Каждая капсула содержит:
Активные вещества: порошок корневищ с корнями валерианы 100 мг, порошок травы мелиссы 50 мг, порошок листьев мяты перечной 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон, магния стеарат, картофельный крахмал.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой Е-133, титана диоксид Е 171.
Капсулы твердые желатиновые, номер 0, корпус от белого до серовато или желтовато-коричневатого цвета, крышечка – голубого цвета.
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТХ: N05СМ.
Препарат обладает успокаивающим, снотворным, спазмолитическим действием.
Тонкоизмельченный порошок корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие, а также улучшает качество и продолжительность сна.
Порошок травы мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое, порошок листьев мяты перечной – спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности – по 1-3 капсулы 2-3 раза в день; при бессоннице следует принимать по 1-3 капсулы за 1 час перед сном.
Рекомендуется принимать перорально во время еды, запивая полным стаканом кипяченой воды комнатной температуры.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован (см. раздел «Особые указания»).
Эффект от приема лекарственного средства Рациум развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия.
Передозировка Рациума может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
В эксперименте, однократное введение Рациума лабораторным животным в дозах, в 15 и 30 раз превышающих терапевтическую, не оказывает вредного воздействия на нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, выделительную, дыхательную системы, обмен веществ.
Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Рациум и другими лекарственными средствами ограничена. Возможно усиление действия гипотензивных, обезболивающих и угнетающих функции центральной нервной системы препаратов.
Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 и CYP 2E1 не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Рациум с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепинами) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать листья мяты перечной без наблюдения врача.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Рациум.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Прием лекарственного средства Рациум может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.
Капсулы твердые желатиновые. По 21 капсуле в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
В защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° С до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Предприятие-производитель
Государственное предприятие
«АКАДЕМФАРМ»
220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь
тел./факс 8(017) 268-63-64
- Инструкция по применению Рациум
- Состав препарата Рациум
- Показания препарата Рациум
- Условия хранения препарата Рациум
- Срок годности препарата Рациум
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 42 шт.
Рег. №: 19/05/2209 от 23.05.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, номер 0, корпус от белого до серовато или желтовато-коричневатого цвета, крышечка – голубого цвета; содержимое капсул — смесь порошка, гранул, частиц растительных волокон от серовато-зеленого до коричневато-зеленого цвета с белыми, желтоватыми, светло-коричневыми или темными вкраплениями, с характерным запахом валерианы и мяты.
| 1 капс. | |
| корневища с корнями валерианы лекарственной | 100 мг |
| трава мелиссы лекарственной | 50 мг |
| листья мяты перечной | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата РАЦИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 18.02.2022 г.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Лекарственное средство Рациум содержит комбинацию тонкоизмельченных порошков валерианы корневищ с корнями (Valeriana officinalis), листьев мелиссы (Melissa officinalis) и листьев мяты перечной (Mentha piperita).
Опыт традиционного применения показал, что активные вещества корня валерианы и листьев мелиссы оказывают успокаивающее действие, активные вещества листьев мелиссы и листьев мяты перечной способствуют уменьшению легких желудочно-кишечных расстройств, комбинация активных компонентов корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной оказывает успокаивающий эффект при легких стрессиндуцированных функциональных расстройствах центральной нервной системы и нарушениях сна.
Фармакокинетика
В научной литературе нет данных относительно фармакокинетики экстрактов корня валерианы, листьев мелиссы лекарственной и мяты перечной.
Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна). Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 1-3 капсулы 2-3 раза в день; при бессоннице следует принимать по 1-3 капсулы за 1 час перед сном.
Рекомендуется принимать перорально во время еды, запивая полным стаканом кипяченой воды комнатной температуры.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован (см. раздел «Особые указания»).
Эффект от приема лекарственного средства Рациум развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто ( ≥l/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать листья мяты перечной без наблюдения врача.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Рациум.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Прием лекарственного средства Рациум может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Передозировка Рациума может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
В эксперименте, однократное введение Рациума лабораторным животным в дозах, в 15 и 30 раз превышающих терапевтическую, не оказывает вредного воздействия на нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, выделительную, дыхательную системы, обмен веществ.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Рациум и другими лекарственными средствами ограничена. Возможно усиление действия гипотензивных, обезболивающих и угнетающих функции центральной нервной системы препаратов.
Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью СYР 2D6, СYР ЗА4/5, СYР lA2 и СYР 2Е1 не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Рациум с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепинами) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Для сообщения о нежелательных реакциях на сайте производителя http://academpharm.by представлена электронная форма обращения
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° С до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
ACADEMPHARM SE, представительство, (Республика Беларусь)
220141 Минск
ул. академика В.Ф.Купревича, д. 5, корп. 3
Тел. (375-17) 268 63 64, (375-17) 369 77 Факс: (375-17) 369 87 02
Е-mail: info@academpharm.by
http://www.academpharm.by
Все аналоги
Аналоги препарата
СЕДАТИВА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕДАСЕН ФОРТЕ (СПЕРКО УКРАИНА, СП, Украина)
ПЕРСЕН® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПЕРСЕН (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
Аналоги КФУ
СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ КАРДОМЕД ФОРТЕ (VALENTIS, UAB, Литва)
СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СОНМИЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
СОН БАЙ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВАЛОСЕРДИН® (МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО, Россия)
ДЕКСМЕД (МЕДИЦИНСКАЯ РЕСУРСНАЯ КОМПАНИЯ, УП, Республика Беларусь)
СОМНОЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС (КАЛЦЕКС АО, Латвия)
ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ФЕБУКСОСТАТ-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
МЕМАНТИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ВИРАДЭЙ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
Д-ФОРЖЕКТ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
РАНОЛАЗИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
КАНДЕСАРТАН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ЛОЗАР Н (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
РОЗУТАТИН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ТЕНВИР ЕМ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ДУОВИР (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
РАЦИУМ
Седативное средство, использующееся в комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
- Препарат растительного происхождения.
- Спокойствие! Только спокойствие!
Внимательно ознакомьтесь перед применением
Прочие снотворные и седативные средства.
Препарат обладает успокаивающим, снотворным, спазмолитическим действием.
Тонкоизмельченный порошок корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие, а также улучшает качество и продолжительность сна.
Порошок травы мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое, порошок листьев мяты перечной – спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности – по 1-3 капсулы 2-3 раза в день; при бессоннице следует принимать по 1-3 капсулы за 1 час перед сном.
Рекомендуется принимать перорально во время еды, запивая полным стаканом кипяченой воды комнатной температуры.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован (см. раздел «Особые указания»).
Эффект от приема лекарственного средства Рациум развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия.
Передозировка Рациума может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
В эксперименте, однократное введение Рациума лабораторным животным в дозах, в 15 и 30 раз превышающих терапевтическую, не оказывает вредного воздействия на нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, выделительную, дыхательную системы, обмен веществ.
Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Рациум и другими лекарственными средствами ограничена. Возможно усиление действия гипотензивных, обезболивающих и угнетающих функции центральной нервной системы препаратов.
Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 и CYP 2E1 не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Рациум с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепинами) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать листья мяты перечной без наблюдения врача.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Рациум.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Прием лекарственного средства Рациум может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.
В защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° С до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 21 капсуле в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Характеристики товара
Действующее вещество
Валериана, мелисса, мята
Производитель
Академфарм ГП, Беларусь
Наименование
Рациум капс.в конт.яч.уп №21х2
Описание
Капсулы твердые желатиновые, номер 0, корпус от белого до серовато или желтовато-коричневатого цвета, крышечка – голубого цвета.
Основное действующее вещество
Валерианы корневищ экстракт+мелиссы лекарственной травы экстракт+мяты экстракт
Форма выпуска
Капсулы
Фармакологическое действие
Препарат обладает успокаивающим, снотворным, спазмолитическим действием.
Тонкоизмельченный порошок корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие, а также улучшает качество и продолжительность сна.
Порошок травы мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое, порошок листьев мяты перечной – спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Меры предосторожности
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать листья мяты перечной без наблюдения врача.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Рациум.
Взаимодействие с другими препаратами
Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Рациум и другими лекарственными средствами ограничена. Возможно усиление действия гипотензивных, обезболивающих и угнетающих функции центральной нервной системы препаратов.
Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 и CYP 2E1 не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Рациум с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепинами) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия.
Состав
Каждая капсула содержит:
Активные вещества: порошок корневищ с корнями валерианы 100 мг, порошок травы мелиссы 50 мг, порошок листьев мяты перечной 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон, магния стеарат, картофельный крахмал.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой Е-133, титана диоксид Е 171.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности – по 1-3 капсулы 2-3 раза в день; при бессоннице следует принимать по 1-3 капсулы за 1 час перед сном.
Рекомендуется принимать перорально во время еды, запивая полным стаканом кипяченой воды комнатной температуры.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован (см. раздел «Особые указания»).
Эффект от приема лекарственного средства Рациум развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до <1/100), редко (?1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° С до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Рациум инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Рациум капсулы . Описание и применение Ratsium, аналоги и отзывы. Инструкция Рациум капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other hypnotics and sedatives.
Описание
Капсулы твердые желатиновые, номер 0, корпус от белого до серовато или желтовато-коричневатого цвета, крышечка — голубого цвета.
Состав лекарственного средства
Каждая капсула содержит:
Активные вещества: порошок корневищ с корнями валерианы 100 мг, порошок травы мелиссы 50 мг, порошок листьев мяты перечной 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон, магния стеарат, картофельный крахмал.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой Е-133, титана диоксид Е 171.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТХ: N05СМ.
Фармакологические свойства
Препарат обладает успокаивающим, снотворным, спазмолитическим действием.
Тонкоизмельченный порошок корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие, а также улучшает качество и продолжительность сна.
Порошок травы мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое, порошок листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Рациум Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.
Способ применения Рациум и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 1-3 капсулы 2-3 раза в день; при бессоннице следует принимать по 1-3 капсулы за 1 час перед сном.
Рекомендуется принимать перорально во время еды, запивая полным стаканом кипяченой воды комнатной температуры.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован (см. раздел «Особые указания»).
Эффект от приема лекарственного средства Рациум развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Рациум
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия.
Передозировка
Передозировка Рациума может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
В эксперименте, однократное введение Рациума лабораторным животным в дозах, в 15 и 30 раз превышающих терапевтическую, не оказывает вредного воздействия на нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, выделительную, дыхательную системы, обмен веществ.
Меры предосторожности
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать листья мяты перечной без наблюдения врача.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Рациум.
Дети
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Прием лекарственного средства Рациум может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Рациум и другими лекарственными средствами ограничена. Возможно усиление действия гипотензивных, обезболивающих и угнетающих функции центральной нервной системы препаратов.
Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 и CYP 2E1 не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Рациум с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепинами) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Условия и срок хранения Рациум
В защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° С до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 21 капсуле в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ».
220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь.
тел./факс 8(017) 268-63-64.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Рациум только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ.
Авторское право:
- https://academpharm.by — Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Рациум |
| Форма выпуска: | капсулы в контурной ячейковой упаковке №21х2 |
| Международное наименование: | Other hypnotics and sedatives |
| Производитель: | Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь |
| Заявитель: | Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 22/10/2209 |
| Дата регистрации: | 23.05.2019 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | инновационное |
| Состав лекарственного средства: | Rhizoma cum radicibus Valerianae, Herba Melissae, Menthae piperitae folium |
| Код АТХ: | N05CM |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 3,32USD |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 1918-19 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 23 мая 2019 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| N | Нервная система |
| N05 | Психолептики |
| N05C | Снотворные и седативные средства |
| N05CM |
Прочие снотворные и седативные препараты
|