Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Ринонорм (спрей назальный дозированный [для детей], 0.05%)
Дата последней актуализации: 04.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Ратиофарм ГмбХ
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.
В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.
Фармакокинетика
После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.
Показания к применению
Заложенность носа; круглогодичный и аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка), синусит у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину; пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку; узкоугольная глаукома; сухой или атрофический ринит; пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.
Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Побочные действия
Приведенные ниже побочные реакции, перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <10000); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: очень редко — преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца: очень редко — нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — сухость и дискомфорт в носу; нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции: часто — жжение в месте применения; частота неизвестна — жжение в носу и горле.
Взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО или три- и тетрациклических антидепрессантов может вызвать повышение АД из-за влияния этих веществ на ССС (см. «Противопоказания»).
Передозировка
Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.
Лечение: при подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача, которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.
Способ применения и дозы
Интраназально, в каждую ноздрю, до 3 раз в день.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.
Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ринонорм (капли назальные, 0,1%)
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019107
Информация о регистрации в РК:
30.07.2012 — 30.07.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ринонорм
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные, 0,05 % и 0,1 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин (85%), вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, почти бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эффект ксилометазолина начинается от 30 секунд до нескольких минут и продолжается несколько часов (в среднем 6-8 часов). При интраназальном
применении абсорбированное количество может привести к системным эффектам (центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему).
Фармакодинамика
Ксилометазолин, производное имидазолина, является a–адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Показания к применению
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита, неаллергический ринит (вазомоторный) или аллергический ринит
— для улучшения дренажа слизистой при рините и среднем отите, связанным с ринитом
Способ применения и дозы
Перед первым применением следует несколько раз надавить на помпу, чтобы заполнить дозирующее устройство, так как в противном случае капли для носа не попадают в дозирующее устройство. При использовании нужно держать флакон кончиком вниз, Следует лечь на спину или откинуть голову.
Взрослым и детям старше 6 лет
Ринонорм 0,1 % по 1-2 капле в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 3-х раз в сутки).
Детям с 2 до 6 лет – Ринонорм 0,05% по 1 капле в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 3-х раз в сутки).
Если не предписано иначе, препарат не следует применять более 7 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении
— раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, зависимость, чиханье, гиперсекреция, атрофия слизистой носа, хронический ринит
Редко
— отек слизистой оболочки носа
— сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления
— головная боль, бессонница
— нарушение зрения
— рвота
— аллергические реакции (отек, сыпь)
— депрессия (при длительном применении высоких доз)
Очень редко
— инсомния, седация, галлюцинации или судороги (у детей)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременный прием ингибиторов МАО
— артериальная гипертензия, тахикардия
— выраженный атеросклероз
— закрытоугольная глаукома
— феохромацитома
— атрофический ринит
— гипертиреоз
— состояния после транссфеноидальной гипосектомии или хирургических вмешательствах на мозговых оболочках
— детский возраст до 6 лет (дозировка 0,1%) и до 2-х лет (дозировка 0,05%)
С осторожностью
— порфирия
— гиперплазия предстательной железы
— сахарный диабет
— заболевания сердечно-сосудистой системы.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Ринонорма и:
— ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, гипертензивных средств — возможно повышение артериального давления.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в стеклянный флакон с наконечником и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После первого вскрытия флакона препарат годен в течение 6 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф. 305, тел. (727) 311 10 66/68/73/75, факс (727) 311 10 69, e-mail: teva@teva.kz
| 505206661477977103_ru.doc | 48.5 кб |
| 834584791477978282_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ринонорм-Тева (Rhinonorm-Teva) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ринонорм-Тева
💊 Состав препарата Ринонорм-Тева
✅ Применение препарата Ринонорм-Тева
📅 Условия хранения Ринонорм-Тева
⏳ Срок годности Ринонорм-Тева
Описание лекарственного препарата
Ринонорм-Тева
(Rhinonorm-Teva)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Ринонорм-Тева |
Спрей назальный дозированный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл 1 шт. с дозир. устройством и насадкой для носа рег. №: П N014799/01 |
|
|
Спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%: фл. 15 мл или 20 мл 1 шт. с дозир. устройством и насадкой для носа рег. №: П N014799/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ринонорм-Тева
Спрей назальный дозированный (для детей) в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.028 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.014 мг), лимонной кислоты моногидрат — 0.035 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.182 мг, глицерол 85% — 1.68 мг, вода д/и — до 68.39 мг.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.056 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.028 мг), лимонной кислоты моногидрат — 0.07 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.364 мг, глицерол 85% — 3.36 мг, вода д/и — до 136.71 мг.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Показания препарата
Ринонорм-Тева
Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
- острый вирусный или бактериальный ринит;
- острый аллергический ринит;
- острый синусит или обострение хронического синусита;
- острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.
Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль; крайне редко (< 1/10 000) — бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10 000) — аритмия, увеличение АД.
Прочие: редко — тошнота; крайне редко (< 1/10 000) — кожные реакции.
Противопоказания к применению
- атрофический (сухой) ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после гипофизэктомии;
- одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
- детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);
- дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует принимать при беременности.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для спрея для детей), детский возраст до 10 лет (для спрея для взрослых).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях — потеря сознания.
Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.
При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.
Условия хранения препарата Ринонорм-Тева
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ринонорм-Тева
Срок годности — 3 года, после вскрытия флакона — 1 год.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Ринонорм-Тева — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N014799/01 от 13.04.2009
Торговое наименование препарата:
Ринонорм-Тева
Международное непатентованное наименование:
Ксилометазолин
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированный
Состав:
100 мл препарата содержат:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85% 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
антиконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
Код АТХ:
R01AA07
Фармакологические свойства
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Показания к применению
В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
- острый вирусный или бактериальный ринит;
- острый аллергический ринит;
- острый синусит или обострение хронического синусита;
- острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;
- воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
- применение после гипофизэктомии;
- применение у детей до 10 лет;
- закрытоугольная глаукома;
- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
С осторожностью
Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом и принимающих бромокриптин.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не следует принимать во время беременности. Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 10 лет:
по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов. 1 доза = 0,14 мл раствора, 140 мкг.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.
Для применения у детей от 2 до 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный [для детей].
Побочное действие
Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;
крайне редко (<1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.
Передозировка
В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких.
Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.
Особые указания
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 0,1 %.
По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
1. Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия
2. Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Претензии потребителей направлять по адресу:
115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Купить Ринонорм-Тева в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
спрей назальный дозированный
100 мл препарата содержат:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85% 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.
Прозрачный, бесцветный раствор.
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
АТХ R01AA07 Ксилометазолин
Фармакодинамика
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета.
Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб.
Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
— острый вирусный или бактериальный ринит;
— острый аллергический ринит;
— острый синусит или обострение хронического синусита;
— острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
— подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;
— воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
— применение после гипофизэктомии;
— применение у детей до 10 лет;
— прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом и принимающих бромокриптин.
Препарат не следует принимать во время беременности.
Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.
1 доза = 0,14 мл раствора, 140 мкг.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.
Для применения у детей от 2 до 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный [для детей].
Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;
крайне редко (< 1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.
В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.
При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Спрей назальный дозированный, 0,1%.
По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014799/01
Дата регистрации
2009-04-13
Дата переоформления
2017-05-19
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство