Клотримазол (Clotrimazole)
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
Описание активных компонентов препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Р-р д/наружн. прим. 1%: фл. 15 мл, 20 мл или 25 мл рег. №: ЛП-006038 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Раствор для наружного применения в виде прозрачной, от бесцветной до почти бесцветной, с желтоватым или коричневатым оттенком, вязкой жидкости; допускается слабый специфический запах.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 990 мг.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
флаконы (10) — коробки картонные (для стационаров).
флаконы (20) — коробки картонные (для стационаров).
флаконы (50) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Показания активных веществ препарата
Клотримазол
Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
Дерматомикозы – это грибковые поражения кожных покровов. Заразиться заболеванием можно при прямом контакте с больным человеком или через предметы. Борьба с грибками требует времени и мощных препаратов. Существует ряд лекарственных средств для лечения дерматомикозов. При их использовании сначала замедляется процесс размножения патогенных микроорганизмов, и лишь позже последние уничтожаются.
Клотримазол – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия, применяемый для борьбы с грибком. Средство относится к группе производных имидазола.
Свойства и действие Клотримазола
Активные вещества, входящие в состав препарата, нарушают синтез главного барьерного звена гриба. Эргостерол – основной структурный элемент их защитной мембраны. При его повреждении или уничтожении снижается протекторная функция клетки. Проницаемость мембраны нарушается, что приводит к гибели патогена.
Помимо этого Клотримазол подавляет активность внутриклеточных окислительных ферментов. Как итог – количество перекиси водорода внутри гриба резко растет и достигает максимальной точки. Клетка уничтожается изнутри – органеллы разрушаются, и чужеродный организм гибнет.
Лекарственное вещество «Клотримазол» через кожный эпителий и слизистые оболочки всасывается плохо, однако способно аккумулироваться (накапливаться) в поверхностных и глубоких слоях эпидермиса, что помогает в терапии грибковых поражений.
Формы выпуска для лечения микоза
Клотримазола производится в нескольких вариациях для наружного применения:
- Крем (эмульсия, содержащая воду и масло).
- Мазь. Представляет собой однородную мягкую массу, включающую в себя синтетическую основу и лекарственное вещество «Клотримазол».
- Порошок. Сегодня такая форма не актуальна в связи с малой проникающей способностью.
- Раствор. Состоит из воды и растворенных гранул порошка «Клотримазол».
- Спрей. Это форма, включающая в себя раствор под давлением. Флаконы имеют специальный распылитель.
- Паста (мазь плотной консистенции). Она содержит не менее 25% порошкообразных веществ, более длительно удерживающихся на коже. Назначаются пасты редко, так как аптек, выпускающих их, крайне мало.
Лекарство «Клотримазол» выпускается еще в форме гелей, свечей и таблеток. Их применяют при других грибковых заболеваниях: микотических поражениях мочеполовой системы, стоматитах и др.
Алгоритм действия и эффективность препарата вне зависимости от формы его выпуска идентичны, отличаются средства лишь ценой. Разнообразие создано фармакологами для удобства применения.
Наносить мази, кремы и растворы целесообразно на чистую и сухую кожу. Охватывать стоит не только области поражения, но и эпителий вокруг них: это послужит профилактикой дальнейшего «расползания» грибка и рецидивов дерматологических заболеваний.
Раствор
Выпускается во флаконах со специальным дозатором.
Раствор может продаваться в виде капель. Запрещено использовать их в офтальмологии: при попадании препарата в глаза необходимо тщательно промыть их большим количеством проточной воды.
Раствором обрабатывается ногтевая поверхность и окружающая ее кожа. Стопу следует оставить открытой для высыхания жидкости. Данная форма удобна быстрой впитываемостью. Ожидаемый эффект наступает после 1 месяца терапии. Стоимость раствора «Клотримазол» от грибка ногтей – от 70 руб.
Крем
Он также наносится на пластину ногтя и область вокруг него. Терапевтический эффект достигается через 2 месяца от начала применения препарата. Цена начинается от 150 руб.
Мазь
Более распространенная форма производства средства. Для изготовления мази «Клотримазол» от грибка стопы необходимо активное вещество и вазелин. Это дешевое сырье, соответственно, и цена препарата невысокая – от 60 руб.
Читайте также: Способы лечения грибка ногтей ног хозяйственным мылом
Спрей
Представляет собой раствор во флаконе с насадкой для разбрызгивания лекарственного вещества. Он удобен в местах, где мазью обработать поверхность кожи сложно. Впитывается он быстро. Накладывание повязки не требуется. Цена средства – от 100 руб.
Показания для применения от грибка на ногах
Согласно нозологической классификации, Клотримазол применяется для лечения следующих заболеваний кожи стоп:
- Дерматофития (дерматомикоз). Это группа кожных инфекционных патологий, возбудителями которых являются грибы определенных родов: Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton. Чаще всего аномалия локализуется на больших пальцах и мизинцах стоп.
- Кандидомикоз. Один из видов грибковой инфекции. Поражает ногти и кожный покров стоп. Этиология – микроскопические условно-патогенные дрожжеподобные грибы рода Candida.
- Межпальцевая микотическая эрозия. Грибок повреждает верхний слой эпителия до базальной мембраны. После лечения раневая поверхность затягивается без следов.
- Микотическая паронихия. Воспалительный процесс в кутикуле ногтя или под ней, вызываемый различными грибами.
- Плесень. Является разновидностью грибковой инфекции. Возбудители агрессивны и терапии поддаются с большим трудом.
Все перечисленные заболевания вызываются различными возбудителями. Клотримазол – антимикотический препарат широкого спектра действия, поэтому он очень эффективен в избавлении от грибка ногтей на ногах.
Инструкция по применению
Кратность применения Клотримазола: лекарственное средство в любой форме выпуска наносят на пораженный участок не менее 2-3 раз в день.
Длительность лечения грибка стоп составляет от 2 до 4 недель. Если в течение месяца улучшения клинической картины не наблюдается, то требуется провести микробиологическое исследование. На базе полученных результатов либо подтверждается данный диагноз, либо проводится дифференциальная диагностика с другими заболеваниями.
Клотримазол от грибка ногтей наносится на чистую сухую кожу. После этого нельзя надевать носки или обувь до полного впитывания лекарственного средства.
После контакта с пораженной кожей целесообразно тщательно вымыть руки во избежание распространения грибковой инфекции в другие участки тела. Соблюдение личной гигиены – основа профилактики дерматомикозов и других заболеваний.
Подготовка к нанесению
Для начала необходимо обнаружить все пораженные ногтевые пластины и кожу. Стопы следует помыть с мылом и насухо вытереть. Теперь можно наносить препарат.
После гигиенической очистки стоп рекомендуется тщательно вытирать и просушивать кожу. Мыло – это щелочь. Эффективность противогрибковых средств в такой среде резко снижается.
Очень полезны ножные ванны перед использованием Клотримазола. Процедура быстрая, однако ускоряет процесс уничтожения грибка. Она поможет снять раздражение кожи и отек.
Наиболее простой рецепт ножной ванночки: дегтярное мыло и пару столовых ложек морской соли добавить в таз с теплой водой, опустить в него ноги на 10-15 мин. Соль снимет отечность стоп, а дегтярное мыло произведет антимикробный эффект.
После распарки стоп с помощью маникюрных ножниц или пилочки удаляются некротизированные (омертвевшие) ткани и наиболее проблемные участки ногтя. Размягченный роговой слой снимается легче. В обработанном поле активное лекарственное вещество проникает глубже и быстрее.
После каждой процедуры использованный инструментарий дезинфицируют.
На подготовленную область кожи и ногтя наносят Клотримазол.
Читайте также: Как лечить грибок на пятках народными средствами, что означает белый налет
Основные правила нанесения
При использовании препарата следует соблюдать меры предосторожности:
- Не стоит наносить Клотримазол на область с поврежденной ранами или царапинами кожей. Перед началом борьбы с грибком рекомендуется дождаться заживления поверхностных нарушений.
- Необходимо избегать попадания лекарственного средства на слизистую оболочку глаза.
- Накладывание стерильной повязки поверх нанесенного крема недопустимо: кожа должна «дышать» во избежание обострения воспалительного процесса.
- При выявлении симптомов раздражения или гиперчувствительности следует прекратить лечение.
- Втирать мази и кремы или орошать пораженную кожу растворами и спреями рекомендуется не реже 2-3 раз в день. Длительное регулярное нанесение Клотримазола обеспечит высокую эффективность лечения.
Нельзя прерывать терапию спустя 1-2 недели.
Даже если симптомы дерматомикоза ног исчезли, это не указывает на полное излечение. Грибок очень живуч, если он останется в тканях даже в малом количестве, он сможет быстро разрастись, чем вызовет рецидив кожного заболевания.
Побочные действия
При использовании любого средства могут появиться нежелательные эффекты. После нанесения Клотримазола иногда возникает ощущение жжения, отечность, раздражение или шелушение кожи. В редких случаях наблюдается интенсивное покраснение, волдыри и парастезия (расстройство чувствительности, проявляющееся внезапно возникающими ощущениями ползания мурашек или легких покалываний).
При индивидуальной непереносимости может начаться аллергическая реакция, включающая в себя крапивницу и сильный зуд.
Плюсы и минусы использования
Применение Клотримазола в качестве противогрибкового препарата имеет свои положительные и отрицательные стороны.
| Плюсы | Минусы |
| Высокая эффективность | В очень редких случаях возможна аллергическая реакция |
| Возможность лечения как местных проявлений грибкового поражения, так и системных микозов | Длительность противогрибковой терапии – от 1 до 4 месяцев |
| Безопасный состав | Кремы и мази плохо впитываются |
| Малое количество побочных эффектов | Запрещено применять в первый триместр беременности и во время лактации |
| Доступная цена | |
| Можно применять детям с младенческого возраста |
Противопоказания
Клотримазол не рекомендуется использовать при гиперчувствительности к препарату.
На период первого триместра беременности стоит также отказаться от лекарственного средства.
Способность проникновения медикамента в грудное молоко не изучена. Поэтому женщинам в период лактации применять Клотримазол следует с осторожностью.
Сочетание с другими препаратами
При взаимодействии с полиеновыми антибиотиками медикамент снижает их активность и сам становится менее эффективным.
Список фармакологических препаратов, не сочетаемых с Клотримазолом: Афмотерицин В, Нистатин, Натамицин.
Цена и аналоги
Антимикотических средств на фармацевтическом рынке достаточно. Однако Клотримазол против грибка ногтей наиболее популярен. Пациенты отдают ему предпочтение в основном из-за низкой стоимости: от 50 до 300 рублей, в зависимости от формы выпуска.
Клотримазол имеет несколько аналогов. Помимо него для лечения грибковых кожных заболеваний могут назначаться следующие средства российского производства:
- Серная мазь.
- Изол.
- Амиклон.
- Кломегель.
- Акридерм ГК.
Импортные аналоги Клотримазола от грибка ногтей на ногах:
- Кандид (Индия).
- Тридерм (США).
- Кандибене (Германия).
- Метрогил (Индия)
Цена этих средств обычно превышает стоимость оригинального препарата. Согласно отзывам врачей, мазь от грибка ногтей Клотримазол эффективнее аналогов. Однако следует помнить, что существуют пациенты с индивидуальной непереносимостью ингредиентов Клотримазола. Они вынуждены заменять его другими средствами.
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: клотримазол 10 мг,
вспомогательные вещества: изопропила миристат, безводный этанол (70% об.).
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола.
Код ATX: D01AC01
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством для наружного применения. Обладает широким спектром действия, охватывающим почти все грибы, вызывающие инфекции у человека. Механизм действия клотримазола заключается в торможении синтеза необходимых для строения клеточной мембраны гриба компонентов, что приводит к нарушению ее проницаемости и гибели клетки гриба. В низких концентрациях оказывает подавляющее действие на дерматофиты (виды Epidermophyton spp., Trichophyton spp., Microsporum spp.),
дрожжевые грибы (Candida albicans и другие виды из рода Candida, Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillus spp., плесневые грибы, диморфные грибы (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii).
В высоких концентрациях оказывает убивающее грибы действие. Оказывает также слабое антибактериальное действие (Streptococcuspyogenes, Staphylococcus aureus, Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
Клотримазол после нанесения на кожу всасывается в количестве, не превышающем 0,5%, но проникает в роговой слой эпидермиса и там накапливается.
В незначительной степени всасывается со слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 часов.
· Микозы стоп, ногтей (онихомикоз), ладоней.
· Дерматомикоз головы, туловища, паховых областей, трихофитоз.
· Отрубевидный лишай и эритразма.
· Повышенная чувствительность к клотримазолу и/или другим компонентам препарата.
· I триместр беременности.
· Использование с окклюзионной повязкой.
· Не применять в области глаз.
· Не применять внутрь.
· Острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожных покровов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если ниже указанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.Зудящие, болезненно измененные места нельзя чесать и царапать, так как это вызывает распространение болезни.
Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
Избегать использования в области глаз, так как может вызывать раздражение. При случайном попадании в глаза — промыть проточной водой в течение нескольких минут. Не носить одежду и обувь, не пропускающих влагу и тепло.
После мытья болезненно измененные места тщательно осушить.
Одежду, которая покрывает болезненные места, и полотенца следует ежедневно менять и стирать при температуре 90 °C (рекомендуется применение одноразовых полотенец).
Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного и эффективного использования лекарственного средства
Этанол, входящий в состав препарата (70% об.), частично всасывается через кожу и слизистые оболочки при наружном применении, поэтому использование спиртового раствора клотримазола у детей, беременных и женщин в период лактации не рекомендуется, а применение у пожилых пациентов требует осторожности.
Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.
Исследования по безопасности применения препарата, наносимого местно на кожу, при беременности и в период кормления грудью не проводились.
Не рекомендуется применение препарата в I триместр беременности.
Следует соблюдать осторожность при использовании клотримазола после I триместра и во время кормления грудью.
Результатом общерезорбтивного действия спирта, входящего в состав препарата, может стать снижение концентрации внимания, поэтому в период лечения требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами.
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Клотримазол может тормозить действие других противогрибковых препаратов наружного применения, особенно полиеновых антибиотиков, таких как нистатин и натамицин, уменьшить эффекты амфотерицина В.
Кортикостероиды применяемые местно тормозят противогрибковое действие клотримазола.
Препарат Клотримазол следует применять в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для наружного применения.
Несколько капель жидкости осторожно втирать в пораженные участки кожи 2-3 раза в день. После устранения острых симптомов болезни, лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель, до полного купирования симптомов.
При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении двух недель после устранения симптомов заболевания. После мытья стопы следует старательно осушить, особенно между пальцами. При дерматомикозе стоп рекомендуется применение раствора после каждого мытья.
Дети
У детей до 11 лет препарат может быть использован после консультации с врачом.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Исследования применения препарата у пациентов с недостаточностью функции почек и печени не проводились. Информация об особенностях дозирования у этой группы пациентов отсутствует.
Применение в гериатрической практике
Соответствующие исследования связи возраста с эффектом наружного применения клотримазола в гериатрической популяции не проводились. Информация об особенностях дозирования у пожилых пациентов отсутствует. Применение у пожилых пациентов требует осторожности.
Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.
В случае непреднамеренного приема клотримазола внутрь, обычные меры, например, промывание желудка, следует предпринимать только в том случае, если возникают клинические симптомы передозировки (такие, как головокружение, тошнота или рвота). В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.
Пропуск применения дозы лекарственного средства
Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Как каждое лекарственное средство, Клотримазол может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
В редких случаях может появиться местная аллергическая реакция, жжение, зуд, незначительное раздражение в месте применения препарата. Очень редко обширная эритема, сыпь, отек, крапивница, шелушение эпидермиса. При наружном применении спирт, входящий в состав препарата (70% об.), частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
Вдыхание паров может вызвать сонливость и головную боль.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленных на территории государств — членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
Отпуск из аптек без рецепта.
По 15 мл во флаконах темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Медана Фарма АО
ул. В. Локетка 10
98-200 Серадз, Польша
раствор для наружного применения
Состав на 1 мл
Действующее вещество: клотримазол — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол – 125,2 мг, пропиленгликоль — 925,0 мг.
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком вязкий раствор.
Противогрибковое средство
АТХ D01AC01 Клотримазол
Фармакодинамика
Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo. включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur). Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков — за исключением энтерококков — в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобацилы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко: развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательному веществу (пропиленгликолю).
Беременность
Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том. что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Наружно. Раствор наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и аккуратно втирают. Несколько капель достаточно, чтобы обработать область применения размером с ладонь руки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Для предотвращения рецидивов терапию рекомендуется продолжить еще в течение 2 недель после устранения симптомов заболевания. Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. Случаи передозировки при наружном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь, возможно появление таких симптомов как тошнота, рвота, головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия.
Амфотерицин В, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
Только для наружного применения.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, они может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для наружного применения 1%.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные крышкой с/без контроля вскрытия.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мл препарата во флаконы полиэтиленовые из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышкой с/без контроля вскрытия.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-007727
Дата регистрации
2021-12-27
Владелец регистрационного удостоверения
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Представительство
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия