Описание препарата Редерм® (мазь для наружного применения, 0.05%+3%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
13.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,5 мг |
| (в пересчете на бетаметазон) | |
| салициловая кислота | 30 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло); парафин белый мягкий (белый петролатум) |
Описание лекарственной формы
Мазь: почти белая, полупрозрачная, гомогенная.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действие. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.
Показания
терапия подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:
— псориаз;
— дисгидротический дерматит;
— экзема;
— нейродермит;
— красный плоский лишай;
— ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;
— атопический дерматит;
— диффузный нейродермит;
— простые и аллергические дерматиты;
— крапивница;
— мультиформная экссудативная эритема;
— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай);
дисгидроз кожи.
Противопоказания
гиперчувствительность;
открытые раны;
бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
поствакцинальные кожные реакции;
периоральный дерматит;
розацеа;
трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
период лактации;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность; детский возраст (старше 2 лет); длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы ЛС в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази длиной 0,5 см на участок кожи размером примерно 7×7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2–4 нед.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Особые группы пациентов
Дети. Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД.
Побочные действия
Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
При нанесении на большие поверхности — системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение ВЧД после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).
Взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими ЛС не выявлено.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма — гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
При продолжительном лечении, нанесении препарата на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; следует избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Вертекс», Россия.
Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а.
Или ЗАО «Алтайвитамины», Россия для АО «Вертекс», Россия.
Юридический адрес и адрес производства: 659, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии: АО «Вертекс», Россия.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Редерм® (Rederm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Редерм®
💊 Состав препарата Редерм®
✅ Применение препарата Редерм®
📅 Условия хранения Редерм®
⏳ Срок годности Редерм®
Описание лекарственного препарата
Редерм®
(Rederm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Редерм® |
Мазь д/наружн. прим. 0.5 мг+30 мг/1 г: тубы 5 г, 15 г или 30 г рег. №: ЛСР-000865/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Редерм®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, полупрозрачная, однородная.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло), парафин белый мягкий (белый петролатум).
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий действующие вещества — бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Редерм® не предоставлены.
Показания препарата
Редерм®
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
- псориаза;
- хронического атопического дерматита;
- нейродермита;
- плоского лишая;
- экземы (в т.ч. монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита);
- дисгидроза;
- себорейного дерматита волосистой части головы;
- ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и на ночь). У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Курс лечения не должен превышать 3 недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет наносить тонким слоем 1 или 2 раза/сут в течение не более 5 дней.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. Перед применением лекарственного препарата в случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикоидов — гипокалиемии, глюкозурии, обратимого угнетения функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата;
- розовые угри, акне, периоральный дерматит;
- бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, раны;
- опухоли кожи;
- поствакцинальные кожные реакции;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность (длительное лечение в больших дозах);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения глюкокортикоидов при нанесении на кожу не установлена. При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Глюкокортикоиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время. Перед применением препарата Редерм®, если пациентка беременна, или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, ей необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Т.к. до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных глюкокортикоидов для проявления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери. Перед применением препарата Редерм® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
У детей старше 2 лет препарат следует применять с осторожностью.
Особые указания
Если при применении препарата Редерм® появилось раздражение кожи или признаки аллергических реакций, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, а также применения в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
При применении препарата у детей или для лечения поражений кожи на лице длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Редерм® не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызывать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикоидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучалось.
Условия хранения препарата Редерм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Редерм®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
|
|
199106 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белосалик®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белосалик® лосьон
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дипросалик®
(БАЙЕР, Россия)
Дипросалик® лосьон
(БАЙЕР, Россия)
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия)
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
Регистрационный номер:
ЛСР-000865/10
Торговое название:
Редерм®
Международное непатентованное или группировочное название:
бетаметазон + салициловая кислота
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на бетаметазон – 0,05 г, салициловая кислота – 3,0 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий).
Описание
Почти белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения +кератолитическое средство
Код АТХ: D07ХС01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действия. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.
Показания к применению
Редерм показан для применения при терапии подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением: псориаз, дисгидротический дерматит, экзема, нейродермит, красный плоский лишай, ихтиоз и ихтиозные поражения кожи, атопический дерматит, диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница, мультиформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит). Дерматозы, не поддающиеся лечению другими глюкокортикостероидами (особенно красный бородавчатый лишай), дисгидроз кожи.
Противопоказания
Детский возраст до 2 лет, период лактации, гиперчувствительность, открытые раны, бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции, периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 2 лет), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази длиной 0,5 см на участок кожи размером примерно 7 см × 7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Побочные действия
- Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.
- При применении окклюзионных повязок – мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
- При длительном применении – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
- При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероидов (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение.
Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица – возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135,
г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а
или
ЗАО «Алтайвитамины», Россия для
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес и адрес производства:
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия,
д. 27-а.
100 г мази содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на бетаметазон – 0,05 г, салициловая кислота – 3,0 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий).
Почти белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Глюкокортикостероид для местного применения +кератолитическое средство
Код АТХ
D07ХС01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действия. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.
Редерм показан для применения при терапии подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением: псориаз, дисгидротический дерматит, экзема, нейродермит, красный плоский лишай, ихтиоз и ихтиозные поражения кожи, атопический дерматит, диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница, мультиформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит). Дерматозы, не поддающиеся лечению другими глюкокортикостероидами (особенно красный бородавчатый лишай), дисгидроз кожи.
Детский возраст до 2 лет, период лактации, гиперчувствительность, открытые раны, бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции, периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 2 лет), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Способ применения и дозировка
Наружно. Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази длиной 0,5 см на участок кожи размером примерно 7 см ? 7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Побочные действия
- Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.
- При применении окклюзионных повязок – мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
- При длительном применении – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
- При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероидов (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение.
Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица – возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Мазь для наружного применения.
По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые.
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135,
г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а
или
ЗАО «Алтайвитамины», Россия для
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес и адрес производства:
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия,
д. 27-а.
Редерм, инструкция по применению
- Формы выпуска и состав
- Фармакологическое свойство
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые условия
- Синонимы
- Сроки и условия хранения
Редерм — препарат для наружного применения с комбинированным составом, оказывает противоаллергическое, противозудное, кератолитическое и противовоспалительное воздействие.
В аптеке имеет свои аналоги.
Производится российскими компаниями «Алтайвитамины» и «Вертекс», ЗАО.
Формы выпуска и состав
Основной лекарственной формой выпуска является мазь для наружного применения. Описание: гомогенная, полупрозрачная субстанция белого цвета. Расфасовывается в алюминиевые трубы по 5, 15 и 30 г. В картонной пачке размещается одна туба с инструкцией.
В состав препарата входит активное вещество:
- бетаметазон — 0,05 мг. Препятствует скоплению нейтрофилов, тормозит процесс высвобождения медиаторов воспаления, способствует снижению грануляции и инфильтрации;
- салициловая кислота — 3 мг. Улучшает проникновение бетаметазона в клетки, способствует устранению ороговевшей кожи, оказывает смягчающий эффект.
К вспомогательным компонентам относятся:
- жидкий парафин — обладает противовоспалительным и антибактериальным действием, стимулирует регенерацию ткани, увлажняет кожу, снимает отек;
- вазелин — смягчающе влияет на кожные покровы, играет роль основы для изготовления крема или мази.
Фармакологическое свойство
Препарат Редерм обладает рядом свойств, благодаря своему комбинированному составу он способствует снижению воспалительных процессов, снимает аллергические проявления и зудящие ощущения.
Показания к применению
Основным показанием к назначению противогрибкового средства является наличие у пациента:
- псориаза;
- дисгидротического дерматита;
- экземы;
- нейродермита;
- красного плоского лишая;
- ихтиоза;
- атопического дерматита;
- диффузного нейродермита;
- простых или аллергических дерматитов;
- крапивницы;
- многоформной экссудативной эритемы;
- простого хронического лишая;
- дисгидроза кожи.
Противопоказания
Лекарство Редерм противопоказано применять при наличии:
- открытых ран;
- заболеваний кожи, связанных с бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией: пиодермия, сифилис, туберкулез, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз;
- периорального дерматита;
- трофических язв;
- опухолей на коже;
- детского возраста до 2 лет;
- периода грудного вскармливания;
- аллергических реакций на один из компонентов препарата.
Под наблюдением врача назначают Редерм при печеночной недостаточности, в детском возрасте, а также при длительном лечении с применением окклюзионных повязок.
Способ применения и дозировка
Мазь применяют наружно. Она наносится на пораженный участок кожи тонким слоем массирующими движениями. Режим дозирования — 2 раза в сутки. Врач может увеличить кратность использования препарата по показаниям в зависимости от тяжести заболевания.
Минимальная доза — 1 раз в сутки. Может возникнуть необходимость в использовании окклюзионных повязок, которые нужно менять каждые 24 часа.
Курс терапии может составлять 2–4 недели. При отсутствии клинических улучшений возникает необходимость в проведении дополнительных исследований для уточнения диагноза.
Побочные действия
Применение Редерма может привести к возникновению побочных реакций:
- со стороны кожи: сухость, раздражение, покраснение, дерматит, высыпания, чувство жжения, зуд, фолликулит;
- другие симптомы: атрофия кожи, пурпура, гипертрихоз, гиперпигментация.
Применение повязок может спровоцировать мацерацию кожи, вторичное инфицирование, потницу или атрофию кожных покровов.
Нанесение мази на большие участки кожи может вызвать задержки в росте, повышение черепного давления, гипергликемию, гипокалиемию, глюкозурию, бледность кожи, сонливость, спутанность сознания, тошноту.
Особые условия
Противопоказано наносить мазь на слизистые оболочки глаз и ротовой полости. После нанесения субстанции на пораженные участки следует хорошо очистить руки.
Длительное лечение кожи в области лица может привести к возникновению акне, атрофии ткани, периорального дерматита.
При возникновении первых признаков аллергической реакции терапию следует прекратить.
При длительном курсе лечения препарат отменяется постепенно.
С осторожностью прописывают Редерм при беременности и в детском возрасте.
Передозировка
Основные симптомы передозировки: чувство усталости, сонливость, тошнота или рвота, мышечная дистрофия, атрофия тканей, повышение артериального давления, сердечная недостаточность, аритмия или кардиомиопатия.
В этом случае назначается симптоматическая терапия, при хроническом токсическом воздействии рекомендуется постепенная отмена препарата.
Синонимы
Редерм в аптеке имеет аналоги:
- Акридерм СК — оказывает комплексное воздействие, средство используют при выраженном зуде, покраснении, мазь обладает отшелушивающим эффектом;
- Дипросалик — назначают при экземе, псориазе, дерматитах, средство относится к гормональным препаратам;
- Белосалик — производится в виде мази и раствора, является глюкокортикостероидом;
- Бетадерм А — мазь обладает противовоспалительным, сосудосуживающим, противозудным и антигистаминным действием;
- Бетасал — прописывают при псориазе, выпускается в виде мази.
Сроки и условия хранения
Вещество необходимо хранить в закрытой тубе в темном, защищенном от детей и влаги месте при температуре до 25 °С.
Срок годности — 2 года.