Описание медицинского изделия
Ревиск
(Revisk)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2023.03.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СИРИУС ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| МИ | Ревиск |
Эндопротез синовиальной жидкости: шприц 2 мл рег. №: РЗН 2017/6636 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Ревиск
Эндопротез синовиальной жидкости в виде прозрачного, однородного, студенистого геля от бесцветного до светло-желтого цвета; запах отсутствует.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг/мл, натрия фосфат однозамещенный — 0.092 мг/мл, натрия фосфат двузамещенный — 0.27 мг/мл, вода д/и — q.s.
Физико-химические показатели (норма):
содержание сухого остатка 2.1±0.5%;
показатель преломления n20 1.344±0.16;
значение pH вытяжки 7.2±0.4;
номинальный объем 2 мл;
вязкость при нулевом сдвиге 25000±5000 мПа/с;
осмотическая концентрация 310±50 мОсм/л.
2 мл — шприцы наполненные стерильные одноразовые (1) — пакеты× (1) — коробки картонные.
× пакеты, либо блистерные упаковки, запаянные покрытием из нетканого материала Tyvek, с 2 стикерами-вкладышами с номером партии, датой изготовления и сроком годности.
Свойства
Ревиск — стерильное медицинское изделие для внутрисуставного введения с целью улучшения вязкоэластичных и амортизационных свойств синовиальной жидкости. Используется для снижения боли и увеличения подвижности синовиальных суставов. Представляет собой упруговязкий биосовместимый, биодеградируемый, апирогенный бесцветный, прозрачный стерильный гель гиалуроната натрия, полученного путем микробной ферментации.
Область применения
продукта Ревиск
- остеоартроз посттравматический;
- остеоартроз дегенеративный;
- при артроскопии.
Рекомендации по применению
Для внутрисуставного введения.
Рекомендуется вводить 2 мл раствора в синовиальную полость сустава 1 раз в неделю в течении 1-3 недель.
Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования строго в условиях процедурного кабинета или малой операционной, с соблюдением всех правил асептики.
Перед началом процедуры пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, мерами предосторожности, возможными побочными действиями данного медицинского изделия.
Перед инъекцией изделие должно иметь комнатную температуру.
Место инъекции необходимо обработать соответствующим антисептическим раствором.
Любой суставной выпот следует удалить перед введением материала.
Вводить материал в синовиальную полость сустава рекомендуется с помощью игл соответствующего калибра (от 18 до 21 G). Инъекция осуществляется путем равномерного давления на поршень. Вводится весь объем шприца 2 мл в один сустав.
Важно, чтобы введение препарата было прекращено, прежде чем игла будет выведена из синовиальной полости, чтобы предотвратить утечку материала.
Производитель не несет ответственности за последствия неправильного и неквалифицированного использования изделия.
Побочные эффекты
Местные реакции: отек, боль, зуд, чувство распирания, гиперемия, болезненность в месте введения. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер, обычно исчезают самостоятельно через несколько часов после введения и не требуют назначения дополнительной терапии. Прикладывание льда на больной сустав в течение 5-10 минут сразу после инъекции уменьшит неприятные ощущения. При сохранении нежелательных симптомов более одной недели необходимо обратиться к врачу.
Описаны единичные случаи септических артритов и артралгии после внутрисуставных инъекций гиалуроната натрия, при применении изделия следует иметь в виду такую вероятность.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту изделия;
- наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
- острый синовит;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения изделия при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, назначение только на усмотрение лечащего врача-ортопеда.
Особые указания
Инвазивное, стерильное медицинское изделие однократного применения.
Запрещается использовать изделие с истекшим сроком годности, в случае нарушения целостности индивидуальной упаковки или в случае, если содержимое шприца кажется неоднородным или мутным.
Не подвергать повторной стерилизации.
В течении первых 68 ч после внутрисуставной инъекции пациентам следует избегать любых интенсивных физических нагрузок или продолжительных весовых нагрузок, таких как бег или теннис.
Утилизация проводится в соответствии с нормативами СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Условия хранения продукта Ревиск
Продукт следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при при температуре от 2° до 25°С. Не замораживать.
Срок годности продукта Ревиск
Срок годности — 36 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Транспортировка любым видом крытого транспорта с соблюдением температурного режима в интервале от 2° до 25°С.
Состав
Действующие вещества: натрия гиалуронат — 16мг, натрия хлорид — 8,50мг, натрия гидрофосфат — 0,563мг, натрия дигидрофосфат — 0,045мг, вода для инъекций.
РусВиск® поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3 стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2″. Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.
Характеристика
РусВиск® – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения РусВиск® – изделие медицинского назначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости).
Свойства компонентов
Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск®, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск® восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Способ применения
Перед введением препарата пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями.
Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.
Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиск®.
Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.
Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.
Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск® 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.
Рекомендуется
Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. РусВиск® применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии. РусВиск® используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.
Противопоказания к применению
РусВиск® не следует применять в следующих случаях:
- Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
- Пациентам, принимающим антикоагулянты.
- Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.
- Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.
- Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Побочные действия
Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:
- Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава.
- Ограничение подвижности в суставе.
Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.
Взаимодействие
Не изучена эффективность и безопасность применения РусВиск® в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт РусВиск® с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
Поскольку возможное взаимодействие РусВиск® с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции РусВиск® в суставы с протезами.
Способ применения и дозы
РусВиск® предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
Курс локальной терапии включает 3 инъекции с приблизительным интервалом в 1 неделю.
Меры предосторожности и особые указания
Инъекции должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Ревиск эдопротез синовиальной жидкости шприц 2 мл 1 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Ревиск эдопротез синовиальной жидкости шприц 2 мл 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Ревиск эдопротез синовиальной жидкости шприц 2 мл 1 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:раствор
- В
упаковке:1 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Код товара
ВФ-00008565
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все формы выпуска Ревиск,
2 шт.
-
Производитель
-
Код товара
ВФ-00008565
-
Категория
Перейти к описанию
🏥 Купить Ревиск эдопротез синовиальной жидкости шприц 2 мл 1 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Ревиск эдопротез синовиальной жидкости шприц 2 мл 1 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Описание
Эндопротез синовиальной жидкости REVISK представляет собой инвазивное, стерильное медицинское изделие для однократного применения. Он является упруговязким биосовместимым, биодеградируемым, апирогенным бесцветным, прозрачным стерильным гелем гиалуроната натрия, полученного путем микробной ферментации.
Терапевтические эффекты
- Уменьшение болевых ощущений.
- Увеличение подвижности суставов.
- Восстановление упругости хрящей за счет стимуляции процесса синтеза собственного гиалуроновой кислоты.
Показания к применению
Препарат Revisk предназначен для внутрисуставного введения с целью улучшения вязкоэластичных и амортизационных свойств синовиальной жидкости. Он используется для снижения боли и увеличения подвижности синовиальных суставов при посттравматических и дегенеративных остеоартрозах, а также при артроскопии.
Противопоказания
- Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
- Пациентам, принимающим антикоагулянты.
- Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.
- Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.
- Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Побочные действия
- Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава, который подвергается лечению.
- Ограничение подвижности в суставе.
Способ приготовления или применения
Использовать согласно прилагаемой инструкции.
Условия хранения
Хранить при температуре 5-25С.
Доставка товаров осуществляется с сохранением температурного режима. Для некоторых регионов стоимость и условия доставки могут быть изменены.
Эндопротез синовиальной жидкости Ревиск шприц 2 мл 1 шт в наличии. Узнайте, как купить товар с бесплатной доставкой в Екатеринбург, Нижний Тагил, Первоуральск, Серов, Реж, Верхнюю Пышму, Богданович и другие города Свердловской области и России на странице «Доставка».
Эндопротез синовиальной жидкости Ревиск шприц 2 мл 1 шт
Описание
Эндопротез синовиальной жидкости REVISK представляет собой инвазивное, стерильное медицинское изделие для однократного применения. Он является упруговязким биосовместимым, биодеградируемым, апирогенным бесцветным, прозрачным стерильным гелем гиалуроната натрия, полученного путем микробной ферментации.
Препарат Revisk предназначен для внутрисуставного введения с целью улучшения вязкоэластичных и амортизационных свойств синовиальной жидкости. Он используется для снижения боли и увеличения подвижности синовиальных суставов при посттравматических и дегенеративных остеоартрозах, а также при артроскопии.
Терапевтические эффекты
Уменьшение болевых ощущений
Увеличение подвижности суставов
Восстановление упругости хрящей за счет стимуляции процесса синтеза собственного гиалуроновой кислоты
/upload/iblock/69f/69f3a83d9aab62471d6e43a5c70d55dc.jpg
1011418
Сообщить об ошибке
Если Вы обнаружили ошибку на странице, то можете сообщить о ней — мы проверим и исправим.
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Условия хранения:
до 25 C°
* Цена действительна при оформлении товара на сайте
Инструкция по применению Ревиск (Revisk) Эндопротез синовиальной жидкости шприц 2 мл №1 СИЭЛЭС ИНТЕРНЕШНЛ ООО (Россия) цена
Инструкция по применению препарата Ревиск Эндопротез синовиальной жидкости
Эндопротез синовиальной жидкости REVISK представляет собой инвазивное, стерильное медицинское изделие для однократного применения. Он является упруговязким биосовместимым, биодеградируемым, апирогенным бесцветным, прозрачным стерильным гелем гиалуроната натрия, полученного путем микробной ферментации.
Препарат Revisk предназначен для внутрисуставного введения с целью улучшения вязкоэластичных и амортизационных свойств синовиальной жидкости. Он используется для снижения боли и увеличения подвижности синовиальных суставов при посттравматических и дегенеративных остеоартрозах, а также при артроскопии.
Терапевтические эффекты:
Уменьшение болевых ощущений
Увеличение подвижности суставов
Восстановление упругости хрящей за счет стимуляции процесса синтеза собственного гиалуроновой кислоты
Рекомендованный курс: 1 инъекция в неделю в течение 1-3 недель.
Доступный объем препарата 2 мл.
РУ № РЗН 2017/6636 от 26 декабря 2017 г.