Регимед
МНН: Пиридоксина гидрохлорид, Тиамина гидрохлорид, Цианкобаламин
Производитель: Реплек Фарм Лтд Скопье
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023017
Информация о регистрации в РК:
06.06.2017 — 06.06.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Регимед
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна
таблетка содержит
активные
вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1)
— 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6)
— 200 мг, цианокобаламин
(витамин B12)
в виде 1 % смеси – 20 мг (эквивалентно
цианокобаламину 0.20 мг)
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, крахмал кукурузный,
гидроксипропилцеллюлоза, повидон, метилцеллюлоза,
кроскармеллозы натрий, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк,
магния стеарат
оболочка
(опадрай белый
03F28342):
гипромеллоза 6 сР (HPМС
2910), титана диоксид E
171, тальк, макрогол/ПЭГ 6000.
Описание
Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые
пленочной оболочкой
бледно-розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Витамины.
Витамин В1, один и в комбинации с витаминами В6 и В12. Комбинация
витамина В1 с витаминами В6 и В12
Код
АТХ А11DВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамин
и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень
абсорбции зависит от дозы.
Все,
входящие в состав препарата витамины, метаболизируются в печени.
Тиамин:
после
перорального
приема,
тиамин
имеет
двойной
дозозависимый
транспортный механизм
с активным
всасыванием
до
концентрации
2 мкмоль
и
пассивной
диффузией
в
концентрациях
свыше
2 мкмоль.
Период
полувыведения
составляет
около
4 часов.
В человеческом организме
может
сохраняться
около
30 мг
тиамина.
На
счет
быстрого
метаболизма,
емкость
резерва
составляет
4-10 дней.
Пиридоксин:
после
перорального
приема,
пиридоксин
всасывается
очень
быстро,
в
основном
в
верхних
отделах
желудочно—кишечного
тракта,
и
выводится
из
организма
максимум
от
2 до
5 часов.
Приблизительно
от
40 до
150 мг
может содержаться в
организме, от
1.7 до
3.6 мг
в
сутки
выделяется
с
мочой.
Кобаламин
всасывается
из
желудочно—кишечного
тракта
с
помощью
2-х
механизмов:
—
немедленное
связывание
с
внутренним
фактором
при участии
соляной кислоты
желудочного сока,
—
посредством
пассивного
притока
в
кровь,
вне зависимости
от
внутреннего
фактора.
При
дозах
свыше
1.5 мкг
последний
механизм
возрастает
по
значимости.
У
больных
с
железодефицитной
анемией
всасывание
составляет
приблизительно 1% от
перорально
принятой
дозы
100 мкг
и
более.
Витамин
В12
накапливается
преимущественно
в
печени,
суточная
потребность
составляет
1 мкг.
Скорость метаболизма витамина В 12 в сутки
составляет 2.5 мкг, или
0.05% от
сохраненного
количества.
Витамин
B12 в
основном
выделяется
с
желчью
и
в
значительной
степени
реабсорбируется
во
время
энтерогепатической
циркуляции.
Фармакодинамика
Фармакологические
свойства определяются свойствами витаминов, входящих в состав
препарата.
Регимед
представляет собой
сочетание трех
основных нейротропных
витаминов: B1, B6 и
B12. Витамины: тиамин
(В1), пиридоксин
(В6) и
цианокобаламин (В12)
играют особую
роль в
качестве коферментов,
участвующих в промежуточном
метаболизме центральной
и периферической
нервной системы.
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие
при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и
двигательного аппарата. При применении в высоких дозах обладают
анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока,
нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин
B12).
Тиамин
(витамин В1) в организме человека в результате процессов
фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является
коферментом многих ферментных реакций. Играет
важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в
процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает
мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного
окисления.
Пиридоксин
(витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и
периферической нервной системы. В фосфорилированной форме, является
коферментом в метаболизме аминокислот (декар-боксилирование,
переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших
ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе
многих нейромедиаторов — таких как допамин, норадреналин, адреналин,
гистамин и ГАМК, участвуя в обмене глутаминовой кислоты.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование
действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на
нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина
B6
широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после
введения этих витаминов.
Цианокобаламин
(витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует
гемопоэз (внешний противоанемический фактор),
уменьшает болевые ощущения, связанные с
поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый
обмен через активацию фолиевой кислоты, необходим
для процессов клеточного метаболизма. Принимает участие в образовании
холина, метионина, креатинина.
Применение
витаминов В1,
В6 и
В12 с
лечебной целью, восполняет их недостаток,
вследствие недостаточного
потребления витаминов
с пищей и таким образом,
обеспечивает наличие
необходимого количества
коферментов.
Применение
этих витаминов
при заболеваниях
нервной системы, необходимо,
с одной
стороны, для того чтобы
компенсировать сопутствующие
недостатки (возможно,
из-за
повышенной потребности,
вызванной заболеванием)
и с другой
стороны, чтобы
стимулировать естественные
защитные механизмы.
Модели,
использованные в
исследованиях на животных,
показали, обезболивающее
действие витамина
В1.
Показания к применению
В
составе комплексной терапии
-
невралгия
-
неврит,
болевой синдром шейно-плечевого отдела позвоночника -
нейропатия
и полинейропатия (диабетическая, алкогольная) -
радикулопатия,
люмбоишиалгия
Способ применения и дозы
Таблетки
следует принимать после еды, проглатывать
целиком,
не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая
доза: 1
таблетка, покрытая
пленочной оболочкой,
1 раз
в день.
В отдельных
случаях доза
может быть
увеличена до
1 таблетки
3 раза
в день.
Продолжительность лечения
определяется врачом.
В конце
4-ой недели
лечения, врач
должен решить
вопрос о необходимости
дальнейшего продолжения
лечения.
Побочные действия
Оценка
нежелательных эффектов
основывается на
группировке по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1.000, <1/00), редко
(≥1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), неизвестно
(частота не
может быть определена на
основе имеющихся
данных).
Редко:
—
желудочно-кишечные
нарушения, такие
как тошнота,
рвота, диарея,
боли в
животе
—
головная боль, головокружение.
Очень
редко:
—
реакции
гиперчувствительности, такие
как потливость,
тахикардия, кожные
реакции (зуд
и крапивница).
Неизвестно:
—
периферическая сенсорная
нейропатия (при длительном
применении больших доз витамина В6, более 50 мг).
Противопоказания
—
индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов
препарата
—
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелые нарушения
сердечной проводимости
—
детский возраст до 18 лет
—
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Необходимо
соблюдать осторожность
при одновременном
приеме препарата Регимед со
следующими лекарственными
препаратами:
-
5-фторурацилом,
потому что
во время
одновременного приема,
тиамин инактивируется
5-фторурацилом, а последний
конкурентно подавляет
фосфорилирование тиамина
в тиаминпирофосфат, -
антацидами,
потому что
уменьшает всасывание
тиамина, -
алкоголем
и черным
чаем, потому
что уменьшает
всасывание тиамина, -
напитками,
содержащими сульфит
(например, вина),
так как
они усиливают деградацию
тиамина, -
петлевыми
диуретиками (например,
фуросемидом), которые
угнетают реабсорбцию
и могут привести
при долгосрочной
терапии к
повышенному выведению
тиамина и
таким образом,
понизить уровень
тиамина в организме, -
с
леводопой, потому что витамин
B6
снижает противопаркинсоническую эффективность
леводопы, -
фенобарбиталом,
фенитоином, потому
что витамин
B6
может уменьшить
их концентрацию, -
антагонистами
пиридоксина, такими
как изониазид
(INH),
гидралазин, D-пеницилламин
или циклосерин,
т.к. они могут
уменьшать эффект
витамина B6, -
неомицином,
аминосалициловой кислотой,
антагонистами Н2-рецепторов
гистамина, колхицином
(уменьшают
желудочно-кишечное
всасывание витамина
B12), -
фолиевой
кислотой, потому что
индуцированный ее применением эритропоэз,
повышает потребности
организма в
витамине B12.
Особые указания
Не
рекомендовано лечение большими дозами препарата в течение длительного
периода времени (более 4 недель),
в связи с возможным развитием неврологических
симптомов. Нейропатия
наблюдалась при
длительном приеме
(более 6-12 месяцев)
суточных доз,
превышающих 50 мг
витамина B6,
а также
при краткосрочном
приеме более
1 г витамина
B6 в
день, поэтому длительное
применение следует
проводить только под
контролем врача.
Вспомогательные
вещества:
Регимед, таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой, содержат
лактозу. Пациентам
с редкими
наследственными заболеваниями
непереносимости галактозы,
лактазы или мальабсорбцией
глюкозы-галактозы
не следует
принимать данный
лекарственный препарат.
Препараты,
содержащие витамин B12,
могут скрывать клиническую картину и результаты лабораторных
исследований при фуникулярной миелозе и злокачественной анемии.
Беременность
и период лактации
Возможные
риски
для
человека
в
период
беременности
не
известны.
Регимед, таблетки,
покрытые
пленочной
оболочкой, в
отдельных
случаях могут
применяться во
время
беременности,
но только
после
тщательной
оценки
соотношения
польза/риск.
Витамины B1,
B6
и B12
выводятся с
материнским молоком,
риск передозировки
для младенцев
не известен.
В отдельных
случаях, высокие
дозы витамина
B6
(более 600 мг
в день),
могут
препятствовать выведению
грудного молока.
Не
рекомендуется
применение препарата Регимед
в
период
лактации,
его назначению должна
предшествовать
тщательная
оценка
соотношения
польза/риск.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Не
отмечено влияния.
Передозировка
Симптомы:
долгосрочный прием (более
двух и до 6-12 месяцев)
витамина B6
в суточной
дозе, превышающей
50 мг, а также
кратковременный прием
суточной дозы
более 1 г.,
может привести
к нейротоксическим
эффектам в виде нарушений
опорно-двигательного аппарата и
расстройств чувствительности.
В отдельных
случаях, после
приема более
2 г витамина
B6
в день,
описаны изменения картины
крови и кожные
воспалительные реакции.
После
приема больших
доз витамина B12,
наблюдались аллергические
реакции, экзематозные
изменения на коже
и доброкачественная
форма акне.
Лечение:
зависит от тяжести проявлений передозировки, в первые два часа после
приема, показано промывание желудка и прием активированного угля, при
необходимости проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
поливинилхлорида/поливинилдихлорида и фольги алюминиевой.
По 3 упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не
выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
REPLEK
FARM Ltd.
Skopje, Скопье,
Македония
Держатель
регистрационного удостоверения
Spey
Medical Ltd.,
Лондон, Великобритания
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Cepheus Medical» (Цефей
Медикал):
050000, Республика
Казахстан, г.
Алматы,
ул.
Панфилова
98, БЦ
«OLD SQUARE», офис
807, телефон: +7 (727) 300 69 71,
+7771750099 (круглосуточно), электронная
почта:
cepheusmedical@gmail.com
| Регимед_рус.doc | 0.08 кб |
| Регимед_каз.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Торговое название Регимед
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества тиамина гидрохлорид(витамин B1) — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — 200 мг, цианокобаламин (витамин B12) в виде 1 % смеси – 20 мг (эквивалентно цианокобаламину 0.20 мг)
вспомогательные вещества лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, повидон, метилцеллюлоза, кроскармеллозы натрий, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат
оболочка (опадрай белый 03F28342) гипромеллоза 6 сР (HPМС 2910), титана диоксид E 171, тальк, макрогол/ПЭГ 6000.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1, один и в комбинации с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы.
Все, входящие в состав препарата витамины, метаболизируются в печени.
Тиамин после перорального приема, тиамин имеет двойной дозозависимый транспортный механизм с активным всасыванием до концентрации 2 мкмоль и пассивной диффузией в концентрациях свыше 2 мкмоль. Период полувыведения составляет около 4 часов. В человеческом организме может сохраняться около 30 мг тиамина. На счет быстрого метаболизма, емкость резерва составляет 4-10 дней.
Пиридоксин после перорального приема, пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, и выводится из организма максимум от 2 до 5 часов. Приблизительно от 40 до 150 мг может содержаться в организме, от 1.7 до 3.6 мг в сутки выделяется с мочой.
Кобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта с помощью 2-х механизмов
— немедленное связывание с внутренним фактором при участии соляной кислоты желудочного сока,
— посредством пассивного притока в кровь, вне зависимости от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1.5 мкг последний механизм возрастает по значимости.
У больных с железодефицитной анемией всасывание составляет приблизительно 1% отперорально принятойдозы 100 мкг и более.
Витамин В12 накапливается преимущественно в печени, суточная потребность составляет 1 мкг. Скорость метаболизма витамина В 12 в сутки составляет 2.5 мкг, или 0.05% от сохраненного количества. Витамин B12 в основном выделяется с желчью и в значительной степени реабсорбируется во время энтерогепатической циркуляции.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства
определяются свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Регимед представляет собой сочетание трех основных нейротропных витаминов B1, B6 и B12. Витамины тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов, участвующих в промежуточном метаболизме центральной и периферической нервной системы. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. При применении в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12).
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме, является коферментом в метаболизме аминокислот (декар-боксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и ГАМК, участвуя в обмене глутаминовой кислоты. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина B6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз (внешний противоанемический фактор), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты, необходим для процессов клеточного метаболизма. Принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина.
Применение витаминов В1, В6 и В12 с лечебной целью, восполняет их недостаток, вследствие недостаточного потребления витаминов с пищей и таким образом, обеспечивает наличие необходимого количества коферментов.
Применение этих витаминов при заболеваниях нервной системы, необходимо, с одной стороны, для того чтобы компенсировать сопутствующие недостатки (возможно, из-за повышенной потребности, вызванной заболеванием) и с другой стороны, чтобы стимулировать естественные защитные механизмы.
Модели, использованные в исследованиях на животных, показали, обезболивающее действие витамина В1.
Показания
к применению
В составе комплексной терапии
невралгия
неврит, болевой синдром шейно-плечевого отдела позвоночника
нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная)
радикулопатия, люмбоишиалгия
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1 раз в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения определяется врачом. В конце 4-ой недели лечения, врач должен решить вопрос о необходимости дальнейшего продолжения лечения.
Побочные действия
Оценка нежелательных эффектов основывается на группировке по частоте встречаемости очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1.000, <1/00), редко (≥1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко
— желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе
— головная боль, головокружение.
Очень редко
— реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд и крапивница).
Неизвестно
— периферическая сенсорная нейропатия (при длительном применении больших доз витамина В6, более 50 мг).
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелые нарушения сердечной проводимости
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата Регимед со следующими лекарственными препаратами
5-фторурацилом, потому что во время одновременного приема, тиамин инактивируется 5-фторурацилом, а последний конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат,
антацидами, потому что уменьшает всасывание тиамина,
алкоголем и черным чаем, потому что уменьшает всасывание тиамина,
напитками, содержащими сульфит (например, вина), так как они усиливают деградацию тиамина,
петлевыми диуретиками (например, фуросемидом), которые угнетают реабсорбцию и могут привести при долгосрочной терапии к повышенному выведению тиамина и таким образом, понизить уровень тиамина в организме,
с леводопой, потому что витамин B6 снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы,
фенобарбиталом, фенитоином, потому что витамин B6 может уменьшить их концентрацию,
антагонистами пиридоксина, такими как изониазид (INH), гидралазин, D-пеницилламин или циклосерин, т.к. они могут уменьшать эффект витамина B6,
неомицином, аминосалициловой кислотой, антагонистами Н2-рецепторов гистамина, колхицином (уменьшают желудочно-кишечное всасывание витамина B12),
фолиевой кислотой, потому что индуцированный ее применением эритропоэз, повышает потребности организма в витамине B12.
Особые указания
Не рекомендовано лечение большими дозами препарата в течение длительного периода времени (более 4 недель), в связи с возможным развитием неврологических симптомов. Нейропатия наблюдалась при длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина B6, а также при краткосрочном приеме более 1 г витамина B6 в день, поэтому длительное применение следует проводить только под контролем врача.
Вспомогательные вещества Регимед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Препараты, содержащие витамин B12, могут скрывать клиническую картину и результаты лабораторных исследований при фуникулярной миелозе и злокачественной анемии.
Беременность и период лактации
Возможные риски для человека в период беременности не известны. Регимед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в отдельных случаях могут применяться во время беременности, но только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Витамины B1, B6 и B12 выводятся с материнским молоком, риск передозировки для младенцев не известен. В отдельных случаях, высокие дозы витамина B6 (более 600 мг в день), могут препятствовать выведению грудного молока. Не рекомендуется применение препарата Регимед в период лактации, его назначению должна предшествовать тщательная оценка соотношения польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не отмечено влияния.
Передозировка
Симптомы долгосрочный прием (более двух и до 6-12 месяцев) витамина B6 в суточной дозе, превышающей 50 мг, а также кратковременный прием суточной дозы более 1 г., может привести к нейротоксическим эффектам в виде нарушений опорно-двигательного аппарата и расстройств чувствительности. В отдельных случаях, после приема более 2 г витамина B6 в день, описаны изменения картины крови и кожные воспалительные реакции.
После приема больших доз витамина B12, наблюдались аллергические реакции, экзематозные изменения на коже и доброкачественная форма акне.
Лечение зависит от тяжести проявлений передозировки, в первые два часа после приема, показано промывание желудка и прием активированного угля, при необходимости проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска
и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилдихлорида и фольги алюминиевой.
По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта
Производитель
REPLEK FARM Ltd. Skopje, Скопье, Македония
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активные вещества:
Тиамина гидрохлорид (В1) 100 мг;
Пиридоксина гидрохлорид (В6) 200 мг;
Цианокобаламин (В12) 0,2 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, повидон, метилцеллюлоза, натрий-кроскармеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, диоксид титана.
Используется в неврологической практике в качестве одного из компонентов комплексной терапии, при таких заболеваниях, как:
-тригеминальная невралгия;
-полиневриты различного генеза (включая диабетическую и алкогольную полинейропатию);
-невриты (воспалительные заболевания периферических нервов);
-межреберная невралгия;
-ишиалгия (поражение седалищного нерва, вызванное его воспалением или компрессией), люмбаго (пояс-ничный синдром или поясничный прострел, главным симптомом которого является резкая боль в пояснице) и люмбоишиалгия;
-плексит (плечевой, пояснично-крестцовый или шейный);
-корешковый синдром (радикулопатия), развившийся на фоне дегенеративных заболеваний позвоночника;
-нейропатия лицевого нерва (включая паралич Белла и прозоплегию).
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса — по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
РЕГИМЕД таблетки
REPLEK FARM Ltd. (Македония)
Активные вещества:
Тиамин, Цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)
Цены РЕГИМЕД таблетки в аптеках
РЕГИМЕД таблетки N20
REPLEK FARM Ltd.
Инструкция РЕГИМЕД таблетки
Показания к применению
В составе в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
— невриты:
— неврит лицевого нерва (нейропатия (невропатия) лицевого нерва, паралич Белла, прозоплегия);
— ретробульбарный неврит;
— невралгии:
— невралгия тройничного нерва (тригеминальная невралгия);
— межреберная невралгия;
— периферические парезы, в том числе лицевого нерва;
— полинейропатии (полиневропатии, полиневриты, полирадикулонейропатии) различной этиологии, в т. ч. диабетическая, алкогольная;
— люмбаго, ишиалгия, люмбоишиалгия;
— плексит (плексопатия);
— радикулопатия (радикулит, корешковый синдром), шейный (цервикокраниалгия), шейно-плечевой (цервикобрахиалгия, плече-лопаточный периартрит) и поясничный синдромы, вызванные дегенеративными изменениями позвоночника.
Противопоказания
· повышенная чувствительность к компонентам препарата;
· детский возраст;
· сердечная недостаточность II B и III стадии;
· беременность;
· наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
· почечная/печёночная недостаточность.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат витаминов группы В1, В6 и В12, которые являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе. Являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Применение витаминов группы «B» в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Препятствует гликолизированию белка, обладает антиоксидантной активностью, и активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т. ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA, реакциях декарбоксилирования, дез- и переаминирования аминокислот, препятствует накоплению аммиака и ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток.
Фармакологическое действие
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Всасывание и распределение
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы. Пиридоксин всасывается очень быстро и выводится максимум через 2-5 часов. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Метаболизм
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени (происходит фосфорилирование тиамина).
Выведение
Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% – в неизмененном виде). Время полувыведения (T½) тиамина составляет около 4 часов. С учётом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней. При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. В организме человека содержится около 40-150 мг тиамина и за сутки с мочой выводится 1,7-3,6 мг. Цианокобаламин выводится в основном с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг. Через почки из организма выводится только следовое количество этого витамина.
При беременности и кормлении
Препарат противопоказан при беременности.
Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях приём витамина В6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.
В период лактации нужно рассмотреть вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Другие формы выпуска РЕГИМЕД таблетки
HELP S.A. (Греция)
Активные вещества
Тиамин, Цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид (в�…
Фото упаковок РЕГИМЕД таблетки
РЕГИМЕД таблетки N20
Зарегистрирован ли препарат РЕГИМЕД таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата РЕГИМЕД таблетки и какая страна происхождения?
Препарат РЕГИМЕД таблетки производится компанией REPLEK FARM Ltd. (Македония).
Для лечения чего используется данный препарат?
РЕГИМЕД таблетки продается по рецепту?
РЕГИМЕД таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате РЕГИМЕД таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги РЕГИМЕД таблетки
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция)
Активные вещества
витамин B1, витамин B12, витамин B6
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция)
Активные вещества
витамин B1, витамин B12, витамин B6, лидокаина гидрохлор…
Laboratorio ION S.A. (Уругвай)
Валеант, ООО, Россия произведено: G.L. Pharma GmbH (Австрия)
Активные вещества
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобалами�…
Swiss Parenterals (Индия)
Лекхим-Харьков, АО (Украина)
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
- Apteka.uz
- Лекарства
- РЕГИМЕД
РЕГИМЕД
— Инструкция к применению препарата РЕГИМЕД
— Состав препарата РЕГИМЕД
— Показания и противопоказания препарата РЕГИМЕД
— Цена на РЕГИМЕД в аптеках Ташкента
РЕГИМЕД инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
Показания к применению
· неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12;
· в качестве вспомогательного средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты и полиневриты (в т.ч. сопровождающиеся болевым синдромом), ретробульбарный неврит, периферические парезы (в т.ч. лицевого нерва), невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.);
· при недостатке витаминов, вызванного лечением антибиотиками или изониазидами;
· при лечении всех форм алкоголизма (особенно при алкогольной энцефалопатии).
Все показания к применению
Противопоказания
· сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
· повышенная чувствительность к компонентам препарата;
· детский возраст до 16 лет.
С осторожностью: энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин, тяжелая стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов, пожилой возраст (старше 65 лет).
Все противопоказания
По 5 мл в ампулы оранжевого стекла. По 6 ампул в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).
После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.
Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови.
Основными метаболитами тиамина являются тиамин карбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы — 0,15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.
Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%. Витамин В12 проникает в грудное молоко.
Препарат не следует вводить внутривенно.
Суточная доза витамина В6 не должна превышать 2 г.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.
Беременность и лактация:
Применение препарата Регимед при беременности и в период лактации возможно только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Противопоказаний не выявлено.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Только для внутримышечного применения. Дозировка должна быть индивидуальной для каждого пациента. В тяжелых случаях заболевания: 1 ампулу ежедневно, вводить медленно внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу). При более легких формах заболевания: от 2 до 3 ампул в неделю, или в соответствии с указаниями врача.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Cо стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.
Cо стороны CCC: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.
Cо стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота.
Cо стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в отдельных случаях — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата, системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Пиридоксин в терапевтической дозировке может уменьшать действие леводопы (антипаркинсонический эффект) за счет усиления периферического декарбоксилирования, поэтому витамин В6 не применяется с леводопой и препаратами, содержащими леводопу. Цианокобаламин инактивируется в присутствии солей тяжелых металлов. При смешивании с сульфатными растворами витамин В1 распадается полностью. При условии присутствия продуктов метаболизма тиамина инактивируются другие витамины. Тиамин инактивируется в присутствии ртути хлорида, ацетатов, карбонатов, йодидов, кислотой таниновой, рибофлавина, цитрата аммония железа, пенициллина (бензилпенициллина), метабисульфитом и глюкозой. Активность тиамина уменьшается в присутствии меди (усиление катализа) и увеличении рН.
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав:
5 мл раствора содержит:
активные вещества:
Тиамина гидрохлорид (B1) — 250 мг,
Пиридоксина гидрохлорид (B6) — 250 мг,
Цианкобаламин (B12) — 2 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Регимед является сбалансированным и устойчивым сочетанием трех витаминов B1, B6 и B12. Регимед используется для лечения витаминодефицита, способствует улучшению кровообращения и улучшает процесс кроветворения и работу нервной системы. Обладает нейротропными свойствами, благоприятно действует на различные дегенеративные и воспалительные процессы, происходящие в нервной ткани, а также мышцах.
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. При нехватке этого витамина происходит избыточное накопление продуктов метаболизма в тканях – и в первую очередь пировиноградной и молочной кислот. Это неизбежно приводит к расстройствам деятельности как центральной, так и периферической части нервной системы.
Пиридоксин (витамин B6) участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Симптомы: усиление проявлений побочного действия — выраженные
головокружения, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат РЕГИМЕД в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата РЕГИМЕД и какая страна происхождения?
Препарат РЕГИМЕД производится в стране Македония производителем REPLEK FARM Ltd..
Для лечения чего используется данный препарат?
Описание препарата «РЕГИМЕД» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9