Диетическая биодобавка содержит гидролизат рапаны черноморской. Дополнительно включает морской коллаген, витамин «С» и пищевую соль.
Полезная модель принадлежит к отрасли пищевой промышленности, конкретно — к области диетических добавок, которые вместе со специализированными продуктами питания, представляют собой продукт, способные наиболее эффективным способом устранить дефицит необходимых организму для нормальной жизнедеятельности биологических веществ в дозировках, соответствующих физиологическим потребностям организма.
Известные диетические добавки «Раполин» и «Рапамид», которые принадлежат к микронутриентам, то есть содержат вещества, которые не синтезируются в организме, или синтезируются в очень малых количествах, в связи с чем необходимо их введение извне.
«Раполин» — это биологически активная добавка, которая производится путем ферментативного гидролиза из мяса рапаны, что представляет собой гидролизат, который не содержит дополнительных компонентов (http://unis.com.ua/exclusive-/rapolin.html). Это 100% натуральный продукт, который выпускают в виде жидкого концентрата. Он содержит 18 аминокислот, в том числе незаменимые, витамины, биогликаны, антиоксиданты и полиненасыщенные жирные кислоты. «Раполин» обладает широким спектром лечебно-профилактического действия. При употреблении «Раполина» отмечается повышение иммунитета, выведение токсинов, улучшение показателей крови, нормализация функций эндокринных желез, снижение риска возникновения онкологических заболеваний. Прием «Раполина» замедляет окисление жиров в плазме крови и тканях внутренних органов (в клетках крови, сердечной мышце, печени и головного мозга), вызывая явное замедление деструктивных процессов в следствие воздействия радиации.
«Рапамид» — это диетическая добавка, получаемая путем ферментативного гидролиза мяса рапаны и мидии черноморской, она не содержит дополнительных компонентов. Благоприятное воздействие на организм человека обеспечивается комплексом природных соединений, находящимся в исходном сырье. «Рапамид» связывает свободные радикалы, которые образуются в организме, препятствуя развитию токсических процессов перекисного окисления липидов, способствуя восстановлению природной антиоксидантной системы организма и владея прямыми антиоксидантами, радиопротекторными и многими другими полезными свойствами.
За прототип взята биодобавка из рапаны (Патент РФ 
2183414 «Биологическая добавка из рапаны и способ ее получения», МПК A23L 1/333, опубл. 20.06.2002), которая так же представляет собой гидролизат из мяса рапаны. Способ осуществляется при помощи кислотного гидролиза мяса рапаны, затем массу нейтрализуют и упаривают, выдерживают 6-8 суток и повторно нейтрализуют до pH 5,5-6,0. Полученная биоактивная добавка (БАД) имеет общеукрепляющее, радиопротекторное и гемостимулирующее свойства.
Но все известные решения имеют ряд общих недостатков: проблемные органолептические характеристики, связанные с резким, специфическим вкусом и запахом; в связи с высокой концентрацией действующих веществ возможно действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта; необходимо придерживаться жесткого температурного режима при хранении; эти БАДы имеют невысокую стойкость при воздействии неблагоприятных факторов внешней среды.
В основу полезной модели поставлена задача новой композиции — диетической добавки «Раполан-С», в которой за счет внесения в нее новых ингредиентов обеспечивалось бы улучшение органолептических характеристик продукта, уменьшение раздражающего воздействия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и повышение стойкости добавки при более широком температурном режиме хранения.
Поставленная задача решается тем, что содержит гидролизат рапаны черноморской, дополнительно включает морской коллаген, витамин «С» и пищевую соль.
Причинно-следственная связь между совокупностью признаков, которые заявляются и техническим результатом, можно объяснить улучшением органолептических характеристик продукта, уменьшением раздражающего воздействия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышением стойкости добавки при более широком температурном режиме хранения, объясняется добавлением в композицию коллагена морского и витамина «С». Коллаген -это особый вид белка, который является основой соединительной ткани. В медицине коллаген считается субстанцией, которая улучшает состояние опорно-двигательной системы и кожи человека. Введение в состав добавки коллагена значительно расширяет спектр благоприятного воздействия на организм. Витамин «С», кроме добавления к композиции дополнительных антиоксидантных свойств, в полной мере является консервантом, который увеличивает стойкость добавки при более широком температурном режиме. А вся композиция в целом позволяет улучшить проблемные органолептические характеристики, связанные с резким специфическим вкусом и запахом.
Пример получения продукта.
Технологический процесс производства диетической добавки «Раполан-С» состоит из получения и смешивания гидролизата рапаны и коллагена натурального с дальнейшим добавлением витамина «С» и пищевой соли, гомогенизации ингредиентов с дальнейшей пастеризацией в течение 30 минут в двухтельном котле при постоянном перемешивании и температуре до 60-70°C. После этого готовый продукт расфасовывают в чистую, просушенную тару при температуре 50-55°C, герметизируют, маркируют и направляют на хранение.
Гидролизат рапаны получают согласно утвержденным ТУ (ТУ У 10.8-25133498-029-2013). Коллаген натуральный получают из кожи бычка черноморского. Соль кухонная пищевая — ДСТУ 3583.
Готовый продукт имеет следующий качественный и количественный состав: коллаген натуральный — 62,7%, гидролизат рапаны — 30,0%, соль кухонная пищевая — 7,0%, витамин «С» — 0,3%.
«Раполан-С» содержит в составе своих ингредиентов 19 аминокислот, в том числе все незаменимые, таурин, витамины, биогликаны, антиоксиданты и полиненасыщенные жирные кислоты. Две из них уникальные и ни в чем другом не содержатся. В наибольшем количестве в коллагене присутствуют такие аминокислоты, как пролин, глицин, гидроксипролин и гидроксилизин. Это соединение аминокислот и их структура, главным образом, объясняют его лечебные свойства.
Так же в состав добавки «Раполан-С» входят макро- и микроэлементы. Благодаря своему уникальному составу «Раполан-С» при его правильном приеме позволяет устранить дефицит в организме человека многих необходимых ему органических соединений и минеральных элементов. «Раполан-С» имеет широкий спектр лечебно-профилактического действия. При его употреблении отмечается существенное повышение иммунитета, выведение токсинов, солей тяжелых металлов, нормализация основных показателей крови, нормализация функций эндокринных желез, снижение риска возникновения онкологических заболеваний, особенно у лиц с тревожной онкологической наследственностью. Кроме этого, полезная модель позволяет расширить ассортимент биологически активных добавок (БАД) из морских бесхребетных гидробионтов.
Свойства биодобавок в общем обусловлены составом исходного сырья, причем важным моментом является то, что мясо мидии и мясо рапаны очень подобны по своему составу, и комбинирование их не улучшает значительного расширения благотворного влияния на организм человека, чего нельзя сказать в случае добавления к гидролизату из рапаны коллагена и витамина «С».
Благодаря своему уникальному составу «Раполан-С» является качественным лечебно-профилактическим средством широкого спектра действия на организм человека и имеет ряд существенных преимуществ: в значительной мере снижены проблемные органолептические показатели (специфический вкус и запах); препарат не создает раздражающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта; действие основных компонентов несет более пролонгированный характер; усилена антиоксидантная активность; в отличие от многих аналогов, благодаря своему составу, «Раполан-С» допускает хранение при температуре до 25оС, что позволяет в большинстве случаев обходиться без холодильного оборудования, в значительной мере избегая вероятности потери своих свойств в результате нарушения температурного режима хранения и резких перепадов температуры. Кроме этого этот показатель значительно облегчает хранение добавки в аптечных и складских условиях.
Диетическая биодобавка, которая содержит гидролизат рапаны черноморской, отличающаяся тем, что дополнительно включает морской коллаген, витамин «С» и пищевую соль.
Действующее вещество: magaldrate;
Риопан по 800 мг в саше (10 мл) содержит 800 мг магалдрата безводного;
Риопан по 1600 мг в саше (10 мл) содержит 1600 мг магалдрата безводного;
Вспомогательные вещества: акация (гуммиарабик), гипромеллоза, мальтол, натрия цикламат, эмульсия симетикона 30%, серебра сульфат (Е 174), хлоргексидина биглюконата раствор 20%, крем ароматный, карамель ароматная, натрия гипохлорит, вода очищенная.
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: белая с кремовым оттенком и запахом карамели суспензия.
Антацидные средства. Комбинации и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.
Код АТХ А02А D02.
Фармакологические.
Препарат Риопан — это антацидное средство со слоистой структурой решетки. Действующим веществом препарата Риопан является магалдрата. Он содержит гидроксид алюминия и магния в одной молекуле.
Препарат Риопан снижает количество кислоты в желудке, и в зависимости от дозы и уровня рН связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Таким образом устраняется агрессивное воздействие желудочного сока и образуется слой, защищающий его слизистую оболочку.
Связывания кислоты объясняется связыванием протонов ионами сульфата и гидроксида среднего слоя решетки. Во время нейтрализации структура решетки разрушается.
800 мг безводного магалдрата нейтрализует примерно 18-25 мг-экв соляной кислоты.
10 мл препарата Риопан, суспензии оральной, 800 мг соответствует in vitro примерно 20 мг-экв кислотонейтрализующая активности. 10 мл препарата Риопан, суспензии оральной, 1600 мг соответствует in vitro примерно 45,2 мг-экв кислотонейтрализующая активности. Поскольку уровень pH в течение 20-40 минут содержится в диапазоне от 3 до 5, что терапевтически оптимальным, применение препарата не вызывает кислотного рикошета.
Магалдрата не влияет на перистальтику желудка.
Фармакокинетика.
Магалдрата не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В процессе нейтрализации высвобождается небольшое количество ионов алюминия и магния, которые при прохождении через кишечник превращаются в труднорастворимые фосфаты и затем выводятся с калом. Определенное количество катионов всасывается. Было отмечено незначительное повышение уровня алюминия также у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение антацидных препаратов, содержащих алюминий, может привести к снижению абсорбции фосфатов.
Изжога, кислая отрыжка, ощущение тяжести и переполнения в области желудка.
- Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
- Гипофосфатемия.
- Привычный запор.
- Хроническая диарея.
- Тяжелый боль в животе неуточненной генеза.
- Болезнь Альцгеймера.
Препарат можно применять пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) только при регулярном контроле уровней магния и алюминия в плазме крови. Уровень алюминия в плазме крови не должен превышать 40 нг / мл.
При приеме препарата Риопан и других лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 2:00, поскольку антацидные средства могут влиять на всасывание других препаратов.
Наблюдалось значительное снижение абсорбции антибиотиков, включая тетрациклин, производные хинолонов (ципрофлоксацина, офлоксацина, норфлоксацина), поэтому во время лечения этими антибиотиками не рекомендуется принимать антацидные средства. Наблюдалось также незначительное снижение абсорбции дигоксина, изониазида, препаратов железа, хлорпромазина, бензодиазепинов, хено- и урсодезоксихолевой кислоты, индометацина и циметидина при применении этих лекарственных средств одновременно с препаратом Риопан.
Отмечалось потенциальное усиление действия антикоагулянтов кумаринового ряда.
Не следует применять антацидные средства, содержащие алюминий, одновременно с кислыми напитками (фруктовые соки, вина), шипучие таблетки, лимонной и винной кислотой, поскольку усиливается всасывание солей алюминия в кишечнике.
При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Препарат Риопан нельзя применять в течение более 2 недель без консультации врача. Если жалобы сохраняются в течение длительного времени и / или часто повторяются, нужно провести обследование, чтобы исключить наличие тяжелого заболевания, такого как язва или злокачественная опухоль. Для постановки диагноза нужно обратиться к врачу.
В редких случаях после применения препарата в высоких дозах в течение нескольких лет наблюдалось снижение всасывания кальция и фосфатов с последующей остеомаляцией.
Препарат можно применять пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), особенно тем, которые находятся на диализе, только при регулярном контроле уровней магния и алюминия в плазме крови. Уровень алюминия в плазме крови не должен превышать 40 нг / мл. Препарат противопоказано применять пациентам с болезнью Альцгеймера и с осторожностью применять пациентам с метаболическими нарушениями в костной ткани, пациентам на низкофосфатной диете для снижения риска интоксикации алюминием, гипермагниемии и гипофосфатемии. При применении препарата длительное время и высокими дозами необходимо регулярно контролировать уровень магния и алюминия в сыворотке крови.
При нарушении функции почек и длительном применении препарата из-за содержания солей алюминия могут наблюдаться высокие уровни алюминия в плазме крови и / или в тканях (отложения алюминия, прежде всего в нервной и костной тканях), а также признаки передозировки. Однако исследования показали, что абсорбция алюминия у пациентов с нарушением функции почек при применении магалдрата ниже, чем при применении солей алюминия. Кроме того, после кратковременного применения магалдрата у пациентов с нормальной функцией почек не наблюдается отложения алюминия в мозге и костной ткани в отличие от применения солей алюминия, не у назначении антацидов.
Повышение рН желудочного сока увеличивает риск размножения патогенных микроорганизмов, при проведении искусственного дыхания может увеличить частоту развития нозокомиальной пневмонии у пациентов.
Поскольку препарат Риопан не содержит сахара и содержит небольшое количество натрия, его можно применять для лечения пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.
Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести гипокинезии кишечника. Применение препарата в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Пациентам необходимо обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела возникновения затруднений при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе нарушениях пищеварения, появились впервые, или изменении течения уже существующих нарушений пищеварения; почечной недостаточности.
При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях).
Во время лечения пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемых исследований действия магалдрата у животных и беременных женщин не проводили. Эксперименты на животных показали, что применение солей алюминия имеет неблагоприятное воздействие на плод. Для предупреждения интоксикации алюминием препарат принимают кратковременно и в минимально возможном применении.
Алюминиевые соединения также проникают в грудное молоко. В исследованиях было установлено, что уровень алюминия после приема солей алюминия заметно повышается, тогда как после приема магалдрата благодаря слоистой структуре решетки уровень алюминия в плазме крови не отличается от уровня без применения антацидов.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте, а именно:
- соли магния гидроксида могут вызвать диарею;
- соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, которые часто наблюдаются в период беременности.
Следует избегать длительного применения и превышение доз препарата в период беременности.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Взрослые рекомендуемая доза составляет 1 саше препарата Риопан.
При незначительных жалобах следует применять препарат через 0,5-1 ч после приема пищи или сразу при появлении существенных жалоб.
Препарат Риопан в саше необходимо встряхнуть перед применением, открыть вдоль указанной линии. Содержание саше выдавить непосредственно в ротовую полость и проглотить.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу — 8 саше по 800 мг 4 саше по 1600 мг (6,4 г магалдрата).
Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, необходимо обратиться к врачу для проведения обследования.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети. В настоящее время данные систематических исследований по применению и безопасности препарата у детей отсутствуют.
Случаев передозировки препаратом Риопан не зафиксировано.
Симптомы передозировки алюминием гидроксидом и магнием гидроксидом проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( >10%), часто ( > 1% — <10%), нечасто (≥ 0,1% — <1%), редко (≥0,01% — <0,1%), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто мягкие испражнения (особенно при применении высокой дозы).
Очень редко диарея, запор.
У пациентов с почечной недостаточностью или при длительном применении высоких доз препарата возможно повышение уровня алюминия и магния в крови, что может привести к накоплению алюминия, главным образом в нервной и костной тканях, и к дефициту фосфатов.
Также сообщалось о следующих побочных реакциях при применении препаратов, содержащих гидроксид алюминия и / или магния гидроксид.
Нарушение вкуса (ощущение привкуса мела) тошнота рвота интоксикация алюминием и / или магнием, чаще всего у больных с почечной недостаточностью.
Деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.
Остеомаляция, остеопороз.
Реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.
Уменьшение содержания фосфора в организме возможно при применении даже обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора.
Усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия.
У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Длительное применение или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 мл в саше. По 10, 20 или 50 саше в картонной коробке.
Парамолан С
МНН: Аскорбиновая кислота, Парацетамол
Производитель: Фармалабор — Продуктос Фармасьютикос С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020757
Информация о регистрации в РК:
02.09.2014 — 02.09.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Парамолан С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для орального применения
Состав
Один пакетик (3.0 г) содержит
активные вещества: парацетамол 500,0
кислота аскорбиновая 250,0
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрат, маннитол, кремний диоксид коллоидный безводный, натрия бензоат, натрия сахарин, хинолиновый желтый, ароматизатор лимонный, неогесперидин
Описание
Порошок от белого с желтоватым оттенком цвета с лимонным запахом, свободный от окрашенных или темных вкраплений, легко растворимый
в воде. Приготовленный раствор — желтоватого цвета с характерным запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами ( исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается через 20-30 мин. Парацетамол быстро распределяется во все ткани организма. Слабо связывается с белками плазмы крови. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов связанных с глюкуроновой и серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками. Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает. При пероральном применении период полувыведения составляет около 2 часов.
Для лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется. Метаболизм парацетамола при печеночной недостаточности не изменяется.
Почти вся аскорбиновая кислота выводится в тонкой кишке.
Витамин С выводится с мочой либо в неизмененном виде, либо в форме гидроаскорбиновой кислоты, 2-3 дикетогулоновой кислоты или щавелевой кислоты.
Фармакодинамика
Парацетамол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. С этим связано его центральное болеутоляющее и жаропонижающее действие посредством уменьшения порогового уровня этих процессов, воздействием на центры терморегуляции и боли в гипоталамусе путем блокады фермента простагландинсинтетазы, что препятствует синтезу простагландинов. Это устраняет их воздействие на центры терморегуляции, приводящее к снижению температуры тела. Потеря тепла телом при лихорадочных состояниях возрастает в результате расширения сосудов и повышения сопротивляемости периферического кровотока. Кроме того, болеутоляющий эффект парацетамола связан с периферическим блокированием импульсов на брадикинин чувствительных хеморецепторах, ответственных за возникновение боли. Вследствие острого воспаления происходит нарушение микроциркуляции, прежде всего капиллярного кровообращения. Это приводит к изменению чувствительности болевых рецепторов, располагающихся по ходу кровеносных сосудов.
Жаропонижающий эффект парацетамола, как и других нестероидных противовоспалительных средств, заключается в снижении лихорадочной, но не нормальной температуры тела.
В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет почти полное отсутствие противовоспалительного действия.
Аскорбиновая кислота (Витамин С) принимает участие во многих видах окислительно-восстановительных реакций в организме.
Важнейшими представителями являются L-аскорбиновая кислота и ее окисленная форма — дегидроаскорбиновая кислота. Основное свойство указанных соединений – антиоксидантное. Аскорбиновоя кислота тормозит процессы перекисного окисления липидов, белков и других компонентов клетки, чем защищает ее от повреждения. Витамин С повышает концентрацию интерферона в крови. С этим связан мембраностабилизирующий эффект витамина С и его иммуно-модулирующее действие. Витамин С способен накапливаться в лейкоцитах, повышая их фагоцитарную активность, что повышает противомикробную и противовирусную защиту. Аскорбиновая кислота активирует биосинтез гормонов в коре надпочечников и тем самым стимулирует адаптивные процессы организма при стрессах.
При дефиците витамина С повышается риск развития простудных заболеваний, нарастает уровень холестерина в крови, развивается кровоточивость десен, повышенная утомляемость и пр.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний:
— воспалительные процессы верхних дыхательных путей, сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Способ применения и дозы
При появлении первых симптомов заболевания лечение надо начинать как можно раньше. Содержимое пакетика растворяют в стакане горячей воды и пьют теплым.
Внутрь – по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
В случае тяжелой почечной недостаточности, интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Максимальная суточная доза – 3 пакетика.
Сроки лечения зависят от характера симптомов и течения заболевания, длительность приема составляет 3-5 дней.
Побочные действия
Иногда
— аллергические реакции (эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница, отёк Квинке, анафилактичекий шок)
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе
— дизурия, олигурия, гемоглобинурия
— гипогликемия, лихорадка, желтуха,
— почечная/печеночная недостаточность
— Синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона
Редко
— лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения,
Более редко
— повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, бессонница, беспокойство
— панцитопения и метгемоглобинемия (встречаются крайне редко)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— гепатоцеллюлярная недостаточность, выраженные нарушения функции
почек
— задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной
железы
— одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов,
деконгестантов или противопростудных препаратов
— одновременный прием ингибиторов МАО, трициклических
антидепрессантов
— детский возраст до 18 лет
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается всасываемость парацетамола. Поэтому для достижения максимального обезболивающего действия прием этих лекарственных средств должен происходить с интервалом в 1 час.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола. Однако эти лекарства могут использоваться одновременно с парацетамолом.
Риск развития гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Сочетание парацетамола и рифампицина также может вызвать или усугубить поражения печени.
Парацетамол увеличивает концентрации хлорамфеникола в плазме.
Парамолан C не следует назначать одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол, салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
Риск возникновения или обострения нейтропении увеличивается при одновременном приеме парацетамола с зидовудином (AЗT).
Назначение парацетамола может влиять на определение уровней мочевой кислоты в крови методом фосфорновольфрамовой кислоты и определение гликемии по глюкозо- оксидазному-пероксидазному методу.
При рекомендуемых терапевтических дозах, взаимодействие парацетамола с антикоагулянтами маловероятно. Однако длительное лечение высокими дозами парацетамола могут усиливать действия варфарина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Особые указания
При рекомендуемых дозах парацетамол относительно не токсичен. Тем не менее, могут наблюдаться аллергические кожные реакции, в том числе анафилактические реакции.Случаи некроза печени были зарегистрированы у пациентов, принимающих высокие дозы парацетамола. Пациентам с сердечной, дыхательной, печеночной или почечной недостаточностью, или анемией, этот препарат следует применять только под наблюдением врача, и на протяжении короткого периода. Парацетамол следует применять с осторожностью пациентам с алкоголизмом в анамнезе. Эти пациенты должны избегать регулярного или чрезмерного применения парацетамола, или, наоборот, воздержаться от употребления алкоголя во время его приема. Длительное лечение анальгетиками, в частности, прием одновременно нескольких видов анальгетиков, может привести к необратимым почечным поражениям, влекущих за собой риск развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). При самолечении снятия боли это лекарственное средство не следует принимать более 7 дней (взрослым) или 5 дней (детям), если только это не будет назначено врачом, так как интенсивные и продолжительные боли могут потребовать медицинское обследование и лечение.
Не принимать это лекарственное средство для самолечения высокой температуры (температура выше 39 º C), в случае, если лихорадка длится дольше, чем 3 дня, или наблюдаются повторяющиеся лихорадки, если только это не будет назначено врачом, так как эти ситуации требуют медицинского обследования и лечения. Не превышать рекомендуемые дозы. При дозировках, превышающих рекомендуемых и при долгосрочных лечениях может возникнуть риск психологической зависимости.
ПАРАМОЛАН C содержит приблизительно 28 мг натрия на саше. Это должно быть принято во внимание пациентами, находящимися на бессолевой диете.
Беременность и период лактации
Перед приемом препарата во время беременности и лактации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола при одноразовом приеме у взрослых может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровня протромбина.
Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 3 г в пакеты из бумаги алюминиевой.
По 4 или 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармалабор Продуктос Фармасьютикос, С.А., Португалия
Индустриальная Зона Кондексия-а Нова, Кондекция-а Нова, 3150-194 Португалия
Владелец регистрационного удостоверения
Брюфармэкспорт с.п.р.л., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Кабдолова 22 б, офис 2
Тел/факс: 7 (727) 356-47-01/7 (727) 356-47-01
электронный адрес: bruphbe@brupharm.skynet.be
| 814151811477976693_ru.doc | 86 кб |
| 452754521477977833_kz.doc | 103 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ инструкция по применению
📜 Инструкция по применению АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
💊 Состав препарата АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
✅ Применение препарата АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
📅 Условия хранения АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
⏳ Срок годности АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2023 года
Дата обновления: 2023.01.10
Лекарственная форма
|
|
АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ |
Суспензия для приема внутрь рег. 44-3-12.12-3038№ПВР-3-3.5/01491 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до светло-серого цвета; при хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400 (ПЭГ 400), макроголглицерол гидроксистеарат (Кремофор RH 410), ксантан (ксантановая камедь), бензиловый спирт, натрия бензоат, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Расфасована по 100 и 1000 мл в полимерные бутылки соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противогельминтный препарат широкого спектра действия.
Альбендазол — метил-(5-(пропилтио)-1-Н-бензиамидазол-2-ил) карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, цестод, а также имаго трематод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках паразитов, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ. Альбендазол на 70% связывается с белками плазмы крови, свободно распределяется в организме; определяется в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится 8-12 ч. Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.
Альвет®-суспензия по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
Показания к применению препарата АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Крупному рогатому скоту, овцам и лошадям при:
- нематодозах;
- трематодозах;
- цестодозах.
Порядок применения
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Препарат применяют животным однократно, индивидуально, орально.
Крупному рогатому скоту применяют при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах в дозе 7.5 мл суспензии на 100 кг массы животного (7.5 мг/кг альбендазола), при хроническом фасциолезе — в дозе 10 мл суспензии на 100 кг массы животного (10 мг/кг альбендазола).
Лошадям при параскаридозе, стронгилятозах (альфортиозе, деляфондиозе), аноплоцефалезе и циатостомозах в дозе 7.5 мл суспензии на 100 кг массы животного (7.5 мг/кг альбендазола).
Овцам применяют в следующих дозах:
Молодняку животных применяют препарат Альвет®-суспензия по показаниям под контролем ветеринарного врача в соответствии с указанными дозировками.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Перед применением препарат необходимо тщательно взболтать.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз). У животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
Противопоказания к применению препарата АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
- повышенная индивидуальная чувствительность к альбендазолу.
Запрещается применение:
- при остром фасциолезе;
- во время случного периода;
- стельным коровам и жеребым кобылам в первую треть, а суягным овцам в первую половину беременности;
- истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
Особые указания и меры личной профилактики
Совместное применение лекарственного препарата Альвет®-суспензия с препаратами, содержащими празиквантел и дексаметазон, приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
Убой животных на мясо после дегельминтизации разрешается не ранее чем через 20 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Альвет®-суспензия следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Альвет®-суспензия. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 60 суток. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Калпол суспензия 120мг/5мл 70мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Калпол суспензия 120мг/5мл 70мл