Регидрон оптим инструкция по применению для детей

Регидрон Оптим

МНН: Декстроза, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия цитрат

Производитель: Этновия Ой

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Регидратанты для приема внутрь

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016345

Информация о регистрации в РК:
06.06.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Регидрон Оптим

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10,7 г

Состав

1 пакетик содержит

активные вещества: калия хлорид 0,750 г

натрия хлорид 1,300 г

натрия цитрат 1,450 г

глюкоза безводная 6,750 г,

вспомогательные вещества: калия ацесульфам, ароматизатор лимонный.

Описание

Белый или светло-желтый кристаллический порошок с характерным лимонным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.

Код АТХ А07СА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Фармакодинамика

Раствор препарата Регидрон Оптим согласно рекомендациям ВОЗ имеет сниженную осмолярность, которая составляет 245 мОсм/л, рН — слабощелочная. Регидрон Оптим применяется для коррекции потерь электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Показания к применению

  • оральная регидратация при острой диарее, связанной с легким и умеренным обезвоживанием

  • предотвращение обезвоживания

  • восполнение потерь жидкости и электролитов в организме

Способ применения и дозы

Содержимое 1 пакетика растворяют в 0,5 литра кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды и раствор принимают перорально.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия):

Доза препарата зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим следует принимать в течение 4-х часов.

Если после введения заместительной терапии симптомы диареи сохраняются, применение раствора Регидрон Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии. Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице:

Возраст

Менее 4 месяцев

4–11 месяцев

12-23 месяцев

2-4 года

5-14 лет

Старше

15 лет

Масса тела

Менее 5 кг

5-7,9 кг

8-10,9 кг

11-15,9 кг

16-29,9 кг

Более 30 кг

Объем раствора в мл

200-400

400-600

600-800

800-1200

1200-2200

2200-4000

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими, повторяемыми дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц или чашку), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты при введении большого количества. Во время заместительной терапии (первые четыре часа), не следует давать пациенту никакой другой пищи; однако, кормление грудью следует продолжить по желанию младенца (также и во время оральной заместительной терапии).

Во время терапии препаратом Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

При необходимости раствор можно вводить через назогастральный зонд под присмотром врача.

Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия):

Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применяют более низкие дозы.

Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, его прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл/кг массы тела:

  • дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения;

  • взрослые и дети с массой тела от 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения.

При применении Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

Побочные действия

  • рвота (при одномоментном приеме больших доз)

  • низкая вероятность возникновения гипернатриемии или гипергидратации у пациентов с нормальной функцией почек

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно

Противопоказания

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

  • тяжелая дегидратация

  • гиповолемический шок

  • гемодинамический шок

  • кишечная непроходимость

  • безудержная рвота

Лекарственные взаимодействия

Информация о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами отсутствует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Особые указания

У детей грудного возраста острая диарея может вызывать обезвоживание и электролитные расстройства, что может привести к быстрому ухудшению состояния пациента. Следует как можно быстрее информировать врача обо всех случаях диареи и дегидратации у детей грудного возраста.

Необходимо проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим больных с сахарным диабетом, пациентов с заболеваниями печени или почек, а также пациентов, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты требуют более тщательного мониторинга с лабораторным контролем и госпитальной регидратационной терапией в условиях стационара.

Регидрон Оптим применяют с осторожностью в случаях непроходимости кишечного тракта, почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии или при непрекращающейся рвоте.

Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие врачебного вмешательства:

— изменение психическое состояние пациента (раздражительность, апатия);

— лихорадка (температура выше 39°С);

— кровь в кале;

— непрекращающаяся рвота;

— диарея продолжается более 2 дней;

— сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной холерой и другими возбудителями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентами со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.

Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Беременность и период лактации

Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами

Передозировка

Симптомы: при введении чрезмерного количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим у пациентов с нарушениями функций почек может развиться гипернатриемия или гиперкалиемия

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 10,7 г порошка в ламинированном пакете: с внутренней и наружной стороны бумажное покрытие, полиэтиленовый слой, алюминиевый слой и иономерное покрытие.

По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C

Готовый раствор хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 24 часов

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Этновия Ой,

Теолисуте 16, ФИ-60100, Сейнайоки, Финляндия

Владелец регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн, Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

e-mail: рv@vivapharm.kz

581761731477976220_ru.doc 61 кб
561530701477977479_kz.doc 72 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Действующие вещества: 1 пакетик содержит 0,75 г калия хлорида, 1,3 г натрия хлорида, 1,45 г натрия цитрата, 6,75 г глюкозы безводной;

Вспомогательные вещества: калия ацесульфам (Е 950), лимонный ароматизатор.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

Солевые составы для пероральной регидратации.

Фармакологические.

Раствор препарата Регидрон Оптим в соответствии с рекомендациями ВОЗ пониженную осмолярность, что составляет 245 мОсм / л, рН — слабощелочная. Раствор препарата применяется для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствуют естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), диареи с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена.

С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, тяжелая дегидратация, потеря сознания, гемодинамический шок, непроходимость кишечника, неукротимая рвота, илеус.

Информации о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами не существует. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

рН раствора препарата — слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакетика препарата Регидрон Оптим следует растворять в 0,5 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон Оптим может быть назначен для продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон Оптим и могут потребовать госпитализации.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.

У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим пациентам с заболеваниями печени, а также пациентов, находящихся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге лабораторным оценкам и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.

Регидрон Оптим применять с осторожностью в случаях почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии.

Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующих вмешательства врача:

  • у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;
  • прекращается выделение мочи
  • изменился психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия)
  • лихорадка (температура выше 39 ° С);
  • кровь в кале;
  • постоянное рвота
  • диарея продолжается более 2 дней
  • диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;
  • если лечение дома неуспешно или невозможно;
  • сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и некоторыми другими бактериями, количество соли в препарате может быть недостаточно, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления калия.

Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Регидрон Оптим содержит натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления натрия.

Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Приготовление раствора: порошок 1 пакетика растворить в 0,5 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. Раствор принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.

Лечение легкой и умеренной обезвоживания (заместительная терапия): доза зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим необходимо принимать в течение 4-х часов.

Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными в таблице:

Объемы раствора Регидрон Оптим для приема пациентами в качестве заместительной терапии
возраст <4 мес. 4-11 мес. 12-23 мес. 2-4 года 5-14 лет > 15 лет
масса тела <5 кг 5-7,9 кг 8-10,9 кг 11-15,9 кг 16-29,9 кг > 30 кг
мл 200-400 400-600 600-800 800-1200 1200-2200 2200-4000

Если диарея сохраняется после проведения заместительной терапии, применение раствора Регидрона Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии.

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющиеся дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя например, чайную ложку, шприц), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но есть вероятность возникновения рвоты.

Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, содержащих много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия).

Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применять меньшие дозы. Терапию Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не более чем 3-4 дня, прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела:

  • дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл препарата после каждого жидкого стула;
  • взрослые и дети с массой тела более 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого стула.

При применении Регидрона Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

Регидрон Оптим можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение гипернатриемии и гиперкалиемии.

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Регидрон Оптим следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно.

Потенциально возможно развитие аллергических реакций.

У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регидрон Оптим является низким. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстрое введение препарата.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° C в течение 24 часов.

По 10,7 г порошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10,7 г

1 пакетик содержит

активные вещества:  калия хлорид 0,750 г

натрия хлорид 1,300 г

натрия цитрат 1,450 г

глюкоза безводная 6,750 г,

вспомогательные вещества: калия ацесульфам, ароматизатор лимонный.

Белый или светло-желтый кристаллический порошок с характерным лимонным запахом.

Противодиарейные препараты. Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.

Код АТХ А07СА

Фармакокинетика

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Фармакодинамика

Раствор препарата Регидрон Оптим согласно рекомендациям ВОЗ имеет сниженную осмолярность, которая составляет 245 мОсм/л, рН — слабощелочная. Регидрон Оптим применяется для коррекции потерь электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

— оральная регидратация при острой диарее, связанной с легким и умеренным обезвоживанием

— предотвращение обезвоживания

— восполнение потерь жидкости и электролитов в организме

Содержимое 1 пакетика растворяют в 0,5 литра кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды и раствор принимают перорально.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия):

Доза препарата зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме  Регидрон Оптим следует принимать в течение 4-х часов.

Если после введения заместительной терапии симптомы диареи сохраняются, применение раствора Регидрон Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии. Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице:

Возраст

Менее 4 месяцев

4–11 месяцев

12-23 месяцев

2-4 года

5-14 лет

Старше

15 лет

Масса тела

Менее 5 кг

5-7,9 кг

8-10,9 кг

11-15,9 кг

16-29,9 кг

Более 30 кг

Объем раствора в мл

200-400

400-600

600-800

800-1200

1200-2200

2200-4000

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими, повторяемыми дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц или чашку), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты при введении большого количества. Во время заместительной терапии (первые четыре часа), не следует давать пациенту никакой другой пищи; однако, кормление грудью следует продолжить по желанию младенца (также и во время оральной заместительной терапии).

Во время терапии препаратом Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

При необходимости раствор можно вводить через назогастральный зонд под присмотром врача.

Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия):

Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применяют более низкие дозы.

Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, его прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл/кг массы тела:

— дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения;

— взрослые и дети с массой тела от 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения.

При применении Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

— рвота (при одномоментном приеме больших доз)

— низкая вероятность возникновения  гипернатриемии  или гипергидратации у пациентов  с  нормальной функцией  почек

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

— тяжелая дегидратация

— гиповолемический шок

— гемодинамический шок

— кишечная непроходимость

— безудержная рвота

Информация о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами отсутствует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.

У детей грудного возраста острая диарея может вызывать обезвоживание и электролитные расстройства, что может привести к быстрому ухудшению состояния пациента. Следует как можно быстрее информировать врача обо всех случаях диареи и дегидратации у детей грудного возраста.

Необходимо проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим больных с сахарным диабетом, пациентов с заболеваниями печени или почек, а также пациентов, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты требуют более тщательного мониторинга с лабораторным контролем и госпитальной регидратационной терапией в условиях стационара.

Регидрон Оптим применяют с осторожностью в случаях непроходимости кишечного тракта, почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии или при непрекращающейся рвоте.

Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие врачебного вмешательства:

— изменение психическое состояние пациента (раздражительность, апатия);

— лихорадка (температура выше 39°С);

— кровь в кале;

— непрекращающаяся рвота;

— диарея продолжается более 2 дней;

— сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной холерой и другими возбудителями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентами со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.

Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Беременность и период лактации

Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Симптомы: при введении чрезмерного количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим у пациентов с нарушениями функций почек может развиться гипернатриемия или гиперкалиемия

Лечение: симптоматическое

По 10,7 г порошка в ламинированном пакете: с внутренней и наружной стороны бумажное покрытие, полиэтиленовый слой, алюминиевый слой и иономерное покрытие.

По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C

Готовый раствор хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 24 часов

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рецифарм Паретс, С.Л.,

Сантьяго Рамон и Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн,

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия.

 

Регидрон Оптим

РЕГИДРОН ОПТИМ используется для восстановления водно-электролитного баланса с легким и умеренным обезвоживанием детям с рождения и взрослым. Регидрон Оптим содержит лимонную кислоту, благодаря которой облегчается процесс глотания, особенно у маленьких детей и пациентов с рвотным рефлексом.

РЕГИДРОН ОПТИМ Регидрон Оптим согласно рекомендациям ВОЗ имеет сниженную осмолярность, которая составляет 245 мОсм/л, рН — слабощелочная. Регидрон Оптим применяется для коррекции потерь электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

РЕГИДРОН ОПТИМ рекомендуется к применению:

При острой диарее, связанной с легким и умеренным обезвоживанием и других состояниях, связанных с потерей жидкости и солей организмом (например, при диарее, рвоте,  высокой температуре, усиленные физические нагрузки и т.д.)

1 пакетика Регидрон Оптим растворяют в 0,5 литра кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды и раствор принимают перорально. Доза препарата зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела.

При   тошноте   и   рвоте   целесообразно   принимать   охлажденный   раствор   небольшими, повторяемыми          дозами.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Регидрон®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический; приготовленный раствор прозрачный, бесцветный.

18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический; приготовленный раствор прозрачный, бесцветный.

18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для регидратации для приема внутрь.

Регидрон® применяется для коррекции дисбаланса электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, рН — 8.2.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата, сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.

Показания препарата

Регидрон®

  • пероральная регидратация и профилактика обезвоживания при острой диарее, сопровождающейся обезвоживанием легкой и средней степени.

Режим дозирования

Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды, приготовленный бесцветный раствор принимают внутрь. При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С); раствор следует употребить в течение 24 ч. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание во время проведения пероральной регидрационной терапии прерывать не следует или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).

Для предотвращения обезвоживания применение препарата Регидрон® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращают с окончанием диареи.

Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Восполнение жидкости

Для восполнения жидкости Регидрон® принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 ч восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.

Профилактика обезвоживания

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидрон® и воду в течение 24 ч по следующей схеме:

Побочное действие

У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии или избыточного поступления воды низкий.

При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелое обезвоживание;
  • кома;
  • кишечная непроходимость;
  • тяжелая рвота;
  • диарея, обусловленная холерой;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

В рекомендуемых дозах Регидрон® можно назначать при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек.

Пациентам с почечной недостаточностью следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Применение у детей

У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.

Особые указания

Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и/или калия).

У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации. Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.

Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью в/в препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Регидрон®.

При необходимости в/в введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регидрон® следует с осторожностью.

При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Регидрон® у него возникают следующие ситуации:

  • замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
  • температура повышается выше 39°С;
  • кровянистый стул;
  • непрекращающаяся рвота;
  • диарея длится более 2 дней;
  • сильные боли в животе.

При диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, применения раствора Регидрон® в целях восполнения потери электролитов может быть недостаточно.

Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Использование в педиатрии

У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Регидрон® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрон® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда — остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия, проявляющаяся нарушением ритма сердца, и слабость.

Лечение: при возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекцию водно-электролитного баланса следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.

Условия хранения препарата Регидрон®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Регидрон®

Срок годности – 3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике в течение 24 ч.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Регидрон лекарство для чего применяется инструкция
  • Регидрон капельница инструкция по применению
  • Регидрон инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Регидрон инструкция по применению цена для детей при рвоте дозировка
  • Регидрон инструкция по применению цена детям