Рабочая инструкция по обработке эндоскопов образец

Утверждаю

(наименование должности руководителя)

(наименование организации)

_________ /_______________________

(подпись) (расшифровка подписи)

Приказ от «__»________ ____ г. N ____

Рабочая инструкция
по обработке эндоскопов, имеющихся
на оснащении эндоскопического отделения (кабинета)
в организации
«_________________ _______________________ ______»

1. Общие положения

1.1. Настоящая Инструкция разработана в соответствии с «МУ 3.1.3420-17. 3.1. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях. Методические указания» и иным действующим законодательством Российской Федерации.
1.2. Настоящая Инструкция обязательна для соблюдения всеми сотрудниками, допущенными к обработке эндоскопов в эндоскопическом отделении (кабинете) «_________________ _______________________ ______» (далее — Организация). Список сотрудников с указанием форм и дат проведения обучения, утвержденный приказом Руководителя Организации, прилагается к настоящей Инструкции.
1.3. В эндоскопическом отделении (кабинете) применяются следующие эндоскопы:

Инв. N Тип эндоскопа Идентификационный код Дата ввода в эксплуатацию Техническое состояние Даты технических неисправностей Примечания

1.4. Перечень оборудования для обработки и хранения эндоскопов:

Инв. N Вид оборудования Дата ввода в эксплуатацию Техническое состояние Даты технических неисправностей Примечания

1.5. Перечень расходных материалов, необходимых для проведения обработки эндоскопов:

Наименование Потребность (месячная)

фильтры для очистки воды

фильтры для очистки воздуха

70%-ный этиловый или изопропиловый спирт

перчатки

1.6. Перечень средств для обработки рук:

N п/п Вид Назначение Потребность (месячная)

2. Алгоритм обработки гибких эндоскопов для нестерильных
вмешательств ручным способом

Последовательность и содержание этапов для процессов ПО, ОО/ОО + Д, ДВУ Материально-техническое обеспечение процессов обработки Условия эффективного выполнения определенного этапа или процесса обработки

1 2 3

I. Предварительная очистка (ПО).
Проводится в эндоскопической манипуляционной до отключения эндоскопа от источника света и аспирационного насоса. Предназначена для удаления массивных, в том числе видимых загрязнений, с поверхности и из каналов эндоскопа для предотвращения их высыхания

В течение 10 с провести аспирацию воздуха через систему каналов биопсия-аспирация (БА) для предотвращения вытекания биологических жидкостей из биопсийного канала Средства индивидуальной защиты (СИЗ) персонала.
Оборудование (источник света и аспирационный насос).
Промывочные трубки дополнительных каналов при их наличии.
Водонепроницаемый колпачок для видеоэндоскопа некоторых производителей.
Адаптер для очистки канала подачи воздуха/воды эндоскопов некоторых производителей.
Одноразовые или обрабатываемые емкости вместимостью не менее 200 мл для моющего раствора и воды.
Приготовленный раствор моющего средства.
Чистые салфетки или губки одноразового использования.
Контейнер для дезинфекции или мешок желтого цвета для сбора медицинских отходов класса Б

Протереть рабочую часть эндоскопа от блока управления к дистальному концу чистой одноразовой салфеткой (губкой), смоченной в растворе моющего средства, изгибающуюся часть — вращательными движениями ￿ Использованную салфетку сбросить в раствор ДС или контейнер (пакет) желтого цвета для отходов класса Б. Губку можно использовать для проведения ОО/ОО + Д, после чего сбросить в раствор ДС или контейнер (пакет) желтого цвета для отходов класса Б

Промыть моющим раствором систему каналов БА. Опустить дистальный конец эндоскопа в емкость с 150 — 200 мл раствора моющего средства. Попеременно аспирировать раствор и воздух. Завершить процедуру аспирацией воздуха ￿ Не допускать переполнения аспирационной банки

Промыть водой систему каналов БА, опустив дистальный конец в емкость с водой на 10 с, завершить процедуру аспирацией воздуха ￿ Этап выполняется в том случае, если в ходе предварительной и окончательной очистки используются различные средства для предотвращения проблем с их совместимостью

Промыть водой каналы и форсунки подачи воздуха и воды в соответствии с инструкцией производителя Предварительно заменить клапан воздух-вода (ВВ) на адаптер для очистки канала подачи ВВ (если это определено инструкцией производителя)

Промыть водой или моющим средством дополнительные каналы (при их наличии) в соответствии с инструкцией производителя Обработке подлежат все каналы, даже если они не были использованы в предшествующем исследовании

Отсоединить эндоскоп от осветителя, видеопроцессора, аспирационного насоса, снять клапаны

Присоединить водонепроницаемый колпачок (заглушку) к коннектору эндоскопа Процедура выполняется при обработке видеоэндоскопа

Перенести эндоскоп в моечное помещение Транспортировать по коридорам отделения (организации) в закрытом виде на лотке

Тест на герметичность <1>.
Позволяет подтвердить водонепроницаемость (герметичность) эндоскопа до его погружения в раствор химического средства, чтобы избежать серьезных повреждений при контакте с ним

Использование течеискателя <2>:

Подключить течеискатель к устройству подачи воздуха Средства индивидуальной защиты (СИЗ) персонала.
Устройство подачи воздуха.
Течеискатель (разных типов).
Моечная ванна.
Вода водопроводная питьевого качества Убедиться в поступлении воздуха через течеискатель

Присоединить течеискатель к эндоскопу и подать воздух для создания избыточного давления в аппарате.
При использовании ручного течеискателя избыточное давление создается при помощи груши до уровня, указанного на манометре («сухой тест»). Наблюдать за показаниями манометра в течение времени, указанного производителем эндоскопа ￿ О поступлении воздуха в эндоскоп судят по растяжению наружного покрытия.
Уровень создаваемого давления не должен выходить за пределы значений, рекомендуемых производителем эндоскопа

При использовании тестера с автоматизированным определением утечки воздуха необходимо следовать инструкции производителя тестера

Полностью погрузить эндоскоп в воду. С помощью винтов блока управления изменять угол изгиба вводимой трубки во всех направлениях. Наблюдать за поверхностью погруженного эндоскопа в течение времени, указанного производителем (тест на протечки в воде). Проводится самостоятельно или как второй этап после завершения «сухого теста» О нарушении герметичности эндоскопа свидетельствует появление единичных или в виде дорожки пузырьков воздуха.
При обнаружении нарушения герметичности следует, не отключая тестер, действовать в соответствии с требованиями производителя

Извлечь эндоскоп с течеискателем из воды, отключить подачу воздуха на тестер (сбросить давление при использовании ручного течеискателя), через несколько секунд отсоединить тестер от устройства подачи воздуха, а затем от эндоскопа

II. Окончательная очистка (ОО) или окончательная очистка при совмещении с дезинфекцией (ОО + Д).
Проводится с целью максимально возможного удаления всех видов загрязнений, в том числе лекарственных препаратов и микроорганизмов с поверхности и из каналов эндоскопа

1-й этап. ОО/ОО + Д наружных поверхностей и каналов эндоскопа

Полностью погрузить эндоскоп и съемные детали в раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства, принудительно заполнив все каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы. Отсоединить вспомогательные приспособления, оставив их в растворе Моечная ванна вместимостью не менее 10 л с крышкой.
Рабочий раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства, приготовленный в соответствии с инструкцией по применению в режиме ОО или ОО + Д О полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа

Выдержать в растворе в течение времени, указанного в инструкции по применению используемого средства Вода водопроводная питьевого качества.
Чистые безворсовые салфетки/губки одноразового использования.
Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа <3>.
Шприц емкостью 20 — 30 см³ (20 — 30 мл) или помпа.
Таймер.
Термометр.
Стерильные щетки многоразового использования или щетки одноразового использования <4>.
Контейнер с раствором ДС, не обладающего фиксирующими биологические загрязнения свойствами, для предстерилизационной очистки при совмещении с дезинфекцией (ПСО + Д) щеток многоразового использования.
Контейнер для дезинфекции или мешок желтого цвета для сбора медицинских отходов класса Б Строго соблюдать режим применения средства: концентрацию раствора, время выдержки, температуру раствора

После завершения выдержки в растворе очистить от загрязнений внешнюю поверхность эндоскопа чистыми одноразовыми салфетками или губкой ￿ Использованные салфетки сбросить в емкость с ДС или в мешок желтого цвета

Очистить специальными щетками клапан и адаптер подачи воздуха/воды, аспирационный клапан, биопсийный клапан, торцевую часть вводимой трубки, механизм элеватора (для дуоденоскопа), гнезда клапанов, а также все доступные каналы в соответствии с рекомендациями производителя. Продолжать обработку каналов до тех пор, пока на щетке не перестанут обнаруживаться видимые загрязнения (не менее трех проходов) ￿ Все процедуры очистки проводить при полном погружении эндоскопа и съемных принадлежностей в раствор, чтобы избежать разбрызгивания контаминированной жидкости.
Щетки должны быть исправными и соответствовать диаметру обрабатываемого канала.
Диаметр петель вводимой трубки и универсального кабеля, погруженного в моечную ванну эндоскопа, не должен быть менее 40 см для безопасного прохода щетки по каналам. После каждого выхода щетки из канала ее необходимо очистить в растворе, удалив видимые загрязнения

Присоединить вспомогательные приспособления для обработки каналов, через которые промыть все каналы раствором средства с помощью шприца/помпы для удаления остатков загрязнений. Строго следовать инструкции производителя ￿ Проводить данные процедуры при полном погружении эндоскопа в раствор

Вытеснить раствор средства из каналов воздухом через вспомогательные приспособления ￿ Проводить данные процедуры при полном погружении эндоскопа в раствор

2-й этап. Ополаскивание эндоскопа от остатков моющего/моюще-дезинфицирующего средства.
Проводится с целью удаления остатков средства, использованного для ОО или ОО + Д, с поверхности и из каналов эндоскопа

Погрузить эндоскоп в воду питьевого качества. При помощи душевой насадки тщательно ополоснуть внешние поверхности эндоскопа и принадлежности к нему Моечная ванна, вместимостью не менее 10 л (при использовании растворов моющих средств однократного применения допускается проведение всех этапов окончательной очистки в одной ванне).
Вода водопроводная питьевого качества.
Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа.
Шприц емкостью 20 — 30 см3 (20 — 30 мл) или помпа Для ополаскивания каждого эндоскопа использовать новую порцию водопроводной воды питьевого качества

Ополоснуть водой каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы ￿ Каждый канал ополоснуть не менее 90 мл воды при помощи шприца или прокачать воду при помощи помпы не менее одной мин.

3-й этап. Сушка эндоскопа после ополаскивания.
Проводится для предотвращения разбавления водой средства для ДВУ

Внешнюю поверхность эндоскопа высушить чистыми салфетками. Воду из каналов удалить продувкой или аспирацией воздуха через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы Стол/рабочая поверхность или моечная ванна, в которой проводилось ополаскивание.
Чистая простыня (пеленка).
Чистые салфетки.
Вспомогательные приспособления.
Шприц/помпа Выходы каналов при продувке закрыть салфетками для предотвращения образования микробных аэрозолей. Использованные салфетки сбросить в контейнер для дезинфекции или в мешок желтого цвета для сбора отходов класса Б

Контроль качества очистки путем постановки:
— азопирамовой или другой регламентированной для этой цели пробы <5>;
— фенолфталеиновой пробы <6> После использования растворов химических средств (азопирам, фенолфталеин) биопсийный канал ополоснуть 20 — 30 мл водопроводной воды питьевого качества и продуть воздухом, а наружную поверхность протереть последовательно салфеткой, смоченной водопроводной водой, и сухой салфеткой

III. Дезинфекция высокого уровня.
Выполняется в зоне ДВУ моечно-дезинфекционного помещения.
Проводится с целью уничтожения вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, вирусов и снижения количества споровых форм микроорганизмов на/в эндоскопе

1-й этап. Дезинфекционная выдержка

Полностью погрузить эндоскоп в раствор ДС, заполнить каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы Продезинфицированная емкость объемом не менее 10 л с крышкой.
Рабочий раствор средства ДВУ многократного применения из перечня регламентированных СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (далее — СанПиН 3.3686-21), групп химических веществ в стерилизующей (спороцидной) концентрации.
Вспомогательные приспособления для обработки каналов.
Шприц или помпа <7>.
Таймер.
Водный термометр.
Химические индикаторы <8> О полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа

Вспомогательные приспособления отсоединить, заполнить раствором средства ДВУ через шприц и оставить в растворе вместе с эндоскопом, шприц снять и сбросить в контейнер для отходов класса Б.
Удалить пузырьки воздуха с внешних поверхностей эндоскопа и вспомогательных приспособлений салфеткой ￿ Необходимо обеспечить полный контакт всех элементов эндоскопа и вспомогательных приспособлений с раствором средства ДВУ

Дезинфекционная выдержка в растворе. При использовании помпы раствор в течение времени дезинфекционной выдержки принудительно циркулирует по каналам ￿ Контролировать режим применения раствора или готового к применению средства ДВУ: концентрацию ДВ (для средств многократного применения) химическими индикаторами (не реже одного раза в смену), температуру — термометром, время дезинфекционной выдержки — таймером

После завершения дезинфекционной выдержки выдуть раствор из каналов воздухом вручную при помощи вновь присоединенных вспомогательных приспособлений и стерильного шприца или при помощи помпы Вспомогательные приспособления.
Стерильный шприц или помпа.
Спиртосодержащий кожный антисептик.
Стерильные перчатки Этап выполняется с соблюдением правил асептики. Персонал снимает в зоне очистки халат или фартук, нарукавники, перчатки, переходит в зону ДВУ, проводит гигиеническую обработку рук и надевает стерильные перчатки перед манипуляциями с продезинфицированным эндоскопом

2-й этап. Ополаскивание после ДВУ

Переложить эндоскоп с присоединенными вспомогательными приспособлениями в моечную ванну/емкость с водой регламентированного микробиологического качества. Ополоснуть каналы эндоскопа через вспомогательные приспособления при помощи стерильного шприца/помпы, вытеснить воду воздухом. Отсоединить вспомогательные приспособления от эндоскопа. Ополоснуть наружные поверхности эндоскопа, используя стерильные салфетки и/или душевую насадку. Тщательно ополоснуть водой вспомогательные приспособления Моечная ванна объемом не менее 10 л для ополаскивания гастроинтестинальных эндоскопов или емкость достаточного объема для ополаскивания бронхоскопов при полном погружении.
Вода водопроводная питьевого качества для ополаскивания гастроинтестинальных эндоскопов.
Вода стерильная, кипяченая или очищенная на антимикробных (обеспечивающих задержку частиц размером более 0,2 км) фильтрах для ополаскивания бронхоскопов.
Вспомогательные приспособления.
Стерильный шприц или помпа Этап выполняется с соблюдением правил асептики. Порядок ополаскивания прописан в инструкции на применяемое средство (кратность и длительность ополаскивания). Объем воды, используемой для ополаскивания каждого канала, не может быть менее 90 мл.
Вода для ополаскивания используется строго однократно

3-й этап. Сушка эндоскопа

Извлечь эндоскоп и вспомогательные приспособления из воды и перенести на стерильную простыню (предварительно слить из них воду). Стерильными салфетками просушить наружные поверхности эндоскопа, клапаны. Присоединить вспомогательные приспособления и просушить каналы продувкой воздухом или аспирацией через стерильную силиконовую трубку Стерильные салфетки.
Стерильная простыня.
Вспомогательные приспособления.
Стерильная силиконовая трубка и вакуумный аспиратор, или стерильный шприц, или помпа Этап выполняется с соблюдением правил асептики

Промыть каналы эндоскопа и область элеватора (для дуоденоскопа) спиртом и продуть их воздухом Спирт этиловый или изопропиловый 70%-ный, соответствующий фармакопейной статье.
Вспомогательные приспособления.
Стерильный шприц Количество используемого спирта должно соответствовать объему промываемых каналов определенной модели эндоскопа

———————————
<1> Способ тестирования на герметичность, оборудование для его проведения и порядок тестирования определены производителем эндоскопа.
<2> Способ обеззараживания течеискателя указан в инструкции по его эксплуатации.
<3> Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа (приспособления для промывки и заполнения каналов моющим раствором, водой, раствором средства для ДВУ, спиртом и воздухом: ирригатор аспирационного канала и каналов ВВ, адаптер для аспирационной очистки биопсийного канала, промывочные трубки дополнительных каналов) при ручном способе проходят с эндоскопом весь цикл обработки, после чего могут сразу повторно использоваться.
<4> После использования щетка многократного применения подвергается ПСО + Д и стерилизации как инструменты к эндоскопам. При использовании щеток однократного применения необходимо следовать указаниям производителя на соответствие диаметрам каналов и порядка проведения очистки.
<5> На качество очистки тестируют каждый десятый обрабатываемый эндоскоп, но не менее одного за смену. При постановке азопирамовой пробы необходимо руководствоваться требованиями п. 8.1.3 МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», утвержденных Минздравом России 04.03.2004 (далее — МУ 3.5.1937-04), при использовании других тестов — инструкциями их производителей.
<6> Фенолфталеиновая проба ставится при использовании для очистки растворов, имеющих рН 8,5 и выше.
<7> При проведении процесса ДВУ (дезинфекционная выдержка, ополаскивание, сушка) можно использовать помпу, которая устанавливается в зоне ДВУ.
<8> Химические индикаторы для оценки концентрации ДВ в рабочем растворе ДС используются в соответствии с инструкциями производителя ДС и химических индикаторов.

3. Особенности обработки эндоскопов механизированным
способом

3.1. Обработка эндоскопа в моюще-дезинфицирующей машине (МДМ) осуществляется в соответствии с инструкцией по эксплуатации к конкретной МДМ, используемой в эндоскопическом отделении (кабинете).
3.2. Перед каждым циклом обработки в МДМ эндоскоп подвергается окончательной очистке ручным способом с использованием щеток (если в инструкции по эксплуатации машины нет других указаний).
3.3. Вспомогательные приспособления, которые использовались перед автоматическим циклом в МДМ для проведения окончательной очистки ручным способом, подлежат дезинфекции в растворе ДС по режиму, эффективному в отношении вирусов, бактерий и грибов рода Candida.
3.4. Эндоскопы для исследования ДП и ЖКТ могут обрабатываться последовательно в одной МДМ при соблюдении следующих условий:
— средства ДВУ относятся к группам химических веществ, регламентированных СанПиН 3.3686-21, и рекомендованы производителями в инструкции по эксплуатации МДМ (для них доказана эффективность автоматизированного цикла);
— вышеуказанные средства ДВУ применяются однократно или многократно. При этом МДМ, использующие средства ДВУ многократно, должны быть обеспечены средствами химического контроля концентрации ДВ в готовом средстве/рабочем растворе (химическими индикаторами) и функцией индикации максимального количества циклов обработки/дней применения раствора;
— МДМ имеет оригинальные адаптеры для подключения всех каналов обрабатываемых эндоскопов.
3.5. Для обработки бронхоскопов выделяется отдельная МДМ при невозможности выполнения даже одного из вышеперечисленных условий.
3.6. Запрещается в одном цикле совместно обрабатывать бронхоскопы и гастроинтестинальные эндоскопы.
3.7. Не допускается использовать для обработки бронхоскопов МДМ без антимикробных фильтров для очистки воды, обеспечивающих задержку микроорганизмов размером более 0,2 мкм.
3.8. Если в МДМ отсутствует опция дополнительной сушки 70%-ным этиловым или изопропиловым спиртом, соответствующим фармакопейной статье, этот этап проводится вручную после извлечения эндоскопа из машины.

4. Алгоритм обработки инструментов к эндоскопам
ручным способом

Последовательность и содержание этапов процессов ПО, ПСО + Д, стерилизации Материально-техническое обеспечение процессов обработки Условия эффективного выполнения отдельных этапов и/или всего процесса обработки

1 2 3

I. Предварительная очистка.
Проводится в эндоскопической манипуляционной. Предназначена для удаления массивных загрязнений (до их высыхания) с/из инструмента

Удаление салфеткой (тампоном) крупных загрязнений с инструмента СИЗ персонала.
Одноразовые чистые салфетки (тампоны) сухие или увлажненные моющим средством.
Контейнер с перфорированным поддоном достаточной вместимости для полного погружения инструментов.
Целевое моющее (предпочтительно ферментное) средство.
Шприц или другое приспособление для промывки каналов

Полное погружение в емкость с раствором моющего средства. Каналы и полости при их наличии заполняются принудительно ￿ Минимальное время выдержки в растворе указано в инструкции по применению средства, максимальное — в соответствии с рекомендациями производителя

Ополаскивание инструментов под струей воды на перфорированном поддоне (при наличии моечной ванны для инструментов).
Транспортирование в ЦСО или моечно-дезинфекционное помещение ￿ Инструменты транспортируются во влажном состоянии (после ополаскивания) или в растворе (без ополаскивания)

II. Предстерилизационная очистка при совмещении с дезинфекцией <*>
Проводится в моечно-дезинфекционном помещении или ЦСО с целью обеззараживания и максимально возможной очистки

Полное погружение в раствор средства. Каналы и внутренние полости (при наличии) в инструментах многократного применения заполняются принудительно.
Дезинфекционная выдержка Контейнеры с перфорированными поддонами.
Ерши, щетки, моющий пистолет с насадками, салфетки.
ДС с моющими свойствами в режиме применения «ПСО + Д» для инструментов к эндоскопам Соблюдать режим применения рабочего раствора ДС: концентрацию (при приготовлении раствора использовать мерную емкость), температуру (контролировать термометром), время дезинфекционной выдержки (контролировать таймером)

Очистка в том же растворе при помощи салфеток, щеток и ершей Водопроводная вода питьевого качества.
Дистиллированная вода

Ополаскивание водопроводной водой, в том числе внутренних полостей и каналов принудительно.
Ополаскивание дистиллированной водой Порции воды для ополаскивания используются строго однократно

Сушка при помощи чистых салфеток, воздушного пистолета Чистый материал.
Воздушный пистолет.
Кронштейн или другое приспособление для сушки длинных инструментов Длинные изделия перед упаковкой досушивают в расправленном виде на кронштейнах

Пробы на качество очистки (азопирамовая, фенолфталеиновая или другие регламентированные для этих целей пробы) <**>

Функциональные тесты. Смазка. Проводятся для контроля и поддержания функций инструментов

Упаковка перед загрузкой в стерилизатор Упаковочные материалы, соответствующие выбранному методу стерилизации Для обеспечения сохранности инструмента используются стерилизационные контейнеры, рекомендованные производителями

III. Стерилизация.
Проводится в стерилизационном помещении эндоскопического отделения, ЦСО

В растворе химических средств ручным способом:
— полное погружение в раствор стерилизующего средства;
— ополаскивание стерильной водой;
— сушка стерильным материалом Контейнеры стерильные.
Стерилизующее средство из групп кислородактивных или альдегидсодержащих химических веществ.
Химические индикаторы.
Таймер.
Термометр.
Стерильная вода для ополаскивания.
Стерильный материал Проводится контроль параметров стерилизации (концентрация и температура раствора, время стерилизационной выдержки).
Все действия с инструментом после извлечения из стерилизующего средства проводятся в асептических условиях.
Стерильный контейнер и стерильная порция воды для ополаскивания используются однократно

В стерилизаторах паровых, газовых (с применением этиленоксида, формальдегида), а также в стерилизаторах с применением паров перекиси водорода (включая плазменные) Стерилизатор, зарегистрированный в РФ в установленном порядке Выбор режима стерилизации из числа предусмотренных программами работы стерилизатора осуществляют с учетом рекомендаций производителя конкретного медицинского изделия

———————————
<*> При использовании средств, не обладающих одновременно моющими и дезинфицирующими свойствами, процессы предстерилизационной очистки и дезинфекции проводятся самостоятельно (без совмещения).
<**> На качество очистки тестируется один из 10, но не менее трех одновременно обрабатываемых инструментов. При постановке азопирамовой пробы необходимо руководствоваться требованиями п. 8.1.3 — 8.1.4 МУ 3.5.1937-04.

              «Утверждаю»

Директор ГБУЗ «ЛПУ»

д.м.н.,проф. _____

_______________________

«___»_________________г

Рабочая инструкция по обработке эндоскопов в отделении эндоскопии

1. Общая часть.

1.1 Список сотрудников отделения эндоскопии , допущенных к обработке эндоскопов

1.2 Перечень эндоскопов на балансе отделения эндоскопии

1.3 Перечень техники для обработки эндоскопов

1.4 Перечень используемых средств очистки, расчётное количество на месяц применения

2.Стандарт обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств

Последовательность обработки эндоскопов при ручном и механизированном (В МДМ) способах

2.1 Предварительная очистка.

Проводится в эндоскопической манипуляционной до отключения эндоскопа от источника света и аспирационного насоса. Предназначена для удаления массивных, в том числе видимых загрязнений, с поверхности и из каналов эндоскопа для предотвращения их высыхания,

— в течение 10 секунд провести аспирацию воздуха через систему каналов биопсия -аспирация для предотвращения вытекания биологических жидкостей из биопсийного канала,

— протереть рабочую часть эндоскопа от блока управления к дистальному концу чистой одноразовой салфеткой (губкой) смоченной в растворе моющего средства, изгибающуюся часть — вращательными движениями,

— промыть моющим раствором систему клапанов биопсия — аспирация. Опустить дистальный конец эндоскопа в ёмкость с 150 — 200 мл раствора моющего средства. Попеременно аспирировать раствором и воздух. Завершить процедуру аспирацией воздуха,

-промыть водой систему каналов биопсия — аспирация, опустив дистальный конец в ёмкость с водой на 10 секунд, завершить процедуру аспирацией воздуха ,

— отсоединить эндоскоп от осветителя, видеопроцессора, аспирационного насоса, снять клапаны,

— присоединить водонепроницаемый колпачок (заглушку, при наличии) к коннектору эндоскопа,

— перенести эндоскоп в моечное помещение.

2.2 Тест на герметичность.

Позволяет подтвердить водонепроницаемость (герметичность) эндоскопа до его погружения в раствор химического средства, чтобы избежать серьёзных повреждений при контакте с ним.

— подключить течеискатель к устройству подачи воздуха

— присоединить течеискатель к эндоскопу и подать воздух для создания избыточного давления в аппарате

— при использовании тестера с автоматизированным определением утечки воздуха необходимо следовать инструкции производителя тестера

— полностью погрузить эндоскоп в воду. С помощью тягивинтов блока управления изменить угол изгиба вводимой трубки во всех направлениях. Наблюдать за поверхностью погруженного эндоскопа в течение времени указанного производителем (тест на протечки в воде) Проводится самостоятельно или как второй этап после завершения «сухого теста»

— извлечь эндоскоп с течеискателем из воды, отключить подачу воздуха на тестер (сбросить давление), через несколько минут отсоединить тестер от устройства подачи воздуха, а затем от эндоскопа.

2.3 Окончательная очистка.

Проводится с целью максимально возможного удаления всех видов загрязнений, в том числе лекарственных препаратов и микроорганизмов с поверхности и из каналов.

2.3.1 Первый этап: Окончательная очистка

— полностью погрузить эндоскоп и съёмные детали в раствор моющего или моюще -дезинфицирующего средства, принудительно заполнив все каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы. Отсоединить вспомогательное приспособления, оставив их в растворе,

— выдержать в растворе в течение времени, указанного на инструкции по применению используемого средства,

— после завершения выдержки в растворе очистить от загрязнений внешнюю поверхность эндоскопа чистыми одноразовыми салфетками или губкой,

— очистить специальными щётками клапан и адаптер подачи воздуха/воды, аспирационный клапан, биопсийный клапан, торцевую часть вводимой трубки, гнезда клапанов, а также все доступные каналы в соответствии с рекомендациями производителя. Продолжать обработку каналов до тех пор, пока на щётке не перестанут обнаруживаться видимые загрязнения,

— присоединить вспомогательные приспособления для обработки каналов,через которые промыть все каналы раствором средства с помощью шприца/помпы для удаления остатков загрязнения. Строго следовать инструкции производителя

— вытеснить раствор средства из каналов воздухом через вспомогательные приспособления.

2.3.2 Второй этап: Ополаскивание эндоскопа от остатков моющедезинфицирующего средства

— погрузить эндоскоп в воду питьевого качества, при помощи душевой насадки тщательно ополоснуть внешние поверхности эндоскопа и принадлежности к нему

— ополоснуть водой каналы через вспомогательные приспособления при помощи помпы или шприца

2.3.3 Третий этап: Сушка эндоскопа после ополаскивания

—внешнюю поверхность эндоскопа высушить чистыми салфетками , воду из каналов удалить продувкой или аспирацией воздуха через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы

2.4 Контроль качества очистки

— азопирамовая проба

— фенолфталеиновая проба

2.5 ДВУ Дезинфекция высокого уровня

Выполняется в зоне ДВУ моечно -дезинфекционного помещения, проводится с целью уничтожения вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, вирусов и снижения количества споровых форм микроорганизмов на/в эндоскопе

2.5.1 Дезинфекция высокого уровня проводится в установке для дезинфекции гибких эндоскопов BANDEQ CYW-501

2.5.2 По окончании мойки, одеваем стерильные перчатки и достаём эндоскоп из МДМ, протираем эндоскоп стерильными салфетками и просушиваем внутренние каналы эндоскопа чистым шприцем. После на эндоскоп одеваем стерильный чехол, клеим наклейку с датой и временем проведения окончания ДВУ, убираем с шкаф для хранения.

2.6 Дезинфекция высокого уровня в случае поломки МДМ

Первый этап: Дезинфекционная выдержка

— полностью погрузить эндоскоп в раствор дезинфицирующего средства(ДВ), заполнить каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или

помпы

— вспомогательные приспособления отсоединить, заполнить раствором средства ДВУ через шприц и оставить в растворе вместе с эндоскопом, шприц снять сбросить в контейнер для отходов класса В

— удалить пузырьки с внешних поверхностей эндоскопа и вспомогательных приспособлений салфеткой

— дезинфекционная выдержка в растворе

— после завершения дезинфекционной выдержки выдуть раствор из каналов воздухом в ручную при помощи вновь присоединённых вспомогательных приспособлений и стерильного шприца или при помощи помпы

Второй этап: Ополаскивание после ДВУ

— переложить эндоскоп с присоединёнными вспомогательными приспособлениями в моечную ванну/ёмкость с дистиллированной водой,

— ополоснуть каналы эндоскопа через вспомогательные приспособления при помощи стерильного шприца/помпы, вытеснить воду воздухом,

— одеть стерильные перчатки,

— отсоединить вспомогательные приспособления от эндоскопа, ополоснуть наружные поверхности эндоскопа, используя стерильные салфетки, тщательно ополоснуть дистиллированной водой вспомогательные приспособления.

Третий этап: Сушка эндоскопа

— извлечь эндоскоп и вспомогательные приспособления из воды и перенести на стерильную простынь( предварительно слить из них воду),

— стерильными салфетками просушить наружные поверхности эндоскопа,

— присоединить вспомогательные приспособления и просушить каналы продувкой воздуха или аспирацией через стерильную силиконовую трубку,

— промыть каналы эндоскопа и область элеватора спиртом и продуть их воздухом.

Данная рабочая инструкция разработана на основании положений об утверждении СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» и методических указаниях МУ 3.1.3420-17 обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путей

Лист ознакомления с инструкцией по обработке эндоскопов

.

«Утверждаю»

Главный врач
МБУЗ

«Городская больница/поликлиника
№ №»

                                                                                                
                  г. Москва

__________________/Ф,И,О../

«____»_____________2015
г.

Рабочая
инструкция по обработке эндоскопов эндоскопического кабинета.

(Санитарно-противоэпидемические
(профилактическим) мероприятия по предотвращению возникновения и
распространения инфекционных заболеваний при проведении эндоскопических
вмешательств)

1. Общие положения.

1.1. Имеющиеся
эндоскопы (ректоскоп, фиброгастроскопы, колоноскоп) в процессе
использования контактируют со слизистыми оболочками и по назначению относятся
к  эндоскопам для проведения нестерильных
эндоскопических вмешательств.

1.2. Проведение диагностических вмешательств
сопровождается риском инфицирования пациентов и персонала возбудителями
инфекционных болезней.

1.3. 
Дезинфекция
высокого уровня (далее — ДВУ) обеспечивается гибель вегетативных форм бактерий
(в том числе микобактерий), грибов, оболочечных и без оболочечных вирусов и
некоторого количества спор бактерий. ДВУ эндоскопов проводить ручным способом перед
процедурой и после неё.

2.
Организация и контроль мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний,
связанных с эндоскопическими вмешательствами.

2.1. Обработка и
хранение эндоскопического оборудования, направлены на недопущение передачи
инфекции пациентам и персоналу.

2.2. Приказом по МБУЗ «Городская поликлиника № 9» г. Ростова-на-Дону
ответственными за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в
том числе за качество обработки эндоскопического оборудования назначены: врач —
эндоскопист Б. Т. М. и медицинская сестра М. Т.Л.

2.3. Инструкция
разработана на основании положений санитарных правил СП 3.1.3263-15 с
учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и
на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по
применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации.

2.4. Медицинским работникам,
непосредственно связанным с проведением эндоскопических вмешательств и
обработкой эндоскопического оборудования (врачи и медицинские сестры),
проходить не реже одного раза в 5 лет повышение квалификации на базе
организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам
дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения
эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.

2.5. Мероприятия
по контролю за выполнением требований настоящих санитарных правил, в том числе
проведение лабораторного контроля качества обработки эндоскопического
оборудования, включены в Программу (план) производственного контроля МБУЗ  «Городская поликлиника № 9» г. Ростова-на-Дону.

2.6. Каждому
эндоскопу, имеющемуся на оснащении эндоскопического кабинета, присвоить
идентификационный код (номер), включающий сведения о его виде (модели) и
серийном номере. Идентификационный код использованного в ходе медицинского
вмешательства эндоскопа указывать в протоколе эндоскопического вмешательства, в
графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в кабинете
эндоскопии.

2.7. Каждый цикл
обработки эндоскопов фиксировать в журналах.

2.7.1. В Журнале
контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств (приложение N 1) указывать:

— дату
обработки эндоскопа;

—
идентификационный код (номер) эндоскопа;

— результаты
теста на герметичность;

—
наименование средства для окончательной очистки;

— время
начала и окончания процесса окончательной очистки;

— результаты
контроля качества очистки, проведенного в соответствии с требованиями
санитарных правил (азопирамовая
проба);

— способ ДВУ
эндоскопа (ручной). При ручном способе обработки указывать: название средства и
контролируемые параметры режима его применения (температура раствора, концентрация
раствора и результаты экспресс контроля уровня содержания действующего вещества
(ДВ), время начала/окончания дезинфекционной выдержки).

— фамилия,
имя, отчество и подпись медицинского работника, проводившего обработку.

3.
Требования к циклу обработки
эндоскопов и инструментов к ним.

3.1. Эндоскопы для нестерильных
эндоскопических вмешательств и принадлежности к ним (клапаны, заглушки,
колпачки) непосредственно после использования подлежат последовательно:

— предварительной очистке;

— окончательной очистке
(окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией);

—
дезинфекции высокого уровня (ДВУ), стерилизации;

Сразу же
после удаления прибора из дезинфицирующего состава его тщательно промыть
стерильной водой (свежей питьевой или дистиллированной водой) для удаления
возможных остатков дезинфицирующего состава. Если используется нестерильная
вода, протереть прибор и промыть канал 70% раствором этилового (изопропилового)
спирта, с последующей сушкой всех каналов для предотвращения развития оставшихся
бактерий.

— хранению в
условиях, исключающих вторичную контаминацию.

Контейнер с
водой опустошать, очищать и простерилизовать. Эту процедуру проводить, по
крайней мере, ежедневно. Рекомендуется заполнять контейнер стерильной водой.

3.2. Сразу после
каждого использования эндоскопа, предназначенного для проведения нестерильных
вмешательств, в полном объеме выполнять все этапы его обработки. Обработке
подвергать  все каналы эндоскопа,
независимо от того были они задействованы при эндоскопическом вмешательстве или
нет.

4.
Требования к планировке, оборудованию и санитарному содержанию помещений
структурных подразделений, выполняющих нестерильные эндоскопические
вмешательства.

4.1. Эндоскопический
кабинет должен иметь помещения:

4.1.1.
Кабинет врача;

4.1.2.
Раздельные эндоскопические манипуляционные 
для проведения:

—
исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта,

—
исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;

4.1.3.
Моечно-дезинфекционное помещение;

4.1.4.
Вспомогательные помещения.

4.2. При
манипуляционной для проведения исследований нижних отделов пищеварительного
тракта предусматривается наличие санитарного узла.

4.3.
Помещение, в котором проводятся эндоскопические вмешательства, должно быть
оборудовано раковиной для мытья рук медицинских работников.

4.4.
Предварительную очистку использованных эндоскопов и инструментов к ним выполнять
в том же помещении, где проводилось вмешательство.

4.5.
Окончательную очистку (окончательная очистка, совмещенная с дезинфекцией) и ДВУ
эндоскопов, предназначенных для проведения нестерильных эндоскопических
вмешательств, проводить в специально оборудованном моечно-дезинфекционном
помещении (помещение для обработки эндоскопов).

4.6.
Помещение для обработки эндоскопов оборудовать общеобменной приточно-вытяжной
вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на
уровне моечных ванн.

4.7.
Расположение технологического оборудования в помещении для обработки эндоскопов
должно обеспечивать поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов в
соответствии с требованиями санитарных правил СП 3.1.3263-15  . Планировочные решения, должны исключать
перекрест потоков чистых и грязных эндоскопов.

4.8.
Помещение для обработки эндоскопов функционально разделять на условно грязную
зону, предназначенную для проведения окончательной очистки, и условно чистую
зону, где проводится дезинфекция высокого уровня, сушка и хранение эндоскопов.

4.9. В
помещении для обработки эндоскопов устанавливается раковина для мытья рук
медицинского персонала. Не допускается использовать ее для других целей.

4.10. Зону
окончательной очистки эндоскопов оборудовать:

— столом
(тележкой) для контейнеров (лотков) с использованными эндоскопами;

— моечными
ваннами емкостью не менее 10 литров, подключенными к канализации и
водоснабжению; количество моечных ванн определяется исходя из максимальной
рабочей нагрузки в эндоскопическом кабинете;

— стеллажами
(шкафами) для хранения нестерильных расходных материалов (простыни, пеленки,
перчатки, салфетки, моющие и дезинфицирующие средства).

4.11. Зону
ДВУ и хранения эндоскопов оборудовать и оснастить:

— емкостью
для проведения ДВУ в растворе химического средства объемом не менее 10 литров;

— моечными
ваннами для удаления остатков средства ДВУ с/из эндоскопов для гастроинтестинальных
исследований;

— столами
для сушки и упаковки обработанных эндоскопов;

— шкафами
для хранения эндоскопов или шкафами для сушки и хранения эндоскопов в
асептической среде;

— стеллажами
(шкафами) для хранения стерильных материалов (простыни, пеленки, перчатки,
чехлы для эндоскопов).

4.12. Все
виды шкафов для хранения обработанных эндоскопов очищать и дезинфицировать
раствором химического средства в бактерицидном режиме не реже 1 раза в неделю.

4..13. Уборку
и профилактическую дезинфекцию в манипуляционных для нестерильных
эндоскопических вмешательств и в моечно-дезинфекционном помещении проводить по
мере загрязнения, но не реже одного раза в смену или 2 раз в день. После
каждого пациента поверхность кушетки (стола) для исследований, с которой он
контактировал, подвергать дезинфекции. Генеральную уборку проводить 1 раз в
неделю.

5.
Требования к оборудованию, средствам и материалам для обработки
эндоскопического оборудования.

5.1. При
обработке эндоскопов и инструментов к эндоскопам использовать изделия
медицинской техники (стерилизаторы, моющие машины, МДМ, ультразвуковые
очистители и другие), моющие и дезинфицирующие средства, разрешенные к
применению для этих целей в Российской Федерации.

5.2. При выборе средств очистки, дезинфекции (в том
числе ДВУ), а также средств и методов стерилизации учитывать рекомендации
изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающиеся воздействия
конкретного средства (стерилизующего агента) на материалы этих медицинских
изделий.

5.3. Не допускать применение для очистки или очистки,
совмещенной с дезинфекцией, дезинфицирующих средств, которые в рекомендованных
режимах оказывают фиксирующее действие на органические загрязнения, в том числе
содержащих в своем составе спирты и альдегиды.

5.4.
Растворы моющих средств для очистки эндоскопов на основе ферментов и (или)
поверхностно-активных веществ применять однократно. Растворы дезинфицирующих
средств в режиме очистки, совмещенной с дезинфекцией, применять до изменения
внешнего вида, но не более одной рабочей смены.

5.5. Для ДВУ эндоскопов применяють растворы
альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств в
спороцидной концентрации.

5.6.
Запрещается использовать для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним
озоновые стерилизаторы и пароформалиновые камеры.

5.7. При
многократном применении (в пределах срока годности) рабочих растворов средств
для стерилизации и ДВУ:

—
медицинские изделия перед погружением в раствор просушивать (ручной способ
обработки);

—
контролировать уровень содержания действующего вещества в рабочем растворе
экспресс индикаторами (если они разработаны для средства) не реже одного раза в
смену;

— при
снижении уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе ниже
нормативного значения или появлении первых визуальных признаков загрязнения
раствор заменять.

5.8. Емкости
с рабочими растворами средств для стерилизации и ДВУ закрывать крышками, с
надписями с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты
приготовления, срока годности.

Для готовых
к применению средств указывать название и назначение, дату начала его
применения.

6.
Требования к технологии обработки и хранению эндоскопического оборудования.

6.1.
Обработку гибких эндоскопов для нестерильных эндоскопических вмешательств после
их использования проводить в следующей последовательности:

6.1.1. Предварительная очистка внешних поверхностей
вводимой трубки, промывка каналов; для видеоэндоскопа — герметизация с
использованием защитного колпачка.

6.1.2.
Визуальный осмотр эндоскопа и проверка на герметичность. Негерметичный эндоскоп
не подлежит дальнейшей обработке и использованию.

6.1.3.
Процесс окончательной очистки или окончательной очистки, совмещенной с
дезинфекцией, включает следующие этапы:

— погружение
эндоскопа в раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства с заполнением
всех каналов через ирригатор, адаптеры и промывочные трубки на время, указанное
в инструкции на средство;

— очистка
салфетками внешних поверхностей эндоскопа, очистка щетками клапанов, гнезд
клапанов, торцевой оптики и открытых для доступа каналов;

— промывка
моющим или моюще-дезинфицирующим раствором всех каналов эндоскопа через
ирригатор, адаптеры и промывочные трубки;

—
ополаскивание внешних поверхностей и каналов эндоскопа водой питьевого качества
с использованием тех же приспособлений, что для очистки;

— сушка
внешних поверхностей чистым материалом и каналов продувкой (аспирацией)
воздухом.

Промывные
воды после этапов очистки и ополаскивания эндоскопов должны сливаться в
централизованную канализацию без предварительного обеззараживания.

6.1.4. Проверка качества очистки эндоскопа
осуществляется азопирамовой  и фенолфталеиновой пробами.

6.1.5.
Процесс ДВУ эндоскопа при ручном способе обработки включает следующие этапы:

— дезинфекционная выдержка при
полном погружении эндоскопа в раствор одного из средств: растворы
альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств в
спороцидной концентрации.

— Все каналы
принудительно заполнять раствором, пузырьки воздуха с наружных поверхностей
удалять салфеткой;

— ополаскивать
эндоскоп согласно инструкции по применению конкретного средства,
предназначенного для ДВУ.

Эндоскопы
для гастроинтестинальных исследований ополаскивать водопроводной водой
питьевого качества. Порция воды для ополаскивания эндоскопа используется
однократно.

6.1.6. Удалять
влагу с внешних поверхностей эндоскопа при помощи стерильного материала; из
каналов — продувкой воздухом или активной аспирацией воздуха. Для более полного
удаления влаги из каналов эндоскопа обработку завершать промыванием 70 — 95%
этиловым спиртом, отвечающим требованиям фармакопейной статьи, и продувкой
воздухом.

6.1.7. После
завершения обработки эндоскоп подлежит повторному использованию или хранению в
условиях, исключающих вторичную контаминацию.

6.1.8. В
течение рабочей смены обработанный эндоскоп в собранном и упакованном в
стерильный материал виде может храниться до очередного использования не более
3-х часов. Эндоскоп, не использованный в течение указанного периода, повторно
подвергается ДВУ.

6.1.9. Между
рабочими сменами эндоскоп хранить в разобранном виде, упакованным в стерильный
материал или неупакованным в шкафу для сушки и хранения эндоскопов в
асептической среде.

Срок
хранения эндоскопов в шкафу для сушки и хранения в асептической среде указывается
в инструкции по эксплуатации шкафа. Срок хранения эндоскопов, упакованных в
стерильные тканевые чехлы, не должен превышать 72 часа. После истечения
указанного срока хранения эндоскоп подлежит ДВУ повторно.

6.1.10. Не
допускается хранение эндоскопов в шкафах под действием прямых ультрафиолетовых
лучей.

6.1.11.
Емкость (контейнер, бачок) для воды, предназначенной для очистки линз, крышка и
соединительные шланги к ней в конце рабочей смены подлежат очистке, сушке и
стерилизации. Перед использованием емкость заполняется стерильной водой.

6.1.12.
Аспирационная банка в процессе работы заполняется не более чем на 3/4 объема.
После каждого опорожнения её дезинфицировать способом погружения и подвергать очистке.
На каждый аспирационный отсос предусматривать не менее двух банок.

7.
Требования к технологии обработки инструментов к эндоскопам

7.1.
Обработку инструментов к эндоскопам проводить отдельно от эндоскопов.

7.2. Для
предварительной очистки инструменты непосредственно после использования погружать
в раствор моющего средства.

7.3.
Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, инструментов к
эндоскопам осуществлять ручным способом.

7.3.1.
Процесс предстерилизационой очистки, совмещенной с дезинфекцией, при ручном
способе обработки включает следующие этапы:

—
дезинфекционная выдержка в растворе моюще-дезинфицирующего средства при полном
погружении инструмента и принудительном заполнении внутренних каналов;

— очистка
наружных поверхностей инструмента с помощью салфеток, щеток; промывка узких внутренних
каналов при помощи специальных приспособлений (спринцевальных трубок,
промывочных шприцов или моющих пистолетов с соответствующими насадками);

—
механическая очистка внутренних каналов при помощи щеток и проволочных
очистителей;

— повторная
промывка внутренних каналов раствором моюще-дезинфицирующего средства при
помощи специальных приспособлений;

—
ополаскивание дистиллированной водой наружных поверхностей и промывка
внутренних каналов инструмента при помощи специальных приспособлений.

Наружные
поверхности инструментов сушить тканью, внутренние полости — воздухом при
помощи воздушного пистолета.

7.4. После
предстерилизационной очистки инструментов к эндоскопам осуществлять контроль ее
качества азопирамовой
пробой, проводить
в соответствии с инструкцией изготовителя функциональные тесты, смазывать
двигающиеся части.

7.5. При выборе методов стерилизации учитывать
рекомендации изготовителя инструментов. Процесс стерилизации инструментов к
эндоскопам ручным способом проводить в порядке, установленном санитарными
правилами. Процесс стерилизации ручным способом включает следующие этапы:

— стерилизационная выдержка в
растворе одного из средств:

        —
паровой, газовый и плазменный методы;

— растворы альдегидсодержащих,
кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств в спороцидной концентрации,

 , при полном погружении эндоскопа и
принудительном заполнении каналов через адаптеры (промывочные трубки), а также
удалении пузырьков воздуха с наружных поверхностей;

—
ополаскивание эндоскопа стерильной водой в соответствии с инструкцией по
применению конкретного стерилизующего средства. Внутренние каналы
ополаскиваются через адаптеры, промывочные трубки.

Стерильную
воду и стерильные контейнеры для воды использовать однократно.

8. Контроль
качества очистки, дезинфекции высокого уровня и стерилизации эндоскопов и
инструментов к эндоскопам

8.1. Осуществлять
контроль качества очистки, ДВУ и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним.

8.2. Для оценки качества очистки
эндоскопов и инструментов к ним ставить азопирамовую пробу.

8.3. Плановый бактериологический контроль качества
обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций проводить в
соответствии с планом производственного контроля ежеквартально. Критерием
эффективности ДВУ является отсутствие роста бактерий группы кишечной палочки,
золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а
также других условно-патогенных и патогенных микроорганизмов. При этом условии
показатель общей микробной обсемененности исследуемых каналов эндоскопа должен
быть менее 100 КОЕ/мл.

8.4. Внеплановые бактериологические исследования
смывов с эндоскопа для нестерильных вмешательств проводить при подозрении на
нарушение герметичности аппарата, после его ремонта или по эпидемическим
показаниям.

8.5. При проведении планового и внепланового
бактериологического контроля эффективности ДВУ для отбора смывов использовать
стерильную дистиллированную воду или тампоны, смоченные в стерильной дистиллированной
воде. Смывы отбирать с обработанного и просушенного эндоскопа в зоне для ДВУ
моечно-дезинфекционного помещения до начала работы. Микробиологическому
исследованию подлежат образцы смывов с поверхностей:

1.вводимой части эндоскопа,

2. клапанов,

3. гнезд клапанов,

4. блока управления,

5. из биопсийного канала.

8.6.
Критерием эффективности стерилизации эндоскопов, головки видеокамеры,
световодов, комплектов силиконовых трубок и инструментов является отсутствие
роста микрофлоры в смывах, отобранных с простерилизованных медицинских изделий
в асептических условиях.

11.
Требования к охране здоровья медицинского персонала структурных подразделений
медицинской организации, выполняющих эндоскопические вмешательства

11.1. Медицинские работники выполняющие
эндоскопические вмешательства, должны проходить предварительные (при
поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры.

11.2.
Медицинский персонал, выполняющий эндоскопические вмешательства, должен быть
вакцинирован против инфекционных болезней в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.

11.3. Перед
допуском к работе, связанной с выполнением эндоскопических вмешательств или
обработкой эндоскопического оборудования, медицинским работникам проходить
специальную первичную подготовку по правилам обработки эндоскопов и инструктаж
на рабочем месте по охране здоровья.

11.4.
Медицинские работники, выполняющие эндоскопические вмешательства, должны быть
обеспечены медицинской одеждой (халаты, пижамы, шапочки) в соответствии с
табелем оснащения (не менее трех комплектов на одного работающего) и средствами
индивидуальной защиты (водонепроницаемые фартуки, нарукавники, очки или щитки,
маски или респираторы, одноразовые перчатки) в достаточном количестве.

11.5. Смена
медицинской одежды (халат или пижама, шапочка) персонала кабинета, выполняющих
хирургические эндоскопические вмешательства, — по мере загрязнения, но не реже
1 раза в день.

11.6. Перед
проведением каждого нестерильного эндоскопического вмешательства персонал,
участвующий в нем, проводит гигиеническую обработку рук в соответствии с
требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к
организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и надевает средства
индивидуальной защиты (одноразовая маска, защитные очки, одноразовые
медицинские перчатки, водонепроницаемые халат или одноразовый фартук).

11.7.
Персонал, проводящий очистку эндоскопов, обязан надеть средства индивидуальной
защиты, включающие: одноразовые перчатки из химически устойчивого материала;
защитные очки, маску или защитный экран для лица; халат или накидку (с длинными
рукавами, непромокаемые) или одноразовый водонепроницаемый фартук с рукавами
(нарукавниками).

11.8. Для
предотвращения образования и распыления микробных аэрозолей при обработке
эндоскопов и канальных инструментов процедуры ручной очистки проводятся при
полном погружении изделий в раствор, в том числе при использовании моющих
пистолетов, давление жидкости в которых устанавливают на минимально достаточном
уровне. Сушка каналов эндоскопов для нестерильных вмешательств после проведения
окончательной очистки проводится способом аспирации воздуха или продувки
воздухом после закрытия салфетками мест выхода каналов.

11.9. Для
предупреждения травм от инструментов к эндоскопам с колюще-режущими
поверхностями минимизировать контакт персонала с необработанными инструментами,
использовать контейнеры с перфорированными вкладками.

Запрещается
использовать инъекционные иглы для забора патологического материала из браншей биопсийных
щипцов.

11.10.
Случаи травмирования медицинского персонала на всех этапах подготовки к
стерилизации инструментов к эндоскопам с колюще-режущими поверхностями
регистрировать  в «Журнале учета
травм и аварийных ситуаций».

11.11.
Медицинский персонал при наличии ран на руках, экссудативных поражений кожи или
мокнущего дерматита на время заболевания отстранять от выполнения
эндоскопических манипуляций, обработки эндоскопов и контакта с ними.