Рифициклин инструкция по применению в ветеринарии для телят

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ривициклин® A (Rivicyclinum® А).

Международные непатентованные наименования действующих веществ: тетрациклин, рифампицин, витамин B1 (тиамин), витамин В2 (рибофлавин).

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Ривициклин® А в 1 г в качестве действующих веществ содержит: тетрацик­лин — 12,5%, рифампицин — 3%, витамин B1 — 0,05%, витамин В2 — 0,05%, а в качестве вспомогательного вещества лактозу — до 100%.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от оранжевого до темно-красного цвета.

Допускаются отдельные вкрапления окрашенных ингредиентов.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хране­ния — 2 года с даты производства.

Ривициклин® А запрещается применять по истечении срока годности.

4. Ривициклин® А выпускают расфасованным по 90 г и 450 г в полимер­ные банки соответствующей вместимости, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждая единица потребительской упаковки сопровождается инструкцией по применению лекарственного препарата.

5. Ривициклин® А хранят в закрытой упаковке производителя в защищен­ ном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кор­мов, при температуре от 5°C до 25°C.

6. Ривициклин® А хранят в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветери­нарного применения: тетрациклины в комбинациях.

10. Входящий в состав лекарственного препарата тетрациклин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большин­ства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, эшерихий, сальмонелл, бордетелл, а также неко­торых простейших, риккетсий и хламидий.

В основе бактериостатического действия тетрациклина лежит подавление белкового синтеза бактериальной клетки.

Механизм действия заключается в ин­гибировании связывания аминоацил-тРНК с A-участком бактериальной 70S ри­босомы, что приводит к угнетению синтеза белка микроорганизма.

После перорального введения лекарственного препарата тетрациклин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте животного и проникает во все орга­ны и ткани организма, достигая максимальной концентрации в крови через 1-1,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 12 часов.

Тет­рациклин выводится из организма главным образом в неизменной форме пре­имущественно с желчью и мочой, у лактирующих самок — частично с молоком.

Рифампицин — полусинтетический антибиотик группы анзамицинов, акти­вен в основном в отношении грамположительных бактерий, в низких концен­трациях действует на стафилококки, в том числе устойчивые к другим антибио­тикам, в высоких концентрациях — также на ряд грамотрицательных микроор­ганизмов, включая эшерихий, клебсиелл, протея и микобактерий.

Бактерицидное действие рифампицина основано на селективном ингибиро­вании ДНК-зависимой РНК-полимеразы в микробной клетке.

После перорально­го введения лекарственного препарата антибиотик хорошо всасывается в желу­дочно-кишечном тракте животного, легко проникает в органы и ткани, метабо­лизируется (около 25%) с образованием неактивных метаболитов, выводится главным образом с желчью, частично — с мочой.

Максимальные концентрации тетрациклина и рифампицина в крови отме­чаются через 2-2,5 часа после перорального введения лекарственного препарата и удерживаются на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов.

Витамины B1 (тиамин) и В2 (рибофлавин) участвуют во многих ферментных реакциях, в углеводном, белковом и жировом обмене, инактивируют и окисляют образующиеся в процессе жизнедеятельности бактерий токсичные продукты.

Ривициклин® А по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Ривициклин® А назначают для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, микоплазмоза, гастроэнтероколитов, бронхопневмоний, пушных зверей, собак, кошек, и других болезней животных, возбудители которых чувствительны к тетрациклину и рифампицину.

12. Противопоказанием к применению Ривициклина® А является индиви­дуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарствен­ного препарата.

Не следует применять лекарственный препарат животным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек.

13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие пра­вила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Во время работы запрещается курить, пить и при­нимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.

Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с исполь­зованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).

При случайном попадании лекарственного препа­рата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть большим количе­ ством проточной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекар­ственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.

В случае появле­ния аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного пре­парата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препа­ рата или этикетку).

Запрещается использование полимерных банок из-под лекарственного пре­парата для бытовых целей.

Они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

14. Запрещается применение лекарственного препарата самкам в первую треть беременности и в период лактации.

Лекарственный препарат разрешен к применению молодняку животных.

15. Пушным зверям, кошкам и собакам лекарственный препарат применяют в смеси с кормом из расчета 300-450 мг на 1 кг массы животного 2 раза в сутки в течение 5-7 суток.

16. При применении Ривициклина® А в соответствии с настоящей инструк­цией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдает­ся.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонен­там лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его примене­ние прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.

В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и назначают средства симптоматической терапии.

18. Не допускается одновременное применение Ривициклина® А с корти­костероидами, эстрогенами, антикоагулянтами для перорального применения и бактериостатическими антибиотикам в виду возможного снижения их активно­сти, а также совместно с лекарственными средствами и кормовыми добавками, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с ак­тивными компонентами лекарственного препарата, препятствуют их адсорбции.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом при­ менении и отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропусков очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В слу­чае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Ривициклин® А не предназначен для применения продуктивным жи­вотным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НПП «БИО», 107023, г. Москва, ул. Измайловский вал, д. 30, стр. 6. 308023, г. Белгород, ул. Студенче­ская, д.40.

СОСТАВ

Препарат в качестве действующих веществ содержит: тетрациклин (12,5%), рифампицин (3%), витамин В1 (0,05%), В2 (0,05%), а в качестве вспомогательного вещества содержит лактозу (до 100%).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Ривициклин А относится к комбинированным антибактериальным препаратам.

Входящий в состав препарата тетрациклин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, эшерихий, сальмонелл, бордетелл, а также некоторых простейших, риккетсий и хламидий.

Механизм действия тетрациклина основан на подавлении синтеза белков в микробной клетке на рибосомальном уровне.

После перорального введения препарата тетрациклин легко всасывается и проникает в большинство органов, тканей и в биологические жидкости организма, избирательно накапливается в костях, печени, селезенке, зубах, частично метаболизируется в печени. Выводится тетрациклин главным образом почками, в меньших количествах с желочью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме.

Рифампицин — полусинтетический антибиотик группы анзамицинов, активен в основном в отношении грамположительных бактерий, в низких концентрациях действует на стафилококки, в том числе устойчивые к другим антибиотикам, в высоких концентрациях — также на ряд грамотрицательных микроорганизмов, включая эшерихий, клебсиелл, протея и микобактерий.

Бектерицидное действие рифампицина основано на селективном ингибировании ДНК-зависимой РНК-полимеразы в микробной клетке. Антибиотик хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, легко проникает в органы и выводится главным образом с желчью, частично — с мочой.

Максимальные концентрации тетрациклина и рифампицина в плазме крови отмечаются через 2-2,5 часа после перорального введения препарата, терапевтические концентрации поддерживаются до 24 часов.

Витамины В1 (тиамин) и В2 (рибофлавин) участвуют во многих ферментных реакциях, в углеводном, белковом и жировом обмене, инактивируют и окисляют образующиеся в процессе жизнедеятельности бактерий токсичные продукты.

Ривициклин А по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Не допускается одновременное применение Ривициклина А с кортикостероидами, эстрогенами, антикоагулянтами для перорального применения и бактериостатическими антибиотикам в виду возможного снижения их активности, а также совместно с лекарственными средствами и кормовыми добавками, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с активными компонентами препарата, препятствуют их адсорбации.

ПОКАЗАНИЯ

Ривициклин А назначают для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, гастроэнтероколитов, бронхопневномний телят, поросят, пушных зверей, собак и кошек, а также колибактериоза, микоплазмоза цыплят и других болезней животных, возбудители которых чувствительны к препарату.

ПРИМЕНЕНИЕ

Ривициклин А применяют телятам и поросятам-сосунам индивидуально перорально с водой для поения в течение 5-7 дней: при желудочно-кишечных заболеваниях в дозе 200-300мг/кг массы животного 2 раза в сутки или 300 мг/кг массы животного один раз в сутки; при респираторных заболеваниях — в дозе 200-300мг/кг 2 раза в сутки.

Поросятам старших возрастов препарат применяют в смеси с кормом из расчета 4-5кг на 1 тонну корма в течение 5-7 дней.

Пушным зверям, кошкам и собакам препарат применяют в смеси с кормом из расчета 4-5кг на 1 тонну корма в течение 5-7 дней.

Цыплятам препарат применяют групповым способом с кормом из расчета 4-6кг на 1 тонну корма или 300-450мг/кг массы птицы в течение 5-7 дней.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Убой телят, поросят и цыплят на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток после последнего применения Ривициклина А. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказания к применению Ревициклина А является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение Ревициклина А курам-несушкам, ввиду накопления препарата в яйцах. Не следует применять препарат взрослому крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженной почечной недостаточностью, а также самка в первую треть беременности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препарата у животного может наблюбдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При применении Ревициклина А в соотвествии с настоящей инструкцией побочных явления и осложнений у животных, как правило не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. У молодняка при применениии препаратов группы тетрациклина в период роста зубов возможно изменение цвета эмали.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Все работы с Ривициклином А следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). Во время работы запрещается пить, принимать пищу и руки, рот прополоскать водой. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ривициклином А.

МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

При случайном попадании препарата в организм человека или при появлении аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ХРАНЕНИЕ

Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

ФАСОВКА

Препарат выпускают расфасованным по 450г в полимерные банки

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА


Комплексный антибактериальный препарат, содержащий в качестве действующих веществ 12,5 % тетрациклина гидрохлорида и 3 % рифампицина, а также 0,05 % витамина В1, 0,05 % витамина В2 и наполнитель лактозу. По внешнему виду представляет собой мелкий сыпучий порошок от светло-оранжевого до красно-коричневого цвета, допускаются вкрапления. В воде образует взвесь. Расфасовывают в пластиковые банки по 450 г и полиэтиленовые пакеты по 4,5 кг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА


Антибиотики рифампицин и тетрациклин, входящие в состав рифициклина, проявляют синергизм действия, т. е. усиливают действие друг друга. Содержащиеся в рифициклине витамины В1 и В2 снижают токсические свойства антибиотиков. Рифампицин обладает бактерицидным действием против большинства грамположительных микроорганизмов (стрептококков и стафилококков, в том числе устойчивых к действию других антибиотиков и сульфаниламидов), а также некоторых грамотрицательных бактерий (пастерелл, эшерихий, сальмонелл, гемофилюсов, протея). Рифампицин не действует на вирусы и грибы. В основе антибактериального действия рифампицина лежит угнетение синтеза РНК микробной клетки путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой. Тетрациклина гидрохлорид обладает широким спектром антимикробного действия, подавляет рост и развитие многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторых кислотоустойчивых бактерий, действуя бактериостатически на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Механизм действия тетрациклина связан с подавлением ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с акцепторами на рибосомах. При введении внутрь рифампицин и тетрациклина гидрохлорид хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и сохраняются в терапевтических концентрациях в большинстве органов и тканей не менее 12 часов после однократного применения препарата. Рифициклин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам. Выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.

ПОКАЗАНИЯ


Назначают телятам, поросятам, пушным зверям, собакам и кошкам с профилактической и лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, гастроэнтероколитах, бронхопневмонии, болезнях мочеполовой системы и других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к рифампицину и тетрациклину. Цыплятам для лечения респираторного микоплазмоза.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ


Порошок рифициклина применяют телятам и поросятам-сосунам внутрь с питьевой водой за 30 минут до кормления при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы в дозах 200 — 300 мг на 1 кг веса животного 2 раза в сутки или 300 мг на 1 кг веса животного 1 раз в сутки; при респираторных заболеваниях — в дозах 200 — 300 мг на 1 кг веса животного 2 раза в сутки до выздоровления. Поросятам старших возрастов при указанных заболеваниях препарат задают в смеси с кормом из расчета 4 — 5 кг на 1 тонну корма. Пушным зверям, собакам и кошкам рифициклин порошок вводят внутрь в смеси с кормом из расчета 300 — 400 мг на 1 кг веса животного 2 раза в сутки. Например, для животного массой 10 кг требуется 1 чайная ложка порошка рифициклина без верха (в 1 чайной ложке без верха содержится 4 г рифициклина). Цыплятам для лечения респираторного микоплазмоза рифициклин используют в смеси с кормом из расчета 4 — 6 кг препарата на 1 тонну корма.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ


При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата возможны аллергические реакции. В этих случаях применение рифициклина прекращают и назначают антигистаминные средства. При правильном использовании и дозировке побочные явления, как правило, не наблюдаются.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


Повышенная индивидуальная чувствительность к рифампицину или тетрациклину. Запрещается назначать животным с тяжелыми поражениями печени и почек. Не допускается применение рифициклина взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением и курам-несушкам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ


Убой телят на мясо разрешается через 10 суток, поросят и цыплят — через 6 суток после прекращения применения рифициклина. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ


С предосторожностью (список Б). В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 0 до 25 С. Срок годности — 2 года.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ


ООО Агровет, Россия.

РИФИЦИКЛИН

Рифициклин применяется для лечения животных при бактериальных инфекциях желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и мочеполовой системы

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Рифициклин (Rificyclinum).

2. Рифициклин — комплексное антибактериальное лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ тетрациклин — 12,5%, рифампицин — 3%, витамины В1 — 0,05% и В2 — 0,05% и в качестве вспомогательного вещества лактозу.

3. Лекарственное средство представляет собой мелкий сыпучий порошок от светло-оранжевого до красно-коричневого цвета, допускаются вкрапления; в воде образуется взвесь.

4. Выпускают Рифициклин расфасованным по 50, 100, 200, 450, 900 г, 2,7 и 4,5 кг в бумажных пакетах с полиэтиленовым покрытием, двойных пакетах из полиэтиленовой пленки, в стеклянных и полимерных банках соответствующей вместимости.

Каждую упаковку маркируют с указанием организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения и способа применения лекарственного средства, названия и содержания действующих веществ, количества препарата в упаковке, срока годности, условий хранения, номера серии, даты изготовления, обозначения ТУ, надписи «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.

Хранят Рифициклин с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0 до 25 ºС.

Срок годности при указанных условиях хранения — 2 года со дня изготовления. По истечении срока годности Рифициклин не должен применяться.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5. Рифициклин активен в отношении эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков и некоторых других грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам; не действует на вирусы и грибы.

Механизм антибактериального действия входящего в состав Рифициклина рифампицина связан с угнетением синтеза РНК микробной клетки, путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой; тетрациклина – с подавлением энзимов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомными акцепторами.

При пероральном введении Рифициклина антибактериальные компоненты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и сохраняются в терапевтических концентрациях в большинстве органов и тканей не менее 12 часов после однократного применения препарата; выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.

6. Рифициклин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12 1.007).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

7. Рифициклин назначают телятам, поросятам, пушным зверям, собакам, кошкам и цыплятам с лечебной и профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе, гастроэнтероколитах, бронхопневмонии, болезнях мочеполовой системы и других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклину и рифампицину.

8. Рифициклин применяют телятам, поросятам-сосунам с питьевой водой за 30 минут до кормления при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы в дозах 200 – 300 мг/кг массы животного два раза в сутки или 300 мг/кг один раз в сутки; при респираторных заболеваниях — в дозах 200 – 300 мг/кг два раза в сутки до выздоровления. Поросятам старших возрастов при указанных заболеваниях препарат применяют в смеси с кормом из расчета 4-5 кг на 1 тонну корма. Пушным зверям, кошкам и собакам — из расчета 300-400 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Цыплятам Рифициклин применяют в смеси с кормом из расчета 4-6 кг на 1 тонну корма.

9. Рифициклин не следует применять взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением и курам-несушкам.

10. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата возможны аллергические реакции. В этих случаях применение Рифициклина прекращают и назначают антигистаминные средства. Препарат противопоказан животным с тяжелыми поражениями печени и почек.

11. Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, поросят и цыплят — не ранее, чем через 6 суток после прекращения применения Рифициклина. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления зверей или для производства мясо-костной муки.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

12. При работе с лекарственным средством Рифициклин следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

13. Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей; ее утилизируют с бытовыми отходами.

14. Рифициклин следует хранить в местах, недоступных для детей.

Организация-производитель ООО «Агровет»; 308015, г. Белгород, пер. Чапаева, 79.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».

Регистрационный номер ПВР-2-7.6/01858.