Рилутек инструкция по применению цена отзывы

В упаковке: 56 таблеток по 50мг 
Производитель: Sanofi Aventis (страна: Франция)
Действующее вещество: Рилузол

Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Рилутек. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

См. также генерик РИЛУЗОЛ таб. 50мг №56 производства Sun pharmaceuticals (Нидерланды).

У этого прогрессирующего заболевания есть несколько названий: боковой амиотрофический склероз (сокращённо БАС), болезнь Шарко – в честь француза Жана Мартена Шарко, первого специалиста, описавшего симптомы болезни в далёком 1869 году, или болезнь Герига – в честь известного американского бейсболиста, умершего от него в 40-летнем возрасте. Основной признак БАС, болезни, причины появления которой до сих пор не выяснены, – поражение и постепенное разрушение клеток головного мозга, отвечающих за двигательную, дыхательную способность и глотание. Мышцы, не контролируемые головным мозгом, постепенно ослабевают и атрофируются, вызывая паралич и преждевременную смерть пациента. В современной медицине применяется препарат Рилутек, который позволяет на некоторое время затормозить прогрессирование болезни и продлить жизнь пациенту.

К сожалению, в последнее время число пациентов с диагнозом БАС (различают четыре основные формы заболевания) увеличилось, в большинстве случаев это мужчины в возрасте 40-70 лет. Для окончательной постановки фатального диагноза (первыми симптомами являются мышечная слабость, спонтанные сокращения мышц, нарушение рефлексов) проводится ряд клинических обследований и анализов. Лечение таких пациентов подразумевает, в первую очередь, поддержание больного и по возможности предупреждение развития сопутствующих осложнений, к которым относятся пневмония, депрессия, кахексия (общее истощение организма) и другие заболевания.

Рилузол, первый препарат, созданный для борьбы с БАС, позволяет блокировать высвобождение глутамата: предполагается, что именно это вещество при наличии отдельных видов дегенеративных заболеваний может вызывать поражение и гибель клеток головного мозга (апоптоз).

Необходимость использования препарата Рилутек определяет лечащий врач, который также устанавливает наличие противопоказаний и назначает оптимальный курс терапии. Стандартная схема применения – 100 мг Рилузола в сутки (по 50 мг через 12 часов). Срок приёма лекарства определяется в каждом отдельном случае индивидуально.

Форма выпуска 

Таблетки в оболочке. 

Упаковка 

Пластиковые блистеры, по 14 таблеток каждый, итого 4 блистера, картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Рилузол, основной действующий компонент таблеток Рилутек, представляет собой производное от бензотиазола. При попадании в организм пациента, с его помощью запускаются процессы, влияющие на глутаматную нейротрансмиссию. За счет комплексного воздействия препарата, удается осуществить неконкурентную блокаду рецепторов М-метил-О-аспарагиновой кислоты. После чего стимулируется С-белковозависимые пути передачи импульса. 

Как результат: рилузол ингибирует разрушительный эффект глутаматов, оказываемый на различные структурные участки ЦНС и ПНС. Что дает возможность пациентам с амиотрофическим склерозом выживать и поддерживать жизнедеятельность.

Показания 

Таблетки Рилутек прописываются для лечения пациентов, которым диагностирован боковой амиотрофический склероз (БАС). Препарат используется в качестве средства для поддержания жизнедеятельности.

Противопоказания 

Перечень противопоказаний в отношении таблеток Рилутек, включает:

• индивидуальную непереносимость одного из компонентов лекарственного средства;
• заболевания или сбои в работе печени;
• повышенное содержание печеночных трансаминаз в крови;
• недостаточный возраст (до совершеннолетия);
• беременность или лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью 

Препарат противопоказан в период вынашивания ребенка или грудного вскармливания. 

Особые указания 

Важно соблюдать регулярное время приема таблеток. При пропуске одной из доз, нет необходимости в приеме двойного количества в следующий раз. Достаточно выпить стандартную разовую порцию в отведенное для этого время. И восстановить регулярность приемов. 

У пациентов-курильщиков, либо отдающих предпочтение жирной пище, ускоряется выведение рилузола из организма. Это может нарушить терапевтический эффект от таблеток. Поэтому, потребуется либо корректировка дозы после соответствующих исследований, либо диета и, по возможности отказ, или максимальное сокращение потребления никотина. 

Состав 

В составе таблетки Рилутек прописаны такие компоненты:

• рилузол — активное действующее вещество препарата;
• гидрофосфат кальция;
• обезвоженная форма кукурузного крахмала;
• кроскармеллоза натрия;
• стеарат магния;
• гипромеллоза;
• макрогол 6000;
• диоксид титана.

Способ применения и дозы

Стандартная дозировка в сутки не превышает 100 мг. Что в переводе на таблетки равно двум таблеткам в день. При этом очень важно разбить дозу на два приема с интервалом в 12 часов. Принимать препарата нужно в одно и то же время. Таблетки глотаются целиком и запиваются достаточным количеством воды. 

Побочные действия 

Подобных реакций от приема препарата не так много. Если они проявляются, то происходит это через следующие симптомы:

• тошнота и рвота;
• общая слабость и повышенная утомляемость;
• головные боли;
• головокружение;
• сбои в процессах функционирования печени. 

Лекарственное взаимодействие

На данный момент не представлено достаточного объема информации о существовании опасных комбинаций рилузола с прочими медикаментами. При этом, при назначении таблеток Рилутек, необходимо обязательно предоставить лечащему врачу информацию о текущих курсах лекарственных средств. 

Лабораторно доказано, что скорость выведение рилузола из организма снижается при одновременном употреблении с веществами-ингибиторами CYP1A2. Это касается кофеина, флувоксамина, диазепама, амитриптилина, диклофенака, кломипрамина, имипрамина, фенацетина, теофиллина, ницерголина, хинолонов. И, напротив, к ускорению выведения вещества рилузол из организма ведет одновременный прием рифампицина и омепразола. 

Действующее вещество 

Рилузол. 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые оболочкой, предназначенные для перорального применения. 

Назначение 

Назначается пациентам старше 18 лет. Отпускается при наличии рецепта врача. 

Показания

Препараты для медикаментозной нормализации работы нервной системы. 

Условия хранения

Таблетки должны быть надежно изолированы от детей, в сухом и прохладном (температурный режим не выше отметки в 25 градусов по шкале Цельсия). 

Применение с алкоголем

Употребление алкоголесодержащей продукции противопоказано во время терапии таблетками Рилутек. 

Боковой амиотрофический склероз — страшное неизлечимое заболевание, поражающее функцию двигательных нейронов — сокращенно называют БАС, а также болезнью Шарко и Лу Герига. Но в XXI веке БАС более известен, как болезнь Стивена Хокинга. Центр исследований Р. Паккарда, собрав статистику, определил это заболевание как редкое — заболевают ежегодно максимум двое из 100 тысяч. Россия внесла БАС в список редких болезней лишь в 2011 году, при этом он не признан опасным для жизни и инвалидизирующим.

Все просто: на ранней стадии его диагностировать сложно, а на поздней больных меньше всего интересует их статус. Российского реестра больных БАС просто не существует, официальной статистики тоже — считается, что их приблизительно 15 000. При этом единственный препарат, способный замедлить гибель нейронов — Рилузол — купить в Москве невозможно, он в нашей стране не зарегистрирован.

История препарата

Рилутек (он же Рилузол) — первый препарат, одобренный FDA (это Управление контроля за продуктами и лекарствами) в США для лечения БАС в 1995 году. Это пероральный препарат, замедляющий прогрессирование симптомов болезни и увеличивающий выживаемость. Первоначально он разработан французской компанией Rhone-Poulenc Rorer, а сейчас продается компанией Sanofi.

Как работает Рилутек

Считается, что избыточный уровень нейромедиатора глутамата повреждает нервные клетки во многих случаях БАС. Нейротрансмиттеры — это молекулы, используемые нервными клетками для связи: одна нервная клетка высвобождает нейромедиатор, он улавливается рецепторами, расположенными на поверхности соседней нервной клетки, успешно передавая сообщение. Обычно нейротрансмиттер быстро удаляется из области, окружающей клетку, так что сигнал является коротким. Этот процесс удаления имеет решающее значение для нормальной нервной функции, потому что, поскольку оставшиеся нейротрансмиттеры продолжают отправлять сообщения соседним клеткам, такая продолжительная активность токсична.

Точный механизм, с помощью которого Rilutek лечит БАС, неизвестен. Однако считается, что лекарство блокирует высвобождение глутамата из нервных клеток. Это может снизить скорость разрушения нервных клеток, вызванного глутаматом, тем самым замедляя прогрессирование симптомов.

Рилутек в клинических испытаниях

Одобрение Rilutek FDA было основано на результатах двух ключевых клинических испытаний.

Первое испытание было рандомизированным, двойное слепое клиническое исследование, 155 пациентов во Франции и Бельгии. Пациенты рандомно принимали 50 мг Рилутека или плацебо два раза в день. Результаты показали, что Рилузол оказал значительное влияние на выживаемость. Он оказался способен отсрочить трахеостомию (больные БАС на поздней стадии не могут дышать самостоятельно) или смерть примерно на 90 дней.

Во втором испытании проверялась эффективность различных доз Рилутека. В общей сложности 959 пациентов с БАС из Европы и Северной Америки были случайным образом распределены для приема 50, 100 или 200 мг Рилузола или плацебо в день в течение 12 месяцев (Северная Америка) или 18 месяцев (Европа). Разницы между группой, принимавшей плацебо, и пациентами, получавшими 50 мг Рилутека в день, не наблюдалось. Однако исследователи заметили раннее увеличение выживаемости у пациентов, получавших 100 или 200 мг Рилутека в день, по сравнению с плацебо. Среднее время выживания было примерно на 60 дней больше в группе, получавшей Рилутек, чем в группе, получавшей плацебо. При увеличении дозы до 200 мг в день изменений выживаемости не наблюдалось, хотя наблюдалось увеличение частоты нежелательных явлений, таких как тошнота и астения (слабость). По результатам испытания определена рекомендуемая дозировка Рилутека — она составляет 50 мг два раза в день натощак.

Недавнее исследование, опубликованное в The Lancet Neurology, повторно проанализировало данные пациентов из второго испытания и обнаружило, что Rilutek продлевает выживаемость на последней клинической стадии БАС, хотя для подтверждения этого вывода необходимы дополнительные исследования.

Как применять препарат

Рекомендуется 100 мг в сутки (каждые 12 часов по 50 мг) взрослым пациентам. Дальнейшее повышение дозы ведет к незначительному повышению терапевтического эффекта.

Выпускается лекарство в таблетках п/о 50 мг, № 56. Случаи передозировки не зафиксированы. Цена Рилузола начинается от 17 500 руб.

Есть ли побочное действие у Рилузола?

В случаях, когда Рилутек купить необходимо для продления жизни больного, требуется иметь в виду, что чаще всего принимающие его люди страдают от головокружения, астении, тошноты и рвоты. Реже у них проявляются боль в животе, симптомы стоматита, колита, перитонита, панкреатита, язвенного кровотечения. Возможно развитие анорексии. Случаются боли в области груди и спины, парестезии, анемия, экземы, аллергические реакции вплоть до отека Квинке. Сердце может реагировать на прием лекарства артериальной гипертонией, аритмией, тахикардией, мозг — симптомами амнезии. Возможны отеки, снижение массы тела. Необходимо следить за активностью АлАТ, АсАТ, КФК, ГГТ, уровнем билирубина.

Кому Рилутек противопоказан

Лекарство не следует принимать:

• людям с печеночной недостаточностью или превышением количества трансаминаз в 3 раза относительно максимального нормального уровня;
• пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентам;
• беременным и кормящим;
• детям (безопасность и эффективность медикамента для детей и подростков еще не изучены).

Прием лекарства может вызывать сонливость или головокружение — больные, принимающие его, должны избегать управления автотранспортом и сложными механизмами, несущими потенциальную опасность для окружающих. Спиртные напитки во время терапии Рилутеком принимать запрещается. Пациенты с острыми заболеваниями печени в процессе лечения препаратом должны постоянно наблюдаться у врача и проходить исследования.

Состав

В одной таблетке содержится 50 мг активного вещества — рилузола, а также дополнительные соединения, Макрогол 6000, магния стеарат, диоксид титана (Е171), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, кроскармезол натрия, безводный коллоидный диоксид кремния, безводный двухосновной фосфат кальция и очищенная вода.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой с надписью «RPR 202». В одной картонной упаковке 56 табл. – 4 блистерах по 14 табл.

Фармакологическое действие

Рилузол (Riluzol) относится к группе препаратов, воздействующих на нервную систему. Способен блокировать процессы высвобождения молекул глутамата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рилузол является производным бензотиазола. Он способен оказывать многостороннее влияние на механизмы глутаматной нейротрансмиссии. Предположительно механизм воздействия рилузола сложно структурированный и основывается на способности препарата:

• ингибировать высвобождения глутамата;
• инактивировать вольтажзависимые натриевые каналы и стимулировать С-белковозависимые пути передачи импульса;
• неконкурентно блокировать рецепторы М-метил-О-аспарагиновой кислоты.

Лекарство Рилузол способно увеличивать процент выживаемости пациентов, страдающих боковым (латеральным) амиотрофическим склерозом (болезнь Шарко).

Фармакокинетика

В результате перорального приема Рилузола достаточно быстро происходит абсорбция (на 90%) и абсолютная биологическая составляет 60 %, однако при приеме вместе с калорийной жирной пищей она снижается примерно на 40%. Максимум концентрации активного веществ в кровотоке наблюдается через 1,5 часа и составляет примерно 173 нг/мл. Распределение происходит по всему организму, связывание с белками в кровяном русле, обычно с альбуминами и липопротеидами — примерно на 97 %. Рилузол проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко.

В метаболизме рилузола принимает участие Цитохром Р450,а в дальнейшем он подвергается глюкуронизации. Время полувыведения 9-15 ч: примерно 90% дозы элиминируется вместе с мочой как глюкурониды (60%, остальное –неизмененное вещество), 10% — с калом.

Изменения AUC у пациентов с функциональными нарушениями печени

• при умеренной недостаточности — AUC увеличивается в среднем в 3 раза;
• при легкой форме хронической печёночной недостаточности — в 1,7 раза.

Показания к применению

Болезнь Шарко или по-другому боковой (латеральный) амиотрофический склероз (БАС).

Противопоказания

• детский возраст;
• беременность или лактация;
• почечная недостаточность;
• функциональные нарушения печени;
• повышение уровня аланинамилотрансферазы более чем в 5 раз;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

• повышение уровня аланинамилотрансферазы в кровотоке, которое может снижаться после нескольких месяцев терапии (необходим регулярный контроль);
• часто возникающие побочные реакции: возникновение тахикардии, парестезии, сонливость, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, тошнота, астенический синдром;
• редко возникающие побочные реакции: головные боли, тяжёлые формы нейтропении, анемии;
• единичные случаи: ангионевротический отёк и анафилактические реакции, гепатит, панкреатит.

Рилузол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Стандартная суточная доза — 100 мг, разделенная на 2 приема по 50 мг (интервал — 12 часов).

Длительность лечения должна определяться лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Передозировка

Возможно коматозное состояние, психиатрические, неврологические симптомы, метгемоглобинемия.

Антидота нет, необходимо симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Рилузол (Рилутек) нельзя комбинировать с кофеином, Диклофенаком, Амитриптилином, Хинолином, Теофиллином, Флувоксамином, Фенацетином, Кломапромидом, Ницерголином, Имипрамином, Диазепамом и другими препаратами, ингибирующими Цитохром Р450, что снижает скорость выведения Рилутека.

Условия продажи

Рекомендовано получить рецепт у лечащего врача.

Условия хранения

Температура не должны быть выше 25° по Цельсию.

Срок годности

Не более 36 мес.

Особые указания

Запрещено употребление спиртных напитков.

Во время терапии не следует садиться за руль или управлять сложными механизмами, так как есть риск головокружения, потери сознания или сонливости.

Аналоги Рилузола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Самый известный и доступный структурный аналог — Боризол (Борщаговский ХФЗ).

Отзывы о Рилузоле

Отзывы немногочисленны, но пациенты, столкнувшиеся с таким страшным диагнозом, утверждают, что препарат помогает жить дальше. Еще досконально не изучено влияние Рилузора на человеческий организм, но выживаемость пациентов с БАС увеличивается.

Цена Рилузола, где купить

Купить Рилузол (упаковка №56) можно по цене от 14800 рублей.