Регулакс® Пикосульфат (Regulax® Picosulfate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Регулакс® Пикосульфат
💊 Состав препарата Регулакс® Пикосульфат
✅ Применение препарата Регулакс® Пикосульфат
📅 Условия хранения Регулакс® Пикосульфат
⏳ Срок годности Регулакс® Пикосульфат
Описание лекарственного препарата
Регулакс® Пикосульфат
(Regulax® Picosulfate)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.08.10
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма
| Регулакс® Пикосульфат |
Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл или 50 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N011499/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Регулакс® Пикосульфат
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и в печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник. В связи с незначительной абсорбцией препарата энтерогепатическая циркуляция исключена. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.
Показания препарата
Регулакс® Пикосульфат
- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Режим дозирования
Внутрь, перед сном.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослым и детям старше 10 лет: 14-27 капель/сут (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям 4-10 лет: 7-14 капель/сут (что соответствует 2.5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 1 каплю на 2 кг массы тела/сут.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью. Детям можно добавлять в пищу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.
Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение у детей
У детей следует применять только по назначению врача.
Особые указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Имеются сообщения о головокружениях и/или обмороках у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Указания для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (20 капель препарата) содержится 456 мг сорбитола, что соответствует 0.03 ХЕ.
Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 мл или 270 мг пропиленгликоля в максимальной дозе 27 капель, что эквивалентно 3.9 мг/кг/день (на взрослого пациента).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка препаратом может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Регулакс® Пикосульфат.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющих эффект препарата.
Условия хранения препарата Регулакс® Пикосульфат
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Регулакс® Пикосульфат
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
(Германия)
|
|
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГмбХ ООО «Кревель Мойзельбах» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)
Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)
Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав
В растворе содержится активный компонент — натрия пикосульфат моногидрат. А также вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль и вода.
Форма выпуска
Выпускается Регулакс Пикосульфат в форме капель по 20 или 50 мл в стеклянном флаконе-капельнице.
Фармакологическое действие
Капли обладают слабительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Попадая в кишечник натрия пикосульфат гидролизуется при помощи кишечной микрофлоры – бактериальных ферментов, образуя активные метаболиты. Полученные метаболиты оказывают раздражающее действие на рецепторы кишечных стенок. В результате ускоряется перистальтика, нарушается всасывание электролитов, повышается содержание воды в просвете кишечника. Благодаря этому ускоряется эвакуация кишечного содержимого.
Эффект проявляется спустя 10-12 часов после применения капель. При этом значительно облегчается естественный процесс опорожнения, исчезают болезненные ощущения. Препарат обладает незначительным системным действием. Недостаточность бактериальных сульфатаз снижает эффективность препарата.
Показания к применению
Показаниями для назначения капель Регулакс Пикосульфат являются:
- геморрой, когда требуется размягчение консистенции стула;
- проктит;
- подготовка к операциям;
- запор, ассоциированный с атонией;
- подготовка к терапевтическим исследованиям;
- патологии желчного пузыря, которые сопровождают запоры;
- подготовка к рентгенологическим исследованиям;
- трещины ануса – с целью регуляции стула;
- синдром раздражённой кишки, сопровождаемый запорами;
- запоры, ассоциированные с нарушениями диеты или дисбактериозом.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется применять Регулакс Пикосульфат при:
- острых воспалительных патологиях брюшной полости;
- ущемлении грыжи;
- не диагностированных абдоминальных болях;
- кишечной непроходимости;
- кровотечениях ЖКТ;
- дегидратации тяжелой степени;
- воспалении мочевого пузыря;
- перитоните;
- метроррагиях;
- запоре спастического характера;
- возрасте до 4 лет;
- беременности;
- гиперчувствительности.
Требуется соблюдать осторожность при приёме капель во время лактации.
Побочные эффекты
Лечение каплями иногда вызывает: боли в абдоминальной области, дегидратацию, нарушение баланса электролитов, слабость, метеоризм, диарею, снижение давления, судорожные состояния.
Капли Регулакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Регулакса с пикосульфатом натрия, эти капли предназначены для приёма внутрь, лучше всего перед сном. Подбор дозировки выполняется индивидуально, при необходимости увеличивая или уменьшая последующие дозы. В среднем, в начале лечения взрослым пациентам назначают 13 капель, при стойком запоре не больше 26 капель. Детская стандартная доза составляет 5 капель. Терапевтический курс не должен превышать 1 неделю.
Передозировка
В случаях передозировки может возникать диарея, сильное раздражение кишечника, дегидратация или электролитный дисбаланс. Сложные случаи передозировки сопровождаются коллапсом или метаболическим ацидозом. При этом проводится симптоматическая терапия, с регидратацией и восстановлением электролитного баланса.
Взаимодействие
Сочетание капель Регулакс с сердечными гликозидами и противоаритмическими средствами может потенцировать их действие, увеличивая чувствительность к ним.
Одновременный приём любых антибиотиков снижает действие натрия пикосульфата. При совместном лечении с тиазидными диуретическими и глюкокортикоидными средствами, препаратами солодки сохраняется риск развития дегидратации, электролитного дисбаланса и гипокалиемии.
Условия продажи
Капли отпускают без рецепта.
Условия хранения
Для хранения этого средства требуется прохладное место, защищённое от света и детей.
Срок годности
5 лет. С момента вскрытия флакона не больше 6 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К основным аналогам относятся: Натрия пикосульфат, Слабикап, Гутталакс, Слабилен, Агиолакс Пико и Лаксигал.
Алкоголь
Прямое противопоказание к употреблению алкоголя отсутствует. Однако рекомендуется воздержаться от приёма спиртосодержащих напитков из-за возможного негативного влияния на ЖКТ.
Отзывы о Регулакс Пикосульфат
Данный препарат пользуется большой популярностью у пациентов, которые хотят быстро избавиться от запора. Нередко данное средство обсуждается на форумах, посвящённых беременности и родам. Пользователи активно обсуждают возможность применения препарата и его эффективность, хотя в таком положении принимать капли Регулакс Пикосульфат противопоказано.
Многие отзывы о каплях Регулакс Пикосульфат сообщают об их высокой эффективности. Они помогают значительно облегчить дефекацию и снизить болезненность данного процесса. Нередко встречаются подробные рекомендации специалистов, предлагающих не злоупотреблять применением слабительных препаратов, а обратить внимание на правильность своего питания.
Таким образом, установлено, что капли Регулакс Пикосульфат являются действенным препаратом. Однако если проблема запоров беспокоит длительное время, то лучше обратиться к врачу, чтобы предупредить развитие патологий ЖКТ.
Цена Регулакс Пикосульфат, где купить
Приобрести данный препарат можно в любой аптеке Москвы и российских регионов. При этом цена на капли Регулакс с пикосульфатом натрия варьируется в пределах 152-204 рублей за флакон.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Регулакс пикосульфат капли для внутр. прим. 7,5мг/мл 20млKrewel Meuselbach GmbH
Аптека Диалог
-
Регулакс Пикосульфат (фл. 7,5мг/мл 20мл)Krewel Meuselbach
Ригла
-
Регулакс пикосульфат капли 20млMeuselbach Pharma
показать еще
на 1 мл препарата
| Активное вещество: | |
| Натрия пикосульфат, моногидрат | 7,50 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся | 651,40 мг |
| Пропиленгликоль | 200,00 мг |
| Вода очищенная | 308,00 мг |
Прозрачный, бесцветный раствор
слабительное средство
Код ATX
А06АВ08
Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Атонический запор. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса).
Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, тяжелая дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность I триместр.
С осторожностью — период лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ
Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата во время беременности.
Способ применения и дозировка
Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза — 13 капель, при стойком запоре — до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза — 5-8 капель. Курс лечения 7 дней.
Диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.
Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника. У детей следует применять только по согласованию с врачом.
Указания для больных сахарным диабетом:
Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соотв. 0,03 ХЕ
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10 мл, 20 мл и 50 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре от 15°С до 25°С, в недоступном для детей месте.
5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
53783 Афторф, Германия
Представительство в России
119049 г. Москва, Ленинский проспект, д.2, офис 702
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь – слабительное средство.
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь применяется при запорах и заболеваниях, требующих облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь не следует принимать при запорах каждый день или в течение длительного времени без консультации с врачом.
— При аллергии к натрия пикосульфату, производным триарилметана или другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав».
— При сужении просвета кишки с нарушением прохождения кишечных масс, кишечной непроходимости, острых абдоминальных состояниях (например, аппендицит), при интенсивных болях в животе, сопровождающихся тошнотой и рвотой,
— При острых воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта,
— При выраженной дегидратации организма.
— При кровотечении из прямой кишки неизвестного происхождения, стенозе кишечника или желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни, печеночной недостаточности.
Детям младше 4-х лет нельзя принимать Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь.
Запор, сопровождающийся такими недомоганиями, как боли в животе, рвота и повышенная температура, может быть признаком серьезного заболевания (кишечная непроходимость, острое воспаление органов брюшной полости). При таких жалобах нельзя принимать Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь или другие лекарственные средства, а следует немедленно обратиться к врачу.
При заболеваниях, сопровождающихся нарушениями водно-электролитного баланса (например, ограниченной функции почек), Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь можно применять только под наблюдением врача.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать прием Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь.
— У детей старше 4-х лет Регулакс® Пикосульфат. капли для приема внутрь должен использоваться только по назначению врача.
Будьте особенно осторожны,
— если запор возник внезапно, при длительных запорах и/или при наличии крови в стуле или если запор сопровождается повышенной температурой. В таких случаях Вам следует до начала применения препарата Регулакс® Пикосульфат для приема внутрь проконсультироваться с врачом и пройти обследование, так как расстройства стула могут быть признаком серьезного заболевания.
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь не следует принимать при запорах каждый день или в течение длительного периода без консультаций с врачом.
Симптомы могут появиться вновь после прекращения приема Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь. После приема при хронических запорах в течение длительного периода, возвращение симптомов может быть связано с усугублением запора.
Пациенты, принимавшие препараты, содержащие натрия пикосульфат, сообщали о головокружениях и обморочных состояниях. Однако имеющаяся информация свидетельствует о том, что обморочные состояния были вызваны напряжением при дефекации или реакциями сердечнососудистой системы на боли в животе.
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь содержит сорбит.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом перед тем, как начать прием Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь.
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные препараты.
— Антибиотики (лекарственные средства, подавляющие рост бактерий) могут ослабить или полностью нейтрализовать действие препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь.
— При приеме больших доз препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь возникает риск дисбаланса калия и других электролитов в крови. Если Вы принимаете препараты, которые также выводят калий из организма, например, некоторые диуретики (мочегонные средства) и кортикостероиды (гормоны коры надпочечников), это может привести к гипокалиемии с нарушениями функции сердца и мышечной слабости и повышению чувствительности к сердечным гликозидам, которые стимулируют сердечную деятельность.
Если Вы беременны, кормите грудью или предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту перед началом приема препарата.
Беременность
Клинические данные по применению натрия пикосульфата при беременности отсутствуют. Рекомендуется отказаться от применения натрия пикосульфата во время беременности.
Кормление грудью
Исследования показали, что действующее вещество не проникает в грудное молоко. Поэтому Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь можно применять в период кормления грудью.
Обычно при приеме рекомендуемых доз препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь особых мер предосторожности не требуется.
Однако при возникновении таких симптомов как головокружение, кратковременная потеря сознания или спазмы в животе, способность управления автотранспортом и работы с механизмами может быть ослаблена.
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь следует всегда применять в соответствии с настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе):
Взрослым и подросткам следует принимать по 14-27 капель препарата Регулакс® Пикосульфат (соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям 4-х лет и старше следует принимать Регулакс® Пикосульфат только по назначению врача по 7-14 капель препарата (соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Способ применения:
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь предпочтительно принимать вечером. Капли можно принимать в чистом виде или с водой. Слабительное действие препарата обычно наступает через 10-12 часов.
Пожалуйста, учитывайте время начала действия препарата, не следует тужиться, чтобы вызвать опорожнение кишечника.
Продолжительность приема:
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь не следует применять ежедневно в течение длительного периода или в течение продолжительного периода без консультации с врачом.
Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь слишком сильное или слишком слабое, обсудите это с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Если Вы приняли большее количество препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, чем следовало:
Прием высоких доз может вызвать диарею, жалобы на боль в области живота, обезвоживание, потерю калия и других минералов. Лечение передозировки симптоматическое. В случае острой передозировки в течение короткого времени после приема абсорбцию препарата можно уменьшить или предотвратить, вызвав рвоту или промыв желудок. Следует провести мероприятия в соответствии с указаниями врача восстановлению больших потерь жидкости и электролитов. В некоторых случаях может иметь смысл применение спазмолитических средств.
Кроме того, есть сообщения об единичных случаях уменьшения или прекращения кровоснабжения слизистой оболочки толстой кишки, при которых дозы натрия пикосульфата были значительно выше, чем дозы, рекомендуемые для лечения запоров.
Примечание:
Общеизвестно, что хроническая передозировка слабительных средств, в том числе и препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь может приводить к хронической диарее, абдоминальным болям, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и камням в почках. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами были также описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости, обусловленной гипокалиемией.
Как и другие лекарственные препараты, Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения побочных реакций, перечисленных ниже, оценивается следующим образом:
Очень часто: чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Часто: у от 1 до 10 из 100 пациентов
Нечасто: у от 1 до 10 из 1 000 пациентов
Редко: у от 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко: реже, чем у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно: невозможно определить частоту встречаемости побочной реакции на основании имеющихся данных.
Возможные побочные реакции:
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции (в том числе кожные реакции: отек кожи и/или слизистой оболочки (ангионевротический отек), например, в области лица и глотки, возможно, затруднение дыхания).
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружения.
Неизвестно: обмороки.
Имеющаяся в наличии информация свидетельствует, что эти недомогания являются следствием напряжения при дефекации или реакцией сердечно-сосудистой системы на боль в брюшной полости (см. раздел «Препарат нельзя применять»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: метеоризм, абдоминальные боли или абдоминальные колики.
Нечасто: тошнота, рвота.
Прием препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь в течение продолжительного периода или применение высоких доз часто сопровождаются увеличением выведения воды, калия и других солей из организма. Это может привести к нарушениям функции сердца и мышечной слабости, в особенности при одновременном приеме с мочегонными средствами или кортикостероидами.
В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Хранить при температуре от 15°С до 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности составляет 5 лет.
Нельзя использовать препарат Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона
После вскрытия флакона срок годности Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь составляет 6 месяцев.
натрия пикосульфат.
1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг натрия пикосульфата моногидрата (соотв. 7,23 мг натрия пикосульфата).
Прочие ингредиенты:
раствор сорбита 70% (некристаллизирующийся), пропиленгликоль, вода очищенная.
Указание для больных сахарным диабетом:
Препарат подходит для больных сахарным диабетом. Препарат содержит заменитель сахара (1 мл соответствует 0,03 ХЕ (хлебных единиц)).
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь – прозрачный, бесцветный раствор сладкого, слегка горьковатого вкуса.
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь выпускается во флаконах по 20 мл.
Лекарственное средство распространяется через аптечную сеть без рецепта врача.
Наименование и адрес владельца регистрации
Кревель Мойзельбах ГмбХ,
Кревельштрассе 2,
53783 Айторф, Германия.
Тел.:+ 49 (0) 2243-87-0.
Факс:+ 49 (0) 2243-87-175.
Е-мэйл: info@krewelmeuselbach.de.