Риабал инструкция по применению для детей

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 мл раствора для приема внутрь содержит прифиния бромида 5 мг; во флаконах по 50 мл с пипеткой на 0,4 мл.

Блокирует периферические м-холинорецепторы (в т.ч. пищеварительного тракта), угнетает секрецию желудочного сока.

Фармакодинамика

Снижает секрецию соляной кислоты, пептическую активность желудочного сока, внешнесекреторную активность поджелудочной железы. Уменьшает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ, способствует опорожнению желудка, оказывает корригирующее влияние при повышенной моторной активности пищеварительного тракта.

Фармакокинетика

При приеме внутрь плохо всасывается из ЖКТ и не проникает ГЭБ. Из организма выводится быстро, в основном с мочой и частично с желчью.

Показания

Рвота (функциональные спазмы у младенцев и детей после кормления, при острых гастроэнтеритах, при лихорадочных состояниях, при внутричерепной гипертензии, после лучевой терапии, при непереносимости лекарственных средств). Абдоминальный болевой синдром (функциональные заболевания толстой кишки, в т.ч. сопровождающиеся нарушениями проходимости и вздутием живота). Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ психогенной природы. В качестве дополнения к этиологическому лечению органических заболеваний ЖКТ.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома, задержка мочеиспускания.

Способ применения и дозы

Внутрь, детям, 3 раза в сутки. Средняя суточная доза — 1 мг/кг массы тела (в одной пипетке, заполненной до красной черты, содержится 2 мг прифиния бромида).

Побочные действия

Редко: сухость во рту, мидриаз, нарушение аккомодации, сонливость.

Взаимодействие

Усиливает эффект опиоидных анальгетиков, антидепрессантов, нейролептиков, антипаркинсонических и атропиноподобных средств.

Условия хранения

При температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Риабал

МНН: прифиний бромид

Производитель: Джазира Фармасьютикал Индастрис, по лицензии Астеллас Фарма Инк., Япония

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prifinium bromide

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023090

Информация о регистрации в РК:
03.07.2017 — 06.08.2019

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Риабал

Международное непатентованное название

Прифиния
бромид

Лекарственная форма

Сироп

Состав

Один
флакон содержит

активное
вещество – прифиния бромид 90.0 мг,

вспомогательные
вещества: сахароза,
сахарин натрия, глицерин, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия
бензоат (Е 211), натрия цитрат, аммония глициризинат, ароматизатор
карамель, краситель аллюра красный FD&С
№ 40 (Е129), FD&С
желтый № 6 (Е 110), вода очищенная.

Описание

Сироп
оранжевого цвета со вкусом карамели

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические
холиноблокаторы – четвертичные аммониевые соединения.
Прифиния бромид

Код
АТХ А03АВ18

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат
достигает максимального уровня в сыворотке (6.76 – 14.3 нг/ мл)
в течение 2-3 часов после приема. Кажущийся период полураспада после
перорального введения препарата составил 2.18 часов. Тем не менее,
биодоступность при пероральном приеме была низкой (3.4%).

Фармакодинамика

Прифиния
бромид является М-холиноблокатором из группы четвертичных аммониевых
соединений. Он влияет на М-холинорецепторы различной локализации:
желудка, кишечного тракта, желчевыводящих, мочеполовых путей,
избирательно блокирует их, вследствие этого они теряют
чувствительность к ацетилхолину, который образуется в окончаниях
парасимпатических нервов. Благодаря этому эффективно устраняется и
предупреждается спазм гладкой мускулатуры матки, мочеточников,
желчного пузыря и желчевыводящих протоков, пищевода и кишечника,
понижается тонус гладкой мускулатуры, ослабляется перистальтика,
снижается продуцирование HCl, пепсина, уменьшается активность
выделения секретов поджелудочной железой. Не оказывает действия на
центральную нервную систему

Показания к применению

Болевой
синдром, возникающий в результате спазма и повышенной перистальтики
желудочно-кишечного тракта при следующих заболеваниях: —
острый гастрит;- обострение хронического гастрита;- язва
желудка и ДПК;- энтероколиты;- синдром раздраженного толстого
кишечника;- болевой синдром в результате спазма гладкой
мускулатуры и дискинезии желчевыводящих путей, желчного пузыря, при
калькулезном холецистите;- боль при воспалении поджелудочной
железы.Болевой синдром, вызванный
спазмом мочеполовых путей:—
альгодисменоррея;- мочекаменная болезнь;- воспаления мочевого
пузыря (цистит).

Риабал
применяют в качестве подготовки перед инструментальным и
рентгенологическим обследованием ЖКТ. Он показан при рвоте,
вздутии живота, спазмах гладких мышц ЖКТ (кишечных коликах) у
новорожденных и годовалых детей. Симптоматическая терапия
органических заболеваний ЖКТ. Рвота (при остром гастроэнтерите,
гипертермии, внутричерепной гипертензии; после проведения лучевой
терапии). Болевой синдром в животе в результате нарушенной
функции толстого кишечника, сопровождающейся симптоматикой кишечной
непроходимости и метеоризмом.

Способ применения и дозы

Сироп
для перорального применения.

Взрослым
суточная доза составляет 90 — 180 мг прифиния бромида в день,
разделенная на 3 приема (по 20 – 40 мл сиропа 3 раза в день).
При возникновении приступа острого болевого синдрома взрослым
назначают до 90 мг прифиния бромида (60 мл сиропа) однократно.

Побочные действия

Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Редко
(≥ 1/10000 до < 1/1000): возможны сухость во рту, тошнота,
рвота, запор, нарушение аккомодации зрения, головокружение, головная
боль, учащенное сердцебиение, прилив крови к лицу, нарушение
мочеиспускания.

Побочные
явления встречаются редко и исчезают при снижении дозы или после
отмены препарата.

Побочные
явления, связанные с вспомогательными веществами:

—
краситель аллюра красный FD&С
№40 (Е129), FD&С
желтый № 6 (Е 110) – возможны аллергические реакции.

Противопоказания

— глаукома

— острая
задержка мочи, связанная с гипертрофией предстательной железы

— серьезные
заболевания сердечно-сосудистой системы

— паралитическая
непроходимость кишечника

— гиперчувствительность
к составляющим компонентам препарата

— лица
с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией
глюкоза-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы в связи с
содержанием в препарате сахара и сорбитола

—
детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Прифиния
бромид следует с осторожностью применять в комбинации с
трициклическими антидепрессантами, имипрамином, амитриптилином,
фенотиазинами, хлорпромазином, антигистаминными препаратами,
дифенгидрамином, ингибиторами моноаминоксидазы. Возможно проявление
побочных действий вследствие воздействия антихолинергических
препаратов (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение
мочеиспускания, и т.д.)

Особые указания

Приём
препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению
внутриглазного давления.

У
больных с гипертрофией простаты, антихолинергические средства могут
вызвать снижение частоты мочеиспускания и повышение максимального
объема мочевого пузыря, который приводит к ухудшению дизурии.

Прифиния
бромид следует с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом,
как правило, у них наблюдается сердцебиение или тахикардия,
соответственно, симптомы могут обостряться.

Прифиния
бромид следует с осторожностью применять пациентам с застойной
сердечной недостаточностью, поскольку может увеличиться сердечная
активность, что приведет к обострению симптомов.

Прифиния
бромид следует с осторожностью применять пациентам с язвенным
колитом, поскольку может возникнуть токсический мегаколон.

Прифиния
бромид следует с осторожностью применять пациентам, которые
подвержены воздействию высокой температуры окружающей среды,
поскольку системы выделения секрета, такие как потовые железы
подавляются и снижается регуляция температуры тела, может возникнуть
гипертермия.

В
связи с содержанием в препарате сахара и сорбитола прифиния бромид
следует с осторожностью назначать больным с сахарным диабетом.

Прифиния
бромид следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Применение
во время беременности и лактации

Безопасность
применения Прифиния бромид беременными женщинами не установлена.

Как
и другие препараты, Риабал следует применять во время беременности и
кормления грудью только в случае, если ожидаемый терапевтический
эффект превышает возможные риски, связанные с лечением.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку
Риабал может вызвать нарушение аккомодации зрения, пациентам следует
избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенного внимания и концентрации, таких как управление
транспортным средством и работа с механизмами.

Передозировка

Рекомендуется
промывание желудка. Слабый солевой раствор
применяют для улучшения перистальтика. Физостигмин салицилат (от 1 до
2 мг) следует вводить внутримышечно, внутривенно или подкожно для
контроля воздействия антихолинергических средств на центральную и
периферическую систему.

Форма выпуска и упаковка

По
60 мл сиропа в янтарных полимерных флаконах. По 1 флакону вместе с
дозирующим устройством и инструкцией по применению на государственном
и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 С.

Хранить
в недоступном для детей
месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Джазира
Фармасьютикал Индастрис, Саудовская Аравия, по лицензии Астеллас
Фарма Инк., Осака, Япония

Упаковщик

Хикма
Фармасьютикалс, Иордания

Держатель
регистрационного удостоверения

Хикма
Фармасьютикалс, Иордания

Наименование
и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
Хикма Фармасьютикалс

Алматы,
ЖК «Керемет» дом 7. корпус 28. кв. 1.

Тел.
+ 7 727 3155570

риабал_каз.doc	0.06 кб
Риабал_рус.doc	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Состав

Поскольку препарат выпускают в виде раствора для инъекций, сиропа для приема внутрь, а также таблеток, его химический состав будет зависеть, прежде всего, от той или иной формы выпуска лекарственного средства.

В состав 1 мл. сиропа Риабал входит 5 мг. прифиния бромила. В одной округлой таблетке, покрытой сахарной оболочкой розового цвета, содержится 30 мг. аналогичного активно действующего соединения, а в 1 мл. раствора для инъекций – 7,5 мг.

Помимо того, в таблетированной форме препарата присутствуют такие вспомогательные компоненты как: соль кармеллозы натрия, повидон, крахмал, тальк, магния стеарат, воск карнауба, диоксид кремния, а также сахароза и диоксид титана.

Форма выпуска

Сироп Риабал упаковывают во флаконы, номинальным объёмом в 50-60 мл., помещают в картонную упаковку и снабжают пипеткой (объёмом в 0,4 мл) для удобства использования.

Таблетки (30 мг.), покрытые специализированной плёночной оболочкой, расфасовывают по блистерам, как правило, по 20 шт. в каждом, а затем упаковывают в картонную коробку (по 1 блистеру).

Раствор для внутривенных инъекций выпускают в ампулах, номинальным объемом в 2 мл. каждая, потом помещают в картонную упаковку (по 6 ампул).

Фармакологическое действие

Такое активно действующее соединение как прифиния бромид воздействует на периферические м-холинорецепторы, блокирует их и тем самым угнетает секрецию желудочного сока. Риабал оказывает ярко выраженное спазмолитическое, а кроме того, противорвотное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку лекарственное вещество, которое входит в состав препарата относиться в соответствии с научной классификацией к М-холиноблокаторам, специалисты включают его в группу аммониевых четвертичных соединений. Благодаря своим отличительным свойствам Риабал оказывает сильное влияние на М-холинорецепторы, которые по-разному локализованы в организме человека, к примеру, их можно обнаружить в тканях желудка, кишечного тракта, а также мочеполовых и желчевыводящих путей.

Риабал оказывает влияние на М-холинорецепторы, которые в результате теряют чувствительность к воздействию ацетилхолина (нейромедиатор, который осуществляет передачу нервно-мышечных импульсов и играет главенствующую роль в парасимпатической нервной системе человеческого организма). В результате такого воздействия лекарственное средство предупреждает образование спазмов в пищеводе, матке, желчевыводящих протоках, а также в мочеточниках.

Риабал ослабляет перистальтику, а также снижает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ, уменьшает активность секреции поджелудочной железы и продуцирования пепсина и HСI. Помимо того, препарат повышает моторную активность пищеварительного тракта (корригирующее воздействие), а также способствует опорожнению желудка.

Активное лекарственное соединение, содержащееся в составе препарата, не оказывает токсичного воздействия на человеческий организм, поскольку не проникает через природный гематоэнцефалический барьер. Благодаря этому, Риабал можно использовать в процессе лечения новорожденных детей, а также при длительном терапевтическом лечении, не опасаясь разрушающего воздействия для кровеносной системы, печени, а также почек.

При приеме Риабала внутрь активно действующее вещество достаточно медленно всасывается желудком. Максимальная концентрация прифиния бромида (Cmax-7-15 нг/мл.) при пероральном приеме препарата достигается максимум через 2 часа. Большая часть Риабала из организма выводиться с мочой.

Показания к применению

Препарат подавляет болевой синдром, вызываемый спазмами, при таких заболеваниях как:

• хронический гастрит;
• энтероколит;
• острый гастрит;
• дискинезия;
• калькулезный холецистит;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания толстого кишечника, например, кишечная непроходимость или метеоризм;
• мочекаменная болезнь;
• цистит;
• воспаление поджелудочной железы;
• вздутие живота и колики у новорожденных детей;
• альгодисменорея.

Данный препарат используют в подготовительных мероприятиях перед проведением обследования органов ЖКТ, а также перед рентгенологическими исследованиями и после лучевой терапии. Ко всему прочему, Риабал включают в программу комплексного терапевтического лечения при таких органических заболеваниях органов ЖКТ как: гастроэнтерит, гипертензия, гипертермия.

Побочные действия

Крайне редко в процессе использования лекарственного средства могут возникать такие побочные эффекты как:

• аллергическая реакция;
• сухость во рту;
• слабость;
• крапивница;
• головные боли;
• повышение внутриглазного, а также артериального давления;
• запор;
• отек Квинке;
• сонливость;
• тошнота;
• покраснения и зуд кожных покровов.

Инструкция на Риабал (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией по применению сироп Риабал используют при лечении детей в возрасте до 6 лет. Дозировка и график приема сиропа зависит от возраста ребенка, его состояния здоровья, а также характера и вида заболевания.

Рекомендуемая суточная доза Риабала для новорожденных и детей в возрасте до 3-х месяцев составляет 6 мг., от 3-х до 6-ти месяцев – 6-12 мг., от полугода и года – 12 мг., от года и до 6-ти лет – 30-60 мг. Как правило, препарат принимают 3 раза в сутки в течение двух недель.

Таблетки Риабала назначают детям в возрасте от 6-ти лет в дозе 60-90 мг. в сутки, взрослым – 90-180 мг. Препарат также принимают на протяжении двух недель три раза в день. Начальная разовая дозировка лекарственного раствора для внутривенного и внутримышечного введения составляет 1-2 мл., она может быть увеличена максимум до 30 мг.

В среднем в сутки пациенту следует вводить внутривенно не более 45 мг. активно действующего соединения. Стоит отметить, что при использовании Риабала для инъекций раствор вводят медленно (примерно одну минуту). При несоблюдении выше обозначенного правила при приеме препарата у пациентов может резко подскочить артериальное давление, что приведет к шоковому состоянию.

Зачастую для усиления лекарственного эффекта Риабал смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (NaCl).

Передозировка

Передозировка в результате использования данного лекарственного соединения может наступить в случае превышения рекомендованной среднесуточной дозы в 10 раз. При передозировке препаратом проявляются такие симптомы как: слабость, тахикардия, головокружение, гипотензия и галлюцинации.

Для устранения негативного воздействия Риабала при передозировке проводиться искусственная вентиляция легких, а также промывание желудка. При необходимости пациентам назначают слабительные средства, Прозерин, а также Физостигмин.

Взаимодействие

Во избежание риска потенцирования и возникновения тяжелых побочных действия не рекомендуется использовать препарат совместно с наркотическими анальгетиками, антигистаминными, а также антипсихотропными и противопаркинсоническими препаратами, антидепрессантами и М-холиноблокирующих лекарственными средствами.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Риабал хранят при температуре в 15- 25 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

С особым вниманием препарат следует использовать при лечении пациентов с заболеваниями дыхательной, сердечно-сосудистой и пищеварительной системы, при рефлюкс-эзофагите и тиреотоксикозе, печеночной недостаточности, миастении, гестозе, церебральном параличе и синдроме Дауна, поскольку могут возникнуть побочные эффекты Риабала, например, тахикардия, мерцательная аритмия, сердечная недостаточность, кровотечения, гипертония, стеноз, ИБС, повышение температуры, ахалазия пищевода и другие.

Аналоги Риабала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди основных структурных аналогов Риабала можно выделить следующие схожие по химическому составу и лекарственному воздействию препараты:

• Бебинос;
• Бромокриптин;
• Ганатон;
• Бимарал;
• Гевискон;
• Дигестал;
• Галидор;
• Домперидон;
• Гастенорм форте;
• Итомед;
• Карбопект;
• Гестид;
• Маркалакт;
• Дисфлатил;
• Мезим форте;
• Иберогаст;
• Метовит;
• Йогулакт;
• Милк оф магнезия;
• Маалокс;
• Мотониум;
• Метамол;
• Но-шпа форте;
• Метоклопрамид;
• Панзинорм Форте;
• Мотилак;
• Пензитал;
• Панкреатин;
• Ренни;
• Перинорм;
• Симикол;
• Саб симплекс;
• Спазмонет;
• Смекта;
• Фестал;
• Тримедат;
• Холензим;
• Хилак форте;
• Цеолат;
• Хофитол;
• Юниэнзим;
• Эспумизан.

Синонимы

Но–спазм

Риабал для детей

При соблюдении дозировки препарат абсолютно безопасен для детского организма. Однако с особой осторожностью врачи должны подходить к использованию лекарственного средства в лечении детей, имеющих заболевания дыхательных путей, синдром Дауна, а также ДЦП.

Риабал для новорожденных

Для новорожденных сироп Риабал безопасен при условии соблюдения рекомендованных дозировок и графика приема лекарственного средства.

При беременности (и лактации)

Если нет противопоказаний принимать лекарство во время беременности и лактации не запрещено.

Отзывы о Риабале

В основной своей массе люди положительно высказываются насчет эффективности данного лекарственного средства. Риабал действительно быстро справляется с болями, вызванными спазмами.

Стоит подчеркнуть, что как о лекарстве  для новорожденных отзывы о Риабале неоднозначные. Некоторые родители в качестве негативного фактора отмечают мгновенное появление побочных эффектов в виде сыпи, кожного зуда, а также аллергических реакций.

Цена Риабала, где купить

Цена Риабала разниться в зависимости от региона, а также формы выпуска лекарственного средства.

Поскольку препарат не прошел установленную законом процедуру перерегистрации, в настоящее время не представляется возможным купить сироп Риабал в Москве, как и по всей России как в простой аптеке, так и через интернет.

Сироп для новорожденных Риабал (флакон 60 мг. с пипеткой) можно купить в Киеве, Харькове, Днепропетровске, Донецке и в других крупных украинских городах по средней стоимости в 40-50 грн.