Пульмомаг инструкция по применению в ветеринарии

  1. Азитромицин (в форме дигидрата) — 200 мг (макролиды, подгруппы азалидов)
  2. Мелоксикам — 2 мг (НПВС)

применяют крупному и мелкому рогатому скоту, а также свиньям и собакам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, сопровождаемых воспалительными процессами и вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину. Препарат применяют для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций, а также в качестве жаропонижающего средства при болезнях, сопровождающихся повышением температуры и угнетенным состоянием.

  • Описание

Описание

Пульмамаг «Усиленный азитромицин» — комплексный лекарственный препарат, содержащий бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов и мелоксикам, относящийся к нестероидным противовоспалительным средствам группы оксикамов. Представляет собой вязкую непрозрачную жидкость желто-лимонного цвета.

Показания к применению

Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, а также свиньям и собакам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, сопровождаемых воспалительными процессами и вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину. Препарат применяют для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций, а также в качестве жаропонижающего средства при болезнях, сопровождающихся повышением температуры и угнетенным состоянием.

Дозировка

Препарат вводят внутримышечно.

Перед началом работы флакон с препаратом тщательно встряхивают для равномерного распределения частиц.

В зависимости от тяжести заболевания препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, а также свиньям и собакам один раз в сутки (с интервалом 24 часа) в течение 3-4 дней в дозе 0,5 мл на 20 кг массы животного.

Противопоказания

Противопоказанием для применения препарата являются период лактации, почечная и печеночная недостаточность, тяжелые формы аллергических заболеваний и индивидуальная непереносимость азитромицина, мелоксикама и/или других компонентов препарата.
Запрещается применение препарата животным в период лактации. Беременным животным и молодняку препарат назначают с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.

Период ожидания

Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее, чем через 40 суток, мелкого рогатого скота — через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Форма выпуска

Пульмамаг выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Срок годности

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. После первого вскрытия флакона препарат можно применять в течение 7 суток.

Условия хранения

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С; после вскрытия флакона — хранят при температуре от 2 °С до 8 °С.

Источник

Описание

Пульмамаг по внешнему виду представляет собой масляную суспензию желто-лимонного цвета. Допускается оседание частиц.

Показания к применению

Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, а также свиньям и собакам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, сопровождаемых воспалительными процессами и вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

Препарат применяют для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций, а также в качестве жаропонижающего средства при болезнях, сопровождающихся повышением температуры и угнетенным состоянием.

Дозировка

Препарат вводят внутримышечно.

В зависимости от тяжести заболевания препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, а также свиньям и собакам один раз в сутки (с интервалом 24 часа) в течение 3-4 дней в дозе 0,5 мл на 20 кг массы животного.

Противопоказания

Противопоказанием для применения препарата являются период лактации, почечная и печеночная недостаточность, тяжелые формы аллергических заболеваний и индивидуальная непереносимость азитромицина, мелоксикама и/или других компонентов препарата.

Запрещается применение препарата животным в период лактации. Беременным животным и молодняку препарат назначают с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.

Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Абсолютно не совместим с гепарином.

Период ожидания

Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее, чем через 40 суток, мелкого рогатого скота — через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, после термической обработки может быть использовано для кормления пушных зверей.

Форма выпуска

Пульмамаг выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Срок годности

Срок годности  — 3 (три) года с даты производства; после первого вскрытия флакона препарат можно применять в течение 7 суток.

Условия хранения

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С; после вскрытия флакона — хранят при температуре от 2 °С до 8 °С.

Источник

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против пастереллеза жвачных животных инактивированная эмульгированная

Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Разработчик:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Производитель:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Лекарственная форма:
эмульсия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
В 1 см3 вакцины содержится инактивированных микробных клеток пастерелл Pasteurella multocida серогруппы В. Pasteurella multocida серогруппы A. Pasteurella multocida серогруппы D и Mannheimia (Pasteurella) haemolytica серотипа А:1 — не менее 3×109 КОЕ каждого, с добавлением в качестве консерванта формальдегида (0,3%) и масляного адъюванта Монтанид ISA 70 (SEPPIC) в соотношении 51:49.

Дозировка:
50 см3 (16, 25 доз), 100 см3 (33, 50 доз), 200 см3 (66, 100 доз)

Источник

Характеристики


КРС / cвиньи / МРС / домашние животные

Ограничения по мясу (сутки)


флакон — 100 мл, гофрокороб — 45 флаконов

  • Общие сведения

  • Фармакологические
    свойства

  • Порядок применения

  • Схемы применения
    препаратов

  • Инструкция и документы

  • Статьи
  • Инф. поддержка

Статьи

«Пульмамаг® для лечения телят при респираторных болезнях»

Подтверждена эффективность лечения телят, больных острой гнойно-катаральной бронхопневмонией, новым комплексным препаратом Пульмамаг®. Его основными действующими веществами являются антибиотик азитромицин и нестероидное противовоспалительное средство мелоксикам. Пульмамаг®
при применении в комплексе с другими средствами симптоматической терапии положительно влияет на гематологический профиль животных и ускоряет их выздоровление. При комплексной терапии телят с респираторными болезнями рекомендовано вводить препарат внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3 — 5 дней в дозе 0,5 мл/20 кг массы тела.
Ключевые слова: патология органов дыхания, бронхопневмония, телята, Пульмамаг®, лечение.

«Профилактика и лечение послеродовых патологий у свиноматок»

У свиноматок неспецифические воспалительные заболевания развиваются на фоне активизации условно-патогенных микроорганизмов при одновременном воздействииразных возбудителей и (или) их ассоциаций. Патологии возникают также из-за изменения видового состава возбудителей отдельно взятых болезней в зависимости от характера их течения (острая форма или хроническая).

Цель антимикробной терапии – эрадикация (искоренение) инфекции. Необходимо правильно выбирать антимикробные препараты, которые характеризуются высокой бактериостатической и бактерицидной активностью, быстро достигают очага воспаления, а также имеют наилучшие фармакоэкономические характеристики. 
Ключевые слова: воспалительные заболевания, патологии, антимикробная терапия, Пульмамаг®.

«Противомикробная и противовоспалительная активность нового комплексного препарата Пульмамаг®»

Новый комплексный препарат Пульмамаг®, содержащий в своем составе азитромицин и мелоксикам, проявил наибольшую чувствительность к изолированным патогенам при острых послеродовых заболеваниях. Полученные результаты клинических исследований показали, что особо высокая эффективность препарата Пульмамаг® с целью превенции как острого послеродового эндометрита, так и синдрома ММА достигается при двукратном применении препарата с интервалом введения 48 часов. Наиболее выраженная терапевтическая эффективность также достигается при использовании препарата с интервалом 48 часов. Применение Пульмамага® в лактационный период сопровождается высокой сохранностью поросят, что обуславливается снижением их заболеваемости желудочно-кишечными болезнями за счет входящих в состав препарата компонентов. При использовании препарата создаются предпосылки для повышения результативности оплодотворения и сокращения репродуктивного цикла за счет предупреждения развития субклинических и хронических форм и более короткого периода восстановления половой цикличности, соответственно.
Ключевые слова: неспецифические воспалительные заболевания, свиноматки, лечение, превенция, синдром ММА, эндометрит, Пульмамаг®, мелоксикам, азитромицин.

Порядок применения

  1. Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, а также свиньям и собакам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, сопровождаемых воспалительными процессами и вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину. Препарат применяют для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций, а также в качестве жаропонижающего средства при болезнях, сопровождающихся повышением температуры и угнетенным состоянием.

  2. Противопоказанием для применения препарата являются период лактации, почечная и печеночная недостаточность, тяжелые формы аллергических заболеваний и индивидуальная непереносимость азитромицина, мелоксикама и/или других компонентов препарата.

  3. При работе с препаратом Пульмамаг® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
    Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
    При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

  4. Запрещается применение препарата животным в период лактации. Беременным животным и молодняку препарат назначают с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.

  5. Препарат вводят внутримышечно. Перед началом работы флакон с препаратом тщательно встряхивают для равномерного распределения частиц и предварительно подогревают до температуры тела животного.
    В зависимости от тяжести заболевания препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, а также свиньям и собакам один раз в сутки (с интервалом 24 часа) в течение 3 — 4 дней в дозе 0,5 мл на 20 кг массы животного. 

  6. При применении препарата Пульмамаг® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность тканей, которая самопроизвольно быстро проходит и потому не требует лечения. В редких случаях возможны аллергические реакции, в случае возникновения которых, препарат отменяют и назначается антигистаминная и симптоматическая терапия. Применение препарата животным в состоянии дигидратации, гиповолемии и гипотензии потенциально опасно, вследствие возможного токсического влияния мелоксикама на почки.

  7. Симптомы передозировки: потеря аппетита, беспокойство, дезориентация, повышение печеночных ферментов, рвота или понос. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют. Применяются средства симптоматической терапии направленные на выведение лекарственного средства из организма.

  8. Применение препарата не исключает использования других лекарственных препаратов. В комбинированной терапии с тетрациклинами и хлорамфениколом усиливается синергизм. Линкозамиды понижают терапевтическую эффективность азитромицина. Не следует вводить препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикоидами, диуретиками и антикоагулянтами.
    Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Абсолютно не совместим с гепарином. Терапия азитромицином на фоне сердечных гликозидов усиливает токсичность последних.

  9. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.

  10. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так, как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.

  11. Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 40 суток, мелкого рогатого скота – через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, после термической обработки может быть использовано для кормления пушных зверей.

Фармакологические свойства

  1. Пульмамаг® — комплексный лекарственный препарат, содержащий бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов и мелоксикам, относящийся к нестероидным противовоспалительным средствам группы оксикамов.

  2.  Азитромицин оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях бактерицидное, действует на грамотрицательные: Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campilobacter spp., Legionella pneumophila, Salmonella spp., Escherichia spp. и грамположительные бактерии: Listeria spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia. Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa и некоторые анаэробные бактерии: Clostridium  perfringens, Fusobacterium spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella mannheimia, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, микоплазмы Mycoplasma spp., Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma bovis, хламидии Chlamydia pneumonia, спирохеты Borrelia spp.
    Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий, в результате чего нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью. Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
    Механизм действия мелоксикама заключается в подавлении выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты. Мелоксикам в терапевтических дозах ингибирует преимущественно циклооксигеназу-II, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕ2), вызывающих воспаление и отек, тем самым обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, не влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек. После внутримышечного введения препарата крупному рогатому скоту и свиньям более 98% мелоксикама связывается с протеинами плазмы крови и концентрируется в воспаленных тканях. Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также  эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
    Пульмамаг® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Проекты

Технологические процессы цеха опороса

Листовка "Микоплазмоз"

Листовка "Пульмамаг®"

Общие сведения

  1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пульмамаг®.
    Международные непатентованные наименования действующих веществ: азитромицин, мелоксикам.

  2.  Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
    Пульмамаг®
    в 1 мл в качестве действующих веществ содержит азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 200 мг, мелоксикам — 2 мг, а также вспомогательные вещества: алюминия стеарат, глицерола моноолеат 40, бензилбензоат, пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат.

  3. По внешнему виду препарат представляет собой масляную суспензию желто-лимонного цвета. Допускается оседание частиц.
    Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. После первого вскрытия флакона препарат можно применять в течение 7 суток при соблюдении правил асептики и хранении в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.

  4. Пульмамаг® выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по
    10 мл и 20 мл помещают в картонные коробки по 20 штук. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

  5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

  6. Пульмамаг® следует хранить в недоступном для детей месте.

  7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

  8. Пульмамаг® отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Подобные препараты

Пульмамаг® 20 мл

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против пастереллеза жвачных животных инактивированная эмульгированная

Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Разработчик:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Производитель:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Лекарственная форма:
эмульсия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
В 1 см3 вакцины содержится инактивированных микробных клеток пастерелл Pasteurella multocida серогруппы В. Pasteurella multocida серогруппы A. Pasteurella multocida серогруппы D и Mannheimia (Pasteurella) haemolytica серотипа А:1 — не менее 3×109 КОЕ каждого, с добавлением в качестве консерванта формальдегида (0,3%) и масляного адъюванта Монтанид ISA 70 (SEPPIC) в соотношении 51:49.

Дозировка:
50 см3 (16, 25 доз), 100 см3 (33, 50 доз), 200 см3 (66, 100 доз)

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Пульмикорт® (суспензия для ингаляций дозированная, 0.25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 23.08.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Пульмикорт®: сусп. д/ингал. доз. 0.5 мг/мл, №20 - конт. ПЭ 2 мл (5) - конверт алюм. (4) - пач. картон.

23.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Суспензия для ингаляций дозированная 1 мл
активное вещество:  
будесонид (микронизированный) 0,25 мг
  0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

—

противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема препарата Пульмикорт®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

При бронхиальной астме и применении ингаляционных ГКС может отмечаться задержка роста. Исследования с участием детей и подростков, получавших терапию будесонидом в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигли ожидаемого роста во взрослом возрасте.

Терапия ингаляционным будесонидом эффективна в профилактике бронхиальной астмы физического усилия.

Клинические исследования — обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Несколько исследований по применению небулизированного будесонида в дозе 4–8 мг/сут показали эффективность в терапии обострений ХОБЛ.

Клинические исследования — бронхиальная астма. Эффективность препарата Пульмикорт® оценивалась в многочисленных исследованиях. Было показано, что препарат эффективен в терапии персистирующей бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей, при применении один или два раза в сутки. Также было показано, что ингаляционный будесонид эффективен в терапии и предотвращении обострений бронхиальной астмы у детей и взрослых.

Популяция пациентов детского возраста

Клинические исследования — ложный круп. В ряде исследований у детей с ложным крупом проводилось сравнение препарата Пульмикорт® с плацебо. Ниже приведены примеры репрезентативных исследований, оценивавших применение препарата Пульмикорт® для терапии детей с ложным крупом.

Эффективность у детей с ложным крупом легкой и средней степени тяжести. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 87 детей в возрасте от 7 мес до 9 лет, госпитализированных с клиническим диагнозом ложный круп, проводилось с целью установить, улучшает ли препарат Пульмикорт®, суспензия, оценку симптомов ложного крупа или сокращает ли продолжительность стационарного лечения. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, в начальной дозе 2 мг или плацебо с последующим применением препарата Пульмикорт® в дозе 1 мг или плацебо каждые 12 ч. Препарат Пульмикорт®, суспензия, приводил к статистически значимому уменьшению выраженности симптомов ложного крупа через 12 и 24 ч, а также через 2 ч после применения в подгруппе пациентов с исходной оценкой симптомов выше 3. Продолжительность стационарного лечения также сократилась на 33%.

Эффективность у детей с ложным крупом средней и тяжелой степени. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сравнивали эффективность препарата Пульмикорт® и плацебо в терапии ложного крупа у 83 младенцев и детей (в возрасте от 6 мес до 8 лет), госпитализированных по поводу ложного крупа. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия 2 мг или плацебо каждые 12 ч в течение до 36 ч или до выписки из стационара. Общая оценка симптомов ложного крупа проводилась через 0, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 ч после применения начальной дозы. Через 2 ч и в группе препарата Пульмикорт®, и в группе плацебо наблюдалось схожее уменьшение выраженности симптомов ложного крупа, без статистически значимой разницы между группами. Через 6 ч после применения начальной дозы наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности симптомов ложного крупа в группе препарата Пульмикорт®, суспензия, по сравнению с группой плацебо, и данное улучшение было схожим через 12 и 24 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции препарата Пульмикорт® через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой ГКС-активностью. ГКС-активность основных метаболитов — 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона — составляет менее 1% ГКС-активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться экспозиция будесонида.

Показания

бронхиальная астма, требующая терапии глюкокортикостероидами для:

— поддерживающей терапии;

— терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) для:

— поддерживающей терапии;

— терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): туберкулез легких (активная и неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза. Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении. Взрослые/пожилые пациенты — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Наступление эффекта при поддерживающем лечении. Улучшение контроля над бронхиальной астмой на фоне поддерживающей терапии препаратом Пульмикорт® может наступать в течение 3 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут за 2–4 нед.

Пациенты, получающие пероральные ГКС. Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмикорт® на фоне терапии пероральными ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

ХОБЛ

Поддерживающая терапия ХОБЛ. Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза. Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении. Взрослые/пожилые пациенты — 0,5–4 мг/сут.

Обострения ХОБЛ

Взрослые/пожилые пациенты — суточная доза составляет 4–8 мг. Дозу следует разделить на 2–4 приема. Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 дней.

Наступление эффекта. После ингаляции препарата Пульмикорт® для лечения обострений ХОБЛ период времени до улучшения симптомов сопоставим с таковым при применении системных кортикостероидов.

СТЕНОЗИРУЮЩИЙ ЛАРИНГОТРАХЕИТ (ЛОЖНЫЙ КРУП)

Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ИЛИ ПОЧЕК

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени или почек. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения экспозиции препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Ниже приведена таблица для определения дозы.

Доза, мг Объем препарата Пульмикорт® суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл*  — 
0,5 2 мл  — 
0,75 3 мл  — 
1 4 мл 2 мл
1,5  —  3 мл
2  —  4 мл
4  —  8 мл

*Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Поскольку препарат Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента о необходимости вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПУЛЬМИКОРТ® С ПОМОЩЬЮ НЕБУЛАЙЗЕРА

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

— необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

— для применения препарата Пульмикорт® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

— Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки;

— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.

Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко — бронхоспазм.

Общие: редко — ангионевротический отек.

Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже.

Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.

Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота.

Лабораторные показатели: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).

Со стороны органов органов чувств: очень редко — катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии ГКС, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Будесонид не предназначен для быстрого купирования острых приступов астмы, когда требуется применение ингаляционных броиходилататоров короткого действия. В случае обострения можно увеличить дозу препарата Пульмикорт® или назначить краткосрочную дополнительную терапию.

Как и при другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения препарата Пульмикорт®. В таком случае следует немедленно прекратить терапию ингаляционным будесонидом, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Грибковые инфекции полости рта могут возникать на фоне применения ингаляционных ГКС. В случае развития такой инфекции может потребоваться применение соответствующих противогрибковых средств, а у некоторых пациентов — отмена ингаляционных ГКС. Для снижения риска развития грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие мощные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием препарата Пульмикорт®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (препарат Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных ГКС на препарат Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного ГКС, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы ГКС-терапии и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов.

Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Системные эффекты могут проявиться при применении любых ингаляционных ГКС, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода времени. Вероятность развития таких симптомов значительно меньше при ингаляционной ГКС-терапии, чем при применении пероральных ГКС.

Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, психологические симптомы и нарушения поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессию, особенно у детей (см. «Побочные действия»). Доза ингаляционного ГКС должна быть наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.

Нарушение функции печени может влиять на выведение ГКС, вызывая снижение скорости выведения и увеличение системной экспозиции. Пациентов следует предупредить о возможных системных нежелательных реакциях.

Клинические исследования и метаанализы показали, что применение ингаляционных ГКС при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают.

Нарушение зрения может возникать при системном и местном применении ГКС. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная ретинопатия, отмечавшиеся после системного и местного применения ГКС.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция)

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85, Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, 151 85, Sodertalje, Sweden. Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия)

Производитель и фасовщик (первичная упаковка). АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85, Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, 151 85, Sodertalje, Sweden.

Упаковщик (вторичная (потребительская) и выпускающий контролькачества. ООО «АстраЗенека Индастриз» 249006, Россия, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный пр-д, влад. 8.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя. Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз. 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Номер одобрения: PUL-RU-10992. Дата одобрения: 09.08.2021. Дата истечения: 09.08.2023.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
3 мес после вскрытия конверта; 12 ч после вскрытия контейнера

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
р-р д/ингаляций 0.25 мг/мл: фл. 20 мл
Рег. №: 20/06/2402 от 04.06.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для ингаляций бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость, практически без запаха.

1 мл
ипратропия бромид 0.25 мг
 что соответствует содержанию ипратропия бромида моногидрата 0.261 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат — 0.5 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

20 мл — флаконы с капельницей (1) стекл. с винтовой горловиной и овальными плечиками. — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ПУЛЬМОВЕНТ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 25.02.2020 г.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).

Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием его местного и специфичного воздействия на легкие, а не результатом его системного влияния. После применения ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 мин, достигающее максимума через 1-2 ч и сохраняющееся до 4-6 ч.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей — 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ.

Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20 %).

Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.

Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.

Показания к применению

ХОБЛ (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Реклама

Режим дозирования

Ингаляционно. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке)

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто — затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС; частота неизвестна — снижение АД (гипотензия).

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто — диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто- задержка мочи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду, повышенная чувствительность к атропину и его производным; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, муковисцидоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы.

При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае развития таких побочных реакций, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие.

При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.

При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.

Пульмибуд — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005065

Торговое наименование:

Пульмибуд

Международное непатентованное наименование:

будесонид

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат-80, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание:

однородная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Код ATX:

R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема препарата. В АКТГ тестах было показано, что в рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг.

Фармакокинетика

Абсорбция

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции препарата через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение

Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение

Будесонид метаболизируется в основном с участием изофермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

  • Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  • Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.
Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Туберкулез легких (активная или неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период грудного вскармливания.
При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Период грудного вскармливания: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Препарат может применяться во время грудного вскармливания с осторожностью.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ингаляционно с помощью небулайзера.
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема.
Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл* –
0,5 2 мл –
0,75 3 мл –
1 4 мл 2 мл
1,5 – 3 мл
2 – 4 мл

* следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) препарата Пульмибуд вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмибуд на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмибуд, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахент (ложный круп):

Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Применение препарата Пульмибуд с помощью небулайзера

Для применения препарата Пульмибуд не подходят ультразвуковые небулайзеры.
Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Следует внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата.
Суспензию препарата Пульмибуд смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата, ипратропия бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки.
Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой.
Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Техники использования

Перед применением осторожно встряхните ампулу легким вращательным движением. Держите ампулу прямо вертикально и откройте ее, поворачивая и отрывая «крыло». Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы.
Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание

1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные явления приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота не установлена (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Инфекции: часто – кандидоз ротоглотки.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактическую реакцию.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – тремор, беспокойство, редко – головная боль, депрессия, нарушения поведения; очень редко – нарушение сна, психомоторное возбуждение, агрессивность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – появление синяков на коже.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – раздражение слизистой оболочки полости рта, затруднение при глотании; редко – тошнота.
Нарушения со стороны дыхательной системы: часто – пневмония (у пациентов с ХОБЛ), умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко – бронхоспазм, дисфония.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нарушение четкости зрения, очень редко – катаракта, глаукома (системное действие).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечный спазм, редко – задержка роста.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко – уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального (для приема внутрь) будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор изофермента CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

При длительном применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, психологические нарушения и нарушения поведения. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных глюкокортикостероидов была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания.
Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
Было зарегистрировано увеличение случаев возникновения пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших ингаляционные глюкокортикостероиды. Не было отмечено какой-либо разницы в частоте развития данного побочного эффекта при применении различных глюкокортикостероидов, таким образом, данная нежелательная реакция является «класс-специфичной» для всех ингаляционных глюкокортикостероидов при назначении пациентам с ХОБЛ. Дополнительными факторами риска развития пневмонии являются: курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и выраженность симптомов ХОБЛ. Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случае хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмибуд) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмибуд пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности. 5 ампул спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Открытая ампула должна быть использован в течение 12 часов.
После вскрытия конверта, содержащиеся в нем ампулы должны быть использованы в течение 3 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Производитель

Дженетик С.П.А.
ул. Канфора, 84084 Фишано (провинция Салерно), Италия.

При упаковке препарата на Фармацевтическом заводе «ПОЛЬФАРМА» АО:

Упаковано: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Купить Пульмибуд в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: «Пульмовак».

Международное непатентованное наименование: вакцина против пастереллёза жвачных животных инактивированная эмульгированная.

2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.

Вакцина изготовлена из инактивированных бактериальных клеток пастерелл Pasteurella multocida (штамм № 796) серогруппы В, Pasteurella multocida (штамм № 1231) серогруппы А, Pasteurella multocida (штамм № Т-80) серогруппы D и Mannheimia (Pasteurella) haemolytica (штамм № Н 42) серотипа А: 1.

В 1 cм3 вакцины содержится не менее 3×109 инактивированных микробных клеток каждого штамма с добавлением в качестве консерванта формальдегида (0,3%) и масляного адъюванта Монтанид ISA 70 (SEPPIC) в соотношении 51:49.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.

При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину после вскрытия флакона использовать в течение 6 часов.

4. Вакцина расфасована по 50 cм3, 100 cм3, 200 cм3 в стеклянные или пластиковые (полипропиленовые) флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Вид животного Кол-во доз во флаконе
50 cм3 100 см3 200 cм3
Крупный рогатый скот 16 33 66
Овцы 25 50 100

Флаконы с вакциной в расфасовке 50 cм3 по 10-50 штук упакованы в картонные или полистироловые коробки с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.

Допускается индивидуальная упаковка флаконов в расфасовке 50, 100 и 200 cм3 в коробки.

В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.

Коробки с вакциной в расфасовке 50 cм3 и флаконы с вакциной в расфасовке 100 cм3, 200 cм3упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.

В каждый ящик с вакциной в расфасовке 100 cм3, 200 cм3 вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению вакцины.

5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

Допускается транспортировка при температуре до 25°С в течение 15 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 6 часов после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцину отпускают без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у крупного рогатого скота и овец против пастереллеза через 2 недели после вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для специфической профилактики пастереллезов овец и крупного рогатого скота в угрожаемых и неблагополучных по пастереллезу хозяйствах.

12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.

При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

14 Особенности применения вакцины для стельных животных и животных в период лактации и так же их потомства отсутствуют.

15. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот и овцы в возрасте старше 3 месяцев.

Вакцину вводят внутримышечно однократно:

крупному рогатому скоту — 3,0 cм3 (1 доза) в верхнюю треть шеи;

овцам — 2,0 cм3 (1 доза) с внутренней стороны бедра.

Ревакцинируют животных через 12 месяцев однократно.

Перед применением флакон с вакциной подогревают на водяной бане до 36-37°С и тщательно встряхивают.

Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных животных в месте введения вакцины может образоваться припухлость, самостоятельно исчезающая в течение месяца.

Допускается повышение температуры тела вакцинированных животных на 0,5-1 °C в течение первых суток.

17. Симптомов проявления болезней пастереллезной этиологии или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.

18. Запрещается применение вакцины одновременно или в течение 1 месяца до и после применения антибактериальных препаратов, гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов.

19. Особенности действия вакцины при первом приеме или при ее отмене отсутствуют.

20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллеза.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Ставропольская биофабрика». 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Пульмолор таблетки инструкция по применению цена в украине
  • Пульмоклинз инструкция по применению цена отзывы
  • Пульмоклинз инструкция по применению взрослым
  • Пульмоклинз арт лайф инструкция по применению отзывы
  • Пульмокит в ветеринарии инструкция по применению