Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, применяемых системно для лечения обструктивных болезней органов дыхания.
Доксофиллин, являющийся основным действующим веществом препарата, оказывает действие лишь на гладкие мышцы бронхов и легочных сосудов, благодаря чему возникает бронходилатация.
Такой эффект связан со свойством к ингибированию фермента фосфодиэстеразы, что также ведет к повышению содержания циклического аденозинмонофосфата внутри клеток.
Такая реакция приводит к торможению соединения миозина и актина, что приводит к снижению сократительных свойств гладких мышц и вызывает расслабление бронхов и устранение бронхоспазма.
Доксофиллин не вызывает блокировки аденозиновых рецепторов и не оказывает влияния на транспорт ионов кальция, в отличие от других метилксантинов. Как следствие, он не производит стимуляции центральной нервной системы и не оказывает влияния на работу сердца, сосудов, почек.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество препарата – доксофиллин.
Вспомогательными веществами таблетированной формы выступают: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, маннит, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.
Вспомогательными веществами формы сиропа выступают: сахароза, натрия сахарин, аммония глициризат, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, вода очищенная.
Выпускается в форме сиропа (в бутылочках объемом по 100 мл) и в форме таблеток. Одна доза препарата в форме сиропа в 5 мл содержит 100 мг основного действующего вещества – доксофиллина. Одна таблетка содержит 400 мг доксофиллина.
Показания
Данное лекарственное средство предназначено для лечения:
— бронхиальной астмы;
— хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
— болезней легких, которые сопровождает бронхиальный спастический компонент.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.
Противопоказано при:
— остром инфаркте миокарда;
— артериальной гипотензии.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что в составе препарата имеется сахар, что может оказать влияние на уровень сахара в крови.
В педиатрии допустимо применение таблетированной формы с 6-летнего возраста, формы сиропа – с 3-х годиков.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо с осторожностью применять для лечения беременных женщин.
На время лечение лактацию следует приостановить.
Способ применения и дозы
Дозу назначает лечащий врач, в зависимости от возраста пациента, его веса и особенностей работы его организма.
В среднем рекомендуется принимать:
— взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день (или по 2 мерных колпачка объемом в 5 мл 2 раза в день);
— детям старше 6 и до 12 лет и пожилым пациентам – по 0,5 таблетки 2-3 раза в день (или по 1 мерному колпачку в 5 мл 2 раза в день).
Детям младше 6 лет доза рассчитывается из расчета 12 мг препарата на 1 кг веса пациента. Максимальная дозировка – 18 мг на 1 кг веса.
Передозировка
При передозировке могут возникнуть:
— сердечная аритмия;
— судороги мышц (тонические, клонические);
— ажитация;
— усиление диуреза;
— усиление побочных эффектов.
При передозировке необходимо промыть желудок, принять энтеросорбенты. Применить противосудорожные средства, лечение сердечной недостаточности, произвести иную симптоматическую терапию.
Специфический антидот пока не выявлен.
Побочные эффекты
Обычно прием данного препарата переносится хорошо и редко вызывает побочные эффекты.
Чаще всего проявляются побочные реакции местного характера в месте нанесения препарата. В числе таких побочных эффектов:
— сухость кожи;
— высыпания на коже (крапивница);
— тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-пищеводный рефлюкс, диарея, диспепсия;
— раздражительность, головная боль, бессонница, головокружение, тремор;
— экстрасистолия, сердцебиение;
— тахипноэ;
— гипергликемия, альбуминурия;
— реакции иммунной системы аллергического характера, в том числе возможен анафилактический шок, ангионевротический отек.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.
Пирроксан (Pyrroxan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирроксан
💊 Состав препарата Пирроксан
✅ Применение препарата Пирроксан
📅 Условия хранения Пирроксан
⏳ Срок годности Пирроксан
Описание лекарственного препарата
Пирроксан
(Pyrroxan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2023.06.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПРОФИТ ФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
C02CA
(Альфа-адреноблокаторы)
Лекарственная форма
| Пирроксан |
Таб. 15 мг: 10 или 50 шт. рег. №: ЛП-003417 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирроксан
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лудипресс® [лактозы моногидрат — 78.3 мг, повидон K-30 — 2.95 мг, кросповидон — 2.95 мг] — 84.2 мг, магния стеарат — 0.8 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирроксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические α1— и пресинаптические α2-адренорецепторы, независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Установлено, что пророксан хорошо всасывается из ЖКТ, но эффективная концентрация достигается лишь через 30–40 мин и сохраняется 3-4 ч. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой Vd, пророксан быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны.
Метаболизм и выведение
Выводится, в основном, почками. Около 70% введенной дозы выводится почками в первые 24 ч.
В опытах на животных при внутрибрюшинном введении Т1/2 установлено не было, при этом в плазме крови через 1 ч после введения сохранялось менее 5% от введенной дозы препарата, а через 2 ч — только следы. В головном мозге через 1 ч обнаруживали 22%, через 2 ч – 6% от Cmax. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 сут) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).
Показания препарата
Пирроксан
- соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с повышением АД (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);
- аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по симпатоадреналовому типу в составе комплексной терапии назначают по 15-30 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут.
При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15-30 мг (1-2 таб.) перед сном.
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- выраженный атеросклероз;
- выраженная цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульт, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);
- ИБС (II-IV функциональный класс);
- недостаточность кровообращения II-III степени;
- артериальная гипотензия;
- кардиогенный шок;
- брадикардия;
- инфаркт миокарда;
- непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста; при ИБС, аритмии, язвенной болезни желудка.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме
При приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение АД, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для отмены препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка.
Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с этим необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема препарата в течение 6-8 ч.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, ортостатический коллапс, резкое снижение АД.
Лечение: проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).
На фоне применения новокаинамида возможно снижение ударного объема сердца.
При одновременном применении с адреналином возможно извращение его действия – развитие депрессорного эффекта вместо прессорного.
Одновременное применение Пирроксана с гипотензивными средствами приводит к взаимному потенцированию их эффектов по снижению АД.
В том случае, если пациент принимает другие лекарственные средства, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Пирроксан
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пирроксан
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ПРОФИТ ФАРМ ООО
(Россия)
|
|
123154 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пуроксан
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | 400 мг. |
| Производитель: | Kent Union |
| Категория лекарства: | Бронходилатирующие средства |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№013493 |
| Дата регистрации: | 03.02.2009 |
| МНН: | Доксофиллин |
Описание:
Торговое название
Пуроксан®
Международное непатентованное название
Доксофиллин
Лекарственная форма
Таблетки 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – доксофиллин 400 мг,
вспомогательные вещества:-
двуокись коллоидного кремния, кукурузный крахмал, манитол, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния.
Описание
Белые круглые таблетки с насечкой для разлома на одной стороне и с клеймом «е» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения. Производные ксантина.
Код АТС R03DА11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Биодоступность препарата составляет около 62.6%. Связывание с белками плазмы крови около 48%.
Доксофиллин почти полностью метаболизируется в печени (90%), путем окисления и деметилирования при участии ферментов микросомального окисления (цитохромами Р-450) и ксантиноксидаз.
Период полувыведения доксофиллина при однократном применении более 7 часов, а при длительном приеме равен 8-10 часам. После повторного приема доксофиллин достигает равновесной концентрации примерно в течение 4 дней.
Выводится главным образом печенью с желчью (90%) в неактивной форме, и менее 4% в неизменном виде с мочой.
Фармакодинамика
Пуроксан® является бронходилататором, производным ксантина.
Пуроксан® вызывает подавление фосфодиэстеразы – фермента разрушающего цAMФ. В результате накопления цАМФ уменьшается концентрация свободного кальция в миоцитах бронхов (происходит расслабление бронхиальной мускулатуры) и в тучных клетках, что приводит, в свою очередь, к уменьшению освобождения из них гистамина и серотонина и других веществ, приводящих к спазму бронхов и отеку их слизистой оболочки. Также он блокирует аденозиновые1(пуриновые1)-рецепторы на гладкомышечных клетках бронхов, вызывая их расслабление, и на симпатических пресинаптических окончаниях, тормозя выделение норадреналина.
Показания к применению
— бронхиальная астма
— хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ)
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в день. По назначению врача кратность приема может быть увеличена до 3 раз в сутки.
Пожилым пациентам с сопутствующими заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями желудочно-кишечного тракта суточная доза препарата (800 мг) может быть снижена до 400 мг/сут разделенная в два приема.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от эффекта применяемой терапии.
Побочные действия
— тошнота, рвота, боль в эпигастральной области
— головная боль, раздражительность, бессонница
— тахикардия, экстрасистолия
— тахипноэ
— гипергликемия
— протеинурия
Противопоказания
— аллергические реакциии на компоненты препарата
— беременность и период лактации
— острый инфекционный миокардит, артериальная гипотензия
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении эфедрина с ксантинами отмечен токсический синергизм. При одновременном приеме ксантинов с эритромицином, олеандомицином, линкомицином, клиндамицином, аллопуринолом, циметидином, ранитидином, пропpанололом и вакциной против гриппа замедляется печеночная биотрансформация ксантинов. В этих случаях, необходимы низкие дозы доксофиллина. Фенитоин, другие противосудорожные препараты, глюкокортикоиды, барбитураты, рифампицины и курение ускоряют биотрансформацию ксантинов, в этих случаях могут быть необходимы высокие дозы доксофиллина.
Совместное назначение ксантинов с сердечными гликозидами опасно развитием интоксикации последними.
Ксантины увеличивают клиренс лития и пиридоксина (витамина В6) при совместном назначении, поэтому их эффективность снижается при неизменной концентрации ксантинов в плазме крови.
Доксофиллин не следует принимать одновременно с другими производными ксантина.
Особые указания
В период лечения следует избегать употребления напитков и пищи, содержащих кофеин.
На период полувыведения ксантина влияет множество факторов. Он может быть дольше у пациентов с печеночной недостаточностью, циррозом печени, выраженной сердечной и/или почечной недостаточностью, у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких или сопутствующими инфекциями.
Во всех вышеприведенных ситуациях рекомендуется проводить лабораторные анализы концентрации доксофиллина в плазме крови.
Препарат следует принимать с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, хронической гипоксией, гипертиреозом, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе и пациентам с нарушением функции печени и почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные действия при управлении автомобилем и другими механизмами, требующими повышенного внимания, следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: тахиаритмия, нарушение сна, тошнота, рвота
Лечение: при проявлении побочных реакций следует прекратить прием препарата, ввести внутривенно струйно медленно рибоксин в изотоническом растворе натрия хлорида, а также проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Повторный прием препарата низкими дозами можно начинать только после консультации с лечащим врачом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. По 1-2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Состав:
діюча речовина: доксофілін;5 мл сиропу містять 100 мг доксофіліну;допоміжні речовини: сахароза, натрію сахарин, амонію гліциризат, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), ароматизатор альпійський крем, ароматизатор м’ятний в порошку, вода очищена.
Лекарственная форма:
сироп
Основные физико-химические свойства:
прозора рідина, світло-жовтого кольору.
Производитель:
М&H Мануфектуринг Ко., Лтд, Тайланд
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Доксофілін за структурою належить до похідних ксантину. Він безпосередньо розслабляє гладкі м’язи бронхів та кровоносних судин легенів, тим самим діючи переважно як бронходилататор та релаксант гладких м’язів. Точний механізм його дії досі не встановлений, хоча відомо, що доксофілін спричиняє пригнічення фосфодіестерази, внаслідок чого відбувається підвищення внутрішньоклітинного вмісту циклічного АМФ. При високих концентраціях доксофілін здатний пригнічувати вивільнення клітинного гістаміну.Фармакокінетика. Період напіввиведення доксофіліну перевищує 7 годин. Пік його концентрації в плазмі крові досягається через 1 годину після приймання внутрішньо. Абсолютна біодоступність становить приблизно 62,6%, зв’язування з білками плазми крові — приблизно 48%. Менш ніж 4% прийнятої внутрішньо дози видаляється у незміненому стані із сечею. Доксофілін майже повністю метаболізується в печінці (90% загального кліренсу). Гідроксіетилтеофілін є єдиним виявленим циркулюючим метаболітом доксофіліну. При повторному прийманні рівноважна концентрація доксофіліну досягається приблизно за 4 дні, період напіввиведення становить 8-10 годин. Це дозволяє дотримуватися схеми застосування два рази на день. Не відзначено акумуляції препарату після тижневого курсу лікування.Гостра токсичність (середня смертельна доза ЛД50) доксофіліну при оральному введенні становить: 1022,4 мг/кг у щурів, 841 мг/кг — у мишей, більше 800 мг/кг — у собак. При повторному і тривалому введенні доксофілін добре переноситься та не виявляє токсичних ефектів. У тварин різних видів доксофілін не має шкідливого впливу на показники репродукції (фертильність, тератогенність, перед- та післяпологовий розвиток). Для нього не виявлена мутагенна активність.
Показания к применению:
Противопоказания:
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Применение в период беременности или кормления грудью:
Через обмежений досвід застосування у людей під час вагітності доксофілін можна призначати вагітним жінкам лише з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода. Доксофілін протипоказаний жінкам, які годують груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
Не впливає.
Дети:
Пуроксан сироп застосовують дітям віком від 3 роківОсобливості застосування.У зазначених вище ситуаціях рекомендується проводити моніторинг концентрації доксофіліну в плазмі крові.Препарат слід з особливою обережністю застосовувати пацієнтам з артеріальною гіпертензією, захворюваннями серця, гіпоксемією, гіпертиреозом, з хронічною правошлуночковою недостатністю, застійною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки та нирок, пацієнтам, які раніше перенесли виразку шлунка та дванадцятипалої кишки, а також пацієнтам літнього віку із порушенням функції печінки.Часто в пацієнтів із застійною серцевою недостатністю значно збільшуються рівні препарату в плазмі крові, що потребує припинення застосування препарату.Доксофілін не викликає звикання або залежності.
Способ применения и дозы:
Діти. Рекомендована добова доза доксофіліну для дітей становить 12 мг/кг, розділених на два прийоми. У випадку відсутності задовільної реакції на лікування дозу можна збільшити до 18 мг/кг на добу під наглядом лікаря. Дорослі. По 20 мл сиропу = 2 мірні ковпачки (400 мг доксофіліну) 2 рази на день.Особи літнього віку. По 10 мл сиропу = 1 мірна ложка (200 мг доксофіліну) 2 рази на день.Тривалість лікування визначається лікарем залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.
Передозировка:
Симптоми: аритмії, судоми. Специфічного антидоту немає. У разі передозування проводять симптоматичну терапію серцевої недостатності, протисудомну терапію.
Побочные действия:
Після прийому ксантинів можуть спостерігатися такі явища, як нудота, блювання, епігастральний біль, головний біль, дратівливість, безсоння, тахікардія, екстрасистолія, тахіпное; іноді — гіперглікемія та протеїнурія. Побічні реакції можуть спонукати до припинення лікування. Лікування може бути відновлено в менших дозах після повного зникнення небажаних реакцій.
Лекарственное взаимодействие:
Доксофілін не слід приймати одночасно з іншими похідними ксантину, в тому числі з охолодженими напоями та їжею, що містять кофеїн. У ксантинів відзначений токсичний синергізм з ефедрином. Як і застосування інших ксантинів, одночасний прийом еритроміцину, тролеандоміцину, лінкоміцину, кліндаміцину, алопуринолу, циметидину, ранітидину, пропанололу та вакцини проти грипу може сприяти зниженню печінкового кліренсу доксофіліну, спричиняючи підвищення його рівнів у крові. В такому разі слід зменшити дозу препарату. Не встановлено взаємозв’язку між концентрацією доксофіліну в сироватці крові та токсичною дією.
Условия хранения:
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма выпуска / упаковка:
По 100 мл сиропу у флаконі. По одному флакону з мірною ложечкою та інструкцією для медичного застосування в картонній коробці.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Клінічні характеристикиПоказання.Протипоказання. Місцезнаходження41 Сухумвіт Роуд, Самутпракарн, Таїланд/41 Sukhumvit Road, Samutprakarn, Thailand.
Пирроксан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003417
Торговое наименование препарата
Пирроксан
Международное непатентованное наименование
Пророксан
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: пророксана гидрохлорид — 15 мг;
Вспомогательные вещества: лудипресс® [лактозы моногидрат — 78,3 мг, повидон К-30 — 2,95 мг, кросповидон — 2,95 мг] — 84, 2 мг; магния стеарат — 0,8 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреноблокатор
Код АТХ
C02CA
Фармакодинамика:
Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие.
Блокирует постсинаптические α1-и пресинаптические α2-адренорецепторы, независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Фармакокинетика:
Установлено, что препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, но эффективная концентрация достигается лишь через 30-40 минут и сохраняется 3-4 часа. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой объем распределения, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны.
Выводится, в основном, почками. Около 70% от введенной дозы выводится почками в первые 24 часа.
В опытах на животных при внутрибрюшинном введении время полувыведения установлено не было, при этом в плазме крови через 1 час после введения сохранялось менее 5% от введенной дозы препарата, а через 2 часа — только следы. В головном мозге через 1 час обнаруживали 22%, через 2 часа — 6% от максимальной концентрации. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 суток) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).
Показания:
— Соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с повышением артериального давления (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);
— аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
— выраженный атеросклероз;
— выраженная цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);
— ишемическая болезнь сердца (II-IV функциональный класс),
— недостаточность кровообращения II-III степени;
— артериальная гипотензия;
— кардиогенный шок;
— брадикардия;
— инфаркт миокарда;
— непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, ишемической болезни сердца, аритмии, язвенной болезни желудка.
Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).
Беременность и лактация:
Противопоказано применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по симпато-адреналовому типу в составе комплексной терапии назначают по 15-30 мг (1-2 таблетки) внутрь 2-3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15-30 мг (1-2 таблетки) внутрь перед сном. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотония, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: брадикардия, ортостатический коллапс, резкое снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие:
— Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена);
— на фоне применения новокаинамида возможно снижение ударного объема сердца;
— при одновременном применении с адреналином возможно извращение его действия — развитие депрессорного эффекта вместо прессорного;
— одновременное применение пророксана с гипотензивными средствами приводит к взаимному потенцированию их эффектов по снижению артериального давления.
В том случае, если вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме
При приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение артериального давления, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для отмены препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка.
Кроме того, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с чем необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема препарата в течение 6-8 часов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 15 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ПРОФИТ ФАРМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)