Регистратор выбытия честный знак инструкция по эксплуатации

9 июня 2021

11914

Время чтения:
9 мин.

1

Регистратор выбытия предназначен для аптек и лечебных учреждений, отпускающих лекарства по 100 %-ной льготе. Это частный случай контроля за оборотом лекарственных средств в рамках единой государственной системы маркировки товаров. 

Работая с регистратором выбытия, важно внимательно изучить инструкции. Однако даже после этого могут остаться вопросы по эксплуатации прибора. В статье мы разберемся с вопросами, которые чаще всего возникают у пользователей.

Суть устройства

Функции регистратора выбытия:

  • считывание кода маркировки;

  • формирование данных о лекарственных препаратах;

  • передача информации в ФГИС МДЛП с фиксацией факта выбытия лекарственного препарата из оборота.

РВ не предназначен для использования в розничной торговле лекарственными средствами. Он нужен только для фиксации движения лекарств, отпускаемых бесплатно. 

Программный интерфейс РВ дает возможность пользователю осуществлять передачу информации о выбытии ЛП в автономном и сетевом режиме.

Как подключить регистратор выбытия / начало работы

Первым делом устройство нужно включить. Производитель рекомендует достичь уровень заряда выше 50%, а лучше включать тогда, когда аккумулятор будет заряжен полностью.

Первое включение требует авторизации в качестве «Администратора».

Как подключиться к сети интернет

Алгоритм действий для соединения с интернетом обычно выглядит следующим образом. 

Для локальной сети:

  1. Включить РВ.

  2. Подключить сетевой провод.

  3. В меню выбрать вкладку «Сервис».

  4. Перейти в «Настройки».

  5. Выбрать «Конфигурация Ethernet».

  6. При ручном способе настройки ввести необходимые параметры.

Подключение к Wi-Fi:

  1. Действия аналогичны предыдущему случаю до перехода в «Сервис» — «Настройки».

  2. Выбор сети Wi-Fi.

  3. Если сеть защищена паролем, ввести его.

Если все действия выполнены верно, то появится значок «Честный ЗНАК», а в верхней части экрана отобразится пиктограмма статуса соединения с сетью.

Работаете с регистратором выбытия?
Техническая поддержка опытных инженеров!

Оставьте заявку и получите консультацию специалиста.

Заказать звонок

Ваша заявка принята

Наши консультанты перезвонят Вам
в течение 20 минут

Индикаторы соединения

— Зеленый. Подключение к серверу имеется.

— Желтый. Соединение находится в режиме ожидания (подключение к интернету имеется).

— Синий. Нет защищенного соединения с сервером, но подключение с интернетом имеется.

— Красный. Подключения нет. Для выяснения причин следует обратиться в техническую поддержку.

Три типа подключения регистратора выбытия: компьютер, локальная сеть и автономный режим

РВ подключен к ПК

Работает через ту же сеть интернет, что и компьютер.

Может быть использован встроенный сканер штрих-кодов или сканер, подключенный к ПК.

РВ подключен в локальную сеть

Возможно подключение с любого ПК, входящего в локальную сеть. При этом рабочие места должны быть оборудованы сканером штрих-кодов, так как использование встроенного будет невозможно.

Обязательно необходима установка на рабочих местах ПО, управляющего работой регистратора выбытия.

Автономная работа

Отправка информации о выбытии ЛП может происходить через любое подключение с сетью интернет.

Дополнительные сведения вводятся вручную.

Синхронизация с ГЛОНАСС

На регистраторе выбытия должно быть установлено корректное время. В противном случае вывод лекарственных препаратов из оборота невозможен из-за блокировки отправки документов.

Если регистрация выбытия лекарств не планируется, то синхронизация со спутниками ГЛОНАСС не обязательна.

Как настроить 

  1. После включения прибора следует авторизоваться в качестве Администратора.

  2. В меню выбрать «Сервис».

  3. Перейти в пункт «Проверка РВ».

  4. Найти пункт «Спутники». На этом этапе происходит поиск спутников (должно быть найдено не менее пяти) и синхронизация часов.

Если синхронизация прошла успешно, то в меню появится статус «Блокировка: НЕТ» вместо «Блокировка: ДА».

Есть также пункт «Информация», в нем указано время до блокировки РВ.

Частые проблемы и пути их решения

Если регистратор выбытия завис

Неприятным известием для пользователя может стать появление на экране изображения песочных часов. В этом случае поможет перезагрузка устройства путем одновременного нажатия красной и зеленой клавиш.

В большинстве случаев после перезагрузки аппарат начинает работать корректно. Если это не помогло, стоит обратиться в тех.поддержку. 

Если РВ не заряжается

Низкий заряд может сделать невозможным использование прибора по назначению.

Возможные неисправности:

  • Зарядное устройство вышло из строя.

  • Поврежден шнур зарядки.

  • Сломался или расшатался usb-порт на регистраторе.

В первом и втором случае проблема легко решается заменой зарядного устройства целиком или только провода отдельно. 

Современные зарядные устройства универсальны и взаимозаменяемы, поэтому подойдут те, которыми обычно заряжают смартфоны. 

Если неисправно само устройство, необходимо обращаться к мастерам сервис-центра. 

Ошибка 5090

Эти цифры означают, что появились проблемы с синхронизацией внутреннего времени РВ со спутниками ГЛОНАСС. Проблема решается после проверки статуса синхронизации.

К кому обращаться за тех. поддержкой и ремонтом

Напомним, что регистраторы выбытия выдаёт Центр развития перспективных технологий по заявке. 

Изначально именно ЦРПТ занимается технической поддержкой. О неисправности можно сообщить, отправив заявку на почту или в личном кабинете. 

Если аптеки и медицинские учреждения заключили договор на обслуживание и сопровождение РВ с партнерами компании ФедТех, то они будут обращаться в свой сервисный центр. Это, как правило, позволяет гораздо более оперативно решить любые вопросы с подключением, настройками и даже ремонтом оборудования.

Во время, пока регистратор выбытия неисправен, загружать отчеты о выбытии лекарственных препаратов можно через Личный кабинет ФГИС МДЛП.

Инструкции для регистратора выбытия

  • (pdf, 2772642MB)

  • (pdf, 3059433MB)


Статья подготовлена ритейл-экспертами ПОРТ. Информационная поддержка: Сергей Хорош. 

Если у вас есть вопросы по маркировке товаров, оборудованию и подключению к системе Честный Знак, пишите в комментариях к материалу и в соцсетях, приезжайте на консультации в наши офисы в Красноярске. 

Маркировка лекарственной препаратов на территории России была запущена ещё с 2017 года. Вначале она была необязательной и проводилась в рамках эксперимента, руководителем проекта выступала ФНС РФ. Позднее, в 2018 году, функция оператора была возложена на ЦРПТ, а с июля 2020 года маркировка стала обязательной для всех медицинских препаратов.    

Сайт «Честный ЗНАК»: маркировка лекарственных препаратов

Для обеспечения контроля  над перемещениями лекарственных средств, была создана ИС МДЛП. Главной её целью является исключение поддельной и контрафактной продукции с Российского рынка.

Официальным порталом по маркировке медикаментов является честный знак.рф. Здесь все участники оборота (производители, оптовые продавцы, аптечные пункты, медицинские учреждения и т.д.) могут найти инструкции, необходимые для настройки взаимодействия с ГИС МТ.

Сроки маркировки лекарственной продукции.jpg

Сроки маркировки лекарственной продукции

Этапы маркировки лекарственных препаратов (далее — ЛП):

  1. 01.01.19 — 28.02.2019 г. – регистрация участников в системе «Честный ЗНАК» (далее — ЧЗ).

  2. с 01.10.2019 г. – маркировка лекарств из группы  высокозатратных нозологий (ВЗН).

  3. с 01.07.2020 г. – обязательная маркировка всех ЛП, производимых и реализуемых на территории РФ.

Продажа немаркированных ЛП, поступивших в оборот до 01.07.2020 г. допускается до окончания срока хранения. 

Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов.jpg

Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов

  1. КЭЦП – необходима для работы с ЭДО, а также регистрации в ГИС МТ.

  2. Адаптированное программное обеспечение.

  3. Сканер 2D штрих-кодов, для распознавания маркировочных кодов.

  4. ТСД.

  5. Онлайн-ККМ.

  6. Регистратор выбытия (далее — РВ), необходим в случаях, когда требуется оформить выбытие товара без применения ККМ (например, после использования в медицинских учреждениях для лечения пациентов).

  7. Регистратор эмиссии (далее — РЭ). ПАК, необходимый для формирования ключа и кода проверки. Выдаётся бесплатно оператором ЦРПТ. 

К тому же медицинские учреждения в обязательном порядке должны подписать договор на обслуживание с ОФД. Это необходимо для обеспечения автоматической пересылки в ГИС МТ сведений о выводе использованных ЛП из оборота. Все участники оборота ЛП подключаются к системе ЭДО.

Все ЛП, произведённые и расфасованные в аптечной компании или ИП с лицензией на фарм. деятельность, должны быть промаркированы в соответствии с предписаниями, прописанными в  Приказе Министерства здравоохранения №751н.

Но пока алгоритм получения поставок с маркированными ЛП упрощен.

  • Допускается самостоятельное оприходование и иные операции с ЛП без обязательного подтверждения поставки от поставщика. 

  • При импорте маркированных ЛП не обязательно ждать подтверждения ввоза от держателей или собственников регистрационного уведомления.

Данные послабления нацелены на поддержание ИП, а также обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.

Алгоритм маркировки медикаментов.jpg

Алгоритм маркировки медикаментов

В целом алгоритм маркировки ЛП будет един для всех участников оборота:

  1. Изготовитель при помощи РЭ делает заявку на получение маркировочных кодов и после получения наносит их на упаковки с медикаментами. Информация об этом пересылается в МДЛП.

  2. Оптовые поставщики принимают поставку от производителя, после чего также отправляют отчёт в МДЛП.

  3. Аптечные пункты и медучреждения получают от дистрибьютора поставку с ЛП и отправляют отчёт об этом в МДЛП, после реализации медикаментов через ККМ, информация о выбытии товара в автоматическом режиме передаётся в систему маркировки через ОФД. Чтобы вывести ЛП из оборота без продажи применяется РВ.  

Благодаря обязательной маркировке, потребители могут при помощи мобильного приложения «Честный ЗНАК» самостоятельно убедиться в подлинности ЛП.

Честный ЗНАК кому и для чего нужен регистратор выбытия.jpg

«Честный ЗНАК»: кому и для чего нужен регистратор выбытия

Регистратор выбытия— представляет собой техническое устройство, используемое для вывода ЛП из оборота, например, при реализации по льготным рецептам (со скидкой в 100%), а также для лечения пациентов. РВ не применяется для фиксации таких операций, как розничные продажи (за оплату), а также получение или перемещение товара между подразделениями. 

РВ для выпуска чеков требуется только для передачи сведений о выбытии в систему ЧЗ.

Ниже вы узнаете, кому для работы необходим РВ, а также, кто может вести свою деятельность без него.

Для работы требуется РВ

Для работы не требуется РВ

Аптечные пункты, реализующие ЛП по льготным рецептам со скидкой в 100%

Медучреждения, подконтрольные Министерству обороны РФ

Медучреждения и их обособленные подразделения

Медицинские кабинеты, расположенные на территории школьных и дошкольных учреждений при условии, что они являются структурными подразделениями медорганизаций 

Клиники, занимающиеся оказанием стоматологических услуг

Выделенные структурные подразделения медучреждений, которые получают медикаменты для оказания помощи из центрального офиса

Косметологические кабинеты

Аптечные пункты, занимающиеся только розничными продажами ЛП

Клиники, оказывающие услуги пластической хирургии

Профилактории и санатории

Медицинские кабинеты, расположенные на территории образовательных учреждений

Другие медучреждения, безвозмездно реализующие медикаменты.

Визуально РВ выглядит как ТСД. Конструкция устройства предусматривает экран, аккумуляторную батарею, считывающий элемент для распознавания 2D штрих-кодов, кнопочная клавиатура. Также аппарат имеет интерфейсы WiFi и Ethernet, порт для подключения к ПК, а также модуль ГЛОНАСС, который позволяет определять адрес выбытия товара.

РВ может функционировать в следующих режимах:

  • Автономный – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится меньше 10 упаковок. При этом вывод перечня ЛП осуществляется вручную.

  • Режим ТСД – подходит для применения устройства без подключения к сети интернет. В таком случае, маркировочные кода после считывания выгружаются единым документом в программу учёта товара.

  • Сетевой – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится больше 10 упаковок. Благодаря тому, что процесс выбытия при этом максимально автоматизирован, минимизируется риск допущения ошибок. Следует помнить, что данный режим предусматривает доработку программы учёта товара для обеспечения взаимодействия между РВ и МДЛП. 

Сведения о выводе ЛП из оборота не записываются в память РВ и ознакомиться с ними можно только через ЛК в системе МДЛП, либо через применяемое ПО, которое интегрировано с системой ЧЗ. 

Где можно приобрести регистратор выбытия лекарств

На момент написания статьи, на Российском рынке представлено всего три модели РВ от производителей «АТОЛ» и «ШТРИХ-М», при этом они обладают не только одинаковым функционалом, но и другими схожими характеристиками.     

РВ предоставляются участникам на безвозмездной основе после подачи соответствующего заявления и подписания договора.

 Для того чтобы получить РВ, участнику необходимо через ЛК МДЛП:

  1. Заключить договор.

  2. Внести данные в заявку на получение и оснащение тех.устройства.

  3. Заверить документ на получение устройства. 

После того как заявка будет рассмотрена, сформируется заказ-наряд, на основании которого участнику будет выдан РВ,

Фарма.Просто для ПК от оператора ГИС МТ Честный ЗНАК.jpg

«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК»

«Фарма.Просто» — представляет собой бесплатный программный продукт от оператора системы ЧЗ, предназначенный для небольших компаний, работающих с ЛП. ПО необходимо для получения, создания и пересылки данных о перемещениях ЛП, в систему ЧЗ. Для использования данного ПО не требуется специальных знаний. Также в программе имеется возможность скачивания маркировочных кодов, использования черновиков, создания заданий на считывание штрих-кодов и т.п.

Для использования «Фарма.Просто»  пользователю требуется предварительно зарегистрироваться в системе маркировки.

Мобильное приложение Фарма.Просто.jpg

Мобильное приложение «Фарма.Просто»

Приложение предназначается для работы на смартфонах или других мобильных устройствах, загрузить его можно с Google Play. В ПО представлена возможность совершения операций с маркировочными кодами (подобно сканирующему устройству). Чтобы настроить приложение пользователю требуется сначала пройти процедуру регистрации в ЛК программы, после чего во вкладке с настройками получить индивидуальный код, который и будет ключом доступа.

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования

Назад

Провизор

Фармацевт

Врач

Ошибка ввода:

Я являюсь профессионалом в сфере здравохранения

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться» я согласен(а) на обработку персональных данных в соответствии
с Федеральным законом от 27.02.2006 года №512-Ф3 «О персональных данных»

Аптекам, больницам и прочим медицинским учреждения для работы в системе маркировки лекарств Честный Знак РФ необходимо специальное оборудование — регистратор выбытия лекарств и лекарственных препаратов из оборота. Расскажем как заказать устройство бесплатно, оставив заявку у официальных представителей.

Как получить регистратор выбытия лекарств Честный знак

  1. Обратиться на горячую линию — 8 800 222 1523.
  2. Заполнить анкету получения регистратора выбытия в личном кабинете МДЛП о присоединении к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (устройством регистрации выбытия) — одно на каждое ЮЛ (ИП)
  3. Заполнить анкету на регистратор выбытия — 1 на каждое место деятельности
  4. Подписать УКЭП соглашение о предоставлении РВ, которое будет сформировано на основании заполненной анкеты на получение РВ и будет доступно в ЛК МДЛП.
  5. Подготовиться к получению и установке регистратора выбытия на стороне аптеки или медицинской организации
  6. После получения РВ подтвердить своей УКЭП в ЛК МДЛП факт предоставления РВ.

Необходимые условия при получении и эксплуатациии

При передаче регистратора выбытия Оператор осуществляет:

  • инструктаж сотрудников участника о порядке использования РВ
  • тестирование РВ для подтверждения его соединения с ФГИС МДЛП

При эксплуатации регистратора выбытия Оператор осуществляет:

  • регламентное и сервисное обслуживание РВ
  • замену РВ в случае его поломки (при соблюдении участником условий его использования)

После истечения срока годности модуля безопасности РВ (срок службы 3 года), замену модуля безопасности с последующей активацией сервисным инженером.

Подготовка к получению и установке регистратора выбытия

Необходимая инфраструктура

  • Место хранения РВ — 220V для подзарядки, приём ГЛОНАСС
  • Проводной интернет или Wi-Fi там, где решено РВ подключать без провода
  • GSM-модем для резервирования канала связи
  • Доработанная информационная система (учетная система организации) – для работы в сетевом режиме

Информационное взаимодействие

  • Тестовые коды маркировки получены от техподдержки
  • В «Песочнице МДЛП» проведены работы с маркированными лекарствами
  • Анкета на получение РВ заполнена
  • Договор (соглашение) на получение РВ подписан

Скачать инструкцию пользования регистратором выбытия

Если вы уже приобрели регистратор выбытия, Вам будет необходима инструкция по его использованию.

Регистратор выбытия – внешний вид и комплектация

  1. Встроенный сканер – для сканирования DataMatrix;
  2. Экран и клавиатура – для управления устройством;
  3. Wi-Fi, Ethernet – для подключения к внутренней сети аптеки или мед. организации;
  4. Возможность подключения GSM-модема – на случай, если аптека или мед. организация не подключена к сети интернет;
  5. Модуль безопасности (СКЗИ) – для проверки крипто-кода;
  6. Кода маркировки;
  7. Аккумулятор;
  8. Модуль Глонасс – для контроля соответствия места осуществления выбытия лекарственного препарата фактическому;
  9. Краткая инструкция по использованию.

Регистратор выбытия – внешний вид и комплектация

Для чего необходим и когда используется регистратор выбытия

Регистратор выбытия – устройство для фиксации факта выдачи лекарства по льготным рецептам и вывода лекарств из оборота для оказания медицинской помощи.

Для чего необходим и когда используется регистратор выбытия

Режимы работы регистраторов выбытия

Устройство работает в нескольких режимах — Автономном, ТСД и Сетевом (Пассивном).

Режимы работы регистраторов выбытия

Точки выбытия 7ВЗН: регистрации в ИС МДЛП, мониторинг оснащения

Приемка маркированных лекарственных препаратов

В значительных объемах

Незначительных объемах

Выбытие лекарственных препаратов в аптеке

Выбытие лекарственных препаратов в мед. организации (больнице)

Порядок оборота лекарств произведенных до введения маркировки

  1. Препараты, выпущенные до введения обязательной маркировки, могут находиться в обороте до истечения их срока годности.
  2. Проверьте дату выпуска лекарственного препарата. Если она раньше даты введения обязательной маркировки, сведения о действиях с данным лекарственным препаратом можно не регистрировать в МДЛП
  3. Регистрация в МДЛП действий с такими препаратами, не приводит к ошибкам, но и отсутствие информации о таких ЛП не имеет юридических последствий
  4. Можно провести инвентаризацию и вывести из оборота «по прочим причинам» лекарственные препараты, зарегистрированные в МДЛП в период эксперимента и числящиеся по системе за участником оборота.

Как отличить маркировку РФ от маркировки других стран

Проверить «легальность» и статус КМ можно следующими способами:

  1. Отсканировать код DataMatrix при помощи РВ или запросить его статус в МДЛП
  2. Отсканировать код DataMatrix мобильным приложением «Честный знак» и запросить его статус в МДЛП.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Регистратор выбытия рвкм 01 инструкция
  • Регистратор neoline g tech x72 инструкция
  • Регистратор выбытия лекарств инструкция по применению
  • Регистратор navitel r200 инструкция на русском
  • Регистратор intego vx 600r инструкция