Рапитус сироп инструкция к применению

5 мл сиропа содержат

активное вещество — леводропропизин 30 мг,

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, жидкий сорбитол (некристаллизованный), натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, понсо 4R супра, ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый RSV, вода очищенная.

Сиропообразная жидкость красноватого цвета со сладким запахом.

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Леводропропизин.

Код АТХ R05DB27

Фармакокинетика

Леводропропизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 40-60 минут. Вещество хорошо распределяется в организме. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде гидрокси-метаболита. Через 48 часов содержание метаболита составляет примерно 35% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Леводропропизин является противокашлевым средством преимущественно периферического действия, ингибирующим кашлевый рефлекс при непродуктивном, или сухом царапающем кашле без мокроты, который появляется при различных респираторных заболеваниях, путем снижения возбудимости трахеобронхиальных рецепторов. Леводропропизин расслабляет мускулатуру бронхов, тем самым улучшая вентиляцию легких, и не угнетает дыхательную функцию или мукоцилиарный клиренс и не приводит к рвоте. Леводропропизин подавляет кашель путем торможения стимуляции периферических окончаний чувствительных нервов и модуляции нейропептидов, вовлеченных в кашлевой рефлекс. При этом не изменяет спирометрических параметров, реологических свойств бронхиального секрета и цилиарной активности эпителия бронхов.

Препарат также оказывает литическое действие на бронхоконстрикцию, вызванную гистамином, и поэтому оказывает некоторое действие при кашле аллергического происхождения.

Противокашлевый эффект сохраняется, по меньшей мере, в течение 6 часов. При использовании в терапевтических дозах леводропропизин не оказывает заметного влияния на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую и дыхательную функции и не вызывает зависимости. Седативный эффект очень слабый.

— симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля

Препарат следует применять за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл (1 полный мерный колпачок) 3 раза в день с интервалом приема не менее 6 часов.

Дети старше 2 лет: по 1 мг/кг массы тела (разовая доза) 3 раза в день. Максимальная суточная доза 3 мг/кг массы тела. Для удобства расчета можно округлить дозу следующим образом: детям с массой тела 10-20 кг по 2,5 мл сиропа 3 раза в день; с массой 20-30 кг — по 5 мл сиропа 3 раза в день.

Продолжительность лечения до исчезновения кашля или в соответствии с назначением лечащего врача. Если через 2 недели лечения кашель не прекращается, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Очень редко (<1/10000)
— аллергические и анафилактоидные реакции, общее недомогание
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, ощущение дискомфорта в животе, боль в животе, снижение аппетита
— утомляемость, астения, обмороки, сонливость, парестезии, онемение, головокружение, головная боль, раздражительность
— кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема, экзантема, ангионевротический отек и другие кожные реакции гиперчувствительности
— кардиопатия, тахикардия, гипотония.

Частота неизвестна
— эпидермолиз, глоссит, афтоазная лихорадка, холестатический гепатит, анасарка, обморок, астения, мидриаз, сердечная аритмия (бигеминия предсердия)

— повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата

— повышенное отделение мокроты при кашле (бронхорея)

— сниженная мукоцилиарная функция бронхов (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия)

— тяжелая печеночная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2 лет

При одновременном применении с седативными препаратами возможно усиление угнетающего влияния леводропропизина на центральную нервную систему.

Фармакокинетический профиль леводропропизина не меняется у пожилых пациентов, поэтому не требуется корректировка дозы или изменение продолжительности интервалов между приемами препарата. Учитывая, что чувствительность к некоторым лекарственным средствам в пожилом возрасте меняется, необходима особая осторожность при применении леводропропизина у пожилых пациентов.

Эффективность применения препарата у детей младше 2 лет недостаточно изучена, поэтому препарат следует использовать с осторожностью у таких пациентов.

Препарат рекомендуется использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл/мин). Также рекомендуется с осторожностью использовать препарат одновременно с седативными средствами у особо чувствительных пациентов.

Противокашлевые средства являются симптоматическими и должны использоваться только во время диагностирования причины, вызывающей кашель, и/или в ожидании результата лечения первопричинного заболевания. Информация о влиянии пищи на абсорбцию препарата отсутствует, поэтому рекомендуется принимать препарат отдельно от еды.

Учитывая, что препарат иногда вызывает сонливость и головокружение, следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих транспортными средствами или занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Симптомы: возможна транзиторная тахикардия, а также усиление других побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, парентеральное введение плазмозамещающих растворов, симптоматическая терапия.

120 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ) c завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai — 400 059
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Филиал КОО Macleods Pharmaceuticals Limited (Маклеодс Фармасьютиклс Лимитед), Республика Казахстан, 050004 г. Алматы, ул. Тулебаева 38/61 5-этаж
Тел./факс: +7 (727) 2734593, 8 7012420565
E-mail: reports@macleodspharma.kz

Рапитус инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Рапитус сироп 120 мл. Описание и применение Rapitus, аналоги и отзывы. Инструкция Рапитус сироп утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: леводропропизин;

5 мл сиропа содержат леводропропизину 30 мг.

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия карбоксиметилцеллюлоза; сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) кислота лимонная моногидрат, понсо 4R (Е 124), апельсиновый ароматизатор, фруктовая смесь RSV, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость красноватого цвета с ароматным запахом.

Фармакологическая группа

Противокашлевые средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты.

Код АТХ R05D B27.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Леводропропизин — это противокашлевое средство преимущественно периферического действия, что способствует уменьшению частоты и интенсивности кашля, имеет бронхолитическое эффект. В отличие от других противокашлевых средств, в леводропропизину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем в дропропизину. Эффективность леводропропизину обусловлено угнетением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и составляет более 90%. Леводропропизин действует на уровне нервных рецепторов путем ингибирования проведения нервного импульса по С-волокнам. Подавляет высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамина, благодаря чему достигается существенный бронхолитический эффект.

Фармакокинетика.

Леводропропизин быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 ч после приема, период полувыведения составляет 4-5 часов.

Рапитус Показания

Симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля при фарингите, ларингите, трахеите, трахеобронхите, гриппе, бронхиальной астме, эмфиземе легких, хронический обструктивный бронхит, при аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, а также при опухолях легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата наличие или чрезмерное выделение мокроты, снижение мукоцилиарной функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), тяжелые нарушения функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с седативными препаратами возможно усиление депрессивного влияния леводропропизину на центральную нервную систему.

Особенности применения

Если кашель не исчезает в течение 7 дней, следует прекратить применение препарата и назначить дополнительное обследование пациента.

Препарат содержит сорбит, поэтому не рекомендуется для применения больным с непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о безопасности применения леводропропизину в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами следует соблюдать осторожность, так как возможно возникновение головокружения, сонливости и уменьшения скорости реакций.

Способ применения Рапитус и дозы

Препарат предназначен для перорального приема.

Препарат следует применять с 1:00 до или через 2:00 после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 10 мл (эквивалентно 60 мг леводропропизину) 3 раза в сутки с промежутками не менее 6:00.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет применять в дозе 1 мг / кг массы тела 3 раза в сутки, общая суточная доза — 3 мг / кг массы тела. Для удобства можно применять такие примерные дозы:

— детям с массой тела 10-20 кг применять по 3 мл до 3 раз в сутки

— детям с массой тела 20-30 кг применять по 5 мл до 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом и не должна превышать 7 дней. Если симптомы не проходят в течение 4-5 дней, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозамисних растворов.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, чувство дискомфорта в желудке, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания, обморок, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, кардиопатия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд.

При индивидуальной непереносимости к компонентам препарата, в том числе и к красителя понсо 4R, возможны аллергические реакции.

Срок годности Рапитус

3 года.

Условия хранения Рапитус

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

Местонахождение производителя

Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал-Прадеш, 174101, Индия.

Действующее вещество: леводропропизин;

5 мл сиропа содержат леводропропизину 30 мг

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия карбоксиметилцеллюлоза; сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) кислота лимонная моногидрат, понсо 4R (Е 124), апельсиновый ароматизатор, фруктовая смесь RSV, пропиленгликоль, вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость красноватого цвета с ароматным запахом.

Противокашлевые средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты.

Фармакологические.

Леводропропизин — это противокашлевое средство преимущественно периферического действия, что способствует уменьшению частоты и интенсивности кашля, имеет бронхолитическое эффект. В отличие от других противокашлевых средств, в леводропропизину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем в дропропизину. Эффективность леводропропизину обусловлено угнетением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и составляет более 90%. Леводропропизин действует на уровне нервных рецепторов путем ингибирования проведения нервного импульса по С-волокнам. Подавляет высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамина, благодаря чему достигается существенный бронхолитический эффект.

Фармакокинетика.

Леводропропизин быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 ч после приема, период полувыведения составляет 4-5 часов.

Симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля при фарингите, ларингите, трахеите, трахеобронхите, гриппе, бронхиальной астме, эмфиземе легких, хронический обструктивный бронхит, при аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, а также при опухолях легких.

Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата наличие или чрезмерное выделение мокроты, снижение мукоцилиарной функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), тяжелые нарушения функции печени и почек.

При одновременном применении с седативными препаратами возможно усиление депрессивного влияния леводропропизину на центральную нервную систему.

Если кашель не исчезает в течение 7 дней, следует прекратить применение препарата и назначить дополнительное обследование пациента.

Препарат содержит сорбит, поэтому не рекомендуется для применения больным с непереносимостью фруктозы.

Нет данных о безопасности применения леводропропизину в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует назначать в этот период.

При управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами следует соблюдать осторожность, так как возможно возникновение головокружения, сонливости и уменьшения скорости реакций.

Препарат предназначен для перорального приема.

Препарат следует применять с 1:00 до или через 2:00 после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 10 мл (эквивалентно 60 мг леводропропизину) 3 раза в сутки с промежутками не менее 6:00.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет применять в дозе 1 мг / кг массы тела 3 раза в сутки, общая суточная доза — 3 мг / кг массы тела. Для удобства можно применять такие примерные дозы:

• детям с массой тела 10-20 кг применять по 3 мл до 3 раз в сутки
• детям с массой тела 20-30 кг применять по 5 мл до 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом и не должна превышать 7 дней. Если симптомы не проходят в течение 4-5 дней, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Симптомы: тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозамисних растворов.

Со стороны пищеварительного тракта:  тошнота, рвота, диспепсия, изжога, чувство дискомфорта в желудке, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы:  утомляемость, астения, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания, обморок, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:  сердцебиение, тахикардия, кардиопатия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд.

При индивидуальной непереносимости к компонентам препарата, в том числе и к красителя понсо 4R, возможны аллергические реакции.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 120 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной упаковке.

сиропообразная ароматизированная жидкость красноватого цвета

противокашлевое средство

Леводропропизин (S(-)3-(4-phenyl-piperazin-l-yl)-propane-l,2-diol, DF 526), является изомером дропропизина. Леводропропизин не связывается с бета-адренергическими, мускариновыми и опиатными рецепторами, но обладает аффинностью к Hi-гистаминовым и альфа-адренергическим рецепторам. Леводропропизин оказывает менее выраженный эффект на центральную нервную систему, не оказывает действия на сердечно-сосудистую и дыхательную функции и не вызывает зависимости. Седативный эффект очень слабый. Леводропропизин подавляет кашель путем торможения стимуляции периферических окончаний чувствительных нервов и модуляции нейропептидов, вовлеченных в кашлевой рефлекс. При этом не изменяет спирометрических параметров, реологических свойств бронхиального секрета и цилиарной активности.

Леводропропизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 40-60 минут. Вещество хорошо распределяется в организме. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится главным образом через мочу в неизмененном виде и в виде гидрокси-метаболита. Через 48 часов содержание метаболита составляет примерно 35% от введенной дозы.

Сухой непродуктивный кашель при фарингите, ларингите, остром трахеите и трахеобронхите, гриппе, бронхопневмонии, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, эмфиземе легких, опухоли легких, аллергических и инфекционно­воспалительных заболеваниях дыхательных путей (симптоматическое лечение).

Возможны тошнота, рвота, изжога, ощущение дискомфорта в желудке, диарея, утомляемость, сонливость, головокружение, головная боль, учащенное сердцебиение. Аллергические реакции: высыпание на коже наблюдались в единичных случаях

Во время клинических испытаний взаимодействие с бензодиазепинами не наблюдалась, однако, следует выявлять осторожность при одновременном приёме седативных препаратов пациентам с повышенной чувствительностью к леводропропизину через возможное усиление подавляющего влияния на центральную нервную систему.

Хранить при температуре ниже ЗО°С.

3 года.

По рецепту врача.

Macleods Pharmaceuticals Ltd. Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (E), Mumbai — 400 059, India

Вы попадаете в специализированный раздел, являющийся частью сайта ИП ООО «Advance Pharmaceutical Business», который предназначен для медицинских учреждений и врачей (далее — дипломированных медицинских специалистов) и содержит профессиональную специализированную информацию о лекарственных средствах, в том числе и о рецептурных препаратах, в частности — название, характеристику, способы применения, лечебные свойства, возможных побочных действиях, противопоказания и другую профессиональную специализированную информацию.

Информация о лекарственных средствах, в том числе и о рецептурных препаратах «Advance Pharmaceutical Business», предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения.

Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским специалистом и ознакомились с данным ограничением на получение информации?