Ребамипид инструкция по применению цена отзывы врачей и пациентов принимавших

Состав

На 1 таблетку приходится 100 мг ребамипида.

В качестве дополнительных компонентов используются: маннитол, магния стеарат, магния гидросиликат, гипромеллоза E6, метилэтилцеллюлоза, лимонная кислота, , лаурилсульфат натрия.

В составе защитной оболочки: титана диоксида, гипромеллоза E6, полисорбат, макрогол.

Форма выпуска

Таблетки по форме круглые двояковыпуклые, в облекающей кишечнорастворимой оболочке белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро аналогичной расцветки.

В продаже встречается несколько вариантов упаковки:

• По 7 таблеток в контурной пластине с ячейками из поливинилхлоридной пленки и печатной алюминиевой фольги – 3, 6, 12 таких пластин.
• По 10 таблеток в контурной пластине – 2, 3, 4, 9 таких пластин.

В аптеках представлены не все варианты указанных упаковок.

Фармакологическое действие

В препарате содержится активное вещество ребамипид. Является одновременно гастропротектором и энтеропротектором, защищающим слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество ребамипид является производным хинолинов. В основе его действия лежит стимуляция синтеза эндогенных простагландинов ПГE2 и ПГE12 в слизистой оболочке ЖКТ. Увеличение выработки простагландинов повышает защитную функцию слизистой оболочки желудка, активизирует кровоток в стенках и ускоряет восстановление эпителия. Сроки заживления язв сокращаются, улучшается качество образующегося рубца. Происходит подавление повторного появления и рецидива язв.

Ребамипид увеличивает секрецию желудочной слизи, что препятствует вероятному разрушающему воздействию этанолового спирта, щелочей и кислот, НПВП.

Абсорбция высокая, в дозировке 100 мг максимальная концентрации в крови достигается через 2 часа. Т1/2 равен 1 часу. До 98,6% вещества соединяется с белками плазмы. Около 10% лекарства выводится вместе с мочой в неизменном состоянии.

Показания к применению

Лекарственный препарат Ребамипид назначают:

• при язвенной болезни желудка;
• при обостренном хроническом гастрите с повышенным уровнем соляной кислоты в желудке;
• при остром и хроническом эрозивном гастрите;
• для предупреждения поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами;
• в комплексном лечении при воспалительных патологиях пищевода, желудка, тонкой и толстой кишки.

При отсутствии улучшений через 14 дней приема таблеток или в случае обострения состояния, необходима корректировка терапии с врачом.

Противопоказания

В списке противопоказаний:

• аллергические реакции на активное вещество и составляющие препарата;
• женщины, планирующие беременность;
• беременные и кормящие женщины;
• возрастная категория пациентов младше 18 лет.

Побочные действия

Как правило, прием Ребамида 100 мг не сопровождается серьезными побочными реакциями. Возможны негативные проявления не более, чем у 1 человека из 1000:

• повышенное газообразование и болевые ощущения в области живота, диарея/запор, подташнивание, рвота, изжога, нарушение вкусовых качеств, кислая отрыжка;
• зуд, сыпь и экзематозные высыпания на коже, алопеция, гиперемия лица, гиперчувствительность;
• нарушения в менструальном цикле, нагрубание и боль молочных желез;
• отечность;
• учащенный ритм сердца.

Срочно обратиться к врачу, если произошли серьезные нежелательные реакции:

• анафилактические проявления;
• понизился показатель лейкоцитов/зернистых лейкоцитов и тромбоцитов;
• повысилась активность «печеночных» трансаминаз АЛТ и АСТ.

Не представляется возможным оценить частоту появления следующих побочных эффектов: зудящие сыпные элементы, парестезии, приступы вертиго и сонливости, сухость во рту, увеличение показателей остаточного азота, индуцирование лактации, кашель, одышка.

При появлении вышеуказанной симптоматики в ходе лечения Ребамипидом необходимо сообщить об этом врачу.

Инструкция по применению Ребамипида (Способ и дозировка)

Схема лечения прописывается терапевтом или гастроэнтерологом. Самостоятельно регулировать дозировку не рекомендуется, во избежание негативных последствий.

Таблетки принимают перорально, запивая питьевой водой. Терапевтическая доза составляет 1 таблетка 3 раза в сутки. Средний срок терапии от 2 недель до 1 месяца, максимальная продолжительность — 2 месяца.

Привыкание к лекарству не требуется, в случае прекращения терапии синдром отмены не наблюдается.

Инструкция, если Вы забыли принять таблетку в положенное время:

• если до следующего приема осталось 12 часов и больше, можно выпить таблетку. Очередную дозу примите в установленное время;
• если до следующего приема осталось меньше 12 часов, не принимайте пропущенную таблетку, а следующую примите в обычное время;
• нельзя восполнять пропущенную таблетку двойной дозировкой.

Передозировка

Случаев передозировки Ребамипидом официально не отмечается. При сильно завышенной дозе есть вероятность: тошноты с рвотой, боли в животе, нарушений стула, головной боли. Индивидуальный антидот неизвестен. В случае отравления назначаются промывание желудка и терапия для облегчения симптомов.

Взаимодействие

При использовании Ребамипида в комбинированной антихеликобактерной терапии ее эффективность доподлинно улучшается.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучено. Сообщите доктору, какие лекарства Вы принимаете на данный момент, недавно принимали и планируете принимать в ходе лечения.

Условия продажи

Реализуется в аптечных сетях. Для покупки необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранение в недоступном месте для детей при температурных условиях не выше 25 °С. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Нельзя сбрасывать неиспользованный препарат в канализацию.

Срок годности

В течение 3-х лет с даты выпуска.

Особые указания

При первичном назначении Ребамипида пожилым больным нужно соблюдать осторожность с дозировкой. Возможна физиологическая гиперчувствительность к препарату, которая проявляется в желудочно-кишечными расстройствами.

Воздействие Ребамипида на психомоторику и способность управлять транспортом не изучено. В начале лечения необходимо следить за реакцией организма на лекарство при выполнении работ, требующих концентрации, быстрой реакции, при вождении автомобиля.

Аналоги Ребамипида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат в ходе лечения может заменяться другими аналогичными фармпрепаратами, содержащими то же действующее вещество. Решение о замене принимается в полном соответствии с рекомендациями лечащего специалиста. Структурными аналогами, близкими Ребамипиду по составу и механизму действия, являются: Гастростат, Ребагит.

Цена аналогов превышает стоимость Ребамипида-СЗ. Купить препарат на замену в аналогичной дозировке ребамипида 100 мг и количестве таблеток №30 можно от 800 рублей.

Детям

Ребамипид не разрешен для лечения детям младше 18 лет.

Новорожденным

Безопасность применения у новорожденных детей, в том числе с низким весом при рождении, и грудных детей не установлена. Недостаточный клинический опыт.

При беременности и лактации

Нет доказанной безопасности применения Ребамипида у беременных женщин. Если нет иных указаний лечащего врача, запрещается его принимать в случае:

• планируемой беременности;
• наступившей беременности;
• вероятной беременности.

Действующее вещество способно проникать в материнское молоко, рекомендуется перевести ребенка на детскую искусственную смесь.

Отзывы о Ребамипиде

Отзывы пациентов: больные отмечают положительный результат при лечении хронического и атрофического гастрита, повышенной кислотности желудка, комбинированной терапии эрозии двенадцатиперстной кишки и пищевода. Облегчение наступает в первые дни приема таблеток, выраженная симптоматика проходит спустя 2 недели. Часть пациентов были вынуждены отказаться от длительного приема лекарства Ребамипид из-за появления дискомфорта в желудке, изжоги, диареи.

Отзывы врачей: терапевты и гастроэнтерологи включают Ребамипид в свои клинические рекомендации при эрадикационной терапии хеликобактера при язвенной болезни. Отмечено, что препарат повышает ее эффективность. Хорошо снимает воспалительные процессы в ЖКТ, выраженные побочные явления у пациентов проявляются редко. Самые частые назначения, где была отмечена результативность препарата у больных: повышенная кислотообразующая функция желудка, язвенная болезнь, рефлюкс-гастрит, НПВП-индуцированные гастриты.

Цена Ребамипида, где купить

Средняя стоимость препарата Ребамипид-СЗ за упаковку 30 таблеток составляет 480 рублей, что значительно дешевле аналогов. Препарат доступен к покупке во всех розничных аптечных сетях и интернет-аптеках. При получении лекарства необходимо предъявить фармацевту назначение врача.

Ребамипид, 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: ребамипид

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ребамипид, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Ребамипид.
3. Применение препарата Ребамипид.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ребамипид.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ребамипид и для чего его применяют

Препарат содержит действующее вещество ребамипид, который представляет собой га- стропротекторное средство, оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тем самым препятствуя возможному повреждающему действию этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) — например, ацетилсалициловой кислоты.

Повышает содержание слизи на стенках ЖКТ, улучшает кровоснабжение слизистой оболочки ЖКТ, повышает её барьерную функцию, а также регенерацию эпителиальных клеток ЖКТ.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приёма НПВП.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило через 2 недели или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Ребамипид

Противопоказания

Не принимайте препарат Ребамипид:

• Если у Вас аллергия на ребамипид и/или на любые другие компоненты препарата, перечисленных в разделе 6.
• Если Вы беременны или планируете беременность.
• Если Вы кормите грудью,
• Если Вы моложе 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Особые указания и меры предосторожности

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью повышенной чувствительности к препарату.

Дети и подростки

Препарат Ребамипид не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие лекарственные препараты и препарат Ребамипид

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно применяли или можете начать приём каких-либо других препаратов.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не следует применять его во время беременности.

Лактация

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание и решить вопрос об искусственном вскармливании ребёнка при назначении матери ребамипида в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в том числе при вождении автомобиля).

3. Применение препарата Ребамипид

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости курс лечения может быть продлён до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приёме или при его отмене.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Если Вы приняли больше препарата Ребамипид, чем следовало

Возможно появление тошноты, рвоты, болей в животе, поноса или запора, головной боли.

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки Вы должны проконсультироваться с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Ребамипид

Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдёт до следующей дозы:

• если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата Ребамипид, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу.

Затем примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите своему лечащему врачу как можно скорее и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время приёма препарата Ребамипид у Вас появятся нижеуказанные серьёзные нежелательные реакции:

• анафилактоидные реакции (шок и другие опасные для жизни аллергические реакции);
• лейкопения и/или гранулоцитопения (низкое количество лейкоцитов и/или зернистых лейкоцитов), тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов);
• нарушение функции печени — повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы — АЛТ и аспартатаминотрансферазы — ACT).

Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать на фоне приёма препарата

Ребамипид также возможно развитие следующих нежелательных реакций:

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

Запор, вздутие живота (метеоризм), диарея, тошнота, рвота, изжога, боль в области живота, отрыжка, нарушение вкуса.

Зуд кожи, кожная сыпь, экзематозные высыпания, другие симптомы гиперчувствительности, покраснение кожи лица, алопеция (выпадение волос).

Дисменорея (нарушение менструального цикла), гинекомастия (увеличение и боль в молочных железах).

Отеки (вызванные задержкой жидкости), сердцебиение.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно:

Крапивница, онемение языка и кожных покровов, головокружение, сонливость, повышенная жажда, повышение уровня остаточного азота, появление выделений из молочных желёз (индукция лактации) кашель, респираторный дистресс-синдром (одышка, учащённое дыхание, синеватая окраска кожи.)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон (справочная Росздравнадзора): +7 (499) 578-02-20

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

website: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Ребамипид

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке («годен до») — датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не храните препарат при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ребамипид содержит:

Действующее вещество — ребамипид, в 1 таблетке содержится 100 мг ребамипид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, лимонная кислота, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза Е6, полисорбат-80, титана диоксид, макрогол 6000.

Внешний вид и содержимое упаковки

Препарат Ребамипид представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток вместе с листком- вкладышем в пачку из картона.

По 2, 3, 4 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «МОДО ФОРТУНА», Россия.

249033, Калужская область, г. Обнинск, ул. Горького, д. 4, помещение 201.

Тел./факс: (495) 984-28-40.

Производитель

Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия.

Адрес места производства:

Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107.

Калужская обл., г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3.

Тел./факс: (484) 399-38-41, (484) 399-38-42.

E-mail: obninsk@mirpharm.ru

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «МОДО ФОРТУНА», Россия

249033, Калужская область, г. Обнинск, ул. Горького, д. 4, помещение 201.

Тел./факс: (495) 984-28-40.

E-mail: info@mirpharm.ru

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://www.eurasiancommission.org.

Листок-вкладыш пересмотрен

Клинико-фармакологическая группа

Гастропротектор

Действующее вещество

— ребамипид (rebamipide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.