Рифапекс инструкция по применению цена

Рифапекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-002590/09

Торговое наименование препарата:

Рифапекс®

Международное непатентованное наименование:

рифапентин

Химическое название:

3-[[(4-Циклопентил-1-пиперазинил) имино]-метил] рифамицин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: рифапентин — 150 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (RANQ РН 102), карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия аскорбат, натрия лаурилсульфат, динатрия эдетат, гипролоза (Klucel EXF), кремния диоксид коллоидный (Aerosil 200), кальция стеарат.
Оболочка: гипромеллоза (Methocel Е5 LVP), гипромеллоза (Methocel Е15 LVP), макрогол 4000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный (Sicopharm Red 30), симетикона эмульсия (30 %)

Описание:

красно-коричневого цвета круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной насечкой с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Вид на изломе: таблетки на изломе темно красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противотуберкулезное средство, антибиотик-ансамицин

Код АТХ:

J04AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рифапентин является производным рифамицина и обладает примерно таким же профилем микробиологической активности, как рифампицин, ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу в чувствительных штаммах Mycobacterium tuberculosis, но не в клетках млекопитающих. В пределах терапевтических концентраций рифапентин проявляет бактерицидное действие как против внеклеточных, так и внутриклеточных бактерий М. tuberculosis.
При лечении туберкулеза резистентные бактерии, присутствующие в небольшом количестве среди большой популяции чувствительных микроорганизмов, могут быстро размножиться и стать преобладающими. Следует определять чувствительность изолятов М. tuberculosisк изониазиду, рифампицину, пиразинамиду, этамбутолу, рифапентину и к другим противотуберкулезным препаратам. Если результаты тестов свидетельствуют о резистентности к любому из этих препаратов и пациент не отвечает на лечение, то необходимо изменить режим терапии. Существует высокий уровень перекрестной резистентности M.tuberculosis между рифапентином и другими рифамицинами, тогда как бактерии M.tuberculosis, резистентные к рифампицину и рифапентину не обладают перекрестной резистентностью к другим противотуберкулезным препаратам нерифамицинового ряда, таким как изониазид и стрептомицин.

Фармакокинетика

Биодоступность после приема одной дозы 600 мг составляет 70 %. После приема 600 мг максимальная концентрация рифапентина в плазме достигается через 5-6 ч. Степень связывания с белками плазмы рифапентина и его активного метаболита 25-дезацетилрифапентина составляет 97,7 и 93,2 % соответственно. С мочой экскретируется 17 % рифапентина и родственных соединений. Период полувыведения рифапентина составляет приблизительно 14-17 часов.

Показания к применению

Впервые выявленный лекарственно-чувствительный туберкулез (все формы); в острой стадии туберкулеза и в стадии долечивания.
Рифапентин назначается в комплексной терапии, в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к рифамицинам.
• Заболевания печени и желудочно-кишечного тракта в острой фазе.
• Беременность, период лактации.
• Тромбофлебит.
• Дети до 12 лет.

С осторожностью

• у пациентов с выраженным атеросклерозом,
• при носительстве гепатита В и С.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Суточная доза рифапентина 10 мг/ кг массы тела — 2-3 раза в неделю.
Одновременно с рифапентином в острой фазе лечения, назначают противотуберкулезные препараты первого ряда: изониазид, этамбутол, пиразинамид в дозах, соответствующих инструкциям по применению этих препаратов.
При необходимости внутримышечно вводится стрептомицин, или при его устойчивости,канамицин.
При непереносимости одного из препаратов, назначаемых с рифапентином, его можно заменить на протионамид, циклосерин или левофлоксацин.

Побочное действие

Аллергические реакции: лихорадка, дерматит, эозинофилия, анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Повышение активности «печеночных» трансаминаз, лекарственный гепатит, желтуха.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, желтуха, тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение желчегонных препаратов, диуретиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рифапентин индуцирует ферменты системы цитохрома Р 450; ускоряет метаболизм лекарственных средств. Пиразинамид замедляет выведение рифапентина. Изониазид с рифапентином, протионамид с рифапентином — синергисты; при их сочетании повышается антимикробная активность.
Не рекомендуется одновременное назначение рифапентина с ПАСК, т.к. ПАСК нарушает всасывание рифапентина. Пациентам, принимающим антациды, рекомендуется принимать рифапентин не менее чем за 1 ч. или спустя 2 ч. после приема антацидов.
Одновременный прием алкоголя может увеличить риск поражения печени.

Особые указания

Рифапентин может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.
Пациентам, принимающим рифапентин, не следует носить контактные линзы. Во время лечения рифапентином необходимо: ежемесячное проведение анализов крови, мочи; определение активности «печеночных» трансаминаз; билирубина прямого и непрямого. Клинический материал для культивирования микобактерий и определения их чувствительности необходимо брать до начала лечения, а также в процессе лечения после двух-трехдневного перерыва в лечениии с целью мониторинга терапевтического ответа. Рифапентин нельзя комбинировать с препаратами, принадлежащим к группе рифамицина. Пероральные контрацептивы в комбинации с рифапентином малоэффективны. Следует использовать другие средства контрацепции. При назначении преднизолона, сердечных гликозидов (производных наперстянки), феназепама совместно с рифапентином, следует учитывать снижение концентрации этих препаратов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.
По 8 таблеток в алюминий/алюминиевый стрип, ламинированный полиэтиленом.
По 1 или 8 стрипов помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 100 таблеток в полиэтиленовый пакет с последующим вложением в контейнер из полиэтилена высокой плотности вместе с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров. По 100 или 500 таблеток в полиэтиленовый пакет, с последующим вложением в контейнер из полиэтилена высокой плотности, вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

«ЛЮПИН Лтд.», Индия
А-28/1, Эм Ай Ди Си, Чикалтана, Аурангабад — 431210.

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство «ЛЮПИН Лтд.» в РФ:
119571, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, дом 9, оф. 40.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Химическое название

[2S-(2R*,16Z,18E,20R*,21R*,22S*,23S*,24S*,25R*,26S*,27R*,28E)]-25-(Ацетилокси)-5,6,21,23-тетрагидрокси-27-метокси-2,4,11,16,20,22,24,26-октаметил-2,7-(эпоксипентадека[1,11,13]триенимино)бензофуро[4,5-e]пиридо[1,2-a]бензимидазол-1,15(2Н)-дион

Химические свойства

Данный антибиотик является полусинтетическим производным рифамицина, обладает широким спектром действия, относится к группе ансамицинов.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество приводит к гибели бактерий, ингибируя синтез ДНК-зависимой РНК полимеразы.

Средство обладает широким антибактериальным спектром против кишечной флоры. Рифаксимин не позволяет более размножаться бактериям, снижает интенсивность образования аммиака и прочих токсинов — одной из причин развития печеночной энцефалопатии. Также вещество снижает численность бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка, препятствует развитию дивертикулярной болезни.

Средство активно по отношению к грамотрицательным бактериям (Helicobacter pylori, Proteus spp., Salmonella, Campylobacter spp., Shigella spp., Proteus spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Enterobacter, Escherichia coli, Bacteroides spp., Fusobacterium nucleatum, Bacteroides fragilis) и грамположительным бактериям (Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Clostridium spp., Clostridium perfrigens, Staphylococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.).

После попадания в желудочно-кишечный тракт активное вещество практически не всасывается через стенки. Почти весь Рифаксимин находится в ЖКТ, на протяжении долгого времени сохраняя свою максимальную концентрацию. Выводится средством с калом, незначительно – с мочой.

Показания к применению

Лекарство назначают:

• для лечения инфекционных заболеваний ЖКТ, которые отвечают на терапию Рифаксимином;
• при диарее путешественников;
• пациентам, страдающим от синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
• в составе комплексного лечения при эрадикации бактерии Хеликобактер;
• при дивертикулярной болезни, печеночной энцефалопатии или хроническом воспалении кишечника.

Применение Рифаксимина показано для профилактики инфекционных осложнений после колоректальных операций.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

• при аллергии на рифамицин или Рифаксимин;
• лицам с кишечной непроходимостью или язвой кишечника.

Побочные действия

В связи с крайне низкой степенью системной абсорбции (менее 1%) вещество редко вызывает серьезные побочные реакции.

Иногда могут развиться:

• несварение желудка, тошнота;
• боли в области живота, колики;
• аллергия, крапивница.

Обычно нежелательные реакции со стороны желудка или кишечника не требуют снижения дозировки или замены препарата, проходят самостоятельно.

Рифаксимин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимается внутрь. Вещество выпускается в виде таблеток или суспензии.

Дозировка и схема лечения зависит от заболевания и клинического состояния пациента во время проведения терапии.

Лицам, старше 12 лет обычно назначают по 0.6 г вещества в таблетках каждые 8 часов. Также существует схема: по 1.2 г, каждые 9-12 часов.

Детям в возрасте 6-12 лет рекомендуется принимать от 0.4 до 0.8 г средства в день, в виде суспензии. Суточную дозу распределяют на 2-3 приема.

Для детей от 2 до 6 лет назначают по 0.2-0.6 г вещества, за 2-3 приема.

Курс лечения составляет неделю, в зависимости от состояния пациента.

Пропить курс антибиотиков заново можно спустя 20-40 суток, после предыдущего.

Передозировка

При передозировке промывают желудок, проводят терапию, согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

Так как лекарство очень плохо абсорбируется из ЖКТ, оно не вступает во взаимодействие с прочими препаратами.

Условия продажи

Необходим рецепт.

Условия хранения

Таблетки и гранулы для приготовления суспензии хранят вдали от маленьких детей, в сухом, прохладном месте.

Срок годности

Таблетки можно хранить в течение 3 лет. Приготовленную суспензию – 7 дней в холодильнике, не замораживая.

Особые указания

Редко, при наличии повреждений в желудочно-кишечном тракте и проникновении антибиотика в кровь, может наблюдаться окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет.

Детям

Для детей чаще всего назначают лекарство в виде суспензии. Рекомендуемая дозировка описана выше.

При беременности и лактации

Допускается лечение веществом беременных и кормящих женщин. Терапию можно проводить после консультации с лечащим врачом.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Рифаксимина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

На отечественном фарм. рынке вещество Рифаксимин представлено препаратами:

• Альфаксим
• Альфа Нормикс
• Рифаксимин

В США его выпускают под названием Ксифаксан (Xifaxan).

В Европе средство имеет торговые названия: Zaxine, Rifacol, Spiraxin, Colidur.

Отзывы о Рифаксимине

Отзывы о лекарстве хорошие. Многие оставляют положительные отзывы об использовании препарата в качестве экстренного средства. Побочные реакции наблюдаются редко.

Иногда после прохождения курса, пациенты ощущают дискомфорт в желудке в связи с возникновением дисбактериоза. В таком случае рекомендуется пройти курс препаратов-пробиотиков, для восстановления нормальной микрофлоры.

Цена Рифаксимина, где купить

Стоимость препарата Альфа Нормикс 200 мг 12 шт. составляет около 1000 рублей.