение с помощью Пульмикорта у детей
Лечить детей Пульмикортом можно с полугода. Пульмикорт для детей, инструкция применения:
- Для детей от шести месяцев до шести лет суточная доза составляет не более 0,5мг, ее необходимо поделить на два или три раза.
- Развести Пульмикорт (инструкция или лечащий специалист подскажет, как сделать правильно), наполнить контейнер.
- Большой объем раствора в устройстве для ингаляций (небулайзере) не должен превышать 4 мл.
- Для контроля необходимо сверить уровень, который всегда обозначен линией.
- Бережно встряхнуть контейнер.
- Держа емкость вертикально, открыть контейнер.
- Поместить его в устройство для ингаляций и медленно выдавить суспензию.
- Детям, которые не умеют самостоятельно дышать через специальное устройство, нужно надеть маску. Детям старшего возраста объяснить, что через мундштук небулайзера следует спокойно и ровно дышать, неприятных ощущений процесс не доставит.
Важно! Использовать для суспензии можно только компрессорный прибор, применять раствор Пульмикорта в ультразвуковых аппаратах нельзя.
Пульмикорт, инструкция для детей, меры предосторожности:
- В процессе ингаляции следует немного прикрывать детям глаза, чтобы пар не попал на роговицу.
- После манипуляции надо прополоскать рот содовым раствором, помыть руки и лицо как ребенку, так и взрослому, помогавшему ему. Если не прополоскать ротовую полость, возможно развитие грибкового поражения оболочек.
- Все детали прибора для ингаляций нужно промыть раствором соды и хозяйственного мыла.
- Мундштук и камера нуждаются в особой обработке. Обычно наименование рекомендуемого моющего средства производитель указывает в инструкции.
После мытья небулайзер следует ополоснуть теплой водой и оставить сушиться. Затем аппарат можно собрать и использовать потом.
Лечение Пульмикортом у беременных
Согласно отзывам, лекарство не приносит вреда беременным. Научные наблюдения за женщинами, которые использовали Пульмикорт, не выявили каких-либо аномалий развития плода, но все-таки исключить такую возможность полностью нельзя. Поэтому, при необходимости ингаляций во время беременности, рекомендуется применять минимальные дозы средства.
Активное вещество присутствует в молоке кормящей женщины, но негативного воздействия на младенца также не было отмечено. Поэтому применять Пульмикорт для ингаляций во время ГВ не запрещено.
Использование респираторного оборудования
Для проведения инъекций нужно респираторное оборудование:
- Небулайзер. Основной прибор, без которого провести ингаляции будет невозможно. Он состоит из компрессора, распылителя, мундштука, фильтров. В комплекте обычно идут маски детские и взрослые. Это удобные, легкие и компактные приспособления с простым управлением. Цена на приборы вполне доступна.
- Кислородный концентратор. Этот прибор помогает очистить и увлажнить воздух. Аппарат выделяет молекулы кислорода из воздуха и концентрирует их, образуя поток чистого кислорода. Концентратор не обязателен при трахеите, однако его применение помогает улучшить состояние пациента, избавить его от затрудненного дыхания и спазмов.
Кроме стационарных концентраторов используют мобильные. Эти источники кислорода легко переносить с места на место и включать при необходимости. Они обогатят среду кислородом и помогут облегчить дыхание.
Противопоказания к применению
Пульмикорт для ингаляций взрослым идеально подходит. Инструкцияне указываетабсолютных противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости основного или вспомогательных компонентов. Но есть ряд обстоятельств, когда использовать Пульмикорт нужно осторожно:
- Туберкулез.
- Тяжелые поражения печени.
- Вирусные или грибковые инфекции рта, гортани, трахеи, бронхов.
Редко ингаляции бывают причиной ангионевротического отека. Главные признаки – отек кожных покровов, слизистых оболочек (в том числе гортани), сильный кашель, спазмы горла, хрипота либо осиплость. При наблюдении этих признаков надо вызвать «скорую помощь», иначе состояние вызывает удушье.
Люди, не имеющие непереносимости основного или вспомогательных веществ, но обладающие гиперчувствительностью к ним, могут заметить:
- Покраснение дермы.
- Мигрень.
- Головокружения.
- Тошноту.
В этом случае необходимо проконсультироваться со своим врачом. Скорее всего, он отменит или снизит дозировку Пульмикорта. Противопоказания для детей те же, что и для взрослых, но следует учесть, что применять средство для лечения младенцев младше полугода запрещено.
Побочные эффекты
Установлено, что средство может спровоцировать задержку роста. Серьезные осложнения происходят при злоупотреблении, лечении препаратом в огромных количествах. Постоянное применение вызывает гипофункцию надпочечников.
Редко наблюдается сухость во рту, проявления различных аллергических реакций, спазм бронхов, головная боль, развитие кандидоза. Пациент может проявлять активность, стать нервным, раздражительным, перевозбужденным.
Необходимо учитывать, что Пульмикорт – гормональное медикаментозное средство. Его бесконтрольное применение вызывает нарушения обменных процессов, увеличение массы тела. Зафиксированы случаи привыкания.
При отмене лекарства выздоровевший человек начинает ощущать спазмы, ему трудно дышать, появляется кашель без мокроты.
При грамотной терапии Пульмикорт не навредит, он ускоряет выздоровление и заметно улучшает состояние больного.
Существует немало лекарств от кашля, но не все из них применяют при трахеите. Пульмикорт – эффективное средство, которое считают оптимальным решением при болезнях дыхательных путей разной симптоматики, в том числе и трахеита.
Перед использованием надо получить назначение врача, познакомиться с инструкцией и строго соблюдать данные рекомендации.
Лешенкова Евгения Терапевт, пульмонолог
Пульмикорт при ларингите и трахеите
Воспаление гортани у детей является довольно распространенным заболеванием, которое возникает в основном у детей дошкольного возраста, реже, чем в начальном школьном возрасте.
В лечении этого заболевания важен важный комплексный подход, с использованием лекарств и общих признаков (режим, диета, особенности физической активности).
Пульмикорт с ларингитом у детей является одним из возможных компонентов медикаментозной терапии, который наиболее эффективен при отсутствии эффекта обычных препаратов. Поскольку Пульмикорт является гормональным препаратом, его назначение должно быть обсуждено с вашим врачом.
Основным действующим веществом Пульмикорта является синтетический стероидный гормон будесонид. Как и многие другие препараты группы глюкокортикостероидов, он обладает противовоспалительным, выраженным противоотечным и противоаллергическим (иммуносупрессивным) действием.
Кроме того, Пульмикорт обладает свойством расширять небольшие бронхиальные трубки, повышая чувствительность их слизистых оболочек к бета-адреномиметикам (основное средство против бронхоспазмов), уменьшая местный кровоток в верхних дыхательных путях и, таким образом, помогая уменьшить спазмы.
Характерной особенностью легочного локуса является его высокая селективность, т.е. селективность эффектов. Активное вещество Пульмикорта взаимодействует только со специфическими рецепторами, поэтому его эффективность в несколько раз выше, чем у более традиционного и широко используемого гормонального препарата ‘Преднизолон’.
При регулярном применении Пульмикорт снижает гиперреактивность дыхательных путей (что является одной из причин спазмов дыхательных путей у детей с ларингитом) и уменьшает объем вязкой и трудной мокроты в дыхательном дереве.
Еще одной положительной характеристикой легочного участка является его высокая способность проникать через слизистую оболочку верхних дыхательных путей.
В то же время она имеет очень низкое сродство к жировой ткани, что делает практически невозможным ее накопление в организме ребенка и увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
Пульмикорт мало вовлечен в метаболические процессы человеческого организма, получается с мочой в практически неизмененном виде.
Важно понимать, что все положительные свойства Пульмикорта, описанные выше, будут полностью развиты в течение 10-14 дней его регулярного использования.
Первичный эффект наблюдается через несколько часов после вдыхания.
По этой причине Пульмикорт не может быть экстренным средством от острого ларингита, который связан с острой дыхательной недостаточностью из-за выраженного отека слизистой оболочки гортани.
- Показаниями к применению Пульмикорта являются, в соответствии с инструкцией по применению препарата, поддерживающая терапия в междоусобном периоде бронхиальной астмы и других хронических обструктивных тканей легких.
- С другой стороны, описанные выше свойства Пульмикорта (ингибирующий отек, антианафилактический, спазмолитическое действие) позволяют успешно использовать его в комплексной терапии ларингита у детей разного возраста.
- Пульмикорт при ларингите у детей:
- уменьшает отек слизистой гортани;
- подавляет локальные аллергические реакции;
- ингибирует синтез провоспалительных биологически активных соединений;
- расслабляет гладкие мышцы дыхательных путей;
- таким образом создает благоприятные условия для назначения бронходутиков (веществ, которые увеличивают диаметр малых бронхов) путем сочетания ларингита с трахеитом и обструктивным бронхитом (например такой наркотик, как Беродуаль).
Не следует забывать, что это гормональное средство требует сбалансированного подхода к назначению и последующего тщательного соблюдения режима лечения. При однократном применении Пульмикорта нельзя исключить положительное влияние на течение болезни. Самоадминистрирование этого препарата в комплексной терапии может спровоцировать ухудшение состояния ребенка.
Пульмикорт при ларингите эффективен как ингаляционный компонент. При таком подвешивании ребенок может спокойно дышать в течение 12-15 минут.
Доза определяется индивидуально в зависимости от возраста молодого пациента и тяжести его заболевания, среднесуточная доза составляет не более 500 мкг.
Ингаляционная суспензия разрешена для использования у детей с 6 месяцев. Пульмикорт в Турбохалере при острых ларингитах не используется.
Препарат обычно хорошо переносится. Системные побочные эффекты возникают только при очень длительном (еженедельном) применении, что исключается в случае острого ларингита у детей.
Pulmicort имеет аналоги, которые отличаются от фармацевтической компании по производителю (стране производства) и соответственно цене. Его аналоги, такие как Бенарин, Симбикорт и Будесонид, хорошо известны. Лучше доверить выбор конкретной марки врачу.
Пульмикорт в лечении ларингита у детей является достаточно эффективным и серьезным средством, которое должен назначать только врач.
Источник
При ларингите в сочетании с обструкцией он может использоваться у взрослых и детей. Так как болезнь в основном возникает в детстве, Пульмикорт чаще используется в педиатрии.
Пульмикорт для ингаляции содержит будезонид. Это вещество подавляет воспалительный процесс. В дыхательных путях уменьшает набухание, снижает чувствительность стенок мокроты и бронхов. Пульмикорт также содержит очищенную воду, хлорид и цитрат натрия, лимонную кислоту. Он доступен в ампулах по 2 мл. Один мл содержит 500 мкг активного вещества.
Вдыхание будесонида при ларингите вызывает следующие эффекты препарата
- Противовоспалительное.
- спазмолитическое.
- Антидематоз.
Препарат проявляется только при обструктивном ларингите. При этом заболевании Пульмикорт быстро снимает отеки и стеноз, предотвращает развитие злаков. В других случаях препарат противопоказан.
Это связано со следующими эффектами.
- Снижение локального иммунитета, что способствует росту и размножению микробов.
- Воздействие в основном бронхов, а не гортани.
- Начинается через несколько часов.
- Возможное повреждение.
Так как Пульмикорт действует на нижние дыхательные пути, его следует применять в сочетании с ларингитом с трахеитом, бронхитом. Препарат вводится непосредственно в бронхи через ингалятор или небулайзер.
Препарат нельзя принимать на всех стадиях беременности и в возрасте до 6 месяцев. Пульмикорт не используется, если у вас непереносимость будезонида.
Относительные противопоказания включают эти заболевания:
- глюкокортикостероиды;
- болезнь Эддисона, синдром Иценко-Кушинги;
- туберкулез;
- острые легочные инфекции или обострение хронических;
- печеночная недостаточность вследствие фиброза, цирроза, рака.
Решение о необходимости выполнения Пульмикорта принимается индивидуально.
Препарат назначается в разных дозах взрослым и детям. Ларингит лечат в больнице или на дому.
Суточная доза — 1-2 мг. Если требуемая доза не превышает 1 мг, она вводится сразу. В случае высоких доз необходима двойная инъекция. Во время обострения можно вводить до 4 мг в день. При нормализации функции дыхания доза препарата снижается.
В течение одного дня детям можно вводить 0,25 или 0,5 мг препарата. Эта доза рассчитана для детей от 6 месяцев и старше. В случае серьезного заболевания ребенок может принимать до 1 мг в день.
После каждого вдоха тщательно прополоскать рот и вымыть лицо. Это предотвращает развитие молочницы и раздражение кожи лица. В случаях развития гортанного стеноза лечение дополняется системными гормонами. Если стеноз усиливается, проводится интубация трахеи или трахеотомия.
При длительном использовании препарат хорошо переносится. Такие побочные эффекты могут возникать у небольшого процента пациентов:
- инфекционные осложнения (оральный кандидоз);
- аллергические реакции (контактный дерматит, сыпь на коже, крапивница, раздражение лица после контакта с маской);
- раздражение слизистых оболочек (кашель, окисление голоса, сухость во рту)
- бронхиальный спазм;
- изменения в центральной нервной системе (раздражительность, депрессия, поведенческие расстройства);
- снижение функции надпочечников;
- синяки.
Во избежание нежелательных реакций необходимо контролировать дозировку и частоту использования.
В некоторых случаях врач предоставляет пациенту выбор лекарств. Чтобы определить, является ли Пульмикорт или Беродуаль более эффективными при ларингите взрослого человека, необходимо знать их свойства.
Свойства | Препарат | Пульмикорт | Беродуальный |
Состав | Будесонид | Фенотерол, Бромид пратропия | |
Наступление эффекта | Через несколько часов | Через 15… 20 минут | |
Побочные эффекты | Редкое развитие | Часто встречающееся | |
Использование у детей | С 6 месяцев | С 6 лет | |
Цена | 1, 000 1200 рублей | 300 рублей |
Berodual является комбинированным препаратом. В нем есть адреноблокатор и холиномиметик. Вместе они снимают бронхоспазм и улучшают очищение слизистой оболочки. Препарат показан при заболеваниях дыхательных путей с обструктивным компонентом.
Pulmicort не рекомендуется использовать только при ларингите. Повторное использование и подобные симптомы болезни также могут вызвать нежелательные реакции (активацию патогенной микрофлоры).
- Наталья Никулина, врач, специально для Moylor.ru
- Источник
- Ларингит является распространенным патологическим заболеванием воспалительного характера, поражающим слизистую гортани .
- Эта болезнь может развиваться как у взрослых, так и у детей, но детей сложнее переносить, и у них больше вероятность возникновения различных осложнений.
- По этой причине нельзя игнорировать : лечение следует начинать сразу после постановки диагноза ларингита. Ларингит
- Ларингит — это воспалительный процесс гортани , который может развиться как самостоятельная патология или возникнуть при таких заболеваниях, как коклюш, алая лихорадка или корь.
- Болезнь может быть хронической или острой.
- В первом случае симптомы довольно слабые.
Как применять Пульмикорт для ингаляций при ларингите?
Пульмикорт является противовоспалительным средством для ингаляций и используется при лечении различных респираторных патологий, в том числе ларингита. Есть ряд особенностей этого препарата. Перед началом лечения важно рассмотреть существующие противопоказания и возможные побочные эффекты.
Действие препарата и показания к применению
Пульмикорт — это глюкокортикостероид, т.е. он относится к стероидным гормонам. Активным веществом препарата является будесонид, содержание которого может составлять 0,25 или 0,5 мг на 1 мл препарата. Наркотик производится в виде подвески.
Пульмикорт обладает локальным противовоспалительным эффектом. Это достигается путем ингибирования высвобождения медиаторов воспаления и подавления иммунной реакции. При применении препарата один раз в течение нескольких часов улучшает работу легких.
Эффективность препарата при ларингите обусловлена его противовоспалительным действием, что позволяет уменьшить или устранить ряд симптомов, связанных с воспалением.
Пульмикорт используется для лечения стенозного ларинготрахеита, хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы, когда требуется поддерживающая терапия глюкокортикоидами. Прямых показаний к ларингиту нет, но врачи часто назначают этот препарат, особенно при обострении ларингита.
Особенности применения Пульмикорта при ларингите
Дозировка Пульмикорта подбирается индивидуально лечащим врачом. Учитывается возраст пациента, его диагноз и тяжесть заболевания.
При рекомендуемой дозировке препарата до 1 мг используется Пульмикорт 0,25 мг. Для дозировок 0,25, 0,5, 0,75 или 1 мг, 1, 2, 3 или 4 мл препарата требуется. При использовании 1 мл препарата следует добавить такое же количество физраствора (0,9%).
Пульмикорт 0,5 мг используется, если предписанная доза составляет не менее 0,5 мг. Дозы 0,5, 1, 1,5 и 2 мг соответствуют 1, 2, 3 и 4 мл препарата.
При приеме не более 1 мг препарата в сутки допускается однократная доза этого препарата. Рекомендуется разделить больший объем на две дозы.
Минимальная эффективная поддерживающая доза должна быть определена для каждого пациента. Это подразумевает низкую дозу, которая гарантирует отсутствие симптомов заболевания.
Детям в возрасте 6 месяцев рекомендуется начинать лечение с 0,25-0,5 мг в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 мг. В качестве поддерживающего лечения рекомендуется 0,25-2 мг препарата в сутки.
детям после 12 лет и взрослым дается 0,5-4 мг в день. Это количество может быть увеличено при сильных острых обострениях.
При стенозальном ларинготрахеите рекомендуется принимать 2 мг препарата в сутки. Эту дозу можно использовать один раз или разделить на 2 дозы — в этом случае интервал между ингаляциями должен составлять полчаса.
Если пациент принимает пероральные глюкокортикоиды, их можно прекратить, когда пациент достигнет стабильного состояния. Высокие дозы Пульмикорта следует принимать в течение 10 дней, сохраняя при этом обычную дозу глюкокортикоида, принимаемого перорально. После этого доза последнего постепенно снижается — это следует сделать в течение месяца.
Особые указания и меры предосторожности
При использовании Пульмикорта для лечения ларингита и других респираторных патологий важно не забывать правильно использовать небулайзер, все подробности можно найти здесь. Дыхание во время вдыхания должно быть ровным и спокойным. Процедура должна продолжаться до тех пор, пока решение не будет израсходовано.
Использование Пульмикорта несет в себе риск кандидоза полости рта, поэтому рекомендуется полоскать рот после каждого вдоха. Это не влияет на эффективность препарата по отношению к ларингиту, так как гортань глубже.
Маска часто используется для ингаляций, особенно у детей. Известны случаи раздражения кожи при контакте с препаратом, поэтому после вдыхания необходимо мыть маску, а после каждой процедуры — маску.
Противопоказания и побочные эффекты
Пульмикорт противопоказан в отдельных случаях непереносимости будезонида или другого компонента препарата, а также у детей до шести месяцев. Существует также ряд факторов, требующих более тщательного наблюдения за пациентом:
- инфекция дыхательных путей бактериальной, вирусной или грибковой природы;
- цирроз печени.
Отрицательного влияния на ребенка при применении Пульмикорта во время беременности и лактации не наблюдалось. Следует помнить, что это относится к терапевтическим дозам препарата.
Использование Pulmicort несет в себе риск побочных эффектов — они возникают менее чем в 10% случаев. Поэтому вы должны использовать лекарства только по назначению врача.
Подчеркните следующие возможные побочные эффекты лечения:
- ангиоотек;
- бронхоспазм;
- глаукома;
- депрессия;
- кандидоз рта и горла;
- катаракта;
- кашель;
- нервная возбудимость;
- нервозность;
- хриплый голос;
- при повышенной чувствительности — контактный дерматит, крапивница, сыпь;
- поведенческие нарушения;
- синяки на коже;
- пониженная минеральная плотность костей;
- сухость во рту;
- тошнота.
Аналоги
Pulmicort имеет ряд аналогов. Будекорт имеет такой же активный состав и форму выпуска. Будезонид-Интелли предназначен для вдыхания под давлением. В виде порошка для ингаляций выделяются следующие аналоги Пульмикорта:
- Budesonide Isicheler;
- Novopulmon E Novolizer;
- Pulmaks;
- Pulmicort Turbuchaler;
- Tafen Novolizer.
Berodual считается аналогом Pulmicort при ларингите, но механизм действия и состав препаратов различны.
Что лучше при ларингите: Пульмикорт или Беродуал?
Беродуальный ларингит лечится для снятия спазмов, поэтому его можно использовать с Pulmicort для усиления эффекта.
В этой статье вы узнаете больше об использовании Berodual для ларингита.
Если рассматривать эти лекарства отдельно, следует отдавать предпочтение Пульмикору. Препарат высокоэффективен, может применяться у детей уже в возрасте 6 месяцев, имеет меньше противопоказаний и побочных эффектов.
Пульмикорт относится к группе глюкокортикостероидов и обладает противовоспалительным действием, что очень важно при ларингите, имеющем воспалительный характер. Berodual не имеет такого преимущества, поэтому ему следует отдавать предпочтение в тех случаях, когда невозможно использовать Pulmicort или использовать его в сочетании с ним.
Эффективность ингаляции Пульмикорта при ларингите гарантируется противовоспалительным действием препарата. Препарат может использоваться взрослыми и детьми с 6 месяцев. Дозировка и продолжительность лечения подбираются индивидуально.
Пульмикорт при трахеобронхите — Все о простуде и лор-заболеваниях
Подробную информацию о трахеите можно найти здесь.
Когда нужно начать лечение
Воспаление слизистой оболочки трахеи вызывает сильное раздражение нервных рецепторов, приводящее к приступам кашля. Это симптом трахеита.
Кашель у детей болезненный, интенсивный, обычно сухой и глубокий. В то же время, появляются сопутствующие симптомы:
- Незначительная мокрота
- Боль в груди
- Покалывание и покалывание в горле
- Головная боль
- Недостаток дыхания
- Повышенная температура тела.
Приступы кашля возникают, когда у ребенка активна моторика, когда он интенсивно плачет или смеется, или когда он разговаривает.
Самая высокая частота приступов кашля наблюдается в первые четыре дня заболевания. Затем происходит смягчение симптомов и мягкий переход от сухого кашля к влажному.
Если у ребенка похожие симптомы, стоит проконсультироваться с педиатром и начать эффективное лечение. Помимо приема медикаментов, следует использовать и другие виды терапии, такие как втирание, обертывание и ингаляционные процедуры.
Действие Пульмикорта на организм
Pulmicort абсолютно безопасен для детей, даже при длительном использовании.
Основное действующее вещество, представленное будезонидом, быстро всасывается через слизистые оболочки во время вдыхания, а процесс его удаления происходит через мочеполовую систему. Следует отметить, что эффективность препарата можно оценить через несколько часов после вдыхания.
Пульмикорт помогает остановить приступы кашля в трахее, так как снимает отеки гортани, устраняет спазмы и восстанавливает процесс дыхания.
Основное преимущество препарата заключается в том, что его можно использовать вместе с муколитиками и антигистаминными препаратами. Ожидаемый терапевтический эффект можно наблюдать только при более длительном применении Пульмикорта (1-2 недели). Благодаря комбинации с Berodural можно будет вылечить респираторные расстройства у детей.
Особенности терапии
Ингаляции у детей с трахеитом достаточно эффективны и могут быть выполнены только через полгода. Суточная доза составляет от 0,25 до 0,5 мг. В связи с характером течения болезни доза может быть увеличена, но не должна превышать 1 мг. Этот метод лечения применяется в течение короткого периода времени — 2-3 дня.
Ингаляция с Пульмикорт обычно проводится вечером, при необходимости суточная доза делится пополам и проводится две ингаляционные процедуры (утренняя и вечерняя).
Для детей до 12 лет рекомендуется делать 1-3 ингаляции в день. Бутылка Пульмикорта разбавлена таким же количеством солевого раствора.
Если препарат назначается в качестве поддерживающей терапии, суточная доза для детей составляет 0,25-2 мг.
Суточная доза для ингаляционных процедур 0,25 мл соответствует 1 мл Pulmicort 250, при необходимости разбавленной 0,9%-ным солевым раствором.
Для ингаляционных процедур с суточной дозой 1 мг следует использовать 4 мл Pulmicort 250 или половину меньше, чем Pulmicort 500.
Ингаляции через небулайзер
- Пулимикорт для вдыхания через небулайзер не используется в чистом виде, но сначала должен быть разбавлен сальбутамолом, солевым раствором, тербуталином или кромогликатом натрия.
- Перед использованием контейнер с препаратом необходимо хорошо встряхнуть, а затем открыть в вертикальном положении.
- После открытия вылейте содержимое бутылки в соответствующую емкость распылителя и начинайте вдыхать.
- Сразу после окончания вдыхания промыть рот раствором соды, чтобы избежать развития кандидоза, промыть лицо проточной водой.
- Открытую бутылку с лекарством следует использовать полностью в течение следующих 12 часов.
Побочные реакции
Пульмикорт является гормональным препаратом, поэтому его применение может вызвать различные побочные эффекты, а именно
- приступ кашля
- ощущение сухости во рту
- кандидоз рта и горла
- аллергическая сыпь
- избыточная нервная возбудимость
Применяйте этот препарат только после консультации с врачом. Обычно Пульмикорт назначают детям в комбинации с другими лекарствами.
Пульмикорт при ларингите у детей, при ларинготрахеите, стенозе гортани, осиплости голоса, фарингите, боли в горле, для ингаляций
Пульмикорт у детей с ларингитом применяется при сложном течении острого ларингита с сильной отечностью, затрудняющей дыхание. Это состояние известно как ложные хлопья, и использование гормона помогает предотвратить приступ удушья и устранить препятствия для поступления воздуха в легкие.
Подвеска для ингаляций и компрессорный распылитель, ингалятор МЭШ используются для лечения Один раз необходимо принять 1 мг (туман 500 мкг/мл 2 мл) и повторить процедуру через 30 минут. Сеансы продолжаются с интервалом в 12 часов до тех пор, пока дыхание не улучшится. Такие же дозировки и схемы лечения применяются при аналогичных состояниях: ларинготрахеит, стеноз гортани, стеноза гортани, неправильные злаки.
Чем поможет, как правильно принимать Пульмикорт при ларингите у детей
Пульмикорт при ларинготрахеите у детей помогает снять воспаление и отеки слизистой оболочки гортани, нормализует дыхание. Его применяют только при особой форме заболевания, стенозе (при сужении просвета) или фальшивом крупе. Эта патология сопровождается:
- лай припадочный кашель;
- голосовая ось;
- затруднение дыхания (свист);
- частый пульс;
- сильное возбуждение ребенка;
- голубоватый тон кожи в носогубном треугольнике.
Очень важно отметить, что препарат начинает действовать только через несколько часов после вдыхания. Поэтому в случае припадка следует немедленно вызвать скорую помощь и использовать Пульмикорт уже после экстренной терапии. Дети, которые когда-то были в группе, будут предрасположены к этому в будущем, тогда педиатр может порекомендовать ингаляцию при первых признаках удушья.
Ларингит
Препарат выпускается в виде суспензии в двух дозах — по 500 мкг и 1 мг (пластический туман 2 мл) для ингаляции в небулайзере. В случае приступа ребенку удобнее использовать большую дозу с концентрацией 500 мкг раствора в 1 мл. Аппарат для распыления гормона должен быть компрессора или типа MESH, ультразвук для этого не подходит.
Вторая форма дозы — порошок в дозированном ингаляторе 100 и 200 мкг в одной дозе. Он не используется для лечения острого ларингита, так как, как правило, для снятия отека дыхательных путей необходимо вводить сразу большую дозу.
Рекомендуем прочитать статью о Пульмикорте для ингаляции. В нем вы узнаете об основных свойствах ингаляционного препарата Пульмикорт, о том, как Пульмикорт вдыхается через небулайзер, а также о побочных эффектах препарата и его аналогах.
И здесь вы можете прочитать больше о разрешенных и запрещенных ингаляциях при ларингите.
Как применять для ингаляций при ларингите
Пульмикорт для ингаляции при ларингите используется по алгоритму действия:
- Пластиковая ампула отделена от полосы, мягко встряхивается несколько раз.
- Вершина туманности разорвана.
- Содержимое полностью втиснуто в чашу небулайзера.
- Добавить 0,7-1 мл стерильного физраствора (с учетом остаточного объема, указанного в техническом паспорте прибора).
- Соберите распылитель и вложите спрей.
Для вдыхания аэрозоля ребенку нужна маска (детская или младенческая). Перед каждой процедурой готовится новое решение. После сеанса полоскание рта и мытье лица.
Дозировка Пульмикорта при ларингите у детей
В случае ларингита у детей используйте максимальную разовую дозу Пульмикорта — 2 мг (2 тумана 1 мг). Применяется 1 раз или 2 ингаляции по 1 мг (одна туманность по 1 мг или 2 туманности по 500 мг) с интервалом в 30 минут.
Вдыхание гормона может быть повторено (при необходимости) один или два раза через 12 часов. Максимальная продолжительность — 2 дня, реже лечение следует продлевать до 3-4 дней для улучшения состояния.
Одну дозу 1 мг следует принимать через 48 часов.
Пульмикорт при ларинготрахеите
Применение Пульмикорта при ларинготрахеите целесообразно только в случаях вирусной инфекции с осложнениями отека гортани. Очень важно, что их проявления могут происходить и при нормальной температуре. Вдыхание гормона способствует редукции:
- сухой кашель,
- боль в груди,
- сила голоса,
- затруднение дыхания.
Нет смысла использовать Pulmicort при острых вирусных или бактериальных инфекциях без кашля и одышки, так как использование гормона помогает снизить иммунную защиту.
При низком иммунитете возможны осложнения:
- распространение воспаления от гортани и трахеи до бронхов, легких;
- добавление грибковой или бактериальной инфекции;
- переход от острого заболевания к хроническому; переход от острого к хроническому.
Поэтому дети Пульмикорта с ларингитом и ларинготрахеитом лечатся строго в соответствии с инструкциями педиатра. Дозировка в день составляет 2-6 мг, за одну операцию берутся 2 ампулы по 1 мг (500 мкг/мл 2 мл).
Как применять при стенозе гортани у детей
Гортанный стеноз — сужение гортани, затрудняющее дыхание; для его облегчения у детей назначается ингаляция с суспензией Пульмикорт. Это осложнение чаще всего возникает в возрасте от шести месяцев до шести лет у детей с детскими инфекциями: корь, алая лихорадка, дифтерия. характеризуется:
- невозможность делать глубокие вдохи;
- за счет втягивания межреберных промежутков и надключичных ям при вдыхании;
- за счет метеоризма ноздрей;
- за счет частого, но поверхностного дыхания;
- за счет хрипого голоса;
- за счет синяков на лице, кончиках пальцев.
Поскольку гортанный стеноз требует срочной медицинской помощи, ребенку вводятся мочегонные и аллергические препараты, в том числе гормоны. Если состояние не вызывает тревоги, 1-2 мг Пульмикорта вдыхают каждые 12 часов в течение 2-3 дней для предотвращения удушья. В случае тяжелого стеноза обеспечивается госпитализация и интенсивная терапия.
Пульмикорт при осиплости голоса у ребенка
Пульмикорт используется в голосовой оси ребенка только в том случае, если это вызвано:
- стеноз гортани,
- ложный круп,
- стенозный ларингит,
- ларинготрахеит.
Используется в дозе 1-2 мг 2-3 раза в день до тех пор, пока состояние не улучшится. Нет смысла вдыхать гормон, если причиной голосового ухудшения является:
- заболевания щитовидной железы, тимуса;
- неврологические патологии;
Регистрационный номер:
П N013826/01-140907
Торговое название:
Пульмикорт (Pulmicort)
Международное непатентованное название:
Будесонид (budesonide)
Лекарственная форма:
суспензия для ингаляций дозированная
Состав
В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX: R03BA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.
Показания к применению
• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.
Применение во время беременности и лактации
Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.
Способ применения и дозы
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы
Доза, мг | Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций | |
0,25 мг/мл | 0,5 мг/мл | |
0,25 | 1 мл* | – |
0,5 | 2 мл | – |
0,75 | 3 мл | – |
1 | 4 мл | 2 мл |
1,5 | – | 3 мл |
2 | – | 4 мл |
*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:
Часто | Дыхательные пути: | Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту. |
Редко | Общие: | Ангионевротический отек. |
Кожа: | Появление синяков на коже. | |
Дыхательные пути: | Бронхоспазм. | |
Центральная нервная система: |
Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения | |
Иммунная система: | Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактичес кую реакцию. | |
Желудочно- кишечный тракт: |
Тошнота. | |
Очень редко |
Лабораторные показатели: |
Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие). |
Органы чувств: | Катаракта, глаукома (системное действие). |
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Передозировка
При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера
1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Условия отпуска
По рецепту.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):
Название и адрес фирмы-производителя
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1
Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
Выпускающий контроль качества
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1
В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.
У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.
Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.
Экспозиция (Стах и AUC) будесонида после ингаляции препарата при помощи небулайзера в дозе 1мг у детей в возрасте 4-6 лет сопоставима с экспозицией будесонида ингалированного в той же дозе используя тот же небулайзер у взрослого человека.
Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами
• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.
Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.
Доза при поллепживаюшем лечении:
Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.
В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:
Частые (>1/100) |
Дыхательные пути: |
Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту. |
Редкие (< 1/1000) |
Общие: Кожа: Дыхательные пути: |
Ангионевротический отек, анафилактическая реакция. Крапивница, сыпь, контактный дерматит. Бронхоспазм. |
Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников, снижение скорости роста у детей и подростков, снижение плотности костных тканей, катаракту, глаукому.
В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.
Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.
При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.