Релиф® Про (Relief Pro) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Релиф® Про
💊 Состав препарата Релиф® Про
✅ Применение препарата Релиф® Про
📅 Условия хранения Релиф® Про
⏳ Срок годности Релиф® Про
Описание лекарственного препарата
Релиф® Про
(Relief Pro)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Лекарственная форма
Релиф® Про |
Супп. ректальные 1 мг+40 мг: 5, 6, 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-(001101)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-005203/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Релиф® Про
Суппозитории ректальные от почти белого до желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью.
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35).
5 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
5 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
6 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
6 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Флуокортолон — ГКС, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению числа лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.
Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.
Лидокаин — местный анестетик; обезболивающее и противозудное действие достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат
Всасывание
После однократного введения 1 суппозитория всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от введенного количества препарата. В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза/сут в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.
Метаболизм
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
Выведение
T1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
Лидокаин
Всасывание
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения суппозитория составляет около 24%.
Метаболизм и выведение
T1/2 составляет 1-2 ч. Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. С мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.
Показания препарата
Релиф® Про
Для симптоматического лечения боли, отека, жжения, зуда при:
- геморрое;
- проктите.
Режим дозирования
Ректально. Релиф® Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
Суппозитории ректальные (по 1 шт.) вводят в задний проход 2 раза/сут, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза/сут. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день.
Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.
При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема ректального Релиф® Про.
Побочное действие
Ниже приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Релиф® Про. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (≥1/100000 и <1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — жжение, нечасто — раздражение.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: при продолжительном лечении (более 4 недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
- туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
- реакция на вакцинацию;
- детский и подростковый возраст младше 18 лет (данные клинических исследований отсутствуют);
- I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных об использовании препарата Релиф® Про при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Беременность
Следует избегать назначения препаратов, содержащих ГКС, в I триместре беременности. В ряде исследований показано увеличение риска развития расщелины неба у новорожденных, чьи матери принимали ГКС в I триместре беременности.
Назначение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Следует избегать длительного применения препарата Релиф® Про при беременности.
Период грудного вскармливания
Следует избегать длительного применения препарата Релиф® Про при назначении в период грудного вскармливания. Назначение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для младенца.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность флуокортолона пивалата.
Применение у детей
Противопоказано назначение препарата в детском и подростковом возрасте младше 18 лет, т.к. данные клинических исследований отсутствуют.
Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф® Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.
Следует избегать попадания препарата Релиф® Про внутрь или контакта с глазами.
Необходимо тщательно вымыть руки после применения препарата.
Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы
Предполагается, что при случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.
Лечение
Лечение передозировки включает тщательный контроль жизненных функций, применение поддерживающих процедур (подачи кислорода), а также симптоматическое лечение ЦНС и сердечно-сосудистой системы, например барбитуратами быстрого действия, бета-симпатомиметическими препаратами и атропином. Применение диализа не показывает достаточную эффективность. При возникновении симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
Совместное применение препарата и ингибиторов цитохрома Р450 3А4 может повысить риск развития системных побочных реакций на применение кортикостероидов, включая супрессию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Следует избегать комбинации этих препаратов, за исключением тех случаев, когда польза терапии превышает риск развития системных побочных реакций на кортикостероиды. В случае необходимости применения препарата Релиф® Про в комбинации с ингибиторами цитохрома Р450 3А4 следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентом в связи с риском развития системных реакций на кортикостероиды.
Условия хранения препарата Релиф® Про
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Релиф® Про
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Релиф Про — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Инструкция устарела и находится на обновлении
Торговое наименование препарата
Релиф® Про
Международное непатентованное наименование
Флуокортолон + Лидокаин
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
Активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг, лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество 40 мг.
Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол W 35) 1775 мг.
Описание
Желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы, с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения комбинированный
Код АТХ
C05AX03
Фармакодинамика:
Флуокортолон
Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов приводит к уменьшению лимфокинов и торможению миграции макрофагов способствуя уменьшению процессов инфильтрации экссудации и грануляции.
Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров интерстициальный отёк и инфильтрацию тканей.
Лидокаин
Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путём деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика:
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат
После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесённого или введённого количества препарата.
В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня оказывающего системное воздействие.
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 13 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
Лидокаин
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.
Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-26-ксилидина который является основным метаболитом и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.
Показания:
— Геморрой;
— проктит;
— экзема в области ануса (крем ректальный).
Противопоказания:
— Туберкулёзный и сифилитические процессы в области нанесения препарата;
— вирусные заболевания (например ветряная оспа реакция на вакцинацию опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
— лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных глюкокортикостероидов во время беременности накоплено недостаточно однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью глюкокортикостероидов при местном применении.
Релиф® Про крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом препарата в период беременности и лактации он должен использоваться непродолжительное время.
Способ применения и дозы:
Релиф® Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
Суппозитории ректальные
По одному суппозиторию вводят глубоко в задний проход два раза в день утром и вечером однако при тяжелой форме заболевания первые три дня вводят по одному суппозиторию три раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по одному суппозиторию в сутки или через день.
Однако при сильно воспаленных и следовательно болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом аккуратно вправляя обратно пальцем.
Побочные эффекты:
При продолжительном лечении как кремом так и суппозиториями Релиф® Про (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи таких как атрофия стрии или телеангиэктазии.
Суппозитории ректальные:
жжение: 1-10% редко — раздражение и аллергические реакции — 01-1%.
Передозировка:
При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца остановка сердца) и ЦНС (судороги угнетение дыхания остановка дыхания) в зависимости от дозы.
Взаимодействие:
Пациенты получающие противоаритмические препараты должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и в очень редких случаях возможно развитие АВ блокады или фибрилляции желудочков.
Особые указания:
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф® Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.
Необходимо избегать попадания Релиф® Про внутрь или контакта с глазами.
После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не выявлено
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 1 мг + 40 мг.
Упаковка:
По 5 или 6 суппозиториев в стрипе из алюминиевой фольги ламинированной полиэтиленом низкой плотности (внутренний слой).
1 или 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Интендис Мануфэкчуринг С.п.А., Via E. Schering, 21, 20090 Segrate Milano, Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Байер»
Купить Релиф Про в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующие вещества: 1 суппозиторий содержит 1 мг флуокортолона пивалата и 40 мг лидокаина гидрохлорида (безводного)
Вспомогательные вещества: твердый жир.
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории желтовато-белого цвета.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Кортикостероиды. Флуокортолон. Код АТХ С05АА08.
Фармакологические.
Флуокортолона пивалат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, а также облегчает субъективные проявления, такие как зуд, жжение и боли; уменьшает расширение капилляров, отек интерстициальных клеток и инфильтрацию тканей, ингибирует пролиферацию капилляров.
Лидокаина гидрохлорид является стандартным анестетиком местного действия, который применяется в медицинской практике на протяжении многих лет. Благодаря обезболивающий эффект он оказывается эффективным при применении суппозиториев и мазей, предназначенных для лечения нарушений, связанных с геморроидальной патологией. Уменьшение боли и зуда связано с ингибированием афферентных нервных импульсов.
Фармакокинетика.
После однократного ректального применения свече здоровыми добровольцами мужского пола максимальная системная абсорбция составляла около 5% дозы флуокортолона пивалата и около 24% дозы лидокаина гидрохлорида.
Для симптоматического лечения боли и воспаления при:
- геморроя;
- проктитов.
Применение Релиф ® О противопоказано при местных инфекциях в зоне введения, а также при наличии в соответствующих зонах четких симптомов таких патологических состояний:
- специфических поражений кожи (сифилиса, туберкулеза)
- ветряной оспы;
- реакций после прививки;
- генитального герпеса;
- натуральной оспы;
- других вирусных инфекций;
- первичных бактериальных или грибковых инфекций;
- вторичных инфекций кожи при отсутствии соответствующей антибиотикотерапии;
- пациентам с повышенной чувствительностью к другой местной анестезии амидного типа (например, бупивакаин, мепивакаин и лидокаин).
Релиф О не следует применять при повышенной чувствительности к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Необходимо избегать контакта суппозиториев Релиф ® О с глазами. После их применения рекомендуется тщательно вымыть руки.
При грибковых поражениях нужна дополнительная специальная противогрибковая терапия.
Есть литературные данные по развитию катаракты у пациентов, использующих кортикостероиды в течение длительного периода времени, поэтому, чтобы исключить проявления системного действия кортикостероидов, следует знать о возможной роли кортикостероидов в развитии катаракты.
С осторожностью применять ослабленным больным, пациентам пожилого возраста; пациентам с тяжелыми сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.
Релиф ® О суппозитории ректальные содержат действующее вещество лидокаина гидрохлорид (безводный). Около 30% дозы лидокаина попадает в системный кровоток. Это следует учитывать пациентам, которые применяют препараты для лечения нарушений сердечного ритма (аритмии).
Данные, касающиеся применения суппозиториев Релиф ® О женщинами в период беременности, являются недостаточными. Исследование глюкокортикоидов, которые проводились на животных, выявили наличие репродуктивной токсичности.
Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о возможности увеличения риска палатосхизису у новорожденных, если их матери принимали лечение с системным применением глюкокортикоидов в I триместре беременности. Палатосхизис является редкой патологией, и, несмотря на то, что системное применение глюкокортикоидов вызывает тератогенный эффект, их применение можно считать причиной этой патологии только в случае увеличения случаев к одному или двум на 1000 женщин, принимавших указано лечения в период беременности.
Данные, связанные с местным применением глюкокортикоидов для лечения женщин в период беременности, недостаточны, однако можно считать риск низким, поскольку глюкокортикоиды в случае местного применения характеризуются очень низкой системной биодоступностью.
В общем препараты местного применения, содержащие глюкокортикоиды, не должны применяться в течение первого триместра беременности.
При назначении лечения беременным женщинам и женщинам в период лактации следует проводить тщательную оценку клинических показаний к применению суппозиториев Релиф ® О, а также соотношение риска и пользы. В частности, необходимо избегать длительного применения препарата.
Применять 1 суппозиторий 2 раза в сутки, утром и вечером. После улучшения часто достаточно 1 суппозиторию 1 раз в сутки или 1 раз в двое суток. Рекомендуется применять суппозитории Релиф ® О после дефекации. Перед введением суппозитория анальную зону следует аккуратно очистить.
Ввести суппозиторий глубоко в анальное отверстие. Продолжительность лечения с применением суппозиториев Релиф ® О не должна превышать 2 недели.
Если суппозитории станут мягкими из-за влияния высокой температуры, перед тем, как снять оболочку, опустите их в холодную воду.
Не рекомендуется применять детям в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Результаты исследований потенциальной острой токсичности, связанной с действующими веществами суппозиториев Релиф ® О, свидетельствуют об отсутствии риска развития симптомов, связанных с острой токсичностью, которая развивается в результате случайной передозировки в результате однократного ректального применения препарата.
В случае случайного проглатывания препарата (например, в случае глотания нескольких суппозиториев) основные симптомы, которые предусматриваются, это системные симптомы, вызванные применением лидокаина гидрохлорида, и, в зависимости от дозы, они могут проявляться в форме сердечно-сосудистых нарушений тяжелой степени (снижение артериального давления, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, брадикардия, аритмия, угнетение функции сердца, шок или, в особо тяжелых случаях, остановка сердца), или реакций, связанных с нарушениями со стороны центральной н ервовои системы (головная боль, головокружение, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, шум в ушах, сонливость, онемение конечностей, озноб, беспокойство, рвота, судороги, одышка или, в особо тяжелых случаях, дыхательная недостаточность). Возможна метгемоглобинемия.
Лечение в случае передозировки предусматривает тщательный мониторинг витальных функций, поддерживающие действия, которые обеспечивают уровень кислорода, а также симптоматическое лечение нарушений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, например, назначение барбитуратов кратковременного действия, бета-симпатомиметиков и атропина. Диализ не обеспечивает достаточного эффекта.
Случаи возникновения нежелательных эффектов подсчитаны на основании совокупности данных клинических исследований, проведенных с участием 367 пациентов.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки , включая аллергические реакции часто: боль и чувство жжения в месте применения; нечасто раздражение в месте применения.
После длительной терапии с применением суппозиториев Релиф ® О (которая превышает 4 недели) возникает риск развития местных патологических состояний кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.
Побочные реакции, обусловленные лидокаина гидрохлорид: развитие системных побочных реакций на лидокаин маловероятен, поскольку при надлежащем применении поступления лидокаина в системный кровоток незначительно.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке с маркировкой на украинском языке.
Релиф Про : инструкция по применению
-
Действующее вещество
• -
Лекарственная форма
• -
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания
• -
Противопоказания
• -
Беременность и лактация
• -
Способ применения и дозы
•
-
Побочные эффекты
• -
Передозировка
• -
Взаимодействие
• -
Особые указания
• -
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
• -
Форма выпуска/дозировка
• -
Упаковка
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Условия отпуска из аптек
•
1 суппозиторий содержит:
Активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг, лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество 40 мг.
Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол W 35) 1775 мг.
Желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы, с гладкой поверхностью.
Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный
АТХ C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Фармакодинамика
Флуокортолон
Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.
Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отёк и инфильтрацию тканей.
Лидокаин
Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путём деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат
После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория, абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесённого или введённого количества препарата.
В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно. Флуокортолон
выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
Лидокаин
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.
Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.
— Геморрой;
— проктит;
— экзема в области ануса (крем ректальный).
— Туберкулёзный и сифилитические процессы в области нанесения препарата;
— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
— лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных глюкокортикостероидов во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью глюкокортикостероидов при местном применении.
Релиф® Про крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом препарата в период беременности и лактации он должен использоваться непродолжительное время.
Релиф® Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
Суппозитории ректальные
По одному суппозиторию вводят глубоко в задний проход два раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые три дня вводят по одному суппозиторию три раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по одному суппозиторию в сутки или через день.
Однако при сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.
При продолжительном лечении, как кремом, так и суппозиториями Релиф® Про (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.
Суппозитории ректальные:
жжение: 1-10%, редко — раздражение и аллергические реакции — 0,1-1%.
При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.
Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин
с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие АВ блокады или фибрилляции желудочков.
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф® Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.
Необходимо избегать попадания Релиф® Про внутрь или контакта с глазами.
После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.
Суппозитории ректальные, 1 мг + 40 мг.
По 5 или 6 суппозиториев в стрипе из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом низкой плотности (внутренний слой).
1 или 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-005203/09
Дата регистрации
2009-06-29
Дата переоформления
2016-06-27
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S R L
Италия
Представительство
Цены в аптеках
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
-
суппозитории 40мг+1мг ×10
ректальные
• по рецептуНет в продаже
-
суппозитории 40мг+1мг ×12
ректальные
• по рецептуНет в продаже