Пульмикорт турбухалер 200мкг инструкция по применению видео

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013849/01-280911

Торговое название:

Пульмикорт Турбухалер

Международное непатентованное название:

будесонид

Лекарственная форма:

порошок для ингаляций дозированный

Состав

Одна доза содержит активного вещества – будесонида 100 мкг или 200 мкг.

Описание

Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 100 для 200 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 200. Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся, при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид с сильным местным противовоспалительным действием.
Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.
Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.
Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалсра. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать замедление роста.
Отмечена исходно небольшая, как правило, транзиторная задержка роста (примерно на 1 см), обычно в течение первого года лечения. В ходе долгосрочных исследований в условиях клинической практики показано, что дети и подростки, получавшие терапию ингаляционным будесонидом, в среднем достигают расчетного роста для взрослых. Однако в долгосрочном двойном слепом исследовании преимущественно без титрации дозы будесонида до минимальной эффективной, рост детей и подростков, принимавших ингаляционный будесонид, по достижении взрослого возраста в среднем был на 1,2 см меньше, чем в группе плацебо (см. рекомендации по дозированию и контролю роста в разделах «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.
Фармакокинетика

Абсорбция

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.
Метаболизм и распределение

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой.
Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин).
Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

• бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.
Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при лечении ингаляционными глюкокортикостероидами пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания; циррозом печени, глаукомой, гипотиреозом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии развития плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах.
На фоне приема будесонида беременными женщинами не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.
При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Период грудного вскармливания

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении препарата Пульмикорт Турбухалер в терапевтических дозах воздействия на грудного ребенка не предполагается. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально.
Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжёлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
Дети старше 6 лет: 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
У детей переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.
Взрослые: обычая доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер. следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.
Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену приёма пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Побочное действие

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частые
(>1/100)
Дыхательные
пути:
Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки,
кашель, охриплость голоса
Редкие
(<1/1000)
Общие: Ангионеврогический отек
Кожа: Крапивница, сыпь, контактный дерматит
Дыхательные пути: Бронхоспазм

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.
Также могут наблюдаться тошнота, изменение вкусовых ощущений, гиперкортинизм, гипокортицизм, катаракта, глаукома, затруднение глотания, замедление роста (у детей и подростков), снижение плотности костной ткани.
В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Передозировка

При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоканазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Тукбухалер) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью развития психоневрологических симптомов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Инструкции по правильному использованию Турбухалера:

Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.
Внимание: Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера.
— Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в лёгкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.
— Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.
— После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки

Форма выпуска

По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Каждый ингалятор помещается в картонную пачку с инструкций по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Выпускающий контроль качества

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Дополнительная информация предоставляется по требованию:

Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
125284 Москва, ул. Беговая д.3, стр. 1

Турбухалер – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис. 1). Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Для приема одной дозы препарата следуйте процедуре, описанной ниже.

Никогда не выдыхайте через мундштук.
Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата.

Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью.
Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Появление в окне индикатора доз красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз (рис. 4). Когда красная отметка достигнет нижнего края окна индикатора доз (рис. 5), ингалятор пуст и должен быть заменен на новый.
Заметьте, что даже когда ингалятор пуст, дозатор продолжает поворачиваться. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Пульмикорт® Турбухалер® (порошок для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 23.08.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Пульмикорт® Турбухалер®: пор. д/ингал. доз. 200 мкг/доза, ингал. доз. «Турбухалер» (100 доз) - пач. картон.

23.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Порошок для ингаляций дозированный 1 доза
активное вещество:  
будесонид 100 мкг
  200 мкг

Описание лекарственной формы

Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза — вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено «BUDESONIDE 100»; для 200 мкг/доза — вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено «BUDESONIDE 200». Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Будесонид является ГКС с сильным местным противовоспалительным действием.

Точный механизм действия ГКС при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокинопосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к ГКС-рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.

Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальной астмы персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне применения препарата Пульмикорт®Турбухалер®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов.

Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать замедление роста. Отмечена исходно небольшая, как правило, транзиторная задержка роста (примерно на 1 см), обычно в течение первого года лечения. В ходе долгосрочных исследований в условиях клинической практики показано, что дети и подростки, получавшие терапию ингаляционным будесонидом, в среднем достигают расчетного роста для взрослых. Однако в долгосрочном двойном слепом исследовании, преимущественно без титрации дозы будесонида до минимальной эффективной, рост детей и подростков, применяввших ингаляционный будесонид, по достижении взрослого возраста в среднем был на 1,2 см меньше, чем в группе плацебо (см. «Способ применения и дозы» и «Особые указания»). Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера® около 25–35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой ГКС-активностью. ГКС-активность основных метаболитов — 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% ГКС-активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС для контроля воспалительного процесса;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: туберкулез легких (активная или неактивная формы), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания; цирроз печени; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных показали, что ГКС могут вызывать аномалии развития плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих ГКС в рекомендованных дозах.

На фоне применения беременными женщинами будесонида не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.

При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении препарата Пульмикорт® Турбухалер® в терапевтических дозах воздействия на грудного ребенка не предполагается. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикоидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, указаны ниже.

Дети старше 6 лет — 100–800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2–4 ингаляции). В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно применить за 1 раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые — обычная доза составляет 200–800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2–4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг.

В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно применить за 1 раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции 1 дозы составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Пульмикорт® Турбухалер® оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера® по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта® в аэрозольной форме на Пульмикорт® Турбухалер®, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.

Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта® Турбухалера® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену приема пероральных ГКС необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Инструкции по правильному использованию Турбухалера®

Препарат, содержащийся в Турбухалере®, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера®.

Внимание: важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта® Турбухалера®.

Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, необходимо глубоко и сильно вдохнуть через мундштук Турбухалера®.

Ни при каких обстоятельствах не выдыхать через мундштук.

После ингаляции требуемой дозы препарата прополоскать рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Как использовать Пульмикорт® Турбухалер®

Турбухалер® — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Подготовка Турбухалера® к первому использованию

Перед первым использованием Турбухалера® его необходимо подготовить к работе.

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально, дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем повернуть дозатор в исходное положение до щелчка. Не держать ингалятор за мундштук, когда поворачивается дозатор.

Для того, чтобы отмерить дозу препарата, следует повернуть дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора будет слышен щелчок. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, и нет необходимости повторять данную процедуру подготовки Турбухалера® к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, необходимо следовать инструкции, приведенной ниже.

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.

4. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы и сделать сильный и глубокий вдох через ингалятор. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

5. Перед тем как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта.

6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить этапы 2–5.

7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок был тщательно завинчен.

8. Прополоскать рот водой.

ВАЖНО!

Никогда не выдыхать через мундштук. Всегда плотно закрывать ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако, если он следовал инструкции, то может быть уверен в том, что вдохнул необходимую дозу препарата.

Очистка

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Следует заметить, что даже когда ингалятор пуст, дозатор продолжает поворачиваться. Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Утилизация

Необходимо быть осторожным с использованным ингалятором, следует помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Побочные действия

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.

Со стороны дыхательных путей: часто (>1/100) — кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса.

Общие: редко (<1/1000) — ангионевротический отек.

Со стороны кожи: редко (<1/1000) — крапивница, сыпь, контактный дерматит.

Со стороны дыхательных путей: редко (<1/1000) — бронхоспазм.

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.

Также могут наблюдаться тошнота, изменение вкусовых ощущений, гиперкортицизм, гипокортицизм, катаракта, глаукома, затруднение глотания, замедление роста (у детей и подростков), снижение плотности костной ткани.

В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном применении. При приеме кетоконазола через 12 часов после применения будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.

Информация о подобном взаимодействии при приеме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено  до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида.  

Передозировка

При передозировке Пульмикорта® Турбухалера® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный ГКС-эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол, или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт® Турбухалер®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® Турбухалер® пациенты могут почувствовать такие ранее наблюдавшиеся симптомы, как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии (например ринита и экземы), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.

Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, т.к. самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными ГКС.

Клинические исследования и метаанализы показали, что применение ингаляционных ГКС при ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Однако абсолютный риск при применении будесонида небольшой. Метаанализ двойных слепых исследований с участием 10570 пациентов с ХОБЛ не продемонстрировал статистически значимого повышения риска пневмонии у пациентов, получавших будесонид (в т.ч. в комбинации с формотеролом, по сравнению с пациентами, получавшими терапию без будесонида (плацебо или формотерол). Частота развития серьезного нежелательного явления — пневмонии — составила 1,9% в год при терапии, включающей будесонид, и 1,5% в год при терапии без будесонида. Объединенное соотношение рисков при сравнении терапии, включающей будесонид, с терапией без будесонида составило 1,15 (95% ДИ: 0,83, 1,57). Объединенное соотношение рисков при сравнении монотерапии будесонидом с плацебо составило 1,57 (95% ДИ: 0,90, 2,74). Причинно-следственная связь развития пневмонии с применением препаратов, содержащих будесонид, не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. В связи с возможностью развития психоневрологических симптомов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза и 200 мкг/доза. По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковом ингаляторе с контролем первого вскрытия (защитная резервуара для хранения порошка, пленка с указанием места вскрытия), состоящем из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Каждый ингалятор вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Производитель

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная потребительбская упаковка), выпускающий контроль качества. АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85 Содерталье, Швеция.

Наименование и юридический адрес лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя. Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз. 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Номер одобрения: PUL-RU-10992. Дата одобрения: 09.08.2021. Дата истечения: 09.08.2023.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пульмикорт® Турбухалер®

Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка.

200 доз — турбухалеры (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки — пачки картонные.

Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка.

100 доз — ингаляторы пластиковые (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки — пачки картонные.
200 доз — ингаляторы пластиковые (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для местного применения.

Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием.

Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.

Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизона в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.

Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых. Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Фармакокинетика

Абсорбция

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляция с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.

Метаболизм и распределение

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформация в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида.

Выведение

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP 3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата

Пульмикорт® Турбухалер®

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Режим дозирования

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикоидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Дети старше 6 лет: 100-800 мкг/сут (общая суточная дома препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые: обычая доза составляет 200-800 мкг/сут (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно примять за один раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену приема пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналогов) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.

Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера.

Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.

Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.

После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Как использовать Пульмикорт Турбухалер

Турбухалер — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется и легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Турбухалер очень прост в применении. Просто следуйте инструкциям, приведенным ниже:

  1. Отвинтите и снимите колпачок.
  2. Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузите в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем поверните дозатор в исходное положение до щелчка.
    3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

4 Осторожно сожмите мундштук зубами, сожмите губы и вдохните глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите этапы 2-5.

  1. Закройте ингалятор колпачком.
  2. Прополоскайте рот водой.

Важно! Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том. что вдохнули необходимую дозу препарата.

Очистка. Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Звукт который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Побочное действие

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая но внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью следует соблюдать осторожность при лечении ингаляционными глюкокортикостероидами пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность:

На фоне приема беременными женщинами будесонида не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии в развития плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах.

Лактация:

Данные о попадании будесонида в грудное молоко отсутствуют.

При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP 3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP 3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Турбухалер) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС .

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.

Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пульмикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг/сут) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг/сут) и среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида, концентрация последнего и плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP 3A4 (например, итраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентраций будесонида.

Условия хранения препарата Пульмикорт® Турбухалер®

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмикорт® Турбухалер®

Условия реализации

По рецепту.

Действующее вещество:  будесонид;

1 доза (ингаляция) содержит 100 мкг или 200 мкг будесонида.

Порошок для ингаляций.

Основные физико-химические свойства: пластиковый ингалятор, 100 мкг / доза часть ингалятора вращающейся светло-коричневого цвета, с нижней стороны указано Budesonide 100 Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушаются вследствие незначительного механического воздействия . Незначительная часть вещества может быть в виде порошка;

Пластиковый ингалятор, 200 мкг / доза часть ингалятора вращающейся коричневого цвета, с нижней стороны указано Budesonide 200 Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушаются при незначительном механическом воздействии. Незначительная часть вещества может быть в виде порошка.

Ингаляционные средства, применяемые для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикоиды. Код АТХ R03B A02.

Фармакологические.

Будесонид является ГКС с сильной местной противовоспалительным действием.

Точный механизм действия ГКС в лечении астмы до конца не выяснен. Основное значение имеют такие противовоспалительные эффекты как подавленное высвобождение медиаторов воспаления и ингибирования цитокин-опосредованной иммунной реакции. Будесонид проявляет активность благодаря родству с ГКС рецепторами, которая приблизительно в 15 раз больше, чем в преднизолона.

Будесонид оказывает противовоспалительное действие, приводит к уменьшению бронхиальной обструкции как на раннем, так и на позднем этапе аллергической реакции. Будесонид снижает активность гистамина и метахолина в дыхательных путях в гиперреактивных пациентов.

Исследования показали, что чем раньше начала приступа астмы начинается лечение будесонидом, тем лучшей функции легких можно ожидать.

У пациентов с ХОБЛ легкой и средней тяжести Пульмикортом Турбухалер в дозе 400 мкг 2 раза в сутки через 3-6 месяцев лечения по сравнению с плацебо приводил к повышению объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ 1 ). Этот эффект поддерживался на протяжении трех лет терапии.

Исследование применения Пульмикорта Турбухалера у здоровых добровольцев показали дозозависимый влияние на кортизол в плазме и моче. При применении в рекомендованных дозах Пульмикортом Турбухалер проявляет существенно меньший эффект на функцию надпочечников, чем преднизон 10 мг, что было продемонстрировано АКТГ тестами.

В возрасте от 5 лет при применении доз до 400 мкг в сутки системных эффектов не наблюдалось. В дозах 400-800 мкг в сутки могут возникать биохимические признаки системного влияния, тогда как при суточных дозах, превышающих 800 мкг, такие признаки являются распространенными.

Заболевания бронхиальной астмой, как и введение ингаляционных кортикостероидов может привести к замедлению роста. Однако исследования детей, которых лечили будесонидом длительное время (до 13 лет), показали, что пациенты достигают ожидаемого для взрослых роста. В большинстве случаев незначительная задержка роста (примерно 1 см) отмечалась в течение первого года лечения. Ингаляционная терапия будесонидом эффективна при предотвращении развития астмы, вызванной физической нагрузкой.

Фармакокинетика.

абсорбция

Ингаляционный будесонид быстро абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 30 минут после ингаляции. В исследованиях среднее накопление будесонида в легких после вдыхания через Турбухалер составило 25-35% от принятой дозы. Системная биодоступность составляет примерно 38%.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Объем распределения составляет около 3 л / кг.

Будесонид подвергается значительному (примерно 90%) метаболизму первого прохождения в печени до метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6-бета-гидроксибутезониду и 16-альфа-гидроксипреднизолон, составляет менее 1% от активности будесонида.

вывод

Будесонид выводится путем метаболизма, который катализируется преимущественно энзимом CYP3A4. Метаболиты выводятся с мочой в неизмененном или конъюгированном виде. В моче определяются только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л / мин), его период напиввидення из плазмы крови после применения составляет в среднем 4:00. Фармакокинетика будесонида пропорциональна дозе относительно дозировки.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с недостаточностью функции почек неизвестна. Влияние будесонида может быть повышен у пациентов с заболеваниями печени.

  • Персистирующая бронхиальная астма, при которой показано лечение ингаляционными ГКС.
  • Лечение умеренной или тяжелой формы хронического обструктивного заболевания легких.

Повышенная чувствительность к будесонида.

Метаболизм будесонида в первую очередь опосредуется действием фермента CYP3A4. Таким образом, применение ингибиторов этого фермента, таких как кетоконазол, итраконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, может привести к увеличению системной экспозиции будесонида в несколько раз. Поскольку данные по рекомендациям по дозировке лекарственных средств отсутствуют, таких комбинаций следует избегать. Если этого избежать невозможно, то период между применением препаратов должен быть как можно длиннее. Можно также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Ограниченные данные по этим видам взаимодействия при применении высоких доз ингаляционной формы будесонида указывают на то, что может наблюдаться значительное увеличение плазменных уровней (в среднем в 4 раза), если итраконазол в дозе 200 мг 1 раз в сутки применять вместе с ингаляционной формой будесонида (разовая доза 1000 мкг).

Увеличение плазменных концентраций и повышенный эффект кортикостероидов наблюдаются у женщин, также получают эстрогены или пероральные контрацептивы. Однако никаких существенных изменений не было отмечено при одновременном применении будесонида и в низких комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку функция надпочечников может быть подавлена, проба на стимуляцию секреции АКТГ, предназначенная для диагностики гипофизарной недостаточности, может показать ложный результат (низкие значения).

Особенности применения.

Обострения ХОБЛ следует лечить дополнительными препаратами в соответствии с решением ответственного врача.

Будесонид не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы в случаях, когда требуется применение ингаляционных бронхолитических средств кратковременной действия.

Особое внимание необходимо при лечении пациентов, осуществляющих переход с приема стероидов, поскольку в них в течение значительного времени может храниться риск нарушения функции надпочечников. Пациенты, которым требуется неотложная терапия кортикостероидами в высоких дозах или длительное лечение ингаляционными кортикостероидами в самой рекомендуемой дозе, также могут быть в группе риска. У таких пациентов могут возникать признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности в случае сильного стресса. Во время периодов стресса или при плановых хирургических вмешательствах следует рассмотреть возможность дополнительного лечения ГКС.

Могут наблюдаться системные эффекты ингаляционных кортикостероидов, в частности при их назначении в высоких дозах на длительный срок. Эти эффекты значительно менее вероятными, чем при применении пероральных кортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома и, реже — ряд психологических и поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессию или агрессию (особенно у детей). Поэтому важно, чтобы доза ингаляционного ГКС была снижена до минимальной дозы, при которой поддерживается эффективный контроль бронхиальной астмы.

У детей и подростков, получающих длительное лечение кортикостероидами, независимо от формы препарата, применяемого рекомендуется регулярный контроль роста. Преимущества лечения кортикостероидами необходимо оценивать по сравнению с возможным риском задержки роста.

Снижение функции печени влияет на способность выводить кортикостероиды, что приводит к снижению скорости выведения препарата и развития высокой системной экспозиции. Следует принять во внимание возможность развития системных побочных эффектов.

Следует избегать одновременного применения с кетоконазолом, итраконазолом, ингибиторами протеазы ВИЧ или другими мощными ингибиторами CYP3A4. Если этого избежать невозможно, то период между применением препаратов должен быть как можно длиннее.

Особая осторожность необходима в отношении пациентов с активным туберкулезом легких или туберкулезом легких в латентной стадии, а также по отношению к пациентам с грибковой или вирусной инфекцией в области дыхательных путей.

Во время лечения ингаляционными ГКС может развиться кандидоз полости рта. Появление этой инфекции может потребовать назначения лечения соответствующими противогрибковыми препаратами, а у некоторых пациентов может возникнуть необходимость в прекращении лечения.

Как и при применении других ингаляционных средств, сразу после применения дозы может возникнуть парадоксальный бронхоспазм, что сопровождается свистящим дыханием. В таких случаях лечение ингаляционной формой будесонида следует немедленно прекратить, оценив состояние пациента, и в случае необходимости начать лечение альтернативными лекарственными средствами.

Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если эффект от лечения в целом уменьшается, поскольку повторные ингаляции при тяжелых приступах астмы не должны задерживать начало другой важной терапии. В случае резкого ухудшения состояния лечение необходимо дополнить применением пероральных стероидов в течение короткого периода.

При переходе с терапии пероральными стероидами на Пульмикортом Турбухалер у пациента могут появиться предыдущие симптомы, такие как боль в мышцах и суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных стероидов. Если (в отдельных случаях) появляются повышенная утомляемость, головная боль, тошнота, рвота или подобные симптомы, в большинстве случаев следует заподозрить недостаточный эффект стероидов.

При замене системного лечения стероидами на Пульмикортом Турбухалер иногда проявляют аллергии, например, ринит и экзему, которые ранее контролировались системным лечением.

Примечание.

Пульмикорт Турбухалер не подходит для лечения острого приступа бронхиальной астмы.

беременность

Данные наблюдения примерно 2000 беременностей не выявили какого-либо повышенного риска нарушений развития плода при лечении будесонидом. Исследования на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать нарушения развития, однако эти данные не считаются значимыми для людей при применении рекомендуемых доз.

Исследования на животных также выявили влияние избытка пренатальных глюкокортикоидов на задержку внутриутробного развития, сердечно-сосудистые заболевания во взрослом возрасте и постоянное изменение плотности глюкокортикоидных рецепторов, обмен нейротрансмиттеров и поведение при применении доз, ниже тератогенные.

Во время беременности следует пытаться применять минимальную эффективную дозу будесонида, учитывая при этом риск возможности ухудшения астматического состояния.

Период кормления грудью

Будесонид выделяется в грудное молоко. Возможность применения женщинами, которые кормят грудью, следует рассматривать в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

бронхиальная астма

Дозировка Пульмикорта Турбухалера следует подбирать индивидуально.

В начале ингаляционной терапии кортикостероидами для лечения периодов обострения тяжелой астмы или при снижении дозы или при отмене пероральных кортикостероидов дозирования должен быть таким:

Дети 5-7 лет : 100-400 мкг в сутки в 2-4 ингаляции. Всю суточную дозу можно применять однократно.

Дети от 7 лет : 100-800 мкг в сутки в 2-4 ингаляции. При применении суточных доз до 400 мкг включая всю дозу можно применять однократно.

Взрослые : обычные дозы составляют 200-800 мкг в сутки, разделенные на 2-4 ингаляции. В тяжелых случаях могут потребоваться суточные дозы до 1600 мкг включительно. При применении суточных доз до 400 мкг включая всю дозу можно применять однократно.

Поддерживающая доза должна быть как можно ниже.

При применении ингалятора Турбухалер поток на вдохе примерно 35-60 л / мин., Что наблюдается у большинства пациентов (даже у детей), обеспечивает организм достаточным количеством препарата, что приводит терапевтическую эффективность лекарственного средства. Поток на вдохе ниже 35 л / мин также имеет доказанный лечебный эффект. Эффективность препарата Пульмикорт Турбухалер крайней мере эквивалентна эффективности обычного ГКС при применении дозированных аэрозолей под давлением.

Возможно, что при применении Пульмикорта Турбухалера пациент не почувствует ни вкуса, ни самого лекарственного средства это объясняется малым размером вещества, выделяемого при его применении.

После приема однократной дозы эффект следует ожидать через несколько часов. Полный терапевтический эффект достигается только через несколько недель лечения. Лечение Пульмикорта Турбухалером является профилактической терапией, которая не имеет доказанного влияния на острые нарушения.

В клинических исследованиях было показано, что при применении препарата Пульмикорт Турбухалер в легких депонируется большее количество будесонида по сравнению с применением препарата Пульмикорт в дозирующем ингаляторе под давлением (pMDI). Перевод пациента в стабильном состоянии по лечению Пульмикорта в дозированном ингаляторе на Пульмикортом Турбухалер может потребовать снижения дозы.

При лечении пациентов, для которых желательно повышенный терапевтический эффект, обычно следует отдавать предпочтение увеличению дозы Пульмикорта Турбухалера, чем комбинированной терапии с пероральными кортикостероидами, поскольку при применении Пульмикорта Турбухалера меньший риск возникновения системных побочных эффектов.

Пациенты, пероральные стероиды

При переходе с пероральных стероидов на Пульмикортом Турбухалер пациент должен быть в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней применять высокую дозу Пульмикорта Турбухалер в сочетании с дозой приема стероида, которую применяли ранее. После этого перорально дозу следует постепенно уменьшать, например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц до наименьшего возможного уровня. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить.

Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ)

Рекомендуемая доза Пульмикорта Турбухалер составляет 400 мкг 2 раза в сутки.

Для пациентов, которые имеют положительный ответ на лечение в течение первых 3-6 месяцев терапии Пульмикорта Турбухалером, препарат следует применять в течение длительного времени.

При назначении Пульмикорта Турбухалер пациентам с ХОБЛ, пероральные глюкокортикостероиды, при уменьшении дозы приема стероида лечение следует проводить в соответствии с рекомендациями по терапии бронхиальной астмы.

Опыта лечения пациентов с нарушениями печеночной и почечной функции не существует. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, можно ожидать усиленного эффекта у пациентов с тяжелым циррозом печени.

Указания относительно правильного применения Пульмикорта Турбухалера

Действующее вещество попадает в организм за счет вдыхаемого воздуха, то есть, когда пациент делает вдох через насадку, вещество попадает в дыхательные пути вместе с воздухом, он вдыхает.

Важно проинструктировать пациента, необходимо:

  • соблюдать инструкции по применению;
  • сильно и глубоко вдыхать через насадку, чтобы обеспечить попадание в легкие оптимальной дозы
  • никогда не выдыхать через насадку;
  • после применения закрывать Пульмикортом Турбухалер колпачком;
  • полоскать рот водой после вдыхания поддерживающей дозы, чтобы минимизировать риск кандидоза полости рта.

Инструкция для правильного применения Пульмикортом Турбухалер

Пульмикорт Турбухалер представляет собой многодозовых ингалятор, с помощью которого применяется очень малое количество порошка (рис. 1). Порошок попадает в легкие, когда вдыхать его через мундштук. Поэтому важно, чтобы через мундштук вдыхать сильно и глубоко .

мундштук →
Ингалятор дозы →
(Окно)
Дозирующий диск →
Дозирующий диск →

 

(Рис. 1)

Как подготовить новый ингалятор для использования

Перед использованием ингалятора Пульмикортом Турбухалер впервые ингалятор необходимо подготовить для использования следующим образом:

  • снять прозрачную упаковочную пленку с ингалятора Пульмикортом Турбухалер, разорвав ее в указанной точке (красная метка на упаковочной пленке).

Как использовать ингалятор

1Видкрутиты и снять защитный колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально, дозирующим диском вниз. При возвращении дозирующего диска держать ингалятор за мундштук не рекомендуется. 

3. Вернуть дозирующий диск в одном направлении насколько это возможно, а потом обратно, в противоположном направлении и до упора . (рис. 2) . В какую сторону будет сначала возвращен дозирующий диск, не имеет значения. Во время этой процедуры можно услышать щелчок. (При первом использовании этот шаг необходимо повторить дважды. При втором и последующих использованиях — только 1 раз).

(Рис. 2)

Передозировка невозможна, даже если дозирующий диск случайно сработал несколько раз.

4. Во-первых, выдохнуть полностью, не используя при этом устройство. После этого поместить мундштук между губами и вдохнуть сильно и глубоко через устройство (рис. 3). Жевать или кусать мундштук не следует, поскольку он может расшататься или отсоединиться!

Не использовать прибор, если он поврежден или если мундштук отсоединился.

(Рис. 3)

5. Вынуть устройство изо рта и задержать дыхание на несколько секунд.

НЕ выдыхать через устройство!

Если было назначено более одной ингаляции, этапы 2-5 необходимо повторить.

6. Вернуть защитный колпачок на место, плотно прикрутив его обратно на устройство сразу же после использования.

Примечания

 Никогда не выдыхать через мундштук.

Всегда сразу же после использования устройства возвращать защитный колпачок на место.

Поскольку каждая доза содержит только чистую активное вещество и не содержит неактивных веществ, в большинстве случаев можно не чувствовать, когда частицы лекарственного средства попадают на слизистую оболочку полости рта. В редких случаях можно почувствовать горький вкус. Даже если лекарственное средство нельзя различить на вкус или почувствовать после ингаляции, можно быть уверенными, что пациент получил дозу препарата при вдыхании, если четко выполнять все по инструкции. Чтобы уменьшить риск развития инфекции, вызванной грибами рода Candida , пациент должен применять Пульмикортом Турбухалер до еды или полоскать полость рта после ингаляции.

очистка мундштука

Рекомендуется очищать внешнюю поверхность мундштука с использованием сухой ткани один раз в неделю. Для очистки мундштука не использовать воду или другие жидкости.

Когда содержание устройства был использован

Когда в окне индикатора дозы, расположенного ниже мундштука, появляется красный маркер, предполагается, что доступны все еще остаются около 20 ингаляций (рис. 4).

мундштук

Все еще доступно около 20 доз

(Рис. 4)

Когда красный маркер достигает нижнего края окна, это означает, что эти 20 доз использованы (рис. 5). Хотя активное вещество все еще остается доступной в небольшом количестве, по техническим причинам устройство не следует больше использовать для ингаляций.

мундштук

пустой пустой

(Рис. 5)

Звук, возникающий при встряхивании ингалятора Турбухалер, вызванный встряхиванием остатков осушительного агента, защищает активное вещество от влаги. Активное вещество не производит звука.

Дети.

Не применять детям до 5 лет.

Не ожидается, что острая передозировка Пульмикорта Турбухалера, даже при высоких дозах, может вызвать какие-либо клинические проблемы. При хроническом применении высоких доз могут возникнуть такие системные эффекты ГКС, как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

Побочные реакции распределены по частоте возникновения:

очень часто ( > 1/10), часто (от > 1/100 до <1/10), нечасто (от > 1/1000 до <1/100), редко (от > 1/10000 до <1/1000) очень редко (<1/10000).

Таблица 1. Побочные реакции на применение препарата по системе органов и частотой

система органов частота Побочные реакции на применение препарата
Инфекции и инвазии часто Кандидозные инфекции ротовой полости и горла.
Со стороны иммунной системы редко Реакции повышенной чувствительности немедленного и отсроченного типа, в том числе сыпь, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы редко Признаки и симптомы, указывающие на системное воздействие со стороны ГКС, включая угнетение функции надпочечников и замедление роста *.
Со стороны органа зрения частота неизвестна Глаукома, катаракта.
психические нарушения редко Беспокойство, нервозность, депрессия, изменения в поведении (преимущественно у детей).
частота неизвестна Нарушение сна, тревожное состояние, психомоторная гиперактивность, агрессия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения часто Кашель, хрипота, раздражение в горле.
редко бронхоспазм
Со стороны кожи и подкожной клетчатки редко Образование синяков.

Из-за риска развития кандидозной инфекции в ротовой полости и горле пациенту следует полоскать рот водой после каждого применения дозы препарата.

У пациентов с впервые диагностированным ХОБЛ в начале лечения ингаляционными формами ГКС существует повышенный риск развития пневмонии. Тем не менее, при оценке риска при проведении восьми объединенных клинических исследований с участием 4643 пациентов с ХОБЛ, получавших будесонид, и 3643 пациентов, рандомизированных для лечения неингаляционное формами кортикостероидов, повышенного риска развития пневмонии выявлено не было. Результаты первых семи из этих восьми исследований уже были опубликованы в виде мета-анализа.

* Дети

Из-за риска задержки роста у детей параметры роста следует контролировать регулярно.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Закрывать ингалятор защитным колпачком после использования.

По 200 доз (для 100 мкг / доза) или 100 доз (для 200 мкг / доза) в пластиковом ингаляторе. По 1 ингалятора в картонной коробке.

Пульмикорт и ингаляции: правильный метод применения

Содержимое

  • 1 Пульмикорт и ингаляции: правильный метод применения
    • 1.1 Подготовка к ингаляции
    • 1.2 Правила использования ингалятора
      • 1.2.1 1. Подготовьте устройство к работе
      • 1.2.2 2. Подготовьте лекарственное средство
      • 1.2.3 3. Установите дозировку
      • 1.2.4 4. Сделайте ингаляцию
      • 1.2.5 5. После использования
    • 1.3 Как правильно зарядить ингалятор перед использованием
      • 1.3.1 Шаг 1: Подготовьте ингалятор
      • 1.3.2 Шаг 2: Проверьте индикатор зарядки
      • 1.3.3 Шаг 3: Подключите зарядку
      • 1.3.4 Шаг 4: Дайте время на зарядку
      • 1.3.5 Шаг 5: Отключите зарядку и проверьте ингалятор
    • 1.4 Дозировка Пульмикорта при ингаляциях
    • 1.5 Как правильно держать ингалятор при использовании
    • 1.6 Как правильно вдыхать при ингаляциях с Пульмикортом
    • 1.7 Как часто проводить ингаляции с Пульмикортом?
    • 1.8 Побочные эффекты от использования Пульмикорта
      • 1.8.1 1. Грибковые инфекции
      • 1.8.2 2. Оксалатные камни
      • 1.8.3 3. Развитие диабета
      • 1.8.4 4. Побочные эффекты на кожу
      • 1.8.5 5. Изменения в костной ткани
    • 1.9 Когда нужна медицинская помощь при ингаляциях с Пульмикортом
    • 1.10 Как хранить Пульмикорт и ингаляторы
      • 1.10.1 Хранение Пульмикорта
      • 1.10.2 Хранение ингаляторов
      • 1.10.3 Срок годности
    • 1.11 Полезные советы
      • 1.11.1 Соблюдайте дозировку
      • 1.11.2 Используйте ингалятор правильно
      • 1.11.3 Соблюдайте регулярность применения
      • 1.11.4 Храните Пульмикорт правильно
      • 1.11.5 Обращайте внимание на побочные эффекты
    • 1.12 Вопрос-ответ:
        • 1.12.0.1 Как правильно использовать ингалятор с Пульмикортом?
        • 1.12.0.2 Как часто можно делать ингаляции с Пульмикортом?
        • 1.12.0.3 Как долго действует эффект после ингаляции с Пульмикортом?
        • 1.12.0.4 Может ли Пульмикорт вызвать побочные эффекты?
        • 1.12.0.5 Можно ли делать ингаляции с Пульмикортом беременным женщинам?
        • 1.12.0.6 Можно ли делать ингаляции с Пульмикортом детям?

Узнайте, как правильно проводить ингаляции с препаратом Пульмикорт, чтобы достичь наилучших результатов в лечении бронхиальной астмы и других заболеваний дыхательной системы. Подробные инструкции, рекомендации и советы от врачей-пульмонологов.

Астма и хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ) – это серьезные заболевания, которые ограничивают качество жизни миллионов людей по всему миру. Одним из наиболее распространенных способов лечения является ингаляционная терапия с использованием препаратов, таких как Пульмикорт.

Управление этим препаратом может показаться сложным, но на самом деле он легко обрабатывается ингалятором, и препарат легко доходит до легких. В этой статье мы расскажем вам, как правильно делать ингаляции с Пульмикортом и как максимально эффективно использовать этот препарат.

Оптимальный способ использования Пульмикорта может различаться в зависимости от типа и дозировки, поэтому необходимо обратиться к инструкции, но в целом препарат очень прост в использовании. В результате упражнений с использованием ингалятора вы достигнете заметного улучшения своего здоровья, снижения уровня обструкции легких и облегчения дыхания.

Подготовка к ингаляции

Перед проведением ингаляции необходимо подготовить все необходимые материалы и принять ряд мер для обеспечения безопасности и эффективности процедуры.

  • Проверьте ингалятор. Убедитесь, что ваш ингалятор не поврежден и находится в исправном состоянии.
  • Приготовьте раствор. Если необходимо, приготовьте раствор для ингаляции в соответствии с инструкцией по применению.
  • Подготовьте место для проведения процедуры. Выберите спокойное место, где вы сможете расслабиться и не отвлекаться.
  • Проверьте чистоту ингаляционной маски. Не забудьте проверить, что маска чистая, и помыть ее, если это необходимо.
  • Сядьте удобно. Удобное положение позволит вам провести процедуру более комфортно и расслабленно.
  • Приготовьте салфетку. Подготовьте салфетку или ткань, чтобы вы могли вытереть свои руки после использования ингалятора и избежать заражения.

Правила использования ингалятора

1. Подготовьте устройство к работе

Перед использованием ингалятора рекомендуется проверить его целостность и правильность сборки. Убедитесь, что ингалятор чистый и сухой, а маска (если используется) соответствует размеру лица пациента.

2. Подготовьте лекарственное средство

Перед каждым использованием ингалятора необходимо подготовить лекарственное средство. В случае использования порошка, разбавьте его физиологическим раствором, следуя инструкции по применению. Для ингаляций с помощью спрея обычно не требуется дополнительной подготовки.

3. Установите дозировку

Убедитесь, что устройство настроено на правильную дозировку лекарственного средства. Настройки дозировки ингалятора могут отличаться в зависимости от применяемого устройства, поэтому следуйте инструкции по применению.

4. Сделайте ингаляцию

После подготовки ингалятора и лекарственного средства нанесите маску на лицо пациента (при необходимости) и вставьте ингалятор в рот. Нажмите кнопку, чтобы вдохнуть лекарственное средство. В зависимости от ингалятора, дыхательным движениям нужно следовать различным инструкциям. Следуйте инструкции по применению.

5. После использования

После использования ингалятора следует снять маску (если использовалась), разобрать устройство и промыть его водой или спиртом в соответствии с инструкцией. Храните ингалятор в сухом и чистом месте.

Как правильно зарядить ингалятор перед использованием

Как правильно зарядить ингалятор перед использованием

Шаг 1: Подготовьте ингалятор

Перед использованием ингалятора необходимо убедиться, что он уже заряжен и готов к работе. Если ингалятор не был использован длительное время, рекомендуется проверить зарядку и, если необходимо — зарядить.

Шаг 2: Проверьте индикатор зарядки

Шаг 2: Проверьте индикатор зарядки

В большинстве ингаляторов есть индикатор зарядки, который показывает, насколько заряжен ингалятор. Обычно он расположен на корпусе ингалятора. Перед использованием убедитесь, что индикатор показывает зарядку.

Шаг 3: Подключите зарядку

Шаг 3: Подключите зарядку

Если ингалятор нуждается в зарядке, необходимо подключить зарядку. Для этого надо вставить в розетку сетевой кабель, который идет в комплекте с ингалятором. Затем нужно вставить коннектор зарядки в ингалятор.

Шаг 4: Дайте время на зарядку

Шаг 4: Дайте время на зарядку

Зарядка может занять от нескольких минут до нескольких часов, в зависимости от типа ингалятора и уровня зарядки. Обычно после подключения зарядки ингалятор начинает мигать, указывая на процесс зарядки. После полной зарядки ингалятор может автоматически отключиться.

Шаг 5: Отключите зарядку и проверьте ингалятор

По завершении зарядки нужно отключить зарядку и проверить ингалятор на наличие достаточной зарядки. Если индикатор зарядки говорит, что ингалятор заряжен — он готов к использованию.

Дозировка Пульмикорта при ингаляциях

Пульмикорт — это препарат глюкокортикостероидного действия, который применяется для лечения заболеваний дыхательных путей. Для достижения максимальной эффективности препарата важно соблюдать правильную дозировку.

Для правильного использования Пульмикорта в виде ингаляции необходимо соблюдать пропорции в соотношении 1 частичка Пульмикорта на 2 частички физиологического раствора. Также необходимо разбавлять препарат только перед использованием и не хранить готовое растворение более 24 часов.

При соблюдении правильной дозировки и использовании ингалятора, Пульмикорт позволяет быстро облегчить состояние при заболеваниях дыхательных путей и предупредить возможные риски. Однако, при несоблюдении пропорций дозировки и правил использования, могут возникнуть нежелательные побочные эффекты.

Как правильно держать ингалятор при использовании

Для того чтобы ингалятор работал эффективно и безопасно, необходимо правильно держать его во время использования.

Во-первых, перед использованием ингалятора необходимо тщательно прочитать инструкцию, чтобы понять, как правильно его держать.

Во-вторых, во время ингаляции необходимо держать ингалятор вертикально, чтобы лекарство попадало непосредственно в легкие.

В-третьих, при использовании ингалятора необходимо держать его на расстоянии от лица и защитить глаза, чтобы избежать контакта лекарства с слизистыми оболочками.

Наконец, после использования ингалятора необходимо тщательно промыть его водой и высушить перед следующим использованием.

  1. Итоговый вывод: Правильное держание ингалятора при использовании является очень важным фактором для достижения полного эффекта от ингаляции и безопасного применения лекарства.

Как правильно вдыхать при ингаляциях с Пульмикортом

При проведении ингаляций с препаратом Пульмикорт следует правильно вдыхать, чтобы максимально эффективно доставить лекарство в легкие.

Перед началом процедуры необходимо соблюдать гигиену рук и подготовить небулайзер с налитым препаратом Пульмикорт. Затем нужно сесть в удобное положение и взять в рот маску или накладку, которая тесно прилегает к носу и рту.

Процедуру необходимо проводить 1-2 раза в день, при этом дозу препарата и время ингаляции определяет лечащий врач. Не рекомендуется проводить процедуру в спешке или каждый раз менять место вдоха, так как это может повлиять на эффективность лечения.

Как часто проводить ингаляции с Пульмикортом?

Как часто проводить ингаляции с Пульмикортом?

Пульмикорт является эффективным лекарством для лечения бронхиальной астмы и других заболеваний дыхательной системы. Он прекрасно управляется с симптомами возникающими при астме. Количество ингаляций, которое должно проводиться с Пульмикортом в день, зависит от степени тяжести астмы.

В большинстве случаев, взрослые, страдающие легкой и умеренной формой бронхиальной астмы, проводят две ингаляции в день. Однако в тяжелых случаях астмы ингаляции могут проводиться до четырех раз в день. Частота проведения ингаляций с Пульмикортом должна оговариваться с врачом и зависит от индивидуальных потребностей пациента.

Не забывайте, что избыточное использование лекарства может вызывать побочные эффекты, такие как боли в животе, запоры, головные боли и сердечные проблемы. Дозы, которые необходимы для детей могут отличаться от доз, предписанных для взрослых.

Приведенные данные о частоте проведения ингаляций с Пульмикортом при астме являются общими и всегда должны быть согласованы с лечащим врачом. Если ваши симптомы ухудшаются, свяжитесь с врачом для корректировки лечения. Не увеличивайте дозу лекарства без его согласования.

Индивидуальное лечение, состоящее из количества ингаляций, необходимых для поддержки соответствующего уровня контроля астмы, всегда должно назначаться профессиональным врачом.

Побочные эффекты от использования Пульмикорта

 Побочные эффекты от использования Пульмикорта

1. Грибковые инфекции

При длительном использовании Пульмикорта может произойти развитие грибковых инфекций. Это происходит из-за снижения защитных свойств слизистой оболочки дыхательных путей. Симптомы грибковой инфекции включают кашель, дыхательные затруднения, жжение в горле. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

2. Оксалатные камни

При частом использовании Пульмикорта возможно образование оксалатных камней в почках. Это происходит из-за снижения уровня кальция в моче и повышения уровня оксалатов. Для предотвращения образования камней необходимо контролировать уровень воды, которую вы пьете, и увеличить ее количество в необходимых случаях.

3. Развитие диабета

При длительном использовании Пульмикорта может развиться сахарный диабет. Это происходит из-за увеличения уровня глюкозы в крови. Чтобы предотвратить развитие диабета, важно следить за уровнем глюкозы в крови и контролировать уровень инсулина.

4. Побочные эффекты на кожу

При использовании Пульмикорта могут возникнуть побочные эффекты на кожу. Это могут быть высыпания, зуд или жжение. Если у вас есть подобные симптомы, необходимо обратиться к врачу.

5. Изменения в костной ткани

При длительном использовании Пульмикорта могут происходить изменения в костной ткани. В результате уменьшения концентрации кальция в костях может развиться остеопороз. Чтобы предотвратить развитие остеопороза, важно контролировать уровень кальция в вашей диете и принимать дополнительный кальций в виде добавок.

Когда нужна медицинская помощь при ингаляциях с Пульмикортом

Когда нужна медицинская помощь при ингаляциях с Пульмикортом

К сожалению, не всегда ингаляции с Пульмикортом помогают избежать приступов бронхиальной астмы и облегчить дыхание. В некоторых случаях требуется обратиться за медицинской помощью. Ознакомьтесь с наиболее частыми симптомами, которые могут свидетельствовать о необходимости медицинской консультации:

  • Ухудшение состояния: если дыхание стало тяжелее после ингаляции, астматические приступы участились, появился кашель или одышка, следует обратиться в ближайшую больницу;
  • Слабость и проблемы с сердцем: если после использования Пульмикорта у вас возникли сердечные боли, быстрый пульс и ощущение слабости, следует обратиться к врачу немедленно;
  • Эффект не проявляется: если после нескольких использований вы не заметили улучшения состояния или симптомы вернулись через некоторое время, когда действие Пульмикорта уже прошло, следует проконсультироваться с врачом.

Помните, что у каждого пациента может быть индивидуальный набор симптомов и причин, вызывающих ухудшение состояния. Никогда не откладывайте обращение к врачу, если вы заметили серьезные изменения в своем самочувствии после ингаляций с Пульмикортом.

Как хранить Пульмикорт и ингаляторы

Хранение Пульмикорта

Пульмикорт — это лекарство, которое требует хранения в соответствии с указаниями производителя. Следует хранить Пульмикорт в прохладном месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

Никогда не оставляйте Пульмикорт в машине в жаркую погоду или при низких температурах. Это может повлиять на качество лекарства.

Храните Пульмикорт вне досягаемости детей и животных, чтобы избежать случайного приема лекарства.

Хранение ингаляторов

Ингаляторы — это приборы, которые используются для ингаляций. Некоторые ингаляторы не являются одноразовыми, поэтому их необходимо регулярно очищать и хранить до следующего использования.

Применение ингалятора, который не был правильно хранится, может привести к расстройствам лечения.

Срок годности

Следует следить за сроком годности Пульмикорта и ингаляторов. Никогда не используйте Пульмикорт или ингаляторы, у которых истек срок годности или которые были открыты или повреждены.

Храните Пульмикорт и ингаляторы в соответствии с инструкциями производителя и не используйте их, если они устарели.

Полезные советы

Соблюдайте дозировку

Важно не превышать рекомендуемую дозу Пульмикорта. Соблюдение дозировки может предотвратить нежелательные побочные эффекты.

Используйте ингалятор правильно

Перед использованием Пульмикорта в ингаляторе, необходимо тщательно прочитать инструкцию. Важно держать устройство вертикально, не наклонять его.

Соблюдайте регулярность применения

Пульмикорт не даёт мгновенного эффекта, поэтому необходимо использовать его регулярно, согласно рекомендациям врача. Таким образом, можно снизить риск обострения заболевания.

Храните Пульмикорт правильно

Хранить Пульмикорт необходимо в защищенном от детей месте. Устройство следует хранить в чехле или в упаковке, чтобы избежать повреждения и защитить от воздействия света.

Обращайте внимание на побочные эффекты

  • Во время применения Пульмикорта, могут появиться раздражение в горле и кашель. Это нормально и может проходить со временем.
  • Если появятся более серьезные побочные эффекты, например, проблемы с дыханием или аллергические реакции, следует обратиться к врачу.

Вопрос-ответ:

Как правильно использовать ингалятор с Пульмикортом?

Перед использованием ингалятора необходимо смыть его водой и дать высохнуть на воздухе. Затем нужно разогнуть баллончик и вставить его в ингалятор. После этого нужно выдохнуть и прикладывать губы к мундштуку ингалятора, вдыхая через него глубоко и равномерно наполненный препаратом воздух. После ингаляции следует немедленно промыть рот и глотку.

Как часто можно делать ингаляции с Пульмикортом?

Количество ингаляций с Пульмикортом зависит от тяжести заболевания и назначения лекарства врачом. Обычно взрослым рекомендуется делать 1-2 ингаляции 2 раза в день. Для детей дозировку нужно определять индивидуально с учетом возраста и веса.

Как долго действует эффект после ингаляции с Пульмикортом?

Эффект от ингаляции с Пульмикортом начинается через 5-10 минут после процедуры и длится от 12 до 24 часов, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Может ли Пульмикорт вызвать побочные эффекты?

Длительное и/или завышенное использование Пульмикорта может вызвать такие побочные эффекты как кандидоз (грибок ротовой полости), голосовые изменения, увеличение артериального давления, нарушения сердечного ритма, нарушения сна, головокружение и др.

Можно ли делать ингаляции с Пульмикортом беременным женщинам?

Данные о воздействии Пульмикорта на беременность и грудное вскармливание ограничены. Поэтому при назначении лекарства беременным женщинам или женщинам, кормящим грудью, необходимо строго соблюдать дозировку и принимать Пульмикорт только по назначению врача.

Можно ли делать ингаляции с Пульмикортом детям?

Детям можно делать ингаляции с Пульмикортом, но нужно строго соблюдать дозировку, которую определяет врач. Для детей до 6 лет необходимо использовать специальный детский ингалятор, который обеспечит правильную дозировку лекарства.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Пульмикорт турбухалер 200мкг инструкция по применению взрослым
  • Пульмикорт турбухалер 100мкг доза инструкция
  • Пульмикорт таблетки инструкция по применению цена
  • Пульмикорт суспензия для ингаляций инструкция по применению цена
  • Пульмикорт суспензия для ингаляций инструкция по применению для детей