Рифабутин инструкция по применению цена

Рифабутин — Рафарма — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002486

Торговое наименование препарата

Рифабутин

Международное непатентованное наименование

Рифабутин

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активный компонент: рифабутин — 150 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный-33 мг, натрия лаурилсульфат-2 мг, магния стеарат-8 мг.

оболочка желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид, краситель пунцовый 4 R.

Описание

твердые желатиновые капсулы № 1 с двойным замком красного цвета. Содержимое капсул — порошок фиолетового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик, ансамицин

Код АТХ

J04AB

Фармакодинамика:

Рифабутин — полусинтетический антибиотик из группы рифамицинов. Механизм действия связан с угнетением синтеза аминокислот за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК- полимеразы. Рифабутин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов). Кроме того, рифабутин активен в отношении нетуберкулезных (атипичных) микобактерий, включая Mycobacterium avium intracellular complex (MAC).

Фармакокинетика:

Рифабутин быстро абсорбируется и максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается примерно через 2-4 часа после приема внутрь. Уровень препарата в плазме поддерживается выше минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для M.tuberculosis до 30 часов с момента приема. Фармакокинетика рифабутина носит линейный характер, при этом Сmах определяется в диапазоне 0,4 — 0,7 мкг/мл. Рифабутин распределяется в различных органах, за исключением головного и спинного мозга. В частности, концентрация рифабутина в легочной ткани человека через 24 часа после приема в 5 — 10 раз превышала концентрацию препарата в плазме крови. Высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает высокую эффективность рифабутина в отношении внутриклеточнорасположенных микобактерий. Рифабутин и его метаболиты выводятся с мочой. Период полувыведения рифабутина составляет приблизительно 35 -40 часов.

Показания:

Рифабутин показан для лечения инфекций, вызванных микобактериями M.tuberculosis, M.avium intracellulare complex (MAC), M.xenopi (в том числе у пациентов с иммунодефицитом).

Рифабутин рекомендуется назначать для профилактики MAC инфекций у пациентов с иммунодепрессией с количеством С04-лимфоцитов 200/мкл и ниже. Рифабутин применяют для лечения как локализованной, так и диссеминированной инфекции, вызванной M.avium у пациентов со СПИДом.

Рифабутин показан как в случаях вновь диагностированного туберкулеза легких, так и в случаях полирезистентного хронического туберкулеза легких, вызванного рифампицин-резистентными штаммами M.tuberculosis.

В соответствии с общепринятыми принципами лечения микобактериальных инфекций Рифабутин всегда должен назначаться в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами, не принадлежащими к семейству рифамицина.

Противопоказания:

Рифабутин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к рифабутину или другим рифамицинам (например, рифампицин) в анамнезе, при печёночной недостаточности, при тяжелой почечной недостаточности.

В связи с недостаточным клиническим опытом применения у беременных, кормящих матерей и детей, Рифабутин не должен применяться у этих групп больных.

Способ применения и дозы:

Рифабутин назначают взрослым внутрь один раз в сутки, независимо от приема пищи. Рифабутин назначают в комбинации с другими препаратами. При нетуберкулезной микобактериальной инфекции: 450 — 600 мг (3 — 4 капсулы) в течение до б месяцев

При хроническом полирезистентном туберкулезе легких: 300 — 450 мг (2 — 3 капсулы) в течение до 9 месяцев.

При вновь диагностированном легочном туберкулезе: 150 мг (1 капсула) в течение 6 месяцев.

Профилактика MAC инфекции у пациентов с иммунодепрессией: 300 мг (2 капсулы). При тяжелых нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин.) требуется снижения дозы на 50 %.

Побочные эффекты:

Наиболее часто возникающие побочные эффекты, расположенные по частоте в порядке убывания связаны с:

— желудочно-кишечной системой, такие как тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха;

— кровеносной и лимфатической системой, такие как лейкопения, тромбоцитопения и анемия;

— скелетно-мышечной системой: артралгия и миалгия.

Также могут отмечаться лихорадка, сыпь и, редко, другие реакции повышенной индивидуальной чувствительности, такие как эозинофилия, бронхоспазм, шок, обратимый увеит (степень тяжести которого может варьировать от легкой до тяжелой).

Передозировка:

При передозировке применяют промывание желудка, используют симптоматическую терапию и назначают диуретики.

Взаимодействие:

Было показано, что Рифабутин индуцирует ферменты семейства цитохрома Р450 ЗА и тем самым может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизируемых этими ферментами. При одновременном назначении с Рифабутином может быть необходимо увеличение дозы таких лекарственных средств. По этой же причине при лечении Рифабутином пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, и пациенту следует воспользоваться другими средствами контрацепции. Рифабутин не влияет на фармакокинетику диданозина, изониазида и этамбутола. Маловероятно возникновение лекарственных взаимодействий с теофиллином, сульфонамидами, пиразинамидом, флуконазолом и залцитабином, однако флуконазол может повышать уровень рифабутина в плазме. При назначении Рифабутина с кларитромицином может отмечаться повышение уровня рифабутина в плазме.

При сочетании рифабутина с изониазидом, пиразинамидом и особенно с протионамидом — значительно повышается их антимикробная активность.

Особые указания:

Рифабутин может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.

Пациентам, принимающим Рифабутин, не следует носить контактные линзы. В случаях незначительных нарушений функции печени и почек дозу можно не менять. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов и активность печеночных ферментов.

Сообщений о влиянии на способность управлять автомобилем и использовать техническое оборудование не имеется.

При назначении Рифабутина в сочетании с кларитромицином суточная доза Рифабутина должна быть уменьшена до 300 мг. Из-за возможности развития увеита пациенты должны находиться под наблюдением, когда Рифабутин назначается в сочетании с кларитромицином (или другими макролидами) и/или флуконазолом (и аналогичными соединениями). При развитии увеита пациент должен быть проконсультирован офтальмологом, и при необходимости терапия Рифабутином должна быть временно прекращена.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 150 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в алюминий/ПВХ блистер, по 13 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 — 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт.Лтд, Plot No. 65, 66, 67, Phase-II, Atgaon Industrial Complex,Atgaon, Tal-Shahapur, Dist. Thane 421601, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

И Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 таблетке содержится 150 мг активного вещества рифабутин.

Форма выпуска

Рифабутин выпускается в виде капсул.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм воздействия направлен на селективное подавление активности РНК-полимеразы микроорганизмов.

Лекарственное средство оказывает бактерицидное воздействие на внеклеточные и внутриклеточные бактерии.

Антибиотик активен против микобактерий туберкулеза, грамположительных микроорганизмов.

Быстрая устойчивость к препарату развивается при монотерапии.

Показания к применению

Рифабутин применяется при легочном туберкулезе.

Препарат назначают при инфекционных поражениях, вызванных микобактериями.

Противопоказания

Рифабутин не применяется при грудном кормлении, непереносимости основного вещества, при вынашивании беременности.

При тяжелой патологии почечной либо печеночной системы антибиотик назначают с осторожностью.

Побочные действия

Дисгевзия, рвота, тошнота, желтуха, повышение уровня трансаминаз ферментов, анемия, миалгия, тромбоцитопения, лейкопения, миалгия, аллергические реакции, увеит, анафилактический шок, бронхоспазм, эозинофилия, лихорадка.

Рифабутин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рифабутин назначают внутрь 1 раз в сутки.

Пациентам с иммунодепрессией для профилактики инфекционных поражений показан прием 300 мг в день.

При микобактериальной нетуберкулезной инфекции Рифабутин применяется в комбинации с другими препаратами до полугода по 450-600 мг в день (после получения отрицательного посева).

При хроническом течении полирезистентного туберкулеза легких антибиотик назначают до 6 месяцев (с даты получения отрицательного посева) по 300-450 мг в день.

При вновь выявленном легочном туберкулезе показан прием 150-300 мг в день.

При умеренной патологии со стороны почек и печени корректировка режима дозирования не требуется.

Передозировка

При передозировке регистрируется усиление выраженности перечисленных побочных эффектов.

Требуется промывание желудка, назначение диуретиков, посимптомная терапия.

Взаимодействие

Рифабутин ускоряет процесс метаболизма лекарственных препаратов в печеночной системе.

Антибиотик снижает уровень концентрации зидовудина в крови.

Развитие клинически значимых взаимодействий с пиразинамидом, сульфаниламидом, теофиллином, этамбутолом, залцитабином, флуконазолом маловероятно.

Кларитромицин и флуконазол способны повышать уровень концентрации антибиотика в крови.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Относится к списку Б лекарственных средств. Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Антибактериальная терапия требуется регулярного проведения анализа крови с оценкой лейкоформулы, определение уровня ферментов печени.

Риск развития увеита значительно возрастает при одновременном приеме кларитромицина либо при применении лекарственного средства в больших количествах.

При развитии увеита Рифабутин отменяют, требуется консультация офтальмолога.

В период применения медикамента возможно окрашивание биологических жидкостей в красноватый оттенок.

Контактные линзы также могут окрашиваться в оранжевый цвет.

При монотерапии значительно возрастает вероятность формирования резистентности микроорганизмов.

Рекомендуется назначать комбинированную терапию с другими противотуберкулезными медикаментами, которые не относятся к группе рифамицинов.

В период проведения антибактериальной терапии оральные контрацептивы неэффективны, требуется применение барьерных средств контрацепции.

Аналоги Рифабутина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты: Микобутин, Рифамбутин, Фарбутин.

Отзывы о Рифабутине

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Рифабутина, где купить

Цена 30 капсул составляет 2400-2600 рублей.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Рибафутин относится к антибиотикам полусинтетического происхождения и к группе средств направленных против туберкулеза. Выпускается в капсульной форме, имеющей красно-коричневый корпус, внутри находится порошковая масса фиолетового оттенка.
Основным компонентом является рибафутин, в соотношении 150 мг на 1 капсулу. Список дополнительных компонентов представлен диоксидом кремния коллоидным, микрокристаллической целлюлозой, стеаратом магния, лаурилсульфатом натрия. Капсульная оболочка состоит из диоксида титана, желатина и красителей.
Цена Рибафутина напрямую зависит количества капсул в упаковке. Реализация происходит в алюминиевых блистерах, вмещающих по 10 капсул. Блистеры, в количестве 3-10-50 помещены в упаковку из полиэтилена.
Купить Рибафутин в нужном количестве, можно на сайте wer.ru.
Стоит обратить внимание на тот факт, что Рибафутин в Москве и регионах можно приобрести исключительно при наличии соответствующего рецепта.

Фармакологическое действие

Фармакологическая функция Рибафутина проявляется в борьбе с микроорганизмами, расположенными как внутри, так и вне клеток.
Рибафутин проявляет высокую активность против ряда внутриклеточных атипичных бактерий и к грамположительным микроорганизмам.
Абсорбируется через желудочно-кишечный тракт, быстрее при легкой пище. Метаболизм происходит через печень, выведение 53% с помощью метаболитов, и 30% через желчные пути.

Показания

Список показаний для использования Рибафутина в лечебном процессе, представлен:
— необходимостью лечебных и профилактических мероприятий при инфекциях MAC и иммунодепрессии;
— лицам, имеющим СПИД, при инфекциях диссеминированного и локализованного типа;
— наличием хронического туберкулеза.

Противопоказания

Согласно существующим отзывам, Рибафутин достаточно хорошо переносится, и список противопоказаний представлен лишь несколькими пунктами. К ним относится:
— наличие особой восприимчивости к компонентам средства;
— женщины в период вынашивания плода и грудного кормления;
— нарушение функций печени и почек.

Способ применения и дозы

Рибафутин принимается однократно за сутки, пероральным путем. Длительность лечебного курса составляет полгода.
Доза в объеме 0,3 г назначается лицам, страдающим иммунодепрессией, с целью предотвратить появление инфекций микобактериального типа.
Объем в диапазоне 0,45 – 0,6 г — при микобактериальной инфекции нетуберкулезного происхождения.
При хроническом туберкулезе — от 0,15 г до 0,3 г.
Туберкулез, который локализирован в легких, требует 0,15-0,3 г средства.

Побочные действия

Побочное реагирование основных систем выглядят следующим образом:
— рвотными позывами, тошнотой, ухудшением аппетита, эрозивным гастритом, разладом печеночных функций, гипербилирубинемией, колитом псевдомембранозного вида, диареей, эпигастральной болью, желтухой и ростом уровня ЩФ, реагирует система пищеварения;
— болевыми ощущениями в области головы, атаксией и быстрой утомляемостью, откликается ЦНС;
— анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией – кроветворение;
— сыпью на коже и зудом проявляется аллергия;
— увеитом реагируют органы зрения;
— артралгией и миалгией – костно-мышечная система;
— изменением цвета на красно-коричневый – кал, моча, пот, слезы и мокрота.

Лекарственное взаимодействие

Рибафутин способен влиять на медикаменты, которые метаболируются на индукцию цитохромных ферментов типа Р450, поэтому следует увеличить их дозировку.
Соприкосновение рибафутина с изониазидом, этамбутолом и диданозином, не оказывают влияния на фармакокинетические функции последних.
Соприкосновение рибафутина и зальцитабина, флуконазола, сульфонамидов и пиразинамида, имеет низкую вероятность, но флуконазол способен увеличивать его уровень в плазме.
Кларитромицин может увеличить объем рибафутина в плазме.
Также, рибафутин способен повысить активность у протионамида, изонианида и пиразинамида.

Аналогами Рибафутина являются Фарбутин, Рифампицин-Ферейн и Рифампицин.

Особые указания

Лечебный процесс, с использованием Рибафутина, требует проведения мониторинга состояния лейкоцитов и тромбоцитов в крови, и проверки активности ферментов печени.
Комбинирование высоких доз кларитромицина и основного вещества, способно спровоцировать увеит.
Стоит проинформировать пациентов, носящих контактные линзы, о необходимости прекращения их использования на время, за счёт вероятности окраса в оранжевый. Кожа, секретируемая жидкость и моча, также могут изменить цвет до оранжево-красного.

При проведении лечебных мероприятий с Рибафутином, необходимо прибегнуть к контрацептивам не перорального вида, так как их результативность может быть под вопросом в этот период.
Влияния Рибафутина на скорость реакций при вождении не установлено.

Сроки и условия хранения

Содержание Рибафутина допустимо до 25 С, в темном месте.
Он годен для использования в течение 3 лет.

Цены на Рифабутин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Рифабутин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО МАКИЗ-ФАРМА/ЛЮПИН ЛТД Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО ОЗОН,ООО Синтез АКОМПиИ,ОАО («Синтез» ОАО)

Страна происхождения

Индия Индия/Россия Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Полусинтетический антибиотик группы рифамицина

Формы выпуска

• 10 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Капсулы

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы рифамицина. Обладает широким спектром действия. Механизм действия, вероятно, связан с угнетением синтеза аминокислот за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Рифабутин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), Mycobacterium leprae (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), в отношении комплекса Mycobacterium avium. Рифабутин активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч. полирезистентные), некоторых штаммов Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Chlamydia trachomatis; внутриклеточных паразитов; некоторых вирусов (в т.ч. ВИЧ-1). Устойчивость штаммов возбудителей к рифабутину развивается быстро.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 20%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 85%. Проникает через ГЭБ. T1/2 — 45 ч. 30% рифабутина выводится с калом, 5% — в неизмененном виде с желчью, 5% — в неизмененном виде с мочой, 53% — с мочой в виде метаболитов.

Особые условия

С осторожностью назначают рифабутин пациентам с нарушениями функции печени, при этом при тяжелых поражениях необходима коррекция дозы. При выраженных нарушениях функции почек (при КК менее 30 мл/мин) показано снижение дозы на 50%. С целью предупреждения быстрого развития устойчивости рифабутин применяют одновременно с макролидами, у больных СПИД и присоединившейся МАС-инфекцией — с кларитромицином; для профилактики кандидомикоза — с противогрибковыми средствами. В указанных случаях дозу рифабутина следует уменьшить. Во время лечения рифабутином следует контролировать функцию печени и картину периферической крови.

Состав

• 1 капс. рифабутин 150 мг

Рифабутин показания к применению

• Профилактика инфекции, вызываемой комплексом Mycobacterium avium (MAC-инфекция), у лиц со сниженным иммунитетом. Лечение вторичной присоединившейся микобактериальной инфекции (в т.ч. MAC-инфекции). Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

Рифабутин противопоказания

• Повышенная чувствительность к рифабутину и другим рифамицинам.

Рифабутин дозировка

• 150 мг 150мг

Рифабутин побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боли в эпигастральной области, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит; преходящие нарушения функции печени, гипербилирубинемия, повышение уровня ЩФ, желтуха. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, атаксия. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Cо стороны органа зрения: увеит. Прочие: красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез.

Лекарственное взаимодействие

Рифабутин является индуктором микросомальных ферментов печени, поэтому ускоряет метаболизм и снижает активность ГКС, гипогликемических средств для приема внутрь, антикоагулянтов непрямого действия, пероральных контрацептивов, препаратов наперстянки, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств класса I, блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении рифабутина с зидовудином отмечалось незначительное уменьшение концентрации последнего в плазме крови, что не имеет клинического значения.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Микобутин