Ремотив таблетки инструкция по применению

Ремотив инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ремотив таблетки 500 мг. Описание и применение Remotiv, аналоги и отзывы. Инструкция Ремотив таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит сухой экстракт травы зверобоя продырявленного ( Hypericum perforatum L.) (4-7: 1), собранной в период цветения [соответствует 0,5-1,5 мг гиперицина, не менее 6,0% флавоноидов и не более 1% гиперфорин; экстрагент — этанол 57,9% (об / об)] — 500 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), кислота стеариновая, микрокристаллическая целлюлоза, железа оксид красный (Е172) полировки: макрогол 20000.

1 таблетка содержит 120 мг углеводов, которые легко усваиваются.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Антидепрессанты. Другие антидепрессанты.

Код АТХ N06А Х25.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Антидепрессивное действие препарата основано на подавлении моноаминергичних нейротрансмиттеров норадреналина, серотонина и допамина в пресинаптических нейронах и замедлении регуляции центральных бета-адренорецепторов. Клинический влияние объясняется увеличением концентрации нейротрансмиттеров в синаптической щели, а также модулирующей действием нейротрансмиттеров в постсинаптической мембране.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования на людях проводились только по некоторым активных компонентов экстракта зверобоя продырявленного: Гиперицин, псевдогиперицина и гиперфорин.

Ремотив Показания

Депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся такими симптомами, как подавленное настроение, внутреннее беспокойство, чувство хронической усталости, изменения настроения.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к одной из составляющих веществ (вспомогательных веществ) лекарственного средства.

• Одновременное применение с такими лекарственными средствами:

• некоторыми иммуносупрессорами (например, циклоспорин, такролимус или сиролимус)
• противовирусными средствами из группы ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапин) и ингибиторами протеиназы (например, индинавир)
• некоторыми цитостатиками (например, иматиниб, иринотекан)
• антикоагулянтами кумаринового ряда для перорального применения;
• дигоксин;
• гормональними контрацептивами;
• метадоном;
• антидепрессантами и другими серотонинергическими агентами;
• теофиллином;
• противоэпилептическими средствами;
• гиполипидемическими средствами;
• мидазоламом;
• стероидными гормонами.

Более подробная информация приведена в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакокинетические взаимодействия.

Доступные данные о взаимодействии указывают на индукцию системы цитохрома Р450 экстрактом травы зверобоя продырявленного (особенно CYP3A4) с одной стороны и индукцию транспортных белков (Р-гликопротеина, например, при одновременном применении с дигоксином) с другой стороны. Это может привести к снижению концентрации в плазме крови и к ослаблению лечебного эффекта лекарственных препаратов, применяемых комбинированно, а также к потенциально серьезным последствиям (особенно это касается веществ с узким терапевтическим диапазоном).

Уровни в плазме крови лекарственных средств, способных взаимодействовать и / или их влияние, особенно тех, которые имеют узкий терапевтический диапазон, необходимо тщательно контролировать в начале и в конце лечения, а также в случае изменений в дозировке препарата зверобоя продырявленного.

Внезапное прекращение применения препарата зверобоя продырявленного может привести к увеличению концентрации в плазме крови одновременно введенных лекарственных средств и токсического действия.

В случае случайного приема препарата экстракта зверобоя продырявленного вместе с веществами, которые способны взаимодействовать, применение экстракта зверобоя продырявленного прекращают постепенно.

Иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус).

Пациенты с подавленной иммунной системой в результате применения циклоспорина, такролимуса или сиролимуса не должны одновременно применять препарат зверобоя продырявленного. Зверобой продырявленный приводит к быстрому и значительному снижению уровней в плазме крови и потери иммуносупрессивного эффекта с потенциально серьезными последствиями (отторжение трансплантата).

Антиретровирусные вещества из группы ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и ингибиторы протеиназы .

При лечении с применением ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапин) и ингибиторов протеиназы (например, индинавира), применение препарата противопоказан. Исследования на добровольцах показали, что 2-недельный прием стандартизированного препарата зверобоя продырявленного приводит к значительному снижению концентрации индинавира. Вполне возможно, что экстракт зверобоя продырявленного также приводит к снижению уровней в плазме крови и имеет тормозящее действие на другие ингибиторы протеиназы (метаболизм которых, прежде всего, зависит от CYP3A4).

Цитостатики (Иматиниб, норинотекан).

Иматиниб: во время лечения с применением иматиниба применения препарата противопоказан. Во время исследования взаимодействия лекарственных средств на добровольцах комбинированное применение зверобоя продырявленного в течение 2 недель привело к уменьшению зависимости концентрации от времени (AUC) иматиниба на 32%, за период полураспада с 12,8 до 9,0 ч, снижение Cmax на 18% и повышение клиренса иматиниба на 43%. Эти изменения были статистически значимыми и были подтверждены в другом исследовании.

Иринотекан: во время лечения с применением иринотекана применения препарата противопоказан.

Во время комбинированной терапии иринотеканом и зверобоем обычным, AUC активного метаболита иринотекана SN-38 снизился на 42% по сравнению с группой, получавшей монотерапию иринотеканом. Возможна взаимодействие с другими цитостатиками, в метаболизме которых участвуют CYP-ферменты и P-гликопротеины.

Антикоагулянты кумаринового типа (например, аценокумарол, фенпрокумон варфарин).

Пациенты, принимающие антикоагулянты внутрь не должны лечиться зверобоем, потому что это влияет на их антикоагулянты действие (риск тромбоемболизму).

Дигоксин .

Одновременное применение с дигоксином привело к значительному снижению уровня дигоксина на 20-25%. Таким образом, комбинированное применение зверобоя продырявленного и дигоксина противопоказано.

Гормональные контрацептивы .

Зверобой продырявленный может привести к снижению эффективности гормональных контрацептивов (например препаратов, вводимых перорально, инъекционных депо- препаратов, подкожных имплантантов, трансдермальных, внутриматочных и вагинальных препаратов гормональной действия). Сообщалось о нескольких случаях временной кровотечения, связанного с применением контрацептивов с низким дозированием (содержание этинилэстрадиола составляет 30 мкг или меньше). Сообщалось даже об отдельных случаях нежелательной беременности при комбинированном применении гормональных контрацептивов и зверобоя продырявленного.

Метадон .

Применение зверобоя продырявленного может привести к заметному снижению эффективности и уменьшение концентрации метадона.

Теофиллин .

Теофиллин метаболизируется CYP1A2. Исследование возможности индукции CYP1A2 препаратом РЕМОНТА не проводились. Исследования с применением других экстрактов зверобоя продырявленного не показали клинически значимого влияния на метаболизм теофиллина.

Противоэпилептические средства .

Карбамазепин не взаимодействует с экстрактом зверобоя продырявленного. Нет доступных данных о взаимодействии с другими антиконвульсантами. За счет их метаболизма следующие антиконвульсанты следует принимать с особой осторожностью в сочетании со зверобоем обычным фенитоин, мефенитоин, фенобарбитал, примидон, месуксимид.

Средства .

Не исключено, что экстракт зверобоя продырявленного также влияет на метаболизм других веществ, например некоторых гиполипидемических веществ (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин, однако не правастатин), мидазолама и стероидных гормонов, вводимых внутрь или внутривенно. Поэтому зверобой продырявленный следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с этими лекарственными средствами.

Фармакодинамические взаимодействия.

Антидепрессанты и другие серотонинергические вещества (такие как буспирон, амитриптилин, нортриптилин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин, триптаны, нефазолон, дулоксетин, венлафаксин, L-триптофан, литий, трамадол, линезолид и другие).

Следует с осторожностью и под постоянным наблюдением принимать комбинированную терапию препаратом и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или другими серотонинергическими лекарственными средствами, поскольку очень редко могут возникать побочные эффекты (синдром серотонина) в виде вегетативных дисфункций (например, повышенное потоотделение, тахикардия, диарея, лихорадка ), психических (например, волнения, дезориентация) и моторных изменений (например, дрожание или миоклония).

Особенности применения

Кроме описанных выше противопоказаний, необходимо принять во внимание, что экстракт зверобоя продырявленного может использоваться только с определенными другими лекарственными средствами после тщательной оценки врачом, с учетом имеющихся данных о взаимодействии с определенными группами веществ. Хотя риск таких взаимодействий с препаратом является невысоким из-за уменьшено содержание гиперфорин в препарате, из соображений безопасности, указанные в разделе «Противопоказания» лекарственные средства необходимо принимать с особой осторожностью в комбинированной терапии вместе с препаратом.

При необходимости одновременного применения других лекарственных средств следует соблюдать особую осторожность в начале и в конце терапии и при изменениях в дозировке препаратов экстракта зверобоя продырявленного.

Лечение препаратом нужно прекратить по крайней мере за 5 дней до любого хирургического вмешательства и начать снова только после консультации с врачом.

Очень редко, в частности у людей со светлой кожей, могут возникать нежелательные реакции со стороны кожи (симптомы, характерные для солнечных ожогов) или глаз после приема экстракта зверобоя продырявленного и дальнейшего воздействия солнечного света. В случае возникновения таких симптомов лечение следует прекратить. Во время лечения, кожа и глаза должны быть защищены от длительного солнечного воздействия.

Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя продырявленного, следует принимать с осторожностью вместе с ингибиторами серотонина или другими серотонинергическими лекарственными средствами, поскольку в очень редких случаях могут проявляться побочные эффекты (синдром серотонина) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Поскольку нет достаточных данных, применение лекарственного средства детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные по лечению препаратом РЕМОНТА во время беременности отсутствуют, поэтому применение не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует учесть возможность развития таких побочных реакций, как головокружение, утомляемость.

Способ применения Ремотив и дозы

Для перорального применения.

Взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке, покрытой оболочкой (утром или вечером), желательно с едой или после еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность лечения.

Поскольку экстракт зверобоя продырявленного действует медленно, лекарственное средство РЕМОНТА необходимо принимать в течение не менее 14 дней. Рекомендуемый период лечения составляет 4 — 6 недель. Более длительное лечение должно проводиться только под наблюдением врача.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется такой же режим применения, как и для взрослых.

Хотя экстракт зверобоя продырявленного используется в течение многих лет, клинические исследования с участием пациентов с нарушением функции печени или почек не проводились. Таким образом, эти группы пациентов должны принимать РЕМОНТА с осторожностью и под наблюдением врача.

Дети

Применение лекарственного средства детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется (см. «Меры предосторожности»).

Передозировка

Обнаружен только один случай токсического передозировки препаратом, который сопровождался судорожными припадками и беспокойством. Предполагается, что описанные ниже побочные реакции могут обостряться в случае значительной передозировки. Кроме того, надо учитывать повышенную светочувствительность. Следует избегать воздействия солнечного света или иного УФ-излучения (такого, как в соляриях) на кожу и глаза в течение 1 — 2 недель.

Побочные эффекты

Частоту побочных реакций оценивали следующим образом:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, потливость, астения.

Нечасто: головокружение, усталость, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожи:

Нечасто аллергические реакции.

Редко фототоксические реакции.

В случае возникновения побочных реакций со стороны кожи применения таблеток, покрытых оболочкой, необходимо прекратить и пройти дерматологическое обследование у врача.

Со стороны органов зрения:

Побочные реакции со стороны глаз (фототоксические реакции) в научной литературе связывают с приемом зверобоя продырявленного и одновременным воздействием солнечного света. В случае возникновения побочных реакций со стороны глаз, применение препарата необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом.

Срок годности Ремотив

2 года.

Условия хранения Ремотив

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Макс Целлєр Зьоне АГ/ Max Zeller Sohne AG.

Местонахождение производителя

Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария / Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland.

Заявитель.

Амакса Фарма ЛТД.

Местонахождение заявителя.

Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW 1 E 5 RS , Великобритания / Portland House , Bressenden Place , London SW 1 E 5 RS , United Kingdom.

Состав:

діюча речовина: 1 таблетка містить сухий екстракт трави звіробою звичайного (Hypericum perforatum L.) (4–7 : 1), зібраної у період цвітіння [відповідає 0,5–1,5 мг гіперицину, не менше 6,0 % флавоноїдів і не більше 1 % гіперфорину; екстрагент – етанол 57,9 % (об/об)] – 500 мг;допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний; ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, макрогол 6000, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний; плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), кислота стеаринова, мікрокристалічна целюлоза, заліза оксид червоний (Е 172); полірування: макрогол 20 000.1 таблетка містить 120 мг вуглеводів, що легко засвоюються.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Амакса Фарма Лтд, Великобритания

Фармакотерапевтическая группа:

Антидепрессанты. Другие антидепрессанты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка.Антидепресивна дія препарату грунтується на інгібуванні моноамінергічних нейротрансмітерів норадреналіну, серотоніну і допаміну у пресинаптичних нейронах та уповільненні регуляції центральних бета-адренорецепторів. Клінічний вплив пояснюється збільшенням концентрації нейротрансмітерів у синаптичній щілині, а також модулюючою дією нейротрансмітерів у постсинаптичній мембрані.Фармакокінетика.Фармакокінетичні дослідження на людях проводились лише щодо деяких активних компонентів екстракту звіробою звичайного: гіперицину, псевдогіперицину та гіперфорину.

Показания к применению:

Депресивні розлади легкого та середнього ступеня тяжкості, що супроводжуються такими симптомами, як пригнічений настрій, внутрішнє занепокоєння, відчуття хронічної втоми, зміни настрою.

Противопоказания:

Гіперчутливість до діючої речовини або до однієї із складових речовин (допоміжних речовин) лікарського засобу. Одночасне застосування з такими лікарськими засобами: ‒ деякими імуносупресорами (наприклад, циклоспорин, такролімус або сиролімус);‒ противірусними засобами з групи ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та інгібіторами протеїнази (наприклад, індинавір);‒ деякими цитостатиками (наприклад, іматиніб, іринотекан);‒ антикоагулянтами кумаринового ряду для перорального застосування;‒ дигоксином;‒ гормональними контрацептивами;‒ метадоном;‒ антидепресантами та іншими серотонінергічними агентами;‒ теофіліном;‒ протиепілептичними засобами;‒ гіполіпідемічними засобами;‒ мідазоламом;‒ стероїдними гормонами. Більш детальна інформація наведена у розділі Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Особенности применения:

Окрім описаних вище протипоказань, необхідно взяти до уваги, що екстракт звіробою звичайного може вживатися тільки з певними іншими лікарськими засобами після ретельної оцінки лікарем, з врахуванням наявних даних про взаємодію з певними групами речовин. Хоча ризик таких взаємодій з препаратом Ремотів є невисоким через зменшений вміст гіперфорину у препараті, з міркувань безпеки, згадані у розділі “Протипоказання” лікарські засоби необхідно приймати із особливою обережністю у комбінованій терапії разом із препаратом Ремотів.За необхідності одночасного застосування інших лікарських засобів слід дотримуватися особливої обережності на початку та в кінці терапії та при змінах у дозуванні препаратів екстракту звіробою звичайного.Лікування препаратом Ремотів потрібно припинити принаймні за 5 днів до будь-якого хірургічного втручання і розпочати знову тільки після консультації з лікарем. Дуже рідко, зокрема у людей зі світлою шкірою, можуть виникати небажані реакції з боку шкіри (симптоми, характерні для сонячних опіків) або очей після прийому екстракту звіробою звичайного та подальшого впливу сонячного світла. У разі виникнення таких симптомів лікування необхідно припинити. Під час лікування препаратом Ремотів, шкіра та очі повинні бути захищені від тривалого сонячного впливу.Препарати, що містять екстракт трави звіробою звичайного, слід приймати з обережністю разом з інгібіторами серотоніну або з іншими серотонінергічними лікарськими засобами, оскільки у дуже рідких випадках можуть проявлятися небажані ефекти (синдром серотоніну) (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій).Оскільки немає достатніх даних, застосування лікарського засобу дітям та підліткам до 18 років не рекомендується.Застосування у період вагітності або годування груддю.Клінічні дані щодо лікування препаратом Ремотів під час вагітності відсутні, тому застосування не рекомендовано.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Слід врахувати можливість розвитку таких побічних реакцій, як запаморочення, втомлюваність.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:

Дети:

Способ применения и дозы:

Для перорального застосування. Дорослим: рекомендовано приймати по 1 таблетці, вкритій плівковою оболонкою (вранці або ввечері), бажано з їжею або після прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.Тривалість лікування.Оскільки екстракт звіробою звичайного діє повільно, лікарський засіб Ремотів необхідно приймати протягом не менше 14 днів. Рекомендований період лікування становить 4 – 6 тижнів. Більш тривале лікування повинно проводитися тільки під наглядом лікаря. Для пацієнтів літнього віку рекомендований такий самий режим застосування, як і для дорослих.Хоча екстракт звіробою звичайного використовується протягом багатьох років, клінічні дослідження за участю пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок не проводились. Таким чином, ці групи пацієнтів мають приймати Ремотів з обережністю і під наглядом лікаря.Діти.Застосування лікарського засобу дітям та підліткам до 18 років не рекомендується (див. розділ “Особливості застосування”).

Передозировка:

Виявлено тільки один випадок токсичного передозування препаратом, який супроводжувався судомними нападами та занепокоєнням. Припускається, що описані нижче побічні реакції можуть загострюватися у випадку значного передозування. Крім того, треба враховувати підвищену світлочутливість. Слід уникати впливу сонячного світла або іншого УФ-випромінювання (такого, як у соляріях) на шкіру та очі протягом 1 – 2 тижнів.

Побочные действия:

Частоту побічних реакцій оцінювали таким чином: дуже часто ≥ 1/10; часто від ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко від ≥ 1/10 000 до < 1/1000; дуже рідко <1/10 000. З боку нервової системи: Часто: головний біль, пітливість, астенія.Нечасто: запаморочення, втома, збудження.З боку шлунково-кишкового тракту:Часто: шлунково-кишкові розлади.З боку шкіри:Нечасто: алергічні реакції шкіри.Рідко: фототоксичні реакції шкіри.У разі виникнення побічних реакцій з боку шкіри застосування таблеток, вкритих плівковою оболонкою, необхідно припинити та пройти дерматологічне обстеження у лікаря.З боку органів зору:Побічні реакції з боку очей (фототоксичні реакції) у науковій літературі пов’язують із прийомом звіробою звичайного та одночасним впливом сонячного світла. У разі виникнення побічних реакцій з боку очей, застосування препарату необхідно припинити та проконсультуватися з лікарем.

Лекарственное взаимодействие:

Фармакокінетичні взаємодії.Доступні дані про взаємодії вказують на індукцію системи цитохрому Р 450 екстрактом трави звіробою звичайного (особливо CYP3A4) з одного боку та індукцію транспортних білків (Р-глікопротеїну, наприклад, при одночасному застосуванні з дигоксином) з іншого боку. Це може призвести до зниження концентрації у плазмі крові та до ослаблення лікувального ефекту лікарських препаратів, що застосовуються комбіновано, а також до потенційно серйозних наслідків (особливо це стосується речовин з вузьким терапевтичним діапазоном).Рівні у плазмі крові лікарських засобів, що здатні взаємодіяти та/або їх вплив, особливо тих, які мають вузький терапевтичний діапазон, необхідно ретельно контролювати на початку та в кінці лікування, а також у разі змін у дозуванні препарату звіробою звичайного. Раптове припинення застосування препарату звіробою звичайного може призвести до збільшення концентрації в плазмі крові одночасно введених лікарських засобів та токсичної дії.У разі випадкового прийому препарату екстракту звіробою звичайного разом із речовинами, що здатні взаємодіяти, застосування екстракту звіробою звичайного припиняють поступово.Імуносупресори (циклоспорин, такролімус, сиролімус). Пацієнти з пригніченою імунною системою внаслідок застосування циклоспорину, такролімусу або сиролімусу не повинні одночасно застосовувати препарат звіробою звичайного. Звіробій звичайний призводить до швидкого та значного зниження рівнів у плазмі крові та втрати імуносупресивного ефекту з потенційно серйозними наслідками (відторгнення трансплантата).Антиретровірусні речовини з групи ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази та інгібітори протеїнази. При лікуванні із застосуванням ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (наприклад, невірапіну) та інгібіторів протеїнази (наприклад, індинавіру), застосування препарату Ремотів є протипоказаним. Дослідження на добровольцях показали, що 2-тижневий прийом стандартизованого препарату звіробою звичайного призводить до значного зниження концентрації індинавіру. Цілком можливо, що екстракт звіробою звичайного також призводить до зниження рівнів у плазмі крові і має гальмівну дію на інші інгібітори протеїнази (метаболізм яких, насамперед, залежить від CYP3A4).Цитостатики (іматиніб, іринотекан). Іматиніб: під час лікування із застосуванням іматинібу застосування препарату Ремотів є протипоказаним. Під час дослідження взаємодії лікарських засобів на добровольцях комбіноване застосування звіробою звичайного протягом 2 тижнів призвело до зменшення залежності концентрації від часу (AUC) іматинібу на 32 %, за період напіврозпаду з 12,8 до 9,0 год, зниження Cmax на 18 % та підвищення кліренсу іматинібу на 43 %. Ці зміни були статистично значущими і були підтверджені в іншому дослідженні. Іринотекан: під час лікування із застосуванням іринотекану застосування препарату Ремотів є протипоказаним. Під час комбінованої терапії іринотеканом та звіробоєм звичайним, AUC активного метаболіту іринотекану SN-38 знизився на 42 % у порівнянні з групою, яка отримувала монотерапію іринотеканом. Можливою є взаємодія з іншими цитостатиками, в метаболізмі яких беруть участь CYP-ферменти та P-глікопротеїни.Антикоагулянти кумаринового типу (наприклад, аценокумарол, фенпрокумон, варфарин). Пацієнти, які приймають антикоагулянти перорально, не повинні лікуватися звіробоєм, бо це впливає на їх антикоагуляційну дію (ризик тромбоемболізму).Дигоксин. Одночасне застосування з дигоксином призвело до значного зниження рівня дигоксину на 20–25 %. Таким чином, комбіноване застосування звіробою звичайного та дигоксину протипоказано.Гормональні контрацептиви. Звіробій звичайний може призвести до зниження ефективності гормональних контрацептивів (наприклад препаратів, що вводяться перорально, ін᾿єкційних депо- препаратів, підшкірних імплантантів, трансдермальних, внутрішньоматкових та вагінальних препаратів гормональної дії). Повідомлялося про декілька випадків тимчасової кровотечі, пов’язаної із застосуванням контрацептивів із низьким дозуванням (вміст етинілестрадіолу становить 30 мкг або менше). Повідомлялося навіть про окремі випадки небажаної вагітності при комбінованому застосуванні гормональних контрацептивів та звіробою звичайного.Метадон. Застосування звіробою звичайного може призвести до помітного зниження ефективності та зменшення концентрації метадону. Теофілін. Теофілін метаболізується через CYP1A2. Дослідження можливості індукції CYP1A2 препаратом Ремотів не проводились. Дослідження із використанням інших екстрактів звіробою звичайного не показали клінічно значимого впливу на метаболізм теофіліну.Протиепілептичні засоби.Карбамазепін не взаємодіє з екстрактом звіробою звичайного. Немає доступних даних щодо взаємодії з іншими антиконвульсантами. За рахунок їх метаболізму нижченаведені антиконвульсанти слід приймати із особливою обережністю у поєднанні із звіробоєм звичайним: фенітоїн, мефенітоїн, фенобарбітал, примідон, месуксимід.Інші засоби.Не виключено, що екстракт звіробою звичайного також впливає на метаболізм інших речовин, наприклад деяких гіполіпідемічних речовин (інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, такі як симвастатин, однак не правастатин), мідазоламу та стероїдних гормонів, що вводяться перорально або внутрішньовенно. Тому звіробій звичайний слід застосовувати з обережністю при комбінованій терапії із цими лікарськими засобами.Фармакодинамічні взаємодії.Антидепресанти та інші серотонінергічні речовини (такі як буспірон, амітриптилін, нортриптилін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін, триптани, нефазолон, дулоксетин, венлафаксин, L-триптофан, літій, трамадол, лінезолід та інші).Слід з обережністю та під постійним наглядом приймати комбіновану терапію препаратом Ремотів та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або іншими серотонінергічними лікарськими засобами, оскільки дуже рідко можуть виникати небажані ефекти (синдром серотоніну) у вигляді вегетативних дисфункцій (наприклад, підвищене потовиділення, тахікардія, діарея, лихоманка), психічних (наприклад, хвилювання, дезорієнтація) і моторних змін (наприклад, тремтіння чи міоклонія).

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

ЗаявникАмакса Фарма ЛТД/ Amaxa Pharma LTD.Місцезнаходження заявника72 Хаммерсміт Роад, Лондон, W14 8TH, Велика Британія/ 72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom.