Reflor 250 mg инструкция на русском по применению капсулы

Препарат Reflor используется для профилактики и лечения микробных (инфекционных) и неспецифических диарей и состояний пищеварительной системы, таких как диарея.

1. Состав:

Активный компонент: в одном пакетике содержится Сахаромицеты Буларди в лиофилизированном виде (250 мг).

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, левулоза (фруктоза), безводный коллоидный кремнезем, смешанный фруктовый ароматизатор.

2. Описание препарата Reflor

Рефлор является биологическим средством от диареи. Препарат используется для профилактики и лечения микробных (инфекционных) и неспецифических диарей и состояний пищеварительной системы, таких как диарея, связанная с антибиотикотерапией, в дополнение к препаратам под названием Ванкомицин/метранидазол для предотвращения рецидива заболевания, вызванного бактериями Clostridium difficile. Reflor используется для профилактики и лечения туристической диареи, связанной с путешествиями, а также при следующих причинах диареи:

• У пациентов с искусственным вскармливанием.
• Из-за ротавируса у младенцев и детей.
• Из-за антибиотикотерапии.
• Из-за бактерий Clostridium difficile (используется в сочетании с антибиотиками).
• ВИЧ-ассоциированная диарея.

Сахаромицеты Буларди, содержащиеся в препарате Reflor — это дрожжи, которые оказывают благоприятное воздействие на кишечник и нейтрализуют патогенные микроорганизмы в кишечнике.

Продукт Reflor, выпускаемый в форме капсул и саше, прост в использовании и не имеет побочных эффектов. Тем не менее, всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать его.

3. Особые указания

3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:

• При аллергии (гиперчувствительности) к любому из веществ, содержащихся в Reflor.
• При центральном венозном катетере.

3.2. Используйте Reflor с осторожностью в следующих случаях:

• Если у вас тяжелая диарея, жидкость можно вводить через рот или вену.
• Если ваш врач сказал, что вы устойчивы к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

3.3. Применение с едой и напитками

Этот препарат можно принимать в любое время дня, но его не следует принимать во время еды.

3.4. Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

3.5. Влияние на управление транспортными средствами

Не сообщалось

3.6. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, содержащихся в Reflor

Рефлор содержит лактозу и фруктозу. Если ваш врач сказал, что вы устойчивы к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

4. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Сахаромицеты Буларди чувствительны к противогрибковым препаратам, поскольку он имеет грибковую структуру.
• Если к этому препарату ваш врач прописал антибиотики, можно принимать их одновременно.
• Использование вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (лекарства, используемые для лечения депрессии и расстройства настроения), может привести к гипертонии.

Если вы в настоящее время принимаете какие-либо лекарства по рецепту или без рецепта, или недавно использовали их, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. Применение и дозировка 

5.1. Применение и дозировка Reflor в порошке (саше)

Применяется орально. Не рекомендуется принимать с едой.

• Взрослые принимают 1 или 2 саше в день.
• Дети принимают 1 саше в день.

1 пакетик порошка высыпают в стакан воды (можно немного добавить сахар), хорошо размешать и выпить. Жидкость, в которую добавляется Reflor, не должна быть горячей и содержать спирт.

5.2. Применение и дозировка Reflor в капсулах

Диарея, вызванная приемом антибиотиков:

• Взрослые: принимать не более 1000 мг в день (2-4 раза в сутки), продолжительностью не более 2 недель.
• Дети: 250 мг 1-2 раза в день.

Диарея, вызванная Clostridium difficile:

• Взрослые и дети: 250 мг два раза в день в течение 4 недель, с антибиотикотерапией для предотвращения рецидива заболевания.

Диарея, вызванная Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори):

• Взрослые и дети: 500-1000 мг в сутки в течение 1-4 недель.

ВИЧ-ассоциированная диарея

• Взрослые: 3000 мг в день.

Диарея путешественника:

• Взрослые и дети: 250-1000 мг в сутки в течение 1 месяца.

Острая диарея

• Взрослые и дети: 250 мг 1-2 раза в день в течение 5 дней.

Ротавирусная диарея:

• Дети: 200-250 мг два раза в день в течение 5 дней.

5.3. Особые случаи использования:

Почечная / печеночная недостаточность:

Особых прецедентов не выявлялось.

5.4. Использование больших доз, чем необходимо:

Поговорите с врачом или фармацевтом, если вы приняли большие дозы средства, чем необходимо.

5.5. Если вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы сбалансировать забытые дозы.

6. Побочные эффекты

При появлении следующих побочных эффектов, прекратите прием Reflor и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи:

• Зуд, крапивница, кожная сыпь.
• Анафилактический шок (внезапный отек лица, шеи, губ и рта, который может привести к затрудненному дыханию и глотанию. Внезапный отек рук, ног и запястий).

Редкие побочные эффекты:

• Метеоризм, чувство дискомфорта в желудке.

Очень редкие побочные эффекты:

• Лихорадка, распространение дрожжевой инфекции (фунгемия).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, не описанные в этой инструкции.

7. Хранение

Храните Reflor в упаковке, в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (ниже 25°C), вдали от влаги и солнечного света.

Не используйте средство после истечения срока годности, который указан на упаковке.

8. Производитель:

BIOCODEX, Франция

Лицензия принадлежит:

Biocodex İlaç Sanayi İthalat İhracat veTicaret Limited Şirketi, Турция

 

Риофлора (Rioflora) инструкция по применению

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)

Организация, принимающая претензии потребителей 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Бизнес-центр «Фьюжн Парк», эт. 5 Тел.: +7 (495) 933-55-11 Факс: +7 (495) 502-16-25 E-mail: russia@takeda.com

МНН: Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) штамм CNCM I-745

Производитель: Биокодекс

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сахаромицеты Boulardii

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023370

Информация о регистрации в РК:
09.11.2017 — 09.11.2022

Номер регистрации в РБ:
2439/97/2000/02/06/11/13/16/18/19

Информация о регистрации в РБ:
21.12.2016 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Энтерол®
250

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Капсулы, 250 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные
противовоспалительные/ противомикробные препараты.

Код АТХ A07F A02

Показания к применению

— острая и
инфекционная диарея у детей и взрослых

—
профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом
антибиотиков

— синдром
раздраженного кишечника

—
псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium
difficile

— диарея, вызванная
длительным энтеральным питанием

— дисбактериоз
кишечника

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
повышенная
чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов
препарата

—
пациенты
с центральным венозным катетером

—
критически
больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска
развития фунгемии

Необходимые меры
предосторожности при применении

Из-за
риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах.
Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с
пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить
перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами

Не
принимать одновременно
вместе с противогрибковыми средствами при
их пераральном или парантеральном назначений.

Специальные
предупреждения

Для детей до 6 лет
рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму
— в виде порошка в пакетиках.

Энтерол®
250
не
следует смешивать с очень горячей (выше
50оС)
или
очень холодной пищей или
жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2
дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о
дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для
восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного
раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл
на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты
или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления
водного баланса – пероральный или парентеральный.

Очень
редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для
штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с
центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с
ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В
большинстве случаев результат был удовлетворительным после
прекращения лечения Saccharomyces
boulardii,
введения противогрибкового лечения и удаления катетера при
необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых
критически больных пациентов.

Как
и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых
микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с
препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным
катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим
Saccharomyces
boulardii,
во избежание любых загрязнений руками и / или распространение
микроорганизмов по воздуху.

Беременность и
период лактации

Энтерол®
250
не рекомендуется во время беременности.

Энтерол®
250
может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что
Saccharomyces
boulardii
(штамм CNCM
I-745)
не проникают в грудное молоко.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и работать с движущимися механизмами

Не влияет

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Детям от 6 лет до 12
лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым
и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Метод
и путь введения

Капсулу
необходимо проглатывать, запивая небольшим
количеством теплой жидкости.
Перорально.

Частота
применения с указанием времени приема

1-2
раза в день, перед принятием пищи или с пищей.

Длительность
лечения

Рекомендуемый курс
лечения:

—
острая диарея — 3-5 суток

—
лечение острой
и хронической бактериальной диареи,
синдрома раздраженного толстого кишечника — 10-14 суток

— профилактика и
лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного
колита — совместно с антибиотиками, в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки,
на весь курс применения антибиотиков.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Saccharomyces
boulardii (штамм CNCM
I-745)
не
абсорбируется
в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения
передозировки.

В
случае возникновения передозировки не требуется каких-либо
мероприятий.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Если
вы забыли принять Энтерол®
250,
не
волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное
время.

Не принимайте
двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на
наличие риска симптомов отмены

Очень
редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для
штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с
центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с
ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В
большинстве случаев результат был удовлетворительным после
прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения
противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем
не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных
пациентов.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если
в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться
с врачом о дальнейшем применении препарата
Энтерол®
250.

Внимательно
прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас
информацию.

—
Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее
еще раз.

—
Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу
или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.

—
Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы
заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в
настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или
фармацевту.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Редко
(>1/10,000,
<1/1000)

—
метеоризм, запор

Очень
редко
(<1/10,000)

—
аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, локально
ограниченная или поражающая все тело (локальная или генерализованная
экзантема), отек соединительной ткани лица (ангионевротический отек)

—
анафилактическая реакция или даже шок

—
фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером и у пациентов в
критическом состоянии или с ослабленным иммунитетом

—
одышка

—
жажда

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средстви
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг МЗ РК.

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна капсула
содержит

активное
вещество —
сахаромицеты Буларди (Saccharomyces
boulardii) штамм CNCM
I-745
— 250,0 мг

вспомогательные
вещества —
лактозы моногидрат, магния стеарат,

состав капсулы:
желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание внешнего
вида, запаха, вкуса

Твердые,
желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0;
содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным
запахом дрожжей.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул
помещают в флакон из прозрачного стекла, укупоренный полиэтиленовой
крышкой.

1
флакон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском
языках помещают в картонную коробку,
которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от
несанкционированного вскрытия.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте,
при
температуре
не выше 25ºС.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о
производителе

Производитель:
Биокодекс

Адрес: 7, авеню
Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Держатель
регистрационного удостоверения

Биокодекс

Адрес: 7, авеню
Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного
средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

ТОО
«Pharmaline» г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел: +7
(727)
338—48-14,
тел.
круглосуточной доступности: +7 701 027
70
44
pvppharmaline@pharmaline.kz

Энтерол_250_рус.doc	0.08 кб
Энтерол_250_порошок_каз.doc	0.09 кб
2439_97_2000_02_06_11_13_16_18_i.pdf	0.21 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Состав

В 1 капсуле содержится 250 мг действующего вещества лиофилизированных Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

В 1 пакетике порошка для приготовления суспензии содержится 100 мг или 250 мг лиофилизированных Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти.

Форма выпуска

В капсулах содержится по 250 мг действующего вещества.

• По 10/20/30/50 капсул в одном прозрачном стеклянном флаконе с крышкой и пленкой для защиты.
• 5 капсул в 2/4/6 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.
• 6 капсул в 5 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.

Порошок Энтерол 250 мг или 100 мг: в одной коробке 20 пакетов с порошком.

Фармакологическое действие

Энтерол оказывает антидиарейное, противомикробное воздействие, повышает IgA и другие иммуноглобулины. Повышается активность лактаз, сахараз и мальтаз.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, которое обусловлено антагонистическим эффектом в отношении следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Clostridium difficile,Candida kruesei, Pseudomоnas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Yersinia enterocolitica, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Shigella dysenteriae, Lambliae, Entamoeba histolitica.

Главное вещество повышает ферментативную функцию кишечника и обладает антитоксинным действием по отношению к бактериальным цито- и энтеротоксинам. Обладает устойчивостью к антибиотикам. После употребления вещество проходит через пищевод без колонизации в неизменном состоянии. Полностью выводится спустя 2-5 суток после конца приема.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря данному препарату микрофлора кишечника приходит в норму. После приема Сахаромицеты буларди оказываются в пищевом тракте в практически неизмененном виде без разложения, выводятся через 2-5 дней после приема лекарства.

Показания к применению Энтерола

• дисбиоз кишечника;
• острая вирусная диарея;
• дисбактериоз;
• при ротавирусной инфекции;
• синдром раздраженной кишки.

Противопоказания

• данный пробиотик запрещено употреблять людям с высокой чувствительностью к существующим в лекарстве компонентам, а также людям с центральным венозным катетером (возможно возникновение фунгимии);
• с осторожностью Энтерол следует пить при беременности;
• грудничкам до года препарат противопоказан.

Побочные действия

• аллергия;
• боли в области желудка;
• индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав.

Инструкция по применению Энтерола (Способ и дозировка)

Взрослым следует 1-2 раза в день принимать по одной капсуле в течение одной недели или максимум 10 дней, то же касается и порошка. Рекомендовано употреблять за 1 час до приема пищи, запив жидкостью. При приеме капсулы нельзя запивать горячими напитками или алкоголем.

Для лечения диареи в острой форме прием обязательно сопровождается регидратацией.

Инструкция на Энтерол 250 для детей (как принимать до 3-х лет и после)

От года до 3-х лет — по одной капсуле дважды за сутки в течение 5 полных дней. Порошок для детей после 3-х лет можно разводить в воде или фруктовой смеси.

Для малолетних детей и в случаях, когда глотание затруднено, капсулу препарата можно развернуть и смешать ее внутреннее содержимое с не горячей жидкостью.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки препаратом не описаны.

Взаимодействие

Несовместим с противогрибковыми (антимикотическими) препаратами, употребляемыми вовнутрь.

Условия продажи

В аптеках отпускается без рецепта.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в сухом и темном месте, недоступном для маленьких детей, при температуре 15-25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата – 3 года с момента изготовления.

Аналоги Энтерола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Данный препарат имеет следующие аналоги:

• Лизалак
• Бифидумбактерин
• Бифидумбактерин Форте
• Бифинорм
• Примадофилус
• Колибактерин сухой
• Ацилакт
• Лактулоза
• Гудлак
• Легендаль
• Пробифор
• Лактобактерин
• Флонивин БС
• Линекс
• Хилак Форте
• Эффидижест
• Протеофаг
• Ливолюк-ПБ

Что лучше: Энтерол или Энтерофурил?

Известным аналогом данного лекарства является Энтерофурил. Состав этих препаратов разный, однако эффект они оказывают одинаковый. Следует учитывать, что Энтерофурил – антисептический препарат, который используется для лечения широкого спектра болезней, связанных проблемами кишечного тракта, в том числе, для инфекционных заболеваний. Энтерол же восстанавливает микрофлору кишечника и борется с узким кругом бактерий. Поэтому нельзя говорить, что Энтерол и Энтерофурил — одно и то же.

Если врач установил серьезное инфекционное заболевание – следует пить Энтерофурил, если у Вас просто диарея и расстройство желудка – смело пейте Энтерол. Однако консультация с врачом все равно является необходимой.

Энтерол для детей

Многих бдительных родителей часто волнует вопрос о том, что именно и как давать ребенку в случае обострения желудочного расстройства. Данный препарат имеет множество положительных отзывов. Это лекарство часто прописывают и детям.

Инструкция по применению Энтерола для детей

• детям до 1 года данный препарат принимать нельзя;
• детям в возрасте 1–3 года: по 1 капсуле дважды в сутки на протяжении полных 5 дней;
• детям в возрасте после 3-х лет: ребенку нужно давать в течение недели по одной капсуле 1-2 раза в сутки.

Очень важно, что порошок детям можно принимать только с 3-х лет. Если ребенок отказывается пить порошок, разведенный в воде, можно развести его во фруктовой смеси.

Отзывы об Энтероле

Подавляющее большинство отзывов на Энтерол – положительные. Препарат быстро помогает в борьбе с диареей, расстройствами кишечника.

Важным преимуществом является отсутствие после приема лекарства запора (в отличии от других аналогичных лекарств).

Цена Энтерола, где купить

В России купить капсулы Энтерол можно по цене — около 500 рублей за упаковку 10 шт. Цена на данный препарат в виде порошка составляет около 600 рублей за упаковку в 20 пак.