Релифипин (Reliefipin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Релифипин
💊 Состав препарата Релифипин
✅ Применение препарата Релифипин
📅 Условия хранения Релифипин
⏳ Срок годности Релифипин
Описание лекарственного препарата
Релифипин
(Reliefipin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Лекарственная форма
Релифипин |
Гель д/ректальн. и наруж. прим. 20 мг+3 мг/1 г: туба 20 г рег. №: ЛП-004782 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Релифипин
Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.05 г, полоксамер 407 — 0.165 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0.3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0.0007 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0.00068 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0.0003 г, вода очищенная — до 1 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Нифедипин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1-5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.
Фармакокинетика
Нифедипин
При наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин
Всасывание
При нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (на 90-95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом.
Выведение
Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Показания препарата
Релифипин
- трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя;
- симптоматическое лечение острого геморроя.
Режим дозирования
Препарат следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза/сут утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.
Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы;
- онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки;
- стеноз прямой кишки;
- выраженная артериальная гипотензия;
- хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики;
- болезнь Крона;
- признаки инфекционного поражения прямой кишки;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.
После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии.
Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.
При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Условия хранения препарата Релифипин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Релифипин
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующие вещества
— нифедипин (nifedipine)
— лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
Состав и форма выпуска препарата
Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха.
1 г | |
лидокаина гидрохлорида моногидрат | 0.0213 г, |
что соответствует содержанию лидокаина гидрохлорида | 0.02 г |
нифедипин | 0.003 г |
Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.05 г, полоксамер 407 — 0.175 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0.3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0.0007 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0.0007 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0.0003 г, вода очищенная — до 1 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Нифедипин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4- дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Нифедипин при местном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90 — 95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Показания
Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам средства; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки; выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки.
Дозировка
Местно 2 раза/сут.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противоаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов, у которых есть в анамнезе вмешательства на прямой кишке.
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Описание препарата Релифипин основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Мази, кремы и гели от геморрояРектальные свечи от геморрояТаблетки и капсулы от геморроя
Содержание статьи
- Релиф свечи: состав
- Релиф: противопоказания
- Релиф мазь при беременности
- Релиф: аналоги
- Что лучше: Прокто-Гливенол или Релиф
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Распространенность геморроя составляет 130-145 человек на 1000 взрослого населения. Для его лечения используют обезболивающие и препараты для остановки кровотечений. Расскажем о таком препарате Релиф: в каких формах выпускается и какой имеет состав. Рассмотрим противопоказания к применению, возможно ли применение при беременности, приведем примеры аналогов и сравним с Прокто-Гливенол.
Релиф свечи: состав
Свечи Релиф в своем составе содержат действующее вещество фенилэфрин в дозировке 5 мг. Также производят Релиф в виде мази от геморроя. В составе мази Релиф два действующих вещества:
- печени акулы масло, в дозировке 3 мг на 100 г
- фенилэфрина гидрохлорид в дозировке 0,25 г на 100 г.
Свечи Релиф Ультра содержат гидрокортизон и цинка сульфат. Гидрокортизон уменьшает отек, воспаление и зуд. Цинка сульфат ускоряет заживление трещин и эрозий.
Мазь и свечи Релиф Адванс — препарат на основе бензокаина. Это местный анестетик, который блокирует боль и зуд.
Крем и свечи Релиф Про содержат местный анестетик лидокаин и глюкокортикостероид флуокортолон. Он уменьшает воспаление, зуд и отек, блокирует все неприятные ощущения.
Релиф: противопоказания
В инструкции по применению свечей указаны следующие противопоказания:
- аллергия на компоненты препарата
- тромбоэмболическая болезнь
- гранулоцитопения
Перед началом лечения стоит проконсультироваться с врачом или сотрудником аптеки. Нужно сообщить о:
- повышении артериального давления;
- повышении уровня гормонов щитовидной железы, симптомами которого могут служить потеря веса, учащение сердцебиения, раздражительность и постоянное повышение температуры;
- наличии сахарного диабета 1 или 2 типа;
- задержке мочи, особенно в случае увеличения предстательной железы;
- применении препаратов, снижающих артериальное давление или о применении антидепрессантов.
Релиф мазь при беременности
Релиф: аналоги
Аналоги Релиф, которые тоже содержат фенилэфрин:
- Ренопроктол — суппозитории,
- Фенилэфрин — суппозитории.
Аналоги Релиф, которые тоже используют для лечения геморроя:
- Прокто-Гливенол — крем и суппозитории,
- Проктоглеаль — крем и суппозитории,
- Релифипин — гель.
Что лучше: Прокто-Гливенол или Релиф
Лекарства отличаются действующими веществами. Релиф содержит фенилэфрин. Прокто Гливенол имеет два действующих вещества: трибенозид и лидокаин. Лидокаин блокирует боль, зуд и другие ощущения. Этого эффекта у Релиф нет. Лидокаин входит в состав Релиф Про, а похожий по эффекту местный анестетик бензокаин есть в Релиф Адванс.
Релиф назначается с 12 лет, а Прокто-Гливенол — с 18 лет. Для беременных и кормящих женщин применение обоих препаратов возможно только после консультации с врачом.
Оба лекарственных средства производятся в двух формах: мазь и суппозитории ректальные. Производством занимаются следующие страны: Швейцария и Россия производят Релиф, а Франция — Прокто-Гливенол.
Суппозитории Релиф вводят в прямую кишку по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней. Суппозитории Прокто-Гливенол вводят также в прямую кишку, но в 2 раза реже, всего 1-2 раза в сутки.
Таким образом, препарат Прокто-Гливенол удобнее в применении, чем Релиф. К тому же он обладает местным анестезирующим эффектом. Тем не менее, если необходимо лечить подростков с 12 лет, то лучше выбирать Релиф.
Подведем итоги. Релиф — препарат для местного лечения геморроя. В его составе действующим веществом выступает фенилэфрин. Он оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению отечности тканей и зуда в аноректальной области. Имеет несколько противопоказаний.
Релиф имеет несколько аналогов, которые тоже содержат фенилэфрин. Есть аналоги с другим составом, которые также применяют для лечения геморроя.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда