Ребамипид канон инструкция по применению цена

​Ребамипид Канон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007696

Торговое наименование:

Ребамипид Канон

Международное непатентованное наименование:

ребамипид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ребамипид 100,0 мг.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 64,7 мг, кремния диоксид коллоидный 2,4 мг, кроскармеллоза натрия 14,0 мг, лимонная кислота 2,3 мг, магния стеарат 2,4 мг, маннитол 48,0 мг, натрия лаурилсульфат 2,0 мг, повидон К-30 4,2 мг.
пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 8,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза) 2,7 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,7 мг, тальк 1,6 мг, титана диоксид 1,0 мг.

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гастропротекторное средство

Код ATX:

А02ВХ14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка, и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (С_max) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания к применению

— Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.
— Беременность.
— Период лактации.
— Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам с пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с образом жизни пациента), запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2 — 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль. Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60 или 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена или полиэтилентерефталата с крышкой из полипропилена или полиэтилена высокого давления.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская обл., Щелковский район, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Производство готовой лекарственной формы:
Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105;
Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12.

Первичная упаковка:
Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105;
Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12.

Вторич ная (потребительская) упаковка:
Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105;
Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12;
Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1.

Выпускающий контроль качества
Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 11.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

На 1 таблетку приходится 100 мг ребамипида.

В качестве дополнительных компонентов используются: маннитол, магния стеарат, магния гидросиликат, гипромеллоза E6, метилэтилцеллюлоза, лимонная кислота, , лаурилсульфат натрия.

В составе защитной оболочки: титана диоксида, гипромеллоза E6, полисорбат, макрогол.

Форма выпуска

Таблетки по форме круглые двояковыпуклые, в облекающей кишечнорастворимой оболочке белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро аналогичной расцветки.

В продаже встречается несколько вариантов упаковки:

• По 7 таблеток в контурной пластине с ячейками из поливинилхлоридной пленки и печатной алюминиевой фольги – 3, 6, 12 таких пластин.
• По 10 таблеток в контурной пластине – 2, 3, 4, 9 таких пластин.

В аптеках представлены не все варианты указанных упаковок.

Фармакологическое действие

В препарате содержится активное вещество ребамипид. Является одновременно гастропротектором и энтеропротектором, защищающим слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество ребамипид является производным хинолинов. В основе его действия лежит стимуляция синтеза эндогенных простагландинов ПГE2 и ПГE12 в слизистой оболочке ЖКТ. Увеличение выработки простагландинов повышает защитную функцию слизистой оболочки желудка, активизирует кровоток в стенках и ускоряет восстановление эпителия. Сроки заживления язв сокращаются, улучшается качество образующегося рубца. Происходит подавление повторного появления и рецидива язв.

Ребамипид увеличивает секрецию желудочной слизи, что препятствует вероятному разрушающему воздействию этанолового спирта, щелочей и кислот, НПВП.

Абсорбция высокая, в дозировке 100 мг максимальная концентрации в крови достигается через 2 часа. Т1/2 равен 1 часу. До 98,6% вещества соединяется с белками плазмы. Около 10% лекарства выводится вместе с мочой в неизменном состоянии.

Показания к применению

Лекарственный препарат Ребамипид назначают:

• при язвенной болезни желудка;
• при обостренном хроническом гастрите с повышенным уровнем соляной кислоты в желудке;
• при остром и хроническом эрозивном гастрите;
• для предупреждения поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами;
• в комплексном лечении при воспалительных патологиях пищевода, желудка, тонкой и толстой кишки.

При отсутствии улучшений через 14 дней приема таблеток или в случае обострения состояния, необходима корректировка терапии с врачом.

Противопоказания

В списке противопоказаний:

• аллергические реакции на активное вещество и составляющие препарата;
• женщины, планирующие беременность;
• беременные и кормящие женщины;
• возрастная категория пациентов младше 18 лет.

Побочные действия

Как правило, прием Ребамида 100 мг не сопровождается серьезными побочными реакциями. Возможны негативные проявления не более, чем у 1 человека из 1000:

• повышенное газообразование и болевые ощущения в области живота, диарея/запор, подташнивание, рвота, изжога, нарушение вкусовых качеств, кислая отрыжка;
• зуд, сыпь и экзематозные высыпания на коже, алопеция, гиперемия лица, гиперчувствительность;
• нарушения в менструальном цикле, нагрубание и боль молочных желез;
• отечность;
• учащенный ритм сердца.

Срочно обратиться к врачу, если произошли серьезные нежелательные реакции:

• анафилактические проявления;
• понизился показатель лейкоцитов/зернистых лейкоцитов и тромбоцитов;
• повысилась активность «печеночных» трансаминаз АЛТ и АСТ.

Не представляется возможным оценить частоту появления следующих побочных эффектов: зудящие сыпные элементы, парестезии, приступы вертиго и сонливости, сухость во рту, увеличение показателей остаточного азота, индуцирование лактации, кашель, одышка.

При появлении вышеуказанной симптоматики в ходе лечения Ребамипидом необходимо сообщить об этом врачу.

Инструкция по применению Ребамипида (Способ и дозировка)

Схема лечения прописывается терапевтом или гастроэнтерологом. Самостоятельно регулировать дозировку не рекомендуется, во избежание негативных последствий.

Таблетки принимают перорально, запивая питьевой водой. Терапевтическая доза составляет 1 таблетка 3 раза в сутки. Средний срок терапии от 2 недель до 1 месяца, максимальная продолжительность — 2 месяца.

Привыкание к лекарству не требуется, в случае прекращения терапии синдром отмены не наблюдается.

Инструкция, если Вы забыли принять таблетку в положенное время:

• если до следующего приема осталось 12 часов и больше, можно выпить таблетку. Очередную дозу примите в установленное время;
• если до следующего приема осталось меньше 12 часов, не принимайте пропущенную таблетку, а следующую примите в обычное время;
• нельзя восполнять пропущенную таблетку двойной дозировкой.

Передозировка

Случаев передозировки Ребамипидом официально не отмечается. При сильно завышенной дозе есть вероятность: тошноты с рвотой, боли в животе, нарушений стула, головной боли. Индивидуальный антидот неизвестен. В случае отравления назначаются промывание желудка и терапия для облегчения симптомов.

Взаимодействие

При использовании Ребамипида в комбинированной антихеликобактерной терапии ее эффективность доподлинно улучшается.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучено. Сообщите доктору, какие лекарства Вы принимаете на данный момент, недавно принимали и планируете принимать в ходе лечения.

Условия продажи

Реализуется в аптечных сетях. Для покупки необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранение в недоступном месте для детей при температурных условиях не выше 25 °С. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Нельзя сбрасывать неиспользованный препарат в канализацию.

Срок годности

В течение 3-х лет с даты выпуска.

Особые указания

При первичном назначении Ребамипида пожилым больным нужно соблюдать осторожность с дозировкой. Возможна физиологическая гиперчувствительность к препарату, которая проявляется в желудочно-кишечными расстройствами.

Воздействие Ребамипида на психомоторику и способность управлять транспортом не изучено. В начале лечения необходимо следить за реакцией организма на лекарство при выполнении работ, требующих концентрации, быстрой реакции, при вождении автомобиля.

Аналоги Ребамипида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат в ходе лечения может заменяться другими аналогичными фармпрепаратами, содержащими то же действующее вещество. Решение о замене принимается в полном соответствии с рекомендациями лечащего специалиста. Структурными аналогами, близкими Ребамипиду по составу и механизму действия, являются: Гастростат, Ребагит.

Цена аналогов превышает стоимость Ребамипида-СЗ. Купить препарат на замену в аналогичной дозировке ребамипида 100 мг и количестве таблеток №30 можно от 800 рублей.

Детям

Ребамипид не разрешен для лечения детям младше 18 лет.

Новорожденным

Безопасность применения у новорожденных детей, в том числе с низким весом при рождении, и грудных детей не установлена. Недостаточный клинический опыт.

При беременности и лактации

Нет доказанной безопасности применения Ребамипида у беременных женщин. Если нет иных указаний лечащего врача, запрещается его принимать в случае:

• планируемой беременности;
• наступившей беременности;
• вероятной беременности.

Действующее вещество способно проникать в материнское молоко, рекомендуется перевести ребенка на детскую искусственную смесь.

Отзывы о Ребамипиде

Отзывы пациентов: больные отмечают положительный результат при лечении хронического и атрофического гастрита, повышенной кислотности желудка, комбинированной терапии эрозии двенадцатиперстной кишки и пищевода. Облегчение наступает в первые дни приема таблеток, выраженная симптоматика проходит спустя 2 недели. Часть пациентов были вынуждены отказаться от длительного приема лекарства Ребамипид из-за появления дискомфорта в желудке, изжоги, диареи.

Отзывы врачей: терапевты и гастроэнтерологи включают Ребамипид в свои клинические рекомендации при эрадикационной терапии хеликобактера при язвенной болезни. Отмечено, что препарат повышает ее эффективность. Хорошо снимает воспалительные процессы в ЖКТ, выраженные побочные явления у пациентов проявляются редко. Самые частые назначения, где была отмечена результативность препарата у больных: повышенная кислотообразующая функция желудка, язвенная болезнь, рефлюкс-гастрит, НПВП-индуцированные гастриты.

Цена Ребамипида, где купить

Средняя стоимость препарата Ребамипид-СЗ за упаковку 30 таблеток составляет 480 рублей, что значительно дешевле аналогов. Препарат доступен к покупке во всех розничных аптечных сетях и интернет-аптеках. При получении лекарства необходимо предъявить фармацевту назначение врача.