Рамизес 10 мг инструкция по применению цена

Рамизес (10 мг)

МНН: Рамиприл

Производитель: Фармак ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ramipril

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018649

Информация о регистрации в РК:
25.05.2021 — 25.05.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
30.3 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Рамизес

Международное непатентованное название

Рамиприл

Лекарственная форма

Таблетки 1,25 мг, 2,5 мг, 5 м и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — рамиприла 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг в пересчёте на 100 % вещество;

вспомогательные вещества: таблетки по 1,25 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат;

таблетки по 2,5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа(III) оксид желтый (Е172);

таблетки по 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа(III) оксид желтый (Е172), железа(III) оксид красный (Е172);

таблетки по 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат.

Описание

Таблетки по 1,25 мг: Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета с фаской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность

Таблетки по 2,5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-желтого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность.

Таблетки по 5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-розового цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность.

Таблетки по 10 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС C09AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь 50-60 % рамиприла быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Биодоступность активного метаболита рамиприлата после перорального приема 2,5 мг и 5 мг составляет 45%, пиковые концентрации достигаются через 2-4 часа после приема. Устойчивое состояние плазменных концентраций рамиприлата после однократного приема обычной дозы рамиприла достигается на 4-ый день. Связывание с белками сыворотки крови для рамиприла составляет 73%, для рамиприлата – 56%. Рамиприл почти полностью метаболизируется в рамиприлат, дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновую кислоту и глюкуронид рамиприла и рамиприлата.

Вследствие сильного насыщенного связывания рамиприлата с АКФ и медленной диссоциацией от фермента, наблюдается продолжительная терминальная фаза выведения при очень низких концентрациях в плазме. После многократного приема суточных доз рамиприла, эффективный период полувыведения концентраций рамиприлата составляет 13-17 часов для доз 5-10 мг и более длительное время для доз 1,25-2,5 мг.

Следы рамиприлата обнаруживаются в грудном молоке при приеме однократной дозы рамиприла.

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой.

При почечной недостаточности выведение рамиприлата снижается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к повышенной концентрации рамиприлата в плазме крови.

При печеночной недостаточности превращение рамиприла в рамиприлат замедляется, однако пиковые концентрации у этих пациентов не отличаются от концентраций, обнаруженных у лиц с нормальной функцией печени.

Фармакодинамика

Рамиприл ингибирует действие ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), который катализирует превращение ангиотензина I в активное сосудосуживающее вещество — ангиотензин II; рамиприл также ингибирует распад активного сосудорасширяющего брадикинина. Сниженное образование ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводят к расширению сосудов.

Применение рамиприла приводит к нормализации давления в положении стоя, а также в горизонталь­ном положении без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокра­щений. Максимальный эффект достигается через 3-6 часов после перорального приема однократной дозы и антигипертензивный эффект обычно продолжается в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект при непрерывном лечении Рамизесом, как правило, проявляется через 3-4 недели и поддерживается при длительном лечении в течение 2-х лет. Резкое прекращение приема препарата не приводит к быстрому и чрезмерному повышению артериального давления.

У больных с сердечной недостаточностью Рамизес вызывает снижение системной резистентности и увеличение венозного объема. Это приводит к снижению сердечной преднагрузки и постнагрузки сердца. Кроме того, наблюдается увеличение сердечного выброса, индекса наполнения пульса и переносимости физической нагрузки во время лечения рамиприлом.

У больных с сердечной недостаточностью легкой и средней степеней тяжести после острого инфаркта миокарда (2-9-дневного), рамиприл снижает общую смертность на 27%, в сравнении с плацебо.

У больных с повышенным кардиоваскулярным риском в результате сосудистых нарушений (например, при манифестирующей болезни коронарных артерий сердца, окклюзионных болезнях периферических артерий или наличии инсульта в анамнезе) или сахарным диабетом, по крайней мере, с 1 дополнительным фактором риска (микроальбуминемия, гипертензия, повышение общего холестерина крови, снижение уровня ВПЛ, курение), рамиприл значительно снижает частоту инфарктов миокарда, инсультов и смертельных исходов.

Рамиприл снижает скорость гломерулярной функции почек у пациентов с диабетической нефропатией, имеющих протеинурию от слабого до выраженного уровня, а также уменьшает риск возникновения открытой нефропатии у пациентов с диабетом 2-го типа, как с нормальным, так и с повышенным артериальным давлением.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии)

  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

  • сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

  • недиабетическая или диабетическая нефропатия

  • профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смертности отсердечно-сосудистых заболеваний (выраженная ишемическая болезнь сердца (с или без инфаркта миокарда в анамнезе), инсульт в анамнезе, болезнь периферических сосудов в анамнезе или сахарный диабет с хотя бы одним дополнительным фактором сердечно-сосудистого риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышенный общий уровень холестерина, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности, курение)).

Способ применения и дозы

Рамизес принимают независимо от приёма пищи. Таблетки следует глотать целыми, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Лечение артериальной гипертензии. Начальная доза препарата обычно составляет 2,5 мг один раз в сутки. В дальнейшем, в случае недостаточного антигипертензивного эффекта, дозу препарата рекомендуется увеличивать путём её удваивания через каждые 3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза для взрослых — 10 мг. Альтернативой увеличения дозы свыше 5 мг Рамизеса в сутки может быть дополнительное применение, например, диуретика или антагониста кальция.

Лечение хронической сердечной недостаточности. Начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте суточную дозу можно увеличить, удваивая её каждые 1-2 недели. Если нужная доза составляет 2,5 мг Рамизеса или выше, её можно принимать в виде одноразовой дозы или разделить на два приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. Для пациентов, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить их дозы перед началом лечения Рамизесом.

Лечение сердечной недостаточности вследствие острого инфаркта миокарда. Лечение начинается в стационаре, на 3-10-ые сутки после острого инфаркта миокарда. Начальная суточная доза составляет 5 мг (по 2,5 мг утром и вечером). Через двое суток дозу повышают до 5 мг два раза в сутки. При плохой переносимости начальной дозы 2,5 мг два раза в сутки эту дозу следует уменьшить до 2,5 мг в сутки (по 1,25 мг утром и вечером на протяжении двух дней). Затем, в зависимости от реакции больного, доза может быть увеличена до 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки. Увеличивать дозу рекомендуется путём её удвоения через каждые 1-3 дня.

Поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг два раза в сутки.

В дальнейшем общую суточную дозу, которую сначала делили на две, можно принимать одноразово. Максимально допустимая суточная доза — 10 мг Рамизеса.

Для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или смертности от сердечно-сосудистых заболеваний рекомендованная начальная доза Рамизеса составляет 2,5 мг один раз в сутки. Дозу постепенно увеличивают в зависимости от переносимости препарата. Рекомендуется удвоить дозу через одну неделю, и еще через три недели увеличить ее до обычной поддерживающей дозы – 10 мг один раз в сутки. Применение дозы свыше 10 мг один раз в сутки изучалось недостаточно.

Диабетическая или недиабетическая нефропатия. Начальная доза препарата составляет 1,25 мг в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может увеличиваться до поддерживающей дозы, которая составляет 5 мг один раз в сутки. Дозы свыше 5 мг один раз в сутки изучались недостаточно.

Особые категории пациентов.

Пожилые пациенты. Начальная доза — 1,25 мг в сутки.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью. Если клиренс креатинина составляет от 60 до 30 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела, обычно применяется начальная суточная доза 1,25 мг Рамизеса. Максимально допустимая суточная доза в этом случае составляет 5 мг Рамизеса. Применение пациентами с тяжёлой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина <30 мл/мин исследовалось недостаточно.

Дозирование для пациентов с артериальной гипертензией, которые находятся на гемодиализе. Рамиприл незначительно поддаётся диализу. Начальная доза составляет 1,25 мг в сутки, а максимальная суточная доза – 5 мг; препарат необходимо применять через несколько часов после гемодиализа.

Дозирование для пациентов с печеночной недостаточностью. Такие пациенты на ранних стадиях лечения Рамизесом требуют тщательного медицинского наблюдения, лечение следует начинать с дозы 1,25 мг в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 2,5 мг.

Дозирование для пациентов с выраженной артериальной гипертензией, у которых гипотензивная реакция может составить особый риск (например, с клинически значимым стенозом коронарных сосудов или сосудов, кровоснабжающих мозг) при не полностью скорректированной потере жидкости или электролитов в организме. Следует применять уменьшенную начальную дозу 1,25 мг в сутки.

Дозирование для пациентов, которые предварительно лечились диуретиками. Желательно прекратить приём диуретиков за 2-3 дня или, в зависимости от длительности действия диуретика, ещё раньше, до начала лечения Рамизесом, или хотя бы снизить дозу мочегонного средства. Начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг.

Побочные действия

Рамизес, как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты чаще всего выражены умеренно и носят преходящий характер, прекращения терапии обычно не требуется.

При применении Рамизеса отмечаются нижеприведенные побочные эффекты (шкала частоты: 1-10% – часто; 0,1-1% – нечасто; 0,01-0,1% – редко; менее 0,01% – очень редко).

Часто

– артериальная гипотензия, ортостатическое снижение артериального давления, синкопе

– непродуктивный раздражающий кашель, бронхит, синусит

– воспаление в ротовой полости, расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

– головная боль, головокружение

– сыпь

– мышечные спазмы, миалгия

– повышение уровня калия в крови

– боль в грудной клетке, астения.

Нечасто

– ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения

– периферические отёки

– покраснение лица

– нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, увеличение количества мочи, усугубление фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины крови и креатинина

– заложенность носа, бронхоспазм, в том числе обострение астмы

– повышение активности ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отёк тонкого кишечника, боли в эпигастрии, включая гастрит, запор, сухость во рту, повышение уровня печёночных энзимов и/или связанного билирубина

– вертиго, парестезия

– агевзия, дисгевзия

– нарушение зрения, включая нечёткость зрения

– снижение настроения, тревога, нервозность, беспокойство, нарушение сна, включая сомноленцию

– ангионевротический отёк, обструкция дыхательных путей вследствие ангионевротического отёка может иметь фатальные последствия

– пруритус, гипергидроз

– артралгия

– анорексия, снижение аппетита

– эозинофилия

– пирексия

– транзиторная эректильная дисфункция, импотенция, снижение либидо

Редко

– диспноэ

– глоссит, ощущение дискомфорта в брюшной полости, боль в желудке, холестатическая желтуха, гепатит

– тремор, расстройство равновесия

– конъюнктивит

– нарушение слуха, звон в ушах

– спутанность сознания

– эксфолиативный дерматит, уртикария, онихолиз

– лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения

– слабость, сонливость, утомляемость

Очень редко

– реакция фоточувствительности

В единичных случаях

– панкреатит

– нарушение восприятия запаха и вкуса (например, металлический привкус)

Частота не определена

– феномен Рейно

– афтозный стоматит

– церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, нарушение психомоторных функций, ощущение жжения – нарушение внимания

– анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антиядерных антител

– макулопапулезная сыпь, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

– снижение уровня натрия в крови

– недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия

– гинекомастия

– полная потеря вкуса, острая печёночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит с фатальным исходом

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к другим ингибиторам АКФ или к какому-либо из компонентов препарата

  • ангионевротический отек в анамнезе

  • почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин)

  • стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний)

  • гипотензия или гемодинамически нестабильные состояния

  • первичный гиперальдостеронизм

  • беременность, период кормления грудью;

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Рамизеса и других антигипертензивных лекарственных средств (например диуретиков), других препаратов, способных снижать артериальное давление (например нитратов, трициклических антидепрессантов, анестетиков) следует ожидать усиления гипотензивного эффекта рамиприла. Рекомендовано регулярно контролировать сывороточную концентрацию натрия у пациентов, которые одновременно получают лечение диуретиками.

Одновременное применение Рамизеса и сосудосуживающих симпатомиметиков может ослаблять эффект снижения артериального давления Рамизеса. Рекомендовано особенно тщательно контролировать артериальное давление.

Одновременное применение Рамизеса с аллопуринолом, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками и другими лекарственными средствами, которые могут вызвать изменения в гемограмме, может повышать вероятность возникновения гематологических реакций.

При одновременном применении Рамизеса с солями лития экскреция лития может снижаться. Такое снижение может привести к росту концентрации лития в сыворотке крови и повышению токсичности лития. В связи с этим необходимо контролировать концентрацию лития.

Одновременное применение Рамизеса с противодиабетическими средствами (например инсулином и производными сульфонилмочевины) может повышать эффект инсулина. В отдельных случаях это может приводить к развитию гипогликемической реакции у пациентов, которые одновременно применяют противодиабетические средства и рамиприл. В начале лечения рекомендуется особенно тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении Рамизеса и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) возможно ослабление эффекта снижения давления крови. Кроме того, одновременное лечение ингибиторами АКФ и НПВС может вызывать повышение риска снижения функции почек и повышения уровня калия в сыворотке крови.

Возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови при одновременном назначении Рамизеса с гепарином.

Рамизес может усиливать угнетающее действие этанола.

Повышенное потребление соли может ослаблять антигипертензивное действие Рамизеса.

Во время лечения ингибиторами АКФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой эффект может также наблюдаться и относительно других аллергенов.

Особые указания

Рамизес следует применять под постоянным наблюдением врача.

У пациентов, которые лечились ингибиторами АКФ, наблюдались случаи ангионевротического отёка лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или глотки.

Неотложное лечение ангионевротического отёка, который угрожает жизни, включает неотложное введение эпинефрина (подкожно или медленно внутривенно), параллельно с контролем ЭКГ и артериального давления. Рекомендуется госпитализация, наблюдение за больным на протяжении 12-24 часов минимум. Выписывать его можно только после того, как симптомы полностью исчезнут.

У пациентов, которые лечились АКФ, наблюдались случаи ангионевротического отёка кишечника. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с или без тошноты или рвоты); в некоторых случаях также наблюдался ангионевротический отёк лица. Симптомы ангионевротического отёка кишечника исчезали после прекращения приёма ингибиторов АКФ. Не существует достаточного соответствующего терапевтического опыта применения Рамизеса детям, пациентам с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела) и пациентам, находящимся на диализе.

Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы. При лечении пациентов, с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы, следует быть особо осторожными. Такие больные имеют риск неожиданного и значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек в результате ингибирования АКФ, особенно когда ингибитор АКФ или сопутствующий диуретик назначаются впервые или впервые в более высокой дозе. В начале лечения препаратом или при увеличении дозы нужно проводить тщательный контроль артериального давления до тех пор, пока существует угроза его резкого снижения. Повышенную активность ренин-ангиотензиновой системы можно ожидать, в частности у пациентов с тяжелой, особенно злокачественной артериальной гипертензией; у пациентов с сердечной недостаточностью, особенно с тяжёлой, или такой, которая лечилась другими препаратами, которые могут снижать артериальное давление; у пациентов с гемодинамически значимым затруднением притока или оттока крови от левого желудочка (например, из-за стеноза аорты или стеноза митрального клапана или гипертрофическую кардиомиопатию); у пациентов с гемодинамически значимым стенозом почечной артерии. Этой категории пациентов на начальной фазе лечения нужно особое медицинское наблюдение. Может возникнуть необходимость прекратить начатое лечение диуретиками: у пациентов, которые предварительно принимали диуретики. Если прекращение приема или снижение дозы диуретика невозможно, в начальной фазе лечения необходимо строгое медицинское наблюдение; у пациентов с угрозой или нарушением водно-электролитного баланса (в результате недостаточного потребления жидкости или соли или, например, в связи с диареей, рвотой или чрезмерным потовыделением, в случаях, когда компенсация недостатка жидкости и соли является недостаточной).

Рекомендуется коррекция состояния дегидратации, гиповолемии или дефицита соли до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно оценить с точки зрения возможного риска объемной перегрузки). При клинически значимых состояниях лечение Рамизесом можно начинать или продолжать только тогда, когда одновременно применяются соответствующие меры по предупреждению чрезмерного снижения артериального давления и снижения функции почек.

Пациенты с заболеваниями печени. У пациентов с нарушением функции печени ответ на лечение Рамизесом может быть или повышен, или снижен. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышена. Поэтому во время лечения этих больных необходимо быть особо осторожными.

Пациентам, для которых значительное снижение артериального давления представляет особый риск (например, пациенты с гемодинамически значимым стенозом коронарных артерий или сосудов мозга), в начальной фазе лечения необходим особый медицинский контроль.

Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста реакция на ингибиторы АКФ может быть более выраженной. В начале их лечения рекомендуется оценка почечной функции. Мониторинг почечной функции. Рекомендуется осуществлять мониторинг функции почек, прежде всего в первые недели лечения ингибитором АКФ. Особенно тщательный контроль необходим пациентам с сердечной недостаточностью; снижением функции почек; трансплантированной почкой; вазоренальным заболеванием, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии. В последней группе больных даже незначительный рост уровня креатинина в сыворотке крови может свидетельствовать об одностороннем снижении функции почек.

Комбинация с методами экстракорпоральной терапии. При приёме Рамизеса нельзя проводить процедуры экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями из-за риска развития тяжёлого анафилактического шока. Следовательно, при применении препарата не следует проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриновых, натрий-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например, ««AN 69») и процедуру афереза ЛНП (липопротеинов низкой плотности) с применением декстрана сульфата.

Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая рамиприл, наблюдали гиперкалиемию. Риск возникновения гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, лиц старше 70 лет, с неконтролированным сахарным диабетом, у тех, кто получает соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие уровень калия, или при таких состояниях, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если совместное применение перечисленных препаратов считается целесообразным, рекомендован регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии наблюдаются редко. Есть сообщения о возможности угнетения костного мозга. Рекомендуется контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной лейкопении. Необходимо чаше осуществлять гемолитический мониторинг пациентам с нарушенной функцией почек, с сопутствующими коллагенозами (системной красной волчанкой или склеродермией) и в начальной фазе лечения или если пациент принимает другие препараты, которые могут вызвать изменение картины крови.

Кашель. У некоторых больных при применении ингибиторов АКФ наблюдается кашель. Характерно, что кашель непродуктивный, персистирующий и проходит после прекращения терапии. Вероятность кашля, вызванного ингибиторами АКФ, должна рассматриваться при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Рамизес противопоказан при беременности. Перед началом его применения следует исключить беременность, а также предотвратить ее наступление, используя адекватный метод контрацепции. Если беременность наступила во время приема Рамизеса, его следует сразу же заменить препаратом, не содержащим ингибитор АКФ.

Кормление грудью является противопоказанием для применения препарата.

Применение в педиатрии. Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Рамизес нельзя назначать детям и подросткам до 18 лет.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. Некоторые побочные эффекты (например, некоторые симптомы снижения артериального давления, в частности головокружение) могут негативно влиять на способность пациента концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения или при переходе с лечения другими препаратами. После приёма первой дозы или дальнейшего повышения дозы не желательно управлять автотранспортом или работать с другими механизмами на протяжении нескольких часов.

Передозировка

Симптомы. Передозировка может вызвать чрезмерное расширение периферических сосудов (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, нарушение баланса электролитов и почечную недостаточность.

Лечение. Общие мероприятия (промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфата, если возможно, на протяжении первых 30 мин.). При артериальной гипотензии дополнительно к мероприятиям, направленным на восстановление объёма жидкости и солевого баланса, следует применять агонисты α1-адренергических рецепторов (например, норэпинефрин, допамин).

Нет данных относительно эффективности форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа, с точки зрения ускорения элиминации рамиприла или рамиприлата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги холодного формирования и алюминиевой фольги печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года. Таблетки по 1,25 мг – 1 год 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО “Фармак”

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО “Фармак”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74

Тел/факс: +7 (727) 250 10 28, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

562446691477977150_ru.doc 104 кб
235663591477978316_kz.doc 137.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг

Одна таблетка содержит:

активное вещество — рамиприла 2,5 мг, 5 мг, 10 мг в пересчёте на 100 % вещество;

вспомогательные вещества: таблетки по 2,5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа (III) оксид желтый (Е 172);

таблетки по 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172);

таблетки по 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат.

Таблетки по 2,5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-желтого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность.

Таблетки по 5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-розового цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность.

Таблетки по 10 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Рамиприл

Код АТХ C09AA05

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: пиковые концентрации рамиприла в плазме достигаются в течение одного часа. Степень всасывания составляет не менее 56 % принятой дозы и не зависит от приема пищи. Почти полностью метаболизируется (в основном — в печени) с образованием активного метаболита — рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ-ангиотензин-превращающий фермент, чем рамиприл). Биодоступность рамиприлата составляет 45 %.

Максимальная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Устойчивые плазменные концентрации рами­прилата после однократного приема обычной дозы рамиприла достигаются на 4-ый день.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет примерно 73 % для рамиприла и 56 % для рамиприлата.

Метаболизм

Рамиприл практически полностью метаболизируется в рамиприлат, дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновую кислоту и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Выведение

Выведение метаболитов в основном через почки. Плазменные концентрации рамиприлата снижаются полифазно. Ввиду его мощного насыщенного связывания с АПФ и медленной диссоциацией от фермента рамиприлат демонстрирует длительную фазу выведения при очень низких плазменных концентрациях. Эффективный период полувыведения рамиприлата составляет от 13 до 17 часов для доз 5 и 10 мг.

Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, максимальный эффект развивается через 3-6 часов после приема и сохраняется в течение 24 часов. При ежедневном применении гипотензивная активность постепенно увеличивается в течение 3-4 недель.

Было показано, что антигипертензивный эффект сохраняется 2 года при длительной терапии. Резкое прерывание приема рамиприла не приводит к резкому повышению артериального давления («рикошет»).

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции почек почечное выведение рамиприлата снижено, почечный клиренс рамиприлата прямо пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме, которые снижаются более медленно, чем у субъектов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм рамиприла в рамиприлат затягивается ввиду сниженной активности печеночных эстераз. Такие пациенты демонстрируют повышенные уровни рамиприла в плазме. Однако пиковые концентрации рамиприлата в плазме идентичны таковым у пациентов с нормальной функцией печени.

Лактация

После однократной принятой дозы рамиприла внутрь препарат и его метаболит не были обнаружены в грудном молоке. Однако эффект многократных доз не известен.

Фармакодинамика

Механизм действия

Установлено, что ключевым фактором развития артериальной гипертензии является ангиотензин-превращающий фермент АПФ, известный также под названием дипептидилкарбоксипептидаза I), который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II – активное сосудосуживающее вещество, а также вызывает распад брадикинина – вазодилататора.

У пациентов с артериальной гипертензией прием Рамизес® приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Рамизес® значительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации.

У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

Сердечная недостаточность

В комбинации с диуретиками и сердечными гликозидами (по назначению врача) Рамизес® эффективен у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV классов в соответствии с функциональной классификацией NYHA (Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации).

Рамизес® оказывает положительный эффект на гемодинамику сердца — снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), снижает давление наполнения левого и правого желудочка, увеличивает сердечный выброс, и улучшает сердечный индекс.

При диабетической и недиабетической нефропатии прием Рамизес® замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или трансплантации почки. При диабетической или недиабетической нефропатии Рамизес® уменьшает степень выраженности протеинурии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие сосудистых поражений (ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе), или сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентраций общего холестерина [ОХ], снижение концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности [ХС—ЛПВП], курение), прием рамиприла в комбинации со стандартной терапией или в монотерапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, Рамизес® снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), при приеме Рамизес®, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижается абсолютный риск смертности на 5.7 %, относительный риск на 27 %.

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом, как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД Рамизес® значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

лечение артериальной гипертензии

профилактика: снижение сердечно-сосудистого риска и смерности

  • у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или без него;
  • у пациентов с инсультом в анамнезе;
  • у пациентов с заболеванием периферических артерий;
  • у пациентов с сахарным диабетом и с одним и более дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ, снижение плазменных концентраций ХС—ЛПВП, курение)

— диабетическая или недиабетическая нефропатия:

  • ранняя диабетическая гломерулярная нефропатия у пациентов с микроальбуминурией
  • выраженная диабетическая гломерулярная нефропатия у пациентов с макропротеинурией и с одним, как минимум, сердечно-сосудистым фактором риска, указанных выше
  • выраженная гломерулярная недиабетическая нефропатия с макропротеинурией свыше 3 г/сутки

— вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда (через 48 часов): снижение смертности после острой фазы инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности

— лечение симптоматической сердечной недостаточности

Для приема внутрь.

Рекомендуется принимать Рамизес® ежедневно в одно и то же время.

Рамизес® можно принимать вовремя или вне приема пищи, поскольку биодоступность не зависит от приема пищи. Рамизес® необходимо принимать с достаточным количеством жидкости. Разжевывать или раздавливать таблетку нельзя.

Взрослые

Пациенты, получающие лечение диуретиками

В начале терапии с применением Рамизес® возможно возникновение гипотензии; этот эффект более вероятен у пациентов, получающих диуретики. В таком случае следует проявлять осторожность, поскольку у таких пациентов может возникнуть потеря жидкостей или солей.

Если это возможно, диуретики следует отменить за 2 или 3 дня до начала терапии Рамизес®.

У пациентов с гипертензией без отмены диуретиков, лечение Рамизес® следует начинать с дозировки в 1,25 мг. Необходимо контролировать сывороточный уровень калия и диурез. В последующем дозировка Рамизес® должна быть скорректирована в соответствии с целевым уровнем артериального давления.

Артериальная гипертензия

Дозировка подбирается индивидуально по профилю пациента и уровням артериального давления. Рамизес® может применяться в качестве монотерапии или же в комбинации с прочими антигипертензивными средствами.

Начальная дозировка

Терапия Рамизес® должна начинаться поэтапно. Рекомендуемая стартовая дозировка составляет 2,5 мг в сутки.

У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может произойти значительное снижение давления после приема первой дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг. Лечение должно начинаться под наблюдением врача.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

При необходимости дозировка может быть увеличена вдвое с интервалом в две или четыре недели, таким образом, целевое давление будет достигнуто постепенно. Максимальная допустимая дозировка Рамизес® составляет 10 мг в сутки. Препарат принимается один раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг Рамизес® один раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели после начала лечения и затем через 2-3 недели повысить до целевой поддерживающей дозировки в 10 мг Рамизес® в сутки.

Также смотрите дозирование у пациентов, принимающих диуретики.

Лечение заболеваний почек

Пациенты с диабетом и микроальбуминурией

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Рамизес® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка.

В зависимости от переносимости препарата дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоение дозировки до 2,5 мг в сутки после двух недель и затем до 5 мг в сутки после еще двух недель.

Пациенты с сахарным диабетом и, как минимум, одним дополнительным фактором риска

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг Рамизес® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 5 мг в сутки через одну — две недели и затем до 10 мг в сутки еще через две — три недели. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг в сутки.

Пациенты с недиабетической нефропатией и макропротеинурией свыше 3 г/ сутки

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Рамизес® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг в сутки через две недели лечения и затем до 5 мг в сутки еще через две недели.

Симптоматическая сердечная недостаточность

Для пациентов с предшествующей терапией диуретиками рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Рамизес® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

Титрование должно производиться посредством удвоения дозировки Рамизес® каждые одну или две недели до максимальной суточной дозировки в 10 мг. Рекомендуется разделение дозы на два приема в сутки.

Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью

Начальная дозировка составляет 2,5 мг дважды в день 3 дня, и начинает применяться через 48 часов после инфаркта миокарда у клинически и гемодинамически стабильных пациентов. Если начальная дозировка в 2,5 мг плохо переносится, то доза делится на два приема по 1,25 мг в течение 2 суток до повышения дозировки до 2,5 мг и 5 мг дважды в день. Если дозировка не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить.

Также смотрите выше дозирование у пациентов, принимающих диуретики.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

Суточная дозировка последовательно повышается посредством удвоения дозы с интервалами от 1 до 3-х суток до целевой суточной дозировки в 5 мг дважды в день. При возможности поддерживающая дозировка должна быть разделена на два приема.

Если дозировка не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить. Относительно лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс IV) сразу после инфаркта миокарда опыт ограничен. Если будет принято решение о лечении таких пациентов, рекомендуется начать с дозировки в 1,25 мг однократно в сутки, и проявление особой осторожности при повышении дозировки.

Специальные группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Суточная дозировка у пациентов с нарушением функции почек должна определяться на основании клиренса креатинина:

— если клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 10 мг.

— если клиренс креатинина в интервале 30-60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 5 мг.

— если клиренс креатинина в интервале 10-30 мл/мин, начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг.

— пациенты с гипертензией, находящиеся на гемодиализе: рамиприл слабо удаляется диализом; начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг. Препарат следует принимать через несколько часов после завершения процедуры диализа.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени терапия Рамизес® должна начинаться только под строгим врачебным наблюдением; максимальная суточная дозировка Рамизес® составляет 2,5 мг.

Пожилые пациенты

Начальная дозировка для данной категории пациентов должна быть как можно ниже, а последующее титрование дозировки более ступенчатым, поскольку присутствует повышенная вероятность побочных эффектов у пожилых и истощённых пациентов. Следует рассматривать низкую начальную дозировку 1,25 мг рамиприла.

Дети

Рамизес® не рекомендуется к применению у детей и подростков младше 18 лет ввиду недостаточного количества данных по безопасности и эффективности. Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у детей.

Побочные эффекты рамиприла включают сухой, постоянный кашель, гипотонию. Серьезные побочные эффекты включают ангионевротический отек, гиперкалиемию, печеночную или почечную недостаточность, панкреатит, серьезные кожные реакции и нейтропению / агранулоцитоз.

Следующие категории применяются для стратификации частоты возникновения побочных эффектов.

Очень частые (свыше 1/10), частые (от 1/100 до 1/10), нечастые (от 1/1000 до 1/100), редкие (от 1/10000 до 1/1000), очень редкие (менее 1/10000), неизвестные (невозможна оценка по доступным данным).

В каждой частотной категории побочные эффекты представлены в порядке снижения тяжести.

Часто

— головная боль, головокружение

— непродуктивный кашель, бронхит, синусит, диспноэ

— воспаление, расстройства пищеварения, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

— экзантема, особенно макулопапулезная

— мышечные спазмы, миалгии

— повышение уровня сывороточного калия

— гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопе

— боль в груди, усталость

Нечасто

— ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардию, аритмию, сердцебиение, периферические отеки

— эозинофилия

— головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия

— нарушение зрения, включая размытое зрение

— заложенность носа, бронхоспазм, включая обострение бронхиальной астмы

— панкреатит (о случаях летального исхода сообщалось исключительно редко при приеме ингибиторов АПФ), повышение панкреатических ферментов, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в эпигастрии, включая гастрит, запоры, сухость во рту

— нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение диуреза, усиление существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в плазме, повышение уровня креатинина в плазме

— ангионевротический отек; в исключительных случаях, удушье может привести к летальному исходу; кожный зуд, повышенная потливость

— артралгии

— анорексия, снижение аппетита

— приливы

— повышение температуры

— повышение уровня печеночных ферментов и/или связанного билирубина

— транзиторная эректильная дисфункция, снижение либидо

— подавленное настроение, тревожность, нервозность, беспокойство, расстройства сна, включая сомнолентность

Редко

— лейкоцитопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), эритроцитопения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения

— тремор, расстройство равновесия

— конъюнктивит

— нарушение слуха, звон в ушах

— глоссит

— эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис

— стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулиты

— астения

— холестатическая желтуха, повреждение клеток печени

— спутанность сознания

Очень редко

— фоточувствительность

Частота неизвестна

— угнетение функции костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия

— церебральная ишемия, включая ишемические инсульты и транзиторные ишемические атаки, нарушение психомоторных навыков, ощущение жжения, паросмия

— афтозный стоматит

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, усиление псориаза, пемфигоид, лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

— снижение уровня сывороточного натрия

— синдром Рейно

— анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител

— острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительных случаях – с летальным исходом)

— гинекомастия

— нарушения внимания

— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ)

— гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ или любым другим ингибиторам АПФ

— ангионевротический отёк в анамнезе (наследственный, идиопатический или же вследствие приема ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина-II (АРА II))

— экстракорпоральные процедуры, в ходе проведения которых кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями

— значительный билатеральный стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки

— во II и III триместре беременности и период лактации

— рамиприл не должен применяться у пациентов с гипотензией или с нестабильной гемодинамикой

— одновременный прием Рамизес® с препаратами алискирена противопоказан пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1.73м2)

— детский возраст до 18 лет

Противопоказанные комбинации

Экстракорпоральные процедуры, в ходе которых кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями, такие, как диализ или гемофильтрация при помощи некоторых мембран интенсивного потока (например, полиакрилонитриловые мембраны) и аферез липопротеидов низкой плотности сульфатом декстрана вследствие повышенного риска тяжелых анафилактоидных реакций. Если такое лечение необходимо, то следует рассмотреть использование других мембран для диализа или иного класса антигипертензивных средств.

Лекарственные средства, содержащие алискирен: комбинация рамиприла с лекарственными средствами, содержащими алискирен противопоказана пациентам с сахарным диабетом или с умеренными нарушениями функции почек и не рекомендуется принимать этим пациентам (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Комбинации, требующие особой осторожности

Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и прочие активные вещества, повышающие уровень сывороточного калия (включая антагонисты ангиотензина-II, триметоприм, такролим, циклоспорин): могут вызвать гиперкалиемию. Уровень сывороточного калия должен постоянно контролироваться.

Антигипертензивные средства (например, диуретики) и прочие активные вещества, снижающие артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, обильный прием алкоголя, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): возможно увеличение риска гипотензии.

Вазопрессорные симпатомиметики и прочие активные вещества (например, изопротеренол, добутамин, дофамин, эпинефрин), способные ослаблять антигипертензивный эффект Рамизес®: рекомендуется регулярный мониторинг артериального давления.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и прочие вещества, которые могут изменять картину крови: повышенная вероятность гематологических реакций (см. «Особые указания»).

Соли лития: поскольку ингибиторы АПФ способны снижать экскрецию лития, возможно повышение токсического эффекта лития. Требуется регулярный мониторинг сывороточного уровня лития.

Антидиабетические средства, включая инсулин: возможна гипогликемия. Рекомендуется регулярный мониторинг уровня глюкозы крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты и ацетилсалициловая кислота: ожидается снижение антигипертензивного эффекта Рамизес®. Более того, одновременное лечение ингибиторами АПФ и НПВП может повышать риск дисфункции почек и повышение уровня сывороточного калия.

Особая группа пациентов

ü Пациенты с высоким риском гипотензии

— Пациенты с очень повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы имеют риск особенно резкого падения артериального давления и снижения почечной функции вследствие ингибирования АПФ, особенно в случаях использования ингибиторов АПФ или совместно применяющегося диуретика впервые или же при первом повышении дозировки.

Значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, требующая медицинского наблюдения с контролем уровня артериального давления должна быть ожидаемой у следующих пациентов:

— пациенты с тяжелой гипертензией

— пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью

— пациенты с гемодинамически значимой обструкцией входа/выхода левого желудочка (т.е. стеноз аортального или митрального клапана)

— пациенты с односторонним стенозом почечной артерии одной функционирующей почки

— пациенты, у которых имеется или может развиться потеря жидкости или солей (пациенты на диуретиках)

— пациенты с циррозом печени и/или асцитом

— пациенты, подвергающиеся обширному оперативному вмешательству или же в ходе в ходе анестезии получающие препараты с гипотензивным эффектом.

До начала лечения рекомендуется коррекция дегидратации, гиповолемии или потери солей (у пациентов с сердечной недостаточностью, однако же, такие лечебные мероприятия должны быть взвешены против риска объемной перегрузки кровотока).

— Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Комбинация ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения почечной функции (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада РААС с использованием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если двойная блокада абсолютно необходима, лечение должно проходить под наблюдением специалиста и регулярным контролем функции почек, электролитов и артериального давления. Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется у пациентов с диабетической нефропатией. Использование рамиприла в сочетании с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СФК <60 мл/мин/1.73м2) (см. раздел «Противопоказания»).

— Транзиторная или постоянная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда

— пациенты с риском миокардиальной или церебральной ишемии в случае острой гипотензии.

В начале лечения пациенты должны находиться под врачебным контролем.

Хирургия

Рекомендуется отмена ингибиторов АПФ за день до хирургического вмешательства при наличии такой возможности.

Мониторинг функции почек

Функция почек должна наблюдаться до начала и в ходе лечения с адекватной коррекцией дозировок, особенно в первые недели лечения. Пациенты с нарушением функции почек требуют отдельного наблюдения. Существует риск нарушения почечной функции, в частности – у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.

Ангионевротический отек

Ангионевротический отек (отек Квинке) сообщался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл. При возникновении ангионевротического отека Рамизес® следует отменить.

Немедленно следует начать экстренное лечение. Пациент должен находиться под наблюдением по меньшей мере в течение 12-24 часов и может быть выписан только после полного исчезновения симптомов.

У пациентов, получавших иАПФ, в т.ч. Рамизес®, наблюдалась случаи ангионевротического отека тонкого кишечника. Данных пациентов беспокоили абдоминальные боли (при наличии или отсутствии тошноты и рвоты).

Анафилактические реакции при десенсибилизации

Вероятность и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций к ядам насекомых и прочим аллергенам повышается при ингибировании АПФ. Временная отмена Рамизес® должна рассматриваться до десенсибилизации.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия наблюдалась у некоторых пациентов, получавших иАПФ, такие, как Рамизес®. Пациенты с риском гиперкалиемии включают в себя: пациентов с почечной недостаточностью старше 70 лет, пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом или пациентов, применяющих соли калия, калийсберегающие диуретики и прочие активные вещества, повышающие уровень сывороточного калия, или же пациенты с обезвоживанием, сердечной декомпенсацией или метаболическим ацидозом. Если одновременное применение вышеуказанных веществ показано, то требуется регулярный мониторинг уровня сывороточного калия.

Гипонатремия

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ) и последующей гипонатриемией наблюдается у некоторых пациентов, получавших рамиприл. Рекомендуется регулярно контролировать уровень сывороточного натрия у пожилых людей, а также у других пациентов, подверженных риску развития гипонатриемии.

Нейтропения/агранулоцитоз, как и тромбоцитопения, и анемия, наблюдались редко; также сообщалось о случаях подавления деятельности костного мозга. Мониторинг лейкоцитов рекомендован для обнаружения возможной лейкопении. В начальной фазе лечения рекомендован более частый мониторинг у пациентов с нарушенной функцией почек, у пациентов с сопутствующими заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и у всех пациентов, получающих также лечение другими препаратами, которые могут вызывать изменения картины крови.

Этнические различия

Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у пациентов европеиодной расы.

Как и другие иАПФ, рамиприл может быть менее эффективен в понижении артериального давления у пациентов негроидной расы, возможно из-за превалирования у таких пациентов гипертензии с низкими уровнями ренина.

Кашель

В ходе лечения иАПФ сообщалось о случаях возникновения кашля. Кашель непродуктивный, постоянный и прекращается после прерывания лечения. Кашель, вызываемый ингибиторами АПФ, должен рассматриваться в дифференциальной диагностике кашля.

Беременность

Рамизес® не рекомендуется к применению в первом триместре беременности и противопоказан во втором и третьем триместрах беременности.

Терапия с применением ингибиторов АПФ, таких, как рамиприл или АРА II, не должна начинаться во время беременности, кроме тех случаев, когда такая терапия в длительном режиме считается необходимой, пациенты в ходе планирования беременности должны переводиться на альтернативные антигипертензивные средства с установленным профилем безопасности для применения во время беременности. С момента подтверждения беременности лечение иАПФ следует немедленно прервать и при необходимости назначить альтернативные антигипертензивные средства.

Эпидемиологические свидетельства по риску тератогенности при использовании ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности не являются исчерпывающими; однако невозможно исключить некоторого повышения риска. Лечение ингибиторами АПФ/АРА II во время второго и третьего триместров беременности вызывало случаи токсического эффекта на плод (дисфункции почек, маловодие, задержка окостенения костей черепа) и у новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если же прием ингибиторов АПФ происходил во втором триместре беременности, рекомендуются ультразвуковые исследования почек и черепа. Новорожденные, чьи матери принимали ингибиторы АПФ, должны тщательно наблюдаться на предмет гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Лактация

Поскольку нет адекватных данных по применению рамиприла во время кормления грудью, применение Рамизес®, не рекомендуется в период лактации. Предпочтительно применение альтернативных препаратов с установленным профилем безопасности по применению во время кормления грудью, особенно в случае новорожденных или недоношенных детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: передозировки ингибиторов АПФ включают в себя обширную периферическую вазодилатацию (с выраженной гипотензией, шоком), брадикардию, электролитные нарушения и почечную недостаточность.

Лечение: пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача, симптоматическая и поддерживающая терапия. Меры помощи включают в себя в основном детоксикацию (промывание желудка, введение адсорбентов) и меры по восстановлению стабильной гемодинамики, такие, как введение альфа1-адренергических агонистов или ангиотензина-II (ангиотензинамид).

Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, слабо удаляется гемодиализом.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Источник

Рамизес

  • Список товаров
  • Инструкции

  • Цены в аптеках

  • Аналоги

  • Отзывы

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 17.07.2023

Автор

Рецензент

Рамизес

Рамизес — антигипертензивное лекарственное средство фармацевтической компании «ФАРМАК», страна-производитель — Украина. Это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, фармакологическое действие которого обусловлено входящим в его состав веществом рамиприл. Рамиприл в организме метаболизируется до рамиприлата — его активной формы.

Таблетки от давления Рамизес после внутреннего применения уменьшают общее периферическое сосудистое сопротивление, понижают артериальное давление без развития тахикардии. Медикамент уменьшает пред- и постнагрузку на миокард, снижает риск сердечной смерти после перенесенного инфаркта, значительно улучшает состояние пациентов.

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови наблюдается спустя 60 мин после приема таблетки.

Терапевтический эффект (гипотензивный) препарата Рамизес наблюдается спустя 1–2 часа после внутреннего применения лекарства и длится на протяжении 24 часов.

Состав

Действующее вещество: ramipril;

1 таблетка содержит рамиприла 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг;

Вспомогательные вещества:

  • таблетки по 2,5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172);
  • таблетки по 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172);
  • таблетки по 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат.

Форма выпуска

На фармацевтическом рынке Украины препарат Рамизес представлен в виде таких лекарственных форм:

  • Рамизес 2,5 мг таблетки №30: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-желтого цвета с фаской и полосой, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность;
  • Рамизес 5 мг тб №30;
  • Рамизес 10 мг тб №30;
  • Рамизес Ком таблетки 5 мг / 25 мг, 10 мг / 12,5 мг №30.

В состав Рамизес Ком, помимо рамиприла, входит вещество гидрохлортиазид — диуретик, который усиливает гипотензивный эффект препарата. Рамизес Ком назначают в случае неэффективности монотерапии гидрохлоротиазидом или рамиприлом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия. Рамиприлат, активный метаболит пролекарства — рамиприла, является ингибитором фермента дипептидилкарбоксипептидазы I (синонимы: ангиотензинпревращающий фермент, киназа II). В плазме крови и тканях этот фермент катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество) и расщепление активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и угнетение расщепления брадикинина приводят к расширению сосудов. Поскольку ангиотензин II также стимулирует высвобождение альдостерона, рамиприлат приводит к уменьшению секреции альдостерона. Реакция на монотерапию ингибиторами АПФ в среднем была менее выраженной у пациентов негроидной расы (афро-карибского происхождения) с артериальной гипертензией (популяция, для которой характерен низкий уровень ренина при артериальной гипертензии), чем у пациентов, которые являются представителями других рас.

Антигипертензивные свойства. Прием рамиприла приводит к значительному снижению периферического артериального сопротивления. Как правило, значительных изменений почечного плазмотока или скорости клубочковой фильтрации не происходит. Назначение рамиприла пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в горизонтальном, так и в вертикальном положении больного, что не сопровождается компенсаторным повышением частоты сердечных сокращений.

У большинства пациентов антигипертензивный эффект наступает через 1-2 часа после перорального приема разовой дозы. Максимальный эффект после перорального приема разовой дозы обычно наступает через 3-6 часов. Антигипертензивный эффект после приема разовой дозы обычно сохраняется в течение 24 часов.

При длительном лечении с применением рамиприла максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3-4 недели. Доказано, что при длительной терапии антигипертензивный эффект сохраняется в течение 2 лет.

Выведение. Выведение метаболитов происходит преимущественно путем почечной экскреции. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови многофазно. Из-за мощного насыщающего связывания с АПФ и медленной диссоциации по связи с ферментом рамиприлат имеет пролонгированную терминальную фазу выведения при очень низких концентрациях в плазме крови.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев в возрасте 65-76 лет кинетика рамиприла и рамиприлата подобна таковой у здоровых добровольцев молодого возраста. При нарушении функции почек выведение рамиприлата снижается, почечный клиренс рамиприлата снижается пропорционально клиренсу креатинина. Это вызывает повышение плазменных концентраций рамиприлата, которые снижаются значительно медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушениями функции печени (смотрите раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушениями функции печени метаболизм рамиприла с образованием рамиприлата был замедлен из-за снижения активности печеночных эстераз, а уровень рамиприла в плазме крови у этих пациентов был повышен. Впрочем, максимальные концентрации рамиприлата у этих пациентов не отличались от таковых у лиц с нормальной функцией печени.

Показания

Показаниями к приему медикамента Рамизес являются:

  • монотерапия или же комплексное лечение пациентов, которые страдают артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью;
  • начальная и выраженная клубочковая диабетическая или недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска;
  • профилактика инсульта, инфаркта, сердечно-сосудистой летальности.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение летальных исходов во время острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при условии начала лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.

Купить Рамизес можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Способ применения и дозы

Препарат для перорального применения.

Таблетки Рамизес рекомендованы к приему внутрь, независимо от употребления пищи, желательно утром. Их нужно запивать достаточным количеством воды. Делить или же измельчать таблетку не следует.

Рекомендуемый режим дозирования в случае артериальной гипертензии — 2,5 мг/сутки. Если есть необходимость, с последующим повішеним дозы вдвое. Максимальная суточная доза препарата — 10 мг/сутки. Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшее дозирования рамиприла следует корректировать в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Профилактика сердечно-сосудистых болезней

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 2,5 мг 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а потом — еще через 2-3 недели — увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг в сутки.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями

Начальная доза. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая доза в начале составляет 1,25 мг (применять рамиприл в соответствующей дозировке) в сутки. В случае если должный терапевтический эффект не был достигнут, каждые 1–2 недели дозу разрешено увеличивать вдвое.

Пациентам после перенесенного заболевания инфаркта миокарда рекомендован Рамизес в дозе 2,5 мг 2 р./сутки.

Диабетическая или недиабетическая нефропатия — 1,25 мг/сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина.

Если требуется усиление антигипертензивного эффекта, но дозу медикамента повышать нежелательно, назначают дополнительное лечение диуретиками.

В данном случае возможно применение Рамизес Ком. Принимать лекарство следует 1 р./сутки, независимо от употребления пищи.

Продолжительность лечения устанавливает врач.

Противопоказания

К приему лекарства Рамизес есть ряд противопоказаний:

  • повышенная восприимчивость к активным компонентам медикамента;
  • лактазная недостаточность, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы;
  • ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ранее перенесенный на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II);
  • односторонний и двухсторонний стеноз почечной артерии;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Пациентам с нарушением функции почек прием медикамента необходимо осуществлять под строгим контролем.

Рамиприл не следует применять пациентам с артериальной гипотензией или гемодинамически нестабильными состояниями.

Одновременное применение рамиприла с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной (дисфункцией скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/минуту/1,73 м2).

С осторожностью следует назначать лекарство Рамизес пациентам с нарушением работы печени, неконтролируемым сахарным диабетом, с нарушением коронарного кровотока, пожилым пациентам.

Передозировка

Симптомами, связанными с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса и почечная недостаточность. За состоянием пациента следует тщательно наблюдать и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. К предложенным лечебным мероприятиям относятся первичная детоксикация (промывание желудка, введение адсорбентов), а также меры, направленные на восстановление стабильной гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или ангиотензина II (ангиотензинамида). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится из системного кровотока путем гемодиализа.

Побочные действия

В период применения препарата Рамизес возможно проявление нежелательных побочных реакций, таких как приступ стенокардии, ухудшение течения фоновой протеинурии, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения/агранулоцитоз, чрезмерное снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, инфаркт миокарда, гиперемия лица, анемия, тромбоцитопения, стеноз сосудов, ишемический инсульт, понижение уровня гемоглобина, рвота, тошнота, нарушение стула, непродуктивный раздражающий кашель, гастрит, панкреатит, головная боль, головокружение, депрессивные состояния, беспокойство, тревога, звон в ушах, псориатический дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, гиперкалиемия, гипонатриемия, облысение, наушение зрения.

Согласно результатам, характер и степень тяжести нежелательных реакций у детей были подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но частота возникновения некоторых реакций у детей была выше, чем у взрослых.

При проявлении симптомов, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении Рамизеса с препаратами лития увеличивается токсичность последнего.

В случае совместного использования с ненаркотическими анальгетиками понижается гипотензивный эффект Рамизеса.

Методы экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока и аферез липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата, учитывая повышенный риск развития тяжелых анафилактоидных реакций.

Особенности применения

Более частый контроль желательно проводить в начале лечения и за пациентами с нарушенной функцией почек, сопутствующим коллагенозом (например системной красной волчанкой или склеродермией) или принимающими другие лекарственные средства, которые могут вызвать изменения картины крови.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушением всасывания глюкозо-галактозы не следует применять этот препарат.

В начальной фазе лечения требуется особый медицинский контроль пациентов, у которых существует риск возникновения сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии.

Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии наблюдались редко. Также сообщали об угнетении функции костного мозга.

Контроль электролитного равновесия. Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая препарат «Рамизес», наблюдалось возникновение гиперкалиемии. К группе риска возникновения гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты старше 70 лет, пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие содержание калия в плазме крови, или пациенты с такими состояниями как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз.

Контроль электролитного равновесия. Гипонатриемия. У некоторых пациентов, получавших рамиприл, наблюдался синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона с последующим развитием гипонатриемии. Рекомендуется регулярно контролировать сывороточные уровни натрия у лиц пожилого возраста и у других пациентов, имеющих риск развития гипонатриемии.

Гиперкальциемия. Гидрохлоротиазид стимулирует реабсорбцию кальция в почках, что может привести к возникновению гиперкальциемии. Это может искажать результаты тестов, которые проводят с целью исследования функции паращитовидных желез.

Этнические различия. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас.

Лица пожилого возраста. Особенно тщательный контроль необходим пациентам с сердечной недостаточностью снижением функции почек трансплантированной почкой вазоренальным заболеванием, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии. В последней группе больных даже незначительный рост уровня креатинина в сыворотке крови может свидетельствовать об одностороннем снижении функции почек.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность. Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если беременность установлена во время терапии, врач назначает прекращение приема препарата и, если необходимо, заменяет другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным (смотрите раздел «Противопоказания»).

Кормление грудью. Количество рамиприла и гидрохлоротиазида, которое попадает в грудное молоко, является таким, что при применении терапевтических доз рамиприла и гидрохлоротиазида ребенок, который находится на грудном вскармливании, может подвергнуться их влиянию. Поскольку нет достаточных данных относительно применения рамиприла во время кормления грудью, желательно отдавать преимущество другим лекарственным средствам, применение которых во время лактации является более безопасным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Некоторые побочные эффекты (например симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и снижать скорость его реакции, что является рискованным в ситуациях, когда эти качества имеют особенно большое значение (например при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами).

Стоимость на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Аналоги. Почему Рамизес лучше своих аналогов?

Полными аналогами лекарственного средства Рамизес, имеющими идентичный состав, являются препараты Хартил, Тритаце, Рамиприл-Тева, Рамимед, Рами-Сандоз.

С подробным списком аналогов можно ознакомиться на нашем официальном сайте apteka911.ua.

Отличаются эти лекарства производителем и, соответственно, имеют разную цену. Еще одно отличие заключается в том, что Рамизес имеет лекарственную форму в виде комбинированного препарата Рамизес Ком, в составе имеющего диуретик. Не все производители выпускают лекарства с аналогичной комбинацией.

Где можно купить таблетки Рамизес?

Рамизес купить можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 или предварительно заказать с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Там же вы можете узнать о наличии препарата и его аналогов в ближайших аптеках-партнерах МИС Аптека 9-1-1, забронировать или оформить доставку, тем самым обезопасив свое здоровье от контакта с источниками инфекции. На Рамизес цена в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 самая низкая.

Популярные вопросы про Рамизес

Для чего принимают Рамизес?

Показанием к приему медикамента Рамизес являются монотерапия или же комплексное лечение пациентов, которые страдают артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диабетической или недиабетической нефропатией. Его также назначаются при необходимости профилактики инсульта, инфаркта, сердечно-сосудистой смерти.

Как быстро действует Рамизес?

Терапевтический эффект (гипотензивный) препарата Рамизес наблюдается спустя 1–2 часа после внутреннего применения лекарства и длится на протяжении 24 часов.

Чем можно заменить Рамизес?

Полными аналогами лекарственного средства Рамизес, имеющими идентичный состав, являются препараты Хартил, Тритаце, Рамиприл-Тева, Рамимед, Рами-Сандоз.

С подробным списком аналогов можно ознакомиться на нашем официальном сайте apteka911.ua.

Сколько стоит лекарство Рамизес?

На Рамизес цена в нашей сети аптек самая низкая. Провести мониторинг цен и их сравнение можно, введя в интернет-поисковике «Рамизес цена Украина». Цены постоянно варьируются, поэтому указанная в данный момент стоимость лекарства на завтрашний день может быть неактуальна.

Обратите внимание!

Описание препарата Рамизес на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Рамизес: инструкции


Форма выпуска:

таблетки по 2,5 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке из картона


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл 2,5 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки по 5 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке из картона


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл 5 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки по 10 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке из картона


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл 10 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки 2,5 мг/12,5 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл 2,5 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки 5 мг/25 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл 5 мг и гидрохлоротиазид 25 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, 10 мг/25 мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл в перечислении на 100% сухое вещество 10 мг и гидрохлоротиазида в перечислении на 100% сухое вещество 25 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, 5 мг/12,5 мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл в пересчете на 100% сухое вещество 5 мг и гидрохлоротиазида в перечислении на 100% сухое вещество 12,5 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, 10 мг/12,5 мг; по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл в перечислении на 100% сухое вещество 10 мг и гидрохлоротиазида в перечислении на 100% сухое вещество 12,5 мг.


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки по 1,25 мг №10 (10х1), №30 (10х3) в блистерах


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл 1,25 мг


Производитель:

Украина

Рамизес цена в Аптеке 911

Название Цена
Рамизес табл. 5мг №30 194.40 грн.
Рамизес табл. 10мг №30 264.90 грн.
Рамизес табл. 2.5 мг №30 152.40 грн.
Рамизес Ком табл. 5мг/25мг №30 178.50 грн.
Рамизес Ком табл. 10мг/12,5мг №30 254.40 грн.
✅ Категория препаратов Рамизес
✅ Количество препаратов в каталоге 6
✅ Средняя цена препарата 204.35 грн.
✅ Самый дешевый препарат 152.40 грн.
✅ Самый дорогой препарат 264.90 грн.
Источник

Рамизес (Ramipril) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: ramipril   1 таблетка содержит рамиприла 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
вспомогательные вещества: таблетки по 1,25 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат
таблетки по 2,5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172)
таблетки по 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172)
таблетки по 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. Код АТС С09А А05.

Клинические характеристики.

Показания.

Артериальная гипертензия (как монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, например, диуретиками или антагонистами кальция).
Застойная сердечная недостаточность (также в комбинации с диуретиками).
Застойная сердечная недостаточность, возникшая на протяжении первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда.
Недиабетическая или диабетическая явная клубочковая или начальная нефропатия.
Снижение риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском (выраженная ишемическая болезнь сердца (с или без инфаркта миокарда в анамнезе), инсульт в анамнезе, болезнь периферических сосудов в анамнезе или сахарный диабет с хотя бы одним дополнительным фактором сердечно-сосудистого риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышенный общий уровень холестерина, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности, курение)).

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ или к какому-либо из компонентов препарата
  • ангионевротический отек в анамнезе
  • стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний)
  • гипотензивные или гемодинамически нестабильные состояния
  • первичный гиперальдостеронизм
  • беременность, период кормления грудью
  • детский возраст.

Во время приёма Рамизеса нельзя проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриновых, натрий-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например, « « AN 69» ) и процедуру афереза ЛНП (липопротеинов низкой плотности) с применением декстрана сульфата из-за риска развития тяжёлого анафилактического шока.

Способ применения и дозы.

Рамизес принимают независимо от приёма пищи. Таблетки следует глотать целыми, не разжёвывая, запивая большим количеством воды.

Лечение артериальной гипертензии. Начальная доза препарата обычно составляет 2,5 мг один раз в сутки. В дальнейшем, в случае недостаточного антигипертензивного эффекта, дозу препарата рекомендуется увеличивать путём её удваивания через каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза для взрослых — 10 мг. Альтернативой увеличения дозы свыше 5 мг Рамизеса в сутки может быть дополнительное применение, например, диуретика или антагониста кальция.

Лечение застойной сердечной недостаточности. Начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте суточную дозу можно увеличить, удваивая её каждые 1-2 недели. Если нужная доза составляет 2,5 мг Рамизеса или выше, её можно принимать в виде одноразовой дозы или разделить на два приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Лечение после острого инфаркта миокарда. Начальная суточная доза составляет 5 мг (по  2,5 мг утром и вечером). При плохой переносимости эту дозу следует уменьшить до 2,5 мг в сутки (по 1,25 мг утром и вечером на протяжении двух дней).

Затем, в зависимости от реакции больного, доза может быть увеличена. Увеличивать дозу рекомендуется путём её удвоения через каждые 1-3 дня.

В дальнейшем общую суточную дозу, которую сначала делили на две, можно принимать одноразово. Максимально допустимая суточная доза — 10 мг Рамизеса.

Опыта лечения пациентов с тяжёлой (степень IV по классификации NYHA &ndash Йью-Йоркской сердечной ассоциации) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда недостаточно. Если будет решено лечить таких пациентов этим средством, рекомендуется начинать терапию с наименьшей эффективной суточной дозы (1,25 мг Рамизеса один раз в сутки) и какое-либо её увеличение проводить очень осторожно.

Для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском рекомендованная начальная доза Рамизеса составляет 2,5 мг один раз в сутки. Дозу постепенно увеличивают в зависимости от переносимости препарата. Рекомендуется удвоить дозу через одну неделю, и еще через три недели увеличить ее до обычной поддерживающей дозы &ndash 10 мг один раз в сутки. Применение дозы свыше 10 мг один раз в сутки изучалось недостаточно.

Применение пациентами с тяжёлой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина  < 36 мл/мин исследовалось недостаточно.

Диабетическая или недиабетическая нефропатия. Начальная доза препарата составляет  1,25 мг в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может увеличиваться до поддерживающей дозы, которая составляет 5 мг один раз в сутки. Дозы свыше 5 мг один раз в сутки изучались недостаточно.

Особые категории пациентов.

Пожилые пациенты. Начальная доза — 1,25 мг в сутки.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью. Если клиренс креатинина составляет от 50 до 20 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела, обычно применяется начальная суточная доза 1,25 мг Рамизеса. Максимально допустимая суточная доза в этом случае составляет 5 мг Рамизеса.

Больные с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 2,5 мг. Такие пациенты на ранних стадиях лечения Рамизесом требуют тщательного медицинского наблюдения.

Пациенты с неполностью компенсированной недостаточностью жидкости или соли в организме, пациенты с выраженной артериальной гипертензией, так же, как и пациенты, для которых гипотензивная реакция может составить особый риск (например, с клинически значимым стенозом коронарных сосудов или сосудов, кровоснабжающих мозг): следует применять уменьшенную начальную дозу 1,25 мг в сутки.

Пациенты, которые предварительно лечились диуретиками. Желательно прекратить приём диуретиков за 2-3 дня или, в зависимости от длительности действия диуретика, ещё раньше, до начала лечения Рамизесом, или хотя бы снизить дозу мочегонного средства. Начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг.

У пациентов с артериальной гипертензией, которые находятся на гемодиализе: рамиприл незначительно поддаётся диализу. Начальная доза составляет 1,25 мг в сутки, а максимальная суточная доза &ndash 5 мг препарат необходимо применять через несколько часов после гемодиализа.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицируются по частоте возникновения: очень часто (&ge 1/10), часто (от &ge 1/100 до < 1/10), нечасто (от &ge 1/1000 до < 1/100), редко (от &ge 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от &ge 1/100000 до < 1/10000), частота не определена (нельзя установить по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто &ndash артериальная гипотензия, ортостатическое снижение артериального давления, синкопе нечасто &ndash ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардию, аритмию, ощущение сердцебиения, периферические отёки, покраснение редко &ndash стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит очень редко &ndash кратковременная ишемическая атака, ишемический инсульт частота не определена &ndash феномен Рейно.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто &ndash нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, увеличение количества мочи, усугубление фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины крови и креатинина.

Со стороны дыхательной системы: часто &ndash непродуктивный, раздражающий кашель, бронхит, синусит нечасто &ndash заложенность носа, бронхоспазм, в том числе обострение астмы редко — диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта, печени и поджелудочной железы: часто &ndash воспаление в ротовой полости и желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, тошнота, рвота нечасто &ndash повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отёк тонкого кишечника, включая гастрит, запор, сухость во рту, повышение уровня печёночных энзимов и/или конъюгатов билирубина редко &ndash глоссит, ощущение дискомфорта в брюшной полости, боль в желудке, холестатическая желтуха, повреждение печёночных клеток частота не определена &ndash афтозный стоматит в единичных случаях &ndash панкреатит, нарушение восприятия запаха и вкуса (например, металлический привкус) иногда — полная потеря вкуса, острая печёночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит &ndash с фатальным исходом).

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: часто &ndash головная боль, головокружение нечасто &ndash вертиго, парестезия, агевзия, дисгевзия, нарушение зрения, включая нечёткость зрения, снижение настроения, тревога, нервозность, беспокойство, нарушение сна, включая сомноленцию редко &ndash тремор, расстройство равновесия, конъюнктивит, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания частота не определена &ndash церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, нарушение психомоторных функций, ощущение жжения, паросмия, нарушение внимания.

Аллергические и иммунопатологические реакции: частота не определена &ndash анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антиядерных антител.

Реакции со стороны кожи: часто &ndash сыпь, зуд, крапивница нечасто &ndash ангионевротический отёк, обструкция дыхательных путей вследствие ангионевротического отёка может иметь фатальные последствия, пруритус, гипергидроз редко &ndash эксфолиативный дерматит, уртикария, онихолиз очень редко &ndash реакция фоточувствительности частота не определена &ndash макулопапулёзная сыпь, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, аллопеция.

Мышечно-скелетные расстройства и расстройства со стороны соединительной ткани: часто &ndash мышечные спазмы, миалгия нечасто &ndash артралгия.

Расстройства метаболизма и питания: часто &ndash повышение уровня калия в крови нечасто &ndash анорексия, снижение аппетита частота не определена &ndash снижение уровня натрия в крови.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто &ndash эозинофилия редко &ndash уменьшение количества белых клеток (включая нейтропению и агранулоцитоз), уменьшение количества красных клеток, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов частота не определена &ndash недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.

Общие расстройства: часто &ndash боль в грудной клетке, астения нечасто &ndash пирексия редко &ndash слабость, сонливость, утомляемость.

Расстройства со стороны репродуктивной функции и молочных желез: нечасто &ndash транзиторная эректильная дисфункция, импотенция, снижение либидо   частота не определена — гинекомастия.

Передозировка.

Симптомы. Передозировка может вызвать чрезмерное расширение периферических сосудов (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, нарушение баланса электролитов и почечную недостаточность.

Лечение. Общие мероприятия (промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфата, если возможно, на протяжении первых 30 мин.). При артериальной гипотензии дополнительно к мероприятиям, направленным на восстановление объёма жидкости и солевого баланса, следует применять агонисты &alpha 1-адренергических рецепторов (например, норэпинефрин, допамин).

Нет данных относительно эффективности форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа, с точки зрения ускорения элиминации рамиприла или рамиприлата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Рамизес противопоказан при беременности. Перед началом его применения следует исключить беременность, а также предотвратить ее наступление, используя адекватный метод контрацепции. Если беременность наступила во время приема Рамизеса, его следует сразу же заменить препаратом, не содержащим ингибитор АПФ.

Кормление грудью является противопоказанием для применения препарата.

Дети.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Рамизес нельзя назначать детям.

Особенности применения.

Рамизес следует применять под постоянным наблюдением врача.

У пациентов, которые лечились ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отёка лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или глотки.

Неотложное лечение ангионевротического отёка, который угрожает жизни, включает неотложное введение эпинефрина (подкожно или медленно внутривенно), параллельно с контролем ЭКГ и артериального давления. Рекомендуется госпитализация, наблюдение за больным на протяжении 12-24 часов минимум. Выписывать его можно только после того, как симптомы полностью исчезнут.

У пациентов, которые лечились АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отёка кишечника. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с или без тошноты или рвоты) в некоторых случаях также наблюдался ангионевротический отёк лица. Симптомы ангионевротического отёка кишечника исчезали после прекращения приёма ингибиторов АПФ. Не существует достаточного соответствующего терапевтического опыта применения Рамизеса детям, пациентам с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела) и пациентам, находящимся на диализе.

Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы. При лечении пациентов, с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы, следует быть особо осторожными. Такие больные имеют риск неожиданного и значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек в результате ингибирования АПФ, особенно когда ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначаются впервые или впервые в более высокой дозе. В начале лечения препаратом или при увеличении дозы нужно проводить тщательный контроль артериального давления до тех пор, пока существует угроза его резкого снижения. Повышенную активность ренин-ангиотензиновой системы можно ожидать, в частности у пациентов с тяжелой, особенно злокачественной артериальной гипертензией у пациентов с сердечной недостаточностью, особенно с тяжёлой, или такой, которая лечилась другими препаратами, которые могут снижать артериальное давление у пациентов с гемодинамически значимым затруднением притока или оттока крови от левого желудочка (например, из-за стеноза аорты или стеноза митрального клапана или гипертрофическую кардиомиопатию) у пациентов с гемодинамически значимым стенозом почечной артерии. Этой категории пациентов на начальной фазе лечения нужно особое медицинское наблюдение. Может возникнуть необходимость прекратить начатое лечение диуретиками: у пациентов, которые предварительно принимали диуретики. Если прекращение приема или снижение дозы диуретика невозможно, в начальной фазе лечения необходимо строгое медицинское наблюдение у пациентов с угрозой или нарушением водно-электролитного баланса (в результате недостаточного потребления жидкости или соли или, например, в связи с диареей, рвотой или чрезмерным потовыделением, в случаях, когда компенсация недостатка жидкости и соли является недостаточной).

Рекомендуется коррекция состояния дегидратации, гиповолемии или дефицита соли до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно оценить с точки зрения возможного риска объемной перегрузки). При клинически значимых состояниях лечение Рамизесом можно начинать или продолжать только тогда, когда одновременно применяются соответствующие меры по предупреждению чрезмерного снижения артериального давления и снижения функции почек.

Пациенты с заболеваниями печени. У пациентов с нарушением функции печени ответ на лечение Рамизесом может быть или повышен, или снижен. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышена. Поэтому во время лечения этих больных необходимо быть особо осторожными.

Пациентам, для которых значительное снижение артериального давления представляет особый риск (например, пациенты с гемодинамически значимым стенозом коронарных артерий или сосудов мозга), в начальной фазе лечения необходим особый медицинский контроль.

Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста реакция на ингибиторы АПФ может быть более выраженной. В начале их лечения рекомендуется оценка почечной функции. Мониторинг почечной функции. Рекомендуется осуществлять мониторинг функции почек, прежде всего в первые недели лечения ингибитором АПФ. Особенно тщательный контроль необходим пациентам с сердечной недостаточностью снижением функции почек трансплантированной почкой вазоренальным заболеванием, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии. В последней группе больных даже незначительный рост уровня креатинина в сыворотке крови может свидетельствовать об одностороннем снижении функции почек.

Комбинация с методами экстракорпоральной терапии. При приёме Рамизеса нельзя проводить процедуры экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями из-за риска развития тяжёлого анафилактического шока. Следовательно, при применении препарата не следует проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриновых, натрий-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например, « « AN 69» ) и процедуру афереза ЛНП (липопротеинов низкой плотности) с применением декстрана сульфата.

Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл, наблюдали гиперкалиемию. Риск возникновения гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, лиц старше 70 лет, с неконтролированным сахарным диабетом, у тех, кто получает соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие уровень калия, или при таких состояниях, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если совместное применение перечисленных препаратов считается целесообразным, рекомендован регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии наблюдаются редко. Есть сообщения о возможности угнетения костного мозга. Рекомендуется контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной лейкопении. Необходимо чаше осуществлять гемолитический мониторинг пациентам с нарушенной функцией почек, с сопутствующими коллагенозами (системной красной волчанкой или склеродермией) и в начальной фазе лечения или если пациент принимает другие препараты, которые могут вызвать изменение картины крови.

Кашель. У некоторых больных при применении ингибиторов АПФ наблюдается кашель. Характерно, что кашель непродуктивный, персистирующий и проходит после прекращения терапии. Вероятность кашля, вызванного ингибиторами АПФ, должна рассматриваться при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Некоторые побочные эффекты (например, некоторые симптомы снижения артериального давления, в частности головокружение) могут негативно влиять на способность пациента концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения или при переходе с лечения другими препаратами. После приёма первой дозы или дальнейшего повышения дозы не желательно управлять автотранспортом или работать с другими механизмами на протяжении нескольких часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применять с осторожностью. Антигипертензивные лекарственные средства (например, диуретики) и другие препараты способны снижать артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики): следует ожидать усиления гипотензивного эффекта рамиприла. Рекомендовано регулярно контролировать сывороточную концентрацию натрия у пациентов, которые одновременно получают лечение диуретиками.

Сосудосуживающие симпатомиметики могут ослаблять эффект снижения артериального давления Рамизеса. Рекомендовано особенно тщательно контролировать артериальное давление.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие лекарственные средства, которые могут вызвать изменения в гемограмме, могут повышать вероятность возникновения гематологических реакций при одновременном применении с рамиприлом.

Соли лития. Экскреция лития под действием ингибиторов АПФ может снижаться. Такое снижение может привести к росту концентрации лития в сыворотке крови и повышению токсичности лития. В связи с этим необходимо контролировать концентрацию лития. Противодиабетические средства (например, инсулин и производные сульфонилмочевины). Ингибиторы АПФ могут повышать эффект инсулина. В отдельных случаях это может приводить к развитию гипогликемической реакции у пациентов, которые одновременно применяют противодиабетические средства. В начале лечения рекомендуется особенно тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Возможно ослабление эффекта снижения давления крови под действием Рамизеса. Кроме того, одновременное лечение ингибиторами АПФ и НПВС может вызывать повышение риска снижения функции почек и повышения уровня калия в сыворотке крови.

Гепарин. Возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.

Алкоголь. Увеличивается расширение сосудов. Рамизес может усиливать действие алкоголя.

Повышенное потребление соли может ослаблять антигипертензивное действие Рамизеса.

Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой эффект может также наблюдаться и относительно других аллергенов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Рамизес — антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Подавляя синтез ангиотензина II, препарат снижает его вазоконстрикторное действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Повышает активность ренина в плазме, а также ингибирует метаболизм брадикинина.

Прием рамиприла вызывает заметное снижение сопротивления периферических артерий. В общем почечный плазмоток и скорость клубочковой фильтрации существенно не меняются. Введение рамиприла пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления в положении лежа и стоя, без компенсаторного роста частоты сердечных сокращений. У большинства пациентов антигипертензивный эффект после перорального применения однократной дозы проявляется через 1-2 часа. Максимальный эффект однократной дозы, как правило, достигается через 3-6 ч и обычно длится 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект при продолжительном лечении рамиприлом наблюдается через 3-4 недели. При продолжительной терапии он сохраняется на протяжении 2 лет. В ответ на резкое прекращение приема рамиприла не происходит быстрого и выраженного роста артериального давления.

У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности, лечение которых начинали через 3-10 дней после острого инфаркта миокарда, рамиприл снижал риск смертности на 27 % по сравнению с плацебо. Также было выявлено снижение других рисков, включая риск неожиданной смерти (на 30 %) и риск прогрессирования болезни до развития серьезной/стойкой сердечной недостаточности (на 23 %). Кроме того, на 26 % уменьшалась вероятность поздней госпитализации в связи с сердечной недостаточностью.

У пациентов с недиабетической или диабетической нефропатией рамиприл снижает скорость прогрессии почечной недостаточности и наступление конечной стадии почечной недостаточности, и вследствие этого &mdash потребность в проведении диализа или трансплантации почки. У пациентов с недиабетической или диабетической начальной нефропатией рамиприл снижает экскрецию альбумина.

У пациентов, которые имеют повышенный сердечно-сосудистый риск в связи с наличием заболеваний сосудов или сахарного диабета, рамиприл снижает частоту наступления инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти. Кроме того, рамиприл снижает общую смертность и возникновение потребности в проведении реваскуляризации, а также задерживает возникновение и прогрессию застойной сердечной недостаточности. Рамиприл снижает риск развития нефропатии в общей группе пациентов и у больных диабетом. Рамиприл также существенно снижает частоту возникновения микроальбуминурии. Такие эффекты наблюдались у пациентов как с артериальной гипертензией, так и с нормотензией.

Фармакокинетика. Пресистемный метаболизм рамиприла с образованием активного метаболита рамиприлата происходит в печени. Кроме такой активации с образованием рамиприлата, рамиприл подвергается глюкуронизации и превращается в рамиприл дикетопиперазин (эфир). Рамиприлат также глюкуронизируется и превращается в рамиприлат дикетопиперазин (кислоту).

Биодоступность рамиприлата после перорального приема 2,5 и 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45 %. Установлено, что рамиприл проникает в грудное молоко.

Рамиприл быстро абсорбируется после перорального приема. Абсорбция рамиприла составляет не меньше 56 %. Прием рамиприла вместе с пищей не выявил значительного влияния на абсорбцию. Максимальная плазменная концентрация рамиприла достигается через 1 час после перорального приема. Период полувыведения рамиприла составляет приблизительно 1 час. Пиковая концентрация рамиприлата в плазме крови наблюдается между 2 и 4 часами после перорального приема рамиприла.

Снижение концентрации рамиприлата в плазме происходит в несколько фаз. Полупериод начальной фазы распределения и элиминации составляет около 3 часов. После этого наступает переходная фаза (с полупериодом приблизительно 15 часов), а затем &mdash конечная фаза, во время которой плазменные концентрации рамиприлата очень низкие, с полупериодом приблизительно 4-5 дней.

Наличие конечной фазы обусловлено медленной диссоциацией рамиприлата из тесной, но насыщенной связи с АПФ.

Несмотря на продолжительную конечную фазу выведения, после однократного приема рамиприла в дозе 2,5 мг и выше, стационарное состояние достигается уже приблизительно через 4 дня. После многократного приема « эффективный» период полувыведения, в зависимости от дозы, составляет 13-17 часов. Время диссоциации рамиприлата с АПФ &mdash 10,7 часа, что свидетельствует о высокой активности.

Связывание рамиприла и рамиприлата с белками сыворотки крови составляет около 73 % и  56 % соответственно. У здоровых добровольцев в возрасте 65-76 лет кинетика рамиприла и рамиприлата подобна таковой у здоровых добровольцев молодого возраста. При нарушении функции почек выведение рамиприлата снижается, почечный клиренс рамиприлата снижается пропорционально клиренсу креатинина. Это вызывает повышение плазменных концентраций рамиприлата, которые снижаются значительно медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек. При введении высоких доз (10 мг), при снижении функции печени, преобразование рамиприла в рамиприлат происходит позже, плазменные концентрации рамиприла возрастают и выведение рамиприлата замедляется. Так же, как и у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией, после перорального приема 5 мг рамиприла 1 раз в сутки на протяжении 2 недель у пациентов с застойной сердечной недостаточностью значительной кумуляции рамиприла и рамиприлата не наблюдалось.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства.

Таблетки по 1,25 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета с фаской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность
таблетки по 2,5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-желтого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность
таблетки по 5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-розового цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность
таблетки по 10 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.

Срок хранения.

2 года. Таблетки по 1,25 мг &ndash 1 год 6 месяцев.  Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера, вложенные в пачку.

Категория отпуска.

По рецепту.

Источник

Состав

действующее вещество ramipril; 1 таблетка содержит рамиприла 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг;
вспомогательные вещества таблетки по 1,25 мг натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат;
таблетки по 2,5 мг натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172);
таблетки по 5 мг натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172);
таблетки по 10 мг натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат.

Лекарственная форма
.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. Код АТС С09А А05.

Клинические характеристики.

Показания
.

Артериальная гипертензия (как монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, например, диуретиками или антагонистами кальция).
Застойная сердечная недостаточность (также в комбинации с диуретиками).
Застойная сердечная недостаточность, возникшая на протяжении первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда.
Недиабетическая или диабетическая явная клубочковая или начальная нефропатия.
Снижение риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском (выраженная ишемическая болезнь сердца (с или без инфаркта миокарда в анамнезе), инсульт в анамнезе, болезнь периферических сосудов в анамнезе или сахарный диабет с хотя бы одним дополнительным фактором сердечно-сосудистого риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышенный общий уровень холестерина, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности, курение)).

Противопоказания
.

Повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ или к какому-либо из компонентов препарата;
ангионевротический отек в анамнезе;
стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний);
гипотензивные или гемодинамически нестабильные состояния;
первичный гиперальдостеронизм;
беременность, период кормления грудью;
детский возраст.
Во время приёма Рамизеса нельзя проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриновых, натрий-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например, ««AN 69») и процедуру афереза ЛНП (липопротеинов низкой плотности) с применением декстрана сульфата из-за риска развития тяжёлого анафилактического шока.

Способ применения и дозы
.

Рамизес принимают независимо от приёма пищи. Таблетки следует глотать целыми, не разжёвывая, запивая большим количеством воды.

Лечение артериальной гипертензии. Начальная доза препарата обычно составляет 2,5 мг один раз в сутки. В дальнейшем, в случае недостаточного антигипертензивного эффекта, дозу препарата рекомендуется увеличивать путём её удваивания через каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза для взрослых — 10 мг. Альтернативой увеличения дозы свыше 5 мг Рамизеса в сутки может быть дополнительное применение, например, диуретика или антагониста кальция.

Лечение застойной сердечной недостаточности. Начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте суточную дозу можно увеличить, удваивая её каждые 1-2 недели. Если нужная доза составляет 2,5 мг Рамизеса или выше, её можно принимать в виде одноразовой дозы или разделить на два приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Лечение после острого инфаркта миокарда. Начальная суточная доза составляет 5 мг (по 2,5 мг утром и вечером). При плохой переносимости эту дозу следует уменьшить до 2,5 мг в сутки (по 1,25 мг утром и вечером на протяжении двух дней).

Затем, в зависимости от реакции больного, доза может быть увеличена. Увеличивать дозу рекомендуется путём её удвоения через каждые 1-3 дня.

В дальнейшем общую суточную дозу, которую сначала делили на две, можно принимать одноразово. Максимально допустимая суточная доза — 10 мг Рамизеса.

Опыта лечения пациентов с тяжёлой (степень IV по классификации NYHA – Йью-Йоркской сердечной ассоциации) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда недостаточно. Если будет решено лечить таких пациентов этим средством, рекомендуется начинать терапию с наименьшей эффективной суточной дозы (1,25 мг Рамизеса один раз в сутки) и какое-либо её увеличение проводить очень осторожно.

Для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском рекомендованная начальная доза Рамизеса составляет 2,5 мг один раз в сутки. Дозу постепенно увеличивают в зависимости от переносимости препарата. Рекомендуется удвоить дозу через одну неделю, и еще через три недели увеличить ее до обычной поддерживающей дозы – 10 мг один раз в сутки. Применение дозы свыше 10 мг один раз в сутки изучалось недостаточно.

Применение пациентами с тяжёлой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина <36 мл/мин исследовалось недостаточно.

Диабетическая или недиабетическая нефропатия. Начальная доза препарата составляет 1,25 мг в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может увеличиваться до поддерживающей дозы, которая составляет 5 мг один раз в сутки. Дозы свыше 5 мг один раз в сутки изучались недостаточно.

Особые категории пациентов.

Пожилые пациенты. Начальная доза — 1,25 мг в сутки.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью. Если клиренс креатинина составляет от 50 до 20 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела, обычно применяется начальная суточная доза 1,25 мг Рамизеса. Максимально допустимая суточная доза в этом случае составляет 5 мг Рамизеса.

Больные с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 2,5 мг. Такие пациенты на ранних стадиях лечения Рамизесом требуют тщательного медицинского наблюдения.

Пациенты с неполностью компенсированной недостаточностью жидкости или соли в организме, пациенты с выраженной артериальной гипертензией, так же, как и пациенты, для которых гипотензивная реакция может составить особый риск (например, с клинически значимым стенозом коронарных сосудов или сосудов, кровоснабжающих мозг) следует применять уменьшенную начальную дозу 1,25 мг в сутки.

Пациенты, которые предварительно лечились диуретиками. Желательно прекратить приём диуретиков за 2-3 дня или, в зависимости от длительности действия диуретика, ещё раньше, до начала лечения Рамизесом, или хотя бы снизить дозу мочегонного средства. Начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг.

У пациентов с артериальной гипертензией, которые находятся на гемодиализе рамиприл незначительно поддаётся диализу. Начальная доза составляет 1,25 мг в сутки, а максимальная суточная доза – 5 мг; препарат необходимо применять через несколько часов после гемодиализа.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицируются по частоте возникновения очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от ≥1/100000 до <1/10000), частота не определена (нельзя установить по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы часто – артериальная гипотензия, ортостатическое снижение артериального давления, синкопе; нечасто – ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардию, аритмию, ощущение сердцебиения, периферические отёки, покраснение; редко – стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит; очень редко – кратковременная ишемическая атака, ишемический инсульт; частота не определена – феномен Рейно.

Со стороны мочевыделительной системы нечасто – нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, увеличение количества мочи, усугубление фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины крови и креатинина.

Со стороны дыхательной системы часто – непродуктивный, раздражающий кашель, бронхит, синусит; нечасто – заложенность носа, бронхоспазм, в том числе обострение астмы; редко — диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта, печени и поджелудочной железы часто – воспаление в ротовой полости и желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто – повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отёк тонкого кишечника, включая гастрит, запор, сухость во рту, повышение уровня печёночных энзимов и/или конъюгатов билирубина; редко – глоссит, ощущение дискомфорта в брюшной полости, боль в желудке, холестатическая желтуха, повреждение печёночных клеток; частота не определена – афтозный стоматит; в единичных случаях – панкреатит, нарушение восприятия запаха и вкуса (например, металлический привкус); иногда — полная потеря вкуса, острая печёночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит – с фатальным исходом).

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики часто – головная боль, головокружение; нечасто – вертиго, парестезия, агевзия, дисгевзия, нарушение зрения, включая нечёткость зрения, снижение настроения, тревога, нервозность, беспокойство, нарушение сна, включая сомноленцию; редко – тремор, расстройство равновесия, конъюнктивит, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания; частота не определена – церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, нарушение психомоторных функций, ощущение жжения, паросмия, нарушение внимания.

Аллергические и иммунопатологические реакции частота не определена – анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антиядерных антител.

Реакции со стороны кожи часто – сыпь, зуд, крапивница; нечасто – ангионевротический отёк, обструкция дыхательных путей вследствие ангионевротического отёка может иметь фатальные последствия, пруритус, гипергидроз; редко – эксфолиативный дерматит, уртикария, онихолиз; очень редко – реакция фоточувствительности; частота не определена – макулопапулёзная сыпь, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, аллопеция.

Мышечно-скелетные расстройства и расстройства со стороны соединительной ткани часто – мышечные спазмы, миалгия; нечасто – артралгия.

Расстройства метаболизма и питания часто – повышение уровня калия в крови; нечасто – анорексия, снижение аппетита; частота не определена – снижение уровня натрия в крови.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы нечасто – эозинофилия; редко – уменьшение количества белых клеток (включая нейтропению и агранулоцитоз), уменьшение количества красных клеток, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов; частота не определена – недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.

Общие расстройства часто – боль в грудной клетке, астения; нечасто – пирексия; редко – слабость, сонливость, утомляемость.

Расстройства со стороны репродуктивной функции и молочных желез нечасто – транзиторная эректильная дисфункция, импотенция, снижение либидо; частота не определена — гинекомастия.

Передозировка
.

Симптомы.
Передозировка
может вызвать чрезмерное расширение периферических сосудов (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, нарушение баланса электролитов и почечную недостаточность.

Лечение. Общие мероприятия (промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфата, если возможно, на протяжении первых 30 мин.). При артериальной гипотензии дополнительно к мероприятиям, направленным на восстановление объёма жидкости и солевого баланса, следует применять агонисты α1-адренергических рецепторов (например, норэпинефрин, допамин).

Нет данных относительно эффективности форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа, с точки зрения ускорения элиминации рамиприла или рамиприлата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Рамизес противопоказан при беременности. Перед началом его применения следует исключить беременность, а также предотвратить ее наступление, используя адекватный метод контрацепции. Если беременность наступила во время приема Рамизеса, его следует сразу же заменить препаратом, не содержащим ингибитор АПФ.

Кормление грудью является противопоказанием для применения препарата.

Дети.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Рамизес нельзя назначать детям.

Особенности применения
.

Рамизес следует применять под постоянным наблюдением врача.

У пациентов, которые лечились ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отёка лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или глотки.

Неотложное лечение ангионевротического отёка, который угрожает жизни, включает неотложное введение эпинефрина (подкожно или медленно внутривенно), параллельно с контролем ЭКГ и артериального давления. Рекомендуется госпитализация, наблюдение за больным на протяжении 12-24 часов минимум. Выписывать его можно только после того, как симптомы полностью исчезнут.

У пациентов, которые лечились АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отёка кишечника. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с или без тошноты или рвоты); в некоторых случаях также наблюдался ангионевротический отёк лица. Симптомы ангионевротического отёка кишечника исчезали после прекращения приёма ингибиторов АПФ. Не существует достаточного соответствующего терапевтического опыта применения Рамизеса детям, пациентам с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела) и пациентам, находящимся на диализе.

Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы. При лечении пациентов, с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы, следует быть особо осторожными. Такие больные имеют риск неожиданного и значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек в результате ингибирования АПФ, особенно когда ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначаются впервые или впервые в более высокой дозе. В начале лечения препаратом или при увеличении дозы нужно проводить тщательный контроль артериального давления до тех пор, пока существует угроза его резкого снижения. Повышенную активность ренин-ангиотензиновой системы можно ожидать, в частности у пациентов с тяжелой, особенно злокачественной артериальной гипертензией; у пациентов с сердечной недостаточностью, особенно с тяжёлой, или такой, которая лечилась другими препаратами, которые могут снижать артериальное давление; у пациентов с гемодинамически значимым затруднением притока или оттока крови от левого желудочка (например, из-за стеноза аорты или стеноза митрального клапана или гипертрофическую кардиомиопатию); у пациентов с гемодинамически значимым стенозом почечной артерии. Этой категории пациентов на начальной фазе лечения нужно особое медицинское наблюдение. Может возникнуть необходимость прекратить начатое лечение диуретиками у пациентов, которые предварительно принимали диуретики. Если прекращение приема или снижение дозы диуретика невозможно, в начальной фазе лечения необходимо строгое медицинское наблюдение; у пациентов с угрозой или нарушением водно-электролитного баланса (в результате недостаточного потребления жидкости или соли или, например, в связи с диареей, рвотой или чрезмерным потовыделением, в случаях, когда компенсация недостатка жидкости и соли является недостаточной).

Рекомендуется коррекция состояния дегидратации, гиповолемии или дефицита соли до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно оценить с точки зрения возможного риска объемной перегрузки). При клинически значимых состояниях лечение Рамизесом можно начинать или продолжать только тогда, когда одновременно применяются соответствующие меры по предупреждению чрезмерного снижения артериального давления и снижения функции почек.

Пациенты с заболеваниями печени. У пациентов с нарушением функции печени ответ на лечение Рамизесом может быть или повышен, или снижен. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышена. Поэтому во время лечения этих больных необходимо быть особо осторожными.

Пациентам, для которых значительное снижение артериального давления представляет особый риск (например, пациенты с гемодинамически значимым стенозом коронарных артерий или сосудов мозга), в начальной фазе лечения необходим особый медицинский контроль.

Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста реакция на ингибиторы АПФ может быть более выраженной. В начале их лечения рекомендуется оценка почечной функции. Мониторинг почечной функции. Рекомендуется осуществлять мониторинг функции почек, прежде всего в первые недели лечения ингибитором АПФ. Особенно тщательный контроль необходим пациентам с сердечной недостаточностью; снижением функции почек; трансплантированной почкой; вазоренальным заболеванием, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии. В последней группе больных даже незначительный рост уровня креатинина в сыворотке крови может свидетельствовать об одностороннем снижении функции почек.

Комбинация с методами экстракорпоральной терапии. При приёме Рамизеса нельзя проводить процедуры экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями из-за риска развития тяжёлого анафилактического шока. Следовательно, при применении препарата не следует проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриновых, натрий-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например, ««AN 69») и процедуру афереза ЛНП (липопротеинов низкой плотности) с применением декстрана сульфата.

Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл, наблюдали гиперкалиемию. Риск возникновения гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, лиц старше 70 лет, с неконтролированным сахарным диабетом, у тех, кто получает соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие уровень калия, или при таких состояниях, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если совместное применение перечисленных препаратов считается целесообразным, рекомендован регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии наблюдаются редко. Есть сообщения о возможности угнетения костного мозга. Рекомендуется контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной лейкопении. Необходимо чаше осуществлять гемолитический мониторинг пациентам с нарушенной функцией почек, с сопутствующими коллагенозами (системной красной волчанкой или склеродермией) и в начальной фазе лечения или если пациент принимает другие препараты, которые могут вызвать изменение картины крови.

Кашель. У некоторых больных при применении ингибиторов АПФ наблюдается кашель. Характерно, что кашель непродуктивный, персистирующий и проходит после прекращения терапии. Вероятность кашля, вызванного ингибиторами АПФ, должна рассматриваться при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Некоторые побочные эффекты (например, некоторые симптомы снижения артериального давления, в частности головокружение) могут негативно влиять на способность пациента концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения или при переходе с лечения другими препаратами. После приёма первой дозы или дальнейшего повышения дозы не желательно управлят

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Рамелтеон инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Рамбах агар инструкция по применению
  • Рамазид н 5мг 25мг цена инструкция
  • Рамазид инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена аналоги
  • Рамазид инструкция по применению при каком давлении как принимать

    • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии