Один мл препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид 50 мг,
пиридоксина гидрохлорид 50 мг,
цианокобаламин 0,40 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Прозрачная жидкость красного цвета.
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.
Код АТХ А11DB
Фармакокинетика
Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).
Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Препарат быстро всасывается после внутримышечного введения и распределяется в большинстве тканей организма. Часть тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида — это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Тиамин не накапливается в значительном количестве в организме, излишки препарата выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются и преобразуются в активные формы пиридоксальфосфата и пиридоксамина фосфата. Они, в основном накапливаются в печени, где происходит окисление в 4-пиридоксиновую кислоту и прочие неактивные метаболиты, которые выводятся с мочой. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксаль проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин B12 связывается со специфическим B12 — связывающими белками плазмы (транскобаламинами). Транскобаламин II участвует в быстрой транспортировке кобаламинов в ткани. Он накапливается в печени, попадает в желчный пузырь и подвергается метаболизму в печени; часть введенной дозы выходит с мочой, в первые 8 часов; однако с мочой выводится только небольшая часть от общего запаса витамина в организме, полученного с пищей. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 5 дней, а из печени — примерно 1 год. Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5-5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. Витамин B12 проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Витамин B1 участвует в выработке и высвобождении энергии, необходимой клеткам. Витамин B6 является коэнзимом во множестве ферментативных реакций, и участвует в образовании серотонина, витамина PP. Витамин B12, в форме коэнзимов, необходим для кроветворения. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ. Недостаточное потребление данных витаминов приводит к таким патологическим заболеваниям, как авитаминоз, невриты, анемия, поражение кожи и центральной нервной системы. Данные нарушения часто развиваются в ходе лечения антибиотиками, при «голодных» диетах, при диабете или злоупотреблении алкоголем, а также при астении, на фоне тяжелых инфекционных заболеваний.
В составе комплексной терапии:
— неврит, невралгия, миалгия, полинейропатия (дибетическая, алкогольная)
— корешковый синдром
— опоясывающий лишай
— плексопатия
— парез лицевого нерва
Инъекции выполняются глубоко внутримышечно. При случайном попадании в вену, пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован (в зависимости от выраженности симптомов).
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокой концентрации препарата в крови, лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания в дальнейшем переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл.
Максимальная суточная доза: 2,0 мл.
Кратность введения: один раз в сутки.
— реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (в том числе к бензиловому спирту)
— аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)
— повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови, снижение выработки пролактина
— угревая сыпь, гиперемия лица, повышенное потоотделение
— чувство тревоги, «комка в горле», тремор, головокружение, спутанность сознания, внезапная потливость, ощущение слабости, беспокойство, судороги, повышение температуры тела
— тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, колики.
В единичных случаях:
— тахикардия, брадикардия, аритмия, коллапс, цианоз, отек легких
— раздражение в месте введения препарата
— системные реакции возможны при быстром введении или передозировке.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические реакции на витамины в анамнезе
— декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Витамин B6 активирует периферическую допа-декарбоксилазу, поэтому его нельзя принимать вместе с леводопой (может уменьшить терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона).
Может вступать во взаимодействие с изониазидом, циклосерином и D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидом, что может привести к инактивации витамина В6. Одновременное применение препарата Регимед с витамином С может привести к инактивации витамина В6.
Тиосемикарбазон и 5-фторурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Тиамин не совместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет деградацию тиамина. Тиамин теряет свою активность при повышении значения рН (рН> 3). Препарат Регимед может уменьшить эффективность действия противоопухолевого препарата альтретамина.
Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Препарат Регимед не должен применяться в сочетании с хлорамфениколом, нестероидными противовоспалительными препаратами, аминогликозидами. Препарат Регимед нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Длительное применение препарата или превышение рекомендуемых доз, может привести к тяжелой сердечной недостаточности, тромбозу, тромбоэмболии, эритремии, эритроцитозу. Инъекции препаратов, содержащих витамины, могут вызвать анафилактоидные реакции у предрасположенных к ним пациентов. В случае их развития препарат неоходимо немедленно отменить, может потребоваться применение глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов, эпинефрина, проведение других экстренных мероприятий.
Большие дозы (на протяжении более 5 месяцев) могут вызвать развитие периферической сенсорной нейропатии. В случае появления симптомов периферической нейропатии (парестезии), лечение необходимо прекратить.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезнью сердца, т.к. применение препарата может спровоцировать обострение заболевания.
Витамин В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Регимед не должен назначаться женщинам при беременности и в период кормления грудью.
Исследования по влиянию препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились, но учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и других сипптомов, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: головокружение, аритмия, судороги, нейропатия с атаксией, нарушение сенсорных функций, гипохромная анемия, дерматит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
По 5 мл в ампулы оранжевого стекла.
По 6 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пластиковый поддон и вкладывают в картонную коробку
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель
Help S.A., Аттика, Греция
Владелец регистрационного удостоверения
Spey Medical Ltd., Лондон, Великобритания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал):
050000, РК, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», офис 807.
телефон: +7 (727) 300 69 71, эл. почта: cepheusmedical@gmail.com.
Регимед
МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: Хелп С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022417
Информация о регистрации в РК:
05.03.2022 — 05.03.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Регимед
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
Один мл препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид 50 мг,
пиридоксина гидрохлорид 50 мг,
цианокобаламин 0,40 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).
Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Препарат быстро всасывается после внутримышечного введения и распределяется в большинстве тканей организма. Часть тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Тиамин не накапливается в значительном количестве в организме, излишки препарата выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются и преобразуются в активные формы пиридоксальфосфата и пиридоксамина фосфата. Они, в основном накапливаются в печени, где происходит окисление в 4-пиридоксиновую кислоту и прочие неактивные метаболиты, которые выводятся с мочой. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксаль проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин B12 связывается со специфическим B12 — связывающими белками плазмы (транскобаламинами). Транскобаламин II участвует в быстрой транспортировке кобаламинов в ткани. Он накапливается в печени, попадает в желчный пузырь и подвергается метаболизму в печени; часть введенной дозы выходит с мочой, в первые 8 часов; однако с мочой выводится только небольшая часть от общего запаса витамина в организме, полученного с пищей. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год. Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5-5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. Витамин B12 проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Витамин B1 участвует в выработке и высвобождении энергии, необходимой клеткам. Витамин B6 является коэнзимом во множестве ферментативных реакций, и участвует в образовании серотонина, витамина PP. Витамин B12, в форме коэнзимов, необходим для кроветворения. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ. Недостаточное потребление данных витаминов приводит к таким патологическим заболеваниям, как авитаминоз, невриты, анемия, поражение кожи и центральной нервной системы. Данные нарушения часто развиваются в ходе лечения антибиотиками, при «голодных» диетах, при диабете или злоупотреблении алкоголем, а также при астении, на фоне тяжелых инфекционных заболеваний.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— неврит, невралгия, миалгия, полинейропатия (дибетическая, алкогольная)
— корешковый синдром
— опоясывающий лишай
— плексопатия
— парез лицевого нерва
Способ применения и дозы
Инъекции выполняются глубоко внутримышечно. При случайном попадании в вену, пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован (в зависимости от выраженности симптомов).
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокой концентрации препарата в крови, лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания в дальнейшем переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл.
Максимальная суточная доза: 2,0 мл.
Кратность введения: один раз в сутки.
Побочные действия
-реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (в том числе к бензиловому спирту)
— аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)
— повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови, снижение выработки пролактина
— угревая сыпь, гиперемия лица, повышенное потоотделение
— чувство тревоги, «комка в горле», тремор, головокружение, спутанность сознания, внезапная потливость, ощущение слабости, беспокойство, судороги, повышение температуры тела
— тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, колики.
В единичных случаях:
— тахикардия, брадикардия, аритмия, коллапс, цианоз, отек легких
— раздражение в месте введения препарата
— системные реакции возможны при быстром введении или передозировке.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические реакции на витамины в анамнезе
— декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
— беременность и период лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Витамин B6 активирует периферическую допа-декарбоксилазу, поэтому его нельзя принимать вместе с леводопой (может уменьшить терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона).
Может вступать во взаимодействие с изониазидом, циклосерином и D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидом, что может привести к инактивации витамина В6. Одновременное применение препарата Регимед с витамином С может привести к инактивации витамина В6.
Тиосемикарбазон и 5-фторурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Тиамин не совместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет деградацию тиамина. Тиамин теряет свою активность при повышении значения рН (рН> 3). Препарат Регимед может уменьшить эффективность действия противоопухолевого препарата альтретамина.
Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Препарат Регимед не должен применяться в сочетании с хлорамфениколом, нестероидными противовоспалительными препаратами, аминогликозидами. Препарат Регимед нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Длительное применение препарата или превышение рекомендуемых доз, может привести к тяжелой сердечной недостаточности, тромбозу, тромбоэмболии, эритремии, эритроцитозу. Инъекции препаратов, содержащих витамины, могут вызвать анафилактоидные реакции у предрасположенных к ним пациентов. В случае их развития препарат неоходимо немедленно отменить, может потребоваться применение глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов, эпинефрина, проведение других экстренных мероприятий.
Большие дозы (на протяжении более 5 месяцев) могут вызвать развитие периферической сенсорной нейропатии. В случае появления симптомов периферической нейропатии (парестезии), лечение необходимо прекратить.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезнью сердца, т.к. применение препарата может спровоцировать обострение заболевания.
Витамин В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Применение при беременности и период лактации
Регимед не должен назначаться женщинам при беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по влиянию препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились, но учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и других сипптомов, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головокружение, аритмия, судороги, нейропатия с атаксией, нарушение сенсорных функций, гипохромная анемия, дерматит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы оранжевого стекла.
По 6 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пластиковый поддон и вкладывают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Help S.A., Аттика, Греция
Владелец регистрационного удостоверения
Spey Medical Ltd., Лондон, Великобритания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал):
050000, РК, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», офис 807.
телефон: +7 (727) 300 69 71, эл. почта: cepheusmedical@gmail.com.
| 348009761477975716_ru.doc | 74 кб |
| 265328621477977427_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Apteka.uz
- Лекарства
- РЕГИМЕД
РЕГИМЕД
— Инструкция к применению препарата РЕГИМЕД
— Состав препарата РЕГИМЕД
— Показания и противопоказания препарата РЕГИМЕД
— Цена на РЕГИМЕД в аптеках Ташкента
РЕГИМЕД инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
Показания к применению
· неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12;
· в качестве вспомогательного средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты и полиневриты (в т.ч. сопровождающиеся болевым синдромом), ретробульбарный неврит, периферические парезы (в т.ч. лицевого нерва), невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.);
· при недостатке витаминов, вызванного лечением антибиотиками или изониазидами;
· при лечении всех форм алкоголизма (особенно при алкогольной энцефалопатии).
Все показания к применению
Противопоказания
· сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
· повышенная чувствительность к компонентам препарата;
· детский возраст до 16 лет.
С осторожностью: энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин, тяжелая стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов, пожилой возраст (старше 65 лет).
Все противопоказания
По 5 мл в ампулы оранжевого стекла. По 6 ампул в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).
После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.
Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови.
Основными метаболитами тиамина являются тиамин карбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы — 0,15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.
Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%. Витамин В12 проникает в грудное молоко.
Препарат не следует вводить внутривенно.
Суточная доза витамина В6 не должна превышать 2 г.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.
Беременность и лактация:
Применение препарата Регимед при беременности и в период лактации возможно только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Противопоказаний не выявлено.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Только для внутримышечного применения. Дозировка должна быть индивидуальной для каждого пациента. В тяжелых случаях заболевания: 1 ампулу ежедневно, вводить медленно внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу). При более легких формах заболевания: от 2 до 3 ампул в неделю, или в соответствии с указаниями врача.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Cо стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.
Cо стороны CCC: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.
Cо стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота.
Cо стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в отдельных случаях — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата, системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Пиридоксин в терапевтической дозировке может уменьшать действие леводопы (антипаркинсонический эффект) за счет усиления периферического декарбоксилирования, поэтому витамин В6 не применяется с леводопой и препаратами, содержащими леводопу. Цианокобаламин инактивируется в присутствии солей тяжелых металлов. При смешивании с сульфатными растворами витамин В1 распадается полностью. При условии присутствия продуктов метаболизма тиамина инактивируются другие витамины. Тиамин инактивируется в присутствии ртути хлорида, ацетатов, карбонатов, йодидов, кислотой таниновой, рибофлавина, цитрата аммония железа, пенициллина (бензилпенициллина), метабисульфитом и глюкозой. Активность тиамина уменьшается в присутствии меди (усиление катализа) и увеличении рН.
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав:
5 мл раствора содержит:
активные вещества:
Тиамина гидрохлорид (B1) — 250 мг,
Пиридоксина гидрохлорид (B6) — 250 мг,
Цианкобаламин (B12) — 2 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Регимед является сбалансированным и устойчивым сочетанием трех витаминов B1, B6 и B12. Регимед используется для лечения витаминодефицита, способствует улучшению кровообращения и улучшает процесс кроветворения и работу нервной системы. Обладает нейротропными свойствами, благоприятно действует на различные дегенеративные и воспалительные процессы, происходящие в нервной ткани, а также мышцах.
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. При нехватке этого витамина происходит избыточное накопление продуктов метаболизма в тканях – и в первую очередь пировиноградной и молочной кислот. Это неизбежно приводит к расстройствам деятельности как центральной, так и периферической части нервной системы.
Пиридоксин (витамин B6) участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Симптомы: усиление проявлений побочного действия — выраженные
головокружения, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат РЕГИМЕД в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата РЕГИМЕД и какая страна происхождения?
Препарат РЕГИМЕД производится в стране Македония производителем REPLEK FARM Ltd..
Для лечения чего используется данный препарат?
Описание препарата «РЕГИМЕД» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Инъекции выполняются глубоко внутримышечно.
При случайном попадании в вену, пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован (в зависимости от выраженности симптомов).
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокой концентрации препарата в крови, лечение целесообразно начинать с 2,0 млежедневно в течение 5-10 дней.
После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания в дальнейшем переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл.
Максимальная суточная доза: 2,0 мл.
Кратность введения: один раз в сутки.
Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Регимед
Торговое название
Регимед
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
Один мл препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид 50 мг,
пиридоксина гидрохлорид 50 мг,
цианокобаламин 0,40 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).
Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Препарат быстро всасывается после внутримышечного введения и распределяется в большинстве тканей организма. Часть тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Тиамин не накапливается в значительном количестве в организме, излишки препарата выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются и преобразуются в активные формы пиридоксальфосфата и пиридоксамина фосфата. Они, в основном накапливаются в печени, где происходит окисление в 4-пиридоксиновую кислоту и прочие неактивные метаболиты, которые выводятся с мочой. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксаль проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин B12 связывается со специфическим B12 — связывающими белками плазмы (транскобаламинами). Транскобаламин II участвует в быстрой транспортировке кобаламинов в ткани. Он накапливается в печени, попадает в желчный пузырь и подвергается метаболизму в печени; часть введенной дозы выходит с мочой, в первые 8 часов; однако с мочой выводится только небольшая часть от общего запаса витамина в организме, полученного с пищей. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год. Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5-5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. Витамин B12 проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Витамин B1 участвует в выработке и высвобождении энергии, необходимой клеткам. Витамин B6 является коэнзимом во множестве ферментативных реакций, и участвует в образовании серотонина, витамина PP. Витамин B12, в форме коэнзимов, необходим для кроветворения. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ. Недостаточное потребление данных витаминов приводит к таким патологическим заболеваниям, как авитаминоз, невриты, анемия, поражение кожи и центральной нервной системы. Данные нарушения часто развиваются в ходе лечения антибиотиками, при «голодных» диетах, при диабете или злоупотреблении алкоголем, а также при астении, на фоне тяжелых инфекционных заболеваний.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— неврит, невралгия, миалгия, полинейропатия (дибетическая, алкогольная)
— корешковый синдром
— опоясывающий лишай
— плексопатия
— парез лицевого нерва
Способ применения и дозы
Инъекции выполняются глубоко внутримышечно. При случайном попадании в вену, пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован (в зависимости от выраженности симптомов).
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокой концентрации препарата в крови, лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания в дальнейшем переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь. Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл.
Максимальная суточная доза: 2,0 мл.
Кратность введения: один раз в сутки.
Побочные действия
-реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (в том числе к бензиловому спирту)
— аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)
— повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови, снижение выработки пролактина
— угревая сыпь, гиперемия лица, повышенное потоотделение
— чувство тревоги, «комка в горле», тремор, головокружение, спутанность сознания, внезапная потливость, ощущение слабости, беспокойство, судороги, повышение температуры тела
— тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, колики.
В единичных случаях:
— тахикардия, брадикардия, аритмия, коллапс, цианоз, отек легких
— раздражение в месте введения препарата
— системные реакции возможны
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические реакции на витамины в анамнезе
— декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
— беременность и период лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Витамин B6активирует периферическую допа-декарбоксилазу, поэтому его нельзя принимать вместе с леводопой (может уменьшить терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезньюПаркинсона).
Может вступать во взаимодействие с изониазидом, циклосерином и D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидом, что может привести к инактивации витаминаВ6. Одновременное применение препарата Регимед с витамином С может привести к инактивации витаминаВ6.
Тиосемикарбазон и 5-фторурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Тиамин не совместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет деградацию тиамина. Тиамин теряет свою активность при повышении значения рН (рН> 3). Препарат Регимед может уменьшить эффективность действия противоопухолевого препарата альтретамина.
Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Препарат Регимед не должен применяться в сочетании схлорамфениколом, нестероидными противовоспалительными препаратами, аминогликозидами. Препарат Регимед нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Длительное применение препарата или превышение рекомендуемых доз, может привести к тяжелой сердечной недостаточности, тромбозу, тромбоэмболии, эритремии, эритроцитозу. Инъекции препаратов, содержащих витамины, могут вызвать анафилактоидные реакции у предрасположенных к ним пациентов. В случае их развития препарат неоходимо немедленно отменить, может потребоваться применениеглюкокортикоидов, антигистаминных препаратов, эпинефрина, проведение других экстренных мероприятий.
Большие дозы (на протяжении более 5 месяцев) могут вызвать развитие периферической сенсорной нейропатии. В случае появления симптомов периферической нейропатии (парестезии), лечение необходимо прекратить.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезнью сердца, т.к. применение препарата может спровоцировать обострение заболевания.
Витамин В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Применение при беременности и период лактации
Регимед не должен назначаться женщинам при беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по влиянию препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились, но учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и других сипптомов, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головокружение, аритмия, судороги, нейропатия с атаксией, нарушение сенсорных функций, гипохромная анемия, дерматит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы оранжевого стекла.
По 6 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пластиковый поддон и вкладывают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту