Пульмовак инструкция по применению в ветеринарии

Пульмовак

₽0

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: «Пульмовак».

Международное непатентованное наименование: вакцина против пастереллёза жвачных животных инактивированная эмульгированная.

2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.

Вакцина изготовлена из инактивированных бактериальных клеток пастерелл Pasteurella multocida (штамм № 796) серогруппы В, Pasteurella multocida (штамм № 1231) серогруппы А, Pasteurella multocida (штамм № Т-80) серогруппы D и Mannheimia (Pasteurella) haemolytica (штамм № Н 42) серотипа А: 1.

В 1 cм³ вакцины содержится не менее 3×109 инактивированных микробных клеток каждого штамма с добавлением в качестве консерванта формальдегида (0,3%) и масляного адъюванта Монтанид ISA 70 (SEPPIC) в соотношении 51:49.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.

При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину после вскрытия флакона использовать в течение 6 часов.

4. Вакцина расфасована по 50 cм³, 100 cм³, 200 cм³ в стеклянные или пластиковые (полипропиленовые) флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Вид животного	Кол-во доз во флаконе
50 cм3	100 см3	200 cм3
Крупный рогатый скот	16	33	66
Овцы	25	50	100

Флаконы с вакциной в расфасовке 50 cм³ по 10-50 штук упакованы в картонные или полистироловые коробки с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.

Допускается индивидуальная упаковка флаконов в расфасовке 50, 100 и 200 cм³ в коробки.

В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.

Коробки с вакциной в расфасовке 50 cм³ и флаконы с вакциной в расфасовке 100 cм³, 200 cм³упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.

В каждый ящик с вакциной в расфасовке 100 cм³, 200 cм³ вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению вакцины.

5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

Допускается транспортировка при температуре до 25°С в течение 15 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 6 часов после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцину отпускают без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у крупного рогатого скота и овец против пастереллеза через 2 недели после вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для специфической профилактики пастереллезов овец и крупного рогатого скота в угрожаемых и неблагополучных по пастереллезу хозяйствах.

12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.

При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

14 Особенности применения вакцины для стельных животных и животных в период лактации и так же их потомства отсутствуют.

15. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот и овцы в возрасте старше 3 месяцев.

Вакцину вводят внутримышечно однократно:

крупному рогатому скоту — 3,0 cм³ (1 доза) в верхнюю треть шеи;

овцам — 2,0 cм³ (1 доза) с внутренней стороны бедра.

Ревакцинируют животных через 12 месяцев однократно.

Перед применением флакон с вакциной подогревают на водяной бане до 36-37°С и тщательно встряхивают.

Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных животных в месте введения вакцины может образоваться припухлость, самостоятельно исчезающая в течение месяца.

Допускается повышение температуры тела вакцинированных животных на 0,5-1 °C в течение первых суток.

17. Симптомов проявления болезней пастереллезной этиологии или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.

18. Запрещается применение вакцины одновременно или в течение 1 месяца до и после применения антибактериальных препаратов, гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов.

19. Особенности действия вакцины при первом приеме или при ее отмене отсутствуют.

20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллеза.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Ставропольская биофабрика». 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против пастереллеза жвачных животных инактивированная эмульгированная

Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Разработчик:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Производитель:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Лекарственная форма:
эмульсия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
В 1 см3 вакцины содержится инактивированных микробных клеток пастерелл Pasteurella multocida серогруппы В. Pasteurella multocida серогруппы A. Pasteurella multocida серогруппы D и Mannheimia (Pasteurella) haemolytica серотипа А:1 — не менее 3×109 КОЕ каждого, с добавлением в качестве консерванта формальдегида (0,3%) и масляного адъюванта Монтанид ISA 70 (SEPPIC) в соотношении 51:49.

Дозировка:
50 см3 (16, 25 доз), 100 см3 (33, 50 доз), 200 см3 (66, 100 доз)