Резистор капли инструкция по применению для детей

активное вещество: 1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракт жидкий (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об./об.), этанол 10 % (об./об.)) (1:8-10) 800 мг;
вспомогательные вещества: глицерин (85 %).

Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается появление осадка и помутнение.

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваний. Код АТХ R05.

Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.

— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам   препарата
— повышенная склонность к кровотечениям
— применение антикоагулянтов
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 1 года
— беременность, период лактации.

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура,  в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Резистол с другими лекарственными средствами не имеется.

В препарате Резистол содержится до 12 об. % этанола. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10 – 20 – 22 –30 капель) принимается примерно 0,044 – 0,088 – 0,0968 – 0,132 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.
Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективность лекарственного средства.
Поскольку Резистол является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.
Применение в педиатрии
Риск для здоровья детей до 1 года (см.выше).

Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата Резистол беременными и женщинами, кормящими грудью, противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Режим дозирования
При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:
взрослые: по 30 капель 3 раза в день.
дети от 12 до 18 лет: по 22 капли 4 раза в день.
дети от 6 до 12 лет: по 20 капель 3 раза в день;
дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель 3 раза в день.
В 1 г раствора содержится 20 капель. Раствор следует принимать с небольшим количеством воды утром, днем и вечером.
Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Длительность лечения
Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Передозировка не наблюдалась. Симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к  медицинскому работнику.

Нечасто(≥1/1 000 — <1/100):
— желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея)
Редко (≥1/10 000 — <1/1 000):
— легкое кровотечение из десен.
— легкое кровотечение из носа.
— реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
повышение показателей функции печени. Причинно — следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета  медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 20 мл или по 50 мл во флаконы стеклянные, коричневого цвета ІІІ гидролитического класса, закрытые пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года.
После вскрытия хранить не более 3 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Сведения о производителе
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
E-mail: office@arterium.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
E-mail: office@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Претензии потребителей направлять по адресу:
ТОО «ТД Фармамед», 
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz

Резистол

Международное непатентованное название

Раствор для приема внутрь

Состав

активное вещество: 1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракт жидкий (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об./об.), этанол 10 % (об./об.)) (1:8-10) 800 мг; вспомогательное вещество: глицерин (85 %) – 200 мг.

Описание

Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается появление осадка и помутнение.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика Препарат представляет собой комплексную смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Фармакодинамика

Препарат Резистол содержит экстракт из корней пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка. Известно, что при оральном использовании экстракта наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства. В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:- стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия;
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов;
— стимуляция активности NK-клеток;
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса

антимикробная активность:- умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность;
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к эпителиальным клеткам;
— ингибирование активности ß-лактамазы;

цитопротективные свойства:- ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы; — антиоксидантные свойства.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и носоглотки (бронхит, синусит, тонзилярная ангина, ринофарингит).

Способ применения и дозы

В 1 г раствора содержится 20 капель. Раствор следует принимать с небольшим количеством воды утром, днем и вечером. Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну. Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом Резистол еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность лечения не должна превышать 3 недель. Если состояние не улучшится в течение одной недели, или если в течение нескольких дней сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

Дети.
В связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата детям грудного возраста Резистол не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применение препарата Резистол для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Особые указания
В препарате Резистол содержится до 12 об. % этанола. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10 – 20 – 22 –30 капель) принимается примерно 0,044 – 0,088 – 0,0968 – 0,132 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года. Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективность лекарственного средства. Поскольку Резистол является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата Резистол беременными и женщинами, кормящими грудью, противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось, но следует учесть, что препарат содержит до 12 об.% этанола.

Передозировка
Не выявлена. Возможно усиление побочных реакций.

Форма выпуска и упаковка
По 20 мл или 50 мл во флаконы, закрытые пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года. После вскрытия хранить не более 3 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптекbr Без рецепта.

Производитель ПАО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская 6/8.

Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан 050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54» Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан 050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54» Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua

Резистол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Резистол капли 20 мл, 50 мл. Описание и применение Rezistol, аналоги и отзывы. Инструкция Резистол капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество:

1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракта жидкого ( Pelargonii radix extractum liquidum ) (экстрагенты: этанол 40% (об / об), этанол 10% (об / об)) (1: 8-10) — 800 мг

вспомогательные вещества: глицерин (85%).

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка и помутнения.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Лекарственное средство содержит экстракт корней Pelargonium sidoides .

Средство влияет на механизм прикрепления бактерий и вирусов к слизистой оболочке, препятствуя тем самым проникновению вирусов и бактерий в организм. Препарат обладает выраженным иммуномодулирующим эффектом, что приводит к быстрое подавление вирусной инфекции. Он также предотвращает размножение бактерий, уже проникли в организм, препятствуя тем самым развитию осложнений. Препарат способствует активизации механизмов очищения дыхательных путей, улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для дальнейшего размножения болезнетворных бактерий.

Лечение препаратом быстро ослабляет такие симптомы, как кашель, тяжелое отхождение мокроты, общее недомогание, температура и насморк, в значительной степени сокращает длительность заболевания, подавляет развитие резистентности микроорганизмов.

Препарат — комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество.

Фармакокинетика . Данных о фармакокинетике препарата нет.

Резистол Показания

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзилярной ангина, ринофарингит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, склонность к кровотечениям, одновременный прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови, тяжелые заболевания печени или почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщение о взаимодействии отсутствуют.

Из-за возможной действие лекарственного средства Резистол® на свертываемость крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. Не выявлено никаких взаимодействий препарата Резистол® с пенициллином V.

Особенности применения

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушении функции печени различного происхождения, одышке или кровянистые мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали, но следует учесть, что препарат содержит 12 об. % Этанола.

Способ применения Резистол и дозы

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 минут до еды утром, днем ​​и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают

взрослым и детям старше 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки;

детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки;

детям в возрасте от 1 до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям старше 12 лет по 10-20 капель 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7-10 дней. Длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Дети

В связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата младенцам Резистол® не следует применять детям до 1 года. Применение препарата Резистол® у детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка

Сообщение о передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи / со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не был установлен.

Срок годности Резистол

3 года.

Срок годности после вскрытия упаковки — 3 месяца.

Условия хранения Резистол

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл или по 50 мл во флаконе, закрытом пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ДОРОГА «Галичфарм».

Местонахождение производителя

Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Резистол и Алкоголь?