Реладорм (Reladorm)
💊 Состав препарата Реладорм
✅ Применение препарата Реладорм
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Реладорм
(Reladorm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CB02
(Барбитураты в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Реладорм |
Таб. 10 мг+100 мг: 10, 2750, 5000 или 7000 шт. рег. №: П N015736/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Реладорм
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2750 шт. — банки полипропиленовые.
7000 шт. — банки полипропиленовые.
5000 шт. — банки полипропиленовые.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает седативное, снотворное, анксиолитическое, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие.
Диазепам является производным 1,4- бензодиазепина. Действует на многие структуры ЦНС — прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. структуры связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все бензодиазепины, он усиливает угнетающее действие ГАМК-ергических нейронов в области коры головного мозга, гиппокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур ЦНС. Результатом этого является уменьшение активности различных групп нейронов: норадренергических, холинергических, дофаминергических и серотонинергических. Установлено существование специфичных для бензодиазепинов мест связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны, которые имеют связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие диазепама заключается в модуляции «чувствительности» ГАМК-ергического рецептора, что приводит к увеличению сродства этого рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая представляет собой эндогенный тормозной нейромедиатор. Последствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-А является увеличение поступления ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал. Это приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, в результате чего происходит угнетение активности нейрона (т.е. уменьшение высвобождения нейромедиатора). Клинически диазепам оказывает анксиолитическое, противосудорожное, седативное и умеренно выраженное снотворное действие; уменьшает тонус скелетных мышц.
Циклобарбитал является снотворным лекарственным средством, производным барбитуровой кислоты, со средней продолжительностью действия. Оказывает угнетающее действие в основном на ЦНС, особенно на подкорковую область (таламус,гипоталамус, ретикулярную формацию мозгового ствола, лимбическую систему, некоторые вегетативные центры) и на кору головного мозга. Барбитураты, применяемые в малых дозах, оказывают седативное и противорвотное действие, в высоких дозах оказывают снотворное и противоэпилептическое действие; обладают способностью вызывать амнезию. Механизм действия производных барбитуровой кислоты в большой степени связан с рецепторным комплексом, в структуру которого входят хлорный канал, рецептор ГАМК-А и бензодиазепиновый рецептор. Это действие, в отличие от производных 1,4-бензодиазепинов, является неспецифическим (отсутствуют рецепторы). Барбитураты воздействуют непосредственно на хлорный канал, действуют независимо от гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) даже в тех случаях, когда ионный канал максимально активирован ГАМК.
Фармакокинетика
Диазепам
Диазепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта; биодоступность составляет около 98%. При приема внутрь 20 мг диазепама Cmax в плазме крови достигается через 50-90 мин и составляет 500 нг/мл. Связывание диазепама с белками плазмы составляет 94-99%. Проникает через ГЭБ, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоко. Проявляет большое сродство к жировой ткани. Метаболизируется в печени с образованием двух активных метаболитов — N-дезметилдиазепам и N-метилоксазепам, которые затем подвергаются превращению в оксазепам, а тот, в свою очередь, связывается с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет около 24-48 ч и может удлиняться у новорожденных, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушенной функцией печени и почек. Диазепам выводится, главным образом, почками в виде метаболитов или в неизмененном виде (около 25%).
Циклобарбитал
Относится к группе барбитуратов средней продолжительности действия. После приема внутрь циклобарбитал быстро всасывается из пищеварительного тракта. При дозе 300 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 20-180 мин. Циклобарбитал в высокой степени связывается с белками крови. Легко проникает в ткани и биологические жидкости организма, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Циклобарбитал метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов до кетоциклобарбитала. В результате гидроксилирования циклобарбитала образуются более гидрофильные неактивные метаболиты. Циклобарбитал является сильным индуктором микросомальных ферментов, отвечающих за метаболизм многих препаратов, включая собственный (аутоиндуктор). Следствием этого является уменьшение и сокращение продолжительности действия одновременно применяемых препаратов подвергающихся биотрансформации с участием изоферментов системы цитохрома Р450. T1/2 составляет около 6 ч. Циклобарбитал почти полностью выводится почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Реладорм
Бессонница; нарушения засыпания; кратковременный сон; раздражительность.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, тремор, миастения, атаксия, помрачение сознания, амнезия, мышечный тремор и судороги.
Со стороны органа зрения: нечеткое зрение, диплопия.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства, нарушения функции печени.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.
Прочие: аллергические реакции, сонливость, привыкание, лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Печеночная и почечная недостаточность; глаукома; миастения; суицидальная наклонность; гиперкапния; беременность; период лактации; порфирия; пожилой возраст (старше 65 лет); детский возраст; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказание — пожилой возраст (старше 65 лет).
Особые указания
Решению о лечении бессонницы должен предшествовать тщательный анализ имеющихся расстройств; необходимо исключить другие возможные причины бессонницы (соматогенные, психогенные, вредные привычки).
Необходимо применять под строгим врачебным контролем.
Применение лекарственного средства может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения и возрастает у пациентов с зависимостью к другим лекарственным препаратам в анамнезе, а также у пациентов с алкогольной зависимостью. В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к появлению абстинентного синдрома. Характерными проявлениями абстинентного синдрома являются: головная боль, мышечная боль, психомоторное возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, повышенная раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться: потеря чувства реальности окружающего (дереализация), расстройства личности (деперсонализация), повышенная чувствительность к прикосновению (тактильная гиперестезия), повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям (акустическая и световая гиперестезия), ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Данная комбинация может вызвать антеградную амнезию. Рекомендуется применение за час до сна и обеспечение условий для непрерывного 7-8 часового сна.
Не рекомендуется применять лекарственное средство пациентам с психозами.
Следует применять с большой осторожностью у пациентов с симптомами эндогенной депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью умышленной передозировки, следует назначать в меньших дозах.
Во время продолжительной терапии показаны периодические исследования морфологического состава периферической и проведения функциональных проб печени.
Во время лечения и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает седативное действие антипсихотических, седативных препаратов, средств для общей анестезии, антидепрессантов, наркотических анальгетиков.
Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2 диазепама.
Нарушает метаболизм фенитоина.
Несовместим с этанолом, антикоагулянтами, ГКС, доксициклином, гризеофульвином, пероральными контрацептивами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Одна таблетка содержит действующие вещества’.
диазепам 10 мг
циклобарбитал кальция 100 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, тальк, желатин,
карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат.
Таблетки.
Таблетки круглые, двусторонне плоские белого или бело-серого цвета.
На одной из сторон таблетки находится риска позволяющая разделить таблетку на две одинаковые части.
Лекарственное средство Реладорм является снотворным лекарственным средством, сокращающим время засыпания, углубляющим и продлевающим сон. Это лекарственное средство, в состав которого входят циклобарбитал и диазепам. Действие лекарственного средства Реладорм, у пациентов с нарушениями сна, в 2 раза превышает действие циклобарбитала и диазепама принятых отдельно в количествах, содержащихся в лекарственном средстве.
Нарушения сна:
— Бессонница при состоянии отмены алкоголя или при состоянии отмены наркотических средств и психотропных веществ.
— Бессонница при психотических расстройствах, вызванных употреблением алкоголя.
Состояние нервного напряжения, бессонница и тревога, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного средства.
Во избежание осложнений лекарственное средство выдаетсся строго по назначению лечащего врача.
Не следует принимать лекарственное средство Реладорм:
-Если у Вас аллергия на производные бензодиазепина, производные барбитуровой кислоты или на любое вещество, входящее в состав лекарственного средства.
-Если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность, независимо от причины.
-Если у Вас синдром ночного апноэ (Sleep Apnea Syndrome).
-Если у Вас тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
-Если у Вас глаукома.
-Если у Вас миастения (Myasthenia gravis).
-Если у Вас острая порфирия.
Лекарственное средство Реладорм противопоказано пациентам при отравлении лекарственными средствами, обладающими угнетающим действием на центральную нервную систему или при алкогольном опьянении.
Применение лекарственного средства Реладорм противопоказано у беременных и кормящих грудью женщин.
В случае планирования беременности, подозрения или установленной беременности необходимо обязательно обратиться к врачу.
Лекарственное средство Реладорм следует всегда применять в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
Взрослые
Обычно применяют Уг таблетки или 1 таблетку за час до сна, при условии обеспечения непрерывного 7-8 часового сна.
Дети
Применение лекарственного средства Реладорм у детей противопоказано.
Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью
Пациентам с нарушенной функцией печени и (или) почек необходимо уменьшить дозу лекарственного средства.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Пациентам пожилого возраста не рекомендуется применять лекарственное средство Реладорм.
Продолжительность лечения
Лекарственное средство Реладорм можно применять только в течение нескольких дней. Более длительное лечение (более 2 недель) может привести к лекарственной зависимости. Нельзя резко прекращать прием лекарственного средства Реладорм. Всегда необходимо постепенное, контролируемое врачом, уменьшение дозы. Резкое прекращение приема лекарственного средства Реладорм может привести к состоянию отмены (расстройства сна и настроения, нарушения концентрации внимания и повышенная раздражительность). Особенно опасно резкое прекращение лечения лекарственным средством, проводимого в течение длительного времени. Проявления состояния отмены тогда более выражены.
Способ применения
Таблетку можно делить пополам: на одной стороне таблетки находится риска, позволяющая разделить таблетку на две равные части.
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к лечащему врачу.
Как каждое лекарственное средство, Реладорм может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Частыми побочными действиями являются: сонливость, заторможенность реакций, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия.
Редко наблюдаются: общая слабость, иногда обморок, чувство сухости во рту, расстройства зрения (нечеткое зрение, диплопия), дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушение памяти, мышечный тремор, желудочно-кишечные расстройства, нарушения либидо, нарушения менструального цикла, нарушения функции печени, изменения морфологической картины крови (лейкопения, агранулоцитоз), недержание мочи, незначительное снижение артериального давления крови, кожные аллергические реакции, парадоксальные реакции — психомоторное беспокойство, бессонница, повышенная возбудимость и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции появляются чаще всего после приема алкоголя, у пациентов пожилого возраста и психически больных.
Если появятся: нарушения зрения, анурия, нарушение функции кроветворной системы, повышение активности печеночных ферментов, желтуха необходимо прекратить лечение лекарственным средством Реладорм.
Систематическое применение лекарственного средства в течение более 2 недель может привести к развитию лекарственной зависимости и состоянию отмены в случае резкого прекращения лечения данным лекарственным средством.
Особенно чувствительны к побочным действиям лекарственного средства Реладорм лица пожилого возраста, у которых часто наблюдаются чувство усталости, нарушение координации движений.
В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Симптомами передозировки лекарственного средства Реладорм являются: сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. В случае значительной передозировки могут развиться симптомы отравления, представляющие непосредственную угрозу для жизни: снижение артериального давления,
дыхательная недостаточность, потеря сознания, кома и даже летальный исход. Особенно опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным приемом лекарственного средства Реладорм и алкоголя или лекарственного средства Реладорм и других сред действие на центральную нервную систему.
В случае передозировки лекарственного средства необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом при отравлении бензодиазепинами является флумазенил.
В случае приема лекарственного средства в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае пропуска приема дозы лекарственного средства Реладорм
Если лекарственное средство не было принято в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если для полноценного сна еще достаточно много времени) или продолжать регулярный прием лекарственного средства на следующий день.
Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время
лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
— Угнетающее влияние лекарственного средства Реладорм на центральную нервную систему усиливают следующие лекарственные средства: опийные анальгетики, бензодиазепины, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, лекарственные средства для общей анестезии (анестетики), снотворные, седативные, антигистаминные лекарственные средства, гипотензивные лекарственные средства центрального действия (клонидин).
— Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может привести к более быстрому развитию лекарственной зависимости.
— Употребление алкоголя во время лечения лекарственным средством Реладорм усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, патологическое опьянение или появлению симптомов глубокого угнетения функции головного мозга.
— Лекарственное средство Реладорм снижает эффективность действия антикоагулянтов группы кумарина, гипогликемических лекарственных средств, доксициклина, гризеофульвина.
— Дисульфирам, циметидин, антибактериальные (например, эритромицин), антимикотические (например, кетоконазол) и противовирусные (например, ритонавир) лекарственные средства тормозят процессы биотрансформации действующих веществ Реладорма, что может усилить фармакологическое действие этого лекарственного средства.
— Лекарственное средство Реладорм может снижать эффективность пероральных контрацептивных средств. Рекомендуется применение негормональных методов контрацепции у пациенток, принимающих Реладорм.
— Комбинация бензодиазепина и циклобарбитала усиливает токсическое действие бензодиазепина на центральную нервную систему.
— Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (способствуя ослаблению ее действия), с фенитоином и лекарственными средствами, уменьшающими тонус скелетных мышц (способствуя усилению их действия).
— Рифампицин, являющийся индуктором печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (способствует повышению клиренса диазепама) и ослабляет фармакологическое действие лекарственного средства. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.
— Барбитураты повышают метаболизм дигоксина, кортикостероидов, циклоспорина и теофиллина.
— Снижение артериального давления крови, вызываемое лекарственным средством Реладорм, могут усиливать следующие лекарственные средства: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, а-адреноблокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина, антогонисты кальциевых каналов.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить лечащего врача, что нужно сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это поможет в охране окружающей среды.
Лекарственное средство Реладорм, ни при каких условиях, не должно передаваться для применения другим лицам.
Решение о лечении бессонницы принимает лечащий врач после тщательного анализа имеющихся расстройств.
Лекарственное средство Реладорм необходимо применять под строгим контролем лечащего врача.
Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения или наступит рецидив бессонницы, необходимо сообщить об этом лечащему врачу для принятия решения о дальнейшем лечении.
Т олерантность
Регулярное применение, в течение свыше 2 недель, лекарственного средства Реладорм, может привести к уменьшению эффективности его действия.
Лекарственная зависимость
Применение бензодиазепинов, а также барбитуратов может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения и возрастает у пациентов с другими видами зависимостей в анамнезе: алкогольной, наркотической и лекарственной. Сочетанное действие бензодиазепина и циклобарбитала повышает токсичность лекарственного средства Реладорм и его потенциальную способность вызывать лекарственную зависимость.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение приема лекарственного средства Реладорм может привести к появлению состояния отмены. Характерными проявлениями состояния отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться: потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Имеются сведения о тем, что в случае бензодиазипинов короткого действия и подобных лекарственных средств, проявления состояния отмены могут ~ наблюдаться даже в перерывах между приемом отдельных доз, особенно если лекарственное средство применяется в больших дозах.
Антеградная амнезия
Лекарственное средство Реладорм может вызвать антеградную амнезию. Такое состояние чаще всего наблюдается через несколько часов после приема лекарственного средства, особенно в большой дозе и при невозможности полноценного сна.
Рекомендуется применение лекарственного средства Реладорм за час до сна и обеспечение условий для непрерывного 7-8 часового сна.
Парадоксальные реакции
Лекарственное средство Реладорм может вызывать парадоксальные реакции, такие как: двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница и другие поведенческие расстройства. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.
В случае возникновения вышеперечисленных симптомов, необходимо сразу же прекратить лечение лекарственным средством Реладорм и обратиться к лечащему врачу.
Специфические группы пациентов
Лекарственное средство Реладорм необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, такие пациенты должны получать более низкие дозы.
Пациенты с печеночной, почечной и дыхательной недостаточностью, перед приемом лекарственного средства Реладорм, должны сообщить об этих заболеваниях врачу Не рекомендуется применять лекарственное средство Реладорм у пациентов с психозами, не связанными с употреблением алкоголя.
Применение при депрессии
Перед применением лекарственного средства Реладорм, пациент должен сообщить врачу обо всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько лекарственных средств одновременно. Применение только лекарственного средства Реладорм у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, включая суицидальные мысли и тенденции.
Применение у пациентов с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью
Пациенты с алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью должны принимать лекарственное средство Реладорм под строгим контролем лечащего врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития лекарственной зависимости является высокой. Поэтому пациенты перед применением лекарственного средства Реладорм должны сообщить врачу об этих вредных привычках
Применение при наследственных заболеваниях
В связи с содержанием лактозы, лекарственное средство Реладорм не должно применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы- галактозы.
При продолжительной терапии лекарственным средством Реладорм показаны периодические исследования морфологии периферической крови и проведение функциональных проб печени.
Во время лечения лекарственным средством Реладорм и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
10 таблеток (один блистр) в картонной пачке.
Лекарственное средство хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Перед применением лекарственного средства необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке. Не применять лекарственное средство Реладорм по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Подлежит выписке на бланках рецепта врача для выписки психотропных веществ и лекарственных средств, обладающих анаболической активностью, реализуемых в аптеке за полную стоимость.
Состав
1 таблетка лекарства содержит действующие вещества диазепам в количестве 10 мг и кальция циклобарбитал в количестве 100 мг.
Дополнительные компоненты: тальк, крахмал картофельный, лактоза, крахмалгликолят натрия, желатин.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированной форме.
Фармакологическое действие
Снотворное средство. Лекарственный препарат оказывает снотворное, седативное, противосудорожное, анксиолитическое и центральное, миорелаксирующее воздействия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активными веществами являются циклобарбитал и диазепам. Диазепам является транквилизатором-анксиолитиком, который позволяет снизить возбудимость нейронов, усилить эффекты ГАМК, затормаживать полисинаптические спинальные рефлексы.
Препарат не вызывает периферический миорелаксирующий эффект.
Лекарственное средство уменьшает выраженность беспокойства, страха, тревоги, эмоционального напряжения, что позволяет достичь полного анксиолитического воздействия.
Циклобарбитал является снотворным средством, оказывает выраженное седативное воздействие.
Показания к применению
Реладорм назначают при раздражительности, хронической бессоннице, кратковременном сне.
Противопоказания
Лекарственный препарат не применяется при миастении, беременности, при непереносимости диазепама, циклобарбитала, при суицидальных наклонностях, порфирии, грудном кормлении, гиперкапнии, недостаточности печеночной системы, детям и лицам пожилого возраста.
Побочные действия
Сонливость, аллергические реакции, редко регистрируется атаксия, миастения, тремор, помрачнение сознания, утомляемость.
Длительная терапия ведет к формированию медикаментозной зависимости.
Инструкция по применению Реладорма (Способ и дозировка)
Для достижения снотворного воздействия препарат назначают за час до сна по 1 таблетке.
С целью достижения седативного влияния препарат назначают 1-2 раза в день по ¼-1/2 таблетке.
Передозировка
Проявляется такими симптомами как сонливость, путаность сознания, неразборчивая речь.
При сильной передозировке возможны симптомы отравления, что может представлять угрозу жизни и здоровью человека.
Применяется промывание желудка, употребление активированного угля.
Антидотом можно назвать средство флумазенил.
Взаимодействие
Реладорм способен усиливать действие антидепрессантов, седативных средств, антипсихотических препаратов, наркотических анальгетиков.
Прием ингибиторов микросомального окисления ведет к увеличению периода полувыведения лекарственного средства.
Медикамент нарушает процесс метаболизма препарата Фенитоин.
Реладорм несовместим с пероральными контрацептивами, гризеофульвином, глюкокортикостероидами, доксициклином, антикоагулянтами, этанолом.
Условия продажи
Реладорм отпускается в аптечных пунктах при предъявлении врачебного, рецептурного бланка с назначением.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Лекарственный препарат влияет на выполнение сложных видов деятельности, управление автомобилем.
Медикаментозная зависимость формируется при длительном применении Реладорма в больших количествах.
Резкое прекращение приема медикамента у пациентов с лекарственной зависимостью может привести к формированию синдрома «отмены», который проявляется спутанностью сознания, напряженностью, раздражительностью, тревожностью, головными болями, миалгией. В более тяжелых случаях отмечается тактильная и световая гиперчувствительность, парестезии в конечностях, деперсонализация, дереализация, гиперакузия, эпилептические припадки, галлюцинации.
Международное название препарата: Диазепам+Циклобарбитал.
При беременности
Реладорм не рекомендуется назначать в первом триместре беременности, кроме редких, экстренных случаев. Применение лекарственного средства у беременной женщины может привести к учащению сердцебиения плода.
При приеме лекарства в период лактации необходимо прерывать грудное вскармливание.
Аналоги Реладорма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурных аналогов нет.
Отзывы о Реладорме
Препарат эффективен по показаниям и при соблюдении инструкции по применению.
Цена Реладорма, где купить
Купить Реладорм в Москве можно по цене от 380 до 600 рублей за упаковку.
Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2 диазепама.
Нарушает метаболизм фенитоина.
Несовместим с этанолом, антикоагулянтами, ГКС, доксициклином, гризеофульвином, пероральными контрацептивами.
циклобарбитал кальция 100 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, тальк, желатин, карбоксиметилкрахмат натрия, лактозы моногидрат.
При длительном применении — привыкание, лекарственная зависимость.
— печеночная недостаточность;
— миастения;
— суицидальная наклонность;
— гиперкапния;
— беременность;
— период лактации;
— порфирия;
— пожилой возраст;
— детский возраст (до 1 года).
Противопоказание — детский возраст (до 1 года).
Противопоказание — пожилой возраст.
При назначении беременным женщинам возможно изменение ЧСС плода.
При регулярном приеме в период лактации рекомендуется прерывать кормление грудью.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения и у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или седативными лекарственными средствами. В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом отмены (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях — дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимаюшим препарат, следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.
Циклобарбитал — снотворное средство из группы барбитуровой кислоты со средней продолжительностью действия, вызывает седативный эффект.
Диазепам — анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда, усиливает эффекты ГАМК, уменьшает возбудимость нейронов, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы, при этом не оказывает периферического миорелаксирующего эффекта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
— затруднение засыпания;
— кратковременный сон;
— раздражительность.
Хранить в недоступном для детей месте.
Содержание:
- Состав и описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Применение
4.1. Противопоказания - Продолжительность действия
5.1. Побочные явления
5.2. Передозировка
5.3. Совместимость
Седативное (успокаивающее) и снотворное лекарство, сокращает время засыпания, обеспечивает глубокий продолжительный сон. Оказывает расслабляющее, противосудорожное и противотревожное (анксиолитическое) действие с ослаблением внутреннего напряжения. Относится к психотропным средствам, при длительном приеме вызывается сильная наркотическая привязанность. Назначается по показаниям и отпускается в аптеках строго по рецептам с личной печатью лечащего врача. Противопоказано пациентам детского и пожилого возраста.
Состав и описание
Выпускается для внутривенных инъекций и для перорального употребления в виде круглых белых, иногда бело-серых, таблеток, имеющих двусторонние фаски, наличие риски позволяет разделять их на более мелкие части.
Лекарственное средство состоит из двух основных компонентов: диазепама и циклобарбитала (1:10), и вспомогательных в разных пропорциях: крахмал картофельный, желатин, тальк и другие вещества, связывающие основные составляющие.
Фармакологическое действие
Комбинированное воздействие основано на взаимодействии основных составляющих — диазепама и циклобарбитала. Лечебный эффект усиливается вдвое по сравнению с применением каждого в отдельности в дозах, эквивалентных составу данного лекарства.
Снотворное реладорм обладает миорелаксирующим влиянием, тормозя работу ЦНС: снижает мышечный тонус скелета, понижает двигательную активность. Может выражаться вялостью и слабостью.
Оба действующих компонента способствуют быстрому засыпанию, продлевая и углубляя сон.
Диазепам влияет на процессы эмоциональной регуляции, воздействуя на лимбическую систему, отвечающую за формирование эмоций и организацию сна. Угнетая нейроны мозговых клеток, способствует снижению тревожности, проявлению противосудорожного и умеренного снотворного эффекта. Реагируя на диазепам, сосцевидное тело в структуре лимбической системы может вызывать частичную амнезию, стимулируя вегетостабилизирующие функции для нормализации нервной системы.
Циклобарбитал угнетает подкорковую область и кору головного мозга. При малых дозировках вызывает седативный (успокаивающий) и противорвотный эффект, при больших — снотворное, противоэпилептическое и амнестирующее воздействие. Увеличение дозы может привести к серьезным осложнениям токсикологического характера.
Фармакокинетика
Диазепам поступает в кровь, активно всасываясь через стенки пищевода и кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме за 50-90 мин. Полностью выводится из организма примерно за двое суток, в основном, через почки в соединениях, образованных в печени (75%), или без изменений. Для больных с почечными и печеночными заболеваниями скорость выведения значительно снижена.
Поступление в кровь Циклобарбитала аналогично, максимум концентрации достигается примерно в 2 раза позднее (20-180 мин) и проявляется быстрее, но нарастание происходит более равномерно.
Обладает высокой проникающей способностью в биожидкости и ткани. Метаболизируется в печени, период полураспада 6ч. Выводится в виде метаболитов почти полностью, через почки.
Применение
Назначается при нарушениях сна и бессоннице, вызванных:
- синдромом отмены при избавлении от алкоголизма, наркотической зависимости и употребления психотропных веществ;
- психотическими расстройствами при алкоголизме;
- эмоциональными трудностями засыпания, с кратковременным или неглубоким сном.
Бессонница, тревога и нервное напряжение, вызванное бытовыми проблемами повседневной жизни, не могут служить показанием к назначению данного лекарственного средства.
Отпускается по рецепту, выписанному на бланке для психотропных средств и с анаболической активностью.
Противопоказания
- Детский и пожилой (старше 65 лет) возраст, беременность и кормление грудью.
- Аллергия на любые вещества из состава реладорма и их производные.
- Алкогольное опьянение или отравление препаратами аналогичного воздействия на ЦНС. Во время курсовой терапии недопустимо принимать алкоголь.
- Дыхательная недостаточность и ночное апноэ, вне зависимости от факторов, их вызывающих.
- Тяжелые заболевания печени, почек.
- Психоз.
- Глаукома, порфирия в острой стадии, миастения.
- Лактозная непереносимость (наследственно), врожденная недостаточность лактазы (Лаппа), глюкозно-галактозная мальабсорбция.
Осторожно: при хронической дыхательной, печеночной и/или почечной болезни в легкой или средней степени, порфирии нетяжелой формы, депрессиях, попытке суицида и мыслях о нем, алкогольной, наркотической и/или лекарственной привязанности.
Способ применения: только по врачебному назначению в предписанных им количествах и временных интервалах.
Продолжительность действия
Лечение назначается сроком до 7 дней. Рекомендуется принимать таблетки за час перед сном при общей продолжительности сна 7-8 часов. При длительных сроках (более двух недель) возможно возникновение зависимости.
Прекращение терапии не должно быть резким, снижение дозировки следует проводить постепенно, во избежание абстинентного синдрома с рассеянностью внимания и сильной раздражительностью. При отмене после длительного приема указанные явления выражаются более ярко.
Лечебный курс назначается под медицинским контролем только после тщательного анализа заболевания, с исключением психогенных, соматических причин и вредных привычек.
При отсутствии улучшения после 7-14 дней врач принимает решение о применении других способов и методов терапии во избежание развития физического или психического характера привыкания. Риск его появления возрастает при увеличении дозы и длительности лечения, а также при других видах зависимости у больного. Резкая отмена Реладорма в этой ситуации влечет развитие абстинентного синдрома:
- мышечные и мигренеподобные боли;
- эмоциональное напряжение в совокупности с психомоторной ажитацией;
- потеря ориентации во времени и пространстве, рассеянность сознания;
- бессонница, беспокойство и раздражительность.
При тяжелых формах: расстройство личности и потеря реальности, обостренное восприятие света, звука и прикосновений, мышечные спазмы до судорог, бред и галлюцинация.
В течение лечения и трех дней по его окончании недопустимо пить алкоголь, водить транспорт, а также выполнять работу, при которой необходимы внимательность, сосредоточенность и быстрота реакции.
Побочные явления
Появление и тяжесть симптомов зависят от дозировки и особенностей организма больного.
Нередко: состояние заторможенности и сонливости, головокружение, головная боль, атаксия, дезориентация.
Редко: слабость и обмороки, чувство сухости во рту, расстройства памяти, зрения, невнятность речи; проблемы в работе ЖКТ, печени; патологии мочеполовой системы, пониженное артериальное давление, изменение картины крови. Возможны парадоксальные реакции после приема алкоголя: судорожность, бессонница, агрессия, повышение возбудимости.
При обнаружении перечисленных симптомов или других, не указанных в данном перечне, срочно проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Нельзя превышать предписанную дозировку для повышения эффективности или восполняя пропущенный интервал в терапевтическом графике. Значительная передозировка может вызвать острое отравление с угрозой для жизни: атаксия, угнетенность дыхания, упадок артериального давления, потеря сознания, кома.
При незначительном превышении возможны сонливость, заторможенность, невнятность речи.
Отравления при одновременном приеме со спиртным или препаратами подобного воздействия на ЦНС представляют угрозу для жизни.
При возникновении симптомов отравления в ожидании скорой помощи необходимо вызвать рвоту (при сохранном сознании).
Совместимость
Препарат Реладорм назначается только при полной осведомленности доктора обо всех лекарствах, принимаемых больным в период лечения, чтобы исключить побочные реакции с возможностью тяжелых последствий, вызванных несовместимостью с другими препаратами.
Литература:
- Гусев Е. И., Никифоров А. С., Гехт А. Б. Лекарственные средства в неврологической клинике: рук. для врачей / 2-е изд., стер. — М.: МЕДпресс-информ (М.: Типография “Новости”), 2006 — 405 с.
- Бажин А. А. Справочник по психофармакологии/ Электронный ресурс. — СПб.: СпецЛит, 2009 — 62 с.
- Составители: Галустян А. Н. и др. Актуальные классификации лекарственных средств: учебное пособие. — СПб.: СПбГПМУ, 2018 — 54 с.