5
Сведения об основных потребительских свойствах (краткое описание товара)
Регулакт экстра – синбиотик с усиленным содержанием микроорганизмов 4 проверенных штаммов. , Комбинация бактерий , Lactobacillus Acidophilus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium lactis и пребиотических волокон FOS (фруктоолигосахариды) проявляет взаимоусиливающий эффект на обменные процессы организма, а повышенное содержание компонентов (15 млрд КОЕ в сравнении со стандартным содержанием 5 млрд КОЕ) усиливает выраженность действия. Бактерии не только помогают стимулировать быстрое восстановление микрофлоры кишечника, который определяет работу органов желудочно-кишечного тракта, но также доказано способствуют устранению неприятных симптомов, связанных с нарушением пищеварения.
Комбинация бактерий входящих в состав синбиотика способствует:
· , , , , , , , , улучшению пищеварения за счет нормализации микробного баланса ЖКТ,
· , , , , , , , , устранению эпизодических симптомов боли, вздутия и дискомфорта за счет усиленной формулы,
· , , , , , , , , восстановлению ритма опорожнения кишечника и устранению периодических запоров,
· , , , , , , , , нормальному усвоению лактозы,
· , , , , , , , , нивелированию симптомов дисбактериоза за счет восстановления и размножения полезных бактерий,
· , , , , , , , , устранению побочного действия при приеме антибиотиков, восполняя нарушенный баланс микрофлоры,
· , , , , , , , , выведению продуктов распада и детоксикации организма,
· , , , , , , , , восстановлению и укреплению иммунной системы организма за счет нормализации обменных процессов,
· , , , , , , , , очищению проблемной кожи лица и тела, улучшению общего состояния волос и ногтей, слизистых организма,
Бифидобактерии (Bifidobacterium)
Естественные бактерии, которые содержатся в микрофлоре кишечника и отвечают за нормальное протекание обменных процессов, процесса белкового и углеводного обмена. Принимают участие в синтезе биологически активных веществ, улучшают пищеварение, способствуют поддержанию иммунитета. Восполнение недостатка бифидобактерий предотвращает развитие дизбактериоза кишечника и слизистых, а также синдрома раздраженного кишечника.
,Лактобактерии (Lactobacillus)
Естественные бактерии, которые содержатся в микрофлоре кишечника и слизистых, поддерживают кислую среду, подавляющую рост патогенных бактерий. Восполнение недостатка лактобактерий предупреждает развитие метеоризма, расстройства кишечника, дизбактериоза.
Фруктоолигосахариды (FOS)
Пребиотические волокна FOS участвуют в поддержании и восстановлении нормальной микрофлоры кишечника и органов желудочно-кишечного тракта, расщепляются без образования сахаров, показаны больным сахарным диабетом.
Действующие вещества: листья и плоды сенны.
В 1-ом кубике препарата Регулакс содержится: сенны и 0,30 г плодов сенны в виде мелкого порошка.
Прочие ингредиенты:
Пропиленгликоль, парафин жидкий (масло минеральное), глицерол моностеарат, жир твердый, кислота сорбиновая, сироп сахарный инвертный, сорбит, мусс сливовый, паста инжирная, кислота лимонная, ароматизатор лимонный.
Регулакс® — слабительное средство, применяется кратковременно при запоре (обстипации).
— при повышенной чувствительности (аллергии) к листьям сенны, плодам сенны или иным компонентам препарата Регулакс®,
— при кишечной непроходимости (илеус),
— обструкции, стенозе или атонии кишечника, хроническом запоре,
— при острых воспалительных заболеваниях кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит),
— при болях в животе неизвестного происхождения,
— при дегидратации организма с потерей воды и электролитов, тяжелой степени,
— детям до 12 лет,
— в период беременности и кормления груды®.
Регулакс нельзя принимать в период беременности и лактации.
Регулакс ® всегда следует применять в точном соответствии с настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1-го кубика Регулакса®.
Если врач не назначил иначе, взрослые принимают максимально 1 кубик в сутки, дети старше 12 лет от 1А до ‘А кубика в сутки, вечером, тщательно разжевывая.
Чтобы принять !4 или А кубика, необходимо разрезать кубик ножом диагонально (от одного угла к противоположному углу) на две или четыре части.
Индивидуально эффективной дозой является минимальная доза, необходимая для получения мягкого стула.
Способ применения:
Кубик Регулакс® рекомендуется принимать вечером перед сном, тщательно разжевывая. Слабительное действие препарата наступает примерно через 8 часов.
Продолжительность приема:
Регулакс® предназначен только для кратковременного применения. Слабительные средства, стимулирующие кишечник, не рекомендуется применять без назначения врача в течение длительного времени (более чем 1 — 2 недели).
Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные средства Регулакс может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения побочных реакций, перечисленных ниже, оценивается следующим образом:
Очень часто: более 1-го пациента из 10-ти
Часто: менее 1-го пациента из 10-ти, но более 1-го пациента из 100
Нечасто: менее 1-го пациента из 100, но более 1-го пациента из 1000
Редко: менее 1-го пациента из 1000, но более 1-го пациента из 10000
Очень редко: менее 1-го пациента из 10000, или неизвестно
Возможные побочные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Потеря калия может привести к нарушениям сердечной деятельности в особенности при одновременном приеме с сердечными гликозидами (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), диуретиками (мочегонные средства) и кортикостероидами.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
При длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), которые, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
При длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами в моче могут обнаруживаться белок и кровь (протеинурия и гематурия). В зависимости от показателя pH моча может окрашиваться метаболитами в желтоватый или краснокоричневый цвет, что не имеет клинического значения.
Со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костной системы Потеря калия может привести к мышечной слабости особенно при одновременном приеме с сердечными гликозидами (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), диуретиками (мочегонные средства) и кортикостероидами.
Со стороны обмена веществ
Длительное применение / злоупотребление слабительными средствами может привести к потере электролитов, главным образом к потере калия.
Со стороны иммунной системы:
Могут наблюдаться аллергические реакции (зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).
Частое применение пожилыми пациентами стимулирующих слабительных может вызвать усиление общей слабости и ортостатическую гипотензию.
В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.
Клиническим проявлением передозировки слабительных средств, в первую очередь, является сильный понос, который может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника и значительной потерей воды и электролитов.
При подозрении на передозировку проинформируйте об этом Вашего врача.
Сообщите, пожалуйста, Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о лекарственных средствах отпускаемых без рецепта врача.
При длительном применении / злоупотреблении из-за дефицита калия возможно усиление действия сердечных гликозидов (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), а также изменение действия противоаритмических средств (средства, применяемые для нормализации нарушенного ритма сердечных сокращений) и препаратов, увеличивающих интервал QT. Потери калия могут увеличиться при комбинациях с тиазидными диуретиками (мочегонные средства), кортикостероидами и препаратами корня солодки.
Уменьшение времени кишечного транзита может снизить степень абсорбции лекарств, принимаемых перорально.
Особая осторожность при приеме Регулакса требуется в следующих случаях:
Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, мочегонные средства, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует проконсультироваться с врачом до начала применения препаратов из листьев или плодов сенны.
Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, чтобы установить причину запора или причину возникновения острых и продолжительных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), поскольку эти симптомы могут быть признаками начинающейся или уже имеющейся непроходимости кишечника.
При необходимости ежедневного приема слабительных средств надо провести обследование, чтобы установить причину возникновения запора. Следует избегать длительного применения слабительных средств.
Кровотечение из заднего прохода или невозможность опорожнить кишечник после приема слабительного могут служить указанием на серьезность состояния, поэтому необходимо обратиться к врачу.
Регулакс© следует применять лишь в том случае, если при изменении стиля питания или с помощью препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого, не удается достигнуть желаемого терапевтического эффекта.
Примечание:
Взрослым, страдающим недержанием кала (инконтиненцией), при приеме Регулакса® следует своевременно менять подгузники во избежание длительного контакта кожи с фекалиями.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не влияет при условии правильного применения. При частом применении возможно развитие общей слабости и артериальной гипотензии.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Регулакс®
Данный лекарственный препарат содержит сорбит и смесь глюкозы и фруктозы. Пожалуйста, прежде чем принять Регулакс ®, проконсультируйтесь с Вашим врачом, если известно, что Вы страдаете непереносимостью определенных сахаров.
Кубики, темно-коричневая пастообразная масса, содержащая желтые зернышки инжира с фруктовым запахом и сладким ароматным вкусом
Регулакс ш предлагается в упаковках по 6 кубиков.
Хранить при температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не принимать по истечении срока годности «Годен до указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.
Regulact extra 15В
Капсулы по 270 мг ± 10 %.
Номер свидетельства
Форма выпуска
Капсулы по 270 мг ± 10 %.
Состав
E460i, лактобактерии (Lactobacillus acidophilus), бифидобактерии (bifidobacterium lactic, bifidobacterium bifidum, bifidobacterium longum), фруктоолигосахарид, E470, E551, оболочка капсулы (E464, E418).
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо — и лактобактерий).
Рекомендации по применению
Взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Условия реализации
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Производитель
«UAS Laboratories, LLC», 555 N. 72nd Ave, Wausau, Winconsin 54401, США, расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-004-67936751-2021 ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1); ООО «Формула-ФР», 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 446368, Самарская область, Красноярский район, пос. Светлое Поле, Промышленная зона, участок 2)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о биологически активной добавке Регулакт экстра 15B:
- Отзывы
- Вопросы
Информация о биологически активной добавке Регулакт экстра 15B предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке БАД.
21.06.2023
Описание препарата Регулакс® Пикосульфат (капли для приема внутрь, 7.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 21.06.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- I84 Геморрой
- K59.0 Запор
- K59.0.0* Запор гипо- и атонический
- K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
- K62.8.1* Проктит
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K82.9 Болезнь желчного пузыря неуточненная
- K90 Нарушения всасывания в кишечнике
- O90.9 Осложнение послеродового периода неуточненное
- R19.4 Изменения в деятельности кишечника
- Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| натрия пикосульфата моногидрат | 7,50 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся); пропиленгликоль; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.
Показания
запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
запоры, вызванные приемом ЛС;
для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
непереносимость фруктозы;
кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела;
острые воспалительные заболевания кишечника, включая аппендицит;
тяжелая дегидратация.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Лактация. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Фертильность. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном. Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующий режим дозирования.
Взрослые и дети старше 10 лет — 14–27 капель/сут (что соответствует 5–10 мг натрия пикосульфата).
Дети 4–10 лет — 7–14 капель/сут (что соответствует 2,5–5 мг натрия пикосульфата).
Дети младше 4 лет — 1 капля на 2 кг массы тела в сутки.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью. Детям можно добавлять в пищу.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжение при дефекации, спазмы в области живота).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Взаимодействие
Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Регулакс® Пикосульфат.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект.
Передозировка
Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка препарата может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: индукция рвоты (для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь), промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, назначение спазмолитических средств.
Особые указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Имеются сообщения о головокружениях и/или обмороках у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (20 капель препарата) содержится 456 мг сорбитола, что соответствует 0,03 ХЕ. Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 мл или 270 мг пропиленгликоля в максимальной дозе 27 капель, что эквивалентно 3,9 мг/кг/день (на взрослого пациента).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10, 20 или 50 мл препарата во флаконе из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ.
Юридический адрес: Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.
Место производства: Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау, Германия.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ. Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Кревель Мойзельбах», Россия. 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7, пом. I, комн. 39Г.
Тел.: (495) 966-00-94.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
После вскрытия флакона – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регулакс® Пикосульфат (Regulax® Picosulfate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Регулакс® Пикосульфат
💊 Состав препарата Регулакс® Пикосульфат
✅ Применение препарата Регулакс® Пикосульфат
📅 Условия хранения Регулакс® Пикосульфат
⏳ Срок годности Регулакс® Пикосульфат
Описание лекарственного препарата
Регулакс® Пикосульфат
(Regulax® Picosulfate)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.08.10
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма
| Регулакс® Пикосульфат |
Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл или 50 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N011499/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Регулакс® Пикосульфат
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и в печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник. В связи с незначительной абсорбцией препарата энтерогепатическая циркуляция исключена. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.
Показания препарата
Регулакс® Пикосульфат
- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Режим дозирования
Внутрь, перед сном.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослым и детям старше 10 лет: 14-27 капель/сут (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям 4-10 лет: 7-14 капель/сут (что соответствует 2.5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 1 каплю на 2 кг массы тела/сут.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью. Детям можно добавлять в пищу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.
Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение у детей
У детей следует применять только по назначению врача.
Особые указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Имеются сообщения о головокружениях и/или обмороках у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Указания для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (20 капель препарата) содержится 456 мг сорбитола, что соответствует 0.03 ХЕ.
Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 мл или 270 мг пропиленгликоля в максимальной дозе 27 капель, что эквивалентно 3.9 мг/кг/день (на взрослого пациента).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка препаратом может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Регулакс® Пикосульфат.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющих эффект препарата.
Условия хранения препарата Регулакс® Пикосульфат
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Регулакс® Пикосульфат
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
(Германия)
|
|
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГмбХ ООО «Кревель Мойзельбах» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)
Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)
Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги