Пульмикорт турбухалер инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза — вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено «BUDESONIDE 100»; для 200 мкг/доза — вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено «BUDESONIDE 200». Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

При передозировке Пульмикорта^® Турбухалера^® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный ГКС-эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза и 200 мкг/доза. По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковом ингаляторе с контролем первого вскрытия (защитная резервуара для хранения порошка, пленка с указанием места вскрытия), состоящем из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Каждый ингалятор вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пульмикорт^® Турбухалер^®

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013849/01-280911

Торговое название:

Пульмикорт Турбухалер

Международное непатентованное название:

будесонид

Лекарственная форма:

порошок для ингаляций дозированный

Состав

Одна доза содержит активного вещества – будесонида 100 мкг или 200 мкг.

Описание

Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 100 для 200 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 200. Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся, при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид с сильным местным противовоспалительным действием.
Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.
Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.
Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалсра. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать замедление роста.
Отмечена исходно небольшая, как правило, транзиторная задержка роста (примерно на 1 см), обычно в течение первого года лечения. В ходе долгосрочных исследований в условиях клинической практики показано, что дети и подростки, получавшие терапию ингаляционным будесонидом, в среднем достигают расчетного роста для взрослых. Однако в долгосрочном двойном слепом исследовании преимущественно без титрации дозы будесонида до минимальной эффективной, рост детей и подростков, принимавших ингаляционный будесонид, по достижении взрослого возраста в среднем был на 1,2 см меньше, чем в группе плацебо (см. рекомендации по дозированию и контролю роста в разделах «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.
Фармакокинетика

Абсорбция

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.
Метаболизм и распределение

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой.
Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин).
Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

• бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.
Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при лечении ингаляционными глюкокортикостероидами пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания; циррозом печени, глаукомой, гипотиреозом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии развития плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах.
На фоне приема будесонида беременными женщинами не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.
При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Период грудного вскармливания

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении препарата Пульмикорт Турбухалер в терапевтических дозах воздействия на грудного ребенка не предполагается. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально.
Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжёлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
Дети старше 6 лет: 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
У детей переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.
Взрослые: обычая доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер. следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.
Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену приёма пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Побочное действие

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частые (>1/100)	Дыхательные пути:	Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса
Редкие (<1/1000)	Общие:	Ангионеврогический отек
Кожа:	Крапивница, сыпь, контактный дерматит
Дыхательные пути:	Бронхоспазм

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.
Также могут наблюдаться тошнота, изменение вкусовых ощущений, гиперкортинизм, гипокортицизм, катаракта, глаукома, затруднение глотания, замедление роста (у детей и подростков), снижение плотности костной ткани.
В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Передозировка

При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоканазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Тукбухалер) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью развития психоневрологических симптомов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Инструкции по правильному использованию Турбухалера:

Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.
Внимание: Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера.
— Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в лёгкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.
— Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.
— После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки

Форма выпуска

По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Каждый ингалятор помещается в картонную пачку с инструкций по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Выпускающий контроль качества

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Дополнительная информация предоставляется по требованию:

Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
125284 Москва, ул. Беговая д.3, стр. 1

Инструкция по применению

Описание препарата

Пульмикорт Турбухалер – синтетическое гормональное средство, характеризующееся глюкокортикоидным, противоаллергическим, противоотечным, спазмолитическим и противовоспалительным действием, направленным на облегчение состояния при заболеваниях бронхов и легочных путей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическая форма препарата Пульмикорт Турбухалер – светлый, гранулированный порошок, помещенный в многодозовый аппарат для ингаляций (100, 200 доз).
Рабочее вещество – будесонид, а также в составе:

• твин-80 (полисорбат);
• цитрат натрия пищевой (Е330 и Е331);
• чистая вода;
• хлористый натрий;
• динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.

Ингалятор состоит из специальной емкости, мундштука и крышки, помещен в коробку из картона. Приблизительная цена на ингалятор Пульмикорт Турбухалер составляет 460-500, 820-870 рублей (за 100 и 200 доз).

Фармакологическое действие

Главное вещество препарата Пульмикорт Турбухалер в рекомендуемых порциях отличается действием, устраняющим воспалительный процесс в тканях бронхиального ствола, а в сравнении с кортикостероидами общего действия не провоцирует нежелательных симптомов и ухудшения самочувствия.
Всасывание будесонида в организме происходит быстро, при этом до 30% действующего состава проникает в ткани легких. Спустя 30 минут отмечается наиболее высокая концентрация лекарства в крови. Биодоступность лекарства в системном кровотоке – не более 40%.
Почувствовать облегчение после использования ингаляции можно уже через несколько часов, а, спустя 10-14 дней наблюдается наивысший лечебный эффект. Следует заметить, что лекарство не способно вылечивать осложнения при астме и обструкции легких, но оно предотвращает наступление рецидивов.
В отличие от Преднизалона, использующегося для устранения острых приступов астмы и регуляции состояния больного во время периодов ремиссии, Пульмикорт Турбухалер не способен отрицательно влиять на работу надпочечников.
Метаболизм будесонида происходит в печени при участии энзима CYP 3A4. Продукты распада выводятся с мочой либо в конъюгированном виде.
У больных с расстройством основной функции почек фармакокинетика не исследована, при печеночных нарушениях клиренс компонентов состава отличается замедленностью процесса.
По отзывам, эффективность препарата тем выше, чем раньше начата терапия ингалятором.

Показания

Ингаляционный медикамент Пульмикорт Турбухалер назначается при хроническом воспалении дыхательных путей с наличием характерных приступов, когда нужна дополнительная терапевтическая поддержка лечения глюкокортикостероидами.
В число показаний также входит обструктивное заболевание легких перманентного течения.
Пульмикорт Турбухалер можно купить, как в аптечных и медицинских учреждениях, так и в интернет-магазинах.

Противопоказания

Ингаляционное средство имеет ряд противопоказаний, соблюдение которых поможет избежать осложнений при патологиях дыхания:

• использование не рекомендуется вплоть до шестилетнего возраста пациента;
• при склонности к аллергии или непереносимости составляющих компонентов ингалятор не применяется.

Относительными ограничениями считается:

• инфекционный туберкулез легких, спровоцированный палочкой Коха, в любой форме, независимо от того заразен больной или нет;
• инфекционные поражения дыхательного аппарата патогенными грибками, вирусами и бактериями;
• время вынашивания плода и грудного вскармливания.

Если снижена работа печени, вывод препарата происходит гораздо медленнее, это влечет за собой вероятность возникновения нежелательных, побочных действий.
При необратимых изменениях печеночной паренхимы, характеризующихся разрастанием фиброзных тканей при циррозе органа, Пульмикорт Турбухалер может назначаться по необходимости.

Дозировка

Для применения средства Пульмикорт Турбухалер используется специальное устройство, которое требует выполнения несложных правил:

• сначала снимается колпачок;
• конструкцию необходимо держать в вертикальном положении так, чтобы дозатор был в нижней части;
• загрузка порции осуществляется при повороте дозатора против часовой стрелки;
• вдыхать воздух нужно, вынув трубку из ротовой полости;
• после попадания порошка в дыхательные пути нужно сделать еще один вдох ртом;
• после процедуры приспособление закрывается крышечкой, а больному следует прополоскать рот – это нужно для предотвращения внедрения грибка в полость рта.

Дозировки для взрослых и пациентов детского возраста несколько отличаются:

• в первом случае суточная порция составляет от 200 до 800 мкг препарата, при тяжелой стадии заболевания – увеличение до 1600 мкг, разрешается разделять дневные дозировки на 200 мкг в несколько приемов;
• детям, начиная с шести лет, прописывается от 100—до 800 мкг.

Допускается использование Пульмикорта Турбухалера на протяжении 10 дней, одновременно с глюкокортикостероидами, отмена гормонов возможна лишь при удовлетворительном состоянии больного, притом делать это надо, постепенно снижая порции лекарства до минимума.
Рекомендуется раз в 6-7 дней протирать трубку приспособления сухим материалом, исключая применение воды. Понять, что лекарство заканчивается, можно по красной линии на индикаторе. Пациента не должны смущать звуки, слышимые во время встряхивания конструкции – такой шум производит осушитель, поглощающий влагу.

Побочные действия

Фармсредство Пульмикорт Турбухалер не часто вызывает негативные эффекты, но столкнуться с ними может десять больных из ста.
Чаще всего, это такие отклонения в состоянии организма:

• головные боли;
• молочница слизистых тканей ротовой полости;
• появление охриплости, сухость и болезненность внутренних оболочек рта и десен;
• кашель без специфических признаков простудной болезни;
• артифициальный дерматит – кожные воспаления, представляющие собой отеки, эритему, везикулярную сыпь, папулы, трещины, шелушение;
• дерматологические проявления крапивной сыпи;
• нарушение пигментации с потемнением отдельных участков эпидермиса;
• признаки кариеса с истончением зубной эмали, размягчением дентина и формированием кариесных полостей;
• недостаточная функция надпочечников со сниженной выработкой гормонов;
• устойчивое повышение кровяного давления;
• ангионевротические отеки подкожной клетчатки лица и конечностей, иммунологические реакции;
• длительное отсутствие месячных;
• подкожные гематомы, кровоизлияния, раздражение и покраснение кожи на лице;
• одышка, чувство дефицита воздуха при дыхании;
• повышенная возбудимость нервной системы, раздражительность;
• угнетенное настроение, эпизоды депрессии;
• бронхоспастический синдром, характеризующийся сокращением мускулатуры бронхов и уменьшением их просвета;
• состояние тревоги, агрессивность, расстройство сна, двигательная гиперактивность;
• расстройство поведения, анормальная модель собственного позиционирования.

Редкими считаются случаи влияния ингаляций на зрительную функцию, когда результатом терапии становится развитие глазных болезней, обусловленных повышенным давлением внутри глаза и помутнением хрусталика, что приводит к различным видам нарушения зрения. У больных с хроническим, обструктивным заболеванием легких, диагностированным в первый раз, возможно прогрессирование пневмонии.
Нервозности, неуравновешенным состояниям, раздражительности и беспокойству больше подвержены больные детского возраста, в связи с тем, что их нервная система и психика развита не до конца.
При первых вдыханиях состава довольно часто возникает парадоксальный бронхоспазм, устранить который невозможно даже при введении бронходиляторов, более того, патология имеет обыкновение усиливаться и ей сопутствуют свистящие вдохи и выдохи. В этой ситуации лекарство отменяется и ищется альтернативный метод терапии.
Кроме того, пациенты, переведенные с таблетированных стероидов на ингаляции, некоторое время ощущают суставную и мышечную боль, быстро наступающую усталость, боль в голове, приступы тошноты и рвоты.

Передозировка

При существенно повышенных дозах Пульмикорт Турбухалер не вызывает выраженных негативных симптомов.
Когда превышено количество лекарства, а курс отличается продолжительностью, клиническая картина характеризуется признаками синдрома Иценко-Кушинга (избыточной выработкой гормонов) и угнетением надпочечниковой функции.
Симптомы передозировки – высокое давление, нарушение менструального цикла, гиперпигментация, миастения (слабость мышечной ткани), прибавление в весе. Для устранений признаков гиперкортицизма требуется снижение порций лекарства с его дальнейшей отменой.

Применение при беременности

Невзирая на то, что глюкокортикостероиды способны провоцировать патологии плода, судя по имеющимся сведениям при испытаниях на животных, бессмысленно делать выводы о том, что в отношении людей могут проявляться похожие реакции при использовании Пульмикорт Турбухалер. Тем не менее, такие риски существуют, поэтому для беременных предусмотрены минимальные дозировки будесонида для предотвращения осложнений при бронхиальной астме. Нет данных о проникновении активного соединения в грудное молоко, но во время кормления лекарство назначается лишь по необходимости.

Применение для детей

Препарат противопоказан больным детям до шестимесячного возраста. Малышам постарше прописывается начальная дозировка 0,25 мг за сутки с увеличением порций до 0,5-1 г. Во время лечебной терапии в обязанности врача входит контроль детского роста, потому необходимо регулярно сравнивать эти показатели.
Дозы объемом 0,4 мг обычно не вызывают отклонений в состоянии здоровья, а негативные проявления выявляются лишь при размере доз в 0,8 мг и выше. Что касается длительного употребления, при соблюдении правил приема негативных эффектов не возникает.
Стоимость препарата Пульмикорт Турбухалер в Москве зависит от количества доз в ингаляторе – 450 р. за 100 и 810 р. за 200 дозировок.

Особые указания

При употреблении многодозового ингалятора предусмотрено несколько важных требований:

• необходимо наблюдать за состоянием больных, переведенных с приема таблетированных глюкокортикостероидов на использование препарата, поскольку у них может снижаться работа надпочечников и гипофиза;
• не рекомендуется применение лекарства с фунгицидными средствами типа Кетоконазола и иными ингибиторами цитохрома P450 3A;
• при уменьшении эффективности бронходилататоров для быстрого купирования приступов удушья нельзя самостоятельно увеличивать дозировки и частоту ингаляций;
• нередко замена пероральных стероидных гормонов на ингаляционный вид терапии препаратом Пульмикорт Турбухалер способен вызывать носовую заложенность, экземы и аллергические реакции;
• если состояние пациента неудовлетворительно после нескольких дней лечения, его, желательно перевести на глюкокортикостероиды в таблетках.

Информация о безопасном, равно, как и результативном использовании при недостаточной функции почек, отсутствует. Нет сведений и о применении при циррозе печени, но так как будесонид метаболизируется в паренхиме органа, на фоне прогрессирующего заболевания возможно более медленное лечебное воздействие.
Лекарство Пульмикорт Турбухалер не оказывает значимого влияния на способность к быстрому реагированию, при его приеме не отмечается замедлений двигательной и психомоторной функции.

Лекарственное взаимодействие

Как правило, в сочетании с лекарствами, имеющими иной состав, главный компонент Пульмикорта Турбухалер, никак себя не проявляет. Однако некоторые медикаменты способны влиять на его результативность:

• снижает лечебный эффект ингалятора противоэпилептическое средство Фенитоин, противотуберкулезный антибиотик Рифампицин и Фенобарбитал – производное барбитуровой кислоты (противосудорожный препарат);
• усиливать действие лекарства в несколько раз способны противогрибковые средства Итраконазол и Кетоконазол;
• к повышению эффективности Пульмикорта Турбухалера приводит совместное применение анаболика Метандростенолона, и также препаратов на основе женских половых гормонов (эстрогенов).

Бронходилататоры, бета-адреномиметики и бета-адреностимуляторы усиливают действие ингаляционного глюкокортикостероида.

Условия и сроки хранения

Пульмикорт Турбухалер можно приобрести в аптеке по рецепту, выписанному врачом. Срок его годности ограничивается двумя годами при условии хранения при температурах не выше 30 градусов и низкой влажности воздуха.
У препарата Пульмикорт Турбухалер есть аналоги, способные его заменить:

• по показаниям и составу: Новопульмон Е Новолайзер, Будесонид-Натив, Пульмикорт, Будесонид Изихайлер, Будесонид-Интели;
• по способу употребления и показаниям – Беклофорт Эвохалер, Фликсотид, Небуфлюзон, Асманекс, Беклазон-Эко, Альвеско, Асманекс Твистхейлер.

По поводу лекарства отзывы в сети, достаточно, противоречивые. Негативное мнение касается побочных эффектов, включающих аллергию, гормональный дисбаланс, ухудшение самочувствия и усиление приступов астмы после завершения лечебного курса. Вероятнее всего, отмена произошла слишком резко, о чем предупреждает инструкция к ингаляционному средству.
Позитивные отклики связаны с тем, что лекарство способно уже в течение первых процедур облегчить дыхательную функцию и снизить количество приступов кашля и спазмов.

Цены на Пульмикорт Турбухалер в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 482 руб.

Сертификаты и лицензии

Состав

В составе препаратов Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер содержится вещество будесонид.

Помимо этого, суспензия для ингаляций Пульмикорт имеет также в своем составе вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия хлорид, полисорбат 80, натриевая соль ЭДТА, очищенная вода и безводная лимонная кислота.

Форма выпуска

Пульмикорт выпускается в двух вариантах: дозированная суспензия для ингаляций может содержать 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл будесонида. Выпускается в картонных пачках, внутри которых содержится 20 контейнеров по 2 мл.

Порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер также имеет две формы выпуска: 200 доз по 100 мкг будесонида или 100 доз по 200 мкг будесонида в дозированном ингаляторе. Сам ингалятор состоит из резервуаров для десиканта и хранения порошка, крышки и мундштука. Препарат упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает глюкокортикоидное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Показания к применению

Препарат рекомендуется применять при бронхиальной астме, которая требует терапии при помощи глюкокортикостероидов, а также при хронической обструктивной болезни легких.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Будесонид, который при помощи ингаляции попадает в организм, быстро абсорбируется. Примерно 25-30% от дозы препарата попадает в легкие. Через полчаса достигается наибольшая концентрация препарата в плазме крови. Системная биодоступность Пульмикорта примерно составляет 38% от принятой дозы.

Связывание препарата с белками плазмы находится на уровне 90%. Распределение будесонида по объему составляет около 3-х литров на килограмм. По окончанию всасывания, в печени происходит интенсивная биотрансформация будесонида, в результате которой образуются метаболиты, имеющие низкую глюкокортикостероидную активность.

Вещество будесонид МНН в основном метаболизируется при участии фермента CYP 3A4. Затем в коньюгированной форме или просто с мочой неизмененные метаболиты выводятся из организма.

Фармакокинетика вещества будесонид у пациентов, имеющих нарушения функциональности почек и у детей, неизвестна. А у пациентов, имеющих заболевания печени, время нахождения в организме будесонида может увеличиваться.

Противопоказания

Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер противопоказаны людям с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. Также, с осторожностью назначают лекарство при туберкулезе легких (активной и неактивной формах), бактериальных, вирусных или грибковых заболеваниях органов дыхания, а также при циррозе печени.

Побочные действия

Для органов дыхания: сухость во рту, кашель, раздражение слизистых дыхательных путей, кариозные поражения ротоглотки. Учитывая возможность кариозного поражения ротоглотки, принимающим препарат следует тщательно следить за гигиеной ротовой полости.

Для эндокринной системы: гипофункция коры надпочечников, а также симптомы системных действий глюкокортикостероидов.

Для центральной нервной системы: возбудимость, неадекватное поведение, нервозность, депрессия, затуманенность сознания.

Аллергические реакции: контактный дерматит, сыпь, ангионевротический отек, крапивница. В случае использования небулайзера с маской, может возникнуть раздражение кожи лица.

Инструкция по применению Пульмикорта (Способ и дозировка)

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер используются как профилактические средства в случае бронхиальной астмы, при этом использовать эти лекарства при острых приступах этого заболевания не является целесообразным. Учитывая небольшую вероятность того, что будут развиты системные эффекты, суточную дозировку этих препаратов можно увеличить для достижения улучшенного терапевтического эффекта до 1000 мкг взамен комбинирования приема лекарства с другими пероральными глюкокортикостероидами.

Отменять прием пероральных глюкокортикостероидов для перехода на препарат Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер нужно на протяжении десяти дней, принимая подобранные ранее дозы пероральных ГКС, добавляя при этом высокую дозу Пульмикорта.  По истечении десяти дней постепенно снижать до минимальной эффективной дозы прием перорального препарата (на протяжении месяца, с шагом снижения в пересчете на преднизолон в 2,5 мг). Благодаря такой схеме в некоторых случаях можно даже полностью отказаться от пероральных ГКС.

Дозировку в 250 мкг будесонида следует немного разбавить. Как разводить такую дозу: разбавлять лекарство нужно 0,9% раствором Хлорида натрия. Перед тем, как разводить физраствором, нужно взять 1 мл препарата, чтобы в итоге получилось 2 мл.

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций

Дозировка препарата должна быть подобрана врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. В случае если суточная доза находится в пределах 1000 мкг, то можно осуществлять прием всей дозы препарата за один раз. Если доза требуется больше, то лучше принять ее за несколько раз.

Начальная суточная доза Пульмикорта детям от 6-и месяцев – 250-500 мкг. Суточная дозировка для взрослых – от 1000 до 2000 мкг.

Поддерживающая суточная дозировка для детей от 6-и месяцев – 250-2000 мкг. Взрослым следует принимать в сутки по 500-4000 мкг. В случае тяжелых обструктивных состояний дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.

Обязательным условием терапии при помощи препарата Пульмикорт является подбор минимальной поддерживающей дозы в индивидуальном порядке.

Суспензию препарата Пульмикорт используют для ингаляций при помощи компрессорного небулайзера, который оснащен специальной маской и мундштуком. Небулайзер присоединяется к компрессору, который создает требуемый воздушный поток (примерно 5-8 литров в минуту), должен быть заполнен по объему на 2-4 мл. Обратите внимание на то, что ультразвуковые небулайзеры для суспензии Пульмикорта не подходят!

Перед применением препарата в небулах аккуратно встряхните контейнер с содержащейся внутри суспензией. Вскройте контейнер и осторожно выдавите его содержимое в небулайзер. В случае если для использования нужен только 1 мл суспензии, то выдавливают содержимое контейнера до тех пор, пока уровень жидкости не дойдет до обозначенной линии. Прежде чем использовать оставшуюся жидкость, содержащуюся в контейнере жидкость нужно встряхнуть при помощи вращательных движений. Учитывая то, что Пульмикорт при помощи небулайзера попадает в легкие пациента при вдохе, нужно обязательно проинструктировать пациента, чтобы он вдыхал препарат ровно и осторожно.

Если при ингаляции детям не получается самостоятельно сделать вдох при помощи небулайзера, то следует применить специальную маску, предварительно убедившись, что она прилегает к лицу плотно.
Мундштук, камеру для небулайзера и маску нужно чистить после каждого применения, промывая их теплой водой с использованием детергента или согласно инструкциям производящей их фирмы. Сам небулайзер нужно тщательно прополоскать, после чего высушить, соединив входной воздушный клапан или компрессор с камерой.

Инструкция по применению Пульмикорта Турбухалер

Дозировка препарата подбирается для каждого пациента индивидуально.

Суточная доза для детей от 6-и лет – 100-800 мкг. Как правило, суточная доза принимается за 2-4 ингаляции. При этом суточная доза, которая не превышает 400 мкг, может приниматься за один раз. Переход на прием препарата раз в сутки должен обязательно производиться под наблюдением педиатра.

Суточная норма для взрослых – 200-800 мкг. Если доза не более 400 мкг, то она может быть принята за один раз, а для больших доз можно произвести разбивку на несколько приемов. При терапии тяжелых обострений суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае перехода пациента с применения аэрозольной формы на препарат Пульмикорт Турбухалер, суточная доза может быть снижена. Подбирая поддерживающую дозу препарата, следует стремиться к тому, чтобы была назначена минимально эффективная доза.

Для использования ингалятора Турбухалера существуют некоторые правила. Препарат попадает в дыхательные пути при выполнении активного вдоха посредством мундштука. Турбухалер представляет собой многоразовый ингалятор, который позволяет вдыхать и дозировать препарат в маленьких дозах.

Препарат Турбухалер достаточно прост в использовании, нужно лишь следовать несложным инструкциям:

• Требуется отвинтить, а затем снять колпачок.
• Ингалятор следует держать вертикально, чтобы дозатор находился внизу. Загрузить дозу в ингалятор следует повернув дозатор до упора против часовой стрелки, после чего возвращайте дозатор в исходное положение, пока не услышите щелчок.
• Сделайте выдох, предварительно вынув ингалятор изо рта.
• Чтобы требуемая доза попала в легкие, глубоко вдохните через рот, предварительно сжав зубами мундштук и обхватив его губами. В случае если требуется не одна, а несколько ингаляций, то повторите 2, 3 и 4 этапы требуемое количество раз.
• Плотно закройте ингалятор при помощи колпачка.
• Обязательно прополощите рот водой, что позволит свести риск поражения ротоглотки грибком к минимуму.

Учитывая малое количество порошка, который вы вдыхаете при ингаляции, вы можете не почувствовать его вкус. Но если вы все сделали по инструкции, то можете быть уверены, что получили необходимую дозу препарата при вдохе.

Раз в неделю следует очищать мундштук снаружи, используя для этих целей сухую ткань. Нельзя использовать жидкости для очистки.

Когда в ингаляторе появляется красная отметка, то это значит, что в нем осталось около двадцати доз. А когда красная отметка окажется у нижнего края окна доз, это значит, что ингалятор пуст.

Передозировка

В случае острой передозировки, клинических проявлений не возникает. Если передозировка носит хронический характер, то могут проявляться эффекты гиперкортицизма, а также возникнуть подавления функции надпочечников.

Помимо этого могут наблюдаться клинические проявления гиперкортицизма: артериальная гипертензия, мышечная слабость, увеличение массы тела, аменорея, гиперпигментация. Также, при хронической передозировке в целях терапии гиперкортицизма постепенно отменяют препарат, систематически снижая дозировку.

Взаимодействие

Системное действие Пульмикорта может быть увеличено эстрогенами и Метандростенолоном, которые повышают концентрацию этого препарата в плазме крови. Терапевтический эффект препарата усиливается благодаря предварительной ингаляции бета-адреномиметиков, расширяющих бронхи.

Условия продажи

Препарат доступен по рецепту.

Условия хранения

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует хранить в сухом прохладном месте с температурой окружающего воздуха не более 30 градусов Цельсия.

Контейнеры с находящейся внутри суспензией нужно хранить только в оригинальном конверте, который защищает препарат от света.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

После вскрытия конверта с контейнерами время использования препарата сокращается до 3-х месяцев.

Вскрытый контейнер нужно использовать за время, не превышающее 12 часов.

Особые указания

Чтобы свести до минимального уровня риски поражения ротоглотки грибком, пациента нужно проинструктировать о том, чтобы после каждой ингаляции этим лекарством с особой тщательностью следует полоскать водой рот.

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует избегать принимать совместно с Итраконазолом, Кетоконазолом, а также прочими веществами, удерживающими в организме CYP 3A4. Если же эти вещества все же были назначены пациенту одновременно с будесонидом (основным действующим веществом препарата), то нужно максимально увеличить время между приемами этих препаратов.

В связи с рисками, что гипофизарно-надпочечниковая функция может быть ослаблена, требуется уделять особое внимание тем пациентам, которые переводятся на прием Пульмикорта и Пульмикорта Турбухалер с пероральных глюкокортикостероидов. Помимо этого, следует особое внимание уделять еще и тем пациентам, которые длительное время получали максимальные рекомендованные дозы глюкокортикостероидов.  У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможны проявления симптомов и признаков надпочечной недостаточности. Также в случаях хирургического вмешательства или при стрессах рекомендуется дополнительная терапия при помощи системных глюкокортикостероидов.

Нужно особое внимание уделять тем пациентам, которые переводятся с системных на прием ингаляционных глюкокортикостероидов, а также в тех случаях, когда ожидаемо нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. В этих случаях нужно осторожно понижать дозу системных глюкокортикостероидов, а также контролировать надпочечниковую гормональную функцию.

Если пациент переходит с приема пероральных ГКС на препараты Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер, то он может ощутить такие симптомы как боли в суставах или мышечные боли. В этом случае может быть необходимым временно увеличить дозу пероральных ГКС. В некоторых случаях также может наблюдаться тошнота и рвота, головная боль, чувство усталости, что указывает на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Если была произведена замена пероральных ГКС на ингаляционные, то иногда в связи с этим проявляется сопутствующая аллергия (экзема или ринит), которая была ранее купирована при помощи системных препаратов.

Помимо этого, следует провести инструктаж пациентов о том, что если будет снижена эффективность терапии при помощи бронходилататоров короткого действия, то необходимо обратиться к врачу, поскольку самовольное увеличение частоты использования препарата может отстрочить назначение адекватной дозировки для лечения. Если произошло внезапное ухудшение состояния, то нужно рассмотреть возможность проведения лечения при помощи пероральных ГКС.

Аналоги Пульмикорта

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты Пульмикорт в небулах и Пульмикорт Турбухалер имеют следующие аналоги:

• Апулеин
• Бенакорт
• Бенакап
• Буденит Стери-Неб
• Будесонид
• Бенарин
• Будесонид Изихейлер
• Тафен назаль
• Будостер
• Будесонид-Натив
• Будиэйр
• Новопульмон Е Новолайзер
• Тафен Новолайзер

Что лучше: Беродуал или Пульмикорт?

Среди отзывов нередко можно найти этот вопрос. Это несколько разные препараты: ингаляции Беродуала снимают спазмы с бронхов и помогают снять одышку, а Пульмикорт используют для снятия отеков от воспалений. При обструктивном бронхите у детей некоторым назначали Беродуал вместе с Пульмикортом.

Синонимы

• Буденофальк
• Будесонид
• Симбикорт
• Бенарин
• Бенакорт

Детям

Пульмикорт для детей и подростков, которые долгое время вне зависимости от способа доставки получают лечение при помощи ГКС, может влиять на их рост, поэтому следует тщательно контролировать показатели их роста. В случае назначения препаратов Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер нужно оценить соотношение пользы, предполагаемой от использования этих препаратов, с потенциальными рисками, связанными с замедлением роста молодого организма.

При беременности и лактации

При приеме беременными вещества будесонид не обнаружено никаких повышенных рисков развития аномалий у плода. Однако не стоит полностью исключать эти риски, поэтому при приеме препарата во время беременности нужно использовать минимальную эффективную дозировку препарата, чтобы избежать ухудшения бронхиальной астмы.

Исследования на животных показали результаты развития аномалий у плода при приеме ГКС, но эти данные нельзя перенести на людей, которые получают рекомендованные дозы глюкокортикостероидов.

Для кормящих матерей будет полезна следующая информация: данные о том, что будесонид может попасть в грудное молоко – не выявлены. Но все же при назначении этого препарата нужно учитывать потенциальные риски для ребенка, сопоставляя их с предполагаемой пользой.

Отзывы на Пульмикорт

В сети можно найти самые различные, иногда даже противоположные отзывы. Как правило, среди негативных наиболее часто встречаются такие, в которых речь идет об аллергических реакциях, наступивших после применения препарата, появлениях проблем с надпочечниками, а также об общих расстройствах организма, связанных с гормональными изменениями. При этом многие не знают наверняка, препарат гормональный или нет, хотя об этом заявляется в инструкции.

Различные форумы также имели сообщения о том, что некоторые жаловались на резкое ухудшение самочувствия, которое произошло после прекращения использования препарата. Как правило, такие отзывы пишут те люди, которые отказались от препарата слишком резко, а не постепенно снижали дозировку, как это следует делать. Отзывы на Пульмикорт Турбухалер аналогичные.

При приеме детьми отзывы носят скорее тревожный характер, который вызван опасениями по поводу обширного списка побочных эффектов препарата, а также тем, что препарат гормональный. Однако категорически отрицательных отзывов об ингаляциях детям найдено не было. При этом многие отмечали, что при ларингите у детей был назначен именно Пульмикорт.

Среди положительных отзывов можно встретить такие, в которых говорится об эффективности препарата уже на первых сеансах приема. Многие отмечают, что препарат прекрасно справляется с приступами астмы и отлично помогает в заявленных показаниях к применению, о чем говорит большинство оставивших отзывов.

Цена, где купить

Цена на Пульмикорт для ингаляций варьируется в зависимости от рассчитанных доз. 20 штук по 500 мкг/мл можно купить от 1150 до 1250 руб. Небулы на 20 шт по 250 мкг/мл стоят от 800 до 950 руб.

Цена на Пульмикорт Турбухалер в разных аптеках установлена от 700 до 800 руб. за вариант в 100 мкг на дозу. Вариант с 200 мкг на дозу стоит около 450 руб.