Ревалгин (Revalgin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ревалгин
💊 Состав препарата Ревалгин
✅ Применение препарата Ревалгин
📅 Условия хранения Ревалгин
⏳ Срок годности Ревалгин
Описание лекарственного препарата
Ревалгин
(Revalgin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
Ревалгин |
Р-р д/инъекц. 1 г+4 мг+40 мкг/2 мл: амп. 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 шт. рег. №: П N014484/02-2002 |
|
Р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 шт. рег. №: П N014484/02-2002 |
||
Р-р д/инъекц. 500 мг+2 мг+20 мкг/1 мл: амп. 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 шт. рег. №: П N014484/02-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ревалгин
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик — метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство — фенпивериния бромид.
Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Показания препарата
Ревалгин
- болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения:
- артралгия;
- невралгия;
- ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства:
- болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Режим дозирования
Парентерально (в/в, в/м).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата.
В/м вводят 2 мл раствора 2 раза/сут; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
В/м или в/в Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.
В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание очи в красный цвет.
Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- угнетение костномозгового кроветворения;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- острая перемежающаяся порфирия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость и мегаколон;
- коллапс;
- беременность (I триместр и последние 6 недель);
- период лактации;
- ранний детский возраст (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг);
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. «аспириновая триада» в анамнезе).
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано: беременность (I триместр и последние 6 недель); период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией почек.
Применение у детей
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача. В раннем детском возрасте (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг) противопоказан.
Особые указания
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД,ЧСС и частоты дыхания.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Ревалгин
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступных для детей местах.
Срок годности препарата Ревалгин
Срок годности — 3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
действующие вещества: 1 мл метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, фенпивериния бромида 0,02 мг;
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакологические Препарат содержит три активные компоненты. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и долговременный спазмолитический эффект. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительный расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, при спастической дисменорее, дискинезии желчных путей;
— Для кратковременного купирования болей при артралгии, невралгии, ишиалгии;
— Как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
— Для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигрени боли, миалгии.
Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения), коллаптоидное состояния. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.
Не применяют в период беременности.
Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, Ревалгин не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью не период 48 часов с момента введения препарата.
Взрослые и дети старше 15 лет. При острых коликах разовая доза Ревалгину составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При внутримышечном введении эффект Ревалгину начинается через 20 — 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза — 2 мл. Продолжительность подобного применения не должна превышать 2 — 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в единичных случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы крови: анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).
Прочие: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Симптомы: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия (особенно при быстром введении препарата внутривенно), сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям — сердечно-сосудистые средства. Терапия симптоматическая.
При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного
потенцирование действия. Сочетанное применение Ревалгину с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгину.
При одновременном назначении Ревалгину с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.
Ревалгин уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости сочетанного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Ревалгин применяется с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности, свойственный людям с пищевой, лекарственной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).
В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.
Для пациентов с перенесенными в прошлом гематологическими заболеваниями необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения препаратом.
При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования за возможных побочных воздействия метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях в функции гепатоцитов.
С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.
При применении инъекционной формы не следует смешивать Ревалгин с другими препаратами в одном шприце.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
За возможности возникновения побочных реакции со стороны центральной нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакций.
Ампулы по 2 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 упаковке в картонной коробке;
ампулы по 5 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 или 5 упаковок в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: | |
метамизола натрия (анальгин) | 500 мг |
питофенона гидрохлорида | 2 мг |
фенпивериния бромида | 0,02 мг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
АТХ N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Ревалгин — комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колики, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; ранний детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе «аспириновая» триада в анамнезе).
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
- 3-11 месяцев (5-8 кг) — только в/м 0,1-0,2 мл;
- 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0,1-0,2 мл, в/м — 0,2-0,3 мл;
- 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0,2-0,3 мл, в/м — 0,3-0,4 мл;
- 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0,3-0,4 мл; в/м — 0,4-0,5 мл;
- 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0,5-0,6 мл, в/м — 0,6-0,7 мл;
- 12-15 лет — в/в и в/м — 0,8-1,0 мл.
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный, подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления).
Внутривенную инъекцию следует вводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
По 2 мл или 5 мл в стеклянных ампулах янтарного цвета.
По 5 или 10 ампул в поддоне из полиэтилена высокой плотности.
1, 2, 3, 4, 5 поддонов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014484/02
Дата регистрации
2008-10-31
Дата переоформления
2019-11-20
Владелец регистрационного удостоверения
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ ЛТД
Индия
Производитель
SHREYA LIFE SCIENCES PVT LTD
Индия
Представительство
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ ЛТД
Индия
Действующие вещества: 1 мл метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг Фенпивериния бромид 0,02 мг
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Код АТС N02В В52.
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, при спастической дисменорее, дискинезии желчных путей
- для кратковременного купирования боли при артралгии, невралгии, ишиалгий;
- как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
- для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии.
Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения), коллаптоидные состояния. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.
Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет. При острых коликах разовая доза Ревалгина составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При введении действие Ревалгина начинается через 20 — 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза — 2 мл. Продолжительность подобного применения не должен превышать 2 — 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит.
Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).
Другие: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в введении возможны инфильтраты в месте введения.
Симптомы: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия (особенно при быстром введении препарата в), сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям — сердечно-сосудистые средства. ОСОБЫЕ.
Не применяется в период беременности.
Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, Ревалгин не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью период 48 часов с момента введения препарата.
Не назначают детям в возрасте до 15 лет.
Ревалгин применяется с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности, свойственный лицам с пищевой, лекарственной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или с другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).
В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.
Для пациентов с перенесенными в прошлом гематологическими заболеваниями необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения.
При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования за возможных побочных влияния метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях в функции гепатоцитов.
С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.
При применении инъекционной формы не следует смешивать Ревалгин с другими препаратами в одном шприце.
Из-за возможности возникновения побочных реакции со стороны центральной нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакций.
При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Сочетанное применение Ревалгину с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгину.
При одновременном назначении Ревалгину с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.
Ревалгин уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости сочетанного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Фармакологические. Препарат содержит три активные компоненты. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительный расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.
Фармакокинетика. Не изучена.
прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ампулы по 2 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 упаковке в картонной коробке
Ампулы по 5 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 или 5 упаковок в картонной коробке.
Международное непатентованное название? Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид |
Активное вещество: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид. |
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство) |
ПроизводителиШрея Лайф(Индия) |
Показания к применению Ревалгин раствор для инъекций 5мл— болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей); — для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии; — в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур; — для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток); — для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток). |
Способ применения и дозировка Ревалгин раствор для инъекций 5млРевалгин в форме раствора для инъекций вводят в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах 2 мл растовра вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин). При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней.Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста.При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.Перед введением раствора его следует согреть в руках.Раствор Ревалгина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. |
Противопоказания Ревалгин раствор для инъекций 5мл— выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек; — генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — тахиаритмия; — закрытоугольная глаукома; — гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); — угнетение костномозгового кроветворения; — кишечная непроходимость; — мегаколон; — коллапс; — острая порфирия; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (для раствора для инъекций); — стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для инъекций); — беременность (I триместр и последние 6 недель); — период лактации (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.Таблетки не назначают детям младше 5 лет.Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг .Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания). |
Фармакологическое действиеКомбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры. |
Побочное действие Ревалгин раствор для инъекций 5млИногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.Возможно: головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.При длительном приеме: нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.В очень редких случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах): нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет).Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.Местные реакции: инфильтраты в месте в/м инъекций. |
ПередозировкаСимптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию. |
Взаимодействие Ревалгин раствор для инъекций 5млПри одновременном применении препарата с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.При одновременном назначении препарата c блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.При одновременном применении препарата с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия.При одновременном применении препарата с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2- рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия.Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов. |
Особые указанияРаствор для инъекций не используется для купирования острых болей в животе до выяснения причины.С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам. При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.С осторожностью следует проводить в/в введение препарата в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого снижения АД. В/в введение препарата следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.При применении препарата следует избегать приема акоголя.Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. |
Условия храненияХранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |