Реополиглюкин (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016167/01
Дата последнего изменения: 16.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A48.3 Синдром токсического шока
- H16 Кератит
- H31 Другие болезни сосудистой оболочки глаза
- H48 Поражения зрительного [2-го] нерва и зрительных путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I74 Эмболия и тромбоз артерий
- I80 Флебит и тромбофлебит
- K65 Перитонит
- K85 Острый панкреатит
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- R57.1 Гиповолемический шок
- R57.8.0* Шок ожоговый
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
1 мл:
Действующее вещество:
Декстран
(ср. мол. масса 30000 — 40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) —
1 мл, (в пересчете на декстран (ср. мол. масса 30000 — 40000)) —
100 мг;
Вспомогательное вещество:
Натрия
хлорид — 9 мг.
Описание лекарственной формы
Прозрачный,
бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакокинетика
Выведение
— почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч — 70%. 30% поступает в
ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа‑глюкозидазой
до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Фармакодинамика
Декстран
— 10% коллоидный раствор со средней молекулярной массой 30000–40000.
Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного
средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы
крови почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного
средства, так как каждый грамм полимера декстрозы со средней молекулярной
массой 30000–40000 вызывает перемещение 20–25 мл жидкости из тканей в
кровяное русло.
Вследствие
высокого онкотического давления декстран очень медленно проходит через
сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя
гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в
сосуды. Как результат, быстро повышается артериальное давление и удерживается
на высоком уровне в течение длительного времени, увеличивается возврат венозной
крови к сердцу, увеличивается сердечный выброс, уменьшается отек тканей.
Продолжительность действия составляет от 3 до 4 часов.
Реополиглюкин
может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства и в некоторой
степени в качестве средства, улучшающего микроциркуляцию в тканях.
При
его введении уменьшается вязкость крови, улучшается ее текучесть, уменьшается
агрегация форменных элементов, что улучшает микроциркуляцию в тканях. Механизм
антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом «покрытия».
Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме
сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию
тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что
декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора
плазминогена (t‑PA) путем блокирования действия ингибитора активатора
плазминогена (РАМ). Кроме того, имеются данные о влиянии на форму молекулы
фибрина, изменения которой приводят к ее более легкому разрушению при
эндогенном фибринолизе, что приводит к предотвращению образования тромбов и
повышает их растворимость (тромболиз). При применении в дозировке до
15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Декстран
также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках,
создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует
реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выводу из организма ядов,
токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект
положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается
вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза
обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Показания
Профилактика
и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема
циркулирующей крови.
Нарушения
артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и
тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения.
Для
добавления к перфузионной жидкости при операциях па сердце, проводимых с
использованием аппарата искусственного кровообращения.
Для
улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.
Для
дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих
детоксикации.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная
сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с
повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся
внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения
функции почек, сопровождающиеся олиго‑ и анурией; гиперволемия,
гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших
объемов жидкостей.
С осторожностью
При
нарушениях свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным
диабетом с выраженной гипергликемией и гиперосмолярностью, нарушениях
водно-электролитного баланса.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает
возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период
применения препарата из‑за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно,
струйно-капельно и капельно.
Дозы
и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с
показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой
сердечных сокращений, показателями гематокрита.
Непосредственно
перед применением декстрана, за исключением неотложных состояний, проводится
кожная проба.
Внутрикожная
проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого вводится
внутрикожно 0,05 мл препарата с образованием лимонной корочки на
внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для
визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через
24 часа.
Наличие
на месте введения покраснения, образование папулы или появление симптомов общей
реакции в виде тошноты, головокружения или других проявлений через
10–15 минут после инъекции свидетельствует о повышенной чувствительности
больного к препарату и невозможности применения препарата у данного пациента.
При отсутствии каких‑либо реакций пациенту вводят необходимое количество
препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной
пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.
Следует
помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у
100% больных. Поэтому в первые 5–10 минут по мере внутривенного введения
препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием
больного.
В
случае неотложных состояний, при применении препарата обязательно проведение
биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата введение
прекращают на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают
вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжать введение препарата.
Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При
нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно
капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации
гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости
количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У
детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может
быть увеличена при необходимости до максимальной — 15 мл/кг. Не
рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
2.
При
сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно,
непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин
взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым —
500 мл, детям — по 15 мл/кг.
После
операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение
5–6 дней из расчета:
—
взрослым — 10 мл/кг
однократно;
—
детям до 2–3 лет
— 10 мл/кг
1 раз
в сутки;
—
детям до 8 лет
— по 7–10 мл/кг
1–2 раза
в сутки;
—
детям до 13 лет
— по 5–7 мл/кг
1–2 раза
в сутки;
—
для детей старше
14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3.
При операциях с
искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета
10–20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора.
Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В
послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении
капиллярного кровотока.
4. С
целью детоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до
1250 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При
необходимости можно в первые сутки ввести еще 500 мл препарата (у детей
введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В
следующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл,
детям — из расчета 5–10 мл/кг.
Побочные действия
Аллергические
реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд; анафилактоидные реакции — снижение
артериального давления, коллапс, олигурия, вплоть до развития анафилактического
шока), тошнота, лихорадка. Может провоцировать кровоточивость и развитие острой
почечной недостаточности.
Взаимодействие
Передозировка
Симптомы: если декстран
вводится очень быстро или в слишком большом объеме возможно появление симптомов
перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность,
аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.
Лечение: в случае
перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут
потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.
В
случае возникновения во время инфузии реакции анафилактического типа
(покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно
прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены,
приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями
терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (препараты
кальция, антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды,
дыхательные аналептики и др.) или реанимационных мероприятий.
Возможен
плазмаферез, гемодиализ неэффективен.
Особые указания
При
введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и
болезненности в конечности по ходу вены.
Совместно
с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия
хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и
поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении
обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Следует
соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки
кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной
недостаточности.
Декстран
снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного
фактора фон Виллебранда, в основном из‑за дилюции, из‑за чего могут
возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при
применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела
(примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с
антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Вызывает
увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой
сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае
необходимо ввести в/в кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания
водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо
интенсифицировать проводимую терапию и назначить фуросемид. У больных сниженной
фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия
хлорида.
Декстраны
способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы
крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 10%.
По
200 или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и
трансфузионных препаратов, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками
алюминиевыми или комбинированными или алюмопластиковыми или алюминиевыми с
пластиковой накладкой.
На
бутылку наклеивают этикетку или этикетку самоклеящуюся.
Каждую
бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров:
24 бутылки по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре от 10 до 25 °C.
Предприятие
гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и
транспортирования от 10 до 25 °C, в противном случае возможно выпадение
декстрана в виде белых хлопьев или пленок.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Реополиглюкин (Rheopolyglukin)
💊 Состав препарата Реополиглюкин
✅ Применение препарата Реополиглюкин
Описание активных компонентов препарата
Реополиглюкин
(Rheopolyglukin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Реополиглюкин |
Р-р д/инф. 10%: бут. и пак. 100 мл 56 шт., бут. и пак. 200 мл 24 или 28 шт., пак. 250 мл 24 или 28 шт., бут. и пак. 400 мл 12 или 15 шт., пак. 500 мл 12 или 15 шт., пак. 1000 мл 12 шт. рег. №: Р N001783/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Реополиглюкин
Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 250 мл — пачки картонные.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (28) (для стационаров), вместимостью 250 мл — ящики картонные.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 450 мл — пачки картонные.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (15) (для стационаров), вместимостью 450 мл — ящики картонные.
100 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 100 мл — пачки картонные.
100 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (56) (для стационаров) — ящики картонные.
100 мл — пакеты (56) — ящики картонные.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (24) (для стационаров), вместимостью 250 мл — ящики картонные.
200 мл — пакеты (24) — ящики картонные.
200 мл — пакеты (28) — ящики картонные.
250 мл — пакеты (24) — ящики картонные.
250 мл — пакеты (28) — ящики картонные.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (12) (для стационаров), вместимостью 450 мл — ящики картонные.
400 мл — пакеты (12) — ящики картонные.
400 мл — пакеты (15) — ящики картонные.
500 мл — пакеты (12) — ящики картонные.
500 мл — пакеты (15) — ящики картонные.
1000 мл — пакеты (12) — ящики картонные.
Фармакологическое действие
Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмодиуретическое действие, что способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Фармакокинетика
T1/2 — 6 ч. Выводится почками, за 6 ч — 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.
30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.
Показания активных веществ препарата
Реополиглюкин
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
Декстран также применяется в офтальмологической практике.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере — с дополнительным введением крови).
Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям — в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) — за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Редко: артериальная гипотензия.
Противопоказания к применению
Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой — сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.
В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно массе тела дозах и лекарственных формах.
Особые указания
В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления.
При применении декстрана необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.
Декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гемостабил
(ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАМН УЧРЕЖДЕНИЕ, Россия)
Декстран 40
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Декстран 40
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)
Декстран 70
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(МАКСФАРМ, Россия)
Полиглюкин
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(БИОХИМИК, Россия)
Реополиглюкин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Реополиглюкин 40
(КРАСФАРМА, Россия)
Реополиглюкин-40
(МАКСФАРМ, Россия)
Все аналоги
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
10 % водного раствора декстрана с М.м. 30000-40000 – 1 мл, натрия хлорида – 9 мг
Плазмозамещающие препараты. Декстран.
Реополиглюкин – плазмозамещающий противошоковый препарат гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается текучесть крови, уменьшается агрегация форменных элементов. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения. Реополиглюкин по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Ионы натрия и хлора, содержащиеся в препарате, являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Реополиглюкин применяют с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушениями микроциркуляции. Препарат показан при нарушении капиллярного кровотока (травматический, операционный, кардиогенный, ожоговый шок), нарушении артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно); в сосудистой и пластической хирургии (для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате); для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения (ЛИК) при операциях на сердце; у больных при почечной и почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной функцией почек; при посттрансфузионных осложнениях, вызванных переливанием несовместимой крови; для дезинтоксикации при ожогах, перитонитах, панкреатите. Если необходимо ввести кровь или ее компоненты, введение препарата не может заменить гемотрансфузии. Препарат применяют также при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
При нарушении капиллярного кровотока (связанные с травматическим, операционным и ожоговым шоком) реополиглюкин вводят внутривенно капельно в объеме от 400 до 1000 мл препарата в течение 30-60 минут. При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции – 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет – 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет – по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет – дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.
Вместе с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций. Препарат вызывает увеличение диуреза. Однако, если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания жидкостного электролитного баланса.
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок. В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды и др.).
Противопоказаниями к назначению препарата являются: гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, гиперкалиемия, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; отек легких; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; тяжелые аллергические состояния неясной этиологии; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей. Реополиглюкин не следует применять у пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек.
Явления передозировки для препарата Реополиглюкин не описаны.
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности
Лечение: симптоматическая терапия.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. Как правило, реополиглюкин вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови.
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.
Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
Хранить при температуре от 10 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается для поставки в стационары упаковка 24 бутылок по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.
Отпуск из аптек
Для стационаров; по рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com,
belmedpreparaty.com.
МНН: Декстран
Производитель: ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextran
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022799
Информация о регистрации в РК:
31.05.2021 — 31.05.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Реополиглюкин
Международное непатентованное название
Декстран
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10 % 200
мл и 400 мл
Состав
1
мл препарата
содержит
активного
вещества — декстран
40 с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 100.0
мг,
вспомогательные
вещества: натрия
хлорид,
вода для
инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или
слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и
перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие
препараты. Декстран
Код АТХ
В05АА 05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат нетоксичен, выводится
из организма в неизмененном виде, в основном, почками (в первые сутки
около 70%), меньшая часть – желудочно-кишечным трактом. Уже
через 6 часов после введения, содержание декстрана в крови
уменьшается почти в два раза. Полностью элиминация из организма
происходит в течение 5-7 суток.
Фармакодинамика
Увеличение объема плазмы
наиболее выражено в первые 90 минут после введения препарата.
Реополиглюкин является
препаратом низкомолекулярного декстрана. Он способствует перемещению
жидкостей из тканей в кровеносное русло, следствием чего является
повышение суспензионных свойств крови, снижение ее вязкости,
восстановление кровотока в мелких капиллярах, уменьшение агрегации
форменных элементов крови. Препарат оказывает дезинтоксикационное
действие.
Позитивные изменения в
капиллярном кровотоке наступают очень быстро, однако, после
однократного введения декстрана, отмеченные эффекты сохраняются не
более 8 часов.
Показания к применению
— шок (травматический,
ожоговый, септический, кардиогенный, анафилактический)
— операции
на сердце, проводимые с использованием аппарата
искусственного
кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)
— тромбоэмболические
осложнения и облитерирующие заболевания
сосудов
— синдром длительного
сдавливания
— гнойно-септические состояния
—
заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы
роговицы
и сосудистой оболочки
Способ применения и дозы
С целью предупреждения и
лечения нарушений капиллярного кровообращения, связанных с
травматическим, ожоговым и операционным шоком, применяют внутривенно
капельно 200, 400, 1000 или 1500 мл реополиглюкина в течение 30-60
минут. В сердечно-сосудистой хирургии вводят до операции внутривенно
капельно по 10 мл на 1 кг массы больного, во время операции 400-500
мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение.
Скорость внутривенного введения определяется показаниями и тяжестью
состояния больного.
При операциях с использованием
аппарата искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из
расчета 10-20 мл/кг.
Для дезинтоксикации вводят
внутривенно капельно 400-1000 мл, при необходимости можно в этот же
день ввести дополнительно 400-500 мл.
В последующие 5 дней назначают
по 400 мл в день капельно.
В офтальмологической практике
применяют путем электрофореза.
Назначают по 10 мл (с
положительного или отрицательного полюса; плотность тока до 1,5
мА/см2)
1 раз в день. Продолжительность процедур 15-20 мин. Курс 5-10
процедур.
Побочные действия
—
Аллергические
реакции: покраснения
кожных покровов, кожная сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, отек
Квинке, анафилактический шок (см. раздел «Передозировка»).
Со
стороны сердечно-сосудистой системы: колебания
артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.
Со
стороны нервной системы: головная
боль, головокружение, тремор.
Со
стороны мочевыделительной системы: как
правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение
диуреза. Однако иногда при применении реополиглюкина наблюдается
уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на
дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо
ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и
поддержания осмотичности плазмы.
При применении препарата из
расчета более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая
может стать причиной некроза почечных канальцев с последующим
развитием острой почечной недостаточности. Соответственно,
наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со
стороны крови: акроцианоз,
гиперемия, снижение функции тромбоцитов, кровоточивость. Препарат
осложняет определение группы крови.
Побочные
реакции в месте введения: боль
в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.
При быстром введении
декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый
«декстрановый синдром» — повреждение легких, почек, и
гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в
груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении
озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию
прекратить.
Противопоказания
— гиперчувствительность к
препарату
— декомпенсированная
сердечно-сосудистая недостаточность
— дефицит
фруктозо-1,6-дифосфатазы
— черепно-мозговые травмы с
повышением внутричерепного давления
— отек легких
— геморрагический инсульт
— продолжающееся внутреннее
кровотечение
— гипокоагуляция
— тромбоцитопения
— артериальная гипертензия
— гиперкалиемия на фоне
показателя гематокрита ниже 0,3
— олигурия и анурия,
обусловленные органическим заболеванием почек
— тяжелые аллергические
состояния неясной этиологии
— гиперволемия,
гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано
введение большое количество жидкости
— детский
и подростковый возвраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических
данных по безопасности и эффективности)
— беременность и период
лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и
эффективности).
Электрофорез противопоказан
при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.
Лекарственные взаимодействия
Необходимо предварительно
проверить совместимость декстрана с лекарствами, которые назначены
для инфузионного введения.
Одновременное применение
реополиглюкина и нестероидных противовоспалительных средств, прямых и
непрямых антикоагулянтов требует контроля вязкости крови.
Реополиглюкин следует с
осторожностью назначать больным, принимающим препараты, повышающие
уровень артериального давления, мочегонные препараты.
Добавление
к раствору декстрана маннитола оказывает осмодиуретическое действие.
Особые указания
Реополиглюкин предназначен для
использования только в условиях стационара.
В связи с возможными
аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий
рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента.
При развитии аллергических
реакций вводят раствор кальция хлорида, раствор глюкозы,
противогистаминные препараты, сердечные средства.
При сниженной фильтрационной
способности почек, а также при необходимости ограничить введение
препарата, назначают реополиглюкин с глюкозой.
При обезвоживании организма к
реополиглюкину целесообразно добавлять изотонический раствор натрия
хлорида или 5% раствор глюкозы. У
пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется
восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их
введения не должна превышать 500 мл/ч.
Введение рекомендуемых доз
практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой
дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой
декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации гемоглобина
в плазме.
Вводимое количество декстранов
должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90
г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время,
При быстром введении
декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой
левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления
жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в
пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении
кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить и провести
соответствующую симптоматическую терапию.
Следует соблюдать особую
осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в
особенности в случае латентной или клинически явной сердечной
недостаточности.
Декстран снижает плазменные
уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон
Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть
кровотечения, особенно у пациентов с дефицитом этих
факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5
г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном
применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Учитывая возможность развития
артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут
потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность
при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
выраженные симптомы побочного действия.
Возможно возникновение гиперкалиемии, олигурии, анурии и развития
артериальной гипертензии.
Лечение:
отмена препарата, внутривенно капельно сердечные препараты и
кристаллоидные растворы, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По
200 мл и 400 мл препарата разливают в полипропиленовые контейнеры с
одним или двумя портами.
Контейнеры упаковывают в
коробку из картона вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках в количестве, равном
количеству контейнеров.
Условия хранения
Хранить при температуре не
выше 25 °С.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2
года
Не применять по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г.
Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, улица Капчагайская, д. 17.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г.
Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, улица Капчагайская, д. 17.
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»,
Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр-н
Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17, тел/факс: +7 (727) 260 39 74,
e-mail: office@nm-pharm.kz.
| 545589321498795339_ru.doc | 54 кб |
| 689661681498795876_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002048/01
Торговое наименование препарата
Реополиглюкин-40
Международное непатентованное наименование
Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Декстран 40 000 100,0 г, натрия хлорид 9,0 г, воды для инъекций до 1 л.
Теоретическая осмолярность 310 мОсм/л
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средство
Код АТХ
B05AA
Фармакодинамика:
Реополиглюкин-40 является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он уменьшает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло.
В связи с этим препарат повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови.
Фармакокинетика:
Декстран выводится из организма через почки (в первые сутки до 70%).
Показания:
Реополиглюкин-40 применяют при нарушениях капиллярного кровотока, для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока; нарушениях артериального и венозного кровообращения, для лечения и профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндоартериита; при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите, и т. п.
Реополиглюкин-40 назначают при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки.
Противопоказания:
Препарат противопоказан при тромбоцитопении, заболеваниях почек (с анурией), сердечной недостаточности и в случаях, когда не следует вводить большие количества жидкости.
Дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, отек легких, гиперкалиемия.
Способ применения и дозы:
Реополиглюкин-40 вводится только внутривенно!
Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
Из-за возможности развития анафилактических реакций первые 10-20 минут вводят препарат медленно.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком применяют внутривенно капельно 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 минут).
При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг, во время операции 400 — 500 мл, и в течение 5-6 дней после по 10 мл/кг на введение.
Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг /сутки.
При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 минут), до 8 лет — 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет — по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых.
Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 минут.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.
Взаимодействие:
Необходимо предварительно проверить на совместимость декстран с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 10%.
Упаковка:
В полимерных контейнерах по 100, 200, 250, 400 и 500 мл или в пакетах для внутривенных инфузий по 250 и 500 мл.
Каждый контейнер или пакет для внутривенных инфузий помещают во вторичный пакет, изготовленный из полиэтиленовой или полипропиленовой пленок с нанесенной инструкцией по применению.
Контейнеры или пакеты для внутривенных инфузий во вторичных пакетах укладывают в ящики из гофрированного картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.
Срок годности:
2 года.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (ОАО «Фирма Медполимер»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д.86, лит. А, А1, Б, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фирма Медполимер»
Купить Реополиглюкин-40 — Медполимер в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)